Pradaksa atau Xarelto

Obat xarelto dirancang untuk mencegah terjadinya pembekuan darah, serta infark miokard. Dalam kebanyakan kasus, itu diresepkan untuk pencegahan komplikasi setelah operasi kaki. Kita berbicara langsung tentang sendi lutut dan pinggul.

Perhatikan bahwa alat ini dijual dengan harga yang cukup tinggi, sehingga orang sering mencari mitra yang lebih murah. Ada banyak alat yang bisa menggantikan xarelto, jadi sangat berguna untuk berkenalan dengan daftar tersebut. Kemudian Anda dapat memilih opsi yang paling cocok untuk pasien tertentu.

Deskripsi obat

Seperti yang telah disebutkan, xarelto adalah antikoagulan yang menghambat aktivasi platelet.

Ini sering diresepkan dalam situasi di mana pasien memiliki patah tulang yang luas atau operasi telah dilakukan.

Obat ini juga membantu mengobati trombosis, serta digunakan untuk pencegahannya. Alat ini memiliki berbagai macam kontraindikasi.

Penggunaannya dapat menyebabkan dermatitis alergi, pendarahan pada mata, penyakit kuning, nyeri pada tungkai. Selain itu, alat ini dapat menyebabkan diare, sembelit, muntah, dan masalah lain pada organ sistem pencernaan. Ruam, gatal-gatal, dan gatal mungkin muncul di kulit.

Saat menggunakan obat ini harus secara ketat mengikuti instruksi. Para ahli mencatat bahwa overdosis bisa berbahaya bagi manusia. Karena itu, jika pasien tidak ingat apakah ia minum obat hari ini, maka dosis tambahan tidak boleh diminum.

Penting juga untuk mematuhi dengan jelas jalannya perawatan dan tidak memperpanjang tanpa resep dokter. Jika tidak, efek samping yang serius dapat terjadi.

Analog Rusia Xarelto

Obat Xarelto dibuat oleh perusahaan Jerman, Bayer, yang menjelaskan harganya yang tinggi. Jika seseorang ingin menemukan analog yang terjangkau, maka Anda dapat memperhatikan cara Rusia.

Perhatikan bahwa obat asing rata-rata harganya lebih dari 4.000 rubel. Karena itu, tidak setiap pasien dapat membayar jumlah yang sama. Pertimbangkan apa yang harus diganti obat, jika Anda ingin memilih perusahaan Rusia.

Daftar analog yang diproduksi di Federasi Rusia:

1. Vazotik. Ini memiliki efek antitrombin dan diresepkan untuk stroke, serta untuk pemulihan sirkulasi otak. Harga rata-rata adalah dari 400 rubel.
2. Warfarin. Ini setara dengan xarelto yang murah, yang dapat dibeli seharga 200 rubel. Ini mencegah terjadinya gumpalan darah dan digunakan untuk pencegahan penyakit vena.
3. Gemaza. Ini dianggap sebagai alat terbaik dari produsen Rusia, yang ditujukan untuk pengobatan penyakit trombosis. Harganya mulai dari sekitar 2.000 rubel.
4. Fibrinolysin. Ini adalah agen antitrombin, yang tersedia dalam bentuk bubuk untuk persiapan larutan. Harganya sekitar 600 rubel.

Seperti yang Anda lihat, di antara dana-dana ini ada cukup terjangkau dan pada saat yang sama cukup berkualitas. Namun, jika diinginkan, Anda dapat mempertimbangkan obat lain yang telah diproduksi di negara lain.

Pengganti produksi Ukraina

Di antara pengganti Ukraina ada cukup dana yang cukup murah untuk harga dan juga membantu dengan trombosis vena. Oleh karena itu, di antara mereka, Anda juga dapat mencari opsi yang sesuai. Yang utama adalah berkenalan dengan indikasi dan kontraindikasi, serta berkonsultasi dengan spesialis tentang resepsi.

1. Dipyridamole. Ini adalah salah satu pengganti termurah, yang tersedia dalam bentuk pil. Ini sering diresepkan untuk mencegah terjadinya pembekuan darah setelah operasi pada kaki. Rata-rata, harganya dari 220 rubel.
2. Axparin Ini juga merupakan agen anthrombik yang diproduksi di Ukraina. Ini memiliki bentuk larutan yang dimaksudkan untuk injeksi. Anda dapat membeli seharga 200 rubel.
3. Aklotin. Ini adalah pengganti xarelto yang cukup dekat, yang digunakan untuk persiapan injeksi. Anda dapat membelinya dengan harga sekitar 320 rubel.
4. Ticlopidine dianggap analog yang murah dan dibuat dalam bentuk pil. Ini juga cocok untuk pencegahan trombosis dari berbagai asal. Anda dapat membelinya rata-rata seharga 150 rubel.

Tentu saja, Anda tidak boleh membeli dana terlalu murah, karena dana itu mungkin tidak cukup efektif. Lebih baik memberi preferensi pada obat dengan kisaran harga rata-rata. Mereka akan jauh lebih membantu untuk pengobatan dan pencegahan patologi vena.

Analogi Belarusia Xarelto

Di Belarus, beberapa xarelto analog diproduksi, tetapi masih ada opsi.

Anda dapat memperhatikan mereka jika cara di atas karena alasan tertentu tidak cocok. Anda dapat memberi tahu Aspikard, yang harganya mencapai 400 rubel.

Ini memiliki efek positif pada sistem peredaran darah dan khususnya cocok untuk pencegahan trombosis. Namun, itu tidak boleh diambil selama kehamilan, menyusui, serta dengan tukak lambung dan perdarahan di saluran pencernaan.

Heparin adalah pengganti yang murah untuk obat Jerman. Ini tersedia dalam kapsul dan tidak membantu buruk dengan penyakit yang terkait dengan pembentukan gumpalan darah. Harga mulai rata-rata dari 100 rubel. Ini juga tidak boleh digunakan selama kehamilan, menyusui, serta dengan tukak lambung.

Venorelax adalah salah satu cara termurah, yang harganya rata-rata 50 hingga 80 rubel.

Itu dibuat atas dasar bahan-bahan alami dan diproduksi sebagai tingtur.

Ini dapat digunakan selama pencegahan trombosis, tetapi tidak boleh digunakan saat mengandung bayi, serta di bawah usia 18 tahun.

Perhatian harus diambil oleh orang-orang yang rentan terhadap reaksi alergi, karena dapat memprovokasi mereka.

Mana yang lebih baik, pradaksa atau xarelto?

Seringkali sulit untuk memilih analog, terutama jika ada banyak pilihan.

Karena itu, timbul pertanyaan, apa yang lebih baik, paradax atau xarelto.

Untuk membuatnya lebih jelas, ada baiknya mempertimbangkan apa yang mirip, dan apa perbedaan antara dana-dana ini.

Perhatikan bahwa paradax adalah antikoagulan yang cukup umum yang bahan aktifnya adalah etexilate.

