Gemaxam Asam traneksamat

rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml, No. 10, No. 50

rr d / in. 50 mg / ml amp. 10 ml, No. 10

№ UA / 13418/01/01 dari 01.23.2014 hingga 01.23.2019 Menurut resep B

farmakodinamik. Asam traneksamat adalah zat antifibrinolitik yang secara spesifik menghambat aktivasi profibrinolysin (plasminogen) dan konversi menjadi fibrinolysin (plasmin). Ini memiliki efek hemostatik lokal dan sistemik untuk perdarahan terkait dengan peningkatan fibrinolisis (patologi trombosit, menoragia). Juga, asam traneksamat, dengan menekan pembentukan kinin dan peptida aktif lain yang terlibat dalam reaksi alergi dan inflamasi, memiliki efek antiinflamasi, anti alergi, anti infeksi dan anti tumor. Aktifitas analgesik sendiri yang dikonfirmasi secara eksperimental dari asam traneksamat, serta kemampuan untuk meningkatkan efek analgesik opiat.

Farmakokinetik. Didistribusikan dalam jaringan relatif merata (kecuali untuk CSF di mana konsentrasi 1 /₁₀ dari plasma); menembus BBB dan hambatan plasenta ke dalam ASI (≈1% dari konsentrasi dalam plasma ibu). Ditentukan dalam cairan mani, di mana ia mengurangi aktivitas fibrinolitik, tetapi tidak mempengaruhi migrasi spermatozoa. Volume distribusi awal adalah 9-12 l. Terkait dengan protein plasma (profibrinolysin)

perdarahan atau risiko perdarahan di amplifikasi fibrinolisis sebagai umum (perdarahan selama operasi dan pada periode pasca operasi, perdarahan postpartum, penghapusan manual plasenta, plasenta chorionic, perdarahan selama kehamilan, neoplasma ganas pankreas, dan kanker prostat, hemofilia, komplikasi hemoragik terapi fibrinolitik, purpura trombositopenik, leukemia, penyakit hati, pengobatan sebelumnya dengan streptokinase), dan lokal (uterus, nasal yaitu, paru, perdarahan gastrointestinal, hematuria, perdarahan setelah prostatektomi, konisasi karsinoma serviks lebih, pencabutan gigi pada pasien dengan diatesis hemoragik). Operasi pada kandung kemih. Manipulasi bedah dengan reaksi inflamasi sistemik (sepsis, peritonitis, nekrosis pankreas, preeklamsia berat dan sedang, syok berbagai etiologi, dan kondisi kritis lainnya).

Gemaksam diberikan dalam / dalam (drip, jet).

Regimen dosis adalah individual, tergantung pada situasi klinis.

Dalam fibrinolisis umum, dosis tunggal 15 mg / kg berat badan diberikan setiap 6-8 jam, laju pemberian adalah 1 ml / menit.

Dengan fibrinolisis lokal, dianjurkan untuk menggunakan obat pada 200-500 mg 2-3 kali sehari.

Selama prostatektomi atau operasi pada kandung kemih, 1 g diberikan selama operasi, kemudian 1 g setiap 8 jam selama 3 hari, setelah itu mereka beralih ke asupan bentuk tablet sampai makro hematuria menghilang.

Jika ada risiko tinggi perdarahan selama respons inflamasi sistemik, disarankan untuk menggunakan obat dengan dosis 10-11 mg / kg selama 20-30 menit sebelum operasi.

Pasien dengan koagulopati sebelum pencabutan gigi, obat ini diberikan dengan dosis 10 mg / kg, setelah pencabutan gigi yang diresepkan untuk konsumsi tablet asam traneksamat.

Dalam kasus pelanggaran fungsi ekskresi ginjal, koreksi rejimen dosis diperlukan ketika konsentrasi kreatinin dalam darah

120-250 μmol / l menunjuk 10 mg / kg 2 kali sehari;
250–500 µmol / l - 10 mg / kg sekali sehari;
> 500 µmol / l - 5 mg / kg 1 kali per hari.

