Image

Kapal ® Karena F

Kapsul gelatin lunak, merah bata, oval; isi kapsul - suspensi putih-abu-abu, warna merah muda atau merah muda krim dibolehkan.

Eksipien: natrium lauryl sarkosinat - 3,3 mg, silikon dioksida koloid - 3 mg, trigliserida - 86,1 mg.

Komposisi cangkang: gelatin - 55 mg, gliserol - 21 mg, etil parahydroxybenzoate sodium - 0,24 mg, propyl parahydroxybenzoate sodium - 0,12 mg, titanium dioxide (E171) - 0,3 mg, besi oksida merah (E172) - 0,9 mg.

25 pcs. - lecet (2) - bungkus kardus.

Solusi untuk in / in dan in / m pengenalan cahaya kuning atau kuning, transparan.

Eksipien: natrium klorida - 18 mg, air d / dan - hingga 2 ml.

2 ml - ampul kaca gelap (5) - kemasan blister (2) - kemasan kardus.
2 ml - ampul kaca gelap (10) - kemasan blister (1) - kemasan kardus.

Aksi langsung antikoagulan. Zat aktif dari obat Wessel Due F - sulodexide - adalah produk alami, diekstraksi dan diisolasi dari selaput lendir usus kecil babi. Ini adalah campuran alami glikosaminoglikan: fraksi seperti heparin dengan berat molekul 8.000 dalton (80%) dan dermatan sulfat (20%).

Ia memiliki aksi antikoagulan, antitrombotik, angioprotektif dan profibrinolitik.

Tindakan antikoagulan dimanifestasikan karena afinitas untuk kofaktor II heparin, yang menonaktifkan trombin.

Mekanisme aksi antitrombotik dikaitkan dengan penekanan faktor X teraktivasi, peningkatan sintesis dan sekresi prostasiklin (PG I2), dengan penurunan kadar fibrinogen plasma.

Efek profibrinolitik disebabkan oleh peningkatan kadar aktivator plasminogen jaringan dalam darah dan penurunan kandungan inhibitornya.

Mekanisme aksi angioprotektif dikaitkan dengan pemulihan integritas struktural dan fungsional sel endotelium vaskular, pemulihan kerapatan normal muatan listrik negatif dari pori-pori membran basal pembuluh.

Selain itu, obat menormalkan sifat reologi darah dengan menurunkan kadar trigliserida (karena merangsang enzim lipolitik - lipoprotein lipase, yang menghidrolisis trigliserida yang merupakan bagian dari LDL).

Kemanjuran obat dalam nefropati diabetik ditentukan oleh kemampuan sulodexide untuk mengurangi ketebalan membran basal dan produksi matriks ekstraseluler dengan mengurangi proliferasi sel mesangium.

Sedot dan distribusi

Setelah pemberian oral, sulodexide diserap dari usus kecil. 90% dari sulodexide diserap oleh endotelium vaskular, yang melebihi konsentrasinya dalam jaringan organ lain sebanyak 20-30 kali.

Dimetabolisme di hati dan ginjal. Tidak seperti heparin yang tidak terfraksi dan heparin dengan berat molekul rendah, sulodexide tidak mengalami desulfasi, yang mengarah pada penurunan aktivitas antitrombotik dan secara signifikan mempercepat eliminasi dari tubuh.

Diekskresikan oleh ginjal setelah 4 jam setelah pemberian.

Setelah pemberian i / v, setelah 24 jam, ekskresi urin adalah 50%, setelah 48 jam, 67%.

- Angiopati dengan peningkatan risiko trombosis, termasuk. dan setelah infark miokard;

- pelanggaran sirkulasi serebral, termasuk periode akut stroke iskemik dan periode pemulihan dini;

- ensefalopati dyscirculatory karena atherosclerosis, diabetes mellitus, hipertensi arteri;

- lesi oklusif arteri perifer dari genesis aterosklerotik dan diabetes;

- flebopati, trombosis vena dalam;

- mikroangiopati (nefropati, retinopati, neuropati);

- makroangiopati pada diabetes mellitus (sindrom kaki diabetik, ensefalopati, kardiopati);

- keadaan trombofilik, sindrom antifosfolipid (diresepkan bersama dengan asam asetilsalisilat, serta mengikuti heparin dengan berat molekul rendah);

- pengobatan trombositopenia yang diinduksi heparin (karena obat tidak menyebabkan atau memperburuknya).

- diatesis hemoragik dan penyakit disertai dengan pembekuan darah rendah;

- Saya trimester kehamilan;

- hipersensitif terhadap obat.

Pada awal terapi, obat disuntikkan secara parenteral dalam / m atau / dalam (bolus atau tetesan) 2 ml (1 ampul) larutan untuk injeksi (600 LU) selama 15-20 hari. Untuk mempersiapkan solusi untuk on / dalam pengenalan isi 1 vial diencerkan dalam 150-200 ml saline.

Kemudian pindah ke obat di dalam. Tetapkan 1 kapsul (250 LU) 2 kali / hari selama 30-40 hari.

Kapsul memakan waktu di antara waktu makan.

Perawatan lengkap harus diulang setidaknya 2 kali setahun.

Bergantung pada hasil pemeriksaan diagnostik klinis pasien, rejimen dosis dapat diubah.

Pada bagian dari sistem pencernaan: mual, muntah, nyeri epigastrium.

Reaksi alergi: ruam kulit dari berbagai pelokalan.

Reaksi lokal: nyeri, terbakar, hematoma di tempat suntikan.

Gejala: pendarahan atau pendarahan.

Pengobatan: penghentian obat; terapi simtomatik dilakukan jika perlu.

Interaksi klinis yang signifikan dari obat Vessel Due f dengan obat lain tidak diketahui.

Ketika menggunakan sulodexide, tidak dianjurkan untuk menggunakan antikoagulan (langsung dan tidak langsung) dan agen antiplatelet secara bersamaan.