Ini memiliki efek pada trombin, karena merupakan inhibitor langsung. Perhatikan bahwa rivaroxaban adalah bagian dari xarelto, yang mempengaruhi faktor pembekuan Xa.

Paradax digunakan untuk mencegah masalah vena yang mungkin terjadi setelah operasi ortopedi. Ini juga digunakan dalam stroke dan emboli sistemik.

Analog dapat digunakan hingga dua kali sehari, dan xarelto dapat diambil hanya sekali sehari.

Dosis pada kedua kasus tersebut ditentukan oleh dokter. Efek samping dari obat yang dibandingkan sangat mirip.

Sebenarnya, kontraindikasi juga sama, yaitu, obat ini tidak boleh dikonsumsi selama kehamilan, menyusui, serta kelainan ginjal dan hati.

Kedua obat ini efektif dan hampir tidak ada perbedaan di antara keduanya, sehingga pasien dapat memilih salah satu dari mereka.

Xarelto atau Eliquis: mana yang lebih baik?

Pilihan pengganti harus diperlakukan secara bertanggung jawab, karena efektivitas pengobatan tergantung padanya.

Karena itu, kita akan mengerti apa yang lebih baik, xarelto atau eliquis.

Kedua agen dianggap sebagai antikoagulan kerja langsung. Mereka mempengaruhi faktor koagulasi XA.

Namun, xarelto mengandung rivaroxaban, dan komponen aktif eliquis adalah apixaban. Dana ini berbentuk tablet, menurut kesaksian mereka tidak berbeda.

Perhatikan bahwa Eliquis digunakan dua kali sehari, dan dosis spesifik ditentukan oleh dokter. Sebenarnya, frekuensi penerimaan adalah perbedaan utama. Karena itu, memilih alat, Anda harus mempertimbangkan momen ini.

Karena lebih nyaman bagi banyak pasien untuk minum obat hanya sekali sehari, dan dalam situasi ini ada baiknya untuk memilih Xarelto.

Warfarin atau Xarelto, mana yang lebih baik?

Obat warfarin diproduksi di Rusia.

Ini memiliki bentuk tablet, diresepkan untuk trombosis sistem vena, untuk pencegahan penyakit ini, pada infark otot jantung akut, serta selama katup prostetik di jantung.

Seringkali Anda harus memutuskan mana yang lebih baik, warfarin atau xarelto. Perhatikan bahwa keuntungan dari mitra Rusia adalah memiliki harga rendah.

Jika biaya dana Jerman mencapai 4.000 rubel, maka pengganti Rusia dapat dibeli dengan 200 rubel. Adapun kualitas, maka, tentu saja, xarelto jauh lebih baik.

Namun, tidak semua orang memiliki sarana untuk memberikan beberapa ribu untuk obat Jerman. Karena itu, jika Anda ingin menemukan alat yang lebih murah, Anda dapat memilih pengganti Rusia.

Apa yang digunakan, xarelto atau cardiomagnyl?

Cardiomagnyl adalah agen antiinflamasi nonsteroid. Komponen utamanya adalah asam asetilsalisilat.

Obat ini secara efektif mengurangi rasa sakit dan juga membantu mengurangi suhu.

Perhatikan bahwa agen juga mencegah adhesi trombosit. Ini sering digunakan untuk tromboemboli setelah operasi, dan juga membantu mencegah trombosis dan infark miokard.

Cardiomagnyl biaya rata-rata sekitar 1000 rubel. Oleh karena itu, ini adalah pengganti yang murah untuk fasilitas Jerman. Mengatakan bahwa lebih baik memilih, ksarelto atau cardiomagnyl, maka lebih baik memilih obat asing. Tapi, tentu saja, itu akan jauh lebih mahal.

Tapi dia benar-benar akan membantu dengan trombosis, serta cocok untuk pencegahan setelah operasi ortopedi. Karena itu, jika kondisi keuangan memungkinkan, lebih baik memilih xarelto.

Video

Video ini menceritakan cara cepat menyembuhkan flu, flu atau ARVI. Opini dokter berpengalaman.

Xarelto atau pradaksa yang lebih baik untuk fibrilasi atrium

Perbandingan trombolitik yang diketahui: Xarelto dan Pradaks

Penerimaan antikoagulan penuh dengan kesulitan, dapat memicu perdarahan dengan berbagai tingkat keparahan, hematuria. Untuk menghindari konsekuensi yang berbahaya, perlu untuk secara teratur memantau kemampuan pembekuan darah, untuk mengevaluasi kebenaran pengobatan.

Sekarang dokter meresepkan obat generasi baru, yang memungkinkan untuk meminimalkan kontrol pembekuan. Antikoagulan baru dilepaskan dengan penggunaan yang relatif aman dan kemungkinan rendah pendarahan berbahaya. Tetapi di antara mereka sendiri mereka berbeda oleh perbedaan harga yang besar. Oleh karena itu, pasien tertarik pada apa yang harus dipilih: Pradaks yang relatif murah atau Xarelto yang mahal.

Xarelto

Perusahaan obat Bayer telah melalui banyak penelitian, di mana efektivitas dan keamanannya dievaluasi. Hasilnya mengkonfirmasi insiden efek samping yang relatif rendah dan pengurangan yang signifikan dalam kejadian tromboemboli. Xarelto terdaftar di Eropa, Amerika, CIS.

Komposisi dan sifat kimia

Bahan aktif obat - rivaroxaban, mengacu pada penghambat faktor Xa (komponen aktivator protrombin). Laktosa dimasukkan sebagai bahan pembantu untuk meningkatkan ketersediaan hayati obat.

Meskipun kandungan zat ini rendah, orang dengan intoleransi laktosa mungkin mengalami masalah saat mengonsumsi Xarelto.

Tindakan farmakologis

Rivaroxaban mengurangi volume total trombin dengan menghambat faktor Xa. Obat ini menghambat komponen aktivator trombin yang bebas dan terkait fibrin. Setelah konsumsi, situs utama aksi mencapai 80-100% dari zat aktif. Berat badan praktis tidak mempengaruhi konsentrasi Xarelto dalam plasma, tidak perlu penyesuaian dosis.

Indikasi untuk digunakan

Xarelto ditoleransi dengan baik, diresepkan untuk:

• Fibrilasi atrium untuk pencegahan stroke.
• Trombosis vena dalam.
• TELA.
• Untuk mencegah penyumbatan pembuluh setelah operasi ortopedi.

Kontraindikasi

Karena risiko perdarahan, Xarelto tidak digunakan setelah operasi, persalinan terakhir, perdarahan intrakranial. Antikoagulan tidak dianjurkan untuk pasien di bawah usia 18 tahun.

Pada pasien dengan sirosis ringan, konsentrasi rivaroxoban sedikit meningkat. Dengan aktivitas nekrotik inflamasi sedang, kandungan zat ini hampir dua kali lipat dibandingkan dengan orang sehat dan kemungkinan perdarahan meningkat. Dengan sirosis dekompensasi, Xarelto dikontraindikasikan.

Pada pasien dengan insufisiensi ginjal, kandungan zat aktif dalam darah meningkat secara signifikan. Pasien dengan bersihan kreatinin 15 ml / menit dan di bawah tidak diresepkan obat.

Kontraindikasi yang ketat untuk digunakan adalah: aneurisma vaskular, intoleransi laktosa, kehamilan, laktasi. Dengan hati-hati, Xarelto diresepkan untuk:

1. Hipertensi berat.
2. Bronkiektasis.
3. Ulkus gastrointestinal.
4. Patologi pembuluh darah otak.

Efek samping

Penggunaan Xarelto dapat disertai dengan perdarahan dari jaringan dan organ. Kasus perdarahan parah yang terisolasi. Mual, eksaserbasi penyakit pencernaan, perut kembung terjadi pada sekitar seperempat pasien.

Kelelahan, rasa sakit di dada, perut bagian atas, takikardia, kantuk, demam, menurut penelitian, dicatat pada sekitar 2% pasien. Lebih sering terjadi kelainan pembuluh darah, anemia, perdarahan akibat luka.

Metode penggunaan

Setelah operasi ortopedi yang rumit, asupan harian 10 mg Xarelto hingga lima minggu dianjurkan untuk mencegah tromboemboli.

Untuk pencegahan stroke diperlukan 20 mg sehari. Pada emboli paru, trombosis vena, tiga minggu pertama, dosis 30 mg dibagi menjadi dua dosis. Jika perlu, dosis terapi lebih lanjut dikurangi menjadi 20 mg.

Dosis disesuaikan pada tahap konservatif disfungsi ginjal. Overdosis memicu perdarahan internal dan subkutan. Sorben membantu mengurangi daya serap obat.

Xarelto tidak dikonsumsi dengan antikoagulan. Mengurangi efek obat Rifampicin, Dexmethasone, obat-obatan berdasarkan Hypericum.

Penggunaan Xarelto pada fibrilasi atrium secara signifikan mengurangi kejadian stroke, serangan jantung, emboli. Risiko komplikasi tromboemboli adalah 33% lebih rendah, menurut data penelitian, dibandingkan pada orang yang menerima terapi standar.

Untuk pasien, penting bahwa obat diminum sekali sehari tanpa diet dan pemantauan INR.

Pradaksa

Obat ini dibuat dalam bentuk kapsul, digunakan untuk mencegah tromboemboli dan stroke. Selama periode terapi antikoagulan, pemantauan koagulasi yang tidak nyaman untuk pasien tidak diperlukan.

Tindakan farmakologis

Bahan aktif dari obat dabigatran etexilate, ketika dimasukkan ke dalam tubuh, ditransformasikan menjadi dabigatran, yang menghambat aktivitas trombin yang bebas dan gumpalan fibrin dan proses menempelkan platelet.

Komponen tambahan yang bersifat inert secara kimia Dimethicone, carrageenan dan gum acacia melindungi mukosa gastrointestinal, meningkatkan kemampuan usus untuk menyerap.

Setelah mengambil konsentrasi maksimum dabigatran tercapai dalam 30-120 menit. Ketersediaan hayati Pradax 65-75%.

Indikasi untuk digunakan

Pradax diresepkan untuk pengobatan dan pencegahan komplikasi tromboemboli jika:

• TELA.
• Trombosis akut.
• Stroke
• Trombosis berulang.
• Setelah operasi ortopedi yang kompleks.

Pradaksu digunakan dalam fibrilasi atrium. Kegagalan irama jantung selama flutter atrium mengganggu aliran darah. Darah mandek di atrium, yang dapat menyebabkan pembentukan bekuan dan penyumbatan pembuluh darah.

Kontraindikasi

Pradax tidak digunakan untuk perdarahan internal yang jelas, diatesis hemoragik, pengurangan aktivitas hemostasis. Risiko besar perdarahan terjadi ketika selaput lendir, jaringan, tukak lambung pada periode akut, setelah kelahiran baru-baru ini dan intervensi bedah.

Pradax benar-benar dikontraindikasikan dalam kasus sirosis, aneurisma vaskular, gagal ginjal stadium akhir, setelah implantasi katup aorta.

Jangan meresepkan antikoagulan selama kehamilan, menyusui, di bawah usia 18 tahun. Terapi antikoagulan dengan gastritis, radang kerongkongan, endokarditis bakteri, gangguan pembuluh darah intraserebral dilakukan dengan hati-hati.

Interaksi obat

Risiko perdarahan meningkat ketika menggunakan Pradax dengan antikoagulan lain dan obat-obatan yang menghambat agregasi sel darah merah.

Risiko besar gangguan hemostasis terjadi ketika obat digunakan bersama dengan inhibitor selektif dari reuptake norepinefrin dan serotonin, clopidogrel, NSAID.

Konsentrasi zat aktif mengurangi rifampisin, carbamazepine, obat yang mengandung St. John's wort.

Kemungkinan komplikasi hemoragik meningkat dengan penggunaan simultan dengan agen antiaritmia Amiodarone.

Pradaks tidak kompatibel dengan Itracanazole, Cyclosporine, Dronedarone, Tacrolimus.

Metode penggunaan

1. Untuk pencegahan emboli paru, pengobatan trombosis akut, 300 mg obat diminum dua kali sehari. Terapi berlangsung enam bulan, dalam beberapa kasus, obat ini berkepanjangan. Dosis Pradax yang dianjurkan setelah operasi ortopedi adalah 220 mg.
2. Terapi seumur hidup diresepkan untuk pasien dengan atrial fibrilasi. Obat ini diminum 150 mg dua kali sehari. Ini adalah dosis optimal yang tidak berkurang pada pasien dengan CRF yang cukup parah.
3. Dengan trombosis berulang untuk mencegah kematian, dosis 300 mg dibagi menjadi dua dosis. Durasi pengobatan tergantung pada faktor-faktor risiko.
4. Dengan disfungsi ginjal sedang, dianjurkan pengurangan dosis hingga 150 mg.
5. Sebelum penunjukan pasien Pradax dengan insufisiensi ginjal, perlu untuk menentukan pembersihan kreatinin.
6. Secara individual, dosis dipilih untuk pasien dengan massa tubuh tinggi (dari 120 kg). Dengan bobot ini, efisiensi Pradax berkurang sekitar 20%.
7. Pasien dengan berat kurang dari 50 kg diresepkan sesuai dengan instruksi, tetapi secara berkala diperlukan untuk mengontrol tingkat koagulabilitas.
8. Pada usia 75 tahun sebelum resep Pradax dan selama masa terapi perlu untuk mengevaluasi fungsi ginjal, tergantung pada situasinya, sesuaikan dosisnya.
9. Obat ini dibatalkan beberapa hari sebelum operasi.

Efek samping

Gangguan yang paling umum terjadi selama pemberian Pradax adalah: dispepsia, mual, mimisan, anemia, sindrom hemoragik kulit, hematuria.

Dalam kasus yang jarang, hemarthrosis, reaksi hipersensitivitas, angioedema, urtikaria, perdarahan hemoroid dan intrakranial, muntah diamati. Kemungkinan pelanggaran lainnya:

• Disfalgia.
• Diare
• Pendarahan di saluran pencernaan.
• Ulserasi selaput lendir lambung, usus, kerongkongan.
• Hematoma.
• Hemoptisis.
• Pengurangan jumlah trombosit.

Overdosis obat dapat menyebabkan perdarahan dengan berbagai kompleksitas. Bertentangan dengan efek antikoagulan, Pradax melakukan transfusi darah atau plasma, diuretik digunakan untuk mempercepat eliminasi.

Kesimpulan

Seringkali pasien tertarik pada seberapa efektif Xarelto atau obat Pradax yang lebih murah, yang lebih baik dalam hal keamanan. Tidak ada perbedaan yang signifikan antara obat-obatan. Kedua antikoagulan memiliki risiko perdarahan rendah saat digunakan, efektivitas yang sama dalam mencegah trombosis.

Transisi dari Pradax ke Xarelto dan sebaliknya harus dinegosiasikan dengan dokter Anda untuk mengklarifikasi dosis. Saat mengganti tidak ada komplikasi.

Xarelto dan atrial fibrilasi

Xarelto adalah salah satu obat terbaru yang digunakan dalam pengobatan hipertensi dan aritmia untuk mencegah komplikasi. Seringkali obat ini diresepkan dan pasien yang mengalami fibrilasi atrium. Kelompok pasien ini diindikasikan untuk pencegahan komplikasi seperti stroke dan tromboemboli. Keuntungan Xarelto adalah efektivitasnya telah terbukti secara klinis.

Bahan aktif, aksi dan bentuk pelepasannya

Rivaroxaban adalah bahan aktif utama dari obat Xarelto. Zat ini termasuk dalam kelompok farmakologis antikoagulan (agen anti-pembekuan darah). Mekanisme aksinya terdiri dalam menghalangi faktor koagulasi X, sebagai akibat dari mana darah mulai kurang menggumpal dan tidak ada gumpalan darah (gumpalan darah yang menyumbat lumen pembuluh). Dibandingkan dengan zat antikoagulan lainnya, misalnya, dengan warfarin, rivaroxaban, lebih baik ditoleransi oleh pasien dan memiliki jumlah efek yang tidak diinginkan yang lebih kecil.

Obat "Rivaroxaban" tersedia dalam bentuk tablet dengan dosis 2,5 mg, 10 mg, 15 mg atau 20 mg. Jumlah tablet dalam paket tergantung pada dosis obat: tablet 2,5 mg tersedia dalam 14 dan 56 buah, 10 mg dalam 10 dan 100 tablet, 15 mg dalam 14 dan 42 tablet, 20 mg dalam 28 dan 100 buah dalam satu paket. Juga, komposisi obat termasuk zat pembentuk khusus yang memberikan obat dengan penampilan dan pengawetan yang tepat.

Kembali ke daftar isi

Indikasi dan kontraindikasi untuk penggunaan "Xarelto" dari fibrilasi atrium

Disarankan untuk menggunakan Xarelto dalam kasus profilaksis berikut:

• tromboemboli selama operasi prostetik pada sendi pinggul atau lutut;
• stroke dan emboli pada fibrilasi atrium (fibrilasi atrium);
• atherothrombosis pada pasien dengan sindrom koroner akut.

• dalam pengobatan trombosis vena dalam pada ekstremitas bawah;
• untuk tujuan profilaksis dan terapeutik dalam pengembangan emboli paru (tromboemboli paru).

Xarelto dikontraindikasikan untuk digunakan dalam situasi berikut:

• intoleransi pribadi terhadap rivaroxaban atau komponen lain dari obat;
• kehilangan darah aktif;
• suatu kondisi yang disertai dengan peningkatan risiko perdarahan;
• penyakit hati dengan risiko tinggi perdarahan;
• periode kehamilan dan menyusui;
• usia hingga 18 tahun.

Bagaimana cara minum obat?

Dosis yang dianjurkan untuk fibrilasi atrium "Xarelto" adalah 10 mg. Obat diminum sehari sekali. Tergantung pada sifat patologi, durasi penggunaan obat ini bervariasi dari 2 hingga 5 minggu. Dianjurkan untuk minum obat 15-20 menit sebelum makan atau selama itu. Yang terbaik adalah minum obat pada saat bersamaan.

Bergantung pada ada atau tidak adanya komorbiditas, dokter dapat menyesuaikan dosis untuk setiap pasien secara individual.

Kembali ke daftar isi

Efek yang tidak diinginkan

Jika Xarelto digunakan untuk waktu yang lama, efek samping berikut dapat terjadi pada pasien:

• perdarahan (hidung, pencernaan, mata dan lainnya);
• anemia, trombositopenia;
• pusing, sakit kepala;
• reaksi alergi;
• takikardia, penurunan tekanan;
• gangguan pencernaan, perubahan frekuensi dan konsistensi feses;
• nyeri sendi;
• disfungsi ginjal.

Analog "Xarelto"

Obat serupa mengandung bahan aktif yang sama, tetapi berbeda dalam produsen, nama dagang, harga dan kualitas. Obat "Xarelto" tidak memiliki analog lengkap. Obat antikoagulan lain, seperti Pradax, Warfarin Nicomed, disarankan untuk atrial fibrilasi, tetapi mereka berbeda dalam efek dan komposisinya. Pilihan perawatan terbaik dipilih oleh dokter secara individual, dengan mempertimbangkan kekhasan kondisi pasien, oleh karena itu, tidak dianjurkan untuk memilih dan mengganti obat sendiri.

Pengganti Pradaksa: mana yang lebih baik untuk memilih obat generik

Pradaksa - antikoagulan, yang tersedia dalam kapsul, lonjong. Zat aktif adalah dabigatran etexilate: 75, 110 atau 150 mg dalam setiap kapsul.

Indikasi untuk penggunaan obat ini adalah pencegahan tromboemboli vena pada pasien yang menjalani berbagai intervensi bedah pada sistem muskuloskeletal.

Tanpa menggunakan Pradax, terjadinya emboli paru tidak bisa dihindari, tetapi orang harus menyadari bahwa overdosis sekecil apapun atau pelanggaran terhadap jalannya pengobatan dapat menyebabkan konsekuensi serius.

Perlu ditekankan bahwa penunjukan Pradax hanya mungkin dilakukan setelah berkonsultasi dengan ahli bedah vaskular (hal yang sama berlaku untuk semua analog dari obat ini). Faktanya adalah ini adalah obat yang sangat serius yang memiliki banyak kontraindikasi dan efek samping yang tidak diinginkan.

Obat-obatan - analog Pradaksa

Di sini obat-obatan terbaik dari rangkaian antikoagulan akan dipertimbangkan, yang, jika perlu, dapat digunakan sebagai pengganti Pradax tanpa khawatir akan kesehatan Anda. Harganya biasanya agak lebih rendah (perhatikan bahwa Anda perlu melihat harganya tergantung pada dosisnya). Jadi, analog seperti apa yang dimiliki Pradax dan dalam situasi apa penggantian yang memadai dimungkinkan?

Warfarin - antikoagulan Rusia

Obat warfarin - analog dari produksi dalam negeri (generik), dalam kemasan adalah 50 atau 100 buah tablet silindris. Efek alat ini tidak berbeda dengan tindakan Pradax, tetapi daftar kondisi yang memungkinkannya digunakan jauh lebih luas. Warfarin produksi Rusia dapat digunakan untuk emboli paru, insufisiensi serebrovaskular akut, trombosis vena akut dan berulang.

Efek farmakologis diwujudkan karena zat aktif secara biokimiawi (dengan kata lain, zat aktif), yang mengurangi intensitas pembekuan darah.

Kontraindikasi untuk penggunaannya adalah adanya perdarahan akut, hipertensi arteri, gagal hati dan ginjal, infark serebral, disertai dengan terobosan dinding pembuluh darah dengan perdarahan berikutnya. Kemungkinan berbagai efek samping yang tidak diinginkan, termasuk nyeri perut yang bersifat paroksismal, radang glomeruli ginjal dan berbagai vaskulitis, tidak dikecualikan.

Terlepas dari semua ini, Warfarin di antara pasien rumah tangga telah menjadi lebih populer daripada Pradaks. Kemungkinan besar, ini karena kombinasi yang lebih optimal dari harga dan kualitas (sekali lagi, jika kita menganggapnya relatif terhadap antikoagulan yang diproduksi di dalam negeri, setiap analog asing akan jauh lebih aman dan lebih efisien, sehingga dalam kebanyakan kasus dokter tidak akan mengganti Pradax dengan Warfarin). Pengganti termurah yang tersedia adalah Warfarin dari 70 hingga 100 rubel.

Elikvis

Obat Eliquis adalah antikoagulan dalam bentuk tablet, zat aktif biokimia yang merupakan zat yang disebut apixaban, pengganti Pradaxa yang layak. Harga pil ini dimulai dari 785 rubel.

Di bawah pengaruhnya, kejadian dan peningkatan ukuran pembekuan darah dicegah, jumlahnya menurun. Dalam hal efek farmakologisnya, obat ini mirip dengan Pradaxo, walaupun bahan aktifnya agak berbeda. Indikasi dan kontraindikasi identik. Jadwal dan durasi masuk ditentukan oleh diagnosis (keparahan kondisi dan adanya patologi yang bersamaan). Untuk pencegahan emboli paru, perlu minum obat 5 mg per hari selama 6 bulan.

Dalam praktik pediatrik, alat ini tidak digunakan, di samping itu, kontraindikasi absolut untuk pengangkatannya adalah kehamilan. Penggunaan kombinasi dengan ketoconazole, dekstran dan heparin tidak diinginkan. Dari efek samping yang tidak diinginkan, paling sering ada sindrom dispepsia dan penurunan konsentrasi hemoglobin dalam darah.

Xarelto - impor generik

Obat Xarelto adalah antikoagulan tablet, diproduksi di Jerman, analog dari Pradax. Dengan aksinya, obat ini tidak berbeda dari Pradax, namun, zat aktif biokimia berbeda (Xarelto mengandung rivaroxaban).

Harganya lebih tinggi (dari 1.300 rubel), tetapi tidak banyak, sehingga pasien yang mengganti obat-obatan ini, pada umumnya, tidak memperoleh apa-apa dari segi biaya. Obat diserap dalam waktu sesingkat mungkin, hampir tidak pernah berinteraksi dengan obat lain.

Digunakan untuk pencegahan insufisiensi serebrovaskular akut pada pasien dengan atrial fibrilasi. Xarelto diperlukan dalam pencegahan tromboemboli vena dan sistemik setelah intervensi bedah pada organ sistem muskuloskeletal.

Kontraindikasi untuk penggunaannya adalah gagal hati dan perdarahan lambung. Dalam hal apapun tidak dapat mengambil minuman beralkohol saat mengambil alat ini.

Penting untuk memusatkan perhatian pada fakta bahwa antikoagulan adalah kelompok obat yang demikian, di mana kehidupan orang sakit secara langsung bergantung. Dalam situasi ini, tidak ada alasan untuk bertindak berdasarkan prinsip memilih obat anggaran itu sendiri.

Demikian juga, Anda tidak boleh fokus pada keberhasilan pasien lain yang menggunakan obat ini atau itu - hanya dokter yang hadir dapat mengetahui semua fitur tubuh orang yang sakit dan memilih cara yang cocok untuk situasinya.

Selain itu, harap dicatat bahwa hari ini tidak ada satu Pradax Analogue pun, yang akan memiliki komposisi yang sama persis. Ya, molekul bertindak dengan cara yang serupa, efek klinisnya serupa, tetapi dosisnya harus dihitung dalam setiap kasus secara terpisah.

Pendapat berbeda

Mengganti obat dengan yang lebih murah - apakah ini dibenarkan?

Mengenai kebijakan penetapan harga dan kemungkinan penggantian Paradax Warfarin. Obat ini adalah antikoagulan tertua, yang, tentu saja, sedikit lebih murah daripada obat asing, tetapi memiliki lebih banyak kontraindikasi dan efek samping yang tidak diinginkan.

Memahami dengan benar, antikoagulan bukanlah obat yang dapat diselamatkan, karena penggunaan obat yang lebih murah mensyaratkan perlunya mempelajari sistem pembekuan darah dan mengukur tingkat tekanan vena sentral, yang jauh lebih mahal. Namun - obat Warfarin dapat menyebabkan perdarahan masif, dan seringkali mereka terbuka di dalam tubuh, yang sangat tidak diinginkan dan tidak menguntungkan dalam hal prognosis.

Ketika menggunakan warfarin, sangat penting untuk mengikuti diet, karena efektivitas obat ini ditentukan oleh konsentrasi vitamin K dalam tubuh.

Ini terkandung dalam beberapa produk (terutama dalam warna hijau), sehingga selama pengobatan dengan warfarin, bersama dokter Anda perlu membuat menu untuk Anda, dengan mempertimbangkan indikasi dan preferensi gastronomi. Tidak ada vitamin atau suplemen makanan - tidak ada manfaatnya, dan kerusakannya bisa sangat besar.

Pradaksa (Dabigatran)

Tabel bentuk rilis dan harga

Jawaban penulis situs untuk pertanyaan umum

Pradaksa untuk fibrilasi atrium (fibrilasi atrium)

Pradaksa - petunjuk penggunaan (ringkasan)

Ada kontraindikasi. Konsultasikan dengan dokter.

Saat ini, analog (generik) obat TIDAK DIJUAL!

Perwakilan dari kelas yang sama: Xarelto, Eliquis.

Obat yang mengandung Dabigatran etexilate (Dabigatran etexilate, kode ATX (ATC) B01AE07):

Nama komersial di luar negeri (luar negeri) - Pradax, Prazaxa.

Obat lain untuk pencegahan dan pengobatan trombosis

Semua obat digunakan dalam kardiologi

Ajukan pertanyaan atau tinggalkan ulasan tentang obat

Generik mana yang lebih baik?

Jawaban penulis situs untuk pertanyaan umum:

Setelah stroke iskemik, mana yang lebih baik untuk dikonsumsi - Xarelto atau Pradax?

Kedua obat dapat digunakan untuk pencegahan stroke iskemik pada atrial fibrilasi (atrium fibrilasi) hanya dalam kasus bentuk NON-VALVE penyakit (yaitu, tanpa lesi rematik katup yang jelas atau tanpa katup jantung buatan). Menurut pendapat saya, Xarelto dengan harga yang wajar memiliki beberapa keunggulan.

Pertama, Xarelto 20mg diterapkan sekali sehari, biasanya di pagi hari. Ini hanya lebih nyaman dan memungkinkan, jika perlu, intervensi bedah kecil (misalnya, pencabutan gigi) hanya melewatkan penerimaan satu pil di pagi hari, melepas gigi dan mengambil pil yang terlewat di malam hari.

Selain itu, Xarelto tampaknya memiliki efek yang kurang merusak pada saluran pencernaan.

Pradaksa (Dabigatran) dengan fibrilasi atrium (fibrilasi atrium):

(Kutipan dari ESC (European Society of Cardiology) Guidelines on Atrial Fibrillation 2010, diterjemahkan oleh penulis situs.)

Klausul 4.1.2.5: Penelitian tentang Zat Baru

Beberapa obat antikoagulan baru yang dikembangkan untuk pencegahan stroke pada AF tersedia dalam dua kelas: oral thrombin direct inhibitor (misalnya, dabigatran etexilate dan AZD0837), dan Xa inhibitor faktor koagulasi oral (rivaroxaban, apixaban, edoxaban, betrixaban, YM150, dan sebagainya..).

Dalam sebuah studi acak terapi jangka panjang antikoagulan dengan dabigatran etexilate (RE-LY), dabigatran dengan dosis 110 mg dua kali sehari tidak kalah dengan AVK (antagonis vitamin K) dalam mencegah stroke dan emboli sistemik pada tingkat perdarahan yang lebih rendah, dan dabigatran pada dosis 150 mg dua kali sehari menunjukkan tingkat stroke yang lebih rendah dan emboli sistemik dengan frekuensi perdarahan mayor yang serupa, dibandingkan dengan AVK (antagonis vitamin K).

Pradaksa (Dabigatran) - instruksi resmi untuk digunakan. Obat ini adalah resep, informasi hanya ditujukan untuk profesional kesehatan!

Kelompok klinis-farmakologis:

Antikoagulan. Penghambat trombin langsung

Tindakan farmakologis

Antikoagulan. Penghambat trombin langsung. Dabigatran etexilate adalah prodrug dengan berat molekul rendah yang tidak memiliki aktivitas farmakologis. Setelah tertelan, ia cepat diserap dan diubah menjadi dabigatran oleh hidrolisis yang dikatalisis oleh esterase.

Dabigatran adalah inhibitor trombin langsung yang aktif, kompetitif, reversibel dan memiliki efek terutama dalam plasma.

Karena trombin (serine protease) mengubah fibrinogen menjadi fibrin dalam proses kaskade koagulasi, penindasan aktivitasnya mencegah pembentukan trombus. Dabigatran menghambat trombin bebas, trombin pengikat fibrin, dan agregasi platelet yang disebabkan oleh trombin.

In vivo dan ex vivo dalam studi hewan menggunakan berbagai model trombosis, kemanjuran antitrombotik dan aktivitas antikoagulan dabigatran setelah pemberian iv dan dabigatran etexilate setelah pemberian oral telah ditunjukkan.

Sebuah korelasi yang erat antara konsentrasi dabigatran dalam plasma dan tingkat keparahan efek antikoagulan terungkap. Dabigatran memperpanjang waktu tromboplastin parsial teraktivasi (APTT).

Farmakokinetik

Setelah minum obat, profil farmakokinetik dabigatran dalam plasma darah sukarelawan sehat ditandai oleh peningkatan cepat konsentrasi plasma dengan pencapaian Cmax dalam 0,5-2 jam.

Setelah mencapai Cmax, konsentrasi dabigatran plasma menurun secara dua kali lipat, T1 / 2 akhir rata-rata sekitar 14-17 jam pada orang muda dan 12-14 jam pada orang tua. T1 / 2 tidak tergantung pada dosis. Cmax dan AUC bervariasi sesuai dengan dosis. Makanan tidak mempengaruhi bioavailabilitas dabigatran etexilate, namun Tmax melambat 2 jam.

Ketersediaan hayati absolut dabigatran adalah sekitar 6,5%.

Dalam sebuah studi tentang penyerapan dabigatran etexilate, 1-3 jam setelah perawatan bedah, penyerapannya melambat dibandingkan dengan sukarelawan sehat. Peningkatan yang mulus dalam AUC tanpa munculnya Cmax dalam plasma terdeteksi. Сmax diamati 6 jam setelah pemberian atau 7-9 jam setelah operasi. Perlu dicatat bahwa faktor-faktor seperti anestesi, paresis gastrointestinal dan pembedahan dapat menjadi penting dalam memperlambat penyerapan, terlepas dari bentuk sediaan obat. Dalam studi lain, itu menunjukkan bahwa penyerapan lambat atau penyerapan tertunda biasanya diamati hanya pada hari operasi. Pada hari-hari berikutnya, penyerapan dabigatran terjadi dengan cepat, mencapai Cmax 2 jam setelah konsumsi.

Kemampuan rendah (34-35%) dari pengikatan dabigatran dengan protein plasma manusia didirikan terlepas dari konsentrasi sediaan. Dabigatran Vd adalah 60-70 liter dan melebihi volume total kandungan air dalam tubuh, yang menunjukkan distribusi dabigatran yang moderat dalam jaringan.

Metabolisme dan ekskresi

Setelah konsumsi dabigatran, etexilate dengan cepat dan sepenuhnya dikonversi menjadi dabigatran, yang merupakan bentuk aktif dalam plasma. Jalur metabolik utama dabigatran etexilate adalah hidrolisis yang dikatalisis oleh esterase, dan terjadi konversi menjadi dabigatran metabolit aktif.

Ketika konjugasi dabigatran, 4 isomer acylglucuronides yang aktif secara farmakologis terbentuk: 1-O, 2-O, 3-O, 4-O, yang masing-masing kurang dari 10% dari total konten dabigatran dalam plasma. Jejak metabolit lain hanya ditemukan ketika menggunakan metode analitis yang sangat sensitif.

Metabolisme dan eliminasi dabigatran dipelajari pada sukarelawan sehat (laki-laki) setelah satu in / dalam pengenalan dabigatran berlabel radioaktif. Penghapusan obat terjadi terutama melalui ginjal (85%) dalam bentuk tidak berubah. Ekskresi dengan feses sekitar 6% dari dosis yang disuntikkan. Dalam 168 jam setelah pemberian obat, penghapusan total radioaktivitas adalah 88-94% dari dosis yang digunakan.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Pada sukarelawan dengan disfungsi ginjal sedang (CK 30-50 ml / menit), nilai AUC dari dabigatran setelah pemberian oral adalah 2,7 kali lebih besar daripada yang dipelajari dengan fungsi ginjal normal. Pada gagal ginjal berat (CC 10-30 ml / menit), nilai AUC dari dabigatran dan T1 / 2 masing-masing meningkat 6 dan 2 kali, dibandingkan dengan pasien tanpa gagal ginjal.

Dibandingkan dengan orang muda, pada pasien usia lanjut nilai AUC dan Сmax meningkat masing-masing sebesar 40-60% dan 25%. Dalam studi populasi farmakokinetik dengan partisipasi pasien lanjut usia hingga 88 tahun, ditetapkan bahwa dengan pemberian dabigatran berulang, kandungannya dalam tubuh juga meningkat. Perubahan yang diamati berkorelasi dengan penurunan terkait usia dalam pembersihan kreatinin.

Pada 12 pasien dengan gangguan hati sedang (kelas B pada skala Child-Pugh) tidak ada perubahan dalam isi dabigatran dibandingkan dengan kontrol.

Dalam studi farmakokinetik populasi, parameter farmakokinetik dievaluasi pada pasien dengan berat badan 48-120 kg. Berat badan tidak banyak berpengaruh pada pembersihan plasma dabigatran. Isinya dalam tubuh lebih tinggi pada pasien dengan massa tubuh rendah. Pada pasien dengan berat badan lebih dari 120 kg, penurunan efektivitas obat sekitar 20% dicatat, dan dengan berat badan 48 kg, peningkatan sekitar 25% dibandingkan dengan pasien dengan berat badan rata-rata.

Dalam studi klinis Fase 3, tidak ada perbedaan dalam kemanjuran dan keamanan Pradax® pada pria dan wanita. Pada wanita, efek obat adalah 40-50% lebih tinggi daripada pria, tetapi perubahan dosis tidak diperlukan.

Sebuah studi perbandingan farmakokinetik dabigatran di Eropa dan Jepang setelah penggunaan tunggal dan berulang obat pada kelompok etnis yang diteliti tidak menunjukkan perubahan signifikan secara klinis. Studi farmakokinetik belum dilakukan pada orang-orang dari ras Negroid.

Indikasi untuk penggunaan obat PRADAXA®

• pencegahan tromboemboli vena pada pasien setelah operasi ortopedi.

Regimen dosis

Obat ini diresepkan di dalam.

Orang dewasa untuk pencegahan tromboemboli vena (BT) pada pasien setelah operasi ortopedi dosis yang disarankan adalah 220 mg per hari sekali (masing-masing 2 kapsul 110 mg).

Pada pasien dengan gangguan ginjal sedang, risiko perdarahan meningkat, dosis yang dianjurkan adalah 150 mg per hari sekali (2 kapsul, masing-masing 75 mg).

Untuk pencegahan VT setelah artroplasti lutut, pengobatan harus dimulai dalam 1-4 jam setelah selesainya operasi dari dosis 110 mg, diikuti dengan meningkatkan dosis menjadi 220 mg per hari sekali selama 10 hari berikutnya. Jika hemostasis tidak tercapai, pengobatan harus ditunda. Jika pengobatan tidak dimulai pada hari operasi, terapi harus dimulai dengan dosis 220 mg per hari sekali.

Untuk pencegahan VT setelah artroplasti panggul, pengobatan harus dimulai 1-4 jam setelah selesainya operasi dari dosis 110 mg diikuti dengan meningkatkan dosis menjadi 220 mg per hari sekali selama 28-35 hari berikutnya. Jika hemostasis tidak tercapai, pengobatan harus ditunda. Jika pengobatan tidak dimulai pada hari operasi, terapi harus dimulai dengan dosis 220 mg per hari sekali.

Pasien dengan gangguan fungsi hati yang parah (kelas B dan C pada skala Child-Pugh) atau dengan penyakit hati yang mungkin memiliki efek pada kelangsungan hidup, atau dengan peningkatan lebih dari 2 kali lipat dalam VGN dari enzim hati dikeluarkan dari penelitian klinis. Dalam hal ini, penggunaan Pradax dalam kategori pasien ini tidak dianjurkan.

Setelah pemberian i / v, 85% dabigatran diekskresikan melalui ginjal. Pada pasien dengan gangguan ginjal sedang (CC 30-50 ml / menit) ada risiko tinggi perdarahan. Pada pasien tersebut, dosis harus dikurangi menjadi 150 mg per hari.

Izin kreatinin ditentukan oleh rumus Cockroft:

QC (ml / mnt) = (140 tahun) X berat badan (kg) / 72 x kreatinin serum (mg / dL)

Untuk wanita, 0,85 x nilai QC untuk pria.

Tidak ada data tentang penggunaan obat pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal yang parah (CC kurang dari 30 ml / menit). Penggunaan obat Pradaksa® dalam kategori pasien ini tidak dianjurkan.

Dabigatran ditampilkan selama dialisis. Studi klinis pada pasien ini telah dilakukan.

Pengalaman penggunaan pada pasien usia lanjut di atas 75 tahun terbatas. Dosis yang dianjurkan adalah 150 mg per hari sekali. Ketika melakukan studi farmakokinetik pada pasien usia lanjut yang mengalami penurunan fungsi ginjal seiring bertambahnya usia, peningkatan kandungan obat dalam tubuh telah ditemukan. Dosis obat harus dihitung dengan cara yang sama seperti untuk pasien dengan gangguan fungsi ginjal.

Transisi dari pengobatan dengan dabigatran etexilate ke pemberian parenteral antikoagulan harus dilakukan 24 jam setelah dosis Pradax terakhir.

Transisi dari pemberian parenteral antikoagulan ke Pradax: tidak ada data, oleh karena itu, tidak dianjurkan untuk memulai terapi Pradax sebelum rencana pemberian antikoagulan parenteral secara teratur.

Ketentuan penggunaan obat

1. Untuk mengeluarkan kapsul dari blister, lepaskan foil.

2. Jangan memeras kapsul melalui foil.

3. Lepaskan foil sehingga nyaman untuk melepas kapsul.

Kapsul harus diminum dengan air, diminum bersama makanan atau dengan perut kosong.

Efek samping

Dalam studi terkontrol, beberapa pasien menerima obat pada 150-220 mg per hari, beberapa - kurang dari 150 mg per hari, dan beberapa - lebih dari 220 mg per hari.

Kemungkinan pendarahan dari lokalisasi apa pun. Perdarahan luas jarang terjadi. Pengembangan reaksi yang tidak diinginkan mirip dengan reaksi dalam kasus penggunaan enoxaparin sodium.

Dari sisi sistem hematopoietik: anemia, trombositopenia.

Pada bagian dari sistem pembekuan darah: hematoma, perdarahan luka, perdarahan hidung, perdarahan gastrointestinal, perdarahan dari rektum, perdarahan hemoroid, sindrom hemoragik kulit, hemarthrosis, hematuria.

Pada bagian dari sistem pencernaan: fungsi hati abnormal, peningkatan aktivitas transaminase hati, hiperbilirubinemia.

Dari indikator laboratorium: penurunan hemoglobin dan hematokrit

Reaksi lokal: perdarahan dari tempat suntikan, perdarahan dari tempat suntikan kateter.

Komplikasi yang terkait dengan prosedur dan intervensi bedah: perdarahan dari luka, hematoma setelah prosedur, perdarahan setelah prosedur, anemia pasca operasi, hematoma pasca-trauma, pengeluaran darah setelah prosedur, perdarahan dari situs sayatan, drainase setelah prosedur, drainase luka.

Frekuensi reaksi yang tidak diinginkan yang diamati ketika mengambil dabigatran etexilate tidak melampaui kisaran frekuensi reaksi yang tidak diinginkan yang berkembang ketika menggunakan enoxaparin sodium.

Kontraindikasi untuk penggunaan obat PRADAXA®

• gagal ginjal berat (CC kurang dari 30 ml / menit);
• gangguan hemoragik, diatesis hemoragik, penurunan hemostasis spontan atau farmakologis;
• perdarahan aktif yang signifikan secara klinis;
• fungsi hati abnormal dan penyakit hati yang dapat memengaruhi kelangsungan hidup;
• pemberian siminidin secara simultan;
• kerusakan organ sebagai akibat dari perdarahan yang signifikan secara klinis, termasuk stroke hemoragik selama 6 bulan sebelumnya sebelum dimulainya terapi;
• usia kurang dari 18 tahun;
• hipersensitivitas terhadap dabigatran atau dabigatran etexilate atau salah satu eksipien.

Penggunaan PRADAXA® selama kehamilan dan menyusui

Dalam studi hewan percobaan, toksisitas reproduksi diidentifikasi. Data klinis tentang penggunaan dabigatran etexilate selama kehamilan tidak tersedia. Risiko potensial bagi manusia tidak diketahui.

Wanita usia reproduksi harus menghindari kehamilan saat merawat Pradax. Pada kehamilan, penggunaan dabigatran etexilate tidak dianjurkan, kecuali dalam kasus di mana manfaat yang diharapkan melebihi risiko yang mungkin.

Dalam kasus dabigatran etexilate, menyusui harus dihentikan. Data klinis tentang penggunaan obat selama menyusui tidak tersedia.

Aplikasi untuk pelanggaran hati

Pasien dengan gangguan fungsi hati yang parah (kelas B dan C pada skala Child-Pugh) atau dengan penyakit hati yang mungkin memiliki efek pada kelangsungan hidup, atau dengan peningkatan lebih dari 2 kali lipat dalam VGN dari enzim hati dikeluarkan dari penelitian klinis. Dalam hal ini, penggunaan Pradax pada pasien ini tidak dianjurkan.

Aplikasi untuk pelanggaran fungsi ginjal

Setelah pemberian i / v, 85% dabigatran diekskresikan melalui ginjal.Pasien dengan gangguan fungsi ginjal sedang (CK 30-50 ml / menit) memiliki risiko tinggi perdarahan. Pada pasien tersebut, dosis harus dikurangi menjadi 150 mg per hari.

Izin kreatinin ditentukan oleh rumus Cockroft:

QC (ml / mnt) = (140 tahun) X berat badan (kg) / 72 x kreatinin serum (mg / dL)

Untuk wanita, 0,85 x nilai QC untuk pria.

Tidak ada data tentang penggunaan obat pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal yang parah (CC kurang dari 30 ml / menit). Penggunaan obat Pradaksa® dalam kategori pasien ini tidak dianjurkan.

Dabigatran ditampilkan selama dialisis. Studi klinis pada pasien ini telah dilakukan.

Instruksi khusus

Heparin yang tidak terfraksi dapat digunakan untuk mempertahankan fungsi vena sentral atau kateter arteri.

Jangan gunakan heparin yang tidak terdefraksi atau turunannya, heparin dengan berat molekul rendah, fondaparinux sodium, desirudin, agen trombolitik, antagonis reseptor GPIIb / IIIa, clopidogrel, ticlopidine, dextran, sulfinpyrazone, dan antagonis vitamin K dengan obat Pradaksa®.

Penggunaan kombinasi Pradax dalam dosis yang direkomendasikan untuk pengobatan trombosis vena dalam dan asam asetilsalisilat dalam dosis 75-320 mg meningkatkan risiko perdarahan. Data menunjukkan peningkatan risiko perdarahan terkait dengan dabigatran ketika mengambil Pradaksa dalam dosis yang direkomendasikan, pasien yang menerima dosis kecil asam asetilsalisilat untuk mencegah penyakit kardiovaskular, tidak tersedia. Namun, informasi yang tersedia terbatas, oleh karena itu, dengan penggunaan kombinasi asam asetilsalisilat dalam dosis rendah dan Pradax, perlu untuk memantau kondisi pasien untuk mendiagnosis perdarahan secara tepat waktu.

Pengamatan yang cermat (untuk gejala perdarahan atau anemia) harus dilakukan dalam kasus di mana Anda dapat meningkatkan risiko pengembangan komplikasi hemoragik:

• biopsi atau cedera baru-baru ini;
• penggunaan obat-obatan yang meningkatkan risiko komplikasi hemoragik;
• kombinasi Pradax dengan obat-obatan yang memengaruhi proses hemostasis atau koagulasi;
• endokarditis bakteri.

Penunjukan NSAID untuk waktu yang singkat ketika digunakan bersama dengan Pradax dengan rantai analgesia setelah operasi tidak meningkatkan risiko perdarahan. Ada data terbatas pada asupan sistematis NSAID dengan T1 / 2 dalam waktu kurang dari 12 jam dalam kombinasi dengan Pradaksa, tidak ada bukti peningkatan risiko perdarahan.

Ketika melakukan studi farmakokinetik, itu menunjukkan bahwa pada pasien dengan fungsi ginjal berkurang, termasuk. terkait dengan usia, ada peningkatan efektivitas obat. Pada pasien dengan fungsi ginjal yang berkurang sedang (CC 30-50 ml / menit), dianjurkan untuk mengurangi dosis harian hingga 150 mg per hari. Pradaksa dikontraindikasikan pada pasien dengan disfungsi ginjal berat (CC