Image

WESSEL DUE F

Kapsul gelatin lunak, merah bata, oval; isi kapsul - suspensi putih-abu-abu, warna merah muda atau merah muda krim dibolehkan.

Eksipien: natrium lauryl sarkosinat - 3,3 mg, silikon dioksida koloid - 3 mg, trigliserida - 86,1 mg.

Komposisi cangkang: gelatin - 55 mg, gliserol - 21 mg, etil parahydroxybenzoate sodium - 0,24 mg, propyl parahydroxybenzoate sodium - 0,12 mg, titanium dioxide (E171) - 0,3 mg, besi oksida merah (E172) - 0,9 mg.

25 pcs. - lecet (2) - bungkus kardus.

Solusi untuk in / in dan in / m pengenalan cahaya kuning atau kuning, transparan.

Eksipien: natrium klorida - 18 mg, air d / dan - hingga 2 ml.

2 ml - ampul kaca gelap (5) - kemasan blister (2) - kemasan kardus.
2 ml - ampul kaca gelap (10) - kemasan blister (1) - kemasan kardus.

Aksi langsung antikoagulan. Zat aktif dari obat Wessel Due F - sulodexide - adalah produk alami, diekstraksi dan diisolasi dari selaput lendir usus kecil babi. Ini adalah campuran alami glikosaminoglikan: fraksi seperti heparin dengan berat molekul 8.000 dalton (80%) dan dermatan sulfat (20%).

Ia memiliki aksi antikoagulan, antitrombotik, angioprotektif dan profibrinolitik.

Tindakan antikoagulan dimanifestasikan karena afinitas untuk kofaktor II heparin, yang menonaktifkan trombin.

Mekanisme aksi antitrombotik dikaitkan dengan penekanan faktor X teraktivasi, peningkatan sintesis dan sekresi prostasiklin (PG I2), dengan penurunan kadar fibrinogen plasma.

Efek profibrinolitik disebabkan oleh peningkatan kadar aktivator plasminogen jaringan dalam darah dan penurunan kandungan inhibitornya.

Mekanisme aksi angioprotektif dikaitkan dengan pemulihan integritas struktural dan fungsional sel endotelium vaskular, pemulihan kerapatan normal muatan listrik negatif dari pori-pori membran basal pembuluh.

Selain itu, obat menormalkan sifat reologi darah dengan menurunkan kadar trigliserida (karena merangsang enzim lipolitik - lipoprotein lipase, yang menghidrolisis trigliserida yang merupakan bagian dari LDL).

Kemanjuran obat dalam nefropati diabetik ditentukan oleh kemampuan sulodexide untuk mengurangi ketebalan membran basal dan produksi matriks ekstraseluler dengan mengurangi proliferasi sel mesangium.

Sedot dan distribusi

Setelah pemberian oral, sulodexide diserap dari usus kecil. 90% dari sulodexide diserap oleh endotelium vaskular, yang melebihi konsentrasinya dalam jaringan organ lain sebanyak 20-30 kali.

Dimetabolisme di hati dan ginjal. Tidak seperti heparin yang tidak terfraksi dan heparin dengan berat molekul rendah, sulodexide tidak mengalami desulfasi, yang mengarah pada penurunan aktivitas antitrombotik dan secara signifikan mempercepat eliminasi dari tubuh.

Diekskresikan oleh ginjal setelah 4 jam setelah pemberian.

Setelah pemberian i / v, setelah 24 jam, ekskresi urin adalah 50%, setelah 48 jam, 67%.

- Angiopati dengan peningkatan risiko trombosis, termasuk. dan setelah infark miokard;

- pelanggaran sirkulasi serebral, termasuk periode akut stroke iskemik dan periode pemulihan dini;

- ensefalopati dyscirculatory karena atherosclerosis, diabetes mellitus, hipertensi arteri;

- lesi oklusif arteri perifer dari genesis aterosklerotik dan diabetes;

- flebopati, trombosis vena dalam;

- mikroangiopati (nefropati, retinopati, neuropati);

- makroangiopati pada diabetes mellitus (sindrom kaki diabetik, ensefalopati, kardiopati);

- keadaan trombofilik, sindrom antifosfolipid (diresepkan bersama dengan asam asetilsalisilat, serta mengikuti heparin dengan berat molekul rendah);

- pengobatan trombositopenia yang diinduksi heparin (karena obat tidak menyebabkan atau memperburuknya).

- diatesis hemoragik dan penyakit disertai dengan pembekuan darah rendah;

- Saya trimester kehamilan;

- hipersensitif terhadap obat.

Pada awal terapi, obat disuntikkan secara parenteral dalam / m atau / dalam (bolus atau tetesan) 2 ml (1 ampul) larutan untuk injeksi (600 LU) selama 15-20 hari. Untuk mempersiapkan solusi untuk on / dalam pengenalan isi 1 vial diencerkan dalam 150-200 ml saline.

Kemudian pindah ke obat di dalam. Tetapkan 1 kapsul (250 LU) 2 kali / hari selama 30-40 hari.

Kapsul memakan waktu di antara waktu makan.

Perawatan lengkap harus diulang setidaknya 2 kali setahun.

Bergantung pada hasil pemeriksaan diagnostik klinis pasien, rejimen dosis dapat diubah.

Pada bagian dari sistem pencernaan: mual, muntah, nyeri epigastrium.

Reaksi alergi: ruam kulit dari berbagai pelokalan.

Reaksi lokal: nyeri, terbakar, hematoma di tempat suntikan.

Gejala: pendarahan atau pendarahan.

Pengobatan: penghentian obat; terapi simtomatik dilakukan jika perlu.

Interaksi klinis yang signifikan dari obat Vessel Due f dengan obat lain tidak diketahui.

Ketika menggunakan sulodexide, tidak dianjurkan untuk menggunakan antikoagulan (langsung dan tidak langsung) dan agen antiplatelet secara bersamaan.

Saat menggunakan obat, kontrol koagulogram diperlukan. Pada awal dan akhir pengobatan, disarankan untuk menentukan indikator berikut: APTT, antithrombin III, waktu perdarahan dan waktu pembekuan. Wessel Due F meningkatkan APTT normal sekitar 1,5 kali.

Mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan bermotor dan mekanisme kontrol

Obat tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme kontrol.

Penggunaan pada trimester pertama kehamilan dikontraindikasikan.

Ada pengalaman positif dengan sulodexide pada pasien dengan diabetes tipe 1 pada trimester kedua dan ketiga kehamilan untuk pengobatan dan pencegahan komplikasi vaskular selama pengembangan toksikosis terlambat wanita hamil.

Untuk menggunakan obat Vessel Due f selama kehamilan pada trimester II dan III harus benar-benar di bawah pengawasan dokter.

Data tentang penggunaan obat selama menyusui (menyusui) tidak tersedia.

Daftar B. Obat harus dijauhkan dari jangkauan anak-anak pada suhu tidak lebih tinggi dari 30 ° C. Umur simpan - 5 tahun.

Tablet Vesel DuF

Dengan beberapa penyakit dalam tubuh, risiko pembekuan darah meningkat secara dramatis, yang merupakan ancaman serius tidak hanya bagi kesehatan, tetapi juga bagi kehidupan manusia. Wessel Due F adalah salah satu obat yang paling efektif untuk mencegah perkembangan tromboemboli.

Prinsip tindakan Wajib Kapal F

Obatnya termasuk dalam kelompok antikoagulan langsung. Ini berarti bahwa secara langsung mempengaruhi faktor-faktor yang berkontribusi pada pembentukan gumpalan darah. Komponen aktif Wessel adalah sulodexide. Ini adalah zat yang berasal dari hewan, diisolasi dari selaput lendir usus kecil babi.

Sulodexide termasuk dua glikosaminoglikan yang melakukan fungsi trombolitik:

  • bagian seperti heparin adalah 80%;
  • dermatan sulfate - 20%.

