Clexane: petunjuk penggunaan, analog, dan ulasan

Clexane adalah antikoagulan aksi langsung, mengacu pada heparin dan turunannya, dan digunakan untuk mengobati dan mencegah trombosis.

Obat ini menunjukkan sifat antitrombotik dan digunakan untuk injeksi subkutan dalam pengobatan sindrom koroner akut, trombosis vena dalam, serta pencegahannya.

Enoxaparin sodium - zat aktif - diperoleh melalui hidrolisis alkali heparin (dalam bentuk benzyl ether), diproduksi dari selaput lendir usus halus babi. Milik kelompok heparin dengan berat molekul rendah, menunjukkan aktivitas anti-Xa yang tinggi, zat ini memiliki sedikit efek negatif pada trombin.

Clexane adalah agen antitrombotik yang efektif dengan efek cepat dan tahan lama yang tidak mempengaruhi agregasi platelet.

Indikasi untuk digunakan

Apa yang Clexane bantu? Menurut petunjuk, obat ini diresepkan dalam kasus-kasus berikut:

• angina tidak stabil, infark miokard akut dengan elevasi segmen ST;
• infark miokard tanpa gelombang Q (dengan asam asetilsalisilat);
• gumpalan darah di vena dalam, dengan atau tanpa penyumbatan arteri pulmonalis;
• terapi obat atau intervensi koroner perkutan berikutnya.

Sebagai profilaksis:

• trombosis dan emboli (oklusi vaskular) selama operasi bedah, terutama bedah ortopedi dan umum, pada pasien yang ditugaskan untuk istirahat di tempat tidur;
• pembentukan trombus dalam sistem sirkulasi ekstrakorporeal (buatan).

Petunjuk penggunaan Clexan, dosis

Obat ini dimaksudkan untuk pemberian subkutan dalam atau intravena. Injeksi intramuskular sangat dilarang. Lakukan injeksi pada posisi terlentang. Injeksi subkutan dilakukan di dinding perut kiri / kanan anterolateral atau posterior.

Untuk pencegahan emboli vena dan trombosis selama intervensi bedah diberikan dalam dosis 20 mg secara subkutan sekali sehari. Suntikan pertama dilakukan dua jam sebelum operasi.

Pada pasien dengan risiko tinggi emboli dan trombosis, obat ini diberikan dengan dosis 40 mg secara subkutan 12 jam sebelum operasi. Menurut petunjuk penggunaan, dosis lain juga dimungkinkan: 30 mg Clexane 12 dan 24 jam setelah operasi.

Kursus pengobatan rata-rata adalah 7-10 hari. Jika perlu, lamanya dapat diperpanjang jika risiko trombosis dan emboli tetap ada.

Saat melakukan operasi ortopedi, 40 mg diberikan sekali sehari selama tiga minggu.

Untuk pencegahan trombosis vena dan emboli pada pasien dengan tirah baring karena penyakit terapi akut, Clexane disuntikkan 40 mg per hari secara subkutan selama 6 hari. Perawatan berlanjut sampai pasien keluar, tetapi tidak lebih dari 14 hari.

Pengobatan trombosis vena dalam dalam kombinasi dengan emboli paru atau arteri pulmonalis: 1,5 mg / kg 1 kali per hari atau 1 mg / kg 2 kali per hari. Pada pasien dengan gangguan tromboemboli yang rumit - 1 mg / kg 2 kali sehari. Durasi pengobatan adalah 10 hari. Sangat diharapkan untuk segera memulai terapi dengan antikoagulan oral, sementara terapi dengan Clexane harus dilanjutkan sampai efek antikoagulan yang memadai tercapai (faktor normalisasi internasional 2-3).

Pengobatan stenokardia yang tidak stabil dan infark miokard tanpa gelombang Q: 1 mg / kg setiap 12 jam sambil meminum ASA dalam dosis 100-325 mg sekali sehari. Instruksi ini merekomendasikan durasi rata-rata terapi dari 2 hingga 8 hari (sampai kondisi klinis pasien stabil).

Pencegahan trombosis dalam sirkulasi ekstrakorporeal selama hemodialisis: 1 mg / kg berat badan. Dengan risiko tinggi perdarahan, dosis dikurangi menjadi 0,5 mg / kg dengan pendekatan vaskular ganda atau menjadi 0,75 mg dengan pendekatan vaskular tunggal. Dalam hemodialisis, Clexane harus disuntikkan ke dalam area arteri shunt pada awal sesi hemodialisis. Dosis tunggal biasanya cukup untuk sesi 4 jam, tetapi jika cincin fibrin terdeteksi selama hemodialisis yang lebih lama, 0,5-1 mg / kg dapat ditambahkan.

Instruksi khusus

Pada insufisiensi ginjal berat, dosis disesuaikan tergantung pada ukuran CC: jika CC kurang dari 30 ml / menit, 1 mg / kg 1 kali per hari untuk tujuan terapeutik dan 20 mg 1 kali per hari untuk tujuan profilaksis. Regimen dosis tidak berlaku untuk kasus hemodialisis.

Dengan gagal ginjal ringan sampai sedang, penyesuaian dosis tidak diperlukan.

Efek samping

Instruksi ini memperingatkan tentang kemungkinan pengembangan efek samping berikut ketika meresepkan Clexane:

• berdarah;
• trombositopenia;
• ruam kulit;
• reaksi alergi, termasuk reaksi yang bersifat sistemik.

Mungkin juga ada reaksi lokal - nyeri di tempat suntikan, hematoma, dalam kasus yang jarang terjadi - nekrosis kulit. Ada risiko osteoporosis yang cukup tinggi dalam kasus pengobatan jangka panjang.

Kontraindikasi

Dikontraindikasikan untuk menunjuk Clexane dalam kasus berikut:

• Risiko aborsi yang mengancam pendarahan, dinding arteri yang menggembung aneurisma (pembuluh darah otak, pembedahan aorta, stroke hemoragik, dll.).
• Jangan menunjuk anak-anak dan remaja, gunakan hanya setelah 18 tahun.
• Hipersensitif terhadap obat dan komponennya.
• Tidak dianjurkan untuk wanita hamil dengan katup jantung buatan.
• Tidak ada data tentang kemungkinan menggunakan obat pada pasien dengan TB dalam bentuk aktif dan setelah terapi radiasi baru-baru ini.

Gunakan dengan hati-hati ketika:

• gagal ginjal dan / atau hati;
• ulkus lambung dan ulkus duodenum atau lesi ulosatif erosif lainnya pada saluran pencernaan;
• diabetes parah;
• retinopati hemoragik atau diabetes;
• vaskulitis berat;
• gangguan hemostasis;
• endokarditis bakteri;
• hipertensi berat yang tidak terkontrol;
• melakukan anestesi epidural atau spinal;
• perikarditis atau efusi perikardial;
• cedera parah (terutama sistem saraf pusat);
• kontrasepsi intrauterin;
• luka terbuka dengan permukaan luka besar;
• penggunaan simultan obat yang mempengaruhi sistem hemostatik.