Anak-anak Dosis tunggal maksimum tidak boleh melebihi 10 mg / kg berat badan. Dosis harian maksimum adalah 20 mg / kg.

riwayat penyakit tromboemboli; risiko tinggi pembekuan darah; hematuria makroskopik; koagulopati akibat difus koagulasi darah intravaskular (FSC) tanpa aktivasi fibrinolisis yang signifikan; infark miokard; perdarahan subaraknoid; gagal ginjal berat; pelanggaran penglihatan warna; hipersensitif terhadap obat.

pada bagian dari sistem kekebalan tubuh: reaksi alergi (ruam, gatal, urtikaria).

Pada bagian dari sistem pencernaan: anoreksia, mual, muntah, mulas, diare.

Karena sistem kardiovaskular: takikardia, nyeri dada, hipotensi arteri (dengan cepat pada / dalam pendahuluan).

Pada bagian organ penglihatan: pelanggaran penglihatan warna, penglihatan kabur.

Pada bagian sistem darah dan sistem limfatik: trombosis atau tromboemboli (risiko perkembangan minimal).

Gangguan umum: pusing, lemah, kantuk.

Untuk menghindari hipertensi, obat harus diberikan secara perlahan, dengan dosis tidak lebih dari 1 mg / menit.

Asam traneksamat diekskresikan terutama dalam urin dalam bentuk yang tidak berubah, sehingga pasien dengan gangguan fungsi ginjal disarankan untuk mengurangi dosis dan jumlah injeksi. Untuk iv administrasi penyesuaian dosis obat diperlukan (lihat APLIKASI).

Ketika mengobati hematuria dari genesis ginjal, risiko anuria mekanik meningkat karena pembentukan bekuan dalam uretra.

Pasien yang menggunakan asam traneksamat mungkin memiliki kasus trombosis vena dan arteri atau tromboemboli. Selain itu, asam traneksamat tidak boleh digunakan pada pasien dengan penyakit tromboemboli, karena ada peningkatan risiko trombosis vena atau arteri.

Asam traneksamat tidak direkomendasikan untuk digunakan bersamaan dengan kompleks faktor IX (kompleks Faktor IX) atau kompleks koagulasi anti-penghambatan, karena risiko trombosis meningkat.

Terapi kombinasi dengan klorpromazin dan asam traneksamat pada pasien dengan perdarahan subaraknoid dapat menyebabkan vasospasme serebral dan iskemia serebral, dan penurunan sirkulasi serebral juga dimungkinkan.

Selama perawatan selama beberapa hari, perlu untuk mengamati dokter mata dengan kontrol ketajaman visual, bidang visual dan penglihatan warna, dengan pemeriksaan fundus mata karena kemungkinan penyumbatan pembuluh retina dan vena retina sentral.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui. Tidak ada data tentang studi klinis terkontrol yang memadai tentang keamanan penggunaan asam traneksamat selama kehamilan. Namun, ada bukti tidak adanya efek teratogenik dan embriotoksik. Penggunaan asam traneksamat untuk terapi hemostatik pada trimester I - II kehamilan dengan ancaman keguguran dijelaskan, yang memungkinkan Anda untuk dengan cepat menghilangkan ancaman pemutusan kehamilan dan berkontribusi pada keberhasilan kehamilan.

Obat ini digunakan dalam manajemen persalinan dan operasi sesar dalam dosis normal.

Dalam jumlah kecil (

Karena data yang terbatas, kompleks protrombin yang sangat aktif dan agen antifibrinolitik lainnya, kompleks koagulasi anti-penghambatan tidak boleh digunakan bersamaan dengan asam traneksamat. Asam traneksamat dapat dicampur dengan sebagian besar parit (elektrolit, larutan glukosa, larutan antishock).

Dengan infus IV, heparin dapat ditambahkan.

Asam traneksamat tidak sesuai dengan urokinase, bitartrate norepinefrin, deoksiepinefrin hidroklorida, dipyridamole, diazepam.

Ketidakcocokan. Gemaxam tidak sesuai dengan produk darah, p-rami yang mengandung penisilin, agen hipertensi (norepinefrin, deoksiepinefrin hidroklorida), tetrasiklin, dipyridamole, diazepam.

Tidak cocok dengan urokinase, kecuali bila digunakan sebagai penawar setelah overdosis.

dalam kasus overdosis, mual, muntah, hipotensi ortostatik adalah mungkin.

