Fraksiparin: petunjuk penggunaan, analog, dan ulasan

Fraxiparin adalah antikoagulan langsung yang memiliki efek antitrombotik. Bahan aktif - Nadroparin kalsium.

Bahan aktif utama adalah heparin berat molekul rendah (LMWH). Ini diperoleh dengan depolimerisasi heparin standar dan merupakan glikosaminoglikan dengan berat molekul rata-rata 4.300 dalton.

Fraxiparin menunjukkan kemampuan tinggi untuk berikatan dengan protein plasma antithrombin III (AT III). Pengikatan seperti itu mengarah pada penghambatan dipercepat faktor Xa, yang merupakan alasan tingginya potensi antitrombotik nadroparin.

Kalsium nadroparin ditandai dengan aktivitas faktor anti-Xa yang lebih tinggi dibandingkan dengan faktor anti-IIa atau aktivitas antitrombotik dan memiliki aktivitas antitrombotik segera dan berkepanjangan.

Dalam dosis profilaksis, nadroparin tidak menyebabkan penurunan APTT yang jelas.

Selama pengobatan selama periode aktivitas maksimum, dimungkinkan untuk meningkatkan APTT ke nilai 1,4 kali lebih tinggi dari standar. Perpanjangan seperti itu mencerminkan efek antitrombotik residual.

Indikasi untuk digunakan

Apa yang Fraciparin bantu? Menurut petunjuk, obat ini diresepkan dalam kasus-kasus berikut:

pencegahan komplikasi tromboemboli dalam proses prosedur bedah umum atau ortopedi;
pada pasien dengan risiko tinggi komplikasi tromboemboli (gagal napas dan / atau penyakit infeksi pada saluran pernapasan dan / atau gagal jantung) dirawat di rumah sakit di unit perawatan intensif; pengobatan komplikasi tromboemboli;
pencegahan pembekuan darah dalam proses hemodialisis; pengobatan angina tidak stabil dan infark miokard tanpa gelombang Q patologis pada EKG.

Petunjuk penggunaan dosis Fraksiparin

Untuk pemberian subkutan, lebih disukai untuk memberikan obat dalam posisi pasien berbaring di p / ke jaringan permukaan anterolateral atau posterolateral perut, secara bergantian di sisi kanan dan kiri. Pengantar paha diizinkan.

Untuk menghindari kehilangan obat saat menggunakan jarum suntik, Anda tidak harus menghilangkan gelembung udara sebelum injeksi.

Jarum harus dimasukkan tegak lurus, bukan miring, ke dalam lipatan kulit terjepit yang terbentuk antara ibu jari dan jari telunjuk. Lipatan harus dipertahankan sepanjang seluruh periode pemberian obat. Jangan menggosok situs injeksi setelah injeksi.

Untuk pencegahan tromboemboli dalam praktik bedah umum, dosis Fraxiparin yang direkomendasikan oleh instruksi adalah 0,3 ml (2850 anti-Xa ME) s / c. Obat ini diberikan selama 2-4 jam sebelum operasi, lalu - 1 kali per hari. Perawatan dilanjutkan selama setidaknya 7 hari atau selama seluruh periode peningkatan risiko pembekuan darah, sampai pasien dipindahkan ke mode rawat jalan.
Untuk pencegahan tromboemboli selama operasi ortopedi, Fraxiparin disuntikkan s / c dalam dosis yang ditetapkan tergantung pada berat badan pasien pada tingkat 38 anti-Ha IU / kg, yang dapat ditingkatkan hingga 50% pada hari ke-4 pasca operasi. Dosis awal diresepkan 12 jam sebelum operasi, dosis 2 - 12 jam setelah akhir operasi. Selanjutnya, Fraxiparin terus diterapkan sekali sehari selama seluruh periode peningkatan risiko pembentukan trombus sampai pasien dipindahkan ke mode rawat jalan. Durasi minimum terapi adalah 10 hari.
Pasien dengan risiko tinggi trombosis (biasanya di unit perawatan intensif dan perawatan intensif / gagal pernapasan dan / atau infeksi saluran pernapasan dan / atau gagal jantung) Fraxiparin diresepkan n / 1 kali sehari dengan dosis, tergantung pada berat badan pasien. Terapkan selama seluruh periode risiko pembekuan darah.
Dalam pengobatan angina tidak stabil dan infark miokard tanpa gelombang Q, p / c diresepkan 2 kali sehari (setiap 12 jam). Durasi pengobatan biasanya 6 hari. Dalam studi klinis pada pasien dengan angina tidak stabil / infark miokard tanpa gelombang Q, Fraxiparin diresepkan dalam kombinasi dengan asam asetilsalisilat dengan dosis 325 mg / hari. Instruksi penggunaan merekomendasikan bahwa dosis awal diberikan sebagai injeksi bolus IV tunggal, dan dosis berikutnya diberikan sc. Dosis diatur tergantung pada berat badan pada tingkat 86 anti-Ha IU / kg.
Dalam pengobatan tromboemboli, antikoagulan oral (jika tidak ada kontraindikasi) harus diresepkan sesegera mungkin. Terapi tidak dihentikan sampai nilai target waktu protrombin tercapai. Obat ini diresepkan s / c 2 kali sehari (setiap 12 jam), durasi kursus yang biasa adalah 10 hari. Dosis tergantung pada massa tubuh pasien pada tingkat 86 anti-Xa IU / kg berat badan.

