Image

Clexane

Sebuah jarum suntik mengandung 20, 40, 60, 80, atau 100 mg Clexane (Enoxaparin), masing-masing, dalam 0,2; 0,4; 0,6; 0,8 atau 1,0 ml larutan berair. 1 mg Clexane mengandung 100 unit anti-XA.

SIFAT-SIFAT FARMAKOLOGI

Clexane adalah heparin dengan berat molekul rendah dengan aktivitas tinggi melawan faktor pembekuan Xa (trombokinase) dan aktivitas rendah terhadap faktor IIa (trombin). Dalam dosis yang digunakan untuk pencegahan trombosis vena, praktis tidak ada efek pada waktu perdarahan, waktu pembekuan, APTT, agregasi platelet.

Ketika administrasi s / c cepat dan hampir sepenuhnya diserap. Puncak aktivitas anti-Xa dalam plasma dicapai dalam 3-5 jam dan Clexane diekskresikan terutama dalam urin. Waktu paruh sekitar 4 jam, aktivitas anti-Xa dalam plasma darah ditentukan dalam 24 jam setelah injeksi tunggal. Dengan gagal ginjal pada lansia, waktu paruh dapat meningkat menjadi 5-7 jam, tetapi penyesuaian dosis tidak diperlukan. Selama hemodialisis, eliminasi enoxaparin tidak berubah.

INDIKASI UNTUK PENGGUNAAN

  • Pencegahan trombosis vena dan tromboemboli, terutama selama operasi bedah ortopedi dan umum dan pada pasien kanker.
  • Pengobatan trombosis vena dalam kombinasi dengan atau tanpa emboli paru.
  • Pengobatan angina tidak stabil dan infark miokard tanpa gelombang Q (dalam kombinasi dengan aspirin).
  • Pencegahan pembentukan bekuan darah dalam sirkulasi ekstrakorporeal selama hemodialisis.

KONTRAINDIKASI

Reaksi alergi terhadap Clexan (enoxaparin), heparin dan heparin dengan berat molekul rendah lainnya. Risiko tinggi perdarahan, termasuk tukak lambung dan duodenum akut.

PENCEGAHAN

Jangan masukkan / m! Ikuti instruksi dengan ketat. Dengan trombositopenia dalam sejarah heparin, Clexane hanya digunakan dalam kasus-kasus luar biasa, setelah berkonsultasi dengan spesialis. Sebelum perawatan dan selama itu, jumlah trombosit harus diperiksa secara teratur, dan ketika mereka berkurang 30-50%, pemberian enoxaparin segera dihentikan.

Clexane diresepkan dengan hati-hati dengan risiko perdarahan: hipokagulasi, riwayat penyakit ulkus peptikum, stroke iskemik berulang, hipertensi arteri parah, retinopati diabetes, operasi neurologis atau opthalmologis berulang, penyakit hati yang parah. Kasus hematoma sumsum tulang belakang yang jarang menggunakan Clexanan di hadapan anestesi spinal dan epidural dengan perkembangan kelumpuhan persisten atau ireversibel dijelaskan. Selama kehamilan, obat ini hanya diresepkan di bawah indikasi ketat.

ACARA MENDATANG

Dengan memperhatikan dosis yang dianjurkan, manifestasi hemoragik sangat jarang terjadi. Pada hari-hari pertama pengobatan, trombositopenia asimptomatik sedang dapat muncul. Peningkatan asimtomatik, reversibel dalam jumlah trombosit adalah mungkin, dan terkadang trombositopenia imun. Mungkin peningkatan kadar enzim hati yang reversibel. Di tempat suntikan, mungkin ada kemerahan dan hematoma ringan, kadang-kadang ada kelenjar radang padat yang larut setelah beberapa hari, tanpa perlu menghentikan pengobatan. Jarang terjadi nekrosis di lokasi pemberian. Dalam kasus seperti itu, harus segera menghentikan obat. Kadang-kadang, ada reaksi alergi kulit atau sistemik terhadap obat tersebut.