Sulodexide mengaktifkan sintesis lipoprotein lipase, enzim yang memecah lemak, khususnya, VLDL, yang bertindak sebagai transportasi untuk kolesterol "jahat" dalam tubuh.

Dengan mengurangi jumlah lemak menurunkan kepadatan darah, meningkatkan aliran darah di pembuluh kecil.

Wessel memiliki efek sebagai berikut:

  • antikoagulan (mengurangi aktivitas trombosit, kemampuannya untuk berkumpul dan berinteraksi dengan dinding pembuluh darah);
  • angioprotektif (mengembalikan membran dasar pembuluh darah, meningkatkan struktur dan fungsi lapisan dalam pembuluh darah);
  • fibrinolytic (menghancurkan filamen fibrin, yang merupakan dasar dari trombus).

Penurunan kepadatan membran sel vaskular membuatnya lebih permeabel, yang meningkatkan sirkulasi mikro di organ dan makanannya.

Obat ini tersedia dalam dua bentuk - dalam ampul sebagai solusi untuk injeksi atau infus, dan dalam kapsul. 2 ml ampul mengandung 600 LU (unit lipoprotein lipase) sulodexide. Dalam kapsul dalam cangkang agar-agar dengan warna merah bata, dosisnya adalah 250 LE.

Siapa yang minum obat itu?

Indikasi untuk penggunaan tablet Vesel DueF sangat luas. Ini adalah salah satu obat yang paling efektif dan sering diresepkan untuk pengobatan komplikasi parah diabetes mellitus:

  • nefropati;
  • angiopati;
  • retinopati;
  • lesi kaki diabetik.

Selain itu, digunakan dalam terapi:

  • demensia vaskular;
  • trombosis vena dalam;

Pada nefropati diabetik dan SAFA, fungsi filtrasi dan ekskresi ginjal mengalami pelanggaran sirkulasi sistemik dan penurunan tekanan glomeruli ginjal. Defisiensi fungsional menyebabkan peningkatan kreatinin dalam darah. Wessel Due F menormalkan aliran darah di arteriol dan pembuluh kecil parenkim ginjal, menormalkan pembersihan kreatinin.

Kapan tidak bisa menggunakan Vessel Due F?

Kapal tidak diresepkan di hadapan penyakit dan kondisi berikut:

  • hemofilia, purpura trombositopenik, leukemia, dan diatesis hemoragik lainnya;
  • wasir berdarah dan lesi ulseratif pada saluran pencernaan;
  • avitaminosis C dan K;
  • empat bulan pertama kehamilan.

Perawatan obat yang tidak dapat diterima dengan adanya hipersensitivitas atau intoleransi terhadap komponen-komponennya.

Efek negatif

Selama terapi dengan penggunaan obat Vessel Due f, reaksi negatif berikut mungkin terjadi:

  • ruam kulit;
  • sakit perut;
  • gejala dispepsia;
  • memar dan terbakar di tempat injeksi.

Jika Anda melebihi dosis, perdarahan dapat terjadi, yang membutuhkan penghentian obat segera.

Wessel mengacu pada heparin dengan berat molekul rendah, jarang menyebabkan efek samping.

Obat ini diresepkan dengan hati-hati untuk perawatan anak-anak.

Instruksi untuk digunakan

Pada tahap awal pengobatan, terapi intensif dalam bentuk injeksi dianjurkan:

  • suntikan intramuskular atau intravena;
  • obat tetes (dalam hal ini, larutan dari 1 ampul dikombinasikan dengan 150-200 ml saline).

Dalam 30-40 hari ke depan, Wessel yang mendukung diberikan dalam bentuk kapsul. Skema penggunaan - 1 kapsul dua kali sehari dalam satu setengah - dua jam setelah makan atau satu jam sebelum itu. Indikasi untuk digunakan menentukan jumlah kursus. Perawatan mungkin diperlukan dua kali setahun.

Interaksi obat dan instruksi khusus

Tidak terbentuk interaksi Vessel Due F pada obat lain. Tetapi penggunaannya secara simultan dengan antikoagulan lain dan agen antiplatelet dikontraindikasikan.

Dianjurkan untuk membuat koagulogram sebelum dan sesudah perawatan.

Dengan perawatan dan hanya di bawah pengawasan dokter, penerimaan Wessel diresepkan selama kehamilan. Dianjurkan untuk wanita dengan diabetes tergantung insulin selama dua trimester terakhir untuk menghindari perkembangan terlambat gestosis dan untuk pencegahan komplikasi vaskular.

Harga obat-obatan dan analognya

Wessel Due F adalah obat yang mahal. 10 ampul 600 LE akan berharga hampir 2000 rubel.

Pengemasan kapsul (50 pcs.) Dari 250 LU harganya mulai 2.300 hingga 3.000 rubel. Analogi pengobatan:

Kapal Karena F

Bentuk rilis

Instruksi Wajib Kapal F

Obat asal Italia dengan aneh pada pandangan pertama, nama "Vessel du F" adalah zat alami yang diperoleh dari selaput lendir usus kecil babi. Ini adalah campuran alami mucopolysaccharides, 80% di antaranya adalah fraksi seperti heparin, dan 20% sisanya adalah dermatan sulfat. Efek farmakologis dari obat ini (dan nama non-kepemilikan internasionalnya terdengar seperti sulodexin) entah bagaimana berkaitan dengan darah dan pembuluh darah dan dibentuk dengan menjumlahkan profibrinolytic (kemampuan untuk memecah fibrin, yang merupakan dasar dari pembekuan darah), antitrombotik (semuanya jelas), angioprotektif (penurunan permeabilitas dinding) pembuluh) dan efek antikoagulan (obstruksi pembekuan darah). Fraksi mirip heparin yang bertindak cepat menyuburkan "perasaan terkait" dengan antitrombin III, dan fraksi dermatan, pada gilirannya, memiliki afinitas untuk kofaktor heparin II, yang "melucuti" bahan terpenting dari sistem pembekuan darah, thrombin. Ini, jika dijelaskan secara singkat, mekanisme aksi antikoagulan Wessel Due F. Ini mengembangkan efek antitrombotiknya karena aktivasi pembentukan dan pelepasan prostasiklin (PGI2), penurunan konsentrasi fibrinogen dalam darah, penghambatan faktor X yang diaktifkan, dll. Efek profibrinolitik dari Wes Karena karena peningkatan kadar darah plasminogen - prekursor aktivator plasmin jaringan, serta penurunan simultan dalam tingkat inhibitornya.

Efek angioprotektif dari obat terdiri dari regenerasi integritas morfologis dan fungsional sel vaskular endotel, normalisasi muatan negatif dari pori-pori membran vaskular basal. Selain itu, ada peningkatan aliran darah karena penurunan kandungan trigliserida di dalamnya (obat mengaktifkan enzim lipoprotein lipase, yang memecah trigliserida yang merupakan bagian dari kolesterol "jahat"). Karena efeknya murni positif pada tempat tidur vaskular, obat ini digunakan dalam berbagai penyakit pembuluh darah di setiap lokalisasi, gangguan peredaran darah, termasuk disebabkan oleh diabetes.

Wessel Due F tersedia dalam dua bentuk sediaan: kapsul dan larutan injeksi. Solusinya disuntikkan baik intramuskular dan intravena (dalam kasus terakhir, bersama dengan 150-200 ml salin). Pada awal pengobatan selama 15-20 hari, 1 ampul obat digunakan setiap hari, kemudian transisi ke bentuk oral diambil dengan frekuensi 2 kali sehari, 1 kapsul antara waktu makan selama 30-40 hari. Perawatan lengkap harus diulangi dengan interval minimal 2 kali setahun. Dokter yang hadir dapat, atas kebijakannya sendiri, mengubah rejimen dosis obat.