Pengobatan simtomatik, diindikasikan diuresis paksa. Hal ini diperlukan untuk menjaga keseimbangan air-garam.

dalam kemasan aslinya pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 ° C.

Tanggal Ditambahkan: 10/03/2018

Komentar

Tidak ada komentar untuk materi ini. Jadilah yang pertama mengomentari

Tambahkan Batalkan balasan

Anda harus masuk untuk mengirim komentar.

Harga untuk GEMAKSAM di kota-kota Ukraina

Vinnitsa 456,77 UAH / atas.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nomor 10, LLC "Niko". 407,9 UAH / atas.
"KESEHATAN BAZAHEMO" Vinnitsa, 88, Khmelnytskoe Highway, tel.: +380432511253

Dnieper 490,81 UAH / atas.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nomor 10, LLC "Niko". 402,97 UAH / atas.
"KESEHATAN BAZAHEMO" Dnipropetrovsk, st. Titova, 30, tel.: +380563721615

Zhytomyr 448,47 UAH / atas.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nomor 10, LLC "Niko". 392 UAH / paket.
"KESEHATAN BAZAHEMO" Zhytomyr, st. Mikhailovskaya, 9, tel.: +380412420608

Zaporizhia 448,45 UAH / perusahaan kesatuan.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nomor 10, LLC "Niko". 423,57 UAH / atas.
"1 FARMASI SOSIAL" Zaporozhye, st. Novgorod, 9, telepon: +380634601942

Ivano-Frankivsk 491,81 UAH / atas.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nomor 10, LLC "Niko". 448.2 UAH / atas.
"FARMASI 24" Ivano-Frankivsk, st. Garkushi Ilya, 24, telepon: +380675604635

Kiev 474,62 UAH / atas.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nomor 10, LLC "Niko". 399.9 UAH / atas.
"KESEHATAN BAZAHEMO" Kiev, st. Vyshgorodskaya, 56/2, tel.: +380444851363

Kropyvnytskyi 464.1 UAH / Paket.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nomor 10, LLC "Niko". 464.1 UAH / Paket.
"HARGA RENDAH FARMASI №1" Kirovograd, st. Transfigurasi, 16R

Lutsk 490,9 UAH / atas.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nomor 10, LLC "Niko". 483,5 UAH / atas.
"VOLYNFARM" Lutsk, prosp. Sobornost, 11A, tel.: +380332713363

Lviv 496,86 UAH / atas.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nomor 10, LLC "Niko". UAH 445,95 / paket.
"KESEHATAN BAZAHEMO" Lviv, st. Chernigovskaya, 6, telepon: +380322600953

Nikolaev 480 UAH / paket

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nomor 10, LLC "Niko". 448.2 UAH / atas.
"FARMASI 24" Nikolaev, st. Chkalov, 91A, tel.: +380512769961

Odessa 500,55 UAH / atas.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nomor 10, LLC "Niko". 457,95 UAH / atas.
"KESEHATAN BAZAHEMO" Odessa, st. Pasteur, 14, tel.: +380487267766

Poltava 486,88 UAH / atas.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nomor 10, LLC "Niko". 448.2 UAH / atas.
"FARMASI 24" Poltava, st. Dmitriev Nikolay, 6D, tel.: +380532625085

Tepat 493.08 UAH / Paket.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nomor 10, LLC "Niko". 448.2 UAH / atas.
"FARMASI 24" Tepat, st. Pangeran Vladimir, 109B, tel.: +380362420455

Sumy 476,86 UAH / atas.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nomor 10, LLC "Niko". UAH 444,95 / paket.
"KESEHATAN BAZAHEMO" Sumy, st. Petropavlovskaya 74, tel.: +380542610004

Ternopil 510,67 UAH / atas.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nomor 10, LLC "Niko". 448.2 UAH / atas.
"FARMASI 24" Ternopil, st. Tekstil, 28H, telepon: +380352561257

Uzhgorod 544.1 UAH / Paket.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nomor 10, LLC "Niko". 544.1 UAH / Paket.
"D.S." Uzhgorod, prosp. Freedom, 7/26, tel.: +380312612395

Kharkov 481,37 UAH / atas.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nomor 10, LLC "Niko". 423,57 UAH / atas.
"BIOCON" Kharkov, st. Pushkinskaya, 82, telepon: +380634546492