CATATAN KHUSUS

Dengan kemungkinan komplikasi hemoragik overdosis. Dalam kasus overdosis, pemberian protamin yang lambat diindikasikan. 1 mg protamin menetralkan aktivitas antikoagulan yang disebabkan oleh 1 mg Clexane. Namun, bahkan protamin dosis tinggi tidak sepenuhnya menetralkan aktivitas anti-Xa Clexane (maksimum 60%).

Sebelum meresepkan Clexane, obat yang memengaruhi hemostasis harus dihentikan, seperti aspirin, obat antiinflamasi nonsteroid, dekstran, tiklopidin, glukokortikoid, glukokortikoid, trombolitik, dan antikoagulan. Jika ini tidak memungkinkan, Clexane harus diterapkan di bawah kontrol klinis dan laboratorium yang ketat. JANGAN CAMPURAN DENGAN PERSIAPAN LAIN DALAM SATU SYRINGE!

DOSIS DAN ADMINISTRASI

Metode penggunaan

Clexane masuk sc / c dalam posisi terlentang, di dinding perut lateral anterior atau posterior di tingkat sabuk. Jarum disuntikkan secara vertikal panjang penuh ke kulit, dijepit di lipatan; lipatan kulit tidak diluruskan sampai akhir injeksi. Setelah injeksi, situs injeksi tidak dapat digosok. Saat melakukan hemodialisis, Clexane harus disuntikkan ke dalam jalur arteri.

Pencegahan trombosis vena dan tromboemboli

Pada risiko yang cukup tinggi, Clexane diresepkan dengan dosis 20 mg (0,2 ml) s / c sekali sehari. Obat mulai diberikan 2 jam sebelum operasi dan berlanjut sampai ada risiko komplikasi tromboemboli (biasanya 7 hari). Pada risiko yang sangat tinggi, Clexane diberikan pada 40 mg (0,4 ml) s / c sekali sehari, sedangkan dosis pertama diberikan 12 jam sebelum operasi dan dilanjutkan sampai ada risiko komplikasi tromboemboli (biasanya dalam 10 hari).

Pengobatan trombosis vena dalam

Pada 1 mg / kg p / a setiap 12 jam selama 10 hari. Pada saat yang sama, pengobatan dengan antikoagulan oral dimulai, dan pemberian Clexane dilanjutkan sampai efeknya tercapai (INR dari 2 hingga 3).

Pengobatan angina tidak stabil dan infark miokard tanpa gelombang Q

Dosis Clexane yang disarankan adalah 1 mg / kg setiap 12 jam s / c, sementara aspirin digunakan (100–325 mg sekali sehari). Clexane diresepkan untuk setidaknya 2 hari dan melanjutkan perawatan sampai keadaan stabil. Durasi pengobatan yang biasa adalah 2-8 hari.

Pencegahan koagulasi dalam sistem sirkulasi ekstrakorporeal selama hemodialisis

Clexane disuntikkan ke dalam jalur arteri di awal hemodialisis dengan dosis 1 mg / kg selama prosedur 4 jam. Dengan risiko tinggi perdarahan, dosis dikurangi menjadi 0,5 mg / kg dengan akses ganda ke pembuluh atau 0,75 mg / kg dengan akses tunggal. Tetapi dengan pengendapan cincin fibrin, Anda dapat memasukkan 0,5-1 mg / kg tambahan.

Formulir rilis

Jarum suntik siap pakai: 20 mg / 0,2 ml, 40 mg / 0,4 ml, 60 mg / 0,6 ml, 80 mg / 0,8 ml, 100 mg / 1,0 ml, 2 jarum suntik per paket.

Penyimpanan

Umur simpan 24 bulan. Simpan pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 °. Jangan membeku.

Cara menyimpan Clexan di rumah

KOMPOSISI

Sebuah jarum suntik mengandung 20, 40, 60, 80, atau 100 mg Clexane (Enoxaparin), masing-masing, dalam 0,2; 0,4; 0,6; 0,8 atau 1,0 ml larutan berair. 1 mg Clexane mengandung 100 unit anti-XA.