Berhati-hatilah dalam periode pemulihan pascapersalinan, serta setelah operasi neurologis atau oftalmikus baru-baru ini, stroke iskemik dan tusukan tulang belakang.

Overdosis

Overdosis yang tidak disengaja dengan penggunaan IV, SC, atau ekstrakorporeal dapat menyebabkan komplikasi hemoragik. Ketika menelan dosis besar, penyerapan obat tidak mungkin.

Pemberian protamin sulfat (hidroklorida) intravena lambat pada tingkat 1 mg protamin per 1 mg Clexane diindikasikan sebagai penangkal khusus (jika enoxaparin natrium diberikan selama 8 jam sebelumnya).

Namun, bahkan dengan pemberian protamin sulfat dalam dosis tinggi, efek enoxaparin sodium tidak sepenuhnya dinetralkan (hingga maksimum 60%).

Karena netralisasi bersifat sementara (karena karakteristik penyerapan heparin dengan berat molekul rendah), dosis protamin harus dibagi menjadi beberapa suntikan (dari 2 hingga 4) dalam waktu 24 jam.

Interaksi obat

Kemungkinan pendarahan.

Anda tidak dapat mengganti penggunaan larutan natrium Enoxaparin dengan heparin berat molekul rendah lainnya.

Analog Clexane, harga di apotek

Jika perlu, Clexan dapat diganti dengan analog untuk tindakan terapeutik - ini adalah obat:

1. Anfibra,
2. Hemapaksan,
3. Clexane 300,
4. Novoparin,
5. Enixum,
6. Fraxiparin.

Memilih analog, penting untuk memahami bahwa petunjuk penggunaan Clexane, harga dan ulasan obat dari tindakan serupa tidak berlaku. Penting untuk berkonsultasi dengan dokter dan tidak melakukan penggantian obat secara independen.

Harga di apotek Rusia: solusi injeksi Clexan 8000 Anti-Ha IU / ml 80 g 0,8 ml - dari 460 hingga 482 rubel, 2000 jarum suntik anti-HA IU / 0,2 ml No. 10 - dari 1689 hingga 1732 rubel, menurut 482 apotek.

Simpan di tempat gelap pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak. Umur simpan - 3 tahun. Ketentuan penjualan dari apotek - resep.

Clexane

Instruksi penggunaan:

Harga di apotek daring:

Clexane adalah obat dengan aksi antitrombotik.

Bentuk dan komposisi rilis

Clexane diproduksi dalam bentuk solusi untuk injeksi - transparan, dari kuning pucat ke tidak berwarna (dalam jarum suntik sekali pakai, 2 jarum suntik dalam lecet, 1 atau 5 lecet dalam kemasan kardus).

Komposisi 1 jarum suntik meliputi:

• Bahan aktif: Enoxaparin sodium - 2000/4000/6000/8000/10000 anti-Ha IU;
• Pelarut: air untuk injeksi - hingga 0,2 / 0,4 / 0,6 / 0,8 / 1 ml.

Indikasi untuk digunakan

Clexane diresepkan untuk pengobatan patologi:

• Trombosis vena dalam dengan atau tanpa tromboemboli paru;
• Angina tidak stabil dan infark miokard tanpa gelombang Q bersamaan dengan asam asetilsalisilat;
• Infark miokard akut dengan peningkatan segmen ST pada pasien menjadi sasaran intervensi koroner perkutan atau perawatan obat berikutnya.

Juga, obat ini diresepkan untuk tujuan profilaksis:

• Trombosis vena dan emboli selama intervensi bedah, terutama selama operasi (bedah umum dan ortopedi);
• Pembentukan trombus selama hemodialisis dalam sistem sirkulasi darah ekstrakorporeal (biasanya dengan sesi hingga 4 jam);
• Embolisme dan trombosis vena pada pasien dengan tirah baring karena penyakit terapi akut, misalnya, gagal napas akut, dekompensasi gagal jantung kronis dan gagal jantung akut (NYHA kelas III atau IV), serta pada penyakit rematik akut dan infeksi akut berat. dalam kombinasi dengan salah satu faktor risiko trombosis vena.

Kontraindikasi

• Penyakit dan kondisi di mana terdapat peningkatan risiko perdarahan: stroke hemoragik, aborsi yang mengancam, pembedahan aneurisma aorta atau aneurisma pembuluh darah otak (kecuali operasi), trombositopenia yang diinduksi enoxaparin dan heparin parah, perdarahan yang tidak terkontrol;
• Usia hingga 18 tahun (keamanan dan kemanjuran untuk kelompok usia ini belum ditetapkan);
• Hipersensitif terhadap zat aktif, serta terhadap heparin atau turunannya, termasuk heparin dengan berat molekul rendah lainnya.

Clexane tidak dianjurkan untuk digunakan pada wanita hamil dengan katup jantung buatan.

Untuk mengambil obat selama kehamilan diperlukan hanya dalam kasus-kasus di mana dokter telah menetapkan kebutuhan mendesak untuk terapi. Pada saat mengonsumsi Clexane, menyusui harus dihentikan.

Obat ini digunakan dengan hati-hati pada penyakit / kondisi:

• Vaskulitis berat, gangguan hemostasis (termasuk hemofilia, trombositopenia, hipokagulasi, penyakit von Willebrand, dll.);
• Diabetes berat;
• Ulkus peptikum atau ulkus duodenum atau lesi lain pada saluran pencernaan yang bersifat erosif-ulseratif;
• Hipertensi arteri parah yang tidak terkontrol;
• Efusi perikardial atau perikarditis;
• Endokarditis bakteri (akut atau subakut);
• Stroke iskemik yang baru-baru ini diderita;
• Retinopati (hemoragik atau diabetes);
• Bedah mata atau neurologis (dugaan atau baru-baru ini);
• Melahirkan baru-baru ini;
• Melakukan anestesi epidural atau spinal (risiko hematoma), pungsi tulang belakang baru-baru ini;
• Kontrasepsi intrauterin;
• Gagal ginjal dan / atau hati;
• Luka terbuka pada area yang luas;
• Penggunaan simultan dengan obat-obatan yang mempengaruhi sistem hemostatik;
• Cedera parah (terutama sistem saraf pusat).

Tidak ada data tentang penggunaan klinis Clexane pada tuberkulosis aktif dan terapi radiasi yang baru-baru ini ditransfer.

Dosis dan Administrasi

Kecuali dalam kasus-kasus khusus, Clexane disuntikkan ke dalam subkutan (obat tidak dapat diberikan secara intramuskuler). Solusinya lebih disukai diberikan dalam posisi pasien berbaring.

