Ketika Xarelto diresepkan: instruksi dan analog obat

Xarelto adalah antikoagulan akting langsung.

Kelompok obat ini berkontribusi pada penekanan pembekuan darah dan mencegah pembekuan darah, karena berkurangnya pembentukan fibrin.

Mereka mempengaruhi biosintesis elemen-elemen tertentu dari tubuh, memungkinkan Anda untuk mengubah viskositas darah, yang mengarah pada penghambatan proses pembekuan. Xarelto antikoagulan diizinkan untuk digunakan dengan tujuan terapeutik dan profilaksis.

Kelompok klinis-farmakologis

Aksi langsung antikoagulan.

Ketentuan penjualan farmasi

Ini dirilis dengan resep dokter.

Berapa harga Xarelto? Harga rata-rata di apotek adalah 1.500 rubel.

Bentuk dan komposisi rilis

"Xarelto" tersedia dalam bentuk tablet yang dilapisi dengan lapisan film terlarut khusus dengan lapisan merah muda-cokelat atau merah-cokelat. Mereka bulat dan memiliki sisi bikonveks terukir. Pada istirahat mereka, massa putih seragam terlihat, yang dikelilingi oleh cangkang larut warna.

1. Tablet ini mengandung: rivaroxaban yang di-mikronkan dalam jumlah 10, 15 atau 20 mg, dan komponen tambahan: mikrokristalin selulosa, natrium croscarmellose, hypromellose 5cP, laktosa monohidrat, magnesium stearat dan natrium lauril sulfat.
2. Lapisan film dari kulit tablet terdiri dari: pewarna besi oksida merah, hypromellose 15cP, titanium dioksida dan makrogol 3350.

Paket mulai dari 5 hingga 100 buah dijual.

Efek farmakologis

Untuk zat aktif obat ini - rivaroxaban, ditandai dengan paparan yang cepat, respons tergantung dosis yang dapat diprediksi dan bioavailabilitas tinggi. Pada saat yang sama pemantauan parameter koagulasi tidak diperlukan, praktis tidak ada risiko ketidakcocokan dengan makanan atau obat lain.

Xarelto digunakan sebagai profilaksis terhadap stroke pada pasien dengan atrial fibrilasi, sambil menunjukkan kemanjuran dan tolerabilitas yang baik. Antikoagulan ini dapat diminum sekali sehari, mengamati dosis tetap.

Rivaroxaban memiliki bioavailabilitas absolut tinggi 80-100%. Komponen utama cepat diserap dengan timbulnya konsentrasi maksimum setelah 2-4 jam. Begitu masuk dalam tubuh, ada hubungan yang signifikan dari bagian utama rivaroxaban dengan protein plasma, yaitu plasma albumin. Penghapusan obat dilakukan terutama dalam bentuk metabolit.

Indikasi untuk digunakan

Agen profilaksis untuk tromboemboli vena pada orang yang telah menjalani operasi signifikan pada ekstremitas bawah. Untuk intervensi ortopedi, 10 mg tablet direkomendasikan.

• Xarelto 15 dan 20 mg digunakan sebagai agen profilaksis untuk fibrilasi atrium asal non-katup. Dalam hal ini, obat ini membantu mencegah tromboemboli sistemik dan stroke.

Obat ini digunakan untuk mengobati trombosis vena dalam dan tromboemboli paru dan sebagai profilaksis untuk mencegah terulangnya emboli paru dan DVT.

Kontraindikasi

Kontraindikasi umum untuk tablet Xarelto:

• Anak-anak dan remaja hingga 18 tahun;
• Kehamilan;
• Masa menyusui;
• Hipersensitif terhadap obat;
• Penyakit hati dengan koagulopati, menyebabkan risiko perdarahan yang signifikan secara klinis;
• Gagal ginjal berat (bersihan kreatinin kurang dari 15 ml / menit);
• Perdarahan aktif yang signifikan secara klinis (misalnya, intrakranial dan gastrointestinal);
• Defisiensi laktase kongenital, malabsorpsi glukosa-galaktosa, intoleransi laktosa;
• Pengobatan bersamaan dengan antikoagulan lain, misalnya, antikoagulan oral (dabigatran, warfarin, apixaban), heparin dengan berat molekul rendah (dalteparin, enoxaparin), heparin yang tidak terfraksi (UFH), turunan heparin (fondaparinux); pengecualian adalah kasus ketika pasien dipindahkan dari terapi atau ke terapi Xarelto, atau ketika UFH diresepkan dalam dosis rendah untuk mempertahankan patensi vena sentral atau kateter arteri.

Kontraindikasi untuk penggunaan tablet, tergantung pada jumlah bahan aktif yang terkandung di dalamnya:

• "2.5": pengobatan sindrom koroner akut dengan agen antiplatelet pada pasien yang mengalami serangan iskemik transien atau stroke;
• "10", "15" dan "20": kerusakan atau kondisi di mana risiko perdarahan besar meningkat (misalnya, aneurisma atau penyakit pembuluh darah di sumsum tulang belakang atau otak, mata, otak atau operasi sumsum tulang belakang, malformasi arteri, cedera kepala baru-baru ini, cedera kepala baru-baru ini) atau sumsum tulang belakang, perdarahan intrakranial, dugaan atau diagnosa varises esofagus, adanya tumor ganas dengan risiko tinggi perdarahan, baru-baru ini ditransfer atau tukak gastrointestinal yang ada);
• "10": kasus di mana operasi diindikasikan untuk fraktur tulang paha.

Kondisi / penyakit yang diresepkan tablet Xarelto dengan hati-hati:

1. Penggunaan simultan dengan obat-obatan yang mempengaruhi hemostasis;
2. Gagal ginjal berat (bersihan kreatinin 15-29 ml / mnt), karena kemungkinan peningkatan konsentrasi rivaroxaban dalam plasma darah;
3. Terapi sistemik dengan obat antijamur dari kelompok azole atau protease inhibitor dari human immunodeficiency virus, dengan pengecualian flukonazol;
4. Gagal ginjal dengan keparahan sedang (bersihan kreatinin 30-49 ml / mnt), di mana pasien menerima obat yang meningkatkan konsentrasi rivaroxaban dalam plasma darah;
5. Peningkatan risiko perdarahan: termasuk riwayat bronkiektasis atau perdarahan paru, bawaan atau kecemasan yang didapat, ulkus lambung dan ulkus duodenum pada fase akut, baru-baru ini menderita ulkus lambung dan ulkus duodenum, retinopati vaskular, retropiopati, anestone, dan tukak lambung anastropik. pembuluh darah tulang belakang atau otak, pendarahan intraserebral atau intrakranial baru-baru ini, setelah operasi baru-baru ini mata, otak atau sumsum tulang belakang).

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Studi yang berkaitan dengan keamanan dan kemanjuran obat Xarelto selama kehamilan dilakukan pada hewan. Akibatnya, efek toksik rivaroxaban pada organisme calon ibu dan anak terungkap. Obat ini dikontraindikasikan pada kehamilan karena risiko tinggi penetrasi zat aktif melalui plasenta dan kemungkinan perdarahan. Untuk wanita yang berusia subur, obat ini hanya diperbolehkan bila menggunakan kontrasepsi.

Hasil studi tentang kemungkinan menerima Xarelto selama menyusui yang dilakukan pada hewan menunjukkan bahwa zat aktif diekskresikan dalam susu. Eksperimen menunjukkan bahwa ketika memberi makan zat beracun bisa masuk ke tubuh anak. Memulai Xarelto hanya diizinkan setelah akhir periode laktasi.

Dosis dan metode penggunaan

Dalam petunjuk penggunaan yang ditunjukkan: Tablet Xarelto 10 miligram dikonsumsi terlepas dari makanan, 15 dan 20 miligram - selama makan.

Setelah operasi besar pada sendi lutut, durasi perawatan adalah dua minggu, setelah operasi besar pada sendi pinggul, lima minggu. Dosis awal diambil enam sampai sepuluh jam setelah operasi jika hemostasis tercapai. Dosis terapeutik adalah satu tablet per hari.

Ketika Anda melewatkan dosis, Anda harus segera minum pil Xarelto dan terus minum obat secara teratur pada hari berikutnya, masing-masing, dengan rekomendasi. Untuk mengimbangi dosis yang terlewat, menggandakan dosis yang diambil dilarang.