Clexane adalah heparin dengan berat molekul rendah dengan aktivitas tinggi melawan faktor pembekuan Xa (trombokinase) dan aktivitas rendah terhadap faktor IIa (trombin). Dalam dosis yang digunakan untuk pencegahan trombosis vena, praktis tidak ada efek pada waktu perdarahan, waktu pembekuan, APTT, agregasi platelet.

Ketika administrasi s / c cepat dan hampir sepenuhnya diserap. Puncak aktivitas anti-Xa dalam plasma dicapai dalam 3-5 jam dan Clexane diekskresikan terutama dalam urin. Waktu paruh sekitar 4 jam, aktivitas anti-Xa dalam plasma darah ditentukan dalam 24 jam setelah injeksi tunggal. Dengan gagal ginjal pada lansia, waktu paruh dapat meningkat menjadi 5-7 jam, tetapi penyesuaian dosis tidak diperlukan. Selama hemodialisis, eliminasi enoxaparin tidak berubah.

  • Pencegahan trombosis vena dan tromboemboli, terutama selama operasi bedah ortopedi dan umum dan pada pasien kanker.
  • Pengobatan trombosis vena dalam kombinasi dengan atau tanpa emboli paru.
  • Pengobatan angina tidak stabil dan infark miokard tanpa gelombang Q (dalam kombinasi dengan aspirin).
  • Pencegahan pembentukan bekuan darah dalam sirkulasi ekstrakorporeal selama hemodialisis.

Reaksi alergi terhadap Clexan (enoxaparin), heparin dan heparin dengan berat molekul rendah lainnya. Risiko tinggi perdarahan, termasuk tukak lambung dan duodenum akut.

Jangan masukkan / m! Ikuti instruksi dengan ketat. Dengan trombositopenia dalam sejarah heparin, Clexane hanya digunakan dalam kasus-kasus luar biasa, setelah berkonsultasi dengan spesialis. Sebelum perawatan dan selama itu, jumlah trombosit harus diperiksa secara teratur, dan ketika mereka berkurang 30-50%, pemberian enoxaparin segera dihentikan.

Clexane diresepkan dengan hati-hati dengan risiko perdarahan: hipokagulasi, riwayat penyakit ulkus peptikum, stroke iskemik berulang, hipertensi arteri parah, retinopati diabetes, operasi neurologis atau opthalmologis berulang, penyakit hati yang parah. Kasus hematoma sumsum tulang belakang yang jarang menggunakan Clexanan di hadapan anestesi spinal dan epidural dengan perkembangan kelumpuhan persisten atau ireversibel dijelaskan. Selama kehamilan, obat ini hanya diresepkan di bawah indikasi ketat.

Dengan memperhatikan dosis yang dianjurkan, manifestasi hemoragik sangat jarang terjadi. Pada hari-hari pertama pengobatan, trombositopenia asimptomatik sedang dapat muncul. Peningkatan asimtomatik, reversibel dalam jumlah trombosit adalah mungkin, dan terkadang trombositopenia imun. Mungkin peningkatan kadar enzim hati yang reversibel. Di tempat suntikan, mungkin ada kemerahan dan hematoma ringan, kadang-kadang ada kelenjar radang padat yang larut setelah beberapa hari, tanpa perlu menghentikan pengobatan. Jarang terjadi nekrosis di lokasi pemberian. Dalam kasus seperti itu, harus segera menghentikan obat. Kadang-kadang, ada reaksi alergi kulit atau sistemik terhadap obat tersebut.

Dengan kemungkinan komplikasi hemoragik overdosis. Dalam kasus overdosis, pemberian protamin yang lambat diindikasikan. 1 mg protamin menetralkan aktivitas antikoagulan yang disebabkan oleh 1 mg Clexane. Namun, bahkan protamin dosis tinggi tidak sepenuhnya menetralkan aktivitas anti-Xa Clexane (maksimum 60%).

Sebelum meresepkan Clexane, obat yang memengaruhi hemostasis harus dihentikan, seperti aspirin, obat antiinflamasi nonsteroid, dekstran, tiklopidin, glukokortikoid, glukokortikoid, trombolitik, dan antikoagulan. Jika ini tidak memungkinkan, Clexane harus diterapkan di bawah kontrol klinis dan laboratorium yang ketat. JANGAN CAMPURAN DENGAN PERSIAPAN LAIN DALAM SATU SYRINGE!