Kherson 448.2 UAH / atas.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nomor 10, LLC "Niko". 448.2 UAH / atas.
"FARMASI 24" Kherson, st. Privokzalnaya, 1, telepon: +380552701250

Khmelnitsky 480,8 UAH / Paket.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nomor 10, LLC "Niko". 455,15 UAH / atas.
"SVK FARM" Khmelnitsky, st. Pemberontak, 42/2, tel.: +380685465101

Cherkasy 448.2 UAH / atas.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nomor 10, LLC "Niko". 448.2 UAH / atas.
"FARMASI 24" Cherkasy, st. Dashkovich Ostafia, 19, telepon: +380472590164

Chernigov 413,45 UAH / perusahaan kesatuan.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nomor 10, LLC "Niko". 407,95 UAH / atas.
"KESEHATAN BAZAHEMO" Chernigov Ave. Mira, 47, telepon: +380462674854

Chernivtsi 485,9 UAH / atas.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nomor 10, LLC "Niko". 448.2 UAH / atas.
"FARMASI 24" Chernivtsi, st. Rumah, 200, tel.: +380372931378

Deskripsi instruksi Gemaxam

Kode PBX

Berarti memengaruhi sistem darah dan hematopoiesis

B02Antih pendarahan

Penghambat Fibrinolisis B02A

Asam B02AAAmino

B02AA02Traneksamat

Komposisi

Bahan aktif: asam traneksamat 1 ml larutan mengandung 50 mg asam traneksamat, eksipien: air untuk injeksi.

Bentuk Dosis

Solusi untuk injeksi. Sifat fisiko-kimia dasar: bening atau hampir transparan, tidak berwarna atau dengan larutan warna cokelat muda.

Sifat farmakologis

Asam traneksamat adalah zat antifibrinolitik yang secara spesifik menghambat aktivasi profibrinolysin (plasminogen) dan konversi menjadi fibrinolysin (plasmin). Ini memiliki efek hemostatik lokal dan sistemik untuk perdarahan terkait dengan peningkatan fibrinolisis (patologi trombosit, menoragia). Juga, asam traneksamat, dengan menekan pembentukan kinin dan peptida aktif lain yang terlibat dalam reaksi alergi dan inflamasi, memiliki efek antiinflamasi, anti alergi, anti infeksi dan anti tumor. Secara eksperimental mengkonfirmasi aktivitas analgesik sendiri dari asam traneksamat, serta kemampuan untuk meningkatkan efek analgesik opiat.

Didistribusikan dalam jaringan yang relatif merata (dengan pengecualian cairan serebrospinal, di mana konsentrasinya adalah 1/10 plasma) menembus otak darah dan hambatan plasenta ke dalam ASI (sekitar 1% konsentrasi dalam plasma ibu). Ini muncul dalam cairan mani, yang mengurangi aktivitas fibrinolitik, tetapi tidak mempengaruhi migrasi spermatozoa. Volume distribusi awal - 9-12 liter. Dengan protein plasma (profibrinolizinom) dikombinasikan kurang dari 3%. Konsentrasi antifibrinolitik dalam berbagai jaringan berlangsung selama 17 jam, dalam plasma - hingga 7-8 jam. Bagian yang tidak penting dimetabolisme. Kurva konsentrasi-waktu memiliki bentuk tiga fase dengan waktu paruh pada fase terminal 2:00. Total pembersihan ginjal sama dengan plasma (7 l / jam). Diekskresikan oleh ginjal (jalur utama adalah filtrasi glomerulus): sekitar 95% tidak berubah selama 12:00 pertama. Dua metabolit asam traneksamat (N-asetat dan deaminasi) telah diidentifikasi. Jika kerusakan ginjal terjadi, ada risiko akumulasi asam traneksamat.

Kontraindikasi

Riwayat penyakit tromboemboli
risiko tinggi pembekuan darah;
hematuria makroskopik
koagulopati akibat difus koagulasi darah intravaskular (DVSC) tanpa aktivasi fibrinolisis yang signifikan;
infark miokard
perdarahan subaraknoid
gagal ginjal berat
gangguan penglihatan warna;
hipersensitif terhadap obat.