Saat menggunakan obat, kontrol koagulogram diperlukan. Pada awal dan akhir pengobatan, disarankan untuk menentukan indikator berikut: APTT, antithrombin III, waktu perdarahan dan waktu pembekuan. Wessel Due F meningkatkan APTT normal sekitar 1,5 kali.

Mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan bermotor dan mekanisme kontrol

Obat tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme kontrol.

Penggunaan pada trimester pertama kehamilan dikontraindikasikan.

Ada pengalaman positif dengan sulodexide pada pasien dengan diabetes tipe 1 pada trimester kedua dan ketiga kehamilan untuk pengobatan dan pencegahan komplikasi vaskular selama pengembangan toksikosis terlambat wanita hamil.

Untuk menggunakan obat Vessel Due f selama kehamilan pada trimester II dan III harus benar-benar di bawah pengawasan dokter.

Data tentang penggunaan obat selama menyusui (menyusui) tidak tersedia.

Daftar B. Obat harus dijauhkan dari jangkauan anak-anak pada suhu tidak lebih tinggi dari 30 ° C. Umur simpan - 5 tahun.

Kapal Karena F

Uraian per 24 Maret 2015

  • Nama Latin: Kapal Karena F
  • Kode ATC: B01AB11
  • Bahan aktif: Sulodeksid (Sulodexide)
  • Pabrikan: ALFA WASSERMANN (Italia)

Komposisi

Kapsul lunak dalam cangkang gelatin mengandung 250 LE zat aktif sulodexide.

Komponen tambahan adalah: silika (bentuk koloid), natrium lauryl sarkosinat, trigliserida.

Shell terdiri dari titanium dioksida, gelatin, oksida merah Fe, propil parahidroksibenzoat natrium, etil parahidroksibenzoat natrium dan gliserol.

1 vial dengan larutan bening mengandung 600 LE dari kandungan aktif sulodexide. Komponen tambahan adalah air dan natrium klorida.

Formulir rilis

Kapsul dan larutan.

Kapsul lunak berwarna merah, agar-agar, berbentuk oval di dalamnya mengandung suspensi putih-abu-abu (tambahan krim pink mungkin).

Dalam satu bungkus kardus ada 2 lecet (masing-masing 25 kapsul).

Solusi bening dengan warna kuning atau kuning muda dalam 2 ml ampul.

Dalam paket kardus, 1 atau 2 paket sel (masing-masing 5 ampul).

Tindakan farmakologis

Antikoagulan langsung. Bahan aktif adalah komponen alami Sulodexide, diisolasi dan diekstraksi dari selaput lendir usus kecil babi.

Bahan aktif terdiri dari dua glikosaminoglikan: dermatan sulfat dan fraksi seperti heparin.

Obat ini memiliki efek sebagai berikut:

  • angioprotektif;
  • antikoagulan;
  • profibrinolitik;
  • antitrombotik.

Efek antikoagulan dimanifestasikan karena afinitas heparin dalam kofaktor-2, di bawah aksi yang inaktivasi gumpalan darah terjadi.

Efek antitrombotik diberikan oleh peningkatan sekresi dan sintesis prostasiklin, penindasan faktor X aktif, penurunan indeks fibrinogen dalam darah.

Efek profibrinolitik dicapai dengan menurunkan tingkat inhibitor plasminogen aktivator jaringan dan meningkatkan laju aktivator itu sendiri dalam darah.

Efek angioprotektif dikaitkan dengan pemulihan kepadatan yang memadai dari muatan listrik negatif dari pori-pori di membran dasar vaskular. Selain itu, efeknya dipastikan dengan mengembalikan integritas sel endotel vaskular (integritas fungsional dan struktural).

Wessel Due F mengurangi kadar trigliserida, menormalkan parameter darah reologis. Bahan aktif ini mampu menstimulasi lipoprotease (enzim lipolitik tertentu), yang menghidrolisis trigliserida yang merupakan bagian dari kolesterol "jahat".

Dalam nefropati diabetik, zat aktif Sulodexide mengurangi produksi matriks ekstraseluler dengan menekan proliferasi sel mesangium; mengurangi ketebalan membran basement.

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Obat ini dimetabolisme di sistem ginjal dan di hati. Zat aktif tidak mengalami desulfasi, tidak seperti bentuk heparin molekul rendah dan heparin tidak terfraksi.

Desulfasi menghambat aktivitas antitrombotik dan secara signifikan mempercepat proses eliminasi dari tubuh.

Bahan aktif diserap dalam lumen usus kecil. 90% zat aktif diserap oleh endotel vaskular. 4 jam setelah masuk Sulodexide diekskresikan melalui sistem ginjal.

Indikasi untuk digunakan

  • trombosis vena dalam, phlebopathy;
  • patologi sirkulasi darah otak (stroke akut dan periode pemulihan);
  • angiopati dengan risiko trombogenesis yang tinggi (setelah infark miokard);
  • demensia genesis vaskular;
  • bentuk sirkulasi dari ensefalopati yang disebabkan oleh diabetes mellitus, aterosklerosis total, hipertensi arteri;
  • mikroangiopati (retinopati, nefropati, neuropati);
  • lesi oklusif arteri perifer (di hadapan diabetes dan aterosklerosis);
  • sindrom antifosfolipid, keadaan trombolitik (dapat diresepkan setelah heparin dengan berat molekul rendah atau bersama dengan asam asetilsalisilat);
  • perubahan makroangiopati pada pasien dengan diagnosis diabetes mellitus (ensefalopati, sindrom kaki diabetik, kardiopati);
  • terapi trombotik trombositopenia yang diinduksi oleh heparin.

Kontraindikasi

  • penyakit disertai dengan pembekuan darah rendah;
  • kehamilan, saya istilahkan;
  • hipersensitivitas individu;
  • diatesis hemoragik.