Metode penggunaan

Clexane masuk sc / c dalam posisi terlentang, di dinding perut lateral anterior atau posterior di tingkat sabuk. Jarum disuntikkan secara vertikal panjang penuh ke kulit, dijepit di lipatan; lipatan kulit tidak diluruskan sampai akhir injeksi. Setelah injeksi, situs injeksi tidak dapat digosok. Saat melakukan hemodialisis, Clexane harus disuntikkan ke dalam jalur arteri.

Pada risiko yang cukup tinggi, Clexane diresepkan dengan dosis 20 mg (0,2 ml) s / c sekali sehari. Obat mulai diberikan 2 jam sebelum operasi dan berlanjut sampai ada risiko komplikasi tromboemboli (biasanya 7 hari). Pada risiko yang sangat tinggi, Clexane diberikan pada 40 mg (0,4 ml) s / c sekali sehari, sedangkan dosis pertama diberikan 12 jam sebelum operasi dan dilanjutkan sampai ada risiko komplikasi tromboemboli (biasanya dalam 10 hari).

Pada 1 mg / kg p / a setiap 12 jam selama 10 hari. Pada saat yang sama, pengobatan dengan antikoagulan oral dimulai, dan pemberian Clexane dilanjutkan sampai efeknya tercapai (INR dari 2 hingga 3).

Pengobatan angina tidak stabil dan infark miokard tanpa gelombang Q

Dosis Clexane yang disarankan adalah 1 mg / kg setiap 12 jam s / c, sementara aspirin digunakan (100–325 mg sekali sehari). Clexane diresepkan untuk setidaknya 2 hari dan melanjutkan perawatan sampai keadaan stabil. Durasi pengobatan yang biasa adalah 2-8 hari.

Pencegahan koagulasi dalam sistem sirkulasi ekstrakorporeal selama hemodialisis

Clexane disuntikkan ke dalam jalur arteri di awal hemodialisis dengan dosis 1 mg / kg selama prosedur 4 jam. Dengan risiko tinggi perdarahan, dosis dikurangi menjadi 0,5 mg / kg dengan akses ganda ke pembuluh atau 0,75 mg / kg dengan akses tunggal. Tetapi dengan pengendapan cincin fibrin, Anda dapat memasukkan 0,5-1 mg / kg tambahan.

Jarum suntik siap pakai: 20 mg / 0,2 ml, 40 mg / 0,4 ml, 60 mg / 0,6 ml, 80 mg / 0,8 ml, 100 mg / 1,0 ml, 2 jarum suntik per paket.

Umur simpan 24 bulan. Simpan pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 °. Jangan membeku.

Clexane

Analog, Sinonim

Aksparin: Clexane 300: Novoparin: Flenox: Eclexia: Enoxarin

Heparin: Fragmin: Cybor: Cybor 2500

Clexane: aplikasi

Clexane adalah antikoagulan aksi langsung yang digunakan untuk mengobati trombosis dan emboli. Bahan aktif adalah enoxaparin sodium - heparin dengan berat molekul rendah, yang diperoleh dari selaput lendir usus halus babi. Obat ini diresepkan untuk pencegahan trombus vena dan emboli pada pasien yang mematuhi tirah baring, menderita infeksi akut, mengalami gagal jantung atau pernapasan, penyakit rematik; selama intervensi bedah, dengan trombosis vena dalam, dalam kombinasi dengan Aspirin Cardio untuk pengobatan infark miokard dan untuk mencegah pembentukan gumpalan darah dalam aliran darah selama hemodialisis. Clexane diproduksi dalam bentuk larutan subkutan, yang sudah dijual dengan jarum suntik.