Langkah-langkah keamanan khusus

Untuk menghindari hipertensi arteri, obat harus diberikan secara perlahan dengan dosis tidak lebih dari 1 mg per menit.

Dosis dan pemberian

Gemaxam diberikan secara intravena (infus, jet). Regimen dosis adalah individual, tergantung pada situasi klinis. Dalam fibrinolisis umum, dosis tunggal 15 mg / kg berat badan diberikan setiap 6-8 jam, laju pemberian adalah 1 ml / menit. Ketika fibrinolisis lokal dianjurkan untuk menggunakan obat dalam 200-500 mg 2-3 kali sehari. Untuk prostatektomi atau operasi pada kandung kemih, 1 g diberikan selama operasi, kemudian 1 g setiap 8:00 selama 3 hari, setelah itu mereka beralih ke bentuk tablet sampai hilangnya hematuria kotor. Jika ada risiko tinggi perdarahan selama reaksi inflamasi sistemik, disarankan untuk menggunakan obat dengan dosis 10-11 mg / kg selama 20-30 menit sebelum operasi. Pasien dengan koagulopati sebelum pencabutan gigi, obat ini diberikan dengan dosis 10 mg / kg berat badan, setelah pencabutan gigi yang diresepkan untuk konsumsi tablet asam traneksamat. Dalam kasus pelanggaran fungsi ekskresi ginjal, koreksi rejimen dosis diperlukan:

pada konsentrasi kreatinin dalam darah 120-250 μmol / l, 10 mg / kg 2 kali sehari diresepkan;
pada konsentrasi 250-500 μmol / l - 10 mg / kg 1 kali per hari
pada konsentrasi lebih dari 500 μmol / l - 5 mg / kg 1 kali per hari.

Anak-anak Dosis tunggal maksimum tidak boleh melebihi 10 mg / kg berat badan. Dosis harian maksimum adalah 20 mg / kg berat badan.

Overdosis

Dalam kasus overdosis, mual, muntah, hipotensi ortostatik mungkin terjadi. Pengobatan simtomatik, diindikasikan diuresis paksa. Hal ini diperlukan untuk menjaga keseimbangan air-garam.

Reaksi yang merugikan

Pada bagian sistem kekebalan tubuh: reaksi alergi (ruam, gatal, urtikaria).

Pada bagian dari sistem pencernaan: anoreksia, mual, muntah, mulas, diare.

Karena sistem kardiovaskular: takikardia, nyeri dada, hipotensi (dengan pengenalan cepat).

Pada bagian organ penglihatan: pelanggaran penglihatan warna, penglihatan kabur.

Pada bagian sistem darah dan sistem limfatik: trombosis atau tromboemboli (risiko perkembangan minimal).

Gangguan umum: pusing, lemah, kantuk.

Umur simpan

Kondisi penyimpanan

Simpan dalam kemasan asli pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Ketidakcocokan

Gemaxam tidak kompatibel dengan produk darah, solusi yang mengandung penisilin, agen hipertensi (norepinefrin, deoxiepinefrin hidroklorida), tetrasiklin, dipyridamole, diazepam. Tidak cocok dengan urokinase, kecuali bila digunakan sebagai penawar setelah overdosis.

Pengepakan

Pada 5 ml ampul No. 5, No. 10, No. 20, No. 50 dalam kemasan dari kardus. Pada 10 ml dalam ampul No. 5, No. 10 dalam kemasan dari karton.

Gemaxam

Komposisi

bahan aktif: asam traneksamat;

1 ml larutan mengandung 50 mg asam traneksamat;

eksipien: air untuk injeksi.

Bentuk Dosis

Sifat fisiko-kimia dasar: bening atau hampir transparan, tidak berwarna atau dengan larutan warna cokelat muda.

Kelompok farmakoterapi. Inhibitor fibrinolisis. Kode ATC B02A A02.

Sifat farmakologis

Asam traneksamat adalah zat antifibrinolitik yang secara spesifik menghambat aktivasi profibrinolysin (plasminogen) dan konversi menjadi fibrinolysin (plasmin). Ini memiliki efek hemostatik lokal dan sistemik untuk perdarahan terkait dengan peningkatan fibrinolisis (patologi trombosit, menoragia). Juga, asam traneksamat, dengan menekan pembentukan kinin dan peptida aktif lain yang terlibat dalam reaksi alergi dan inflamasi, memiliki efek antiinflamasi, anti alergi, anti infeksi dan anti tumor. Aktifitas analgesik sendiri yang dikonfirmasi secara eksperimental dari asam traneksamat, serta kemampuan untuk meningkatkan efek analgesik opiat.