Efek samping

  • ruam kulit;
  • nyeri epigastrium;
  • muntah;
  • respons alergi;
  • pembentukan hematoma setelah pemberian larutan;
  • rasa sakit di daerah injeksi;
  • mual;
  • sensasi terbakar di tempat injeksi.

Vesel Douai, petunjuk penggunaan (metode dan dosis)

Dalam 15-20 hari pertama, obat ini diberikan secara parenteral. Injeksi intravena dan intramuskular diperbolehkan. Pemberian intravena bisa berupa infus atau bolus.

Skema: 2 ml (600 LE - 1 ml) isi ampul dilarutkan dalam larutan garam dengan volume 200 ml. Setelah menyelesaikan terapi injeksi, mereka beralih untuk menerima obat dalam bentuk kapsul dalam waktu 30-40 hari. Dua kali sehari, 1 kapsul. Waktu yang dipilih adalah di antara waktu makan.

Disarankan untuk mengambil 2 kursus setiap tahun. Petunjuk tentang Vesel Due Dousel berisi indikasi kemungkinan mengubah rejimen pengobatan di atas, dengan mempertimbangkan karakteristik individu, tolerabilitas, dan penyakit terkait lainnya.

Overdosis

Dalam dosis besar, obat dapat menyebabkan perdarahan dan perdarahan, yang membutuhkan penghapusan obat dan terapi pasca-sindrom.

Interaksi

Interaksi yang signifikan tidak dijelaskan. Terapi simultan dengan agen antiplatelet dan antikoagulan tidak diperbolehkan (sesuai dengan mekanisme: langsung dan tidak langsung).

Ketentuan penjualan

Kondisi penyimpanan

Obat ini membutuhkan kepatuhan dengan kondisi tertentu: suhu - hingga 30 derajat; jauh dari sinar matahari.

Umur simpan

Ampul dan kapsul dapat disimpan selama 5 tahun tanpa kehilangan efektivitas.

Instruksi khusus

Pengobatan memerlukan pemantauan wajib terhadap semua indikator analisis pembekuan darah (antitrombin-2, APTT, waktu pembekuan, waktu perdarahan).

Obat ini mampu meningkatkan indikator APTT dibandingkan dengan aslinya hampir satu setengah kali. Obat tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi.

Analog Wessel Due F

Harga analog jauh lebih rendah dari obat aslinya.

Wessel Due F selama kehamilan (dan menyusui)

Obat tidak boleh diresepkan pada trimester pertama kehamilan. Literatur medis menggambarkan pengalaman positif dalam pengobatan sulodexide pada wanita hamil dengan diabetes tipe I yang didiagnosis pada 2 dan 3 trimester untuk pencegahan penyakit pembuluh darah dan dalam mendaftarkan toksikosis terlambat dalam kehamilan.

Obat ini dapat digunakan pada trimester 2 dan 3 di bawah pengawasan dokter yang merawat dan dengan persetujuan dokter kandungan, ginekologi, ahli bedah vaskular.

Data keamanan Wessel Duee F selama laktasi tidak ditemukan dalam literatur yang relevan.

Ulasan-ulasan tentang Vessel Due F

Ulasan dokter mengkonfirmasi kemanjuran tinggi obat dalam pengobatan trombosis dan makroangiopati. Obat ini telah membuktikan dirinya dalam pengobatan komplikasi vaskular pada pasien dengan diabetes.

Testimonial pada Kapal Karena f selama kehamilan: jarang menyebabkan reaksi negatif jika digunakan untuk tujuan yang dimaksudkan sesuai dengan rejimen pengobatan yang ditunjukkan.

Harga Vessel Due F, tempat beli

Biaya obat tergantung pada bentuk sediaan, rantai farmasi, wilayah penjualan.

Harga kapsul Wessel Due F di Rusia adalah 2.800 rubel (tablet tidak tersedia).

Harga ampul adalah 200 rubel. Anda dapat membeli obat di apotek khusus.

Wessel Duee Suntikan: petunjuk penggunaan

Komposisi

bahan aktif: 1 ampul (2 ml larutan) mengandung 600 LO (unit lipoprotein lipase) sulodexide;

Eksipien: natrium klorida, air untuk injeksi.

Bentuk Dosis

Solusi untuk injeksi.

Kelompok farmakologis

Agen antitrombotik. Sulodexide.

Kode ATC B01A B11.

Indikasi

  • Angiopati dengan peningkatan risiko trombosis, termasuk. trombosis setelah infark miokard akut
  • penyakit serebrovaskular: stroke (stroke iskemik akut dan periode rehabilitasi dini setelah stroke)
  • ensefalopati dyscirculatory yang disebabkan oleh atherosclerosis, diabetes mellitus, hipertensi, dan demensia vaskular;
  • penyakit arteri perifer oklusif dari genesis aterosklerotik dan diabetes
  • flebopati dan trombosis vena dalam
  • mikroangiopati (nefropati, retinopati, neuropati) dan makroangiopati (sindrom kaki diabetik, ensefalopati, kardiopati) yang disebabkan oleh diabetes mellitus;
  • trombofilia, sindrom antifosfolipid
  • trombositopenia heparin.
Anak-anak anak-anak

Kontraindikasi

  • Hipersensitif terhadap zat aktif, zat seperti heparin dan seperti heparin, atau ke komponen lain dari obat
  • diatesis hemoragik dan penyakit disertai dengan penurunan pembekuan darah.
Anak-anak anak-anak

Dosis dan pemberian

instruksi umum

Rejimen pengobatan yang umum digunakan termasuk pemberian obat parenteral, diikuti dengan kapsul; dalam beberapa kasus, perawatan sulodexide dapat dimulai secara langsung dengan mengambil kapsul. Rejimen pengobatan dan dosis yang digunakan dapat disesuaikan dengan keputusan dokter berdasarkan pemeriksaan klinis dan hasil penentuan parameter laboratorium.