Instruksi khusus

Anda tidak dapat memasukkan obat secara intramuskular!

Pada pasien dengan peningkatan risiko perdarahan, Anda dapat menggunakan setengah dari dosis obat yang disarankan.

Jika sesi dialisis berlangsung lebih dari 4 jam, dosis kecil tambahan obat dapat diberikan.

Pasien lanjut usia tidak memerlukan penyesuaian dosis (kecuali untuk pasien dengan gangguan fungsi ginjal). Sebelum pengobatan dengan Fraxiparin, dianjurkan untuk memantau indikator fungsi ginjal.

Pada pasien dengan gagal ginjal ringan sampai sedang (CC ≥ 30 ml / menit dan

Harga di apotek Rusia: solusi Fraxiparin 0,4 ml - dari 278 rubel, 9500 ANTI-HA ME / ml 0,3 ml 10 jarum suntik dosis tunggal - dari 2437 hingga 2621 rubel, larutan 0,4 ml 10 pcs. - Dari 2792 hingga 3127 rubel.

Simpan pada suhu hingga 30 ° C, jangan biarkan beku. Umur simpan - 3 tahun. Ketentuan penjualan dari apotek - resep.

Fraxiparin

Bentuk pelepasan dan pengemasan obat Fraxiparin

Solusi untuk injeksi SC.

Dalam blister, 2 jarum suntik sekali pakai 0,3, 0,4, 0,6 dan 1 ml dalam karton 1 atau 5 blister.

Komposisi dan bahan aktif

Fraxiparin mengandung:

1 jarum suntik mengandung nadroparin kalsium IU anti-XA 2850, 3800, 5700, 7600 dan 9500, eksipien: larutan kalsium hidroksida - q.s. (atau encerkan asam klorida) hingga pH 5,0-7,5 air untuk injeksi.

Tindakan farmakologis

Fraxiparin - heparin dengan berat molekul rendah (LMWH), diperoleh dengan depolimerisasi dari heparin standar, adalah glikosaminoglikan dengan berat molekul rata-rata 4300 dalton. Ini menunjukkan kemampuan tinggi untuk mengikat protein plasma antithrombin III (AT III). Pengikatan ini menyebabkan penghambatan dipercepat faktor Xa, yang merupakan alasan untuk potensi antitrombotik nadroparin yang tinggi. Mekanisme lain yang memberikan efek antitrombotik nadroparin termasuk aktivasi penghambat konversi faktor jaringan (TFPI), aktivasi fibrinolisis dengan melepaskan langsung aktivator plasminogen jaringan dari sel endotel, dan modifikasi sifat reologi darah (penurunan viskositas darah dan peningkatan permeabilitas membran trombosit dan granulosit).
Kalsium Nadroparin ditandai oleh aktivitas faktor anti-Xa yang lebih tinggi dibandingkan dengan faktor anti-IIa atau aktivitas antitrombotik dan memiliki aktivitas antitrombotik yang segera dan berkepanjangan. Dibandingkan dengan heparin yang tidak terfraksi, nadroparin memiliki efek yang lebih kecil pada fungsi dan agregasi trombosit dan efek yang kurang jelas pada hemostasis primer. Dalam dosis profilaksis, nadroparin tidak menyebabkan penurunan APTT yang jelas. Selama pengobatan selama periode aktivitas maksimum, dimungkinkan untuk meningkatkan APTT ke nilai 1,4 kali lebih tinggi dari standar. Perpanjangan seperti itu mencerminkan efek antitrombotik residu dari kalsium nadroparin.