Kapal ® Karena F

Bahan aktif:

Konten

Kelompok farmakologis

Gambar 3D

Bentuk komposisi dan rilis

dalam ampul 2 ml; dalam kotak 10 ampul.

dalam kemasan lepuh 25; dalam kotak 2 lecet.

Deskripsi bentuk sediaan

Solusi untuk injeksi: solusi transparan kuning muda atau kuning, ditempatkan dalam ampul kaca transparan gelap.

Kapsul: kapsul gelatin lunak berbentuk oval, warna merah bata.

Karakteristik

Produk alami, diisolasi dari selaput lendir usus kecil babi. Ini adalah campuran alami glikosaminoglikan: fraksi seperti heparin dengan berat molekul 8.000 dalton (80%) dan dermatan sulfat (20%).

Tindakan farmakologis

Farmakodinamik

Fraksi mirip heparin yang bekerja cepat memiliki afinitas untuk antitrombin III, dan dermatan memiliki afinitas untuk kofaktor heparin II. Tindakan antikoagulan dimanifestasikan karena afinitasnya dengan kofaktor heparin II, yang menonaktifkan trombin.

Mekanisme aksi antitrombotik dikaitkan dengan penekanan faktor X teraktivasi, dengan peningkatan sintesis dan sekresi prostasiklin (PGI)2), dengan penurunan kadar fibrinogen dalam plasma darah, dll.

Efek profibrinolitik disebabkan oleh peningkatan kadar aktivator plasminogen dalam darah dan penurunan kandungan inhibitornya.

Efek angioprotektif dikaitkan dengan pemulihan integritas struktural dan fungsional sel endotelium vaskular, dengan pemulihan kerapatan normal muatan listrik negatif dari pori-pori membran basal pembuluh. Selain itu, obat menormalkan sifat reologi darah dengan mengurangi tingkat trigliserida (merangsang enzim lipolitik - lipoprotein lipase, menghidrolisis trigliserida, yang merupakan bagian dari LDL).

Mengurangi viskositas darah, menekan proliferasi sel mesangium, mengurangi ketebalan membran basement.

Farmakokinetik

90% diserap dalam endotel pembuluh darah (menciptakan konsentrasi di dalamnya, 20-30 kali konsentrasi dalam jaringan organ lain) dan diserap di usus kecil. Dimetabolisme di hati dan ginjal. Tidak seperti heparin yang tidak terfraksi dan heparin dengan berat molekul rendah, sulodexide tidak mengalami desulfasi, yang mengarah pada penurunan aktivitas antitrombotik dan secara signifikan mempercepat eliminasi dari tubuh. Distribusi dosis ke organ menunjukkan bahwa obat mengalami difusi ekstraseluler di hati dan ginjal 4 jam setelah pemberian.

24 jam setelah administrasi, ekskresi urin membentuk 50% dari obat, dan setelah 48 jam, 67%.

Indikasi obat Wessel ® Karena F

angiopathies dengan peningkatan risiko trombosis, termasuk setelah infark miokard;

pelanggaran sirkulasi serebral, termasuk stroke iskemik akut dan periode pemulihan dini;

ensefalopati discirculatory yang disebabkan oleh atherosclerosis, diabetes mellitus, hipertensi;

lesi oklusif pada arteri perifer dari genesis aterosklerotik dan diabetes;

flebopati, trombosis vena dalam;

mikroangiopati (nefropati, retinopati, neuropati) dan makroangiopati (sindrom kaki diabetik, ensefalopati, kardiopati) pada diabetes mellitus;

keadaan trombofilik, sindrom antifosfolipid (bersama dengan asam asetilsalisilat, serta mengikuti heparin dengan berat molekul rendah);

pengobatan thrombotic thrombocytopenia (GTT) yang diinduksi heparin, karena obat ini tidak menyebabkan atau memperburuk GTT.

Kontraindikasi

diatesis hemoragik dan penyakit disertai dengan pembekuan darah rendah;

kehamilan (saya istilahkan).

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Ketika kehamilan ditentukan di bawah pengawasan ketat dokter. Ada pengalaman positif penggunaan untuk pengobatan dan pencegahan komplikasi vaskular pada pasien dengan diabetes tipe 1 pada trimester kehamilan II dan III, dengan perkembangan toksikosis lanjut wanita hamil - gestosis.

Efek samping

Pada bagian saluran pencernaan: mual, muntah, nyeri pada epigastrium.

Reaksi alergi: ruam.

Lain-lain: nyeri, terbakar, hematoma di tempat suntikan.

Interaksi

Penggunaan bersamaan dengan obat-obatan yang mempengaruhi sistem hemostatik (antikoagulan langsung dan tidak langsung, agen antiplatelet) tidak dianjurkan.

Dosis dan pemberian

V / m, dalam / dalam (150-200 ml saline), di dalam. Pada awal pengobatan, isi 1 ampul harus diberikan setiap hari dalam a / m selama 15-20 hari, kemudian masing-masing 1 kapsul. 2 kali sehari di dalam di antara waktu makan selama 30-40 hari. Kursus penuh harus diulang setidaknya 2 kali setahun. Sesuai kebijaksanaan dokter, rejimen dosis dapat diubah.

Overdosis

Gejala: pendarahan atau pendarahan.

Pengobatan: penghentian obat, terapi simptomatik.

Instruksi khusus

Jika perlu, disarankan untuk menggunakan obat di bawah kendali koagulogram. Pada awal dan akhir perawatan, disarankan untuk menentukan indikator berikut: APTT (biasanya - 30-40 s, tergantung pada jenis dan konsentrasi aktivator yang digunakan bisa 25-30 atau 35-50 s), isi antitrombin III (biasanya - 210-300 mg / l), waktu perdarahan (biasanya menurut Duque, 2-4 menit), waktu pembekuan darah yang tidak distabilkan (biasanya, menurut metode Milian dalam modifikasi Moravice, 6-8 menit). Wessel Due F meningkatkan kinerja normal sekitar satu setengah kali.

Komentar

Wessel Due F, kapsul - pengemasan Pharmacor Production (Rusia).

Wessel Due F, ampul - kemasan Produksi Pharmacor (Rusia).

Kondisi penyimpanan obat Vessel ® Due

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan obat Vessel® Due f

Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada paket.

Kapal Karena F

Uraian per 24 Maret 2015

  • Nama Latin: Kapal Karena F
  • Kode ATC: B01AB11
  • Bahan aktif: Sulodeksid (Sulodexide)
  • Pabrikan: ALFA WASSERMANN (Italia)

Komposisi

Kapsul lunak dalam cangkang gelatin mengandung 250 LE zat aktif sulodexide.

Komponen tambahan adalah: silika (bentuk koloid), natrium lauryl sarkosinat, trigliserida.

Shell terdiri dari titanium dioksida, gelatin, oksida merah Fe, propil parahidroksibenzoat natrium, etil parahidroksibenzoat natrium dan gliserol.

1 vial dengan larutan bening mengandung 600 LE dari kandungan aktif sulodexide. Komponen tambahan adalah air dan natrium klorida.

Formulir rilis

Kapsul dan larutan.

Kapsul lunak berwarna merah, agar-agar, berbentuk oval di dalamnya mengandung suspensi putih-abu-abu (tambahan krim pink mungkin).

Dalam satu bungkus kardus ada 2 lecet (masing-masing 25 kapsul).

Solusi bening dengan warna kuning atau kuning muda dalam 2 ml ampul.

Dalam paket kardus, 1 atau 2 paket sel (masing-masing 5 ampul).

Tindakan farmakologis

Antikoagulan langsung. Bahan aktif adalah komponen alami Sulodexide, diisolasi dan diekstraksi dari selaput lendir usus kecil babi.

Bahan aktif terdiri dari dua glikosaminoglikan: dermatan sulfat dan fraksi seperti heparin.