Secara umum, kapsul dianjurkan untuk diminum dalam selang waktu antara waktu makan; jika dosis harian kapsul dibagi menjadi beberapa dosis, dianjurkan untuk menahan interval 12 jam antara dosis obat.

Secara umum, perawatan lengkap direkomendasikan untuk diulang setidaknya 2 kali setahun.

Angiopati dengan peningkatan risiko trombosis, termasuk. trombosis setelah infark miokard akut

Selama bulan pertama, suntikan intramuskular 600 LO sulodexide (isi 1 ampul) diberikan setiap hari, setelah itu perawatan dilanjutkan, dengan menggunakan oral 1-2 kapsul dua kali sehari (500-1000 LO / hari). Hasil terbaik dapat diperoleh jika pengobatan dimulai dalam 10 hari pertama setelah episode infark miokard akut.

Penyakit serebrovaskular: stroke (stroke iskemik akut dan periode rehabilitasi dini setelah stroke)

Pengobatan dimulai dengan pemberian harian 600 LO sulodexide atau bolus atau infus tetes, di mana isi 1 ampul obat dilarutkan dalam 150-200 ml saline. Durasi infus - dari 60 menit (kecepatan 25-50 tetes / menit) hingga 120 menit (kecepatan 35-65 tetes / menit). Durasi pengobatan yang disarankan adalah 15-20 hari. Kemudian terapi harus dilanjutkan dengan penggunaan kapsul, yang dicerna 1 kapsul dua kali sehari (500 LO / hari) selama 30-40 hari.

Ensefalopati disirkulasi yang disebabkan oleh aterosklerosis, diabetes mellitus, hipertensi arteri, dan demensia vaskular

Dianjurkan untuk mengambil 1-2 kapsul obat dua kali sehari (500-1000 LO / hari) secara oral selama 3-6 bulan. Kursus pengobatan dapat dimulai dengan pengenalan 600 LO sulodexide per hari selama 10-30 hari.

Penyakit arteri perifer oklusif dari genesis aterosklerotik dan diabetes

Pengobatan dimulai dengan pemberian harian harian sebanyak 600 LO sulodexide dan berlanjut selama 20-30 hari. Kemudian kursus berlanjut, mengambil 1-2 kapsul oral dua kali sehari (500-1000 LO / hari) selama 2-3 bulan.

Flebopati dan trombosis vena dalam

Biasanya diberikan kapsul sulodexide oral dengan dosis 500-1000 LO / hari (2 atau 4 kapsul) selama 2-6 bulan. Kursus perawatan dapat dimulai dengan pemberian harian 600 LO sulodexide per hari selama 10-30 hari.

Mikroangiopati (nefropati, retinopati, neuropati) dan makroangiopati (sindrom kaki diabetik, ensefalopati, kardiopati) yang disebabkan oleh diabetes mellitus

Perawatan pasien yang menderita mikroangiopati mikro dan direkomendasikan dalam dua tahap. Awalnya, 600 LO sulodexide diberikan setiap hari selama 15 hari, dan kemudian pengobatan dilanjutkan, dengan 1-2 kapsul dua kali sehari (500-1000 LO / hari). Karena hasil pengobatan jangka pendek mungkin sampai batas tertentu hilang, disarankan untuk meningkatkan durasi pengobatan tahap kedua hingga minimal 4 bulan.

Trombofilia, sindrom antifosfolipid

Rejimen pengobatan yang biasa diberikan untuk pemberian oral sulodexide 500-1000 LO per hari (2 atau 4 kapsul) selama 6-12 bulan. Kapsul Sulodexide biasanya diresepkan setelah pengobatan dengan heparin dengan berat molekul rendah dalam kombinasi dengan asam asetilsalisilat, dan rejimen dosis yang terakhir tidak perlu diubah.

trombositopenia heparin

Dalam kasus pengembangan heparin trombositopenia, pemberian heparin atau heparin dengan berat molekul rendah digantikan oleh infus sulfodexide. Untuk melakukan ini, isi 1 ampul obat (600 LO sulodexide) diencerkan dalam 20 ml larutan natrium klorida 0,9% dan diberikan sebagai infus lambat 5 menit (80 tetes / menit). Setelah itu, 600 LO sulodeksid diencerkan dalam 100 ml larutan natrium klorida 0,9% dan diberikan dalam bentuk infus 60 menit (kecepatan 35 tetes / menit) setiap pukul 12:00 selama diperlukan terapi antikoagulan.

Reaksi yang merugikan

Di bawah ini adalah informasi tentang reaksi merugikan yang telah diamati dalam studi klinis yang melibatkan 3258 pasien yang menggunakan dosis standar dan rejimen pengobatan.

Efek samping yang terkait dengan penggunaan sulodexide, diklasifikasikan menurut kelas organ sistemik dan frekuensi. Terminologi berikut digunakan untuk menentukan frekuensi reaksi merugikan: sangat sering (≥ 1/10); sering (dari ≥ 1/100 hingga

Overdosis

Overdosis obat dapat menyebabkan pengembangan gejala hemoragik, seperti diatesis hemoragik atau perdarahan. Dalam kasus perdarahan, perlu untuk menyuntikkan larutan protamine sulfate 1%. Secara umum, dengan overdosis, obat harus dihentikan dan terapi simtomatik yang tepat harus dimulai.

Gunakan selama kehamilan atau menyusui

Karena tidak ada pengalaman dengan penggunaan obat pada trimester pertama kehamilan, penggunaan obat untuk wanita selama periode ini harus dihindari, kecuali, menurut pendapat dokter, manfaat yang diharapkan dari pengobatan untuk ibu lebih besar daripada risiko yang mungkin terjadi pada janin.