Suntikan harus dilakukan secara bergantian di daerah posterolateral atau anterolateral kiri atau kanan dinding perut. Jarum harus dimasukkan dengan panjang penuh ke dalam lipatan kulit secara vertikal, kumpulkan dan pegang dengan telunjuk dan ibu jari Anda. Lepaskan lipatan kulit hanya setelah akhir injeksi. Misa situs pengenalan Clexane seharusnya tidak.

Dalam pencegahan emboli dan trombosis vena selama intervensi bedah, terutama dalam operasi bedah umum dan ortopedi, biasanya diresepkan:

• Risiko sedang berkembangnya embolisme dan trombosis (pembedahan umum) adalah 1 kali sehari selama 20 mg. Suntikan pertama dilakukan 2 jam sebelum operasi;
• Risiko tinggi emboli dan trombosis (bedah ortopedi dan umum) - 1 kali sehari, 40 mg (dosis pertama harus diberikan 12 jam sebelum operasi) atau 2 kali sehari 30 mg (obat diberikan 12-24 jam setelah operasi ).

Durasi terapi biasanya 7-10 hari. Jika perlu, pengobatan dilanjutkan lebih lama, selama ada risiko berkembangnya embolisme dan trombosis (misalnya, Clexane dalam ortopedi diresepkan 40 mg sehari sekali selama 5 minggu).

Dalam pencegahan emboli dan trombosis vena pada pasien dengan tirah baring karena penyakit terapi akut, Clexane digunakan selama 6-14 hari 1 kali per hari, 40 mg.

Ketika mengobati trombosis vena dalam dengan atau tanpa tromboemboli paru, Clexane harus diberikan dengan kecepatan 1,5 mg / kg 1 kali per hari atau 2 kali per hari dengan 1 mg / kg. Pada pasien dengan gangguan tromboemboli yang rumit, Clexane direkomendasikan untuk diberikan 2 kali sehari dengan 1 mg / kg. Durasi terapi rata-rata 10 hari. Disarankan untuk segera memulai pengobatan dengan antikoagulan oral, sementara penggunaan Clexane harus dilanjutkan sampai efek antikoagulan yang diinginkan tercapai.

Dengan pencegahan trombosis selama hemodialisis dalam sirkulasi ekstrakorporeal, dosis rata-rata Clexane adalah 1 mg / kg. Jika risiko perdarahan tinggi, kurangi dosisnya:

• Akses vaskular unary - hingga 0,75 mg / kg;
• Akses vaskular ganda - hingga 0,5 mg / kg.

Dalam hemodialisis, Clexane harus diberikan pada awal sesi hemodialisis di situs shunt arteri. Sebagai aturan, 1 dosis obat cukup untuk sesi empat jam, namun, dengan cincin fibrin dengan hemodialisis yang lebih lama, solusi tambahan mungkin pada tingkat 0,5-1 mg / kg. Ketika mengobati infark miokard tanpa gelombang Q dan angina tidak stabil, Clexane harus diberikan setiap 12 jam dengan laju 1 mg / kg bersamaan dengan asam asetilsalisilat, 100-325 mg sekali sehari. Durasi rata-rata pengobatan adalah 2-8 hari (sampai stabilisasi kondisi klinis datang).

Pengobatan infark miokard dengan elevasi segmen-ST (obat atau dengan intervensi koroner perkutan) dimulai dari pemberian bolus (intravena) Clexan dengan dosis 30 mg, setelah itu, dalam 15 menit, 1 mg / kg larutan disuntikkan secara subkutan (maksimum selama dua injeksi subkutan pertama) dosis adalah 100 mg obat). Semua dosis selanjutnya diberikan secara subkutan 2 kali sehari dengan interval yang sama yaitu 1 mg / kg berat badan.

Untuk pasien di atas usia 75, bolus intravena awal tidak berlaku. Clexane diberikan secara subkutan. Dosis tunggal - 0,75 mg / kg, frekuensi penggunaan - setiap 12 jam (saat melakukan dua injeksi subkutan pertama, Anda dapat memasukkan sebanyak 75 mg obat). Semua dosis selanjutnya diberikan secara subkutan 2 kali sehari (setiap 12 jam) dalam dosis yang sama.

Ketika dikombinasikan dengan agen trombolitik (spesifik-fibrin dan spesifik-fibrin), Clexane harus diberikan dalam kisaran dari 15 menit sebelum dimulainya terapi trombolitik hingga 30 menit setelahnya. Sesegera mungkin setelah mendeteksi infark miokard akut dengan peningkatan segmen ST, perlu untuk secara bersamaan mulai mengambil asam asetilsalisilat dan, tanpa adanya kontraindikasi, melanjutkan terapi selama setidaknya 30 hari, 75-325 mg setiap hari.

Durasi pengobatan yang disarankan adalah 8 hari atau sampai pasien keluar dari rumah sakit (jika periode rawat inap kurang dari 8 hari).

Pemberian bolus Clexane dilakukan melalui kateter vena, obat tidak boleh dicampur atau diberikan bersama dengan obat lain. Sebelum dan setelah pemberian bolus intravena Clexane, kateter vena harus dicuci dengan larutan natrium klorida 0,9% atau dekstrosa. Ini akan membantu untuk menghindari keberadaan jejak obat lain dalam sistem dan, oleh karena itu, interaksinya. Obat ini dapat diberikan secara aman dengan 5% dekstrosa dan larutan natrium klorida 0,9%.

Untuk pemberian bolus Clexane 30 mg dalam pengobatan infark miokard akut dengan peningkatan segmen ST dari jarum suntik kaca sebesar 60 mg, 80 mg dan 100 mg, jumlah persiapan yang berlebihan harus dihilangkan.

Untuk pasien yang menjalani intervensi koroner perkutan, jika injeksi Clexane subkutan terakhir dilakukan kurang dari 8 jam sebelum inflasi kateter balon diperkenalkan di lokasi penyempitan arteri koroner, tidak ada solusi tambahan yang diperlukan. Jika injeksi Clexane subkutan terakhir dilakukan lebih dari 8 jam sebelum balon kateter menggembung, 0,3 mg / kg obat harus disuntikkan secara intravena.

Pasien lanjut usia tanpa adanya disfungsi ginjal, untuk semua indikasi, kecuali untuk pengobatan infark miokard dengan elevasi segmen-ST, pengurangan dosis Clexane tidak diperlukan.

Pada gangguan fungsi ginjal yang parah, dosis Clexane harus dikurangi. Dengan gangguan ginjal ringan dan sedang, penyesuaian dosis tidak boleh dilakukan, tetapi dalam hal ini diperlukan pemantauan terapi laboratorium yang lebih cermat.

Karena kurangnya studi klinis, perawatan harus diambil ketika menetapkan Clexane untuk pasien dengan gangguan fungsi hati.