Didistribusikan dalam jaringan yang relatif merata (kecuali untuk cairan serebrospinal, di mana konsentrasinya 1/10 dari plasma); menembus hambatan hematoencephalic dan plasenta ke dalam ASI (sekitar 1% dari konsentrasi dalam plasma ibu). Ditentukan dalam cairan mani, di mana ia mengurangi aktivitas fibrinolitik, tetapi tidak mempengaruhi migrasi spermatozoa. Volume distribusi awal - 9-12 liter. Dengan protein plasma (profibrinolizinom) menghubungkan kurang dari 3%.

Konsentrasi antifibrinolitik dalam berbagai jaringan berlangsung selama 17 jam, dalam plasma - hingga 7-8 jam.

Bagian yang tidak penting dimetabolisme. Kurva konsentrasi - waktu memiliki bentuk tiga fase dengan waktu paruh dalam fase terminal 2 jam. Total pembersihan ginjal sama dengan plasma (7 l / jam).

Diekskresikan oleh ginjal (jalur utamanya adalah filtrasi glomerulus): sekitar 95% tidak berubah selama 12 jam pertama.

Dua metabolit asam traneksamat (N-asetat dan deaminasi) telah diidentifikasi. Jika kerusakan ginjal terjadi, ada risiko akumulasi asam traneksamat.

Karakteristik klinis

Indikasi

Pendarahan atau risiko perdarahan dengan peningkatan fibrinolisis, seperti yang digeneralisasi (perdarahan selama operasi dan pada periode pasca operasi, perdarahan postpartum, pemisahan manual setelah kelahiran, pelepasan korionik, perdarahan selama kehamilan, tumor ganas pada pankreas dan kelenjar prostat, hemofilia, komplikasi hemoragik, fibrin, selaput saraf, selaput syaraf, selaput saraf, selaput saraf, selaput saraf, selaput saraf, selaput saraf, selaput otak). purpura, leukemia, penyakit hati, terapi sebelumnya dengan streptokinase), dan lokal (uterus, hidung, paru, lambung perdarahan intra-intestinal, hematuria, perdarahan setelah prostatektomi, konisasi serviks untuk karsinoma, pencabutan gigi pada pasien dengan diatesis hemoragik). Operasi pada kandung kemih. Manipulasi bedah dengan reaksi inflamasi sistemik (sepsis, peritonitis, nekrosis pankreas, preeklamsia berat dan sedang, syok berbagai etiologi, dan kondisi kritis lainnya).

Kontraindikasi

· Penyakit tromboemboli dalam sejarah;

· Risiko tinggi pembekuan darah;

· Koagulopati karena pembekuan darah intravaskular (DVSC) difus tanpa aktivasi fibrinolisis yang signifikan;

· Gagal ginjal berat;

· Pelanggaran penglihatan warna;

· Hipersensitif terhadap obat.

Langkah-langkah keamanan khusus.

Untuk menghindari hipertensi arteri, obat harus diberikan secara perlahan dengan dosis tidak lebih dari 1 mg per menit.

Interaksi dengan obat lain dan jenis interaksi lainnya.

Karena data yang terbatas, kompleks protrombin yang sangat aktif dan agen anti-fibrinolitik lainnya, kompleks koagulasi anti-penghambatan tidak boleh digunakan bersamaan dengan asam traneksamat. Asam traneksamat dapat dicampur dengan sebagian besar larutan (elektrolit, larutan glukosa, larutan antishock).

Dengan infus, heparin dapat ditambahkan.

Terapi bersama dengan klorpromazin dan asam traneksamat pada pasien dengan perdarahan subaraknoid dapat menyebabkan vasospasme serebral dan iskemia serebral, dan penurunan sirkulasi serebral juga dimungkinkan.

Asam traneksamat tidak sesuai dengan urokinase, bitartrate norepinefrin, desoksiepinefrin hidroklorida, dipyridamole, diazepam.