Ada pengalaman yang terbatas dalam penggunaan sulodexide pada trimester II dan III kehamilan untuk pengobatan komplikasi vaskular yang disebabkan oleh diabetes tipe I dan II dan terlambat toksikosis. Dalam kasus seperti itu, sulodexide diberikan setiap hari secara intramuskuler dengan dosis 600 LO per hari selama 10 hari, setelah itu pemberian oral obat diberikan dalam 1 kapsul dua kali sehari (500 LO / hari) selama 15-30 hari. Dalam kasus toksikosis, rejimen pengobatan ini dapat dikombinasikan dengan metode pengobatan tradisional.

Selama trimester II dan III kehamilan, obat harus digunakan dengan hati-hati, di bawah pengawasan dokter.

Masih belum diketahui apakah sulodexide atau metabolitnya diekskresikan ke dalam ASI. Karena itu, untuk alasan keamanan, tidak disarankan untuk menunjuk wanita selama menyusui.

Ada pengalaman yang terbatas dengan penggunaan sulodexide dalam pengobatan nefropati diabetik dan glomerulonefritis pada remaja berusia 13-17 tahun. Dalam kasus tersebut, 600 LO sulodexide diberikan secara intramuskular setiap hari selama 15 hari, dan kemudian 1-2 kapsul obat diberikan secara oral dua kali sehari (500-1000 LO / hari) selama 2 minggu.

Data tentang kemanjuran dan keamanan obat pada anak di bawah usia 12 tahun tidak tersedia.

Fitur aplikasi

Selama pengobatan, parameter hemocoagulation (penentuan koagulogram) harus dipantau secara berkala. Pada awal dan setelah selesai terapi, parameter laboratorium berikut harus ditentukan: waktu tromboplastin parsial teraktivasi, waktu perdarahan / waktu pembekuan, dan antitrombin III. Saat menggunakan obat, waktu tromboplastin parsial teraktivasi meningkat sekitar 1,5 kali.

Kemampuan untuk mempengaruhi laju reaksi saat mengemudi atau bekerja dengan mekanisme lain.

Jika Anda mengalami pusing selama perawatan, Anda harus menahan diri untuk tidak mengemudi dan bekerja dengan mesin.

Interaksi dengan obat lain dan jenis interaksi lainnya

Karena sulodexide adalah molekul pembengkok heparin, bila digunakan secara bersamaan, ia dapat meningkatkan pertumbuhan efek antikoagulan heparin dan antikoagulan oral. Tidak ada interaksi obat yang signifikan secara klinis dengan obat yang terdeteksi.

Sifat farmakologis

Farmakologis. Wessel Due F adalah obat sulodexide, campuran alami glikosaminoglikan yang diisolasi dari mukosa usus babi, terdiri dari fraksi yang kaya heparin dengan berat molekul sekitar 8.000 Da (80%) dan dermatan sulfat (20%).

Sulodexide memiliki efek antitrombotik, antikoagulan, profibrinolitik dan angioprotektif.

Aksi antikoagulan sulodexide adalah karena hubungannya dengan kofaktor heparin II, yang menghambat trombin.

Efek antitrombotik dari sulodexide dimediasi oleh penghambatan aktivitas Xa, dengan mempromosikan sintesis dan sekresi prostasiklin (PGI2) dan dengan mengurangi tingkat fibrinogen dalam plasma darah.

Efek profibrinolitic karena peningkatan aktivitas aktivator plasminogen jaringan dan penurunan aktivitas inhibitornya.

Efek angioprotektif dikaitkan dengan pemulihan integritas struktural dan fungsional sel endotel dan dengan normalisasi kepadatan muatan negatif dari membran basal pembuluh darah.

Selain itu, sulodexide menormalkan sifat reologi darah dengan mengurangi tingkat trigliserida (yang berhubungan dengan aktivasi lipoprotein lipase, enzim yang bertanggung jawab untuk hidrolisis trigliserida).

Kemanjuran obat dalam nefropati diabetik ditentukan oleh kemampuan sulodexide untuk mengurangi ketebalan membran basal dan produksi matriks ekstraseluler dengan mengurangi proliferasi sel mesangium.

Farmakokinetik. Sulodexide diserap di usus kecil. 90% dari dosis yang diberikan dari sulodexide terakumulasi dalam endotel vaskular, di mana konsentrasinya 20-30 kali lebih tinggi daripada konsentrasi di jaringan organ lain. Sulodexide dimetabolisme oleh hati, dan diekskresikan terutama oleh ginjal. Berbeda dengan heparin berat molekul rendah dan tidak terpecah, desulfatuvannya, yang akan mengarah pada penurunan efek antitrombotik dan percepatan yang signifikan dari output sulodexide, tidak terjadi. Dalam studi distribusi sulodexide, ditunjukkan bahwa ia diekskresikan oleh ginjal dengan waktu paruh 4:00.

Sifat fisik dan kimia dasar

solusi jelas warna kuning, ditempatkan di ampul kaca gelap.

Ketidakcocokan

Karena sulodexide adalah polisakarida dengan sifat asam lemah, ketika diberikan sebagai kombinasi ekstensi, ia dapat membentuk kompleks dengan zat lain yang memiliki sifat dasar. C Sulodexide tidak sesuai dengan zat berikut, yang banyak digunakan untuk injeksi kombinasi ekstemporal: vitamin K, kompleks vitamin kelompok B, hyaluronidase, hidrokortison, kalsium glukonat, garam amonium kuaterner, kloramfenikol, tetrasiklin dan streptomisin.

Umur simpan

Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada paket.

Kondisi penyimpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 30 ° C.

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Pengepakan

Pada 2 ml (600 LO) larutan untuk injeksi dalam ampul kaca gelap; 5 ampul dalam kemasan blister; pada 2 kemasan planimetrik dalam kotak kardus.

Wessel Due F: petunjuk penggunaan

Solusi Wessel Duye F adalah obat biologis, bahan aktif utama yang memiliki kemampuan untuk mengurangi pembekuan darah, sehingga obat tersebut termasuk dalam kelompok farmakologis antikoagulan. Ini digunakan dalam pengobatan penyakit yang disertai dengan peningkatan pembekuan darah.