Obat ini memiliki efek sebagai berikut:

  • angioprotektif;
  • antikoagulan;
  • profibrinolitik;
  • antitrombotik.

Efek antikoagulan dimanifestasikan karena afinitas heparin dalam kofaktor-2, di bawah aksi yang inaktivasi gumpalan darah terjadi.

Efek antitrombotik diberikan oleh peningkatan sekresi dan sintesis prostasiklin, penindasan faktor X aktif, penurunan indeks fibrinogen dalam darah.

Efek profibrinolitik dicapai dengan menurunkan tingkat inhibitor plasminogen aktivator jaringan dan meningkatkan laju aktivator itu sendiri dalam darah.

Efek angioprotektif dikaitkan dengan pemulihan kepadatan yang memadai dari muatan listrik negatif dari pori-pori di membran dasar vaskular. Selain itu, efeknya dipastikan dengan mengembalikan integritas sel endotel vaskular (integritas fungsional dan struktural).

Wessel Due F mengurangi kadar trigliserida, menormalkan parameter darah reologis. Bahan aktif ini mampu menstimulasi lipoprotease (enzim lipolitik tertentu), yang menghidrolisis trigliserida yang merupakan bagian dari kolesterol "jahat".

Dalam nefropati diabetik, zat aktif Sulodexide mengurangi produksi matriks ekstraseluler dengan menekan proliferasi sel mesangium; mengurangi ketebalan membran basement.

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Obat ini dimetabolisme di sistem ginjal dan di hati. Zat aktif tidak mengalami desulfasi, tidak seperti bentuk heparin molekul rendah dan heparin tidak terfraksi.

Desulfasi menghambat aktivitas antitrombotik dan secara signifikan mempercepat proses eliminasi dari tubuh.

Bahan aktif diserap dalam lumen usus kecil. 90% zat aktif diserap oleh endotel vaskular. 4 jam setelah masuk Sulodexide diekskresikan melalui sistem ginjal.

Indikasi untuk digunakan

  • trombosis vena dalam, phlebopathy;
  • patologi sirkulasi darah otak (stroke akut dan periode pemulihan);
  • angiopati dengan risiko trombogenesis yang tinggi (setelah infark miokard);
  • demensia genesis vaskular;
  • bentuk sirkulasi dari ensefalopati yang disebabkan oleh diabetes mellitus, aterosklerosis total, hipertensi arteri;
  • mikroangiopati (retinopati, nefropati, neuropati);
  • lesi oklusif arteri perifer (di hadapan diabetes dan aterosklerosis);
  • sindrom antifosfolipid, keadaan trombolitik (dapat diresepkan setelah heparin dengan berat molekul rendah atau bersama dengan asam asetilsalisilat);
  • perubahan makroangiopati pada pasien dengan diagnosis diabetes mellitus (ensefalopati, sindrom kaki diabetik, kardiopati);
  • terapi trombotik trombositopenia yang diinduksi oleh heparin.

Kontraindikasi

  • penyakit disertai dengan pembekuan darah rendah;
  • kehamilan, saya istilahkan;
  • hipersensitivitas individu;
  • diatesis hemoragik.

Efek samping

  • ruam kulit;
  • nyeri epigastrium;
  • muntah;
  • respons alergi;
  • pembentukan hematoma setelah pemberian larutan;
  • rasa sakit di daerah injeksi;
  • mual;
  • sensasi terbakar di tempat injeksi.

Vesel Douai, petunjuk penggunaan (metode dan dosis)

Dalam 15-20 hari pertama, obat ini diberikan secara parenteral. Injeksi intravena dan intramuskular diperbolehkan. Pemberian intravena bisa berupa infus atau bolus.

Skema: 2 ml (600 LE - 1 ml) isi ampul dilarutkan dalam larutan garam dengan volume 200 ml. Setelah menyelesaikan terapi injeksi, mereka beralih untuk menerima obat dalam bentuk kapsul dalam waktu 30-40 hari. Dua kali sehari, 1 kapsul. Waktu yang dipilih adalah di antara waktu makan.

Disarankan untuk mengambil 2 kursus setiap tahun. Petunjuk tentang Vesel Due Dousel berisi indikasi kemungkinan mengubah rejimen pengobatan di atas, dengan mempertimbangkan karakteristik individu, tolerabilitas, dan penyakit terkait lainnya.

Overdosis

Dalam dosis besar, obat dapat menyebabkan perdarahan dan perdarahan, yang membutuhkan penghapusan obat dan terapi pasca-sindrom.

Interaksi

Interaksi yang signifikan tidak dijelaskan. Terapi simultan dengan agen antiplatelet dan antikoagulan tidak diperbolehkan (sesuai dengan mekanisme: langsung dan tidak langsung).

Ketentuan penjualan

Kondisi penyimpanan

Obat ini membutuhkan kepatuhan dengan kondisi tertentu: suhu - hingga 30 derajat; jauh dari sinar matahari.

Umur simpan

Ampul dan kapsul dapat disimpan selama 5 tahun tanpa kehilangan efektivitas.

Instruksi khusus

Pengobatan memerlukan pemantauan wajib terhadap semua indikator analisis pembekuan darah (antitrombin-2, APTT, waktu pembekuan, waktu perdarahan).

Obat ini mampu meningkatkan indikator APTT dibandingkan dengan aslinya hampir satu setengah kali. Obat tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi.

Analog Wessel Due F

Harga analog jauh lebih rendah dari obat aslinya.

Wessel Due F selama kehamilan (dan menyusui)

Obat tidak boleh diresepkan pada trimester pertama kehamilan. Literatur medis menggambarkan pengalaman positif dalam pengobatan sulodexide pada wanita hamil dengan diabetes tipe I yang didiagnosis pada 2 dan 3 trimester untuk pencegahan penyakit pembuluh darah dan dalam mendaftarkan toksikosis terlambat dalam kehamilan.

Obat ini dapat digunakan pada trimester 2 dan 3 di bawah pengawasan dokter yang merawat dan dengan persetujuan dokter kandungan, ginekologi, ahli bedah vaskular.

Data keamanan Wessel Duee F selama laktasi tidak ditemukan dalam literatur yang relevan.

Ulasan-ulasan tentang Vessel Due F

Ulasan dokter mengkonfirmasi kemanjuran tinggi obat dalam pengobatan trombosis dan makroangiopati. Obat ini telah membuktikan dirinya dalam pengobatan komplikasi vaskular pada pasien dengan diabetes.

Testimonial pada Kapal Karena f selama kehamilan: jarang menyebabkan reaksi negatif jika digunakan untuk tujuan yang dimaksudkan sesuai dengan rejimen pengobatan yang ditunjukkan.

Harga Vessel Due F, tempat beli

Biaya obat tergantung pada bentuk sediaan, rantai farmasi, wilayah penjualan.

Harga kapsul Wessel Due F di Rusia adalah 2.800 rubel (tablet tidak tersedia).

Harga ampul adalah 200 rubel. Anda dapat membeli obat di apotek khusus.

Instruksi manual WESSEL DUE F

Pemegang sertifikat pendaftaran:

Dikemas:

Informasi kontak:

Bentuk Dosis

Bentuk rilis, pengemasan dan komposisi Vessel Due F

Kapsul gelatin lunak, merah bata, oval; isi kapsul - suspensi putih-abu-abu, warna merah muda atau merah muda krim dibolehkan.

Eksipien: natrium lauryl sarkosinat - 3,3 mg, silikon dioksida koloid - 3 mg, trigliserida - 86,1 mg.

Komposisi cangkang: gelatin - 55 mg, gliserol - 21 mg, etil parahydroxybenzoate sodium - 0,24 mg, propyl parahydroxybenzoate sodium - 0,12 mg, titanium dioxide (E171) - 0,3 mg, besi oksida merah (E172) - 0,9 mg.

25 pcs. - lecet (2) - bungkus kardus.