Fitur aplikasi

Asam traneksamat diekskresikan terutama dalam urin dalam bentuk yang tidak berubah, sehingga pasien dengan gangguan fungsi ginjal disarankan untuk mengurangi dosis dan jumlah injeksi. Untuk pemberian obat secara intravena, dosis perlu disesuaikan (lihat bagian “Dosis dan pemberian”).

Ketika mengobati hematuria dari genesis ginjal, risiko anuria mekanik meningkat karena pembentukan bekuan dalam uretra.

Asam traneksamat sebaiknya tidak digunakan bersamaan dengan kompleks faktor IX (kompleks Faktor IX) atau kompleks koagulasi anti-penghambatan, karena risiko trombosis meningkat.

Selama perawatan selama beberapa hari, perlu untuk mengamati dokter mata dengan memeriksa ketajaman visual, bidang visual dan penglihatan warna, dengan memeriksa fundus mata karena kemungkinan penyumbatan pembuluh retina dan vena retina sentral.

Gunakan selama kehamilan atau menyusui.

Tidak ada data tentang studi klinis terkontrol yang memadai tentang keamanan penggunaan asam traneksamat selama kehamilan. Namun, ada bukti tidak adanya efek teratogenik dan embriotoksik. Penggunaan asam traneksamat untuk terapi hemostatik pada trimester I-II kehamilan dengan ancaman keguguran dijelaskan, yang memungkinkan Anda untuk dengan cepat menghilangkan ancaman penghentian kehamilan dan berkontribusi pada keberhasilan kehamilan.

Obat ini digunakan dalam manajemen persalinan dan operasi sesar dalam dosis normal.

Dalam jumlah kecil (

Kemampuan untuk mempengaruhi laju reaksi saat mengendarai kendaraan atau mekanisme lainnya.

Ketika menggunakan Gemaxam dalam dosis biasa, pusing dan hipotensi dapat terjadi, kemunduran persepsi warna dan kejernihan penglihatan, oleh karena itu, selama periode perawatan, Anda harus menghindari mengemudi atau bekerja dengan mekanisme kompleks, yang membutuhkan konsentrasi perhatian dan kecepatan reaksi.

Dosis dan pemberian

Gemaxam diberikan secara intravena (infus, jet).

Regimen dosis adalah individual, tergantung pada situasi klinis.

Dalam fibrinolisis umum, dosis tunggal 15 mg / kg berat badan diberikan setiap 6-8 jam, laju pemberian adalah 1 ml / menit.

Ketika fibrinolisis lokal dianjurkan untuk menggunakan obat dalam 200-500 mg 2-3 kali sehari.

Selama prostatektomi atau operasi pada kandung kemih, 1 g diberikan selama operasi, kemudian 1 g setiap 8 jam selama 3 hari, setelah itu mereka beralih ke asupan bentuk tablet hingga hematuria makro menghilang.

Jika ada risiko tinggi perdarahan selama reaksi inflamasi sistemik, disarankan untuk menggunakan obat dengan dosis 10-11 mg / kg 20-30 menit sebelum operasi.

Pasien dengan koagulopati sebelum pencabutan gigi, obat ini diberikan dengan dosis 10 mg / kg berat badan, setelah pencabutan gigi dengan resep tablet bentuk asam traneksamat.

Dalam kasus pelanggaran fungsi ekskresi ginjal, koreksi rejimen dosis diperlukan:

- pada konsentrasi kreatinin dalam darah 120-250 μmol / l, 10 mg / kg 2 kali sehari diresepkan;

- pada konsentrasi 250-500 μmol / l - 10 mg / kg sekali sehari;

- pada konsentrasi lebih dari 500 μmol / l - 5 mg / kg 1 kali per hari.

Dosis tunggal maksimum tidak boleh melebihi 10 mg / kg berat badan. Dosis harian maksimum adalah 20 mg / kg berat badan.

Overdosis

Dalam kasus overdosis, mual, muntah, hipotensi ortostatik mungkin terjadi.

Pengobatan simtomatik, diindikasikan diuresis paksa. Hal ini diperlukan untuk menjaga keseimbangan air-garam.

Reaksi yang merugikan

Pada bagian sistem kekebalan tubuh: reaksi alergi (ruam, gatal, urtikaria).