Apa yang membantu Fraksiparin: kesaksian

- Pencegahan komplikasi tromboemboli dalam intervensi bedah dan ortopedi pada pasien dengan risiko tinggi pembentukan trombus (pada pernapasan akut dan / atau gagal jantung dalam kondisi ICU, angina tidak stabil, infark miokard tanpa gelombang Q patologis pada EKG).
- Pengobatan tromboemboli.
- Pencegahan pembekuan darah selama hemodialisis.

Kontraindikasi

- Trombositopenia dengan riwayat nadroparin.
- Tanda-tanda perdarahan atau peningkatan risiko perdarahan yang berhubungan dengan gangguan hemostasis (dengan pengecualian sindrom DIC, bukan disebabkan oleh heparin).
- Penyakit organik dengan kecenderungan perdarahan (misalnya, tukak lambung atau duodenum akut).
- Cedera atau operasi pada otak dan sumsum tulang belakang atau di mata.
- Perdarahan intrakranial.
- Endokarditis septik akut.
- Gagal ginjal berat (CC kurang dari 30 ml / menit) pada pasien yang menerima Fraxiparin untuk pengobatan tromboemboli, angina tidak stabil dan infark miokard tanpa gelombang Q.
- Anak-anak dan remaja (hingga 18 tahun).
- Penderita yang hipersensitif terhadap nadroparin atau komponen obat lainnya.
Kewaspadaan harus diresepkan Fraxiparin dalam situasi yang terkait dengan peningkatan risiko perdarahan: pada gagal hati, gagal ginjal, hipertensi berat, dengan riwayat ulkus peptikum atau penyakit lain dengan peningkatan risiko perdarahan, yang melanggar sirkulasi darah di koroid dan retina., pada periode pasca operasi setelah operasi pada otak dan sumsum tulang belakang atau di mata, pada pasien dengan berat badan kurang dari 40 kg, dengan durasi terapi melebihi yang direkomendasikan Dowa (10 hari) dalam kasus ketidakpatuhan dengan kondisi perawatan yang direkomendasikan (terutama meningkatkan durasi dan dosis untuk kursus penggunaan), bila dikombinasikan dengan obat-obatan yang meningkatkan risiko perdarahan.

Fraxiparin selama kehamilan dan menyusui

Saat ini, hanya ada data terbatas pada penetrasi nadroparin melalui penghalang plasenta pada manusia. Oleh karena itu, penggunaan Fraxiparin selama kehamilan tidak dianjurkan, kecuali dalam kasus-kasus di mana potensi manfaatnya bagi ibu melebihi risiko pada janin. Saat ini, hanya ada data terbatas tentang alokasi nadroparin dengan ASI. Dalam hal ini, penggunaan nadroparin selama menyusui (menyusui) tidak dianjurkan. Dalam penelitian pada hewan percobaan, tidak ada efek teratogenik kalsium nadroparin yang terdeteksi.