Efek samping

Selama terapi obat pada pasien dengan hipersensitivitas terhadap Rivaroxaban, efek samping berikut diamati:

1. Hematuria;
2. Hemoptisis, sering mimisan;
3. Edema perifer;
4. Demam;
5. Kelemahan umum, malaise;
6. Pendarahan pada bola mata mungkin terjadi;
7. Disfungsi hati, timbulnya ikterus;
8. Tingkat aktivitas transaminase hati yang meningkat
9. Peningkatan konsentrasi bilirubin;
10. Reaksi kulit alergi - gatal, urtikaria, ruam, pendarahan di bawah kulit;
11. Pada bagian dari sistem hematopoietik - pengembangan anemia defisiensi besi, trombositopenia;
12. Sakit kepala, pingsan, pusing, pendarahan pada substansi otak;
13. Pada bagian jantung dan pembuluh darah - menurunkan tekanan darah, pembentukan memar dan hematoma di bawah kulit, dalam kasus yang jarang terjadi, takikardia;
14. Pada bagian saluran pencernaan - gejala dispepsia, perut kembung, mual, mulut kering, gusi berdarah, eksaserbasi penyakit kronis saluran pencernaan, risiko perdarahan gastrointestinal.

Overdosis

Dengan overdosis obat, tidak ada perdarahan atau reaksi merugikan lainnya yang telah dilaporkan. Dengan dosis berlebihan (dari 50 mg ke atas) penyerapan obat yang terbatas dimungkinkan, mengarah pada pembentukan dataran tinggi konsentrasi tanpa semakin meningkatkan konsentrasi rata-rata rivaroxaban dalam plasma.

Untuk menghilangkan gejala overdosis, dianjurkan untuk mengambil arang aktif (hemodialisis tidak efektif). Selanjutnya, jika perlu, harus pengobatan simptomatik. Tidak ada penangkal khusus.

Jika perdarahan terjadi, perlu untuk menunda dosis obat berikutnya atau membatalkan pengobatan selama 5 hingga 13 jam. Perawatan dipilih secara individual, tergantung pada tingkat keparahan dan lokasi perdarahan. Jika perdarahan tidak dapat dihilangkan, obat pro-koagulan spesifik dari tindakan terbalik (konsentrat kompleks protrombin, konsentrat kompleks protrombin teraktivasi atau faktor VIIa rekombinan) dapat digunakan.

Instruksi khusus

Dalam proses penggunaan obat, penting untuk secara teratur memonitor parameter pembekuan darah.

Secara umum, Xarelto tidak memengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan. Dalam kasus yang sangat jarang, ada reaksi yang tidak diinginkan dalam bentuk gangguan perhatian dan malaise umum, yang membutuhkan kehati-hatian.

Pasien usia lanjut lebih mungkin mengalami perdarahan dengan Xarelto. Oleh karena itu, pemilihan dosis yang cermat diperlukan.

Sebelum melakukan operasi bedah, penting untuk membatalkan penggunaan obat tidak kurang dari satu hari sebelum mereka mulai.

Interaksi obat

Orang harus menahan diri dari penggunaan kombinasi rivaroxaban dan dronedarone, karena tidak ada data klinis tentang kombinasi tersebut.

Telah ditetapkan bahwa Clarithromycin, Erythromycin dan Fluconazole dapat menyebabkan berbagai perubahan dalam konsentrasi rivaroxaban, tetapi ini dianggap sebagai urutan variabilitas normal dan secara klinis tidak signifikan.

Penggunaan simultan Xarelto dengan inhibitor terkuat isoenzim CYP3A4 dan P-gp dapat menyebabkan penurunan klirens ginjal dan hati, yang mengarah pada peningkatan yang signifikan dalam paparan sistemik dan aksi farmakodinamik obat.

Mengambil Xarelto dan rifampisin, yang merupakan penginduksi kuat CYP3A4 dan P-gp, menyebabkan penurunan efek farmakodinamik obat. Oleh karena itu, pengobatan dengan obat ini dengan induktor kuat lainnya harus dilakukan dengan hati-hati.

Ulasan

Kami mengambil beberapa ulasan tentang orang yang memakai Xarelto:

1. Andrew. Saya menggunakan obat ini sedikit lebih dari 2 tahun, dosis 20 mg per hari. Diagnosis atrial fibrilasi dan flutter. Saya dapat berbicara tentang kemanjuran obat, tidak ada komplikasi.
2. Albina. Xarelto adalah obat yang efektif dan jelas lebih aman daripada, misalnya, Warfarin. Bekerja dengan baik dalam pencegahan trombosis, serta atrial fibrilasi. Obatnya luar biasa, hanya satu minus yang harganya mahal.
3. Inna Setelah operasi pada kaki (luka jahitan), dokter membuat janji: Xarelto, Reopolyglukin (sebelum makan siang dan di malam hari, setelah makan siang) dan cara lain dalam berbagai bentuk pelepasan (pipet, pil). Saya perhatikan bahwa Xarelto juga membantu mencegah pembentukan gumpalan darah di pembuluh, terutama setelah intervensi bedah. Berkat minum obat, periode pasca operasi berlalu dengan cepat dan tanpa komplikasi.
4. Katerina. Saya didiagnosis dengan diagnosis serius trombosis IVC, vena ileum dan vena dalam pada ekstremitas bawah. Xarelto diresepkan sebagai antikoagulan (obat pengencer darah) dan diminum selama 3,5 bulan. Selama waktu ini, tidak ada efek samping yang ditemukan. Namun, menolak untuk minum obat ini membuatnya mahal dan keinginan saya untuk menyusui. Kelebihan: tidak ada efek samping, kemudahan masuk, tidak perlu menjaga pemantauan pembekuan darah secara konstan. Kekurangan: harga, dikontraindikasikan saat menyusui.

Analog

Xarelto adalah obat asli yang tidak memiliki analog di Rusia atau dalam komposisi asing. Jika dokter telah meresepkan obat ini, tidak dianjurkan untuk menggantinya, karena hampir tidak mungkin untuk memilih opsi penggantian yang setara.

Analog Rusia atau impor Xarelto adalah obat-obatan seperti:

• Elikvis;
• Warfarin;
• Fraxiparin;
• Heparin;
• Cybor;
• Atenativ;
• Pradaksa;
• Enoxarin;
• Sincumar;
• Aspekard - jauh lebih murah;
• Aspirin;
• Deplatt;
• Cardiomagnyl;
• Clopidogrel;
• Curantil;
• Plavix;
• Asam asetilsalisilat (analog murah);
• Polocard;
• Trombonet;
• Tiklid.

Sebelum menggunakan analog, konsultasikan dengan dokter Anda.

Kondisi penyimpanan dan umur simpan

Tablet harus dijauhkan dari anak-anak pada suhu tidak lebih tinggi dari 30 derajat. Umur simpan adalah 3 tahun dari tanggal pembuatan yang ditunjukkan pada paket. Jangan menggunakan obat setelah tanggal kedaluwarsa.

Xarelto: petunjuk penggunaan, analog, dan ulasan

Xarelto adalah antikoagulan akting langsung. Inhibitor langsung faktor sel Xa yang sangat selektif, dengan ketersediaan hayati tinggi ketika diberikan. Bahan aktif - rivaroxaban.

Obat ini memiliki efisiensi yang sangat tinggi, karena peran paling penting dalam kaskade koagulasi dimainkan oleh aktivasi faktor X melalui jalur koagulasi eksternal dan internal dengan pembentukan faktor Xa.

Rivaroxaban diserap dengan sangat cepat. Dalam 2 hingga 4 jam setelah minum obat, konsentrasi maksimum zat aktif dalam darah tercapai. Sebagian besar zat aktif obat, dan ini hingga 95%, terikat oleh protein plasma. Sekitar 2/3 dari zat aktif dimetabolisme dan diekskresikan dalam feses dan urin dalam proporsi yang kira-kira sama. 1/3 obat lainnya diekskresikan oleh ginjal dalam bentuk yang tidak berubah.

Xarelto memiliki efek tergantung dosis pada waktu protrombin dan berkorelasi erat dengan konsentrasi plasma (r = 0,98) jika kit Neoplastin digunakan untuk analisis. Juga, waktu tromboplastin parsial teraktivasi (APTT) dan hasil peningkatan dosis Heptest tergantung, namun parameter ini tidak direkomendasikan untuk mengevaluasi efek farmakodinamik.

Indikasi untuk digunakan

Apa yang Xarelto bantu? Menurut petunjuk, obat ini diresepkan dalam kasus-kasus berikut:

• Untuk pencegahan tromboemboli vena pada orang yang telah menjalani operasi ortopedi besar pada tungkai bawah.
• Untuk pencegahan tromboemboli sistemik dan stroke pada orang dengan atrial fibrilasi yang berasal dari non-katup.
• Untuk pengobatan emboli paru dan trombosis vena dalam, untuk pencegahan emboli paru berulang dan DVT.

Petunjuk penggunaan Xarelto, dosis

10 mg tablet diminum terlepas dari makanan, dan 15 dan 20 mg - selama makan.

Dosis standar sesuai dengan instruksi - 1 tablet Xarelto 20 mg 1 kali per hari.

Dalam kasus gangguan fungsi ginjal, dosis yang dianjurkan adalah 15 mg 1 kali per hari.

• Dosis harian maksimum adalah 20 mg.

Kursus pengobatan harus dilakukan untuk waktu yang lama, sampai manfaat perawatan lebih besar daripada risiko kemungkinan komplikasi.

Dalam kasus melewatkan dosis berikutnya, Anda harus segera minum pil. Keesokan harinya, terus minum obat secara teratur sesuai dengan rejimen yang direkomendasikan.

Dosis awal yang dianjurkan dalam pengobatan DVT akut atau emboli paru - 15 mg / 2 kali sehari selama 3 minggu pertama, kemudian 20 mg 1 kali sehari.

Dosis harian maksimum adalah 30 mg selama 3 minggu pertama terapi dan 20 mg dengan perawatan lebih lanjut.

Bagi mereka yang menggunakan antikoagulan parenteral, Xarelto harus dimulai 0–2 jam sebelum pemberian parenteral obat yang dijadwalkan berikutnya (misalnya, heparin dengan berat molekul rendah) atau pada saat penghentian pemberian parenteral terus menerus dari obat (misalnya, pemberian heparin yang tidak terpusat pada obat)

Efek samping

Instruksi ini memperingatkan tentang kemungkinan pengembangan efek samping berikut ketika meresepkan Xarelto:

• Mengingat mekanisme kerjanya, penggunaan obat ini dapat disertai dengan peningkatan risiko perdarahan laten atau terbuka dari organ dan jaringan apa pun, yang dapat menyebabkan anemia pasca-hemoragik.

Seringkali ada: anemia, takikardia, pendarahan pada mata, perdarahan gastrointestinal (termasuk pendarahan gusi dan pendarahan dubur), nyeri pada saluran pencernaan, dispepsia, mual, sembelit, diare, muntah, demam, edema perifer, memburuknya kesejahteraan umum ( termasuk kelemahan, asthenia), perdarahan setelah prosedur (termasuk anemia pasca operasi dan perdarahan dari luka), hematoma berlebihan dengan memar, peningkatan aktivitas transaminase, nyeri pada ekstremitas, pusing, sakit kepala, sinkop jangka pendek, perdarahan dari saluran urogenital (termasuk hematuria dan menorrhagia), epistaksis, gatal (termasuk kasus gatal yang jarang terjadi), ruam, ekimosis, hipotensi, hematoma.

Kontraindikasi

Merupakan kontraindikasi untuk meresepkan Xarelto dalam kasus berikut:

• hipersensitivitas terhadap rivaroxaban atau komponen obat apa pun;
• perdarahan aktif yang signifikan secara klinis (misalnya, intrakranial, gastrointestinal);
• penyakit hati disertai dengan koagulopati, yang meningkatkan risiko perdarahan yang relevan secara klinis;
• masa kehamilan.

Overdosis

Kasus overdosis yang jarang telah dilaporkan ketika mengambil hingga 600 mg tanpa perdarahan atau reaksi merugikan lainnya. Karena penyerapan terbatas, efek saturasi diharapkan tanpa lebih meningkatkan rata-rata tingkat plasma rivaroxaban pada dosis hiperterapeutik 50 mg atau lebih tinggi.

Penangkal spesifik tidak diketahui. Dalam kasus overdosis, karbon aktif dapat digunakan untuk mengurangi penyerapan. Mengingat pengikatan intens pada protein plasma, rivaroxaban tidak diharapkan untuk dihilangkan selama dialisis.

Interaksi

Perhatian harus dilakukan dengan penggunaan simultan obat dengan dronedarone karena data klinis terbatas pada penggunaan bersama.

Karena meningkatnya risiko perdarahan, kehati-hatian diperlukan ketika digunakan bersama dengan antikoagulan lainnya.

Instruksi khusus

Tidak direkomendasikan untuk memakai Xarelto dengan terapi sistemik bersamaan dengan obat antijamur dari kelompok azoles (misalnya, ketoconazole) atau HIV protease inhibitor (misalnya, ritonavir). Obat-obatan ini dapat meningkatkan konsentrasi rivaroxaban dalam plasma darah dengan nilai signifikan secara klinis (rata-rata 2,6 kali), yang dapat menyebabkan peningkatan risiko perdarahan.

Ini harus diambil dengan hati-hati pada penyakit dan kondisi yang terkait dengan peningkatan risiko perdarahan.

Selama terapi, pingsan dan pusing mungkin terjadi, oleh karena itu mengemudi atau mekanisme lain yang memerlukan perhatian tidak dianjurkan.

Analog Xarelto, harga di apotek

Jika perlu, Xarelto dapat diganti dengan analog untuk zat aktif - ini adalah obat:

Tindakan serupa:

Memilih analog, penting untuk memahami bahwa instruksi untuk penggunaan Xarelto, harga dan ulasan obat dari tindakan serupa tidak berlaku. Penting untuk berkonsultasi dengan dokter dan tidak melakukan penggantian obat secara independen.

Harga di apotek Rusia: tablet Xarelto 20 mg 14 pcs. - 1490-1573 rubel, 15 mg 14 pcs. - dari 1479 hingga 1580 rubel, menurut 593 apotek.

Dijual dengan resep dokter. Tablet harus dijauhkan dari anak-anak pada suhu tidak lebih tinggi dari 30 derajat. Umur simpan adalah 3 tahun dari tanggal pembuatan yang ditunjukkan pada paket. Jangan menggunakan obat setelah tanggal kedaluwarsa.

Apa yang dikatakan oleh ulasan?

Sebagian besar ulasan dokter tentang Xarelto berisi diskusi tentang risiko perdarahan aktif atau laten yang memengaruhi jaringan atau organ apa pun, yang sering menyebabkan anemia pasca-hemoragik. Dalam hal ini, ulasan pasien yang menggunakan obat, berisi informasi tentang komplikasi hemoragik yang sering dalam bentuk: kelemahan, pusing, pucat, sesak napas, pembengkakan, dan sebagainya.

Xarelto

Harga di apotek daring:

Xarelto adalah obat antikoagulan aksi langsung.

Bentuk dan komposisi rilis

Xarelto diproduksi dalam bentuk tablet - bikonveks, dilapisi film dengan logo Bayer yang diekstrusi (dalam bentuk salib) di satu sisi, di sisi lain - sebutan segitiga dan dosis:

• "2.5": bulat kuning muda, pada penampang inti putih (dalam lepuh 10 atau 14 buah; dalam kemasan karton 10 lepuh yang mengandung 10 tablet atau 1, 2, 4, 7, 12 dan 14 lepuh, mengandung 14 tablet);
• "10": bulat merah muda, massa homogen putih pada istirahat, dikelilingi oleh casing merah muda (dalam lepuh yang terbuat dari aluminium foil, polivinil klorida (PVC) atau polivinilidena klorida (PVCD) 5 atau 10 buah; dalam kotak kardus 1 blister yang mengandung 5 tablet atau 1, 3 dan 10 lepuh yang mengandung 10 tablet);
• "15": bulat merah muda-coklat, massa homogen putih pada istirahat, dikelilingi oleh casing merah muda-cokelat (dalam lepuh yang terbuat dari aluminium foil, PVC atau PVC 10 dan 14 pcs., Dalam karton 10 lecet yang mengandung 10 tablet atau 1, 2 dan 3 lepuh yang mengandung 14 tablet);
• "20": bulat merah-coklat, massa homogen putih pada istirahat, dikelilingi oleh casing merah-coklat (dalam lepuh yang terbuat dari PVC, PVCD atau aluminium foil 10 dan 14 pcs.; Dalam karton 10 lepuh yang mengandung 10 tablet atau 1 dan 2 lepuh yang mengandung 14 tablet).

Komposisi satu tablet dengan penunjukan "2.5" / "10" / "15" / "20" masing-masing meliputi:

• Bahan aktif: rivaroxaban (micronized) - 2.5 / 10/15/20 mg;
• Komponen tambahan: selulosa mikrokristalin - 40/40 / 37,5 / 35 mg, natrium croscarmellose - masing-masing 3 mg, hypromellose 5cP - 3 mg, laktosa monohidrat - 35,7 / 27,9 / 25,4 / 22,9 mg, magnesium stearat - masing-masing 0,6 mg, natrium lauril sulfat - 0,2 / 0,5 / 0,5 / 0,5 mg.

Komposisi kulit film tablet dengan sebutan:

• "2.5": hypromellose 15cP - 1,5 mg, titanium dioxide - 0,485 mg, macrogol 3350 - 0,5 mg, pewarna kuning oksida besi - 0,015 mg;
• "10": hypromellose 15cP - 1,5 mg, titanium dioxide - 0,485 mg, macrogol 3350 - 0,5 mg, pewarna besi oksida merah - 0,015 mg;
• "15": hypromellose 15cP - 1,5 mg, titanium dioxide - 0,35 mg, macrogol 3350 - 0,5 mg, pewarna besi oksida merah - 0,15 mg;
• "20": hypromellose 15cP - 1,5 mg, titanium dioksida - 0,15 mg, makrogol 3350 - 0,5 mg, pewarna besi oksida merah - 0,35 mg.

Indikasi untuk digunakan

Tablet Xarelto, tergantung pada dosis zat aktif yang terkandung di dalamnya, diindikasikan untuk digunakan dalam kasus berikut:

• "2.5": pencegahan kematian karena penyebab kardiovaskular dan infark miokard pada pasien setelah sindrom koroner akut (ACS), yang berlanjut dengan peningkatan biomarker spesifik kardio (dalam kombinasi dengan asam asetilsalisilat atau dengan asetilsalisilat atau asam asetilsalisilat dan thienopyridine - ticlopidine atau klopidogrel
• "10": pencegahan tromboemboli vena (VTE) pada pasien dengan intervensi bedah ortopedi yang luas pada tungkai bawah;
• "15" dan "20": pengobatan dan pencegahan kekambuhan trombosis vena dalam (DVT) dan emboli paru (PE); pencegahan tromboemboli sistemik dan stroke pada pasien dengan atrial fibrilasi asal non-katup.

Kontraindikasi

Kontraindikasi umum untuk tablet Xarelto:

• Penyakit hati dengan koagulopati, menyebabkan risiko perdarahan yang signifikan secara klinis;
• Gagal ginjal berat (bersihan kreatinin kurang dari 15 ml / menit);
• Perdarahan aktif yang signifikan secara klinis (misalnya, intrakranial dan gastrointestinal);
• Defisiensi laktase kongenital, malabsorpsi glukosa-galaktosa, intoleransi laktosa;
• Pengobatan bersamaan dengan antikoagulan lain, misalnya, antikoagulan oral (dabigatran, warfarin, apixaban), heparin dengan berat molekul rendah (dalteparin, enoxaparin), heparin yang tidak terfraksi (UFH), turunan heparin (fondaparinux); pengecualian adalah kasus ketika pasien dipindahkan dari terapi atau ke terapi Xarelto, atau ketika UFH diresepkan dalam dosis rendah untuk mempertahankan patensi vena sentral atau kateter arteri;
• Anak-anak dan remaja hingga 18 tahun;
• Kehamilan;
• Masa menyusui;
• Hipersensitif terhadap obat.

Kontraindikasi untuk penggunaan tablet, tergantung pada jumlah bahan aktif yang terkandung di dalamnya:

• "2.5": pengobatan sindrom koroner akut dengan agen antiplatelet pada pasien yang mengalami serangan iskemik transien atau stroke;
• "10", "15" dan "20": kerusakan atau kondisi di mana risiko perdarahan besar meningkat (misalnya, aneurisma atau penyakit pembuluh darah di sumsum tulang belakang atau otak, mata, otak atau operasi sumsum tulang belakang, malformasi arteri, cedera kepala baru-baru ini, cedera kepala baru-baru ini) atau sumsum tulang belakang, perdarahan intrakranial, dugaan atau diagnosa varises esofagus, adanya tumor ganas dengan risiko tinggi perdarahan, baru-baru ini ditransfer atau tukak gastrointestinal yang ada);
• "10": kasus di mana operasi diindikasikan untuk fraktur tulang paha.

Kondisi / penyakit yang diresepkan tablet Xarelto dengan hati-hati:

• Peningkatan risiko perdarahan: termasuk riwayat bronkiektasis atau perdarahan paru, bawaan atau kecemasan yang didapat, ulkus lambung dan ulkus duodenum pada fase akut, baru-baru ini menderita ulkus lambung dan ulkus duodenum, retinopati vaskular, retropiopati, anestone, dan tukak lambung anastropik. pembuluh darah tulang belakang atau otak, pendarahan intraserebral atau intrakranial baru-baru ini, setelah operasi baru-baru ini mata, otak atau sumsum tulang belakang);
• Gagal ginjal dengan keparahan sedang (bersihan kreatinin 30-49 ml / mnt), di mana pasien menerima obat yang meningkatkan konsentrasi rivaroxaban dalam plasma darah;
• Gagal ginjal berat (bersihan kreatinin 15-29 ml / mnt), karena kemungkinan peningkatan konsentrasi rivaroxaban dalam plasma darah;
• Penggunaan simultan dengan obat-obatan yang mempengaruhi hemostasis;
• Terapi sistemik dengan obat antijamur dari kelompok azole atau protease inhibitor dari human immunodeficiency virus, dengan pengecualian flukonazol.

Dosis dan Administrasi

Tablet Xarelto dengan sebutan "2.5" diambil secara lisan, terlepas dari makanannya, 1 pc. 2 kali sehari.

Pasien setelah sindrom koroner akut meresepkan 1 tablet 2 kali sehari. Mereka juga harus mengonsumsi 75-100 mg asam asetilsalisilat (ASA) per hari atau 75-100 mg ASA dalam kombinasi dengan 75 mg clopidogrel atau dengan dosis harian standar ticlopidine.

Perawatan harus dinilai secara teratur untuk keseimbangan antara risiko perdarahan dan kejadian iskemik.

Durasi pengobatan adalah 1 tahun, dengan kemungkinan perpanjangan dalam beberapa kasus hingga 2 tahun.

Disarankan untuk memulai terapi dengan tablet dengan sebutan "2.5" sesegera mungkin setelah stabilisasi kondisi pasien selama ACS saat ini, termasuk prosedur revaskularisasi. Obat harus dimulai tidak lebih dari 24 jam setelah rawat inap dan ketika pemberian parenteral antikoagulan dihentikan.

Tablet Xarelto dengan sebutan "10" diambil secara lisan, terlepas dari makanannya. Untuk pencegahan VTE dengan operasi ortopedi besar, dosis obat yang disarankan adalah 1 tablet 1 kali per hari.

Lama terapi setelah operasi besar:

• Sendi panggul - 5 minggu;
• Sendi lutut - 2 minggu.

Dosis awal obat harus diambil setelah 6-10 jam setelah operasi, asalkan hemostasis tercapai.

Ketika Anda melewatkan dosis obat, dalam penerimaan dijadwalkan berikutnya, pasien mengambil 1 tablet: 2,5 mg atau 10 mg sesuai dengan rejimen dosis.

Tablet Xarelto dengan sebutan "15" dan "20" diambil secara lisan setelah makan.

Dosis yang dianjurkan untuk pencegahan tromboemboli sistemik dan stroke pada pasien dengan atrial fibrilasi asal non-katup adalah 20 mg 1 kali per hari; melanggar fungsi ginjal - 15 mg 1 kali per hari. Dosis harian maksimum adalah 20 mg. Terapi obat dilakukan selama efektivitasnya melebihi risiko kemungkinan komplikasi.

Ketika melewatkan dosis berikutnya, yang berikutnya harus segera diambil, dan hari berikutnya terus minum obat secara teratur sesuai dengan rejimen yang direkomendasikan.

Dosis awal yang direkomendasikan untuk pengobatan DVT akut atau emboli paru adalah 15 mg 2 kali sehari selama 3 minggu pertama, kemudian pasien mengambil 20 mg obat sekali sehari untuk mencegah kekambuhan dan mengobati DVT dan PE. Dosis harian maksimum: dalam 3 minggu pertama terapi - 30 mg; dengan perawatan lebih lanjut - 20 mg.

Durasi terapi ditentukan secara individual setelah mengevaluasi manfaat perawatan dengan kemungkinan risiko perdarahan. Durasi minimum pengobatan (minimal 3 bulan) harus didasarkan pada penilaian faktor risiko yang dapat dibalikkan. Keputusan untuk memperpanjang program terapi untuk periode yang lebih lama harus didasarkan pada penilaian faktor risiko permanen atau pengembangan DVT atau PE idiopatik.

Melewati dosis obat:

• Dengan rejimen dosis 15 mg, 2 kali sehari diminum segera untuk mencapai dosis harian 30 mg: yaitu, Anda dapat minum 2 tablet 15 mg sekaligus;
• Dengan rejimen dosis 20 mg 1 kali per hari diminum segera.

Dalam kedua kasus, pada hari berikutnya, Anda harus terus menggunakan Xarelto secara teratur sesuai dengan rejimen yang direkomendasikan.

Rekomendasi umum untuk mengonsumsi obat:

• Jika pasien tidak dapat menelan pil secara keseluruhan, itu dapat dihancurkan, dan segera sebelum meminumnya dicampur dengan air atau nutrisi cair. Setelah menerapkan tablet hancur dengan penunjukan "15" atau "20" harus diikuti dengan makanan segera;

• Pengenalan tablet yang dihancurkan dalam sejumlah kecil air melalui tabung perut diperbolehkan. Setelah itu, sejumlah kecil air harus disuntikkan untuk membersihkan sisa-sisa obat dari dinding probe. Setelah menerapkan tablet hancur dengan penunjukan "15" atau "20" harus segera diikuti dengan mengambil nutrisi enteral.

Efek samping

Penggunaan tablet Xarelto, tergantung pada dosis zat aktif yang terkandung di dalamnya, dapat menyebabkan efek samping pada bagian dari beberapa sistem tubuh.

Tablet dengan sebutan "2,5", "15" dan "20":

• Sistem peredaran darah dan limfatik: sering - anemia; jarang - trombositemia (termasuk peningkatan jumlah trombosit);
• Sistem kardiovaskular: sering - ditandai penurunan tekanan darah, hematoma; jarang - takikardia;
• Organ penglihatan: sering - perdarahan di mata (termasuk konjungtiva);
• Hati dan saluran empedu: jarang - fungsi hati abnormal; jarang sakit kuning;
• Kulit dan jaringan lemak subkutan: sering - ekimosis, pruritus, ruam, kulit dan perdarahan subkutan; jarang - urtikaria;
• Sistem saraf: sering - sakit kepala, pusing; jarang - perdarahan pingsan, intraserebral, dan intrakranial;
• Sistem pencernaan: sering - dispepsia, mual, diare, muntah, perdarahan gastrointestinal, sembelit, gusi berdarah, sakit perut; jarang - mulut kering;
• Sistem muskuloskeletal, jaringan ikat dan tulang: sering - nyeri pada tungkai; jarang - hemarthrosis; jarang - perdarahan pada otot;
• Sistem kekebalan tubuh: jarang - dermatitis alergi, reaksi alergi;
• Sistem pernapasan: sering - hemoptisis, perdarahan hidung;
• Sistem kemih dan reproduksi: kerusakan ginjal, perdarahan dari saluran urogenital.

Tablet dengan sebutan "2,5":

• Gangguan umum: sering - penurunan kekuatan otot dan tonus keseluruhan, edema perifer, demam; jarang - kemunduran kesejahteraan umum; jarang, edema lokal;
• Keracunan, komplikasi dan cedera setelah manipulasi: sering - sekresi dari luka, memar, perdarahan setelah manipulasi medis; jarang - pseudoaneurysm vaskular;
• Hasil studi instrumental dan laboratorium: sering - peningkatan aktivitas transaminase hati; jarang - meningkatkan konsentrasi bilirubin, meningkatkan aktivitas alkaline phosphatase, lipase, lactate dehydrogenase, amylase, gamma-glutamyltransferase; jarang, peningkatan konsentrasi bilirubin terkonjugasi (dengan peningkatan aktivitas alanine aminotransferase atau tanpa itu).

Tablet dengan sebutan "10":

• Sistem kardiovaskular: sering - perdarahan postprocedural; kadang-kadang - takikardia, hipotensi arteri, perdarahan, perdarahan gastrointestinal;
• Sistem pencernaan: sering - mual; jarang - nyeri di rongga perut, pencernaan yg terganggu, sembelit, muntah, ketidaknyamanan di perut, diare, mulut kering, fungsi hati yang abnormal;
• Lain: kadang-kadang - kelemahan, demam, edema lokal atau perifer, asthenia, kelelahan;
• Sistem muskuloskeletal: kadang-kadang - nyeri pada tungkai;
• Studi laboratorium: sering - peningkatan kadar laktat dehidrogenase, aspartat aminotransferase; kadang-kadang - peningkatan kadar amilase, bilirubin, lipase, alkaline phosphatase; jarang, peningkatan kadar bilirubin terkonjugasi (dengan peningkatan yang bersamaan pada transaminase hati atau tanpa itu);
• Reaksi alergi: kadang-kadang - urtikaria; jarang, dermatitis alergi;
• Sistem kemih: kadang-kadang - gagal ginjal;
• Sistem saraf pusat: kadang-kadang - kondisi sinkopal, sakit kepala, pusing;
• Sistem peredaran darah dan limfatik: sering - anemia; jarang - trombositemia (termasuk peningkatan jumlah trombosit);
• Reaksi dermatologis: terkadang - gatal, ruam pada kulit.

Tablet dengan sebutan "15" dan "20":

• Sistem pencernaan: sering - nyeri di saluran pencernaan, pencernaan yg terganggu, gusi berdarah, perdarahan gastrointestinal (termasuk dubur), diare, mual, sembelit, muntah; jarang - mulut kering;
• Lain: sering - hematoma berlebihan dengan memar, perdarahan setelah prosedur; jarang - keluar dari luka; jarang - pseudoaneurysm vaskular;
• Tubuh secara keseluruhan: sering - edema perifer, demam, kemunduran kesejahteraan umum (termasuk kelemahan, asthenia); jarang - ketidakmampuan (termasuk kecemasan); jarang, edema lokal;
• Indikator laboratorium: sering - peningkatan kadar transaminase; jarang - meningkatkan konsentrasi bilirubin, meningkatkan aktivitas alkali fosfatase, lipase, amilase, laktat dehidrogenase, gamma-glutamyltransferase; jarang, peningkatan konsentrasi bilirubin terkonjugasi (dengan peningkatan yang bersamaan dalam aktivitas alanine aminotransferase atau tanpa itu).

Instruksi khusus

Pada pasien dengan emboli paru hemodinamik tidak stabil, serta ketika trombektomi atau trombolisis diperlukan, Xarelto "15" dan "20" tidak direkomendasikan sebagai alternatif untuk UFH, karena keamanan dan kemanjuran obat dalam situasi klinis tersebut belum ditetapkan.

Selama terapi, pasien harus menahan diri dari melakukan kegiatan yang berpotensi berbahaya yang memerlukan peningkatan perhatian dan kecepatan reaksi psikomotorik, karena obat dapat menyebabkan pingsan dan pusing.

Interaksi obat

Rivaroxaban memiliki aktivitas farmakologis yang tinggi, dalam hal ini, hanya dokter yang hadir yang dapat memperhitungkan interaksi obat Xarelto dengan obat yang diminum bersamaan dengannya.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 30 ° C dalam jangkauan anak-anak, kering dan terlindung dari cahaya.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Menemukan kesalahan dalam teks? Pilih dan tekan Ctrl + Enter.

Xarelto

Instruksi penggunaan:

Harga di apotek daring:

Xarelto (Xarelto) adalah antikoagulan akting langsung. Tersedia dalam bentuk tablet berlapis film dengan kandungan zat aktif 10, 15 dan 20 miligram. Bahan aktif - rivaroxaban micronized.

Tindakan farmakologis dan farmakodinamik

Menurut instruksi, Xarelto menghambat faktor Xa, dan juga memiliki efek antikoagulan.

Mekanisme kerja Xarelto sesuai dengan instruksi terletak pada penghambatan langsung faktor Xa. Rivaroxaban memiliki selektivitas tinggi dan memiliki bioavailabilitas tinggi (80-100 persen) selama pemberian oral. Aktivasi melalui jalur koagulasi eksternal dan internal faktor X untuk membentuk faktor Xa memainkan peran paling penting dalam kaskade koagulasi.

Farmakokinetik

Rivaroxaban cepat diserap - konsentrasi maksimum dalam darah dicapai dalam dua hingga empat jam setelah mengonsumsi pil. Setelah konsumsi, sebagian besar rivaroxaban (dari 92 hingga 95 persen) berikatan dengan protein plasma, komponen pengikat utama adalah serum albumin.

Ketika dicerna, sekitar dua pertiga dari dosis rivaroxaban dimetabolisme dan kemudian diekskresikan dalam bagian yang sama dengan tinja dan urin. Sepertiga sisanya diekskresikan tidak berubah oleh ekskresi ginjal langsung, terutama karena sekresi ginjal aktif.

Indikasi untuk menggunakan Xarelto

Menurut instruksi, Xarelto dalam bentuk tablet 10 miligram diindikasikan untuk pencegahan tromboemboli vena pada orang yang telah menjalani intervensi bedah ortopedi besar pada ekstremitas bawah.

Tablet Xarelto 15 dan 20 miligram diindikasikan untuk pencegahan tromboemboli sistemik dan stroke pada orang dengan atrial fibrilasi asal non-katup, serta untuk pengobatan emboli paru dan trombosis vena dalam, untuk pencegahan PE berulang dan DVT.

Kontraindikasi Xarelto

Menurut instruksi, Xarelto dikontraindikasikan dalam:

• Hipersensitif terhadap zat aktif (rivaroxaban) atau zat lain yang terkandung dalam tablet;
• Perdarahan intrakranial, gastrointestinal, atau lainnya;
• Pengobatan bersamaan dengan antikoagulan lainnya;
• Kondisi di mana ada risiko tinggi pendarahan besar;
• Masa kehamilan dan menyusui;
• Penyakit hati, di mana ada koagulopati;
• Di bawah usia delapan belas tahun;
• Gagal ginjal berat;
• Intoleransi terhadap galaktosa atau laktosa secara turun-temurun.

Efek Samping Xarelto

Ulasan Xarelto menunjukkan bahwa penggunaan tablet Xarelto dapat disertai dengan risiko perdarahan terbuka atau tertutup dari jaringan atau organ apa pun, yang dapat menyebabkan anemia pasca-hemoragik. Juga, menurut ulasan, Xarelto dapat menyebabkan komplikasi hemoragik: kelemahan, pusing, pucat, sesak napas, sakit kepala, peningkatan volume tungkai atau syok.

Dosis dan metode penggunaan Xarelto

Tablet Xarelto 10 miligram dikonsumsi terlepas dari makanan, 15 dan 20 miligram - selama makan.

Setelah operasi besar pada sendi lutut, durasi perawatan adalah dua minggu, setelah operasi besar pada sendi pinggul, lima minggu. Dosis awal diambil enam sampai sepuluh jam setelah operasi jika hemostasis tercapai. Dosis terapeutik adalah satu tablet per hari.

Ketika Anda melewatkan dosis, Anda harus segera minum pil Xarelto dan terus minum obat secara teratur pada hari berikutnya, masing-masing, dengan rekomendasi. Untuk mengimbangi dosis yang terlewat, menggandakan dosis yang diambil dilarang.

Analog Xarelto

Analog Xarelto adalah Rivaroxaban.

Xarelto: harga di apotek daring

Tab Xarelto. hal. 15mg n14

Tab Xarelto. hal. 20mg n14

Tablet Xarelto 20 mg 14 pcs.

Xarelto 20 mg №14 tabl

Xarelto 15 mg tabel nomor 14

Tab Xarelto. hal. 15mg n28

Tablet Xarelto 20 mg 28 pcs.

Tablet Xarelto 15 mg 28 pcs.

Tab Xarelto. hal. 20mg n28

Xarelto 15 mg tabel nomor 28

Xarelto 20 mg No. 28 tabl

Tab Xarelto. hal. 2,5 mg n56

Tablet Xarelto 2,5 mg 56 pcs.

Tablet Xarelto 10 mg 30 pcs.

Xarelto 10 mg №30 tabl

Xarelto 10 mg №100 tabl

Tablet Xarelto 15 mg 100 pcs.

Tablet Xarelto 20 mg 100 pcs.

Tab Xarelto. hal. 15mg n100

Tab Xarelto. hal. 20mg n100

Informasi tentang obat ini digeneralisasi, disediakan untuk tujuan informasi dan tidak menggantikan instruksi resmi. Perawatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!

Para ilmuwan dari University of Oxford melakukan serangkaian penelitian di mana mereka menyimpulkan bahwa vegetarianisme dapat berbahaya bagi otak manusia, karena menyebabkan penurunan massa. Karena itu, para ilmuwan merekomendasikan untuk tidak mengecualikan ikan dan daging dari makanan mereka.

Suhu tubuh tertinggi tercatat di Willie Jones (AS), yang dirawat di rumah sakit dengan suhu 46,5 ° C.

Selama hidup, rata-rata orang menghasilkan air liur sebanyak dua kolam.

Menurut banyak ilmuwan, vitamin kompleks praktis tidak berguna bagi manusia.

Orang yang berpendidikan kurang rentan terhadap penyakit otak. Aktivitas intelektual berkontribusi pada pembentukan jaringan tambahan, mengkompensasi penyakit.

Setiap orang tidak hanya memiliki sidik jari yang unik, tetapi juga bahasa.

Jatuh dari keledai, Anda lebih cenderung mematahkan leher daripada jatuh dari kuda. Hanya saja, jangan mencoba menyangkal pernyataan ini.

Tulang manusia empat kali lebih kuat dari beton.

Ada sindrom medis yang sangat aneh, misalnya, menelan benda secara obsesif. Dalam perut seorang pasien yang menderita mania ini, 2500 benda asing ditemukan.

Seseorang yang menggunakan antidepresan dalam banyak kasus akan menderita depresi lagi. Jika seseorang mengatasi depresi dengan kekuatannya sendiri, ia memiliki setiap kesempatan untuk melupakan keadaan ini selamanya.

Perut seseorang dapat mengatasi dengan baik benda asing dan tanpa intervensi medis. Diketahui bahwa jus lambung bahkan dapat melarutkan koin.

Untuk mengucapkan kata yang paling singkat dan paling sederhana, kita akan menggunakan 72 otot.

Obat alergi di Amerika Serikat saja menghabiskan lebih dari $ 500 juta per tahun. Apakah Anda masih percaya bahwa cara untuk akhirnya mengalahkan alergi akan ditemukan?

Dalam upaya menarik keluar pasien, dokter sering bertindak terlalu jauh. Misalnya, Charles Jensen tertentu pada periode 1954-1994. selamat dari 900 operasi pengangkatan neoplasma.

Empat potong cokelat hitam mengandung sekitar dua ratus kalori. Jadi, jika Anda tidak ingin menjadi lebih baik, lebih baik tidak makan lebih dari dua potong per hari.

Sebagian besar penduduk telah lama mengalami masalah dengan penglihatan. Situasi ini diperburuk dengan perkembangan kemajuan teknis, peningkatan komputer.

Xarelto

Instruksi penggunaan:

Harga di apotek daring:

Xarelto adalah penghambat faktor selektif Xico antikoagulan aksi langsung.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk dosis Xarelto - tablet salut film: bulat, bikonveks, di satu sisi dengan metode ekstrusi yang diterapkan logo perusahaan Bayer dalam bentuk salib, di sisi lain - segitiga dengan penunjukan dosis ("2.5", "10", "15" atau "20" ), pada penampang, inti putih:

• 2,5 mg: 10 pcs. lepuh, dalam karton 10 lepuh; 14 pcs. dalam lepuh, dalam kemasan karton 1, 2, 4, 7, 12 atau 14 lepuh;
• 10 mg: 5 pcs. dalam kemasan blister, dalam kotak kardus 1 blister; pada 10 buah dalam lepuh, dalam bundel kardus 1, 3 atau 10 lepuh;
• 15 mg: 10 pcs. lepuh, dalam karton 10 lepuh; 14 pcs. dalam lepuh, dalam kemasan karton 1, 2 atau 3 lepuh;
• 20 mg: 10 pcs. lepuh, dalam karton 10 lepuh; 14 pcs. dalam lecet, dalam bungkusan karton 1 atau 2 lecet.

Bahan aktif obat - rivaroxaban (micronized). Isinya di tablet tergantung pada warna shell:

• Kuning muda - 2,5 mg;
• Merah Muda - 10 mg;
• Merah muda coklat - 15 mg;
• Merah-coklat - 20 mg.

Komponen tambahan: natrium lauril sulfat, natrium lintas karmelosa, selulosa mikrokristalin, magnesium stearat, laktosa monohidrat, hypromellose 5cP.

Komposisi shell: hypromellose 15cP, macrogol 3350, titanium dioksida dan pewarna (2,5 mg tablet - besi oksida kuning, sisanya - besi oksida merah).

Indikasi untuk digunakan

Untuk tablet 2,5 mg (dalam kombinasi dengan asam asetilsalisilat (ASA) atau ASA dan thienopyridine - ticlopidine atau clopidogrel):

• Pencegahan kematian karena komplikasi kardiovaskular dan infark miokard pada pasien setelah sindrom koroner akut (ACS), disertai dengan peningkatan biomarker spesifik kardiosis.

Untuk tablet 10 mg:

• Pencegahan tromboemboli vena (VTE) pada pasien yang menjalani operasi ortopedi yang luas pada tungkai bawah.

Untuk tablet 15 dan 20 mg:

• Pengobatan deep vein thrombosis (THV) dan pulmonary thromboembolism (PE), pencegahan kekambuhannya;
• Pencegahan tromboemboli sistemik dan stroke pada pasien dengan atrial fibrilasi asal non-katup.

Kontraindikasi

Semua bentuk sediaan Xarelto dikontraindikasikan dalam kasus-kasus berikut:

• Perdarahan aktif yang signifikan secara klinis (misalnya, gastrointestinal atau intrakranial);
• Gagal ginjal berat (dengan bersihan kreatinin (CC) kurang dari 15 ml / menit);
• Penyakit hati disertai dengan koagulopati, yang meningkatkan risiko pengembangan perdarahan yang signifikan secara klinis, termasuk gangguan fungsional hati kelas B dan C sesuai dengan klasifikasi Child-Pugh, sirosis hati;
• Malabsorpsi glukosa-galaktosa, defisiensi laktase kongenital atau intoleransi laktosa;
• Kebutuhan untuk terapi dengan antikoagulan lain, seperti turunan heparin (termasuk fondaparinux), antikoagulan oral (termasuk apixaban, warfarin, dabigatran), heparin dengan berat molekul rendah (termasuk dalteparin dan enoxaparin) dan tidak terfraksi heparin, dengan pengecualian memindahkan pasien dari / ke rivaroxaban atau menggunakan heparin yang tidak terpecah dalam dosis yang diperlukan untuk memastikan berfungsinya kateter arteri atau vena sentral;
• Usia hingga 18 tahun;
• Kehamilan;
• Menyusui;
• Hipersensitif terhadap obat.

Kontraindikasi tambahan tergantung pada dosis Xarelto:

• 2,5 mg tablet: pengobatan ACS dengan agen antiplatelet pada pasien yang mengalami stroke atau serangan iskemik sementara;
• Tablet 15 dan 20 mg: kondisi atau kerusakan yang berhubungan dengan risiko tinggi perdarahan besar, misalnya, cedera otak atau sumsum tulang belakang baru-baru ini, ulkus gastrointestinal yang baru atau sudah ada, didiagnosis atau diduga varises esofagus, perdarahan intrakranial, tumor ganas risiko tinggi perdarahan, operasi pada mata, sumsum tulang belakang atau otak, aneurisma vaskular atau patologi pembuluh darah otak / sumsum tulang belakang, malformasi arteri.

Dengan sangat hati-hati, Xarelto digunakan dalam kasus-kasus berikut:

• Peningkatan risiko perdarahan: retinopati vaskular, eksaserbasi atau baru ulkus peptikum akut dan 12 ulkus duodenum, bronkiektasis atau sejarah perdarahan paru, tidak terkontrol parah hipertensi arteri, kecenderungan bawaan atau diperoleh perdarahan, penyakit otak atau sumsum tulang belakang kapal ditransfer baru-baru intrakranial atau perdarahan intraserebral, operasi terbaru pada mata, sumsum tulang belakang, atau otak;
• Gagal ginjal dengan keparahan sedang (CC 30-49 ml / menit) pada pasien yang menerima obat yang meningkatkan konsentrasi rivaroxaban dalam plasma darah;
• Gagal ginjal berat (CC dari 15 hingga 29 ml / menit);
• Penggunaan simultan obat-obatan yang memengaruhi hemostasis (misalnya, agen antiplatelet atau agen antitrombotik lainnya, obat antiinflamasi nonsteroid);
• Penggunaan simultan agen antijamur sistemik dari kelompok azole (misalnya, ketoconazole) atau protease inhibitor dari human immunodeficiency virus.

Dosis dan Administrasi

Xarelto 2,5 mg diminum 1 tablet 2 kali sehari, terlepas dari makanannya.

Obat ini diresepkan sesegera mungkin setelah stabilisasi kondisi pasien dengan CSC (termasuk prosedur revaskularisasi), tidak lebih awal dari 24 jam setelah rawat inap, setelah akhir pemberian parenteral antikoagulan.

Pasien juga diberi resep asam asetilsalisilat (ASA) dalam dosis harian 75-100 mg atau ASA 75-100 mg / hari dalam kombinasi dengan clopidogrel dalam dosis 75 mg / hari atau tiklopidin dalam dosis harian standar.

Durasi terapi adalah 12 bulan, untuk setiap pasien dapat diperpanjang hingga 24 bulan. Seluruh periode pengobatan harus secara teratur menilai rasio risiko kejadian iskemik dan perdarahan.

Dalam hal melewatkan dosis berikutnya, Anda tidak boleh menggandakan dosis, Anda harus mengambil dosis berikutnya pada waktu yang dijadwalkan.

Xarelto 10 mg diminum 1 tablet 1 kali sehari, terlepas dari makanannya. Asalkan hemostasis tercapai, tablet pertama harus diminum 6-10 jam setelah operasi.

• Setelah operasi lutut besar - 2 minggu;
• Setelah operasi besar pada sendi panggul - 5 minggu.

Jika Anda melewatkan prima lain, Anda harus segera minum pil, dan hari berikutnya, lanjutkan pengobatan seperti sebelumnya.

Xarelto 15 dan 20 mg diminum saat makan.

Untuk pencegahan tromboemboli sistemik dan stroke pada pasien dengan atrial fibrilasi asal non-katup, obat ini diresepkan 20 mg 1 kali per hari, untuk gagal ginjal 15-20 mg 1 kali per hari.

Dalam pengobatan DVT dan PE, dan pencegahan kekambuhan mereka, selama 3 minggu pertama, 15 mg diresepkan 2 kali sehari, kemudian dosis ditingkatkan menjadi 20 mg 1 kali sehari.

Dosis harian maksimum yang diijinkan: selama pengobatan - 30 mg (selama 3 minggu pertama), dengan profilaksis lebih lanjut - 20 mg.

Durasi pengobatan dalam setiap kasus ditentukan secara individual, setelah penilaian yang cermat atas rasio manfaat terapi dan kemungkinan risiko perdarahan. Tingkat minimum adalah 3 bulan dan didasarkan pada penilaian faktor reversibel, seperti trauma, operasi sebelumnya, periode imobilisasi. Dokter dapat memutuskan untuk memperpanjang durasi pengobatan dalam kasus emboli paru idiopatik atau DVT, atau setelah menentukan faktor risiko permanen.

Jika dosis berikutnya dilewatkan oleh pasien yang memakai Xarelto dalam dosis 15 mg 2 kali / hari, perlu untuk mengambil dosis yang terlewat secepat mungkin untuk mencapai dosis harian 30 mg, mis. Kedua pil dapat diminum sekaligus. Hari berikutnya, Anda perlu melanjutkan asupan teratur sesuai dengan mode yang disarankan.