Efek samping

Selama terapi, ada kemungkinan bahwa kelainan vaskular dapat berkembang dalam bentuk perdarahan, trombositosis, dan trombositopenia.

Juga, terlepas dari indikasi selama pengobatan dapat mengembangkan reaksi merugikan yang signifikan secara klinis lainnya:

• Sistem kekebalan: sering - reaksi alergi; jarang - reaksi anafilaktoid dan anafilaksis;
• Jaringan dan kulit subkutan: sering - gatal, eritema, urtikaria; jarang - dermatitis bulosa;
• Saluran empedu dan hati: sangat sering - peningkatan aktivitas enzim hati;
• Data instrumental dan laboratorium: jarang - hiperkalemia;
• Gangguan di tempat suntikan dan gangguan umum: sering - hematoma, nyeri, bengkak, lumpuh dan radang di tempat suntikan, perdarahan, reaksi hipersensitivitas; jarang - iritasi dan nekrosis kulit di tempat suntikan.

Selama penggunaan pasca-pemasaran Clexane, perkembangan reaksi merugikan berikut dengan frekuensi yang tidak diketahui juga dicatat:

• Saluran empedu dan hati: kerusakan kolestatik pada hati, kerusakan hepatoseluler pada hati;
• Sistem kekebalan: reaksi anafilaktoid / anafilaksis, termasuk syok;
• Pembuluh: hematoma spinal atau neuroaxial (bila menggunakan obat dengan latar belakang anestesi spinal / epidural);
• Sistem saraf: sakit kepala;
• Kulit dan jaringan subkutan: alopecia, di tempat suntikan - nekrosis kulit, vaskulitis kulit, nodul inflamasi padat - infiltrat (hilang setelah beberapa hari dan bukan alasan penghentian obat);
• Darah atau sistem limfatik: anemia hemoragik, trombositopenia alergi-imun dengan trombosis, eosinofilia;
• Jaringan ikat dan muskuloskeletal: osteoporosis (dengan terapi lebih dari 3 bulan).

Instruksi khusus

Heparin dengan berat molekul rendah tidak dapat dipertukarkan karena mereka berbeda dalam aktivitas biologis dan farmakokinetik (interaksi dengan trombosit dan aktivitas antitrombin). Dalam hal ini, perlu untuk secara ketat mematuhi rekomendasi untuk digunakan untuk setiap obat milik kelas heparin dengan berat molekul rendah.

Dengan perkembangan perdarahan selama terapi harus menemukan sumbernya dan melakukan perawatan yang tepat. Dianjurkan untuk memantau dengan seksama kondisi pasien yang lebih tua dari 80 tahun, karena ada peningkatan risiko perdarahan.

Peningkatan aktivitas anti-Xa Clexan dengan penggunaan profilaksisnya pada wanita dengan berat hingga 45 kg dan pada pria dengan berat kurang dari 57 kg dapat menyebabkan peningkatan risiko perdarahan.

Pada pasien dengan obesitas, ada peningkatan risiko trombosis dan emboli. Kemanjuran dan keamanan penggunaan obat dalam dosis profilaksis pada pasien ini tidak sepenuhnya ditentukan, dan tidak ada konsensus tentang penyesuaian dosis. Dalam hal ini, pasien obesitas perlu dimonitor tanda-tanda emboli dan trombosis.

Sebelum menggunakan Clexane direkomendasikan agen terapi menghentikan mampu mengganggu hemostasis (salisilat termasuk asam asetilsalisilat, obat antiinflamasi nonsteroid, tiklopidin, dekstran dengan berat molekul 40 kDa, agen antiplatelet, clopidogrel, steroid, antikoagulan, trombolitik, kecuali penggunaannya secara ketat ditampilkan.

Pada pasien dengan gangguan ginjal, ada risiko perdarahan karena peningkatan paparan sistemik Clexan.

Trombositopenia biasanya berkembang dari 5 hingga 21 hari setelah dimulainya Clexan. Dalam hal ini, sebelum dimulainya terapi dan selama penggunaan obat dianjurkan untuk secara teratur memantau jumlah trombosit dalam darah tepi. Dengan pengurangan jumlah trombosit yang signifikan (sebanyak 30-50% dibandingkan dengan baseline), obat harus segera dibatalkan dan rejimen pengobatan diubah.

Risiko hematom neuroaxial dalam penerapan Clexane secara bersamaan dengan melakukan anestesi epidural / spinal berkurang dengan diperkenalkannya obat dalam dosis hingga 40 mg.

Clexane harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan riwayat trombositopenia yang diinduksi heparin dengan atau tanpa trombosis.

Dengan perkembangan infeksi akut dan kondisi rematik akut, penggunaan profilaksis Clexane hanya dibenarkan bila dikombinasikan dengan faktor-faktor risiko berikut untuk trombosis vena:

• Neoplasma ganas;
• Umur lebih dari 75 tahun;
• Obesitas;
• Embolisme dan trombosis dalam sejarah;
• Gagal jantung;
• Terapi hormon;
• Gagal pernapasan kronis.

Interaksi obat

Dicampur dengan obat lain Clexan tidak bisa.

Tidak dianjurkan untuk mengganti Clexane dengan heparin dengan berat molekul rendah lainnya, karena mereka berbeda satu sama lain dalam berat molekul, cara produksi, aktivitas anti-Xa spesifik, dosis dan unit pengukuran.

Sedangkan penggunaan asam asetilsalisilat, obat antiinflamasi nonsteroid (termasuk ketorolac), salisilat tindakan sistemik, dekstran dengan berat molekul 40 kDa, clopidogrel dan tiklopidin, kortikosteroid sistemik, antikoagulan atau agen trombolitik, obat antiplatelet lain meningkatkan risiko perdarahan.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan pada suhu hingga 25 ° C di luar jangkauan anak-anak.

Umur simpan - 3 tahun.

Menemukan kesalahan dalam teks? Pilih dan tekan Ctrl + Enter.

Clexane

Deskripsi per 10 Juli 2014

• Nama latin: Clexane
• Kode ATC: B01AB05
• Bahan aktif: Enoxaparin sodium (Enoxaparin sodium)
• Pabrikan: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Prancis)

Komposisi

Satu jarum suntik mengandung tergantung pada dosis: 10.000 anti-Ha IU, 2000 anti-Ha IU, 8000 anti-Ha IU, 4000 anti-Ha IU, atau 6000 anti-Ha IU enoxaparin sodium.

Formulir rilis

Obatnya adalah solusi yang jelas untuk injeksi tidak berwarna atau kekuningan.

1,0 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml atau 0,2 ml larutan ini dalam semprit gelas, dua semprit tersebut dalam blister, satu atau lima blister dalam kemasan kertas.

Tindakan farmakologis

Clexane memiliki efek antitrombotik.