Bentuk dan komposisi rilis

Solusi Wessel Duye F dimaksudkan untuk administrasi parenteral. Memiliki warna kuning muda atau kuning, transparan. Bahan aktif utama adalah sulodexide, 1 ml larutan mengandung 600 LU (unit obat) dari bahan aktif ini. Juga, komposisi obat sebagai pelarut termasuk air untuk injeksi. Solusinya dikemas dalam 2 ml ampul, yang berada dalam lepuh dalam jumlah 10 buah. Paket karton berisi 1 kemasan blister dan instruksi untuk penggunaan obat.

Tindakan farmakologis

Bahan aktif utama dari larutan Wessel Due F Sulodexide adalah ekstrak dari selaput lendir usus halus babi. Ini adalah senyawa aktif biologis, 80% di antaranya adalah heparinoid (dalam hal sifat dan struktur kimianya, dekat dengan heparin) dan 20% dari dermatan sulfat. Komponen-komponen ini memberikan aksi antikoagulan (mengurangi pembekuan darah) dan hipolipidemik (penurunan lipid darah) karena efeknya:

  • Penghambatan agregasi (perekatan bersama) dan adhesi (perlekatan pada dinding pembuluh darah) trombosit.
  • Penurunan kadar fibrinogen dalam darah, yang merupakan substrat utama bekuan darah.
  • Peningkatan jaringan plasminogen adalah enzim yang meningkatkan penyerapan gumpalan darah.
  • Penghambatan faktor protein X dari sistem pembekuan darah.
  • Menghalangi enzim, penghambat plasminogen jaringan.
  • Peningkatan aktivitas enzim lipoprotein lipase, yang memecah lipoprotein aterogenik (menyebabkan deposisi kolesterol di dinding pembuluh darah).

Sulodexide juga mengurangi aktivitas proliferasi sel otot polos, sehingga mengurangi aktivitas proses pembentukan plak aterosklerotik pada dinding arteri.

Setelah pemberian parenteral (intramuskuler atau intravena), konsentrasi sulodexide meningkat dalam darah dan mencapai dosis terapeutik dalam 15 menit. Kemudian bahan aktif utama terakumulasi di dinding pembuluh arteri, di mana ia mengerahkan tindakan terapeutiknya, dan konsentrasinya di arteri beberapa kali lebih tinggi daripada di jaringan tubuh lainnya. Sulodexide sebagian besar diekskresikan dalam urin oleh ginjal, waktu paruh (waktu di mana 50% dari total dosis obat dikeluarkan dari tubuh) adalah sekitar 12 jam.

Indikasi untuk digunakan

Penggunaan larutan Wessel Due F diindikasikan dalam kondisi patologis disertai dengan risiko tinggi pembentukan trombus dalam pembuluh tanpa mengganggu integritas dinding mereka dan memasukkan kolesterol ke dalamnya (pembentukan plak aterosklerotik):

  • Angiopati adalah penyakit dinding pembuluh darah dengan risiko tinggi trombosis, termasuk setelah infark miokard.
  • Gangguan peredaran darah yang parah di otak, termasuk stroke iskemik.
  • Ensefalopati disirkulasi (gangguan fungsional dan organik sirkulasi serebral) dengan latar belakang diabetes mellitus, hipertensi, atau aterosklerosis pembuluh darah.
  • Demensia vaskular adalah penurunan kecerdasan dan kapasitas mental karena kekurangan pasokan darah yang berkepanjangan ke korteks serebral.
  • Flebopati adalah patologi pembuluh vena, disertai dengan trombosis di dalamnya (termasuk trombosis vena dalam ekstremitas).
  • Mikroangiopati - perubahan somatik pada pembuluh mikrovaskulatur (kapiler), menyebabkan penurunan volume aliran darah di dalamnya (angiopati retina mata, ginjal, saraf tepi).
  • Makroangiopati adalah proses patologis pada pembuluh besar kaki, ginjal, jantung, dan otak dengan penurunan sirkulasi darah yang sesuai.
  • Penyakit darah dengan peningkatan kondisi pembekuan - trombofilik, sindrom antifosfolipid.

Juga, obat ini digunakan dalam pengobatan kompleks trombositopenia yang diinduksi heparin (penurunan jumlah trombosit dalam darah).

Kontraindikasi

Ada beberapa keadaan patologis dan fisiologis tubuh di mana penggunaan obat dikontraindikasikan:

  • Intoleransi individu atau hipersensitif terhadap komponen sulodexide atau tambahan dari solusi Wessel Due.
  • Diatesis hemoragik adalah patologi darah, disertai dengan penurunan pembekuan darah.
  • Setiap kondisi patologis di mana pembekuan darah berkurang, termasuk fase tertentu DIC (diseminata sindrom koagulasi intravaskular).
  • Kehamilan di trimester pertama.

Sebelum mulai menggunakan obat ini, Anda harus memastikan tidak ada kontraindikasi.

Dosis dan pemberian

Solusi Vessel Due f diberikan secara parenteral - intramuskular atau intravena. Bergantung pada keparahan patologi yang mendasarinya, obat ini dapat diberikan secara intravena (stroke serebral iskemik, gangguan sirkulasi akut pada berbagai organ) dalam jumlah 2 ml. Dengan proses patologis yang sedang, larutan disuntikkan secara intramuskular dalam jumlah 2 atau 4 ml (tergantung pada tingkat keparahan koagulasi). Biasanya, obat diberikan 1 kali per hari, durasi terapi ditentukan oleh dokter yang hadir, berdasarkan perjalanan klinis dari patologi dan parameter laboratorium pembekuan darah (durasi kursus bervariasi dari 5 hingga 20 hari). Juga, setelah pengobatan utama, mereka beralih ke pemberian oral obat Wessel Due F dalam bentuk kapsul.