Seperti yang telah ditulis di atas, Clexane dijual dalam jarum suntik dengan solusi untuk pemberian subkutan dengan dosis berbeda dari zat aktif. Obat disuntikkan secara subkutan ke dinding perut kanan dan kiri dalam posisi tengkurap. Jarum dimasukkan sepenuhnya ke dalam lipatan kulit secara vertikal. Lipatan harus dipegang selama injeksi dan dilepaskan setelah prosedur, tanpa memijat tempat injeksi. Sebelum operasi, 20 mg Clexane diberikan dalam 2 jam dan obat ini digunakan selama 7-10 hari. Setelah operasi ortopedi, 0,4 ml per hari diresepkan selama 5 minggu. Untuk trombosis vena dalam, 1,5 mg / kg berat badan diberikan sekali sehari selama 10 hari. Dalam hemodialisis, 1 mg / kg diresepkan, dan dalam pengobatan infark miokard dan angina selama 2-8 hari, Clexan diberikan dalam 1 mg / kg berat badan setiap 12 jam.

Wanita hamil tidak diresepkan obat ini. Pada trimester pertama, Clexan dilarang untuk tujuan profilaksis, dan pada trimester kedua dan ketiga, hanya jika benar-benar diperlukan. Karena tidak ada informasi tentang penetrasi zat aktif enoxaparin sodium melalui penghalang plasenta, Clexane hanya digunakan dalam kasus manfaat yang diharapkan untuk ibu di atas risiko terhadap anak. Clexane juga dilarang saat menyusui. Selama kehamilan, obat dapat diresepkan untuk pencegahan tromboemboli dan trombosis, serta untuk pengobatan infark miokard tanpa membentuk gelombang Q. Dengan aborsi yang mengancam, perdarahan yang tidak terkontrol, diabetes mellitus, tuberkulosis, dan penyakit pernapasan, obat ini dilarang selama kehamilan anak.

Clexan di musim panas

Aplikasi mobile "Happy Mama" 4.7 Berkomunikasi dalam aplikasi jauh lebih mudah!

Dan dari berapa banyak yang tidak menulis?

Jika tidak di atas 25, maka jelas, apa yang tidak ada di lemari es?)))) Dokter menyuruh saya untuk tetap di lemari es))

Hanya beberapa yang masih menulis setidaknya 4 misalnya. Lalu di lemari es

Saya selalu menjaga pintu kulkas

Saya terus di bawah tempat tidur)) itu gelap dan sejuk di sana... Yah, saya pikir begitu

wanita di baby.ru

Kalender kehamilan kami mengungkapkan kepada Anda fitur-fitur dari semua tahap kehamilan - periode yang sangat penting, menarik dan baru dalam hidup Anda.

Kami akan memberi tahu Anda apa yang akan terjadi pada bayi Anda di masa depan dan Anda di setiap empat puluh minggu.

KLEKSAN

CLEKSAN - bentuk rilis, komposisi dan kemasan

Solusi untuk injeksi jelas, dari tidak berwarna menjadi kuning pucat.

1 ml larutan d / dan mengandung 100 mg (10.000 anti-Xa IU) natrium enoxaparin.

0,2 ml - jarum suntik kaca (tipe I) (2) - lepuh (1) - bungkus kardus.
0,2 ml - jarum suntik kaca (tipe I) (2) - lepuh (5) - bungkus kardus.
0,2 ml - jarum suntik kaca (tipe I) dengan sistem jarum pelindung (2) - lepuh (1) - kemasan kardus.
0,2 ml - jarum suntik kaca (tipe I) dengan sistem jarum pelindung (2) - lepuh (5) - kemasan kardus.

Solusi untuk injeksi jelas, dari tidak berwarna menjadi kuning pucat.

1 ml larutan d / dan mengandung 100 mg (10.000 anti-Xa IU) natrium enoxaparin.

0,4 ml - jarum suntik kaca (tipe I) (2) - lepuh (1) - bungkus kardus.
0,4 ml - jarum suntik kaca (tipe I) (2) - lepuh (5) - bungkus kardus.
0,4 ml - jarum suntik kaca (tipe I) dengan sistem jarum pelindung (2) - lepuh (1) - kemasan kardus.
0,4 ml - jarum suntik kaca (tipe I) dengan sistem jarum pelindung (2) - lepuh (5) - kemasan kardus.

Solusi untuk injeksi jelas, dari tidak berwarna menjadi kuning pucat.