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Farmakodinamik

Kleksan INN (nama non-kepemilikan internasional) Enoxaparin. Obat ini adalah heparin dengan berat molekul rendah dengan berat molekul sekitar 4.500 dalton. Diperoleh dengan metode hidrolisis alkali heparin benzyl ether yang diekstraksi dari selaput lendir usus babi.

Ketika digunakan dalam dosis profilaksis, obat sedikit mengubah APTT, hampir tidak berpengaruh pada agregasi trombosit dan mengikat fibrinogen. Dalam dosis terapi, enoxaparin meningkatkan APTT 1,5-2,2 kali.

Farmakokinetik

Setelah injeksi natrium enoxaparin subkutan yang sistematis, 1,5 mg per kilogram berat badan sekali sehari, konsentrasi kesetimbangan terjadi setelah 2 hari. Ketersediaan hayati setelah injeksi subkutan mencapai 100%.

Sodium enoxaparin dimetabolisme di hati melalui desulfasi dan depolimerisasi. Metabolit yang dihasilkan memiliki aktivitas yang sangat rendah.

Waktu paruh adalah 4 jam (injeksi tunggal) atau 7 jam (administrasi multipel). 40% dari obat diekskresikan melalui ginjal. Penghapusan enoxaparin pada pasien usia lanjut ditunda karena gangguan fungsi ginjal.

Pada orang dengan kerusakan ginjal, pembersihan enoxaparin berkurang.

Indikasi untuk digunakan

Obat ini memiliki kontraindikasi sebagai berikut:

• pencegahan trombosis dan emboli vena setelah intervensi bedah;
• terapi trombosis vena dalam yang rumit dengan emboli paru atau tidak rumit oleh tromboemboli;
• pencegahan trombosis dan emboli vena pada pasien yang telah lama berbaring di tempat tidur karena patologi terapeutik akut (gagal jantung kronis dan akut, infeksi berat, gagal napas, penyakit rematik akut);
• pencegahan trombosis dalam sistem aliran darah ekstrakorporeal selama hemodialisis;
• terapi angina pektoris dan infark tanpa gelombang Q;
• pengobatan infark miokard akut dengan peningkatan segmen ST pada individu yang membutuhkan pengobatan.

Kontraindikasi

• Alergi terhadap komponen obat, dan heparin berat molekul rendah lainnya.
• Penyakit dengan peningkatan risiko perdarahan, seperti aneurisma, aborsi terancam, perdarahan, stroke hemoragik.
• Dilarang menggunakan Clexane selama kehamilan pada wanita dengan katup jantung buatan.
• Usia kurang dari 18 tahun (keamanan dan kemanjuran tidak ditetapkan).

Gunakan dengan hati-hati dalam kasus berikut:

• penyakit yang berhubungan dengan gangguan hemostasis (hemofilia, hipokagulasi, trombositopenia, penyakit von Willebrand), diucapkan vasculitis;
• ulkus lambung atau ulkus duodenum, lesi erosif-ulseratif pada saluran pencernaan;
• stroke iskemik baru-baru ini;
• hipertensi arteri parah;
• retinopati hemoragik atau diabetes;
• diabetes mellitus berat;
• persalinan terakhir;
• intervensi neurologis atau oftalmologis baru-baru ini;
• melakukan anestesi epidural atau spinal, tusukan tulang belakang;
• endokarditis bakteri;
• kontrasepsi intrauterin;
• perikarditis;
• kerusakan ginjal atau hati;
• cedera parah, luka terbuka yang luas;
• penerimaan bersama dengan obat yang memengaruhi sistem hemostasis.

Efek samping

Seperti halnya penggunaan antikoagulan lain, ada risiko perdarahan, terutama ketika prosedur invasif atau penggunaan obat-obatan yang memengaruhi hemostasis. Jika perdarahan terdeteksi, hentikan pemberian obat, cari penyebab komplikasi, dan mulai perawatan yang tepat.

Ketika menggunakan obat pada latar belakang anestesi epidural atau spinal, penggunaan kateter tembus pasca operasi, muncul kasus hematoma neuroaxial, yang mengarah ke penyakit neurologis dengan berbagai tingkat keparahan, termasuk kelumpuhan yang ireversibel.

Trombositopenia pada profilaksis trombosis vena pada pasien bedah, pengobatan trombosis vena dalam dan infark miokard dengan peningkatan segmen ST terjadi pada 1-10% kasus dan pada 0,1-1% kasus dalam pencegahan trombosis vena pada pasien setelah istirahat dan terapi infark miokard dan angina.

Setelah pemberian Clexane, hematoma dapat muncul di tempat injeksi. Pada 0,001% kasus, nekrosis kulit lokal berkembang.

Peningkatan sementara konsentrasi enzim hati asimptomatik juga dijelaskan.

Petunjuk penggunaan Clexane

Instruksi penggunaan Clexane melaporkan bahwa obat disuntikkan jauh di bawah kulit dalam posisi terlentang pasien.

Bagaimana cara menusuk Clexane?

Obat harus disuntikkan ke sisi kiri dan kanan perut secara bergantian. Untuk melakukan injeksi, perlu untuk melakukan manipulasi seperti membuka jarum suntik, mengekspos jarum dan memasukkannya secara vertikal ke panjang penuh, ke lipatan kulit yang sebelumnya dirakit oleh ibu jari dan jari telunjuk. Lipatan dilepaskan setelah injeksi. Tidak dianjurkan untuk memijat tempat suntikan.

Video, cara menusuk Clexane:

Obat ini dilarang masuk secara intramuskular.

Skema pengantar. Menghasilkan 2 suntikan per hari dengan paparan 12 jam. Dosis untuk satu administrasi harus 100 anti-Xa IU per kilogram berat badan.

Pasien dengan risiko rata-rata trombosis memerlukan dosis 20 mg sehari sekali. Pengenalan pertama dilakukan 2 jam sebelum operasi.

Pasien dengan risiko tinggi trombosis dianjurkan untuk memberikan 40 mg Clexane sekali sehari (dosis pertama 12 jam sebelum operasi), atau 30 mg obat dua kali sehari (dosis pertama 13-24 jam setelah operasi). Durasi terapi rata-rata seminggu atau 10 hari. Jika perlu, pengobatan dapat dilanjutkan sampai ada risiko trombosis.

Pengobatan trombosis vena dalam. Obat ini diberikan pada tingkat 1,5 mg per kilogram berat badan sekali sehari. Kursus terapi biasanya berlangsung 10 hari.

Pencegahan trombosis dan emboli vena pada pasien dengan tirah baring yang disebabkan oleh penyakit terapi akut. Dosis yang diperlukan obat - 40 mg 1 kali per hari (durasi 6-14 hari).

Overdosis

Overdosis yang tidak disengaja dapat menyebabkan komplikasi hemoragik yang parah. Ketika diminum, penyerapan obat ke dalam sirkulasi sistemik tidak mungkin.

Pemberian protamin sulfat yang lambat secara intravena diindikasikan sebagai agen penetral. Satu mg protamin menetralkan satu mg enoxaparin. Jika lebih dari 12 jam telah berlalu sejak awal overdosis, maka pengenalan protamin sulfat tidak diperlukan.

Interaksi

Obat Clexane tidak dapat dicampur dengan obat lain. Juga, jangan mengganti penggunaan Clexane dan heparin dengan berat molekul rendah lainnya.

Ketika digunakan dengan asam asetilsalisilat, dekstran 40 kDa, obat antiinflamasi nonsteroid, clopidogrel dan tiklopidin, agen trombolitik atau antikoagulan, risiko perdarahan dapat meningkat.

Ketentuan penjualan

Ketat dengan resep dokter.

Kondisi penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak. Simpan pada suhu hingga 25 ° C.

Umur simpan

Instruksi khusus

Saat menggunakan obat untuk pencegahan kecenderungan untuk meningkatkan risiko perdarahan tidak terdeteksi. Ketika menggunakan obat Clexane untuk tujuan terapeutik, ada risiko perdarahan pada orang tua. Dalam kasus ini, pengamatan yang seksama terhadap pasien diperlukan.

Clexane tidak memengaruhi kemampuan mengemudi.

Analog Clexana

Analog Clexane dengan bahan aktif yang identik: Clexane 300, Novoparin, Enoxarin.

Mana yang lebih baik: Clexane atau Fraxiparin?

Pasien sering bertanya tentang efektivitas komparatif obat. Fraxiparin dan Clexane termasuk dalam kelompok yang sama dan merupakan analog. Studi belum secara meyakinkan mengkonfirmasi keunggulan satu obat di atas yang lain. Oleh karena itu, pilihan antara obat harus dibuat oleh dokter yang hadir berdasarkan gambaran klinis penyakit, kondisi pasien dan pengalaman pribadi.

Untuk anak-anak

Kontraindikasi pada orang di bawah 18 tahun.

Clexane selama kehamilan dan menyusui

Dilarang (kecuali untuk kasus-kasus ketika manfaat bagi ibu lebih tinggi daripada risiko bagi janin) untuk menggunakan Clexane selama kehamilan. Konsekuensinya bisa tidak dapat diprediksi, karena tidak ada informasi yang pasti tentang efek penggunaan Clexane pada kehamilan.

Jika perlu, gunakan Clexane untuk menghentikan menyusui pada saat perawatan.

Ulasan-ulasan tentang Clexane

Sejak awal penggunaan obat dalam praktek klinis, Clexane telah membuktikan dirinya dengan baik di antara dokter dan pasien. Laporan terjadinya alergi terhadap obat ini sangat kecil.

Harga Clexan

Perlu dicatat bahwa biaya obat ini tidak selalu berkorelasi dengan dosis. Harga rata-rata Clexan 0,2 ml (10 pcs.) Di Rusia adalah 3.600 rubel, Clexana 0,4 ml (10 pcs.) - 2.960 rubel, 0,8 ml (10 pcs.) - 4.100 rubel, dan tidak akan ada biaya untuk membeli obat di Moskow dalam dosis yang sama. jauh lebih mahal.

Di Ukraina, harga Clexane adalah 0,2 ml angka 10 - 665 hryvnia, 0,4 ml angka 10 - 1045 hryvnia, dan 0,8 ml angka 10 - 323 hryvnia.

Clexane

Instruksi penggunaan:

Harga di apotek daring:

Clexane - heparin dengan berat molekul rendah, antikoagulan kerja langsung.

Bentuk dan komposisi rilis

Clexane diproduksi dalam bentuk larutan untuk injeksi: cairan bening dari kuning pucat menjadi tidak berwarna (1 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml atau 0,2 ml dalam jarum suntik kaca (tipe I) atau jarum suntik kaca (tipe I) dengan sistem jarum pelindung, masing-masing dalam lecet 2 jarum suntik, dalam bundel kardus 1 atau 5 lecet).

Bahan aktifnya adalah enoxaparin sodium, kandungannya dalam anti-Xa IU (International Units) adalah:

• 1 jarum suntik pada 0,2 ml - 2000;
• 1 jarum suntik pada 0,4 ml - 4000;
• 1 jarum suntik pada 0,6 ml - 6000;
• 1 jarum suntik untuk 0,8 ml - 8000;
• 1 jarum suntik dengan 1 ml - 10.000.

Indikasi untuk digunakan

• Terapi untuk trombosis vena dalam pada pasien dengan atau tanpa emboli paru;
• Pengobatan infark miokard tanpa gelombang Q dan angina tidak stabil dalam kombinasi dengan asam asetilsalisilat;
• Terapi infark miokard akut dengan peningkatan segmen ST pada pasien dengan terapi obat eksklusif atau subjek intervensi koroner perkutaneus berikutnya;
• Pencegahan tromboemboli dan trombosis vena pada pasien dengan gagal jantung kronis pada tahap dekompensasi kelas III atau IV (klasifikasi fungsional NYHA), gagal jantung akut, infeksi akut berat, penyakit rematik akut pada latar belakang salah satu faktor risiko trombosis vena, gagal pernapasan akut, terpaksa harus di tempat tidur;
• Pencegahan emboli vena atau trombosis dalam operasi bedah, terutama intervensi bedah umum dan ortopedi;
• Pencegahan pembentukan trombus selama hemodialisis untuk jangka waktu tidak lebih dari 4 jam dalam sistem sirkulasi ekstrakorporeal.

Kontraindikasi

• Penyakit dan kondisi klinis yang terkait dengan kemungkinan perdarahan tinggi, termasuk stroke hemoragik, aneurisma vaskular serebral, pembedahan aneurisma aorta (selain pembedahan), aborsi terancam, trombositopenia yang diinduksi heparin atau enoxaparin parah, perdarahan tidak terkontrol
• Masa menyusui;
• Usia hingga 18 tahun;
• Hipersensitif terhadap heparin, turunannya, dan heparin dengan berat molekul rendah lainnya.

Wanita hamil dengan katup jantung buatan untuk menggunakan obat tidak dianjurkan.

Akan waspada ditunjuk pasien Clexane dengan patologi berikut: vaskulitis parah, gangguan hemostasis (termasuk hemofilia, hypocoagulation, trombositopenia, penyakit von Willebrand), erosif dan lesi ulseratif pada saluran pencernaan (GIT), termasuk ulkus duodenum dan lambung stroke iskemik (baru saja ditransfer), hipertensi arteri parah yang tidak terkontrol, diabetes mellitus berat, retinopati hemoragik atau diabetes, endokarditis bakteri (subakut atau akut), hati / Atau gagal ginjal, perikarditis atau efusi perikardial, trauma berat (terutama lesi sistem saraf pusat), luka terbuka besar.