Jika pasien lain melewatkan pasien yang memakai Xarelto dengan dosis 20 mg sekali sehari, ia harus segera minum obat dan melanjutkan dosis reguler pada hari berikutnya sesuai dengan rejimen yang ditentukan.

Semua pasien yang mengalami kesulitan menelan seluruh tablet dapat dihancurkan atau dicampur dengan air / makanan cair (misalnya, saus apel) sebelum diminum.

Jika perlu, tablet yang dihancurkan dengan sedikit air dapat dimasukkan melalui tabung lambung (posisi yang harus disetujui oleh dokter), setelah itu Anda harus memasukkan air untuk mencuci sisa-sisa persiapan dari dinding probe. Setelah mengonsumsi Xarelto dalam dosis 15 atau 20 mg, Anda harus segera mengonsumsi nutrisi enteral.

Efek samping

• Sistem hematopoietik: sering - anemia, jarang - trombositemia (termasuk peningkatan jumlah trombosit) *;
• Sistem kardiovaskular: sering - hematoma, hipotensi arteri; jarang - takikardia;
• Sistem pencernaan: sering - sakit pada saluran pencernaan, pencernaan yg terganggu, perdarahan gastrointestinal (termasuk dubur), mual, perdarahan gingiva, diare, muntah *, sembelit *; jarang - mulut kering;
• Sistem saraf: sering - pusing dan sakit kepala; jarang - sinkop jangka pendek, perdarahan intraserebral dan intrakranial;
• Organ penglihatan: sering - perdarahan di mata (termasuk konjungtiva);
• Hati: gangguan hati fungsional yang jarang terjadi; jarang sakit kuning;
• Sistem urogenital: gagal ginjal (termasuk peningkatan konsentrasi kreatinin dan urea) *, perdarahan dari saluran urogenital (termasuk menoragia dan hematuria **);
• Sistem kekebalan tubuh: jarang - dermatitis alergi, reaksi alergi;
• Sistem pernapasan: sering - hemoptisis, perdarahan hidung;
• Sistem muskuloskeletal: sering - nyeri pada tungkai *; jarang - hemarthrosis; jarang - pendarahan pada otot;
• Kulit dan jaringan subkutan: sering - perdarahan kulit dan subkutan, ruam, ekimosis, gatal; jarang - pruritus umum, urtikaria;
• Pada bagian dari organisme secara keseluruhan: kemunduran kesejahteraan umum (termasuk kelemahan dan asthenia), edema perifer, demam *; jarang - malaise dan kecemasan; jarang, edema lokal *;
• Indikator laboratorium: sering - peningkatan kadar transaminase; jarang - peningkatan aktivitas alkali fosfatase, lipase, amilase, gamma-glutamyltransferase dan laktat dehidrogenase *, peningkatan konsentrasi bilirubin; jarang, peningkatan konsentrasi bilirubin terkonjugasi (termasuk dengan peningkatan yang bersamaan dalam aktivitas alanin aminotransferase);
• Lainnya: sering - hematoma berlebihan dengan memar, perdarahan setelah prosedur (termasuk perdarahan akibat luka dan anemia pasca operasi); jarang - keluar dari luka *; jarang - pseudoaneurysm vaskular ***.

* - efek samping ini dicatat setelah operasi ortopedi besar.

** - reaksi merugikan ini dicatat dalam pengobatan VTE karena sangat sering terjadi pada wanita yang berusia kurang dari 55 tahun.

*** - Fenomena ini tercatat jarang terjadi dalam pencegahan infark miokard dan kematian mendadak pada pasien setelah sindrom koroner akut (setelah melakukan intervensi perkutan).

Instruksi khusus

Ketika melakukan anestesi spinal / epidural atau tusukan tulang belakang pada pasien yang menggunakan inhibitor agregasi platelet untuk mencegah komplikasi tromboemboli, ada kemungkinan mengembangkan hematoma spinal atau epidural, yang dapat menyebabkan kelumpuhan yang berkepanjangan. Di masa depan, risiko ini meningkat dengan terapi bersamaan dengan obat-obatan yang memengaruhi hemostasis, dan dengan penggunaan kateter epidural permanen. Risiko tusukan tulang belakang atau epidural traumatis juga dapat meningkatkan risiko. Untuk diagnosis tepat waktu gejala gangguan neurologis (misalnya, disfungsi kandung kemih atau usus, mati rasa atau kelemahan kaki), pasien harus terus dipantau oleh dokter. Kateter epidural dikeluarkan tidak lebih awal dari 18 jam setelah dosis terakhir Xarelto. Obat ini diresepkan tidak lebih awal dari 6 jam setelah ekstraksi kateter. Dalam kasus tusukan traumatis, penggunaan rivaroxaban harus ditunda selama 24 jam.

Jika prosedur invasif atau pembedahan diperlukan, Xarelto harus dibatalkan setidaknya 24 jam sebelumnya. Jika prosedur / operasi tidak dapat ditunda, rasio peningkatan risiko perdarahan dan kebutuhan untuk intervensi mendesak harus dievaluasi. Setelah prosedur, obat hanya dapat dilanjutkan jika hemostasis adekuat dan adanya indikator klinis.

Pasien yang berisiko terkena tukak lambung dan / atau tukak duodenum dapat diberikan terapi profilaksis yang sesuai.

Xarelto tidak direkomendasikan sebagai alternatif untuk heparin yang tidak terfraksi untuk emboli paru yang tidak stabil, serta untuk kebutuhan trombolisis atau trombektomi, karena kemanjuran dan keamanan rivaroxaban dalam situasi klinis seperti itu belum ditetapkan.

Saat menggunakan Xarelto, pingsan dan pusing mungkin terjadi. Pasien yang mengalami reaksi ini harus menahan diri dari mengemudi dan melakukan kegiatan yang berpotensi berbahaya.

Interaksi obat

Dengan penggunaan simultan dari inhibitor kuat isoenzim CYP3A4 dan P-glikoprotein, penurunan pembersihan hati dan ginjal, peningkatan paparan sistemik, oleh karena itu, mereka harus digunakan dengan hati-hati.

Ketoconazole meningkatkan efek farmakodinamik dari Xarelto, mengurangi rifampisin.

Karena itu perlu untuk menghindari penggunaan simultan obat dengan dronedarone Data klinis untuk mengambil kombinasi seperti itu terbatas.

Ritonavir meningkatkan konsentrasi maksimum rivaroxaban 1,6 kali, yang disertai dengan peningkatan yang signifikan dalam tindakan farmakodinamiknya, dan oleh karena itu kombinasi ini tidak dianjurkan.

Dengan penggunaan simultan rivaroxaban dengan enoxaparin sodium (dalam dosis tunggal 40 mg), efek total diamati sehubungan dengan aktivitas faktor anti-Xa.

Dengan perawatan khusus perlu menggunakan antikoagulan lain, karena risiko pendarahan tinggi.

Ketika mengambil Xarelto dengan dosis 15 mg dalam kombinasi dengan clopidogrel (pada dosis pemuatan 300 mg diikuti dengan dosis pemeliharaan 75 mg), tidak ada interaksi farmakokinetik yang dicatat, tetapi pada subkelompok pasien peningkatan waktu perdarahan yang ditemukan, yang tidak berkorelasi dengan konten P-selectin atau Reseptor GPIIb / IIIa dan derajat agregasi trombosit.

Dalam beberapa kasus, saat mengambil naproxen dengan dosis 500 mg, respons farmakodinamik yang jelas mungkin terjadi.

Inhibitor agregasi trombosit dan obat antiinflamasi nonsteroid (termasuk asam asetilsalisilat) meningkatkan risiko perdarahan.

Ketika memindahkan pasien dari warfarin ke rivaroxaban dan sebaliknya, waktu protrombin meningkat.

Jika memungkinkan, disarankan untuk menghindari memindahkan pasien dari fenindione ke rivaroxaban dan sebaliknya Pengalaman aplikasi ini sangat terbatas. Jika kebutuhan seperti itu dibenarkan, maka perlu setiap hari untuk memantau efek farmakodinamik obat (waktu protrombin, MHO) segera sebelum mengambil dosis Xarelto berikutnya.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan pada suhu hingga 30 ºС dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan - 3 tahun.

Menemukan kesalahan dalam teks? Pilih dan tekan Ctrl + Enter.