1 ml larutan d / dan mengandung 100 mg (10.000 anti-Xa IU) natrium enoxaparin.

0,6 ml - jarum suntik kaca (tipe I) (2) - lepuh (1) - bungkus kardus.
0,6 ml - jarum suntik kaca (tipe I) (2) - lepuh (5) - bungkus kardus.
0,6 ml - jarum suntik kaca (tipe I) dengan sistem jarum pelindung (2) - lepuh (1) - kemasan kardus.
0,6 ml - jarum suntik kaca (tipe I) dengan sistem jarum pelindung (2) - lepuh (5) - kemasan kardus.

Solusi untuk injeksi jelas, dari tidak berwarna menjadi kuning pucat.

1 ml larutan d / dan mengandung 100 mg (10.000 anti-Xa IU) natrium enoxaparin.

0,8 ml - jarum suntik kaca (tipe I) (2) - lepuh (1) - bungkus kardus.
0,8 ml - jarum suntik kaca (tipe I) (2) - lepuh (5) - bungkus kardus.
0,8 ml - jarum suntik kaca (tipe I) dengan sistem jarum pelindung (2) - lepuh (1) - kemasan kardus.
0,8 ml - jarum suntik kaca (tipe I) dengan sistem jarum pelindung (2) - lepuh (5) - kemasan kardus.

Solusi untuk injeksi jelas, dari tidak berwarna menjadi kuning pucat.

1 ml larutan d / dan mengandung 100 mg (10.000 anti-Xa IU) natrium enoxaparin.

1 ml - jarum suntik kaca (tipe I) (2) - lepuh (1) - bungkus kardus.
1 ml - jarum suntik kaca (tipe I) (2) - lepuh (5) - bungkus kardus.
1 ml - jarum suntik kaca (tipe I) dengan sistem jarum pelindung (2) - lepuh (1) - kemasan kardus.
1 ml - jarum suntik kaca (tipe I) dengan sistem jarum pelindung (2) - lepuh (5) - kemasan kardus.

Tindakan farmakologis

Penyiapan heparin dengan berat molekul rendah (berat molekul sekitar 4.500 dalton: kurang dari 2.000 dalton - 68%, lebih dari 8.000 dalton -

Pasien lanjut usia. Kecuali untuk pengobatan infark miokard dengan peningkatan segmen ST (lihat di atas), untuk semua indikasi lain mengurangi dosis natrium enoxaparin pada pasien usia lanjut, jika mereka tidak memiliki gangguan fungsi ginjal, tidak diperlukan.

Pasien dengan gangguan fungsi ginjal berat (CC kurang dari 30 ml / mnt) mengurangi dosis enoxaparin sodium sesuai dengan tabel di bawah ini, karena pasien-pasien ini menumpuk obat.

Saat menggunakan obat untuk tujuan terapeutik, rejimen dosis koreksi berikut disarankan:

Saat menggunakan obat untuk tujuan profilaksis, koreksi rejimen dosis berikut dianjurkan:

Interaksi obat

Clexane tidak dapat dicampur dengan obat lain!

Karena itu, jangan mengganti penggunaan enoxaparin sodium dan heparin berat molekul rendah lainnya mereka berbeda satu sama lain dalam cara produksi, berat molekul, aktivitas anti-Xa spesifik, satuan ukuran dan dosis. Dan, akibatnya, obat memiliki farmakokinetik dan aktivitas biologis yang berbeda (aktivitas anti-IIa, interaksi dengan trombosit).

Dengan salisilat sistemik, asam asetilsalisilat, NSAID (termasuk Ketorolac), anthrase 40% kb, ticlopidine dan clopidogrel, GCS sistemik, trombolitik atau antikoagulan, obat antiplatelet lain (termasuk antagonis glikoprotein air mata, antagonis antagonis lain, antagonis antagonis lain).

Gunakan Kleksan selama kehamilan

Clexane tidak boleh digunakan selama kehamilan kecuali manfaat yang dimaksudkan untuk ibu lebih besar dari potensi risiko pada janin. Tidak ada informasi bahwa natrium enoxaparin menembus penghalang plasenta pada trimester kedua, tidak ada informasi mengenai trimester pertama dan ketiga kehamilan.