Solusi untuk in / in dan in / m pengenalan cahaya kuning atau kuning, transparan.

Eksipien: natrium klorida - 18 mg, air d / dan - hingga 2 ml.

2 ml - ampul kaca gelap (5) - kemasan blister (2) - kemasan kardus.
2 ml - ampul kaca gelap (10) - kemasan blister (1) - kemasan kardus.

Tindakan farmakologis

Aksi langsung antikoagulan. Zat aktif dari obat Wessel Due F - sulodexide - adalah produk alami, diekstraksi dan diisolasi dari selaput lendir usus kecil babi. Ini adalah campuran alami glikosaminoglikan: fraksi seperti heparin dengan berat molekul 8.000 dalton (80%) dan dermatan sulfat (20%).

Ia memiliki aksi antikoagulan, antitrombotik, angioprotektif dan profibrinolitik.

Tindakan antikoagulan dimanifestasikan karena afinitas untuk kofaktor II heparin, yang menonaktifkan trombin.

Mekanisme aksi antitrombotik dikaitkan dengan penekanan faktor X teraktivasi, peningkatan sintesis dan sekresi prostasiklin (PG I2), dengan penurunan kadar fibrinogen plasma.

Efek profibrinolitik disebabkan oleh peningkatan kadar aktivator plasminogen jaringan dalam darah dan penurunan kandungan inhibitornya.

Mekanisme aksi angioprotektif dikaitkan dengan pemulihan integritas struktural dan fungsional sel endotelium vaskular, pemulihan kerapatan normal muatan listrik negatif dari pori-pori membran basal pembuluh.

Selain itu, obat menormalkan sifat reologi darah dengan menurunkan kadar trigliserida (karena merangsang enzim lipolitik - lipoprotein lipase, yang menghidrolisis trigliserida yang merupakan bagian dari LDL).

Kemanjuran obat dalam nefropati diabetik ditentukan oleh kemampuan sulodexide untuk mengurangi ketebalan membran basal dan produksi matriks ekstraseluler dengan mengurangi proliferasi sel mesangium.

Farmakokinetik

Sedot dan distribusi

Setelah pemberian oral, sulodexide diserap dari usus kecil. 90% dari sulodexide diserap oleh endotelium vaskular, yang melebihi konsentrasinya dalam jaringan organ lain sebanyak 20-30 kali.

Dimetabolisme di hati dan ginjal. Tidak seperti heparin yang tidak terfraksi dan heparin dengan berat molekul rendah, sulodexide tidak mengalami desulfasi, yang mengarah pada penurunan aktivitas antitrombotik dan secara signifikan mempercepat eliminasi dari tubuh.

Diekskresikan oleh ginjal setelah 4 jam setelah pemberian.

Setelah pemberian i / v, setelah 24 jam, ekskresi urin adalah 50%, setelah 48 jam, 67%.

Wessel karena f: deskripsi, instruksi, harga

P N012490 / 01.MNN Sulodeksid
Nama dagang Kapal Wajib F
Peraturan Nomor P N012490 / 01
Tanggal pendaftaran 01/14/2009
Tanggal Pembatalan
Pabrikan Alpha Wassermann S.p.A. - Italia
Packer Pharmacor Production Ltd. Rusia

Kemasan:
Tidak. Pengemasan ND EAN
1 kapsul 250 LE 25 pcs., Paket sel kontur (2) - kemasan kardus ND 42-1421-07

2 kapsul 250 LE 25 pcs., Paket sel kontur (2) - kemasan kardus ND 42-1421-07

Representasi:
Sea & Sea Ltd Kode ATX: B01AB11 Pemilik sertifikat registrasi:
ALFA WASSERMANN, S.p.A.
sulodexide

Bentuk rilis, komposisi dan kemasan

Kapsul gelatin lunak, merah bata, oval. 1 topi
sulodexide 250 LE *

Eksipien: natrium lauril sulfat yang diendapkan, silikon dioksida koloidal, trigliserida.

Komposisi cangkang: gelatin, gliserol, natrium etilparaoksibenzoat, natrium propilparaoksibenzoat, titanium dioksida (E171), besi oksida merah (E172).

* Unit lipase lipoprotein-LE.

25 pcs. - lecet (2) - bungkus kardus.

Solusi untuk in / in dan in / m pengenalan cahaya kuning atau kuning, transparan. 1 ml 1 amp.
sulodexide 300 LE * 600 LE *

Eksipien: natrium klorida, air d / dan.

2 ml - ampul kaca gelap dengan volume 2 ml (10) - bungkus kardus.

* Unit lipase lipoprotein-LE.

Kelompok klinis-farmakologis: Obat dengan efek antitrombotik dan angioprotektif

No Registrasi:
rr d / in / in dan in / m pengenalan 600 LE / 2 ml: amp. 10 pcs. - П №012490 / 02, 04.04.08
topi. 250 LE: 50 pcs. - П №012490 / 01, 04.04.08
Deskripsi obat didasarkan pada instruksi yang disetujui secara resmi untuk digunakan dan disetujui oleh produsen untuk edisi 2008.
Tindakan farmakologis | Farmakokinetik | Indikasi | Rejimen dosis | Efek Samping | Kontraindikasi | Kehamilan dan laktasi | Instruksi khusus | Overdosis | Interaksi Obat | Ketentuan penjualan dari apotek | Kondisi penyimpanan dan umur simpan
Tindakan farmakologis

Antikoagulan. Zat aktif dari obat Wessel Due F - sulodexide - adalah produk alami, diekstraksi dan diisolasi dari selaput lendir usus kecil babi. Ini adalah campuran alami glikosaminoglikan: fraksi seperti heparin dengan berat molekul 8.000 dalton (80%) dan dermatan sulfat (20%).

Ini memiliki efek antitrombotik, antikoagulan, angioprotektif, dan profibrinolitik karena sifat utama komponen sulodeksida: fraksi seperti heparin yang bekerja cepat memiliki afinitas untuk antitrombin III dan dermatan sulfat terhadap kofaktor II heparin.

Mekanisme aksi antitrombotik dikaitkan dengan penekanan faktor X yang diaktifkan, penekanan faktor IIa, peningkatan sintesis dan sekresi prostasiklin (prostaglandin I2), dengan penurunan kadar fibrinogen plasma.

Mekanisme aksi profibrinolitik disebabkan oleh peningkatan kadar aktivator plasminogen jaringan dalam darah dan penurunan kandungan inhibitornya.

Mekanisme aksi angioprotektif dikaitkan dengan pemulihan integritas struktural dan fungsional sel endotelium vaskular, pemulihan kerapatan normal muatan listrik negatif dari pori-pori membran basal pembuluh.

Selain itu, obat menormalkan sifat reologi darah dengan menurunkan kadar trigliserida (karena merangsang enzim lipolitik - lipoprotein lipase, yang menghidrolisis trigliserida yang merupakan bagian dari LDL).

Kemanjuran obat dalam nefropati diabetik ditentukan oleh kemampuan sulodexide untuk mengurangi ketebalan membran basal dan produksi matriks ekstraseluler dengan mengurangi proliferasi sel mesangium.

Aksi antikoagulan sulodexide dengan injeksi IV dalam dosis tinggi dimanifestasikan karena afinitasnya terhadap kofaktor heparin II, yang menonaktifkan trombin.

Setelah pemberian oral, 90% diserap dalam endotelium usus halus.

Dimetabolisme di hati dan ginjal. Tidak seperti heparin yang tidak terfraksi dan heparin dengan berat molekul rendah, sulodexide tidak mengalami desulfasi, yang mengarah pada penurunan aktivitas antitrombotik dan secara signifikan mempercepat eliminasi dari tubuh.

Diekskresikan oleh ginjal setelah 4 jam setelah pemberian.

Setelah pemberian i / v, setelah 24 jam, ekskresi urin adalah 50%, setelah 48 jam, 67%.