Efek samping

Penggunaan solusi Wessel Due F dapat mengarah pada pengembangan efek samping dan reaksi negatif dari berbagai organ dan sistem:

  • Sistem pencernaan - mual, muntah, nyeri dan ketidaknyamanan di perut (lebih jelas setelah menggunakan bentuk oral obat). Dalam kasus yang jarang terjadi, perdarahan gastrointestinal dapat terjadi.
  • Sistem saraf pusat - sakit kepala, pusing, jarang bisa kehilangan kesadaran.
  • Sumsum tulang merah dan sistem darah - anemia (penurunan hemoglobin dan jumlah sel darah merah).
  • Sistem kemih dan reproduksi - pembengkakan pada organ genital, pada wanita polmenorea (menstruasi berat).
  • Reaksi alergi - ruam pada kulit sering berkembang, gatal, urtikaria (elemen ruam pada latar belakang bengkak menyerupai luka bakar jelatang). Lebih jarang, angioedema, angioedema dari Quincke (ditandai pembengkakan kulit dan jaringan subkutan di wajah dan genitalia eksterna) atau syok anafilaksis (perkembangan kegagalan organ multipel).

Jika terjadi gejala efek samping, penggunaan obat dihentikan.

Instruksi khusus

Solusi Wessel Due F hanya digunakan di rumah sakit medis di bawah kendali laboratorium yang konstan dari aktivitas fungsional sistem pembekuan darah, hati dan ginjal. Pengenalan obat untuk wanita hamil di akhir periode dan wanita menyusui hanya mungkin setelah resep dokter, ketika efek yang diharapkan pada ibu melebihi potensi risiko pada janin atau bayi. Selama perawatan, tidak dianjurkan untuk melakukan pekerjaan yang membutuhkan peningkatan konsentrasi perhatian dan kecepatan reaksi psikomotorik, karena pengembangan efek samping dari sistem saraf pusat dimungkinkan. Obat di apotek hanya tersedia dengan resep dokter.

Overdosis

Kelebihan yang signifikan dari dosis terapeutik yang direkomendasikan dari solusi Wessel Due F mengembangkan perdarahan dari berbagai pelokalan (pada sendi, perdarahan gastrointestinal). Dalam kasus seperti itu, obat harus dibatalkan, pengenalan larutan protamin sulfat 1%, pengamatan dan kontrol parameter laboratorium pembekuan darah.

Wessel Due F analog

Analogi obat pada efek farmakologis dan terapeutik adalah Axparin, Atenativ, Clexane.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Umur simpan solusi Wessel Due F adalah 5 tahun sejak tanggal pembuatan. Itu harus disimpan di tempat yang gelap tidak dapat diakses oleh anak-anak pada suhu udara tidak lebih dari + 25 ° C.

Wessel Karena Harga F

Biaya rata-rata dari solusi Wessel Due F di apotek di Moskow bervariasi antara 1715-1892 rubel.

Kapal Karena F

Bentuk rilis

Instruksi Wajib Kapal F

Obat asal Italia dengan aneh pada pandangan pertama, nama "Vessel du F" adalah zat alami yang diperoleh dari selaput lendir usus kecil babi. Ini adalah campuran alami mucopolysaccharides, 80% di antaranya adalah fraksi seperti heparin, dan 20% sisanya adalah dermatan sulfat. Efek farmakologis dari obat ini (dan nama non-kepemilikan internasionalnya terdengar seperti sulodexin) entah bagaimana berkaitan dengan darah dan pembuluh darah dan dibentuk dengan menjumlahkan profibrinolytic (kemampuan untuk memecah fibrin, yang merupakan dasar dari pembekuan darah), antitrombotik (semuanya jelas), angioprotektif (penurunan permeabilitas dinding) pembuluh) dan efek antikoagulan (obstruksi pembekuan darah). Fraksi mirip heparin yang bertindak cepat menyuburkan "perasaan terkait" dengan antitrombin III, dan fraksi dermatan, pada gilirannya, memiliki afinitas untuk kofaktor heparin II, yang "melucuti" bahan terpenting dari sistem pembekuan darah, thrombin. Ini, jika dijelaskan secara singkat, mekanisme aksi antikoagulan Wessel Due F. Ini mengembangkan efek antitrombotiknya karena aktivasi pembentukan dan pelepasan prostasiklin (PGI2), penurunan konsentrasi fibrinogen dalam darah, penghambatan faktor X yang diaktifkan, dll. Efek profibrinolitik dari Wes Karena karena peningkatan kadar darah plasminogen - prekursor aktivator plasmin jaringan, serta penurunan simultan dalam tingkat inhibitornya.

Efek angioprotektif dari obat terdiri dari regenerasi integritas morfologis dan fungsional sel vaskular endotel, normalisasi muatan negatif dari pori-pori membran vaskular basal. Selain itu, ada peningkatan aliran darah karena penurunan kandungan trigliserida di dalamnya (obat mengaktifkan enzim lipoprotein lipase, yang memecah trigliserida yang merupakan bagian dari kolesterol "jahat"). Karena efeknya murni positif pada tempat tidur vaskular, obat ini digunakan dalam berbagai penyakit pembuluh darah di setiap lokalisasi, gangguan peredaran darah, termasuk disebabkan oleh diabetes.

Wessel Due F tersedia dalam dua bentuk sediaan: kapsul dan larutan injeksi. Solusinya disuntikkan baik intramuskular dan intravena (dalam kasus terakhir, bersama dengan 150-200 ml salin). Pada awal pengobatan selama 15-20 hari, 1 ampul obat digunakan setiap hari, kemudian transisi ke bentuk oral diambil dengan frekuensi 2 kali sehari, 1 kapsul antara waktu makan selama 30-40 hari. Perawatan lengkap harus diulangi dengan interval minimal 2 kali setahun. Dokter yang hadir dapat, atas kebijakannya sendiri, mengubah rejimen dosis obat.

