Thrombo ACC - petunjuk penggunaan, indikasi, komposisi, bentuk rilis, dosis dan harga
Pada zaman kuno, asam salisilat diekstraksi dari kulit pohon willow muda dan digunakan untuk mengobati demam. Pada akhir XIX atas dasar diciptakan hari ini Aspirin obat antiinflamasi non-steroid, dan kemudian perusahaan farmasi Austria Lannacher Heilmittel memperkenalkan Thrombo ASS - obat baru untuk pengobatan patologi jantung.
Bentuk komposisi dan rilis
Obat Trombotik ACC memiliki satu bentuk sediaan - tablet, dilapisi enterik, dengan kandungan 50 dan 100 mg bahan aktif. Paket karton berisi 2 lecet, yang masing-masing terdiri dari 14 tablet putih bulat, cembung di kedua sisi. Bahan aktif trombolisis adalah asam asetilsalisilat, bubuk kristal dengan rasa sedikit asam, mudah larut dalam air panas, alkohol, dan larutan alkali. Komposisi lengkap tablet diberikan dalam tabel:
Kandungan asam asetilsalisilat, mg
Tablet berlapis enterik
Laktosa monohidrat - 65 mg, selulosa mikrokristalin - 28,5 mg, silikon dioksida koloid - 1,5 mg, pati kentang - 5 mg.
Bedak - 2,53 mg, triasetin - 680 µg, kopolimer asam metakrilik dan etil akrilat (1: 1) - 6,79 mg
Laktosa monohidrat - 60 mg, selulosa mikrokristalin - 27 mg, silikon dioksida koloid - 3 mg, tepung kentang - 10 mg.
Bedak - 3,795 mg,, triacetin - 1,02 mg, kopolimer asam metakrilik dan etil akrilat (1: 1) - 10,185 mg
Farmakodinamik dan farmakokinetik
Asam asetilsalisilat adalah agen non-steroid non-selektif yang mengurangi intensitas pembentukan prostaglandin (mediator peradangan, alergi, nyeri). Ini mencairkan darah, mengurangi permeabilitas kapiler, menghambat sintesis tromboksan yang berkontribusi pada pembentukan trombosit. Karena sifat-sifat ini, obat Trombotik ACC mengurangi intensitas trombosis, mengurangi tingkat tekanan arteri, intrakranial, mencegah stroke, infark miokard, penyimpangan lain dalam pekerjaan jantung dan pembuluh darah.
Tablet memiliki kulit film, ketika tertelan tidak mengiritasi mukosa lambung. Mereka diserap dari usus, dan dengan protein plasma darah dengan cepat didistribusikan ke semua jaringan tubuh. Efek mengurangi agregasi platelet bertahan selama 7 hari setelah penggunaan tunggal obat. Obat ini dimetabolisme di hati untuk membentuk glukuronida, salisilat, fenil salisilat. Dalam fungsi normal ginjal, 80-100% dari dosis tunggal diekskresikan dalam urin dalam 24-72 jam.
Indikasi untuk menggunakan Thromboth ACC
Jumlah terapi trombolisis mengurangi kemungkinan kematian akibat serangan jantung, merupakan komponen penting dari perawatan setelah infark miokard. Obat meningkatkan kemungkinan pemulihan total setelah stroke, adalah alat pendukung yang baik setelah operasi untuk penempatan stent arteri koroner. Indikasi untuk penggunaan trombolisis adalah:
- pencegahan primer (pencegahan kejadian) infark miokard dengan faktor risiko yang ada - diabetes, obesitas, hipertensi, usia tua dan merokok;
- pencegahan sekunder (penghapusan faktor risiko berat) dari infark miokard;
- angina pektoris;
- pencegahan stroke, termasuk - dengan penyimpangan dalam sirkulasi darah otak;
- pencegahan penyumbatan pembuluh darah oleh trombus (tromboemboli) karena operasi;
- pencegahan penyumbatan arteri paru, vena dalam.
Bagaimana cara menggunakan Thrombone ACC
Menurut instruksi, tablet dalam cangkang harus diminum sebelum makan, tanpa mengunyah, minum banyak cairan. Tidak dianjurkan menggunakan salisilat saat perut kosong. Kursus terapi harus panjang, ditentukan oleh dokter yang hadir. Untuk mencegah pelanggaran sirkulasi serebral, kekambuhan stroke, infark miokard, angina, komplikasi setelah operasi pada pembuluh harus diambil 50-100 mg obat setiap hari. Dengan tromboemboli, arteri paru-paru dan trombosis vena dalam dikonsumsi setiap hari pada 100-200 mg (2 tablet).
Interaksi obat
Asam asetilsalisilat melemahkan atau meningkatkan efek banyak obat, jadi jika perlu, penggunaan dosis secara simultan harus disesuaikan. Kombinasi penggunaan obat dengan Thrombone ACC dapat memicu efek yang tidak diinginkan berikut:
Nama obat / kelompok obat
Kemungkinan hasil interaksi dengan asam asetilsalisilat
Antikoagulan - Hirudin, Heparin
kerusakan pada selaput lendir sistem pencernaan yang berhubungan dengan pendarahan ini
Agen trombolitik - Streptokinase, Actilase
Agen antiplatelet - Ticlopidine, Clopidogrel
Antidepresan Generasi ke-3 - Fluoxetine, Paroxetine, Fluvoxamine
perdarahan di saluran pencernaan bagian atas
Diuretik - Furosemide, Eplerenone, Clopamide
pengurangan laju filtrasi glomerulus, gagal ginjal
Penghambat ACE (enzim pengonversi angiotensin) - Captopril, Zofenopril, Lisinopril
melemahnya efek hipotensi, meningkatkan tekanan darah
Obat urat - Probenecid, Benzbromaron
penurunan aksi urikosurik karena penekanan ekskresi asam urat ginjal
Glukokortikosteroid sistemik - Solu-Medrol, Metipred, Dexamethasone
melemahnya salisilat
Asam valproat (obat antiepilepsi)
keracunan, keracunan tubuh dengan asam valproat
Efek Samping Ass Trombotik
Dosis terapi trombolitik jarang memicu terjadinya manifestasi yang tidak diinginkan. Penggunaan salisilat bereaksi pada organ pencernaan, darah, sistem saraf pusat, kadang-kadang ada reaksi alergi. Ada beberapa kasus pendarahan otak yang jarang, perdarahan tersembunyi, yang menyebabkan anemia defisiensi besi akut atau kronis, serangan asma, bronkospasme. Di antara efek samping yang paling umum dicatat:
- rasa sakit di daerah epigastrium, mulas, mual, muntah;
- perdarahan gastrointestinal;
- fungsi hati abnormal;
- gangguan pendengaran, tinitus;
- pusing;
- perdarahan hidung, gusi berdarah;
- hematoma;
- ruam kulit, kemerahan epidermis, gatal;
- pembengkakan selaput lendir, poliposis hidung, rinitis;
- alergi, syok anafilaksis (peningkatan sensitivitas tubuh terhadap penggunaan zat-zat alergi), angioedema, urtikaria;
- sindrom distres kardio-respirasi (lesi inflamasi jantung dan paru yang mengancam jiwa);
- bronkospasme, serangan asma;
- asam urat.
Thromboth ACC dan Alkohol
Penggunaan trombolitik harus disertai dengan penolakan terhadap penggunaan minuman yang mengandung alkohol. Etanol dan komponen utama obat secara signifikan memperkuat aksi satu sama lain, penggunaan simultan mereka secara signifikan meningkatkan risiko kerusakan selaput lendir saluran pencernaan, perdarahan yang lama dan berkepanjangan. Menggunakan salisilat sehari setelah minum alkohol tidak akan memulihkan kesehatan Anda, tetapi dapat menyebabkan efek yang tidak diinginkan.
Overdosis
Dosis terapeutik yang berlebihan dari obat dapat menyebabkan konsekuensi serius, terutama pada anak-anak, orang tua. Penggunaan jumlah toksik trombolitik (lebih dari 100 mg / kg per hari) selama 2 hari menyebabkan keracunan kronis, dan dosis tunggal dosis besar (dari 150 mg / kg ke atas) menyebabkan keracunan akut. Manifestasi karakteristik overdosis salisilat - tinitus, muntah, mual, malaise umum - disebut sindrom salisilat. Dalam bentuk keracunan parah diamati:
- kram, pingsan;
- edema paru non-kardiogenik;
- asidosis metabolik, alkalosis pernapasan (gangguan keseimbangan asam-basa karena hiperventilasi paru-paru atau kerusakan pada organ dan jaringan);
- hiperpireksia (suhu tubuh terlalu tinggi);
- asfiksia, depresi pernapasan;
- gangguan metabolisme glukosa;
- dehidrasi (dehidrasi);
- menurunkan tekanan darah, gagal jantung;
- koma.
Pada tanda-tanda pertama keracunan salisilat, pasien harus segera dirawat di rumah sakit untuk perawatan darurat. Perawatan harus termasuk:
- gastric lavage (larutan pembersih garam salin);
- penggunaan sejumlah besar karbon aktif;
- stimulasi buatan dari buang air kecil dengan pemberian simultan dari sejumlah besar cairan dan diuretik (dipaksa alkaline diuresis);
- hemodialisis (pembersihan darah ekstrarenal);
- terapi simtomatik.
Kontraindikasi
Bahan aktif obat memiliki efek negatif pada selaput lendir organ pencernaan, dan kemampuannya untuk mencegah pembentukan gumpalan darah menyebabkan penipisan dan pendarahan darah. Untuk melindungi dinding lambung, Anda bisa mengonsumsi trombolitik dengan vitamin C dalam dosis yang sama. Tidak dianjurkan untuk menggunakannya di hadapan penyakit berikut:
- hipersensitif terhadap komponen trombolitik;
- tukak lambung, lesi erosif pada saluran pencernaan;
- perdarahan di berbagai bagian saluran pencernaan;
- asma bronkial;
- gangguan fungsional hati dan ginjal;
- gagal jantung kronis;
- hiperurisemia (asam urat tinggi dalam darah;
- anak-anak dan remaja (hingga 18 tahun);
- trimester pertama dan terakhir kehamilan, laktasi;
- intoleransi laktosa, defisiensi laktase.
Ketentuan penjualan dan penyimpanan
Tablet harus disimpan pada suhu hingga 25 ° C, di tempat gelap dan kering di luar jangkauan anak-anak. Di apotek, trombolisis dijual tanpa resep dokter.
Analog
Sejumlah analog Trombone ACC berdasarkan asam asetilsalisilat dan zat aktif yang melembutkan pengaruhnya disajikan di pasar farmasi. Obat-obatan tersebut diindikasikan untuk digunakan dalam kondisi demam, sindrom nyeri, peradangan, penyakit pernapasan akut, dan juga sebagai sarana untuk mencegah penyakit jantung dan pembuluh darah. Analog populer Thrombo ASS adalah:
- Aspirin Cardio (Jerman) - salisilat dalam bentuk tablet dengan efek antiinflamasi, analgesik, dan antipiretik. Obat ini diresepkan untuk mengurangi agregasi trombosit, pencegahan stroke, gangguan peredaran darah otak.
- Cardiopirin (Rusia) - tablet effervescent yang mengandung asam asetilsalisilat. Mereka diambil setelah makan, dilarutkan dalam 200 ml air. Resep obat untuk sakit kepala, termasuk yang berhubungan dengan sindrom alkohol, neuralgia, penyakit menular dan peradangan. Dalam kardiologi, Cardiopirin digunakan untuk penyakit jantung iskemik, angina pektoris, penyakit jantung, dan stroke iskemik pada pria.
- Acard (Polandia) - tablet asam asetilsalisilat enterik. Obat mencegah pembentukan gumpalan darah, digunakan untuk mencegah infark miokard berulang.
- Anopyrin (Slovakia) - analog Thrombone ACC dalam bentuk tablet yang mengandung asam asetilsalisilat (400 mg). Obat ini diindikasikan untuk sakit kepala, sakit gigi, otot, nyeri sendi, neuralgia. Ini mengganggu agregasi trombosit, berfungsi sebagai agen antipiretik. Tanda overdosis adalah kesulitan bernafas.
- Asaphen (Kanada) - Pengganti trombone ACC dalam bentuk tablet asam asetilsalisilat (80 mg). Obat ini efektif dalam pengobatan gangguan sirkulasi otak, pencegahan kekambuhan infark miokard, trombosis pada pasien dengan angina tidak stabil. Dengan penerimaan jangka panjang, perlu dilakukan analisis tinja secara teratur untuk darah.
- Aspekard (Ukraina) adalah analgesik non-narkotika dalam bentuk tablet yang mengandung 100 mg asam asetilsalisilat. Obat ini memiliki efek antitrombotik, antipiretik, dan antiinflamasi. Obat ini diresepkan dalam jumlah yang meningkat untuk mengurangi sensitivitas tubuh terhadap asam asetilsalisilat saat mengambil dosis yang lebih kecil.
- Cardiomagnyl (Denmark) - tablet untuk pencegahan trombosis berdasarkan asam asetilsalisilat dan magnesium hidroksida. Obatnya seaman mungkin. di dalamnya aksi iritasi selaput lendir salisilat dikompensasi oleh efek perlindungan magnesium.
- Magnicor (Ukraina) - tablet yang mengandung 75 mg asam asetilsalisilat dan 15,2 mg magnesium hidroksida. Obat ini diindikasikan untuk pasien dengan penyakit jantung iskemik akut, kronik, hiperkolesterolemia, obesitas, diabetes mellitus, dalam pencegahan kelainan sistem kardiovaskular.
- Polokard (Polandia) - tablet salisilat dalam bentuk 75 atau 150 mg zat aktif untuk penggunaan jangka panjang pada penyakit yang mengancam penyumbatan pembuluh darah dan pembentukan bekuan darah. Penggunaan simultan dengan obat sulfonylurea tidak dianjurkan karena risiko hipoglikemia. Penggunaan obat anti radang sendi dikontraindikasikan.
- Upsarin Upsa (Prancis) - tablet effervescent berdasarkan asam asetilsalisilat (500 mg), termasuk dalam kelompok farmakologis analgesik dan antipiretik (antipiretik).
Harga Thrombo ASS
Obat ini banyak diwakili di apotek stasioner dan online di Moskow, wilayah Moskow. Biayanya tergantung pada kandungan zat aktif dalam satu tablet, biaya tambahan pemasok. Rata-rata, itu adalah 135-165 rubel. untuk 100 tablet 100 mg atau 50-60 rubel. untuk 28 tablet Trombotik ACC 50 mg. Ketika memesan obat di apotek daring harus mempertimbangkan biaya pengiriman.
ASR THROMBO
◊ Tablet, dilapisi dengan film enterik berwarna putih, bulat, bikonveks; dengan permukaan mengkilap, halus atau sedikit kasar.
Eksipien: laktosa monohidrat - 65 mg, selulosa mikrokristalin - 28,5 mg, silikon dioksida koloid - 1,5 mg, pati kentang - 5 mg.
Komposisi cangkang: talc - 2,53 mg, triacetin - 680 μg, kopolimer asam metakrilat dan etil akrilat (1: 1) (Eudragit L) - 6,79 mg.
14 pcs. - lecet (2) - bungkus kardus.
◊ Tablet, dilapisi dengan film enterik berwarna putih, bulat, bikonveks; dengan permukaan mengkilap, halus atau sedikit kasar.
Eksipien: laktosa monohidrat - 60 mg, mikrokristalin selulosa - 27 mg, silikon dioksida koloid - 3 mg, pati kentang - 10 mg.
Komposisi cangkang: talc - 3,795 mg, triacetin - 1,02 mg, kopolimer asam metakrilat dan etil akrilat (1: 1) (Eudragit L) - 10,185 mg.
14 pcs. - lecet (2) - bungkus kardus.
NSAID. Asam asetilsalisilat adalah ester asam salisilat. Mekanisme aksi didasarkan pada inaktivasi enzim COX-1 yang ireversibel, akibatnya sintesis prostaglandin, prostacyclins, dan thromboxane terhambat. Mengurangi agregasi, adhesi trombosit dan pembentukan trombus dengan menekan sintesis tromboksan A2 dalam trombosit.
Meningkatkan aktivitas fibrinolitik plasma dan mengurangi konsentrasi faktor koagulasi yang tergantung vitamin K (II, VII, IX, X). Efek antiplatelet paling jelas di trombosit, karena mereka tidak dapat mensintesis ulang COX. Efek antiplatelet berkembang setelah penggunaan obat dalam dosis kecil dan bertahan selama 7 hari setelah dosis tunggal. Sifat-sifat asam asetilsalisilat digunakan dalam pencegahan dan pengobatan infark miokard, penyakit jantung iskemik, komplikasi varises.
Asam asetilsalisilat juga memiliki efek antiinflamasi, antipiretik, dan analgesik.
Ketika dicerna, asam asetilsalisilat diserap dengan cepat dan sepenuhnya dari saluran pencernaan. Tablet ACC trombotik ditutupi dengan lapisan enterik, yang mengurangi efek iritasi langsung ASA pada mukosa lambung. Asam asetilsalisilat sebagian dimetabolisme selama penyerapan.
Distribusi dan metabolisme
Selama dan setelah penyerapan, asam asetilsalisilat dikonversi menjadi metabolit utama, asam salisilat, yang dimetabolisme terutama di hati di bawah pengaruh enzim hati untuk membentuk metabolit seperti fenil salisilat, glukuronida salisilat, dan asam salisilat, ditemukan di banyak jaringan dan dalam urin. Pada wanita, proses metabolisme lebih lambat (aktivitas enzim serum lebih rendah).
Asam asetilsalisilat dan asam salisilat sangat terikat dengan protein plasma (66 hingga 98%, tergantung pada dosisnya) dan didistribusikan dengan cepat dalam tubuh.
Asam salisilat menembus penghalang plasenta dan diekskresikan dalam ASI.
T1/2 Asam asetilsalisilat dari plasma adalah sekitar 15-20 menit. Tidak seperti salisilat lain, dengan penggunaan obat yang berulang, asam asetilsalisilat non-terhidrolisis tidak menumpuk dalam serum darah. Hanya 1% asam asetilsalisilat yang dicerna diekskresikan oleh ginjal sebagai asam asetilsalisilat non-terhidrolisis, sisanya diekskresikan sebagai salisilat dan metabolitnya. Pada pasien dengan fungsi ginjal normal, 80-100% dari dosis tunggal obat diekskresikan oleh ginjal dalam waktu 24-72 jam.
- pencegahan primer infark miokard akut dengan adanya faktor risiko (seperti diabetes, hiperlipidemia, hipertensi arteri, obesitas, merokok, usia tua);
- pencegahan sekunder infark miokard;
- angina stabil dan tidak stabil;
- pencegahan stroke (termasuk pada pasien dengan sirkulasi serebral sementara);
- pencegahan gangguan sirkulasi darah otak sementara;
- pencegahan tromboemboli setelah operasi dan intervensi invasif pada pembuluh darah (misalnya, operasi bypass arteri koroner, endarterektomi arteri karotid, angioplasti, dan pemasangan stent arteri koroner);
- pencegahan trombosis vena dalam dan tromboemboli paru dan cabang-cabangnya (misalnya, selama imobilisasi yang berkepanjangan sebagai hasil dari intervensi bedah yang luas).
- lesi erosif dan ulseratif pada saluran pencernaan (dalam fase akut);
- asma bronkial yang disebabkan oleh salisilat dan NSAID lainnya;
- kombinasi asma bronkial, poliposis hidung berulang dan sinus paranasal dan intoleransi terhadap asam asetilsalisilat;
- penggunaan kombinasi dengan metotreksat dengan dosis 15 mg per minggu atau lebih;
- gagal ginjal berat (CC kurang dari 30 ml / menit);
- gagal hati berat (tingkat B dan lebih tinggi pada skala Child-Pugh);
- gagal jantung kronis dari kelas fungsional III-IV sesuai dengan klasifikasi NYHA;
- I dan III trimester kehamilan;
- periode laktasi (menyusui);
- usia hingga 18 tahun;
- Intoleransi laktosa, defisiensi laktase dan malabsorpsi glukosa-galaktosa;
- hipersensitif terhadap obat;
- hipersensitif terhadap NSAID lain.
Dengan hati-hati harus menggunakan obat untuk asam urat, hiperurisemia, tukak lambung dan tukak duodenum atau perdarahan gastrointestinal (riwayat), gagal ginjal (CC lebih dari 30 ml / menit), gagal hati (di bawah kelas B pada skala Child-Pugh), asma bronkial, penyakit kronis pada organ pernapasan, demam, poliposis hidung, alergi obat, termasuk untuk NSAID, analgesik, antiinflamasi, obat antirematik; pada trimester II kehamilan, dengan intervensi bedah yang dimaksud (termasuk minor, misalnya, pencabutan gigi).
Dengan hati-hati sebaiknya menggunakan obat pada saat yang sama:
- dengan metotreksat dalam dosis kurang dari 15 mg per minggu;
- dengan antikoagulan, agen trombolitik atau antiplatelet;
- dengan NSAID dan turunan asam salisilat dalam dosis tinggi;
- dengan agen hipoglikemik oral (turunan sulfonylurea) dan insulin;
- dengan inhibitor reuptake serotonin selektif;
- dengan alkohol (termasuk minuman yang mengandung alkohol).
Trombosis ACC diinginkan untuk dikonsumsi sebelum makan, minum banyak cairan. Jangan perut kosong.
Obat ini dimaksudkan untuk penggunaan jangka panjang. Durasi terapi ditentukan oleh dokter.
Pencegahan primer infark miokard akut dengan adanya faktor risiko: 50-100 mg / hari.
Pencegahan sekunder infark miokard, angina: 50-100 mg / hari.
Pencegahan stroke dan sirkulasi serebral transien: 50-100 mg / hari.
Pencegahan tromboemboli setelah operasi dan intervensi invasif pada pembuluh: 50-100 mg / hari.
Pencegahan trombosis vena dalam dan tromboemboli paru dan cabangnya: 100-200 mg (2 tab.) / Hari.
Secara umum, ACC trombotik karena dosis rendah dapat ditoleransi dengan baik oleh pasien.
Reaksi yang merugikan terjadi dalam kasus yang jarang terjadi.
Pada bagian dari sistem pencernaan: mual, mulas, muntah, sakit di perut; jarang - borok lambung dan duodenum, termasuk. perforasi, perdarahan gastrointestinal, fungsi hati abnormal sementara dengan peningkatan aktivitas transaminase hati.
Pada bagian sistem saraf pusat: pusing, gangguan pendengaran, tinitus, yang mungkin merupakan tanda overdosis obat.
Pada bagian dari sistem hematopoietik: peningkatan frekuensi perdarahan perioperatif (intra dan pasca operasi), hematoma, perdarahan hidung, gusi berdarah, perdarahan dari saluran kemih. Ada laporan kasus-kasus serius perdarahan, yang meliputi pendarahan gastrointestinal dan pendarahan di otak (terutama pada pasien dengan hipertensi arteri yang belum mencapai tekanan darah target dan / atau menerima terapi antikoagulan bersamaan, yang dalam beberapa kasus mungkin mengancam jiwa. Pendarahan dapat menyebabkan pengembangan anemia defisiensi besi / post-hemoragik akut / kronis (misalnya, karena pendarahan laten) dengan masalah klinis dan laboratorium yang sesuai. Gejala Athorne (kelelahan, pucat, hipoperfusi).
Reaksi alergi: ruam kulit, gatal, urtikaria, angioedema, rinitis, pembengkakan mukosa hidung, rinitis, bronkospasme, sindrom gangguan pernapasan kardio, serta reaksi berat, termasuk syok anafilaksis.
Overdosis obat Thrombone ACC dapat memiliki konsekuensi serius, terutama pada pasien usia lanjut dan pada anak-anak. Sindrom salisilat berkembang ketika mengambil asam asetilsalisilat dalam dosis lebih dari 100 mg / kg / hari selama lebih dari 2 hari karena penggunaan dosis toksik obat sebagai bagian dari penggunaan terapi yang tidak tepat (keracunan kronis) atau penerimaan tak sengaja atau sengaja dari dosis toksik obat oleh orang dewasa atau anak (keracunan akut) ).
Overdosis keparahan ringan hingga sedang (dosis tunggal kurang dari 150 mg / kg)
Gejala: pusing, tinitus, gangguan pendengaran, peningkatan keringat, mual dan muntah, sakit kepala, kebingungan, takipnea, hiperventilasi, alkalosis pernapasan.
Pengobatan: lavage lambung, pemberian berulang karbon aktif, diuresis alkali paksa, pemulihan keseimbangan air-elektrolit dan status asam-basa.
Overdosis keparahan sedang dan berat (dosis tunggal 150-300 mg / kg - keparahan sedang, lebih dari 300 mg / kg - tingkat keracunan parah)
Gejala: sistem pernapasan - alkalosis pernapasan dengan asidosis metabolik kompensasi, hiperpireksia, hiperventilasi, edema paru non-kardiogenik, depresi pernapasan, asfiksia; pada bagian dari sistem kardiovaskular - aritmia jantung, penurunan tekanan darah, penghambatan aktivitas jantung; pada bagian keseimbangan air dan elektrolit - dehidrasi, gangguan fungsi ginjal dari oliguria sampai berkembangnya gagal ginjal, ditandai oleh hipokalemia, hipernatremia, hiponatremia; pelanggaran metabolisme glukosa - hiperglikemia, hipoglikemia (terutama pada anak-anak), ketoasidosis; pada bagian organ pendengaran - tinitus, tuli; pada bagian dari sistem pencernaan - perdarahan gastrointestinal; gangguan hematologis - dari penghambatan agregasi trombosit menjadi koagulopati, perpanjangan waktu protrombin, hipoprothrombinemia; gangguan neurologis - ensefalopati toksik dan depresi fungsi sistem saraf pusat (kantuk, kebingungan, koma, kejang).
Pengobatan: rawat inap segera di departemen khusus untuk perawatan darurat - lavage lambung, pemberian berulang karbon aktif, diuresis alkali paksa, hemodialisis, pemulihan keseimbangan air-elektrolit dan status asam-basa, terapi simtomatik.
Dengan penggunaan simultan asam asetilsalisilat meningkatkan efek obat-obatan berikut (jika perlu, penggunaan simultan obat Thrombos ACC dengan dana ini harus mempertimbangkan kebutuhan untuk mengurangi dosis mereka):
Methotrexate - dengan mengurangi pembersihan ginjal dan memindahkannya dari koneksi dengan protein.
Dengan penggunaan simultan dengan antikoagulan, agen trombolitik dan antiplatelet (ticlopidine, clopidogrel), ada peningkatan risiko perdarahan akibat sinergisme efek terapi utama dari agen yang digunakan.
Dengan penggunaan simultan dengan obat-obatan yang memiliki efek antikoagulan, trombolitik atau anti-gagal, ada peningkatan efek merusak pada mukosa gastrointestinal.
Inhibitor reuptake serotonin selektif - dapat meningkatkan risiko perdarahan dari saluran GI atas (sinergisme dengan asam asetilsalisilat).
Digoxin - karena penurunan ekskresi ginjalnya, yang dapat menyebabkan overdosis.
Agen hipoglikemik untuk pemberian oral (turunan sulfonylurea) dan insulin - karena sifat hipoglikemik asam asetilsalisilat sendiri dalam dosis tinggi dan memaksa keluar turunan sulfonilurea dari hubungannya dengan protein plasma.
Dengan penggunaan simultan dengan asam valproat, toksisitasnya meningkat karena perpindahan hubungannya dengan protein plasma.
NSAID dan turunan asam salisilat dalam dosis tinggi - peningkatan risiko efek ulserogenik dan perdarahan dari saluran pencernaan sebagai akibat dari tindakan sinergis. Dengan penggunaan simultan dengan ibuprofen, antagonisme diamati sehubungan dengan penghambatan trombosit yang disebabkan oleh tindakan, yang mengarah pada penurunan efek kardioprotektif dari asam asetilsalisilat.
Etanol - peningkatan risiko kerusakan pada mukosa gastrointestinal dan memperpanjang waktu perdarahan sebagai akibat dari saling meningkatkan efek asam asetilsalisilat dan etanol.
Penggunaan simultan asam asetilsalisilat dalam dosis tinggi dapat mengurangi efek obat-obatan yang tercantum di bawah ini (jika perlu, pemberian simultan obat Thrombos ACC dengan obat-obatan yang terdaftar harus mempertimbangkan kebutuhan untuk menyesuaikan dosis mereka):
Setiap diuretik - bila dikombinasikan dengan asam asetilsalisilat dalam dosis tinggi, ada penurunan laju filtrasi glomerulus (GFR) sebagai akibat dari penurunan sintesis prostaglandin dalam ginjal.
ACE inhibitor - ada penurunan dosis tergantung pada GFR sebagai akibat dari penghambatan prostaglandin dengan tindakan vasodilatasi, masing-masing, melemahnya efek hipotensi. Penurunan klinis dalam GFR diamati dengan dosis harian asam asetilsalisilat lebih dari 160 mg. Selain itu, ada penurunan efek kardioprotektif positif dari inhibitor ACE yang diberikan kepada pasien untuk pengobatan gagal jantung kronis. Efek ini juga muncul ketika digunakan dalam kombinasi dengan asam asetilsalisilat dalam dosis tinggi.
Obat-obatan urikosurik (benzbromarone, probenecid) - reduksi efek urikosurik karena penekanan kompetitif ekskresi tubular ginjal dari asam urat.
Dengan penggunaan simultan dengan kortikosteroid sistemik (dengan pengecualian hidrokortison, yang digunakan untuk terapi penggantian penyakit Addison), ada peningkatan eliminasi salisilat dan, dengan demikian, melemahkan aksinya.
Obat harus digunakan setelah resep.
Asam asetilsalisilat dapat memicu bronkospasme, serta menyebabkan serangan asma dan reaksi hipersensitif lainnya. Faktor risiko adalah riwayat asma bronkial, demam, poliposis hidung, penyakit kronis pada sistem pernapasan, dan reaksi alergi terhadap obat lain (misalnya, reaksi kulit, gatal, urtikaria).
Efek penghambatan asam asetilsalisilat pada agregasi platelet bertahan selama beberapa hari setelah konsumsi, oleh karena itu, risiko perdarahan dapat meningkat selama operasi atau dalam periode pasca operasi. Jika perlu, pengecualian absolut perdarahan selama operasi, perlu, jika mungkin, untuk sepenuhnya meninggalkan penggunaan asam asetilsalisilat pada periode pra operasi.
Kombinasi asam asetilsalisilat dengan antikoagulan, trombolitik dan obat antiplatelet disertai dengan peningkatan risiko perdarahan.
Asam asetilsalisilat dalam dosis rendah dapat memicu perkembangan asam urat pada individu yang rentan (dengan pengurangan ekskresi asam urat).
Kombinasi asam asetilsalisilat dengan metotreksat disertai dengan peningkatan insiden efek samping dari organ pembentuk darah.
Asam asetilsalisilat dalam dosis tinggi memiliki efek hipoglikemik, yang harus diingat ketika meresepkan obat untuk pasien dengan diabetes mellitus yang menerima agen hipoglikemik untuk pemberian oral (turunan sulfonylurea) dan insulin.
Dengan penunjukan gabungan dari GCS dan salisilat, harus diingat bahwa selama perawatan tingkat salisilat dalam darah berkurang, dan setelah GCS dibatalkan, overdosis salisilat dimungkinkan.
Kombinasi asam asetilsalisilat dan ibuprofen tidak direkomendasikan pada pasien dengan peningkatan risiko penyakit kardiovaskular, karena yang terakhir mengurangi efek positif asam asetilsalisilat pada harapan hidup, yaitu. mengurangi efek kardioprotektif dari asam asetilsalisilat.
Dosis asam asetilsalisilat berlebih dikaitkan dengan risiko perdarahan gastrointestinal.
Overdosis sangat berbahaya pada pasien usia lanjut.
Ketika dikombinasikan dengan asam asetilsalisilat dan etanol (minuman yang mengandung alkohol), risiko kerusakan pada membran mukosa saluran gastrointestinal dan memperpanjang waktu perdarahan meningkat.
Mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan bermotor dan mekanisme kontrol
Selama masa perawatan, perawatan harus diambil ketika mengendarai kendaraan dan mempraktekkan kegiatan yang berpotensi berbahaya yang memerlukan peningkatan konsentrasi dan kecepatan psikomotorik, karena penggunaan obat Thromboc ASS dapat menyebabkan pusing.
Penggunaan salisilat dalam dosis tinggi dalam 3 bulan pertama kehamilan dikaitkan dengan peningkatan frekuensi defek perkembangan janin (membagi palatum palatum, defek jantung). Penggunaan salisilat pada trimester pertama kehamilan dikontraindikasikan.
Pada trimester ketiga kehamilan, salisilat dosis tinggi (lebih dari 300 mg / hari) menyebabkan terhambatnya persalinan, penutupan prematur duktus arteriosus pada janin, peningkatan perdarahan pada ibu dan janin, dan pemberian langsung pada kelahiran dapat menyebabkan perdarahan intrakranial, terutama pada bayi prematur. Penggunaan salisilat pada trimester ketiga kehamilan dikontraindikasikan.
Pada trimester II kehamilan, salisilat hanya dapat digunakan dengan penilaian risiko dan manfaat yang ketat untuk ibu dan janin, lebih disukai dalam dosis tidak lebih tinggi dari 150 mg / hari dan berumur pendek.
Salisilat dan metabolitnya dalam jumlah kecil diekskresikan dalam ASI. Penerimaan salisilat yang tidak disengaja selama menyusui tidak disertai dengan perkembangan reaksi yang merugikan pada anak dan tidak memerlukan penghentian pemberian ASI. Namun, dengan penggunaan jangka panjang obat atau penggunaannya dalam dosis tinggi, menyusui harus segera dihentikan.
Kontraindikasi pada gagal ginjal berat (CC kurang dari 30 ml / menit).
Dengan hati-hati harus menggunakan obat untuk pelanggaran ginjal.
Kontraindikasi pada gagal hati berat (kelas B ke atas pada skala Child-Pugh).
Dengan hati-hati harus menggunakan obat untuk fungsi hati yang abnormal.
Obat ini disetujui untuk digunakan sebagai alat OTC.
Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak, kering, terlindung dari cahaya, pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Umur simpan - 3 tahun.
Thromboth ACC
Deskripsi per 24/04/2015
- Nama latin: Thrombo ASS
- Kode ATC: B01AC06
- Bahan aktif: Asam asetilsalisilat (Acidum acetylsalicylicum)
- Pabrikan: Lannacher Heilmittel, G.L.Pharma (Austria)
Komposisi
Sediaan mengandung asam asetilsalisilat sebagai zat aktif, serta komponen tambahan seperti silikon dioksida koloid, laktosa monohidrat, PKS, tepung kentang.
Shell mengandung kopolimer asam metakrilat dan etil akrilat, bedak, triasetin.
Formulir rilis
Tablet dalam sampul film.
Tindakan farmakologis
Obat ini adalah agen antiinflamasi nonsteroid.
Farmakodinamik dan farmakokinetik
Dasar dari tindakan obat ini adalah inaktivasi COX-1 yang tidak dapat dipulihkan. Ini mengarah pada penghambatan sintesis prostaglandin, tromboksan, dan prostasiklin. Alat ini mengurangi agregasi trombosit dan pembentukan bekuan darah dengan menghalangi sintesis tromboksan A2.
ACC trombotik juga meningkatkan aktivitas fibrinolitik plasma dan mengurangi kandungan faktor koagulasi yang tergantung vitamin K.
Efek antiplatelet berkembang terutama setelah penggunaan tablet dalam dosis kecil. Setelah dosis tunggal, itu berlangsung selama seminggu. Properti ini menyebabkan penggunaan ASC trombotik untuk pencegahan dan pengobatan komplikasi varises, infark miokard dan penyakit jantung iskemik.
Tablet juga bertindak sebagai agen antiinflamasi, analgesik, dan antipiretik.
Zat aktif ketika dicerna dengan cepat dan sepenuhnya diserap dari saluran pencernaan. Selama waktu ini, asam asetilsalisilat dimetabolisme sampai batas tertentu.
Selama biotransformasi, itu dikonversi terutama oleh metabolit - asam salisilat, yang terutama dibelah dalam hati oleh aksi enzimnya dengan pembentukan fenil salisilat, asam salisilat dan glukuronat salisilat, yang ditemukan dalam jaringan dan urin. Pada pasien wanita, proses metabolisme melambat. Asam salisilat mampu menembus penghalang plasenta dan diekskresikan dalam ASI.
Tingkat hubungan asam asetilsalisilat dan salisilat dengan protein plasma tinggi. Mereka didistribusikan dengan cepat di dalam tubuh.
Waktu paruh eliminasi komponen aktif Thrombos ACC dari plasma adalah sekitar 15-20 menit. Dengan penggunaan berulang, itu tidak menumpuk dalam serum. Sekitar 1% asam asetilsalisilat diekskresikan melalui ginjal. Sisanya diekskresikan dalam bentuk salisilat dan metabolitnya. Dengan fungsi ginjal yang normal, sekitar 80-100% dari dosis tunggal dihilangkan dalam 1-3 hari.
Indikasi untuk menggunakan Thromboth ACC
Indikasi berikut diketahui untuk penggunaan ASS trombotik:
- pencegahan stroke, infark miokard akut, ketika ada faktor-faktor risiko dan perkembangan infark miokard berulang;
- angina pektoris;
- pencegahan tromboemboli setelah intervensi bedah dan invasif pada pembuluh darah, pelanggaran transien sirkulasi serebral, serta trombosis vena dalam dan tromboemboli arteri pulmonalis dan cabang-cabangnya.
Kontraindikasi
Penggunaan tablet dikontraindikasikan dalam:
- lesi erosif dan ulseratif;
- hipersensitif terhadap komponen-komponen alat;
- asma bronkial, yang disebabkan oleh penggunaan salisilat dan obat antiinflamasi nonsteroid;
- kombinasi asma bronkial, poliposis hidung yang berkurang, dan sinus paranasal, intoleransi asam asetilsalisilat;
- anak-anak di bawah 18 tahun;
- perdarahan di saluran pencernaan;
- diatesis hemoragik;
- kehamilan (trimester I dan III);
- menyusui.
Dengan hati-hati, obat diterapkan dalam kasus:
- asma bronkial;
- asam urat;
- adanya riwayat lesi ulseratif pada saluran pencernaan atau perdarahan gastrointestinal;
- demam;
- alergi terhadap obat lain;
- hiperurisemia;
- gagal ginjal;
- gagal hati;
- penyakit kronis pada sistem pernapasan;
- poliposis hidung.
Selama trimester II, Thrombos ACC hamil juga harus digunakan dengan hati-hati.
Efek samping
Sebagai aturan, tablet ditoleransi dengan baik oleh pasien. Reaksi negatif hanya diamati pada kasus yang jarang.
Efek samping yang tidak diinginkan berikut diketahui saat mengambil obat:
- sistem pencernaan: muntah, mual, mulas, sakit perut;
- sistem hematopoietik: peningkatan frekuensi perdarahan dan hematoma selama dan setelah operasi. Mereka dapat menyebabkan anemia akut atau kronis dengan gejala terkait;
- CNS: tinitus, pusing, gangguan pendengaran;
- alergi: sindrom distres kardio-pernapasan, ruam, urtikaria, rinitis, pruritus, angioedema, pembengkakan mukosa hidung, bronkospasme, reaksi alergi parah, seperti syok anafilaksis.
Dalam kasus yang jarang terjadi, penggunaan obat dapat menyebabkan tukak lambung dan duodenum, serta gangguan sementara hati dengan peningkatan aktivitas transaminase hati.
Instruksi penggunaan Trombotik ACC (Metode dan Dosis)
Obat diminum sebelum makan. Tablet tidak bisa dikunyah, tetapi mereka bisa minum cairan.
Petunjuk untuk menggunakan Thrombone ACC melaporkan bahwa obat harus diminum dalam waktu yang lama, tetapi durasi terapi yang tepat ditentukan oleh dokter. Itu tergantung pada tablet apa yang diterapkan dalam setiap kasus.
Dosis umum yang ditunjukkan oleh petunjuk Trombone Ass adalah 100 mg atau 50 mg. Tablet digunakan sekali sehari.
Overdosis
Diyakini bahwa overdosis alat ini tidak mungkin. Dalam kasus meminum pil dalam dosis yang jauh melebihi ukuran, gejala-gejala berikut mungkin terjadi: mual, tinitus, kebingungan, muntah, pusing, malaise.
Dalam kasus overdosis, mereka menyebabkan muntah, obat pencahar dan karbon aktif ditentukan, perawatan alkalisasi dilakukan.
Seringkali, overdosis menyebabkan konsekuensi yang parah pada pasien di usia tua.
Gejala overdosis sedang dan berat berkembang dengan dosis tunggal 150-300 mg / kg ke atas. Dalam hal ini, alkalosis pernapasan dengan asidosis metabolik kompensasi, hiperventilasi, kesulitan bernapas, hiperpireksia, edema paru non-kardiogenik, asfiksia, gangguan irama jantung, depresi jantung, penurunan tekanan, dehidrasi, gangguan metabolisme glukosa, disfungsi ginjal, tinnitus, tuli dapat terjadi., pendarahan di saluran pencernaan, gangguan hematologi, depresi sistem saraf.
Ketika gejala overdosis terjadi, pasien sedang dan berat segera dirawat di rumah sakit dan terapi darurat diberikan. Hal ini ditunjukkan diuresis alkali paksa, lavage lavage, pemulihan air dan keseimbangan elektrolit, normalisasi keseimbangan asam-basa, pemberian tablet arang aktif. Pengobatan simtomatik.
Interaksi
Obat ini dapat meningkatkan efek:
- Methotrexate dikontraindikasikan untuk digunakan dengan obat ini dalam dosis 15 mg per minggu dan lebih, kombinasi dalam dosis yang lebih rendah diresepkan dengan hati-hati;
- obat trombolitik, antiplatelet, hipoglikemik;
- Heparin;
- Digoxin;
- antikoagulan tidak langsung;
- Asam valproat.
Interaksi dengan minuman beralkohol menyebabkan efek aditif. ACC trombotik juga mengurangi efek obat urikosurik.
Penghapusan salisilat ditingkatkan dengan penggunaan kortikosteroid sistemik, yang melemahkan aksinya.
Ketentuan penjualan
Obatnya bisa dijual tanpa resep dokter. Namun, sebelum menggunakannya, disarankan untuk berkonsultasi dengan dokter. Hanya dia yang tahu indikasi untuk menggunakan Trombone ACC dalam setiap kasus dan berapa lama obat harus digunakan.
Kondisi penyimpanan
Produk ini harus disimpan di tempat yang kering dan gelap. Suhu optimal hingga 25 ° C. Obat harus dilindungi dari anak-anak.
Umur simpan
Umur simpan obat adalah 3 tahun. Jangan menggunakan alat setelah waktu ini.
Analog
Aspirin dan Thrombos sering dibandingkan di Internet. Dipercayai bahwa obat terakhir bertindak lebih lembut dan ditoleransi dengan lebih baik oleh tubuh. Itulah sebabnya sering diresepkan untuk pencegahan komplikasi kardiovaskular. Namun, aspirin sering diindikasikan sebagai analog Trombone ACC yang paling populer.
Selain itu, obat-obatan berikut diketahui, yang mirip dalam tindakan dengan obat yang dijelaskan:
Setiap analog dari Thrombone ACC memiliki karakteristik penerapannya sendiri. Ganti obat ini atas kebijakannya sendiri, tanpa berkonsultasi dengan dokter Anda tidak diinginkan.
Ulasan-ulasan tentang thrombos adc
Ulasan Thrombos ACC biasanya positif. Biasanya diambil oleh pasien di usia tua. Sebagian besar dari mereka mencatat efektivitas obat. Namun, rejimen yang tepat sering diperdebatkan. Sudah pasti bahwa hanya spesialis yang dapat menentukan bagaimana dan berapa banyak obat ini harus diterapkan dalam setiap kasus tertentu. Pada efek samping ulasan dari Thrombone ACC dilaporkan sangat langka.
Harga Thrombo ASS, tempat pembelian
Harga trombosit ACC 100 mg 28 atau 30 tablet dalam paket sekitar 50 rubel. Biaya obat dalam dosis 50 mg dalam 28 atau 30 lembar per bungkus adalah rata-rata 45 rubel. Aspirin dalam banyak kasus jauh lebih murah, tetapi para ahli tidak merekomendasikan mengganti satu alat dengan yang lain atas kebijakan mereka, karena indikasi untuk digunakan berbeda. Harga tablet ACC Thrombo, di antara obat antiplatelet lainnya, dianggap cukup terjangkau.
Petunjuk TROMBO ACC ® (ASR THROMBO) untuk digunakan
Pemegang sertifikat pendaftaran:
Diproduksi oleh:
Informasi kontak:
Bentuk Dosis
Bentuk rilis, pengemasan dan komposisi Thrombos Ass ®
Tablet ditutup dengan penutup film enterik dengan warna putih, bulat, bikonveks; dengan permukaan mengkilap, halus atau sedikit kasar.
Eksipien: laktosa monohidrat - 65 mg, selulosa mikrokristalin - 28,5 mg, silikon dioksida koloid - 1,5 mg, pati kentang - 5 mg.
Komposisi cangkang: talc - 2,53 mg, triacetin - 680 μg, kopolimer asam metakrilat dan etil akrilat (1: 1) (Eudragit L) - 6,79 mg.
14 pcs. - lecet (2) - bungkus kardus.
20 pcs. - lecet (5) - bungkus kardus.
Tablet ditutup dengan penutup film enterik dengan warna putih, bulat, bikonveks; dengan permukaan mengkilap, halus atau sedikit kasar.
Eksipien: laktosa monohidrat - 60 mg, mikrokristalin selulosa - 27 mg, silikon dioksida koloid - 3 mg, pati kentang - 10 mg.
Komposisi cangkang: talc - 3,795 mg, triacetin - 1,02 mg, kopolimer asam metakrilat dan etil akrilat (1: 1) (Eudragit L) - 10,185 mg.
14 pcs. - lecet (2) - bungkus kardus.
20 pcs. - lecet (5) - bungkus kardus.
Tindakan farmakologis
Asam asetilsalisilat (ASA) adalah ester asam salisilat, milik kelompok NSAID. Mekanisme aksi didasarkan pada inaktivasi enzim COX-1 yang ireversibel, akibatnya sintesis prostaglandin, prostacyclins, dan thromboxane terhambat. Mengurangi agregasi, adhesi trombosit dan pembentukan trombus dengan menekan sintesis tromboksan A2 dalam trombosit.
Meningkatkan aktivitas fibrinolitik plasma dan mengurangi konsentrasi faktor koagulasi yang tergantung vitamin K (II, VII, IX, X). Efek antiplatelet paling jelas di trombosit, karena mereka tidak dapat mensintesis ulang COX.
Efek antiplatelet berkembang setelah penggunaan dosis kecil obat dan bertahan selama 7 hari setelah dosis tunggal. Sifat-sifat ASA ini digunakan dalam pencegahan dan pengobatan infark miokard, penyakit jantung iskemik, komplikasi varises.
ASA juga memiliki efek antiinflamasi, antipiretik, dan analgesik.
Farmakokinetik
Ketika dicerna, ASC diserap dari saluran pencernaan dengan cepat dan sepenuhnya. Tablet ini dilapisi enterik, yang mengurangi efek iritasi langsung ASA pada mukosa lambung. ASK dimetabolisme sebagian selama penyerapan.
Distribusi dan metabolisme
Selama dan setelah penyerapan, ASA dikonversi menjadi metabolit utama - asam salisilat, yang dimetabolisme terutama di hati di bawah pengaruh enzim hati untuk membentuk metabolit seperti fenil salisilat, glukuronida salisilat dan asam salisilat, yang ditemukan di banyak jaringan dan dalam urin. Pada wanita, proses metabolisme lebih lambat (aktivitas enzim serum lebih rendah).
ASK dan asam salisilat sangat terikat dengan protein plasma (dari 66 hingga 98%, tergantung pada dosisnya) dan didistribusikan dengan cepat dalam tubuh. Asam salisilat menembus penghalang plasenta dan diekskresikan dalam ASI.
T1/2 ASC dari plasma darah sekitar 15-20 menit. Tidak seperti salisilat lain, dengan penggunaan obat yang berulang, ASA yang tidak terhidrolisis tidak menumpuk dalam serum darah. Hanya 1% ASA yang dicerna diekskresikan oleh ginjal sebagai ASA non-terhidrolisis, sisanya diekskresikan sebagai salisilat dan metabolitnya. Pada pasien dengan fungsi ginjal normal, 80-100% dari dosis tunggal obat diekskresikan oleh ginjal dalam waktu 24-72 jam.
Indikasi obat Trombos Ass ®
- pencegahan utama infark miokard akut dengan adanya faktor risiko (seperti diabetes, hiperlipidemia, hipertensi arteri, obesitas, merokok, usia tua);
- pencegahan sekunder infark miokard (diulang);
- angina stabil dan tidak stabil;
- pencegahan stroke (termasuk pada pasien dengan kecelakaan serebrovaskular sementara);
- pencegahan gangguan sirkulasi serebral sementara;
- pencegahan tromboemboli setelah operasi dan intervensi invasif pada pembuluh darah (misalnya, operasi bypass arteri koroner, endarterektomi arteri karotis, angioplasti, dan pemasangan stent arteri koroner);
- pencegahan trombosis vena dalam dan tromboemboli arteri pulmonalis dan cabang-cabangnya (misalnya, selama imobilisasi yang berkepanjangan sebagai hasil dari intervensi bedah yang luas).
Regimen dosis
Trombotik ACC ® lebih baik diminum sebelum makan dengan banyak cairan.
Obat ini dimaksudkan untuk penggunaan jangka panjang. Durasi terapi ditentukan oleh dokter.
Pencegahan primer infark miokard akut dengan adanya faktor risiko: 50-100 mg / hari.
Pencegahan sekunder infark miokard, angina: 50-100 mg / hari.
Pencegahan stroke dan sirkulasi serebral transien: 50-100 mg / hari.
Pencegahan tromboemboli setelah operasi dan intervensi invasif pada pembuluh: 50-100 mg / hari.
Pencegahan trombosis vena dalam dan tromboemboli paru dan cabangnya: 100-200 mg (2 tab.) / Hari.
Efek samping
Secara umum, ACC Trombotik ditoleransi dengan baik oleh pasien karena dosis rendah.
Reaksi yang merugikan terjadi dalam kasus yang jarang terjadi.
Pada bagian dari sistem pencernaan: mual, mulas, muntah, sakit di perut; jarang - borok lambung dan duodenum, termasuk. perforasi, perdarahan gastrointestinal, fungsi hati abnormal sementara dengan peningkatan aktivitas transaminase hati.
Pada bagian sistem saraf pusat: pusing, gangguan pendengaran, tinitus, yang mungkin merupakan tanda overdosis obat.
Pada bagian dari sistem hematopoietik: peningkatan frekuensi perdarahan perioperatif (intra dan pasca operasi), hematoma, perdarahan hidung, gusi berdarah, perdarahan dari saluran kemih. Ada laporan kasus-kasus serius perdarahan, yang meliputi pendarahan gastrointestinal dan pendarahan di otak (terutama pada pasien dengan hipertensi arteri yang belum mencapai tekanan darah target dan / atau menerima terapi antikoagulan bersamaan, yang dalam beberapa kasus mungkin mengancam jiwa. Pendarahan dapat menyebabkan pengembangan anemia defisiensi besi / post-hemoragik akut / kronis (misalnya, karena pendarahan laten) dengan masalah klinis dan laboratorium yang sesuai. Gejala Athorne (kelelahan, pucat, hipoperfusi).
Reaksi alergi: ruam kulit, pruritus, urtikaria, angioedema, rinitis, pembengkakan mukosa hidung, bronkospasme, sindrom tekanan kardio-pernapasan, serta reaksi berat, termasuk syok anafilaksis.
Kontraindikasi
- lesi erosif dan ulseratif pada saluran pencernaan (pada fase akut);
- perdarahan gastrointestinal;
- diatesis hemoragik;
- asma bronkial yang disebabkan oleh salisilat dan NSAID lainnya;
- kombinasi asma bronkial, poliposis hidung berulang dan sinus paranasal dan intoleransi ASA;
- penggunaan simultan dengan metotreksat dengan dosis 15 mg per minggu atau lebih;
- gagal ginjal berat (CC kurang dari 30 ml / menit);
- gangguan hati berat (grade B atau lebih tinggi pada skala Child-Pugh);
- gagal jantung kronis dari kelas fungsional III-IV sesuai dengan klasifikasi NYHA;
- kehamilan (trimester I dan III);
- periode laktasi;
- usia hingga 18 tahun;
- intoleransi laktosa, defisiensi laktase dan malabsorpsi glukosa-galaktosa;
- hipersensitivitas terhadap ASA, eksipien dalam komposisi obat dan NSAID lainnya.
Dengan hati-hati: untuk asam urat, hiperurisemia, tukak lambung dan tukak duodenum atau perdarahan gastrointestinal (riwayat), gagal ginjal (CC lebih dari 30 ml / menit), gagal hati (lebih rendah dari kelas B pada skala Child-Pugh), asma bronkial, penyakit kronis pada sistem pernapasan, demam, poliposis hidung, alergi obat, termasuk pada obat-obatan NSAID, analgesik, antiinflamasi, obat antirematik; kehamilan (trimester II), dengan intervensi bedah yang dimaksud (termasuk minor, misalnya, pencabutan gigi); saat mengambil dengan obat berikut (metotreksat dengan dosis kurang dari 15 mg per minggu, antikoagulan, agen trombolitik atau antiplatelet, NSAID dan turunan asam salisilat dalam dosis besar; digoxin; sarana hipoglikemik untuk pemberian oral (turunan sulfonilurea) dan insulin; etanol (minuman beralkohol khususnya); serotonin reuptake inhibitor selektif; ibuprofen).
Gunakan selama kehamilan dan menyusui
Penggunaan salisilat dosis besar dalam 3 bulan pertama kehamilan dikaitkan dengan peningkatan frekuensi defek perkembangan janin (membagi palatum atas, defek jantung). Penggunaan salisilat pada trimester pertama kehamilan dikontraindikasikan. Pada trimester terakhir kehamilan, salisilat dengan dosis tinggi (lebih dari 300 mg / hari) menyebabkan terhambatnya persalinan, penutupan prematur duktus arteriosus pada janin, peningkatan perdarahan pada ibu dan janin, dan pemberian segera sebelum kelahiran dapat menyebabkan perdarahan intrakranial, terutama pada bayi prematur. Penggunaan salisilat pada trimester terakhir kehamilan dikontraindikasikan. Pada trimester II kehamilan, salisilat hanya dapat digunakan dengan penilaian risiko dan manfaat yang ketat untuk ibu dan janin, lebih disukai dalam dosis tidak lebih tinggi dari 150 mg / hari dan berumur pendek.
Salisilat dan metabolitnya dalam jumlah kecil masuk ke dalam ASI. Penerimaan salisilat yang tidak disengaja selama menyusui tidak disertai dengan perkembangan reaksi yang merugikan pada anak dan tidak memerlukan penghentian pemberian ASI. Namun, dengan penggunaan jangka panjang obat atau menggunakannya dalam dosis tinggi, menyusui harus segera dihentikan.
Aplikasi untuk pelanggaran hati
Kontraindikasi pada gagal hati berat (kelas B ke atas pada skala Child-Pugh).
Dengan hati-hati harus menggunakan obat untuk gagal hati (di bawah kelas B pada skala Child-Pugh).
Aplikasi untuk pelanggaran fungsi ginjal
Kontraindikasi pada gagal ginjal berat (CC kurang dari 30 ml / menit).
Dengan hati-hati harus menggunakan obat untuk gagal ginjal (CC lebih dari 30 ml / menit).
Gunakan pada anak-anak
Gunakan pada pasien usia lanjut
Instruksi khusus
Obat harus digunakan setelah resep.
ASK dapat memicu bronkospasme, serta menyebabkan serangan asma dan reaksi hipersensitif lainnya. Faktor risiko adalah riwayat asma bronkial, demam, poliposis hidung, penyakit kronis pada sistem pernapasan, dan reaksi alergi terhadap obat lain (misalnya, reaksi kulit, gatal, urtikaria).
Efek penghambatan ASA pada agregasi platelet bertahan selama beberapa hari setelah konsumsi, oleh karena itu, mungkin ada peningkatan risiko perdarahan selama operasi atau dalam periode pasca operasi. Jika perlu, pengecualian absolut perdarahan selama operasi, perlu, jika mungkin, untuk sepenuhnya meninggalkan penggunaan asam asetilsalisilat pada periode pra operasi.
Kombinasi ASA dengan antikoagulan, agen trombolitik dan obat antiplatelet dikaitkan dengan peningkatan risiko perdarahan.
ASC dalam dosis rendah dapat memicu pengembangan asam urat pada individu yang rentan (dengan ekskresi asam urat berkurang).
Kombinasi ASA dengan metotreksat disertai dengan peningkatan insiden efek samping dari organ pembentuk darah.
ASC dalam dosis tinggi memiliki efek hipoglikemik, yang harus diingat ketika meresepkan obat untuk pasien diabetes mellitus yang menerima agen hipoglikemik untuk pemberian oral (turunan sulfonylurea) dan insulin.
Dengan penunjukan gabungan dari GCS dan salisilat, harus diingat bahwa selama perawatan tingkat salisilat dalam darah berkurang, dan setelah GCS dibatalkan, overdosis salisilat dimungkinkan.
Kombinasi ASA dengan ibuprofen pada pasien dengan peningkatan risiko penyakit kardiovaskular tidak dianjurkan, karena yang terakhir mengurangi efek positif asam asetilsalisilat pada umur panjang, yaitu mengurangi efek kardioprotektif ASA.
Dosis ASA yang berlebih dikaitkan dengan risiko perdarahan gastrointestinal.
Overdosis sangat berbahaya pada pasien usia lanjut.
Ketika dikombinasikan ASA dengan etanol (minuman yang mengandung alkohol) meningkatkan risiko kerusakan pada mukosa gastrointestinal dan memperpanjang waktu perdarahan.
Mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan bermotor dan mekanisme kontrol
Selama masa perawatan, perawatan harus diambil ketika mengendarai kendaraan dan terlibat dalam kegiatan yang berpotensi berbahaya yang memerlukan peningkatan konsentrasi dan kecepatan psikomotorik, karena penggunaan obat Trombotik ACC ® dapat menyebabkan pusing.
Overdosis
Overdosis obat dapat memiliki konsekuensi serius, terutama pada pasien usia lanjut dan pada anak-anak. Sindrom salisilat berkembang ketika mengambil asam asetilsalisilat dalam dosis lebih dari 100 mg / kg / hari selama lebih dari 2 hari karena penggunaan dosis toksik obat sebagai bagian dari penggunaan terapi yang tidak tepat (keracunan kronis) atau penerimaan tak sengaja atau sengaja dari dosis toksik obat oleh orang dewasa atau anak (keracunan akut) ).
Overdosis keparahan ringan hingga sedang (dosis tunggal kurang dari 150 mg / kg)
Gejala: pusing, tinitus, gangguan pendengaran, peningkatan keringat, mual dan muntah, sakit kepala, kebingungan, takipnea, hiperventilasi, alkalosis pernapasan.
Pengobatan: lavage lambung, pemberian berulang karbon aktif, diuresis alkali paksa, pemulihan keseimbangan air-elektrolit dan status asam-basa.
Overdosis keparahan sedang dan berat (dosis tunggal 150-300 mg / kg - keparahan sedang, lebih dari 300 mg / kg - tingkat keracunan parah)
Gejala: sistem pernapasan - alkalosis pernapasan dengan asidosis metabolik kompensasi, hiperpireksia, hiperventilasi, edema paru non-kardiogenik, depresi pernapasan, asfiksia; pada bagian dari sistem kardiovaskular - aritmia jantung, penurunan tekanan darah, penghambatan aktivitas jantung; pada bagian keseimbangan air dan elektrolit - dehidrasi, gangguan fungsi ginjal dari oliguria sampai berkembangnya gagal ginjal, ditandai oleh hipokalemia, hipernatremia, hiponatremia; pelanggaran metabolisme glukosa - hiperglikemia, hipoglikemia (terutama pada anak-anak), ketoasidosis; pada bagian organ pendengaran - tinitus, tuli; pada bagian dari sistem pencernaan - perdarahan gastrointestinal; gangguan hematologis - dari penghambatan agregasi trombosit menjadi koagulopati, perpanjangan waktu protrombin, hipoprothrombinemia; gangguan neurologis - ensefalopati toksik dan depresi fungsi sistem saraf pusat (kantuk, kebingungan, koma, kejang).
Pengobatan: rawat inap segera di departemen khusus untuk perawatan darurat - lavage lambung, pemberian berulang karbon aktif, diuresis alkali paksa, hemodialisis, pemulihan keseimbangan air-elektrolit dan status asam-basa, terapi simtomatik.
Interaksi obat
Dengan penggunaan simultan asam asetilsalisilat meningkatkan aksi obat berikut (jika perlu, penggunaan simultan obat Thrombos ACC ® dengan dana terdaftar harus mempertimbangkan kebutuhan untuk mengurangi dosis mereka):
Methotrexate - dengan mengurangi pembersihan ginjal dan memindahkannya dari koneksi dengan protein.
Dengan penggunaan simultan dengan antikoagulan, agen trombolitik dan antiplatelet (ticlopidine, clopidogrel), ada peningkatan risiko perdarahan akibat sinergisme efek terapi utama dari agen yang digunakan.
Dengan penggunaan simultan dengan obat-obatan yang memiliki efek antikoagulan, trombolitik atau anti-gagal, ada peningkatan efek merusak pada mukosa gastrointestinal.
Inhibitor reuptake serotonin selektif - dapat meningkatkan risiko perdarahan dari saluran GI atas (sinergisme dengan asam asetilsalisilat).
Digoxin - karena penurunan ekskresi ginjalnya, yang dapat menyebabkan overdosis.
Agen hipoglikemik untuk pemberian oral (turunan sulfonylurea) dan insulin - karena sifat hipoglikemik asam asetilsalisilat sendiri dalam dosis tinggi dan memaksa keluar turunan sulfonilurea dari hubungannya dengan protein plasma.
Dengan penggunaan simultan dengan asam valproat, toksisitasnya meningkat karena perpindahan hubungannya dengan protein plasma.
NSAID dan turunan asam salisilat dalam dosis tinggi - peningkatan risiko efek ulserogenik dan perdarahan dari saluran pencernaan sebagai akibat dari tindakan sinergis. Dengan penggunaan simultan dengan ibuprofen, antagonisme diamati sehubungan dengan penghambatan trombosit yang disebabkan oleh tindakan, yang mengarah pada penurunan efek kardioprotektif dari asam asetilsalisilat.
Etanol - peningkatan risiko kerusakan pada mukosa gastrointestinal dan memperpanjang waktu perdarahan sebagai akibat dari saling meningkatkan efek asam asetilsalisilat dan etanol.
Penggunaan simultan asam asetilsalisilat dalam dosis tinggi dapat mengurangi efek obat-obatan yang tercantum di bawah ini (jika perlu, pemberian simultan obat Thromboth ACC ® dengan obat-obatan yang terdaftar harus mempertimbangkan kebutuhan untuk menyesuaikan dosis mereka):
Setiap diuretik - bila dikombinasikan dengan asam asetilsalisilat dalam dosis tinggi, ada penurunan laju filtrasi glomerulus (GFR) sebagai akibat dari penurunan sintesis prostaglandin dalam ginjal.
ACE inhibitor - ada penurunan dosis tergantung pada GFR sebagai akibat dari penghambatan prostaglandin dengan tindakan vasodilatasi, masing-masing, melemahnya efek hipotensi. Penurunan klinis dalam GFR diamati dengan dosis harian asam asetilsalisilat lebih dari 160 mg. Selain itu, ada penurunan efek kardioprotektif positif dari inhibitor ACE yang diberikan kepada pasien untuk pengobatan gagal jantung kronis. Efek ini juga muncul ketika digunakan dalam kombinasi dengan asam asetilsalisilat dalam dosis tinggi.
Obat-obatan urikosurik (benzbromarone, probenecid) - reduksi efek urikosurik karena penekanan kompetitif ekskresi tubular ginjal dari asam urat.
Dengan penggunaan simultan dengan kortikosteroid sistemik (dengan pengecualian hidrokortison, yang digunakan untuk terapi penggantian penyakit Addison), ada peningkatan eliminasi salisilat dan, dengan demikian, melemahkan aksinya.
Kondisi Penyimpanan Thrombo Ass ®
Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak, kering, terlindung dari cahaya, pada suhu tidak melebihi 25 ° C.