- Angiopati dengan peningkatan risiko pembekuan darah;

- mikroangiopati (nefropati, retinopati, neuropati);

- makroangiopati pada diabetes mellitus (sindrom kaki diabetik, ensefalopati, kardiopati).

Pada awal terapi, obat diberikan parenteral dalam / m atau / in (bolus atau tetesan) dalam 2 ml larutan untuk injeksi (600 LU) selama 15-20 hari. Untuk mempersiapkan solusi untuk on / dalam pengenalan isi 1 vial diencerkan dalam 150-200 ml saline.

Kemudian pindah ke obat di dalam. Tetapkan 1 kapsul (250 LU) 2 kali / hari selama 30-40 hari.

Kapsul memakan waktu di antara waktu makan.

Perawatan lengkap harus diulang setidaknya 2 kali setahun.

Bergantung pada hasil pemeriksaan diagnostik klinis pasien, rejimen dosis dapat diubah.

Pada bagian dari sistem pencernaan: mual, muntah, nyeri epigastrium.

Reaksi alergi: ruam kulit dari berbagai pelokalan.

Reaksi lokal: nyeri, terbakar, hematoma di tempat suntikan.

- diatesis hemoragik dan penyakit disertai dengan pembekuan darah rendah;

- Saya trimester kehamilan;

- Hipersensitif terhadap obat.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Ada pengalaman positif dengan sulodexide pada pasien dengan diabetes tipe 1 pada trimester kedua dan ketiga kehamilan untuk pengobatan dan pencegahan komplikasi vaskular (gestosis - toksikosis lanjut wanita hamil) yang timbul pada latar belakang nefropati grade I dan II, hipertensi arteri, DIC, kronis glomerulonefritis, tromboflebitis, juga dengan peningkatan risiko komplikasi tromboemboli, keguguran selama sindrom antifosfolipid, dengan peningkatan koagulabilitas darah dengan berbagai opsi patologi.

Untuk menggunakan obat Vessel Due f selama kehamilan pada trimester II dan III harus benar-benar di bawah pengawasan dokter.

Disarankan untuk menggunakan obat di bawah kendali koagulogram pada awal dan akhir pengobatan. Pastikan untuk menentukan indikator APTT.

Wessel Due F meningkatkan kinerja sekitar satu setengah kali dibandingkan dengan norma.

Juga disarankan untuk menentukan indikator berikut: antitrombin III adalah antikoagulan fisiologis (biasanya 210-300 mg / l); waktu perdarahan (indikator hemostasis trombosit vaskular, biasanya menurut Duca, 2-4 menit); waktu koagulasi darah yang tidak stabil (biasanya 6-8 menit dengan metode Milian dalam modifikasi Moravits).

Gejala: pendarahan atau pendarahan.

Pengobatan: penghentian obat; terapi simtomatik dilakukan jika perlu.

Interaksi klinis yang signifikan dari obat Vessel Due f dengan obat lain tidak diketahui.

Ketika menggunakan sulodexide, tidak dianjurkan untuk menggunakan antikoagulan (langsung dan tidak langsung) dan agen antiplatelet secara bersamaan.

Ketentuan penjualan farmasi

Obat ini dilepaskan dengan resep dokter.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Obat harus disimpan di tempat kering yang tidak dapat diakses oleh anak-anak pada suhu tidak lebih tinggi dari 30 ° C. Umur simpan - 5 tahun. Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang ditentukan.

Kapal Karena F

Instruksi penggunaan:

Harga di apotek daring:

Wessel Due F adalah obat dari kelompok agen yang mempengaruhi proses metabolisme jaringan dan, khususnya, pembekuan darah. Ini adalah antikoagulan langsung yang ditandai dengan antitrombotik yang kuat serta aksi protektif fibrinolitik dan kapiler.

Bentuk dan komposisi rilis

Obat ini memiliki dua bentuk pelepasan:

  • Solusi untuk pemberian intramuskular dan intravena;
  • Kapsul gelatin lunak.

Zat aktifnya adalah sulodexide. Dalam satu kapsul mengandung 250 unit lipoprotein lipase (LU), dalam satu mililiter larutan - 300 LU.

Komposisi kapsul gelatin Wessel Due F, di samping komponen aktif, termasuk sejumlah eksipien: silikon dioksida koloid, natrium lauril sarkosinat, trigliserida. Untuk pembuatan shell digunakan: gelatin, gliserol, titanium dioksida (E171), natrium etil paraoksibenzoat, oksida besi merah (E172), natrium propil paraoksibenzoat (E171).

Komposisi larutan Wessel Due f, kecuali sulodexide, termasuk air untuk injeksi dan natrium klorida.

  • Dalam bentuk kapsul - 25 pcs. dalam lecet, 2 lecet dalam kotak karton;
  • Dalam bentuk larutan, dalam ampul kaca gelap 2 ml, 10 ampul dalam kotak karton.

Indikasi untuk digunakan

Menurut petunjuk untuk Wessel Due F, indikasi untuk penggunaan obat adalah:

  • Angiopathies (patologi vaskular), di mana pasien memiliki probabilitas tinggi pembekuan darah (termasuk angiopathies yang berkembang dengan latar belakang infark miokard);
  • Gangguan sirkulasi darah di otak (termasuk dalam periode akut stroke iskemik, serta pada tahap awal pemulihan setelah itu);
  • Ensefalopati disirkulasi, yang merupakan konsekuensi dari penyakit vaskular aterosklerotik, diabetes mellitus, atau hipertensi arteri;
  • Demensia vaskular (mis. Demensia karena penyakit pembuluh darah otak);
  • Penyakit arteri perifer oklusif yang terkait dengan aterosklerosis atau diabetes mellitus;
  • Sindrom flebopathic;
  • Kehadiran gumpalan darah di vena dalam;
  • Kerusakan pada dinding pembuluh darah terkecil (termasuk neuro, retino-nephropathy);
  • Makroangiopati diabetes (misalnya, ensefalopati, kaki diabetik atau kardiopati);
  • Trombofilia (suatu kondisi yang ditandai dengan peningkatan risiko pengembangan trombosis vaskuler berulang dari berbagai pelokalan) dan sindrom antifosfolipid (dalam patologi ini, menurut instruksi, Wessel Due F ditentukan dalam kombinasi dengan asam asetilsalisilat, dan juga mengikuti heparin dengan berat molekul rendah).

Karena penggunaan Wessel Due F tidak menyebabkan dan tidak memperburuk perjalanan trombotik trombositopenia yang dipicu oleh penggunaan heparin (atau "sindrom trombus putih"), itu juga diperbolehkan untuk digunakan untuk pengobatan kondisi patologis ini.

Kontraindikasi

Menurut instruksi, Wessel Due F dikontraindikasikan:

  • Dengan diatesis hemoragik;
  • Pada penyakit yang disertai dengan memburuknya pembekuan darah;
  • Pasien dengan hipersensitivitas terhadap komponennya;
  • Wanita dalam 13 minggu pertama kehamilan.

Dosis dan Administrasi

Pada tahap awal pengobatan, Vessel Due F direkomendasikan untuk disuntikkan secara parenteral ke otot atau ke dalam vena (dengan metode bolus atau tetesan). Dosis tunggal - 2 ml (isi satu ampul). Durasi pengobatan adalah 15 hingga 20 hari.

Untuk menyiapkan larutan infus intravena, 2 ml larutan diencerkan dalam 150-200 ml larutan garam steril.

Setelah menyelesaikan kursus injeksi, pasien dipindahkan ke bentuk oral obat. Skema standar melibatkan asupan harian 250 LU (satu kapsul) dua kali sehari (di antara waktu makan) selama 30-40 hari.

Kursus terapi penuh dilakukan setidaknya dua kali setahun.

Regimen dosis Wessel Due F dapat direvisi (baik dalam hal dosis dan jumlah dosis) berdasarkan hasil pemeriksaan diagnostik kualitatif pasien.