Tablet Vesel DuF

Dengan beberapa penyakit dalam tubuh, risiko pembekuan darah meningkat secara dramatis, yang merupakan ancaman serius tidak hanya bagi kesehatan, tetapi juga bagi kehidupan manusia. Wessel Due F adalah salah satu obat yang paling efektif untuk mencegah perkembangan tromboemboli.

Prinsip tindakan Wajib Kapal F

Obatnya termasuk dalam kelompok antikoagulan langsung. Ini berarti bahwa secara langsung mempengaruhi faktor-faktor yang berkontribusi pada pembentukan gumpalan darah. Komponen aktif Wessel adalah sulodexide. Ini adalah zat yang berasal dari hewan, diisolasi dari selaput lendir usus kecil babi.

Sulodexide termasuk dua glikosaminoglikan yang melakukan fungsi trombolitik:

  • bagian seperti heparin adalah 80%;
  • dermatan sulfate - 20%.

Sulodexide mengaktifkan sintesis lipoprotein lipase, enzim yang memecah lemak, khususnya, VLDL, yang bertindak sebagai transportasi untuk kolesterol "jahat" dalam tubuh.

Dengan mengurangi jumlah lemak menurunkan kepadatan darah, meningkatkan aliran darah di pembuluh kecil.

Wessel memiliki efek sebagai berikut:

  • antikoagulan (mengurangi aktivitas trombosit, kemampuannya untuk berkumpul dan berinteraksi dengan dinding pembuluh darah);
  • angioprotektif (mengembalikan membran dasar pembuluh darah, meningkatkan struktur dan fungsi lapisan dalam pembuluh darah);
  • fibrinolytic (menghancurkan filamen fibrin, yang merupakan dasar dari trombus).

Penurunan kepadatan membran sel vaskular membuatnya lebih permeabel, yang meningkatkan sirkulasi mikro di organ dan makanannya.

Obat ini tersedia dalam dua bentuk - dalam ampul sebagai solusi untuk injeksi atau infus, dan dalam kapsul. 2 ml ampul mengandung 600 LU (unit lipoprotein lipase) sulodexide. Dalam kapsul dalam cangkang agar-agar dengan warna merah bata, dosisnya adalah 250 LE.

Siapa yang minum obat itu?

Indikasi untuk penggunaan tablet Vesel DueF sangat luas. Ini adalah salah satu obat yang paling efektif dan sering diresepkan untuk pengobatan komplikasi parah diabetes mellitus:

  • nefropati;
  • angiopati;
  • retinopati;
  • lesi kaki diabetik.

Selain itu, digunakan dalam terapi:

  • demensia vaskular;
  • trombosis vena dalam;

Pada nefropati diabetik dan SAFA, fungsi filtrasi dan ekskresi ginjal mengalami pelanggaran sirkulasi sistemik dan penurunan tekanan glomeruli ginjal. Defisiensi fungsional menyebabkan peningkatan kreatinin dalam darah. Wessel Due F menormalkan aliran darah di arteriol dan pembuluh kecil parenkim ginjal, menormalkan pembersihan kreatinin.

Kapan tidak bisa menggunakan Vessel Due F?

Kapal tidak diresepkan di hadapan penyakit dan kondisi berikut:

  • hemofilia, purpura trombositopenik, leukemia, dan diatesis hemoragik lainnya;
  • wasir berdarah dan lesi ulseratif pada saluran pencernaan;
  • avitaminosis C dan K;
  • empat bulan pertama kehamilan.

Perawatan obat yang tidak dapat diterima dengan adanya hipersensitivitas atau intoleransi terhadap komponen-komponennya.

Efek negatif

Selama terapi dengan penggunaan obat Vessel Due f, reaksi negatif berikut mungkin terjadi:

  • ruam kulit;
  • sakit perut;
  • gejala dispepsia;
  • memar dan terbakar di tempat injeksi.

Jika Anda melebihi dosis, perdarahan dapat terjadi, yang membutuhkan penghentian obat segera.

Wessel mengacu pada heparin dengan berat molekul rendah, jarang menyebabkan efek samping.

Obat ini diresepkan dengan hati-hati untuk perawatan anak-anak.

Instruksi untuk digunakan

Pada tahap awal pengobatan, terapi intensif dalam bentuk injeksi dianjurkan:

  • suntikan intramuskular atau intravena;
  • obat tetes (dalam hal ini, larutan dari 1 ampul dikombinasikan dengan 150-200 ml saline).

Dalam 30-40 hari ke depan, Wessel yang mendukung diberikan dalam bentuk kapsul. Skema penggunaan - 1 kapsul dua kali sehari dalam satu setengah - dua jam setelah makan atau satu jam sebelum itu. Indikasi untuk digunakan menentukan jumlah kursus. Perawatan mungkin diperlukan dua kali setahun.

Interaksi obat dan instruksi khusus

Tidak terbentuk interaksi Vessel Due F pada obat lain. Tetapi penggunaannya secara simultan dengan antikoagulan lain dan agen antiplatelet dikontraindikasikan.

Dianjurkan untuk membuat koagulogram sebelum dan sesudah perawatan.

Dengan perawatan dan hanya di bawah pengawasan dokter, penerimaan Wessel diresepkan selama kehamilan. Dianjurkan untuk wanita dengan diabetes tergantung insulin selama dua trimester terakhir untuk menghindari perkembangan terlambat gestosis dan untuk pencegahan komplikasi vaskular.

Harga obat-obatan dan analognya

Wessel Due F adalah obat yang mahal. 10 ampul 600 LE akan berharga hampir 2000 rubel.

Pengemasan kapsul (50 pcs.) Dari 250 LU harganya mulai 2.300 hingga 3.000 rubel. Analogi pengobatan: