Dengan beberapa penyakit dalam tubuh, risiko pembekuan darah meningkat secara dramatis, yang merupakan ancaman serius tidak hanya bagi kesehatan, tetapi juga bagi kehidupan manusia. Wessel Due F adalah salah satu obat yang paling efektif untuk mencegah perkembangan tromboemboli.
Obatnya termasuk dalam kelompok antikoagulan langsung. Ini berarti bahwa secara langsung mempengaruhi faktor-faktor yang berkontribusi pada pembentukan gumpalan darah. Komponen aktif Wessel adalah sulodexide. Ini adalah zat yang berasal dari hewan, diisolasi dari selaput lendir usus kecil babi.
Sulodexide termasuk dua glikosaminoglikan yang melakukan fungsi trombolitik:
Sulodexide mengaktifkan sintesis lipoprotein lipase, enzim yang memecah lemak, khususnya, VLDL, yang bertindak sebagai transportasi untuk kolesterol "jahat" dalam tubuh.
Dengan mengurangi jumlah lemak menurunkan kepadatan darah, meningkatkan aliran darah di pembuluh kecil.
Wessel memiliki efek sebagai berikut:
Penurunan kepadatan membran sel vaskular membuatnya lebih permeabel, yang meningkatkan sirkulasi mikro di organ dan makanannya.
Obat ini tersedia dalam dua bentuk - dalam ampul sebagai solusi untuk injeksi atau infus, dan dalam kapsul. 2 ml ampul mengandung 600 LU (unit lipoprotein lipase) sulodexide. Dalam kapsul dalam cangkang agar-agar dengan warna merah bata, dosisnya adalah 250 LE.
Indikasi untuk penggunaan tablet Vesel DueF sangat luas. Ini adalah salah satu obat yang paling efektif dan sering diresepkan untuk pengobatan komplikasi parah diabetes mellitus:
Selain itu, digunakan dalam terapi:
Pada nefropati diabetik dan SAFA, fungsi filtrasi dan ekskresi ginjal mengalami pelanggaran sirkulasi sistemik dan penurunan tekanan glomeruli ginjal. Defisiensi fungsional menyebabkan peningkatan kreatinin dalam darah. Wessel Due F menormalkan aliran darah di arteriol dan pembuluh kecil parenkim ginjal, menormalkan pembersihan kreatinin.
Kapal tidak diresepkan di hadapan penyakit dan kondisi berikut:
Perawatan obat yang tidak dapat diterima dengan adanya hipersensitivitas atau intoleransi terhadap komponen-komponennya.
Selama terapi dengan penggunaan obat Vessel Due f, reaksi negatif berikut mungkin terjadi:
Jika Anda melebihi dosis, perdarahan dapat terjadi, yang membutuhkan penghentian obat segera.
Wessel mengacu pada heparin dengan berat molekul rendah, jarang menyebabkan efek samping.
Obat ini diresepkan dengan hati-hati untuk perawatan anak-anak.
Pada tahap awal pengobatan, terapi intensif dalam bentuk injeksi dianjurkan:
Dalam 30-40 hari ke depan, Wessel yang mendukung diberikan dalam bentuk kapsul. Skema penggunaan - 1 kapsul dua kali sehari dalam satu setengah - dua jam setelah makan atau satu jam sebelum itu. Indikasi untuk digunakan menentukan jumlah kursus. Perawatan mungkin diperlukan dua kali setahun.
Tidak terbentuk interaksi Vessel Due F pada obat lain. Tetapi penggunaannya secara simultan dengan antikoagulan lain dan agen antiplatelet dikontraindikasikan.
Dianjurkan untuk membuat koagulogram sebelum dan sesudah perawatan.
Dengan perawatan dan hanya di bawah pengawasan dokter, penerimaan Wessel diresepkan selama kehamilan. Dianjurkan untuk wanita dengan diabetes tergantung insulin selama dua trimester terakhir untuk menghindari perkembangan terlambat gestosis dan untuk pencegahan komplikasi vaskular.
Wessel Due F adalah obat yang mahal. 10 ampul 600 LE akan berharga hampir 2000 rubel.
Pengemasan kapsul (50 pcs.) Dari 250 LU harganya mulai 2.300 hingga 3.000 rubel. Analogi pengobatan:
Uraian per 24 Maret 2015
Kapsul lunak dalam cangkang gelatin mengandung 250 LE zat aktif sulodexide.
Komponen tambahan adalah: silika (bentuk koloid), natrium lauryl sarkosinat, trigliserida.
Shell terdiri dari titanium dioksida, gelatin, oksida merah Fe, propil parahidroksibenzoat natrium, etil parahidroksibenzoat natrium dan gliserol.
1 vial dengan larutan bening mengandung 600 LE dari kandungan aktif sulodexide. Komponen tambahan adalah air dan natrium klorida.
Kapsul dan larutan.
Kapsul lunak berwarna merah, agar-agar, berbentuk oval di dalamnya mengandung suspensi putih-abu-abu (tambahan krim pink mungkin).
Dalam satu bungkus kardus ada 2 lecet (masing-masing 25 kapsul).
Solusi bening dengan warna kuning atau kuning muda dalam 2 ml ampul.
Dalam paket kardus, 1 atau 2 paket sel (masing-masing 5 ampul).
Antikoagulan langsung. Bahan aktif adalah komponen alami Sulodexide, diisolasi dan diekstraksi dari selaput lendir usus kecil babi.
Bahan aktif terdiri dari dua glikosaminoglikan: dermatan sulfat dan fraksi seperti heparin.
Obat ini memiliki efek sebagai berikut:
Efek antikoagulan dimanifestasikan karena afinitas heparin dalam kofaktor-2, di bawah aksi yang inaktivasi gumpalan darah terjadi.
Efek antitrombotik diberikan oleh peningkatan sekresi dan sintesis prostasiklin, penindasan faktor X aktif, penurunan indeks fibrinogen dalam darah.
Efek profibrinolitik dicapai dengan menurunkan tingkat inhibitor plasminogen aktivator jaringan dan meningkatkan laju aktivator itu sendiri dalam darah.
Efek angioprotektif dikaitkan dengan pemulihan kepadatan yang memadai dari muatan listrik negatif dari pori-pori di membran dasar vaskular. Selain itu, efeknya dipastikan dengan mengembalikan integritas sel endotel vaskular (integritas fungsional dan struktural).
Wessel Due F mengurangi kadar trigliserida, menormalkan parameter darah reologis. Bahan aktif ini mampu menstimulasi lipoprotease (enzim lipolitik tertentu), yang menghidrolisis trigliserida yang merupakan bagian dari kolesterol "jahat".
Dalam nefropati diabetik, zat aktif Sulodexide mengurangi produksi matriks ekstraseluler dengan menekan proliferasi sel mesangium; mengurangi ketebalan membran basement.
Obat ini dimetabolisme di sistem ginjal dan di hati. Zat aktif tidak mengalami desulfasi, tidak seperti bentuk heparin molekul rendah dan heparin tidak terfraksi.
Desulfasi menghambat aktivitas antitrombotik dan secara signifikan mempercepat proses eliminasi dari tubuh.
Bahan aktif diserap dalam lumen usus kecil. 90% zat aktif diserap oleh endotel vaskular. 4 jam setelah masuk Sulodexide diekskresikan melalui sistem ginjal.
Dalam 15-20 hari pertama, obat ini diberikan secara parenteral. Injeksi intravena dan intramuskular diperbolehkan. Pemberian intravena bisa berupa infus atau bolus.
Skema: 2 ml (600 LE - 1 ml) isi ampul dilarutkan dalam larutan garam dengan volume 200 ml. Setelah menyelesaikan terapi injeksi, mereka beralih untuk menerima obat dalam bentuk kapsul dalam waktu 30-40 hari. Dua kali sehari, 1 kapsul. Waktu yang dipilih adalah di antara waktu makan.
Disarankan untuk mengambil 2 kursus setiap tahun. Petunjuk tentang Vesel Due Dousel berisi indikasi kemungkinan mengubah rejimen pengobatan di atas, dengan mempertimbangkan karakteristik individu, tolerabilitas, dan penyakit terkait lainnya.
Dalam dosis besar, obat dapat menyebabkan perdarahan dan perdarahan, yang membutuhkan penghapusan obat dan terapi pasca-sindrom.
Interaksi yang signifikan tidak dijelaskan. Terapi simultan dengan agen antiplatelet dan antikoagulan tidak diperbolehkan (sesuai dengan mekanisme: langsung dan tidak langsung).
Obat ini membutuhkan kepatuhan dengan kondisi tertentu: suhu - hingga 30 derajat; jauh dari sinar matahari.
Ampul dan kapsul dapat disimpan selama 5 tahun tanpa kehilangan efektivitas.
Pengobatan memerlukan pemantauan wajib terhadap semua indikator analisis pembekuan darah (antitrombin-2, APTT, waktu pembekuan, waktu perdarahan).
Obat ini mampu meningkatkan indikator APTT dibandingkan dengan aslinya hampir satu setengah kali. Obat tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi.
Harga analog jauh lebih rendah dari obat aslinya.
Obat tidak boleh diresepkan pada trimester pertama kehamilan. Literatur medis menggambarkan pengalaman positif dalam pengobatan sulodexide pada wanita hamil dengan diabetes tipe I yang didiagnosis pada 2 dan 3 trimester untuk pencegahan penyakit pembuluh darah dan dalam mendaftarkan toksikosis terlambat dalam kehamilan.
Obat ini dapat digunakan pada trimester 2 dan 3 di bawah pengawasan dokter yang merawat dan dengan persetujuan dokter kandungan, ginekologi, ahli bedah vaskular.
Data keamanan Wessel Duee F selama laktasi tidak ditemukan dalam literatur yang relevan.
Ulasan dokter mengkonfirmasi kemanjuran tinggi obat dalam pengobatan trombosis dan makroangiopati. Obat ini telah membuktikan dirinya dalam pengobatan komplikasi vaskular pada pasien dengan diabetes.
Testimonial pada Kapal Karena f selama kehamilan: jarang menyebabkan reaksi negatif jika digunakan untuk tujuan yang dimaksudkan sesuai dengan rejimen pengobatan yang ditunjukkan.
Biaya obat tergantung pada bentuk sediaan, rantai farmasi, wilayah penjualan.
Harga kapsul Wessel Due F di Rusia adalah 2.800 rubel (tablet tidak tersedia).
Harga ampul adalah 200 rubel. Anda dapat membeli obat di apotek khusus.
Kapsul gelatin lunak, merah bata, oval; isi kapsul - suspensi putih-abu-abu, warna merah muda atau merah muda krim dibolehkan.
Eksipien: natrium lauryl sarkosinat - 3,3 mg, silikon dioksida koloid - 3 mg, trigliserida - 86,1 mg.
Komposisi cangkang: gelatin - 55 mg, gliserol - 21 mg, etil parahydroxybenzoate sodium - 0,24 mg, propyl parahydroxybenzoate sodium - 0,12 mg, titanium dioxide (E171) - 0,3 mg, besi oksida merah (E172) - 0,9 mg.
25 pcs. - lecet (2) - bungkus kardus.
Solusi untuk in / in dan in / m pengenalan cahaya kuning atau kuning, transparan.
Eksipien: natrium klorida - 18 mg, air d / dan - hingga 2 ml.
2 ml - ampul kaca gelap (5) - kemasan blister (2) - kemasan kardus.
2 ml - ampul kaca gelap (10) - kemasan blister (1) - kemasan kardus.
Aksi langsung antikoagulan. Zat aktif dari obat Wessel Due F - sulodexide - adalah produk alami, diekstraksi dan diisolasi dari selaput lendir usus kecil babi. Ini adalah campuran alami glikosaminoglikan: fraksi seperti heparin dengan berat molekul 8.000 dalton (80%) dan dermatan sulfat (20%).
Ia memiliki aksi antikoagulan, antitrombotik, angioprotektif dan profibrinolitik.
Tindakan antikoagulan dimanifestasikan karena afinitas untuk kofaktor II heparin, yang menonaktifkan trombin.
Mekanisme aksi antitrombotik dikaitkan dengan penekanan faktor X teraktivasi, peningkatan sintesis dan sekresi prostasiklin (PG I2), dengan penurunan kadar fibrinogen plasma.
Efek profibrinolitik disebabkan oleh peningkatan kadar aktivator plasminogen jaringan dalam darah dan penurunan kandungan inhibitornya.
Mekanisme aksi angioprotektif dikaitkan dengan pemulihan integritas struktural dan fungsional sel endotelium vaskular, pemulihan kerapatan normal muatan listrik negatif dari pori-pori membran basal pembuluh.
Selain itu, obat menormalkan sifat reologi darah dengan menurunkan kadar trigliserida (karena merangsang enzim lipolitik - lipoprotein lipase, yang menghidrolisis trigliserida yang merupakan bagian dari LDL).
Kemanjuran obat dalam nefropati diabetik ditentukan oleh kemampuan sulodexide untuk mengurangi ketebalan membran basal dan produksi matriks ekstraseluler dengan mengurangi proliferasi sel mesangium.
Sedot dan distribusi
Setelah pemberian oral, sulodexide diserap dari usus kecil. 90% dari sulodexide diserap oleh endotelium vaskular, yang melebihi konsentrasinya dalam jaringan organ lain sebanyak 20-30 kali.
Dimetabolisme di hati dan ginjal. Tidak seperti heparin yang tidak terfraksi dan heparin dengan berat molekul rendah, sulodexide tidak mengalami desulfasi, yang mengarah pada penurunan aktivitas antitrombotik dan secara signifikan mempercepat eliminasi dari tubuh.
Diekskresikan oleh ginjal setelah 4 jam setelah pemberian.
Setelah pemberian i / v, setelah 24 jam, ekskresi urin adalah 50%, setelah 48 jam, 67%.
- Angiopati dengan peningkatan risiko trombosis, termasuk. dan setelah infark miokard;
- pelanggaran sirkulasi serebral, termasuk periode akut stroke iskemik dan periode pemulihan dini;
- ensefalopati dyscirculatory karena atherosclerosis, diabetes mellitus, hipertensi arteri;
- lesi oklusif arteri perifer dari genesis aterosklerotik dan diabetes;
- flebopati, trombosis vena dalam;
- mikroangiopati (nefropati, retinopati, neuropati);
- makroangiopati pada diabetes mellitus (sindrom kaki diabetik, ensefalopati, kardiopati);
- keadaan trombofilik, sindrom antifosfolipid (diresepkan bersama dengan asam asetilsalisilat, serta mengikuti heparin dengan berat molekul rendah);
- pengobatan trombositopenia yang diinduksi heparin (karena obat tidak menyebabkan atau memperburuknya).
- diatesis hemoragik dan penyakit disertai dengan pembekuan darah rendah;
- Saya trimester kehamilan;
- hipersensitif terhadap obat.
Pada awal terapi, obat disuntikkan secara parenteral dalam / m atau / dalam (bolus atau tetesan) 2 ml (1 ampul) larutan untuk injeksi (600 LU) selama 15-20 hari. Untuk mempersiapkan solusi untuk on / dalam pengenalan isi 1 vial diencerkan dalam 150-200 ml saline.
Kemudian pindah ke obat di dalam. Tetapkan 1 kapsul (250 LU) 2 kali / hari selama 30-40 hari.
Kapsul memakan waktu di antara waktu makan.
Perawatan lengkap harus diulang setidaknya 2 kali setahun.
Bergantung pada hasil pemeriksaan diagnostik klinis pasien, rejimen dosis dapat diubah.
Pada bagian dari sistem pencernaan: mual, muntah, nyeri epigastrium.
Reaksi alergi: ruam kulit dari berbagai pelokalan.
Reaksi lokal: nyeri, terbakar, hematoma di tempat suntikan.
Gejala: pendarahan atau pendarahan.
Pengobatan: penghentian obat; terapi simtomatik dilakukan jika perlu.
Interaksi klinis yang signifikan dari obat Vessel Due f dengan obat lain tidak diketahui.
Ketika menggunakan sulodexide, tidak dianjurkan untuk menggunakan antikoagulan (langsung dan tidak langsung) dan agen antiplatelet secara bersamaan.
Saat menggunakan obat, kontrol koagulogram diperlukan. Pada awal dan akhir pengobatan, disarankan untuk menentukan indikator berikut: APTT, antithrombin III, waktu perdarahan dan waktu pembekuan. Wessel Due F meningkatkan APTT normal sekitar 1,5 kali.
Mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan bermotor dan mekanisme kontrol
Obat tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme kontrol.
Penggunaan pada trimester pertama kehamilan dikontraindikasikan.
Ada pengalaman positif dengan sulodexide pada pasien dengan diabetes tipe 1 pada trimester kedua dan ketiga kehamilan untuk pengobatan dan pencegahan komplikasi vaskular selama pengembangan toksikosis terlambat wanita hamil.
Untuk menggunakan obat Vessel Due f selama kehamilan pada trimester II dan III harus benar-benar di bawah pengawasan dokter.
Data tentang penggunaan obat selama menyusui (menyusui) tidak tersedia.
Daftar B. Obat harus dijauhkan dari jangkauan anak-anak pada suhu tidak lebih tinggi dari 30 ° C. Umur simpan - 5 tahun.
dalam ampul 2 ml; dalam kotak 10 ampul.
dalam kemasan lepuh 25; dalam kotak 2 lecet.
Solusi untuk injeksi: solusi transparan kuning muda atau kuning, ditempatkan dalam ampul kaca transparan gelap.
Kapsul: kapsul gelatin lunak berbentuk oval, warna merah bata.
Produk alami, diisolasi dari selaput lendir usus kecil babi. Ini adalah campuran alami glikosaminoglikan: fraksi seperti heparin dengan berat molekul 8.000 dalton (80%) dan dermatan sulfat (20%).
Fraksi mirip heparin yang bekerja cepat memiliki afinitas untuk antitrombin III, dan dermatan memiliki afinitas untuk kofaktor heparin II. Tindakan antikoagulan dimanifestasikan karena afinitasnya dengan kofaktor heparin II, yang menonaktifkan trombin.
Mekanisme aksi antitrombotik dikaitkan dengan penekanan faktor X teraktivasi, dengan peningkatan sintesis dan sekresi prostasiklin (PGI)2), dengan penurunan kadar fibrinogen dalam plasma darah, dll.
Efek profibrinolitik disebabkan oleh peningkatan kadar aktivator plasminogen dalam darah dan penurunan kandungan inhibitornya.
Efek angioprotektif dikaitkan dengan pemulihan integritas struktural dan fungsional sel endotelium vaskular, dengan pemulihan kerapatan normal muatan listrik negatif dari pori-pori membran basal pembuluh. Selain itu, obat menormalkan sifat reologi darah dengan mengurangi tingkat trigliserida (merangsang enzim lipolitik - lipoprotein lipase, menghidrolisis trigliserida, yang merupakan bagian dari LDL).
Mengurangi viskositas darah, menekan proliferasi sel mesangium, mengurangi ketebalan membran basement.
90% diserap dalam endotel pembuluh darah (menciptakan konsentrasi di dalamnya, 20-30 kali konsentrasi dalam jaringan organ lain) dan diserap di usus kecil. Dimetabolisme di hati dan ginjal. Tidak seperti heparin yang tidak terfraksi dan heparin dengan berat molekul rendah, sulodexide tidak mengalami desulfasi, yang mengarah pada penurunan aktivitas antitrombotik dan secara signifikan mempercepat eliminasi dari tubuh. Distribusi dosis ke organ menunjukkan bahwa obat mengalami difusi ekstraseluler di hati dan ginjal 4 jam setelah pemberian.
24 jam setelah administrasi, ekskresi urin membentuk 50% dari obat, dan setelah 48 jam, 67%.
angiopathies dengan peningkatan risiko trombosis, termasuk setelah infark miokard;
pelanggaran sirkulasi serebral, termasuk stroke iskemik akut dan periode pemulihan dini;
ensefalopati discirculatory yang disebabkan oleh atherosclerosis, diabetes mellitus, hipertensi;
lesi oklusif pada arteri perifer dari genesis aterosklerotik dan diabetes;
flebopati, trombosis vena dalam;
mikroangiopati (nefropati, retinopati, neuropati) dan makroangiopati (sindrom kaki diabetik, ensefalopati, kardiopati) pada diabetes mellitus;
keadaan trombofilik, sindrom antifosfolipid (bersama dengan asam asetilsalisilat, serta mengikuti heparin dengan berat molekul rendah);
pengobatan thrombotic thrombocytopenia (GTT) yang diinduksi heparin, karena obat ini tidak menyebabkan atau memperburuk GTT.
diatesis hemoragik dan penyakit disertai dengan pembekuan darah rendah;
kehamilan (saya istilahkan).
Ketika kehamilan ditentukan di bawah pengawasan ketat dokter. Ada pengalaman positif penggunaan untuk pengobatan dan pencegahan komplikasi vaskular pada pasien dengan diabetes tipe 1 pada trimester kehamilan II dan III, dengan perkembangan toksikosis lanjut wanita hamil - gestosis.
Pada bagian saluran pencernaan: mual, muntah, nyeri pada epigastrium.
Reaksi alergi: ruam.
Lain-lain: nyeri, terbakar, hematoma di tempat suntikan.
Penggunaan bersamaan dengan obat-obatan yang mempengaruhi sistem hemostatik (antikoagulan langsung dan tidak langsung, agen antiplatelet) tidak dianjurkan.
V / m, dalam / dalam (150-200 ml saline), di dalam. Pada awal pengobatan, isi 1 ampul harus diberikan setiap hari dalam a / m selama 15-20 hari, kemudian masing-masing 1 kapsul. 2 kali sehari di dalam di antara waktu makan selama 30-40 hari. Kursus penuh harus diulang setidaknya 2 kali setahun. Sesuai kebijaksanaan dokter, rejimen dosis dapat diubah.
Gejala: pendarahan atau pendarahan.
Pengobatan: penghentian obat, terapi simptomatik.
Jika perlu, disarankan untuk menggunakan obat di bawah kendali koagulogram. Pada awal dan akhir perawatan, disarankan untuk menentukan indikator berikut: APTT (biasanya - 30-40 s, tergantung pada jenis dan konsentrasi aktivator yang digunakan bisa 25-30 atau 35-50 s), isi antitrombin III (biasanya - 210-300 mg / l), waktu perdarahan (biasanya menurut Duque, 2-4 menit), waktu pembekuan darah yang tidak distabilkan (biasanya, menurut metode Milian dalam modifikasi Moravice, 6-8 menit). Wessel Due F meningkatkan kinerja normal sekitar satu setengah kali.
Wessel Due F, kapsul - pengemasan Pharmacor Production (Rusia).
Wessel Due F, ampul - kemasan Produksi Pharmacor (Rusia).
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada paket.
Obat asal Italia dengan aneh pada pandangan pertama, nama "Vessel du F" adalah zat alami yang diperoleh dari selaput lendir usus kecil babi. Ini adalah campuran alami mucopolysaccharides, 80% di antaranya adalah fraksi seperti heparin, dan 20% sisanya adalah dermatan sulfat. Efek farmakologis dari obat ini (dan nama non-kepemilikan internasionalnya terdengar seperti sulodexin) entah bagaimana berkaitan dengan darah dan pembuluh darah dan dibentuk dengan menjumlahkan profibrinolytic (kemampuan untuk memecah fibrin, yang merupakan dasar dari pembekuan darah), antitrombotik (semuanya jelas), angioprotektif (penurunan permeabilitas dinding) pembuluh) dan efek antikoagulan (obstruksi pembekuan darah). Fraksi mirip heparin yang bertindak cepat menyuburkan "perasaan terkait" dengan antitrombin III, dan fraksi dermatan, pada gilirannya, memiliki afinitas untuk kofaktor heparin II, yang "melucuti" bahan terpenting dari sistem pembekuan darah, thrombin. Ini, jika dijelaskan secara singkat, mekanisme aksi antikoagulan Wessel Due F. Ini mengembangkan efek antitrombotiknya karena aktivasi pembentukan dan pelepasan prostasiklin (PGI2), penurunan konsentrasi fibrinogen dalam darah, penghambatan faktor X yang diaktifkan, dll. Efek profibrinolitik dari Wes Karena karena peningkatan kadar darah plasminogen - prekursor aktivator plasmin jaringan, serta penurunan simultan dalam tingkat inhibitornya.
Efek angioprotektif dari obat terdiri dari regenerasi integritas morfologis dan fungsional sel vaskular endotel, normalisasi muatan negatif dari pori-pori membran vaskular basal. Selain itu, ada peningkatan aliran darah karena penurunan kandungan trigliserida di dalamnya (obat mengaktifkan enzim lipoprotein lipase, yang memecah trigliserida yang merupakan bagian dari kolesterol "jahat"). Karena efeknya murni positif pada tempat tidur vaskular, obat ini digunakan dalam berbagai penyakit pembuluh darah di setiap lokalisasi, gangguan peredaran darah, termasuk disebabkan oleh diabetes.
Wessel Due F tersedia dalam dua bentuk sediaan: kapsul dan larutan injeksi. Solusinya disuntikkan baik intramuskular dan intravena (dalam kasus terakhir, bersama dengan 150-200 ml salin). Pada awal pengobatan selama 15-20 hari, 1 ampul obat digunakan setiap hari, kemudian transisi ke bentuk oral diambil dengan frekuensi 2 kali sehari, 1 kapsul antara waktu makan selama 30-40 hari. Perawatan lengkap harus diulangi dengan interval minimal 2 kali setahun. Dokter yang hadir dapat, atas kebijakannya sendiri, mengubah rejimen dosis obat.
P N012490 / 01.MNN Sulodeksid
Nama dagang Kapal Wajib F
Peraturan Nomor P N012490 / 01
Tanggal pendaftaran 01/14/2009
Tanggal Pembatalan
Pabrikan Alpha Wassermann S.p.A. - Italia
Packer Pharmacor Production Ltd. Rusia
Kemasan:
Tidak. Pengemasan ND EAN
1 kapsul 250 LE 25 pcs., Paket sel kontur (2) - kemasan kardus ND 42-1421-07
2 kapsul 250 LE 25 pcs., Paket sel kontur (2) - kemasan kardus ND 42-1421-07
Representasi:
Sea & Sea Ltd Kode ATX: B01AB11 Pemilik sertifikat registrasi:
ALFA WASSERMANN, S.p.A.
sulodexide
Bentuk rilis, komposisi dan kemasan
Kapsul gelatin lunak, merah bata, oval. 1 topi
sulodexide 250 LE *
Eksipien: natrium lauril sulfat yang diendapkan, silikon dioksida koloidal, trigliserida.
Komposisi cangkang: gelatin, gliserol, natrium etilparaoksibenzoat, natrium propilparaoksibenzoat, titanium dioksida (E171), besi oksida merah (E172).
* Unit lipase lipoprotein-LE.
25 pcs. - lecet (2) - bungkus kardus.
Solusi untuk in / in dan in / m pengenalan cahaya kuning atau kuning, transparan. 1 ml 1 amp.
sulodexide 300 LE * 600 LE *
Eksipien: natrium klorida, air d / dan.
2 ml - ampul kaca gelap dengan volume 2 ml (10) - bungkus kardus.
* Unit lipase lipoprotein-LE.
Kelompok klinis-farmakologis: Obat dengan efek antitrombotik dan angioprotektif
No Registrasi:
rr d / in / in dan in / m pengenalan 600 LE / 2 ml: amp. 10 pcs. - П №012490 / 02, 04.04.08
topi. 250 LE: 50 pcs. - П №012490 / 01, 04.04.08
Deskripsi obat didasarkan pada instruksi yang disetujui secara resmi untuk digunakan dan disetujui oleh produsen untuk edisi 2008.
Tindakan farmakologis | Farmakokinetik | Indikasi | Rejimen dosis | Efek Samping | Kontraindikasi | Kehamilan dan laktasi | Instruksi khusus | Overdosis | Interaksi Obat | Ketentuan penjualan dari apotek | Kondisi penyimpanan dan umur simpan
Tindakan farmakologis
Antikoagulan. Zat aktif dari obat Wessel Due F - sulodexide - adalah produk alami, diekstraksi dan diisolasi dari selaput lendir usus kecil babi. Ini adalah campuran alami glikosaminoglikan: fraksi seperti heparin dengan berat molekul 8.000 dalton (80%) dan dermatan sulfat (20%).
Ini memiliki efek antitrombotik, antikoagulan, angioprotektif, dan profibrinolitik karena sifat utama komponen sulodeksida: fraksi seperti heparin yang bekerja cepat memiliki afinitas untuk antitrombin III dan dermatan sulfat terhadap kofaktor II heparin.
Mekanisme aksi antitrombotik dikaitkan dengan penekanan faktor X yang diaktifkan, penekanan faktor IIa, peningkatan sintesis dan sekresi prostasiklin (prostaglandin I2), dengan penurunan kadar fibrinogen plasma.
Mekanisme aksi profibrinolitik disebabkan oleh peningkatan kadar aktivator plasminogen jaringan dalam darah dan penurunan kandungan inhibitornya.
Mekanisme aksi angioprotektif dikaitkan dengan pemulihan integritas struktural dan fungsional sel endotelium vaskular, pemulihan kerapatan normal muatan listrik negatif dari pori-pori membran basal pembuluh.
Selain itu, obat menormalkan sifat reologi darah dengan menurunkan kadar trigliserida (karena merangsang enzim lipolitik - lipoprotein lipase, yang menghidrolisis trigliserida yang merupakan bagian dari LDL).
Kemanjuran obat dalam nefropati diabetik ditentukan oleh kemampuan sulodexide untuk mengurangi ketebalan membran basal dan produksi matriks ekstraseluler dengan mengurangi proliferasi sel mesangium.
Aksi antikoagulan sulodexide dengan injeksi IV dalam dosis tinggi dimanifestasikan karena afinitasnya terhadap kofaktor heparin II, yang menonaktifkan trombin.
Setelah pemberian oral, 90% diserap dalam endotelium usus halus.
Dimetabolisme di hati dan ginjal. Tidak seperti heparin yang tidak terfraksi dan heparin dengan berat molekul rendah, sulodexide tidak mengalami desulfasi, yang mengarah pada penurunan aktivitas antitrombotik dan secara signifikan mempercepat eliminasi dari tubuh.
Diekskresikan oleh ginjal setelah 4 jam setelah pemberian.
Setelah pemberian i / v, setelah 24 jam, ekskresi urin adalah 50%, setelah 48 jam, 67%.
- Angiopati dengan peningkatan risiko pembekuan darah;
- mikroangiopati (nefropati, retinopati, neuropati);
- makroangiopati pada diabetes mellitus (sindrom kaki diabetik, ensefalopati, kardiopati).
Pada awal terapi, obat diberikan parenteral dalam / m atau / in (bolus atau tetesan) dalam 2 ml larutan untuk injeksi (600 LU) selama 15-20 hari. Untuk mempersiapkan solusi untuk on / dalam pengenalan isi 1 vial diencerkan dalam 150-200 ml saline.
Kemudian pindah ke obat di dalam. Tetapkan 1 kapsul (250 LU) 2 kali / hari selama 30-40 hari.
Kapsul memakan waktu di antara waktu makan.
Perawatan lengkap harus diulang setidaknya 2 kali setahun.
Bergantung pada hasil pemeriksaan diagnostik klinis pasien, rejimen dosis dapat diubah.
Pada bagian dari sistem pencernaan: mual, muntah, nyeri epigastrium.
Reaksi alergi: ruam kulit dari berbagai pelokalan.
Reaksi lokal: nyeri, terbakar, hematoma di tempat suntikan.
- diatesis hemoragik dan penyakit disertai dengan pembekuan darah rendah;
- Saya trimester kehamilan;
- Hipersensitif terhadap obat.
Gunakan selama kehamilan dan menyusui
Ada pengalaman positif dengan sulodexide pada pasien dengan diabetes tipe 1 pada trimester kedua dan ketiga kehamilan untuk pengobatan dan pencegahan komplikasi vaskular (gestosis - toksikosis lanjut wanita hamil) yang timbul pada latar belakang nefropati grade I dan II, hipertensi arteri, DIC, kronis glomerulonefritis, tromboflebitis, juga dengan peningkatan risiko komplikasi tromboemboli, keguguran selama sindrom antifosfolipid, dengan peningkatan koagulabilitas darah dengan berbagai opsi patologi.
Untuk menggunakan obat Vessel Due f selama kehamilan pada trimester II dan III harus benar-benar di bawah pengawasan dokter.
Disarankan untuk menggunakan obat di bawah kendali koagulogram pada awal dan akhir pengobatan. Pastikan untuk menentukan indikator APTT.
Wessel Due F meningkatkan kinerja sekitar satu setengah kali dibandingkan dengan norma.
Juga disarankan untuk menentukan indikator berikut: antitrombin III adalah antikoagulan fisiologis (biasanya 210-300 mg / l); waktu perdarahan (indikator hemostasis trombosit vaskular, biasanya menurut Duca, 2-4 menit); waktu koagulasi darah yang tidak stabil (biasanya 6-8 menit dengan metode Milian dalam modifikasi Moravits).
Gejala: pendarahan atau pendarahan.
Pengobatan: penghentian obat; terapi simtomatik dilakukan jika perlu.
Interaksi klinis yang signifikan dari obat Vessel Due f dengan obat lain tidak diketahui.
Ketika menggunakan sulodexide, tidak dianjurkan untuk menggunakan antikoagulan (langsung dan tidak langsung) dan agen antiplatelet secara bersamaan.
Ketentuan penjualan farmasi
Obat ini dilepaskan dengan resep dokter.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Obat harus disimpan di tempat kering yang tidak dapat diakses oleh anak-anak pada suhu tidak lebih tinggi dari 30 ° C. Umur simpan - 5 tahun. Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang ditentukan.
Obat Wessel Doue F mengacu pada obat-obatan yang mempengaruhi keadaan koagulasi tubuh (keseimbangan homeostatik dari sistem koagulasi dan antikoagulasi).
Obat memiliki efek antikoagulan langsung (antikoagulan) pada sistem. Efek ini memungkinkan untuk menggunakan obat untuk kondisi trombofilik, kecenderungan untuk trombosis dan penyakit, dengan peningkatan nyata dalam serum zat prokoagulan.
Bahan aktif obat ini adalah sulodexide. Ini adalah bagian dari obat yang diproduksi dalam ampul dan kapsul.
Jumlah senyawa kimia aktif diperkirakan oleh unit lipase LE - lipoprotein.
Wessel Due F dalam ampul mengandung 2 mililiter larutan untuk pemberian parenteral (intramuskuler dan intravena). 600 LE sulodexide dilarutkan bersama dengan natrium klorida dalam air untuk injeksi. Karakteristik organoleptik: cairan opalescent kuning.
Kapsul obat mengandung 250 LE komponen aktif dan komponen tidak aktif (menstabilkan): silikon dioksida koloid, triasilgliserida. Di luar, ini adalah kapsul merah, lunak, di dalamnya mengandung suspensi putih (kadang-kadang keabu-abuan atau merah muda).
Efek farmakologis dari obat ini meliputi:
Efek antikoagulan direalisasikan berdasarkan afinitas terhadap kofaktor trombin heparin yang tidak aktif. Pada gilirannya, vasoproteksi terjadi sebagai akibat dari pemulihan muatan normal struktur membran basal (biasanya muatan negatif).
Karena partisipasi dalam lipolisis (aktivasi lipoprotein lipase), sirkulasi lipoprotein aterogenik menurun, yang disertai dengan peningkatan karakteristik reologi darah. Keadaan ini, dikombinasikan dengan efek pada sekresi prostanoid, penghambatan faktor Prower-Stewart, menentukan aktivitas antitrombotik.
Farmakokinetik sulodeksida, komponen utama Wessel Due, tercantum di bawah ini:
Penyakit apa yang dianggap sebagai indikasi untuk menggunakan Vessel Due F:
Kontraindikasi untuk pengobatan meliputi kondisi berikut:
Regimen optimal penggunaan obat menyiratkan pendekatan "bertahap": transisi yang lancar dari pemberian parenteral ke asupan kapsul. Intravena Wessel Due f diberikan selama 2-3 minggu (atas kebijaksanaan dokter), diencerkan dalam 200 mililiter larutan 0,9% natrium klorida (tetesan) atau bolus yang disuntikkan.
Penggunaan intramuskular juga dimungkinkan. Setelah injeksi, mereka dipindahkan ke pemberian oral: 1 kapsul Wessel Doue dua kali pada siang hari.
Kursus penerimaan - hingga 3 bulan. Dianjurkan untuk mengulangi kursus perawatan dua atau tiga kali setahun.
Instruksi khusus membutuhkan situasi seperti gangguan fungsi ginjal, hati, penggunaan dalam geriatri dan pediatri, selama kehamilan dan menyusui.
Pada pediatri, obat ini tidak digunakan. Dalam pengobatan kondisi trombotik pada lansia, tidak ada fitur titrasi dosis dan pemberian obat. Penggunaan obat ini tidak diinginkan pada CKD ke-3 dan tahap selanjutnya dari kerusakan ginjal.
Di antara efek samping saat menggunakan obat sering terjadi manifestasi alergi dari jenis urtikaria. Di daerah injeksi, pembentukan hematoma dimungkinkan. Fenomena diare termasuk mual, nyeri di daerah epigastrium.
Overdosis sulodexid dimungkinkan dengan sekali pakai 750 LE (3 tablet atau lebih) di dalam dan dengan pengenalan isi 2-3 ampul.
Dengan toleransi individu, gejala overdosis dapat muncul dengan penggunaan dosis yang lebih kecil. Perlu memperhatikan perdarahan, penampilan urin merah atau feses hitam. Dalam hal ini, obat dibatalkan.
Keuntungan mengambil Wessel Due adalah karena fitur farmakokinetik, karakteristik aksinya pada dinding pembuluh darah dan matriks ekstraseluler.
Kami daftar keunggulan obat ini dibandingkan dengan antikoagulan lain:
Ulasan pasien yang menggunakan praktik Wessel Due F, serta dokter mereka.
Saya menderita diabetes selama 7 tahun. Sebelum penggunaan insulin, itu tidak terjadi - saya membatasi diri untuk metformin. Setahun yang lalu, dalam analisis umum protein urin ditemukan. Dokter saya, seorang ahli endokrin yang berpengalaman, menugaskan saya Wessel Due.
Pertama, otot ditusuk, kemudian 2 bulan melihat kapsul. Dalam tes urin hampir murni, tidak ada protein. Saya sekarang minum obat setiap 3 bulan.
Igor, 54 tahun
Saya mengikuti kursus narkoba selama setahun. Diangkat tentang karangan bunga trombosis di kaki kiri. Sepanjang jalan, saya menderita diabetes.
Kaki baik-baik saja hari ini. Gumpalan darah baru, yang kami takuti dengan dokter saya, tidak muncul. Saya akan terus meminum obat ini lebih lanjut.
Katerina, 48 tahun
Untuk tahun pertama saya telah menggunakan obat untuk pengobatan pasien saya untuk pencegahan retrombosis. Dalam persentase kecil, reaksi alergi mencegah penggunaan yang efektif.
Anda bisa mencoba menghindari mereka menggunakan makanan saat makan. Hasilnya membuat saya bahagia: dibandingkan dengan heparin, termasuk berat molekul rendah, obat ini memiliki banyak keunggulan.
Igor Rakitsky, Ahli Bedah Flebologi
Saya telah banyak meresepkan obat Vessel Due untuk perawatan proteinuria nefrotik pada diabetes. Protein dalam urin kembali normal sedini 2 minggu penggunaan.
Dalam prakteknya, ada kasus merawat pasien dengan glomerulonefritis dengan diabetes yang menyertai. Protein prepia yang dikendalikan secara efektif.
Levon Artemovich, ahli endokrin
Pelepasan obat dilakukan tanpa resep dokter. Dimungkinkan untuk membeli formulir yang dapat diampullasikan di semua rantai farmasi dari 1.700–1800 rubel untuk 10 ampul 600 LE sulodexide.
Selama perawatan lebih baik untuk membeli 1-2 bungkus. Anda juga dapat membeli kapsul 250 LU dalam jumlah 50 buah di hampir semua apotek dalam 2350-2450 rubel. Perawatan lengkap membutuhkan pembelian 1-3 bungkus obat.
Bentuk sediaan dijauhkan dari jangkauan anak-anak untuk mencegah penggunaan yang tidak disengaja. Temperatur penyimpanan tidak boleh lebih dari 30 ° C (tidak harus di lemari es). Obat ini dapat digunakan selama 5 tahun.
Di antara analog Vessel Due Anda dapat membeli Angioflux. Tersedia di Italia. Analog Rusia obat ini tidak tersedia.
Solusi Wessel Duye F adalah obat biologis, bahan aktif utama yang memiliki kemampuan untuk mengurangi pembekuan darah, sehingga obat tersebut termasuk dalam kelompok farmakologis antikoagulan. Ini digunakan dalam pengobatan penyakit yang disertai dengan peningkatan pembekuan darah.
Solusi Wessel Duye F dimaksudkan untuk administrasi parenteral. Memiliki warna kuning muda atau kuning, transparan. Bahan aktif utama adalah sulodexide, 1 ml larutan mengandung 600 LU (unit obat) dari bahan aktif ini. Juga, komposisi obat sebagai pelarut termasuk air untuk injeksi. Solusinya dikemas dalam 2 ml ampul, yang berada dalam lepuh dalam jumlah 10 buah. Paket karton berisi 1 kemasan blister dan instruksi untuk penggunaan obat.
Bahan aktif utama dari larutan Wessel Due F Sulodexide adalah ekstrak dari selaput lendir usus halus babi. Ini adalah senyawa aktif biologis, 80% di antaranya adalah heparinoid (dalam hal sifat dan struktur kimianya, dekat dengan heparin) dan 20% dari dermatan sulfat. Komponen-komponen ini memberikan aksi antikoagulan (mengurangi pembekuan darah) dan hipolipidemik (penurunan lipid darah) karena efeknya:
Sulodexide juga mengurangi aktivitas proliferasi sel otot polos, sehingga mengurangi aktivitas proses pembentukan plak aterosklerotik pada dinding arteri.
Setelah pemberian parenteral (intramuskuler atau intravena), konsentrasi sulodexide meningkat dalam darah dan mencapai dosis terapeutik dalam 15 menit. Kemudian bahan aktif utama terakumulasi di dinding pembuluh arteri, di mana ia mengerahkan tindakan terapeutiknya, dan konsentrasinya di arteri beberapa kali lebih tinggi daripada di jaringan tubuh lainnya. Sulodexide sebagian besar diekskresikan dalam urin oleh ginjal, waktu paruh (waktu di mana 50% dari total dosis obat dikeluarkan dari tubuh) adalah sekitar 12 jam.
Penggunaan larutan Wessel Due F diindikasikan dalam kondisi patologis disertai dengan risiko tinggi pembentukan trombus dalam pembuluh tanpa mengganggu integritas dinding mereka dan memasukkan kolesterol ke dalamnya (pembentukan plak aterosklerotik):
Juga, obat ini digunakan dalam pengobatan kompleks trombositopenia yang diinduksi heparin (penurunan jumlah trombosit dalam darah).
Ada beberapa keadaan patologis dan fisiologis tubuh di mana penggunaan obat dikontraindikasikan:
Sebelum mulai menggunakan obat ini, Anda harus memastikan tidak ada kontraindikasi.
Solusi Vessel Due f diberikan secara parenteral - intramuskular atau intravena. Bergantung pada keparahan patologi yang mendasarinya, obat ini dapat diberikan secara intravena (stroke serebral iskemik, gangguan sirkulasi akut pada berbagai organ) dalam jumlah 2 ml. Dengan proses patologis yang sedang, larutan disuntikkan secara intramuskular dalam jumlah 2 atau 4 ml (tergantung pada tingkat keparahan koagulasi). Biasanya, obat diberikan 1 kali per hari, durasi terapi ditentukan oleh dokter yang hadir, berdasarkan perjalanan klinis dari patologi dan parameter laboratorium pembekuan darah (durasi kursus bervariasi dari 5 hingga 20 hari). Juga, setelah pengobatan utama, mereka beralih ke pemberian oral obat Wessel Due F dalam bentuk kapsul.
Penggunaan solusi Wessel Due F dapat mengarah pada pengembangan efek samping dan reaksi negatif dari berbagai organ dan sistem:
Jika terjadi gejala efek samping, penggunaan obat dihentikan.
Solusi Wessel Due F hanya digunakan di rumah sakit medis di bawah kendali laboratorium yang konstan dari aktivitas fungsional sistem pembekuan darah, hati dan ginjal. Pengenalan obat untuk wanita hamil di akhir periode dan wanita menyusui hanya mungkin setelah resep dokter, ketika efek yang diharapkan pada ibu melebihi potensi risiko pada janin atau bayi. Selama perawatan, tidak dianjurkan untuk melakukan pekerjaan yang membutuhkan peningkatan konsentrasi perhatian dan kecepatan reaksi psikomotorik, karena pengembangan efek samping dari sistem saraf pusat dimungkinkan. Obat di apotek hanya tersedia dengan resep dokter.
Kelebihan yang signifikan dari dosis terapeutik yang direkomendasikan dari solusi Wessel Due F mengembangkan perdarahan dari berbagai pelokalan (pada sendi, perdarahan gastrointestinal). Dalam kasus seperti itu, obat harus dibatalkan, pengenalan larutan protamin sulfat 1%, pengamatan dan kontrol parameter laboratorium pembekuan darah.
Analogi obat pada efek farmakologis dan terapeutik adalah Axparin, Atenativ, Clexane.
Umur simpan solusi Wessel Due F adalah 5 tahun sejak tanggal pembuatan. Itu harus disimpan di tempat yang gelap tidak dapat diakses oleh anak-anak pada suhu udara tidak lebih dari + 25 ° C.
Biaya rata-rata dari solusi Wessel Due F di apotek di Moskow bervariasi antara 1715-1892 rubel.