Fraxiparin: petunjuk penggunaan

Ketika pemberian s / c, lebih disukai untuk memberikan obat dalam posisi pasien, di jaringan s / c dari permukaan anterolateral atau posterolateral daerah perut, secara bergantian di sisi kanan dan kiri. Pengantar paha diizinkan. Untuk menghindari kehilangan obat saat menggunakan jarum suntik, Anda tidak harus menghilangkan gelembung udara sebelum injeksi.
Jarum harus dimasukkan tegak lurus, bukan miring, ke dalam lipatan kulit terjepit yang terbentuk antara ibu jari dan jari telunjuk. Lipatan harus dipertahankan sepanjang seluruh periode pemberian obat. Jangan menggosok situs injeksi setelah injeksi.
Untuk pencegahan tromboemboli dalam praktik bedah umum, dosis Fraxiparin yang direkomendasikan adalah 0,3 ml (2850 anti-Xa ME) s / c. Obat ini diberikan selama 2-4 jam sebelum operasi, lalu - 1 kali / hari. Perawatan dilanjutkan selama setidaknya 7 hari atau selama seluruh periode peningkatan risiko pembekuan darah, sampai pasien dipindahkan ke mode rawat jalan.
Untuk pencegahan tromboemboli selama operasi ortopedi, Fraxiparin disuntikkan s / c dalam dosis yang ditetapkan tergantung pada berat badan pasien pada tingkat 38 anti-Ha IU / kg, yang dapat ditingkatkan hingga 50% pada hari ke-4 pasca operasi. Dosis awal diresepkan 12 jam sebelum operasi, dosis 2 - 12 jam setelah akhir operasi. Selanjutnya, Fraxiparin terus diterapkan sekali sehari selama seluruh periode peningkatan risiko pembentukan trombus sampai pasien dipindahkan ke mode rawat jalan. Durasi minimum terapi adalah 10 hari.
Pasien dengan risiko tinggi trombosis (dengan angina tidak stabil, infark miokard tanpa gigi Q) Fraciparin diresepkan n / 2 kali / hari (setiap 12 jam). Durasi pengobatan biasanya 6 hari. Dalam studi klinis pada pasien dengan angina tidak stabil / infark miokard tanpa gelombang Q, Fraxiparin diresepkan dalam kombinasi dengan asam asetilsalisilat dengan dosis 325 mg / hari. Dosis awal diberikan sebagai injeksi bolus IV tunggal, dosis berikutnya diberikan sc. Dosis diatur tergantung pada berat badan pada tingkat 86 anti-Ha IU / kg.
Dalam pengobatan tromboemboli, antikoagulan oral (jika tidak ada kontraindikasi) harus diresepkan sesegera mungkin. Terapi dengan Fraxiparin tidak dihentikan sampai nilai target waktu protrombin tercapai. Obat ini diresepkan s / c 2 kali / hari (setiap 12 jam), durasi kursus yang biasa adalah 10 hari. Dosis tergantung pada massa tubuh pasien pada tingkat 86 anti-Xa IU / kg berat badan.
Pencegahan pembekuan darah dalam sirkulasi ekstrakorporeal selama hemodialisis: dosis Fraxiparin harus ditetapkan secara individual untuk setiap pasien, dengan mempertimbangkan kondisi teknis dialisis. Fraxiparin disuntikkan sekali ke dalam garis arteri dari loop dialisis pada awal setiap sesi. Untuk pasien tanpa peningkatan risiko perdarahan, dosis awal yang disarankan ditetapkan, tergantung pada berat badan, tetapi cukup untuk sesi dialisis 4 jam.
Pada pasien dengan peningkatan risiko perdarahan, Anda dapat menggunakan setengah dari dosis obat yang disarankan. Jika sesi dialisis berlangsung lebih dari 4 jam, tambahan dosis kecil Fraxiparin dapat diberikan. Untuk sesi dialisis berikutnya, dosis harus disesuaikan tergantung pada efek yang diamati. Pasien harus dipantau selama prosedur dialisis karena kemungkinan terjadinya perdarahan atau tanda-tanda pembentukan trombus dalam sistem dialisis.
Pasien lanjut usia tidak memerlukan penyesuaian dosis (kecuali untuk pasien dengan gangguan fungsi ginjal). Sebelum pengobatan dengan Fraxiparin, dianjurkan untuk memantau indikator fungsi ginjal.
Pada pasien dengan insufisiensi ginjal ringan (sedang, kreatinin ≥30 ml / mnt dan kurang dari 60 ml / mnt): pengurangan dosis tidak diperlukan untuk pencegahan trombosis, pasien dengan insufisiensi ginjal berat (kreatinin kurang dari 30 ml / mnt) dosis harus dikurangi 25%.
Pada pasien dengan insufisiensi ginjal ringan dan sedang: untuk pengobatan tromboemboli atau untuk pencegahan tromboemboli pada pasien dengan risiko tinggi trombosis (dengan angina tidak stabil dan infark miokard tanpa gelombang Q), dosis harus dikurangi 25%, obat dikontraindikasikan pada pasien dengan gagal ginjal berat.

Efek samping

Efek samping yang paling sering adalah pembentukan hematoma subkutan di tempat injeksi. Dalam beberapa kasus, ada penampakan nodul padat yang tidak berarti enkapsulasi heparin, yang menghilang setelah beberapa hari.

Fraxiparin dosis besar dapat memicu perdarahan di berbagai tempat dan trombositopenia ringan (tipe I), yang biasanya hilang selama terapi lebih lanjut. Mungkin peningkatan sementara enzim hati (ALT, AST).

Nekrosis kulit dan reaksi alergi jarang terjadi. Beberapa kasus reaksi anafilaksis dan trombositopenia imun (tipe II) telah dilaporkan, dikombinasikan dengan trombosis arteri dan / atau vena atau tromboemboli.

Instruksi khusus

Perhatian khusus harus diberikan pada instruksi spesifik untuk digunakan untuk setiap obat yang termasuk dalam kelas heparin dengan berat molekul rendah, karena mereka dapat digunakan dalam berbagai unit dosis (U atau mg). Karena itu, pergantian Fraxiparin dengan LMWH lainnya tidak dapat diterima selama pengobatan jangka panjang. Anda juga perlu memperhatikan obat jenis apa yang digunakan - Fraksiparin atau Fraksiparin Forte, karena Ini mempengaruhi rejimen dosis. Alat suntik bertingkat dirancang untuk menyesuaikan dosis tergantung pada berat badan pasien.
Fraxiparin tidak dimaksudkan untuk pemberian i / m. Karena penggunaan heparin memungkinkan untuk mengembangkan trombositopenia (trombositopenia yang diinduksi heparin), jumlah trombosit harus dipantau sepanjang seluruh perjalanan pengobatan dengan Fraxiparin. Dilaporkan kasus trombositopenia yang jarang, kadang-kadang parah, yang dapat dikaitkan dengan trombosis arteri atau vena, yang penting untuk dipertimbangkan dalam kasus berikut: dengan trombositopenia dengan penurunan jumlah trombosit yang signifikan (30-50% dibandingkan normal) dengan dinamika negatif dari trombosis, tentang mana pasien menerima perawatan untuk DIC. Dalam kasus ini, pengobatan dengan Fraxiparin harus dihentikan. Trombositopenia bersifat imuno-alergi dan biasanya terjadi antara hari ke 5 dan 21 terapi, tetapi dapat terjadi lebih awal jika pasien memiliki riwayat trombositopenia yang diinduksi heparin.
Jika ada riwayat trombositopenia terinduksi heparin (dengan heparin konvensional atau berat molekul rendah), Fraxiparin dapat diberikan jika perlu. Namun, dalam situasi ini, pemantauan klinis yang ketat dan, minimal, pengukuran harian jumlah trombosit ditampilkan. Jika trombositopenia terjadi, penggunaan Fraxiparin harus segera dihentikan. Jika tharbocytopenia terjadi pada latar belakang heparin (normal atau molekul rendah), maka kemungkinan resep antikoagulan kelompok lain harus dipertimbangkan. Jika obat lain tidak tersedia, dimungkinkan untuk menggunakan heparin lain dengan berat molekul rendah. Seharusnya setiap hari memonitor jumlah trombosit dalam darah. Jika tanda-tanda trombositopenia awal terus diamati setelah penggantian obat, maka pengobatan harus dihentikan sesegera mungkin.
Harus diingat bahwa kontrol agregasi trombosit, berdasarkan tes in vitro, memiliki nilai terbatas dalam diagnosis trombositopenia yang diinduksi heparin. Pada pasien usia lanjut, perlu untuk mengevaluasi fungsi ginjal sebelum memulai terapi dengan Fraxiparin. Heparin dapat menghambat sekresi aldosteron, yang dapat menyebabkan hiperkalemia, terutama pada pasien dengan peningkatan kadar kalium dalam darah atau pada pasien yang berisiko mengalami hiperkalemia (dengan diabetes mellitus, gagal ginjal kronis, asidosis metabolik atau penggunaan obat secara simultan yang dapat menyebabkan hiperkalemia selama terapi jangka panjang). Pada pasien dengan peningkatan risiko hiperkalemia, kadar kalium dalam darah harus dipantau.
Risiko hematoma tulang belakang / epidural meningkat pada individu dengan kateter epidural yang mapan atau bersamaan dengan penggunaan obat lain yang mempengaruhi hemostasis (NSAID, agen antiplatelet, antikoagulan lainnya). Risiko ini juga cenderung meningkat dengan tusukan epidural atau tulang belakang yang traumatis atau berulang. Pertanyaan penggunaan gabungan blokade neuroaxial dan antikoagulan harus diputuskan secara individual, setelah mengevaluasi rasio efektivitas / risiko. Pada pasien yang sudah menerima antikoagulan, kebutuhan untuk anestesi spinal atau epidural harus dibenarkan. Pada pasien yang merencanakan intervensi bedah elektif menggunakan anestesi spinal atau epidural, kebutuhan untuk pengenalan antikoagulan harus dibenarkan. Jika seorang pasien sedang menjalani pungsi lumbal atau anestesi spinal atau epidural, interval waktu yang cukup harus diamati antara pemberian Fraxiparin dan pengenalan atau pengangkatan kateter atau jarum spinal / epidural. Pengamatan yang cermat dari pasien diperlukan untuk mengidentifikasi tanda dan gejala gangguan neurologis. Pada deteksi pelanggaran dalam status neurologis pasien, diperlukan terapi yang tepat dan mendesak.
Dalam pencegahan atau pengobatan tromboemboli vena, serta dalam pencegahan koagulasi darah dalam sirkulasi ekstrakorporeal selama hemodialisis, tidak dianjurkan untuk bersama-sama mengelola Fraxiparin dengan obat-obatan seperti asam asetilsalisilat, salisilat lain, NSAID dan agen antiplatelet, ini dapat meningkatkan risiko perdarahan.
Fraxiparin harus digunakan dengan hati-hati pada pasien yang menerima antikoagulan oral, GCS untuk penggunaan sistemik dan dekstran. Ketika meresepkan antikoagulan oral untuk pasien yang menerima Fraxiparin, penggunaannya harus dilanjutkan sampai waktu protrombin distabilkan ke nilai yang diinginkan.

Keakraban dengan obat lain

Peningkatan risiko pengembangan hiperkalemia dengan penggunaan Fraxiparin secara simultan: risiko pengembangan hiperkalemia meningkat dengan penggunaan Fraxiparin Creatures pada pasien yang menerima garam kalium, diuretik hemat kalium, ACE inhibitor, antagonis reseptor angiotensin II, NSAIDs, heparins, pasien yang menerima siklus siklus, kelompok yang menerima terapi, kelompok yang menerima siklus, kelompok yang menerima obat, siklus obat, dan kelompok yang menerima siklus.
Potensiasi aksi ketika menerapkan fraxiparin: Fraksiparin dapat mempotensiasi aksi obat yang mempengaruhi hemostasis, seperti asam asetilsalisilat dan NSAID lainnya, antagonis vitamin K, dan fibrinolitik dekstran, inhibitor agregasi trombosit (kecuali asam asetilsalisilat sebagai analgesik dan obat antipiretik, yaitu dengan dosis lebih dari 500 mg NSAID): abciximab, asam asetilsalisilat sebagai agen antiplatelet (mis. dengan dosis 50-300 mg) untuk indikasi kardiologis dan neurologis, berapro yaitu, clopidogrel, eptifibatide, iloprost, tiklopidin, tirofiban meningkatkan risiko perdarahan.

Overdosis

Gejala: Gejala utama overdosis adalah perdarahan, perlu untuk memantau jumlah trombosit dan parameter lain dari sistem pembekuan darah.
Pengobatan: perdarahan ringan tidak memerlukan terapi khusus (biasanya cukup untuk mengurangi dosis atau menunda pemberian selanjutnya). Protamin sulfat memiliki efek menetralkan yang nyata pada efek antikoagulan heparin, tetapi dalam beberapa kasus, aktivitas anti-Xa sebagian dapat pulih. Penggunaan protamine sulfate hanya diperlukan pada kasus yang parah. Perhatikan bahwa 0,6 ml protamine sulfate menetralkan sekitar 950 nadroparin anti-Xa ME. Dosis protamin sulfat dihitung dengan mempertimbangkan waktu yang berlalu setelah pemberian heparin, dengan kemungkinan pengurangan dosis penawarnya.