Selain itu, perhatian khusus diperlukan untuk digunakan dalam situasi seperti: operasi ophthalmologic atau neurologis yang dimaksudkan atau baru-baru ini ditransfer, anestesi epidural atau spinal, baru-baru ini mentransfer tusukan tulang belakang, kontrasepsi intrauterin, persalinan baru-baru ini, periode kehamilan, pemberian agen simultan yang memengaruhi sistem hemostasis.

Tidak ada data klinis tentang penggunaan Clexane setelah radioterapi baru-baru ini dan pada pasien dengan TB aktif.

Dosis dan Administrasi

Aplikasi solusi dibuat dengan injeksi subkutan (sc) dalam, sc, bolus intravena (iv) atau dengan memberikan obat ke situs shunt arteri dalam sirkulasi ekstrakorporeal selama hemodialisis.

Obat intramuskular dikontraindikasikan.

Jarum suntik sekali pakai siap digunakan segera.

Dosis, rute pemberian dan periode penggunaan ditentukan oleh dokter yang hadir berdasarkan indikasi klinis dan kondisi pasien.

Dosis yang dianjurkan untuk injeksi sc:

• Pencegahan emboli vena atau trombosis dalam operasi bedah: untuk operasi umum - 20 mg 1 kali per hari, dosis pertama diberikan 2 jam sebelum operasi; untuk intervensi ortopedi dan bedah umum pada pasien dengan risiko tinggi pengembangan emboli dan trombosis - 40 mg 1 kali sehari, dosis pertama harus diberikan 12 jam sebelum operasi, atau 30 mg 2 kali sehari, dosis pertama diberikan setelah 12-24 jam setelah operasi. Masa pengobatan adalah 7-10 hari, dalam ortopedi - hingga 5 minggu;
• Pencegahan emboli vena dan trombosis pada pasien dengan tirah baring, dengan penyakit terapi akut: 40 mg 1 kali per hari, jalannya terapi adalah 6-14 hari;
• Terapi untuk deep vein thrombosis: 1,5 mg per 1 kg berat badan pasien 1 kali sehari atau 1 mg per 1 kg 2 kali per hari. Diinginkan untuk melakukan pengobatan dalam kombinasi dengan antikoagulan tidak langsung dan berlanjut sampai 2-3 indikasi INR (rasio normalisasi internasional) dicapai dalam koagulogram darah selama rata-rata 10 hari;
• Pengobatan infark miokard tanpa gelombang Q dan angina tidak stabil: dengan laju 1 mg per 1 kg berat badan 2 kali sehari dalam kombinasi dengan asam asetilsalisilat dalam dosis 100-325 mg 1 kali per hari. Kursus pengobatan adalah 2-8 hari.

Untuk pencegahan trombosis dalam sirkulasi ekstrakorporeal selama hemodialisis, larutan disuntikkan ke daerah shunt arteri sebelum prosedur dimulai dengan dosis 1 mg per 1 kg berat. Untuk pasien dengan probabilitas tinggi perdarahan, dosisnya adalah 0,5 mg per 1 kg berat dalam hal akses vaskular ganda, atau 0,75 mg per 1 kg dalam kasus akses tunggal. Satu dosis dihitung untuk sesi 4 jam, dengan hemodialisis yang lebih lama, solusi tambahan diperbolehkan pada tingkat 0,5-1 mg per 1 kg berat badan pasien.

Terapi infark miokard dengan peningkatan segmen ST harus dimulai dengan pemberian bolus intravena 30 mg larutan, kemudian Clexan diberikan dalam dosis 1 mg per 1 kg berat badan selama 15 menit berikutnya, dosis maksimum masing-masing dari dua injeksi pertama. mungkin 100 mg. Interval antara semua dosis s / c berikutnya harus 12 jam.

Perawatan pasien berusia 75 tahun dan lebih tua tidak menyiratkan injeksi bolus IV tunggal, pasien diresepkan 0,75 mg per 1 kg berat badan dengan administrasi sc setiap 12 jam. Dua dosis pertama enoxaparin sodium 75 mg diperbolehkan, terlepas dari berat pasien.

Terapi harus dilakukan saat mengambil asam asetilsalisilat dengan dosis 75-323 mg per hari selama sebulan. Ketika dikombinasikan dengan larutan trombolitik, disarankan untuk menyuntikkan larutan 15 menit sebelum atau 30 menit setelah terapi trombolitik.

Periode penggunaan obat dalam infark miokard dengan peningkatan segmen ST berlangsung 8 hari.

Dalam / dalam sediaan bolus disuntikkan melalui kateter vena, Clexane kompatibel dengan larutan dekstrosa 5% dan larutan natrium klorida 0,9%.

Pencampuran atau pemberian natrium enoxaparin dengan obat lain dikontraindikasikan.

Dalam intervensi koroner perkutan pada pasien dengan infark miokard dengan peningkatan segmen ST, pemberian obat bolus IV diresepkan dalam dosis 0,3 mg per 1 kg berat pasien jika lebih dari 8 jam berlalu sejak injeksi s / c terakhir terhadap inflasi balon balon..

Pasien lanjut usia tanpa disfungsi ginjal, penyesuaian dosis tidak diperlukan, kecuali untuk pengobatan infark miokard dengan peningkatan segmen ST.

Dosis yang disarankan untuk pasien dengan insufisiensi ginjal: ketika (n / a) penggunaan obat untuk tujuan terapeutik - 1 mg per 1 kg berat badan 1 kali per hari; dalam pengobatan infark miokard akut dengan peningkatan segmen ST pada pasien yang lebih muda dari 75 tahun - injeksi intramuskuler bolus tunggal 30 mg dan dosis dosis 1 mg per 1 kg berat diikuti dengan dosis 1 dosis per hari ; dalam pengobatan infark miokard akut dengan peningkatan segmen ST pada pasien berusia di atas 75 tahun - tanpa pemberian bolus intravena, pasien diberikan dosis 1 mg per 1 kg berat badan sekali sehari. Untuk masing-masing kategori pasien yang terdaftar, diizinkan untuk meresepkan injeksi sc pertama 100 mg.

Penggunaan profilaksis larutan pada pasien dengan insufisiensi ginjal diresepkan s / c dengan dosis 20 mg sekali sehari.