Pada bagian dari sistem pencernaan: anoreksia, mual, muntah, mulas, diare.

Karena sistem kardiovaskular: takikardia, nyeri dada, hipotensi arteri (dengan pemberian intravena cepat).

Pada bagian organ penglihatan: pelanggaran penglihatan warna, penglihatan kabur.

Pada bagian sistem darah dan sistem limfatik: trombosis atau tromboemboli (risiko perkembangan minimal).

Gangguan umum: pusing, lemah, kantuk.

Tanggal kedaluwarsa. 2 tahun.

Kondisi penyimpanan

Simpan dalam kemasan asli pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 ºС. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Gemaxam tidak kompatibel dengan produk darah, larutan yang mengandung penisilin, agen hipertensi (norepinefrin, deoksiepinefrin hidroklorida), tetrasiklin, dipyridamole, diazepam.

Tidak cocok dengan urokinase, kecuali bila digunakan sebagai penawar setelah overdosis.

Pengepakan

Pada 5 ml ampul No. 5, No. 10, No. 20, No. 50 dalam kemasan dari kardus.

Pada 10 ml dalam ampul No. 5, No. 10 dalam kemasan dari karton.

Kategori liburan dengan resep dokter.

HOLOPAK Ferpakungstekhnik GmbH.

Lokasi pabrik dan lokasi aktivitas mereka.

Ukraina, 86123, wilayah Donetsk, Makeevka, ul. Taiga, 1-1.

Tel: +38 (062) 341-46-41

Bahnhofstrasse, 73453 Abtsgmünd-Untergröningen, Jerman;

Bahnhofstrasse, 74429 Sulzbach-Laufen, Jerman.

Tel: +49 7975 5296

Ukraina, 07850, wilayah Kiev, distrik Borodyansky, hal. Klavdievo-Tarasovo, st. Karl Marx, 44 b.

Gemaxam: petunjuk penggunaan

Bentuk Dosis

Solusi untuk injeksi 50 mg / ml, 5 ml

Komposisi

1 ml sediaan mengandung

bahan aktif - Asam traneksamat - 50 mg

eksipien - air untuk injeksi

Deskripsi

Transparan atau hampir transparan, cairan berwarna atau kecoklatan

Kelompok farmakoterapi

Hemostatik. Asam amino. Asam traneksamat

Kode ATH B02AA02

Sifat farmakologis

Konsentrasi antifibrinolitik dalam berbagai jaringan berlangsung selama 17 jam, dalam plasma - hingga 7-8 jam.

Setelah pemberian, sebagian kecil dimetabolisme. Kurva konsentrasi-waktu memiliki bentuk tiga fase dengan waktu paruh dalam fase terminal 2 jam. Total pembersihan ginjal sama dengan plasma (7 l / jam).

Diekskresikan oleh ginjal (jalur utamanya adalah filtrasi glomerulus): sekitar 95% tidak berubah selama 12 jam pertama.

Dua metabolit asam traneksamat (N-asetat dan deaminasi) telah diidentifikasi. Jika kerusakan ginjal terjadi, ada risiko akumulasi asam traneksamat.

Indikasi untuk digunakan

Untuk penggunaan jangka pendek untuk perdarahan dan untuk tujuan pencegahan dalam kondisi dengan risiko pendarahan tinggi:

- perdarahan atau risiko perdarahan dengan peningkatan fibrinolisis, seperti yang terjadi secara umum (perdarahan selama operasi dan pada periode pasca operasi, perdarahan postpartum, pemisahan manual setelah persalinan, ablasi korionik, perdarahan selama kehamilan, tumor ganas pada pankreas dan kelenjar prostat, hemofilia, komplikasi hemoragik, fibrin, kelenjar pankreas, dan saraf paru) purpura, leukemia, penyakit hati, terapi sebelumnya dengan streptokinase), dan lokal (uterus, hidung, paru, lambung perdarahan intra-intestinal, hematuria, perdarahan setelah prostatektomi, konisasi serviks untuk karsinoma, pencabutan gigi pada pasien dengan diatesis hemoragik);

- Operasi kandung kemih

Dosis dan pemberian

Gemaxam diberikan secara intravena (tetesan, jet perlahan). Jangan masuk secara intramuskular.