Efek samping

Menurut penjelasan obat tersebut, penggunaan Wessel Due F dapat disertai oleh:

  • Gangguan pada saluran pencernaan, yang diekspresikan dalam bentuk rasa sakit di daerah epigastrium, mual, muntah;
  • Reaksi alergi, memanifestasikan ruam kulit lokalisasi yang berbeda;
  • Reaksi lokal - rasa sakit, sensasi terbakar, munculnya hematoma di tempat suntikan.

Instruksi khusus

Menurut ulasan medis, jika Anda melebihi dosis yang disarankan, Wessel Due F dapat menyebabkan perdarahan atau perdarahan. Pengobatan overdosis melibatkan penghapusan obat dan pelaksanaan terapi simptomatik.

Sulodexide tidak boleh digunakan dalam kombinasi dengan antikoagulan langsung atau tidak langsung, serta dengan agen antiplatelet. Interaksi obat signifikan secara klinis lainnya dari alat ini belum diidentifikasi.

Selama periode penerapan Vessel Due F, pemantauan koagulogram yang konstan diperlukan. Pada tahap awal pengobatan dan sebelum penyelesaian terapi, indikator berikut harus dinilai: waktu tromboplastin parsial teraktivasi (APTT), konsentrasi antitrombin III, waktu pembekuan darah dan waktu perdarahan. Harus diingat bahwa saat minum obat ini, indeks APTT normal meningkat sekitar 1,5 kali.

Mempengaruhi kemampuan menyetir kendaraan dan mekanisme sulit yang tidak dihasilkan obat.

Analog

Generic Wessel Due F adalah Angioflux, juga tersedia dalam bentuk kapsul dan larutan untuk pemberian intramuskuler dan intravena.

Mekanisme aksi yang serupa dicirikan oleh: Antitrombin III manusia, Anfibra, Heparin, Gemapaksan, Kleksan, Piyavit, Lintah medis, Fraxiparin, Fragmin, Cybor 2500 dan Cybor 3500, Fluxum, Enixum.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Wessel Due F adalah obat resep pada Daftar B. Simpan pada suhu tidak melebihi 30 ºС. Umur simpan - 5 tahun.

Menemukan kesalahan dalam teks? Pilih dan tekan Ctrl + Enter.

Wessel Duee Suntikan: petunjuk penggunaan

Komposisi

bahan aktif: 1 ampul (2 ml larutan) mengandung 600 LO (unit lipoprotein lipase) sulodexide;

Eksipien: natrium klorida, air untuk injeksi.

Bentuk Dosis

Solusi untuk injeksi.

Kelompok farmakologis

Agen antitrombotik. Sulodexide.

Kode ATC B01A B11.

Indikasi

  • Angiopati dengan peningkatan risiko trombosis, termasuk. trombosis setelah infark miokard akut
  • penyakit serebrovaskular: stroke (stroke iskemik akut dan periode rehabilitasi dini setelah stroke)
  • ensefalopati dyscirculatory yang disebabkan oleh atherosclerosis, diabetes mellitus, hipertensi, dan demensia vaskular;
  • penyakit arteri perifer oklusif dari genesis aterosklerotik dan diabetes
  • flebopati dan trombosis vena dalam
  • mikroangiopati (nefropati, retinopati, neuropati) dan makroangiopati (sindrom kaki diabetik, ensefalopati, kardiopati) yang disebabkan oleh diabetes mellitus;
  • trombofilia, sindrom antifosfolipid
  • trombositopenia heparin.
Anak-anak anak-anak

Kontraindikasi

  • Hipersensitif terhadap zat aktif, zat seperti heparin dan seperti heparin, atau ke komponen lain dari obat
  • diatesis hemoragik dan penyakit disertai dengan penurunan pembekuan darah.
Anak-anak anak-anak

Dosis dan pemberian

instruksi umum

Rejimen pengobatan yang umum digunakan termasuk pemberian obat parenteral, diikuti dengan kapsul; dalam beberapa kasus, perawatan sulodexide dapat dimulai secara langsung dengan mengambil kapsul. Rejimen pengobatan dan dosis yang digunakan dapat disesuaikan dengan keputusan dokter berdasarkan pemeriksaan klinis dan hasil penentuan parameter laboratorium.

Secara umum, kapsul dianjurkan untuk diminum dalam selang waktu antara waktu makan; jika dosis harian kapsul dibagi menjadi beberapa dosis, dianjurkan untuk menahan interval 12 jam antara dosis obat.

Secara umum, perawatan lengkap direkomendasikan untuk diulang setidaknya 2 kali setahun.

Angiopati dengan peningkatan risiko trombosis, termasuk. trombosis setelah infark miokard akut

Selama bulan pertama, suntikan intramuskular 600 LO sulodexide (isi 1 ampul) diberikan setiap hari, setelah itu perawatan dilanjutkan, dengan menggunakan oral 1-2 kapsul dua kali sehari (500-1000 LO / hari). Hasil terbaik dapat diperoleh jika pengobatan dimulai dalam 10 hari pertama setelah episode infark miokard akut.

Penyakit serebrovaskular: stroke (stroke iskemik akut dan periode rehabilitasi dini setelah stroke)

Pengobatan dimulai dengan pemberian harian 600 LO sulodexide atau bolus atau infus tetes, di mana isi 1 ampul obat dilarutkan dalam 150-200 ml saline. Durasi infus - dari 60 menit (kecepatan 25-50 tetes / menit) hingga 120 menit (kecepatan 35-65 tetes / menit). Durasi pengobatan yang disarankan adalah 15-20 hari. Kemudian terapi harus dilanjutkan dengan penggunaan kapsul, yang dicerna 1 kapsul dua kali sehari (500 LO / hari) selama 30-40 hari.

Ensefalopati disirkulasi yang disebabkan oleh aterosklerosis, diabetes mellitus, hipertensi arteri, dan demensia vaskular

Dianjurkan untuk mengambil 1-2 kapsul obat dua kali sehari (500-1000 LO / hari) secara oral selama 3-6 bulan. Kursus pengobatan dapat dimulai dengan pengenalan 600 LO sulodexide per hari selama 10-30 hari.

Penyakit arteri perifer oklusif dari genesis aterosklerotik dan diabetes

Pengobatan dimulai dengan pemberian harian harian sebanyak 600 LO sulodexide dan berlanjut selama 20-30 hari. Kemudian kursus berlanjut, mengambil 1-2 kapsul oral dua kali sehari (500-1000 LO / hari) selama 2-3 bulan.

Flebopati dan trombosis vena dalam

Biasanya diberikan kapsul sulodexide oral dengan dosis 500-1000 LO / hari (2 atau 4 kapsul) selama 2-6 bulan. Kursus perawatan dapat dimulai dengan pemberian harian 600 LO sulodexide per hari selama 10-30 hari.

Mikroangiopati (nefropati, retinopati, neuropati) dan makroangiopati (sindrom kaki diabetik, ensefalopati, kardiopati) yang disebabkan oleh diabetes mellitus

Perawatan pasien yang menderita mikroangiopati mikro dan direkomendasikan dalam dua tahap. Awalnya, 600 LO sulodexide diberikan setiap hari selama 15 hari, dan kemudian pengobatan dilanjutkan, dengan 1-2 kapsul dua kali sehari (500-1000 LO / hari). Karena hasil pengobatan jangka pendek mungkin sampai batas tertentu hilang, disarankan untuk meningkatkan durasi pengobatan tahap kedua hingga minimal 4 bulan.