Saat menerapkan Clexane selama menyusui harus berhenti menyusui.

Gunakan di masa kecil

Kontraindikasi: usia hingga 18 tahun (kemanjuran dan keamanan belum ditetapkan).

KLEKSAN - efek samping

Sebuah studi tentang efek samping enoxaparin sodium dilakukan pada lebih dari 15.000 pasien yang berpartisipasi dalam studi klinis. Pencegahan trombosis vena dan emboli selama operasi bedah umum dan ortopedi - 1776 pasien. Pencegahan trombosis vena dan emboli pada pasien dengan tirah baring, karena penyakit terapi akut - 1169 pasien. Pengobatan trombosis vena dalam dengan tromboemboli paru atau tanpa emboli paru - 559 pasien. Pengobatan angina tidak stabil dan infark miokard tanpa gelombang Q - 1578 pasien. Pengobatan infark miokard dengan elevasi segmen ST - 10176 pasien. Cara pemberian natrium enoxaparin berbeda tergantung pada bukti. Dalam pencegahan trombosis vena dan emboli pada bedah umum dan bedah ortopedi atau pada pasien dengan tirah baring, itu adalah 40 mg sc sekali sehari. Ketika mengobati trombosis vena dalam dengan atau tanpa emboli paru arteri pulmonalis, pasien menerima enoxaparin sodium pada tingkat 1 mg / kg berat badan setiap 12 jam atau 1,5 mg / kg berat badan sekali sehari. Saat mengobati angina tidak stabil dan infark miokard tanpa gelombang Q kg berat badan s / c setiap 12 jam

Penentuan frekuensi reaksi merugikan: sangat sering (≥1 / 10), sering (≥1 / 100 -

Clexane

Instruksi penggunaan:

Harga di apotek daring:

Clexane adalah obat dengan aksi antitrombotik.

Bentuk dan komposisi rilis

Clexane diproduksi dalam bentuk solusi untuk injeksi - transparan, dari kuning pucat ke tidak berwarna (dalam jarum suntik sekali pakai, 2 jarum suntik dalam lecet, 1 atau 5 lecet dalam kemasan kardus).

Komposisi 1 jarum suntik meliputi:

  • Bahan aktif: Enoxaparin sodium - 2000/4000/6000/8000/10000 anti-Ha IU;
  • Pelarut: air untuk injeksi - hingga 0,2 / 0,4 / 0,6 / 0,8 / 1 ml.

Indikasi untuk digunakan

Clexane diresepkan untuk pengobatan patologi:

  • Trombosis vena dalam dengan atau tanpa tromboemboli paru;
  • Angina tidak stabil dan infark miokard tanpa gelombang Q bersamaan dengan asam asetilsalisilat;
  • Infark miokard akut dengan peningkatan segmen ST pada pasien menjadi sasaran intervensi koroner perkutan atau perawatan obat berikutnya.

Juga, obat ini diresepkan untuk tujuan profilaksis:

  • Trombosis vena dan emboli selama intervensi bedah, terutama selama operasi (bedah umum dan ortopedi);
  • Pembentukan trombus selama hemodialisis dalam sistem sirkulasi darah ekstrakorporeal (biasanya dengan sesi hingga 4 jam);
  • Embolisme dan trombosis vena pada pasien dengan tirah baring karena penyakit terapi akut, misalnya, gagal napas akut, dekompensasi gagal jantung kronis dan gagal jantung akut (NYHA kelas III atau IV), serta pada penyakit rematik akut dan infeksi akut berat. dalam kombinasi dengan salah satu faktor risiko trombosis vena.

Kontraindikasi

  • Penyakit dan kondisi di mana terdapat peningkatan risiko perdarahan: stroke hemoragik, aborsi yang mengancam, pembedahan aneurisma aorta atau aneurisma pembuluh darah otak (kecuali operasi), trombositopenia yang diinduksi enoxaparin dan heparin parah, perdarahan yang tidak terkontrol;
  • Usia hingga 18 tahun (keamanan dan kemanjuran untuk kelompok usia ini belum ditetapkan);
  • Hipersensitif terhadap zat aktif, serta terhadap heparin atau turunannya, termasuk heparin dengan berat molekul rendah lainnya.