Efek samping

• Pada bagian dari sistem pembekuan darah: sangat sering - hematoma, ekimosis, epistaksis, hematuria, perdarahan gastrointestinal, hematoma luka, trombositosis pada pasien bedah dan pasien dengan trombosis vena dalam dengan atau tanpa tromboemboli; sering - perdarahan hidung dan gastrointestinal, ekimosis, hematoma, hematuria, luka hematoma pada pasien dengan angina tidak stabil, infark miokard tanpa gelombang Q, infark miokard dengan elevasi segmen ST dan pasien dengan patologi terapi berat di tempat tidur, trombositosis, dan ureteroma, pasien dengan ST. infark miokard akut dengan elevasi segmen-ST), trombositopenia pada pasien dengan pencegahan trombosis vena dalam operasi bedah, infark miokard dengan elevasi segmen-ST dan trombosis vena dalam dengan atau tanpa tromboemboli dia; jarang - perdarahan intrakranial dan perdarahan retroperitoneal pada pasien dengan trombosis vena dalam dengan atau tanpa emboli paru-paru dari arteri pulmonalis dan pada infark miokard dengan peningkatan ST, trombositopenia - pada pasien dengan tirah baring, dan dalam perawatan infark miokard tanpa gigi, gigi, gigi) ; jarang, perdarahan retroperitoneal pada pasien dengan angina tidak stabil, pembedahan, infark miokard tanpa gelombang Q; sangat jarang - trombositopenia imuno-alergi pada infark miokard akut dengan peningkatan segmen ST; frekuensi tidak diketahui - perkembangan hematoma spinal atau neuroaxial (di hadapan anestesi spinal / epidural atau tusukan tulang belakang);
• Dari sisi sistem hemopoietik: frekuensinya tidak diketahui - anemia hemoragik, trombositopenia imuno-alergi dengan trombosis, infark organ, iskemia ekstremitas, eosinofilia;
• Pada bagian dari sistem kekebalan tubuh: sering - reaksi alergi; jarang - reaksi anafilaksis dan anafilaktoid; frekuensi tidak diketahui - syok;
• Pada bagian dari sistem saraf: frekuensinya tidak diketahui - sakit kepala;
• Pada bagian hati dan saluran empedu: sangat sering - peningkatan aktivitas enzim hati; frekuensi tidak diketahui - kerusakan hati hepatoseluler dan / atau kolestatik;
• Dari sistem muskuloskeletal: frekuensinya tidak diketahui - osteoporosis (selama terapi lebih dari 3 bulan);
• Pada bagian kulit dan jaringan subkutan: sering - eritema, pruritus, urtikaria; jarang - dermatitis bulosa; frekuensi tidak diketahui - purpura atau papula eritematosa, vaskulitis kulit (di tempat injeksi), alopecia;
• Data laboratorium: jarang - hiperkalemia;
• Lainnya: sering - nyeri, hematoma, peradangan, pembengkakan di tempat suntikan, reaksi hipersensitivitas, perdarahan, pembentukan segel; jarang - iritasi di tempat suntikan, nekrosis kulit di tempat suntikan.

Instruksi khusus

Penggunaan Clexane dikaitkan dengan risiko tinggi perdarahan, sehingga perlu untuk mendiagnosisnya tepat waktu, menentukan lokasi perdarahan, dan mengambil tindakan darurat untuk menghentikannya.

Dosis terapeutik pada pasien usia lanjut, terutama mereka yang berusia lebih dari 80 tahun, menimbulkan risiko perdarahan, oleh karena itu, perawatan pasien dengan kategori ini harus dilakukan dengan observasi ketat.

Jika perlu, penggunaan simultan Enoxaparin sodium dengan obat-obatan yang memengaruhi hemostasis, pengobatan harus disertai dengan pemantauan indikasi laboratorium secara teratur dan pengamatan klinis yang cermat. Dengan tidak adanya indikasi spesifik kombinasi ini harus dihindari.

Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal yang parah, penyesuaian dosis harus selalu dilakukan, dengan deviasi kreatinin ringan atau sedang - perlu pemantauan kondisi yang cermat.

Pasien dengan berat badan rendah (wanita kurang dari 45 kg, pria - 57 kg) ada peningkatan risiko perdarahan.

Penggunaan obat pada pasien dengan obesitas dikaitkan dengan risiko trombosis dan emboli.

Natrium enoxaparin dapat menyebabkan perkembangan trombositopenia, biasanya terjadi pada pasien dari 5-21 hari penggunaan, oleh karena itu dianjurkan untuk secara teratur memonitor tingkat trombosit dalam darah dibandingkan dengan kinerjanya sebelum perawatan. Dalam kasus penurunan tingkat trombosit yang signifikan (30-50%) - obat harus dihentikan.

Ada risiko tinggi kelumpuhan persisten atau ireversibel selama periode anestesi spinal atau epidural ketika menggunakan Clexane pada pasien dengan dosis lebih tinggi dari 40 mg, ketika menggunakan kateter permanen setelah operasi, saat menggunakan agen yang mempengaruhi hemostasis. Kemungkinan komplikasi lebih tinggi pada pasien yang telah menjalani operasi sebelumnya atau memiliki kelainan bentuk tulang belakang, serta dalam kasus pungsi tulang belakang berulang atau traumatis. Untuk mengurangi risiko perdarahan, pemasangan dan pengangkatan kateter harus dilakukan 10-12 jam setelah penggunaan terakhir obat dalam dosis yang direkomendasikan untuk pencegahan trombosis vena dalam. Pengenalan obat setelah pengangkatan kateter harus dilakukan setelah 2 jam. Jika tidak mungkin untuk mengurangi dosis Clexane, prosedur anestesi spinal atau epidural harus ditunda.

Jika Anda merasakan sakit di punggung, mati rasa atau lemah pada ekstremitas bawah, gangguan fungsi sensorik, kandung kemih dan / atau fungsi usus, pasien harus segera memberi tahu dokter tentang terjadinya gejala-gejala ini. Mereka adalah tanda-tanda hematoma sumsum tulang belakang dan membutuhkan perawatan segera.

Ketika mengikuti dosis yang diresepkan untuk pencegahan komplikasi tromboemboli, efek obat tidak memiliki efek signifikan pada agregasi trombosit, tingkat pembekuan darah dan waktu perdarahan.

Dengan perkembangan infeksi akut dan kondisi rematik parah, penggunaan enoxaparin natrium dibenarkan jika patologi ini terjadi dengan latar belakang salah satu faktor risiko berikut untuk trombosis vena: kegagalan pernapasan kronis, neoplasma ganas, usia di atas 75 tahun, emboli dan trombosis dalam sejarah, terapi hormon, obesitas, gagal jantung.

Clexane tidak mempengaruhi kemampuan pasien untuk mengendarai kendaraan dan mekanisme.

Interaksi obat

Kemungkinan pendarahan agen antiplatelet.

Anda tidak dapat mengganti penggunaan larutan natrium Enoxaparin dengan heparin berat molekul rendah lainnya.

Analog

Analog Clexan adalah: Anfibra, Hemapaksan, Clexan 300, Novoparin, Enixum, Fraksiparin.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat gelap pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.