Trombofilia, sindrom antifosfolipid

Rejimen pengobatan yang biasa diberikan untuk pemberian oral sulodexide 500-1000 LO per hari (2 atau 4 kapsul) selama 6-12 bulan. Kapsul Sulodexide biasanya diresepkan setelah pengobatan dengan heparin dengan berat molekul rendah dalam kombinasi dengan asam asetilsalisilat, dan rejimen dosis yang terakhir tidak perlu diubah.

trombositopenia heparin

Dalam kasus pengembangan heparin trombositopenia, pemberian heparin atau heparin dengan berat molekul rendah digantikan oleh infus sulfodexide. Untuk melakukan ini, isi 1 ampul obat (600 LO sulodexide) diencerkan dalam 20 ml larutan natrium klorida 0,9% dan diberikan sebagai infus lambat 5 menit (80 tetes / menit). Setelah itu, 600 LO sulodeksid diencerkan dalam 100 ml larutan natrium klorida 0,9% dan diberikan dalam bentuk infus 60 menit (kecepatan 35 tetes / menit) setiap pukul 12:00 selama diperlukan terapi antikoagulan.

Reaksi yang merugikan

Di bawah ini adalah informasi tentang reaksi merugikan yang telah diamati dalam studi klinis yang melibatkan 3258 pasien yang menggunakan dosis standar dan rejimen pengobatan.

Efek samping yang terkait dengan penggunaan sulodexide, diklasifikasikan menurut kelas organ sistemik dan frekuensi. Terminologi berikut digunakan untuk menentukan frekuensi reaksi merugikan: sangat sering (≥ 1/10); sering (dari ≥ 1/100 hingga

Overdosis

Overdosis obat dapat menyebabkan pengembangan gejala hemoragik, seperti diatesis hemoragik atau perdarahan. Dalam kasus perdarahan, perlu untuk menyuntikkan larutan protamine sulfate 1%. Secara umum, dengan overdosis, obat harus dihentikan dan terapi simtomatik yang tepat harus dimulai.

Gunakan selama kehamilan atau menyusui

Karena tidak ada pengalaman dengan penggunaan obat pada trimester pertama kehamilan, penggunaan obat untuk wanita selama periode ini harus dihindari, kecuali, menurut pendapat dokter, manfaat yang diharapkan dari pengobatan untuk ibu lebih besar daripada risiko yang mungkin terjadi pada janin.

Ada pengalaman yang terbatas dalam penggunaan sulodexide pada trimester II dan III kehamilan untuk pengobatan komplikasi vaskular yang disebabkan oleh diabetes tipe I dan II dan terlambat toksikosis. Dalam kasus seperti itu, sulodexide diberikan setiap hari secara intramuskuler dengan dosis 600 LO per hari selama 10 hari, setelah itu pemberian oral obat diberikan dalam 1 kapsul dua kali sehari (500 LO / hari) selama 15-30 hari. Dalam kasus toksikosis, rejimen pengobatan ini dapat dikombinasikan dengan metode pengobatan tradisional.

Selama trimester II dan III kehamilan, obat harus digunakan dengan hati-hati, di bawah pengawasan dokter.

Masih belum diketahui apakah sulodexide atau metabolitnya diekskresikan ke dalam ASI. Karena itu, untuk alasan keamanan, tidak disarankan untuk menunjuk wanita selama menyusui.

Ada pengalaman yang terbatas dengan penggunaan sulodexide dalam pengobatan nefropati diabetik dan glomerulonefritis pada remaja berusia 13-17 tahun. Dalam kasus tersebut, 600 LO sulodexide diberikan secara intramuskular setiap hari selama 15 hari, dan kemudian 1-2 kapsul obat diberikan secara oral dua kali sehari (500-1000 LO / hari) selama 2 minggu.

Data tentang kemanjuran dan keamanan obat pada anak di bawah usia 12 tahun tidak tersedia.

Fitur aplikasi

Selama pengobatan, parameter hemocoagulation (penentuan koagulogram) harus dipantau secara berkala. Pada awal dan setelah selesai terapi, parameter laboratorium berikut harus ditentukan: waktu tromboplastin parsial teraktivasi, waktu perdarahan / waktu pembekuan, dan antitrombin III. Saat menggunakan obat, waktu tromboplastin parsial teraktivasi meningkat sekitar 1,5 kali.

Kemampuan untuk mempengaruhi laju reaksi saat mengemudi atau bekerja dengan mekanisme lain.

Jika Anda mengalami pusing selama perawatan, Anda harus menahan diri untuk tidak mengemudi dan bekerja dengan mesin.

Interaksi dengan obat lain dan jenis interaksi lainnya

Karena sulodexide adalah molekul pembengkok heparin, bila digunakan secara bersamaan, ia dapat meningkatkan pertumbuhan efek antikoagulan heparin dan antikoagulan oral. Tidak ada interaksi obat yang signifikan secara klinis dengan obat yang terdeteksi.

Sifat farmakologis

Farmakologis. Wessel Due F adalah obat sulodexide, campuran alami glikosaminoglikan yang diisolasi dari mukosa usus babi, terdiri dari fraksi yang kaya heparin dengan berat molekul sekitar 8.000 Da (80%) dan dermatan sulfat (20%).

Sulodexide memiliki efek antitrombotik, antikoagulan, profibrinolitik dan angioprotektif.

Aksi antikoagulan sulodexide adalah karena hubungannya dengan kofaktor heparin II, yang menghambat trombin.

Efek antitrombotik dari sulodexide dimediasi oleh penghambatan aktivitas Xa, dengan mempromosikan sintesis dan sekresi prostasiklin (PGI2) dan dengan mengurangi tingkat fibrinogen dalam plasma darah.

Efek profibrinolitic karena peningkatan aktivitas aktivator plasminogen jaringan dan penurunan aktivitas inhibitornya.

Efek angioprotektif dikaitkan dengan pemulihan integritas struktural dan fungsional sel endotel dan dengan normalisasi kepadatan muatan negatif dari membran basal pembuluh darah.

Selain itu, sulodexide menormalkan sifat reologi darah dengan mengurangi tingkat trigliserida (yang berhubungan dengan aktivasi lipoprotein lipase, enzim yang bertanggung jawab untuk hidrolisis trigliserida).

Kemanjuran obat dalam nefropati diabetik ditentukan oleh kemampuan sulodexide untuk mengurangi ketebalan membran basal dan produksi matriks ekstraseluler dengan mengurangi proliferasi sel mesangium.

Farmakokinetik. Sulodexide diserap di usus kecil. 90% dari dosis yang diberikan dari sulodexide terakumulasi dalam endotel vaskular, di mana konsentrasinya 20-30 kali lebih tinggi daripada konsentrasi di jaringan organ lain. Sulodexide dimetabolisme oleh hati, dan diekskresikan terutama oleh ginjal. Berbeda dengan heparin berat molekul rendah dan tidak terpecah, desulfatuvannya, yang akan mengarah pada penurunan efek antitrombotik dan percepatan yang signifikan dari output sulodexide, tidak terjadi. Dalam studi distribusi sulodexide, ditunjukkan bahwa ia diekskresikan oleh ginjal dengan waktu paruh 4:00.

Sifat fisik dan kimia dasar

solusi jelas warna kuning, ditempatkan di ampul kaca gelap.

Ketidakcocokan

Karena sulodexide adalah polisakarida dengan sifat asam lemah, ketika diberikan sebagai kombinasi ekstensi, ia dapat membentuk kompleks dengan zat lain yang memiliki sifat dasar. C Sulodexide tidak sesuai dengan zat berikut, yang banyak digunakan untuk injeksi kombinasi ekstemporal: vitamin K, kompleks vitamin kelompok B, hyaluronidase, hidrokortison, kalsium glukonat, garam amonium kuaterner, kloramfenikol, tetrasiklin dan streptomisin.

Umur simpan

Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada paket.

Kondisi penyimpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 30 ° C.

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Pengepakan

Pada 2 ml (600 LO) larutan untuk injeksi dalam ampul kaca gelap; 5 ampul dalam kemasan blister; pada 2 kemasan planimetrik dalam kotak kardus.