Kondisi penyimpanan dan umur simpan

Analog dan harga

Di antara analog asing dan Rusia, Fraxiparin dibedakan:

Fraxiparin

Deskripsi per 29 Desember 2014

Nama latin: Fraxiparine
Kode ATC: B01AB06
Bahan aktif: Nadroparin kalsium
Pabrikan: GLAXO WELLCOME PRODUCTION (Prancis)

Komposisi

1 jarum suntik obat Fraxiparin dapat mengandung 9500, 7600, 5700, 3800 atau 2850 IU kalsium nadroparin anti-Xa.

Komponen tambahan: asam klorida atau larutan kalsium hidroksida, air.

Formulir rilis

Dalam jarum suntik adalah larutan pucat, tidak berwarna, transparan untuk injeksi subkutan.

Dua jarum suntik sekali pakai dalam blister, lima atau satu blister dalam bungkus kertas.

Tindakan farmakologis

Antikoagulan dan antitrombotik.

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Farmakodinamik

Heparin dengan berat molekul rendah dihasilkan oleh depolimerisasi dari heparin standar; Secara kimia, ini adalah glikosaminoglikan dengan berat molekul rata-rata 4.300 dalton.

Ini memiliki afinitas tinggi untuk protein darah antithrombin 3, yang mengarah pada penindasan faktor Xa - ini terutama disebabkan oleh efek antitrombotik nadroparin.

Ini mengaktifkan: penghambat transformasi faktor jaringan, fibrinolisis dari pelepasan langsung stimulator plasminogen jaringan dari jaringan endotel, perubahan parameter aliran darah (penurunan viskositas darah dan peningkatan permeabilitas membran sel sel dan granulosit).

Dibandingkan dengan heparin yang tidak terfraksi, ia memiliki efek yang lebih lemah pada aktivitas trombosit, pada agregasi dan pada hemostasis primer.

Selama masa pengobatan, pengobatan dengan aktivitas maksimum dapat memperpanjang APTT 1,4 kali standar. Dalam dosis profilaksis, itu tidak menyebabkan penurunan APTT yang kuat.

Farmakokinetik

Setelah injeksi subkutan, aktivitas anti-Xa tertinggi, yaitu konsentrasi maksimum dalam darah dicapai dalam 4-5 jam, hampir sepenuhnya diserap (hingga 88%). Dengan injeksi intravena, aktivitas anti-Xa terbesar terjadi setelah 10 menit. Waktu paruh hampir 2 jam. Namun, sifat anti-Xa muncul setidaknya selama 18 jam.
Dimetabolisme di hati dengan desulfasi dan depolimerisasi.

Indikasi untuk digunakan

Pencegahan komplikasi tromboemboli (setelah intervensi bedah ortopedi dan bedah; pada individu dengan risiko tinggi trombosis, menderita gagal jantung atau pernapasan tipe akut).

Kontraindikasi

Pendarahan atau peningkatan risiko yang terkait dengan kerusakan hemostasis.
Trombositopenia saat menggunakan suproparin di masa lalu.
Kerusakan organ dengan risiko pendarahan.
Usia hingga 18 tahun.
Gagal ginjal berat.
Perdarahan intrakranial.
Cedera atau operasi pada sumsum tulang belakang dan otak atau pada bola mata.
Endokarditis infektif akut.
Hipersensitif terhadap obat.

Gunakan dengan hati-hati ketika: gagal hati atau ginjal, hipertensi berat, dengan tukak lambung di masa lalu atau penyakit lain dengan peningkatan risiko perdarahan, perubahan sirkulasi darah pada membran vaskular ophthalmic dan retina, setelah operasi, pada pasien dengan berat hingga 40 kg, jika durasinya pengobatan melebihi 10 hari, ketidakpatuhan dengan rejimen pengobatan yang disarankan, bila dikombinasikan dengan antikoagulan lainnya.

Efek samping

Reaksi dari sistem koagulasi: perdarahan berbagai pelokalan.
Reaksi dari sistem hematopoietik: trombositopenia, eosinofilia.
Reaksi dari sistem hepatobilier: peningkatan kadar enzim hati.
Reaksi dari sistem kekebalan: reaksi hipersensitivitas.
Reaksi lokal: pembentukan hematoma subkutan kecil di daerah injeksi, munculnya formasi padat yang menghilang dalam beberapa hari, nekrosis kulit di area injeksi. Dalam kasus ini, terapi dengan Fraxiparin harus dihentikan.
Reaksi lain: hiperkalemia, priapisme.

Instruksi penggunaan Fraxiparin (Metode dan Dosis)

Instruksi penggunaan menunjukkan bahwa obat harus disuntikkan secara subkutan pada posisi terlentang di daerah perut, bergantian sisi kanan dan kiri perut. Anda bisa memasukkan obat di paha.

Untuk menghindari kehilangan obat, Anda sebaiknya tidak mencoba mengeluarkan gelembung udara dari jarum suntik sebelum disuntikkan.
Seringkali pasien memiliki pertanyaan "bagaimana cara menusuk Fraciparin?" Penting untuk memasukkan jarum secara tegak lurus ke lipatan kulit yang dibentuk oleh jari-jari tangan bebas. Lipatan harus ditahan selama seluruh periode injeksi obat. Situs injeksi tidak boleh digosok.

Video, bagaimana menusuk Fraksiparin
Untuk pencegahan tromboemboli dalam operasi, dosis subkutan 0,3 ml Fraxiparin (2850 anti-Xa ME) direkomendasikan. Alat ini diberikan 4 jam sebelum operasi, lalu sekali sehari. Terapi dilanjutkan untuk setidaknya satu minggu atau seluruh periode risiko peningkatan trombosis sampai pasien menjalani pemantauan rawat jalan.

Untuk mencegah tromboemboli dengan intervensi ortopedi, Fraxiparin disuntikkan secara subkutan dengan 38 anti-Ha IU per kilogram berat, dosis ini dapat ditingkatkan satu setengah kali pada hari keempat setelah operasi. Dosis pertama diberikan 12 jam sebelum operasi, berikut ini - setelah waktu yang sama setelah operasi. Selanjutnya, Fraxiparin digunakan sekali sehari untuk seluruh periode risiko peningkatan pembentukan trombus sampai pasien menjalani pemantauan rawat jalan. Durasi terapi setidaknya 10 hari.

Pasien dengan risiko trombosis yang kuat (misalnya, mereka yang berada dalam perawatan intensif atau bangsal perawatan intensif, untuk gagal pernapasan atau gagal jantung) Fraxiparin diberikan secara subkutan sekali sehari dalam jumlah yang dihitung tergantung pada berat pasien: dengan berat kurang dari 70 kg, 3800 anti-Ha IU diberikan per hari, dan dengan massa lebih dari 70 kg, 5700 anti-Ha IU diberikan per hari. Alat ini menggunakan seluruh periode risiko peningkatan gumpalan darah.

Dalam pengobatan infark tanpa adanya gelombang Q atau angina yang tidak stabil, obat diberikan secara subkutan setiap 12 jam. Durasi pengobatan adalah 6 hari. Dosis pertama diberikan secara intravena setelah metode bolus, dosis berikut diberikan secara subkutan. Mereka ditetapkan berdasarkan berat badan pasien - 86 anti-Ha IU per kilogram berat.

Saat mengobati tromboemboli, tablet antikoagulan harus diberikan sesegera mungkin. Pengobatan dengan Fraxiparin tidak dihentikan sampai nilai target waktu protrombin tercapai. Obat ini diresepkan secara subkutan setiap 12 jam, durasi standar kursus adalah 10 hari. Dosis diberikan pada tingkat 86 anti-Xa IU per kilogram berat.

Overdosis

Pengobatan: perdarahan lemah tidak memerlukan terapi (cukup untuk menurunkan dosis atau menunda injeksi berikutnya). Protamine sulfate menetralkan efek antikoagulan heparin. Penggunaannya hanya diperlukan dalam kasus yang parah. Anda perlu tahu bahwa 0,6 ml protamine sulfate menetralkan sekitar 950 nadroparin anti-Xa ME.

Interaksi

Risiko hiperkalemia meningkat ketika dikombinasikan dengan garam kalium, inhibitor ACE, diuretik hemat kalium, penghambat reseptor angiotensin, heparin, obat antiinflamasi nonsteroid, tacrolimus, cyclosporine, trimethoprim.

Penggunaan kombinasi dengan asam asetilsalisilat, antikoagulan tidak langsung, NSAID, fibrinolitikami, atau dekstran saling memperkuat efek obat.