Clexane tidak dianjurkan untuk digunakan pada wanita hamil dengan katup jantung buatan.

Untuk mengambil obat selama kehamilan diperlukan hanya dalam kasus-kasus di mana dokter telah menetapkan kebutuhan mendesak untuk terapi. Pada saat mengonsumsi Clexane, menyusui harus dihentikan.

Obat ini digunakan dengan hati-hati pada penyakit / kondisi:

  • Vaskulitis berat, gangguan hemostasis (termasuk hemofilia, trombositopenia, hipokagulasi, penyakit von Willebrand, dll.);
  • Diabetes berat;
  • Ulkus peptikum atau ulkus duodenum atau lesi lain pada saluran pencernaan yang bersifat erosif-ulseratif;
  • Hipertensi arteri parah yang tidak terkontrol;
  • Efusi perikardial atau perikarditis;
  • Endokarditis bakteri (akut atau subakut);
  • Stroke iskemik yang baru-baru ini diderita;
  • Retinopati (hemoragik atau diabetes);
  • Bedah mata atau neurologis (dugaan atau baru-baru ini);
  • Melahirkan baru-baru ini;
  • Melakukan anestesi epidural atau spinal (risiko hematoma), pungsi tulang belakang baru-baru ini;
  • Kontrasepsi intrauterin;
  • Gagal ginjal dan / atau hati;
  • Luka terbuka pada area yang luas;
  • Penggunaan simultan dengan obat-obatan yang mempengaruhi sistem hemostatik;
  • Cedera parah (terutama sistem saraf pusat).

Tidak ada data tentang penggunaan klinis Clexane pada tuberkulosis aktif dan terapi radiasi yang baru-baru ini ditransfer.

Dosis dan Administrasi

Kecuali dalam kasus-kasus khusus, Clexane disuntikkan ke dalam subkutan (obat tidak dapat diberikan secara intramuskuler). Solusinya lebih disukai diberikan dalam posisi pasien berbaring.

Suntikan harus dilakukan secara bergantian di daerah posterolateral atau anterolateral kiri atau kanan dinding perut. Jarum harus dimasukkan dengan panjang penuh ke dalam lipatan kulit secara vertikal, kumpulkan dan pegang dengan telunjuk dan ibu jari Anda. Lepaskan lipatan kulit hanya setelah akhir injeksi. Misa situs pengenalan Clexane seharusnya tidak.

Dalam pencegahan emboli dan trombosis vena selama intervensi bedah, terutama dalam operasi bedah umum dan ortopedi, biasanya diresepkan:

  • Risiko sedang berkembangnya embolisme dan trombosis (pembedahan umum) adalah 1 kali sehari selama 20 mg. Suntikan pertama dilakukan 2 jam sebelum operasi;
  • Risiko tinggi emboli dan trombosis (bedah ortopedi dan umum) - 1 kali sehari, 40 mg (dosis pertama harus diberikan 12 jam sebelum operasi) atau 2 kali sehari 30 mg (obat diberikan 12-24 jam setelah operasi ).

Durasi terapi biasanya 7-10 hari. Jika perlu, pengobatan dilanjutkan lebih lama, selama ada risiko berkembangnya embolisme dan trombosis (misalnya, Clexane dalam ortopedi diresepkan 40 mg sehari sekali selama 5 minggu).

Dalam pencegahan emboli dan trombosis vena pada pasien dengan tirah baring karena penyakit terapi akut, Clexane digunakan selama 6-14 hari 1 kali per hari, 40 mg.

Ketika mengobati trombosis vena dalam dengan atau tanpa tromboemboli paru, Clexane harus diberikan dengan kecepatan 1,5 mg / kg 1 kali per hari atau 2 kali per hari dengan 1 mg / kg. Pada pasien dengan gangguan tromboemboli yang rumit, Clexane direkomendasikan untuk diberikan 2 kali sehari dengan 1 mg / kg. Durasi terapi rata-rata 10 hari. Disarankan untuk segera memulai pengobatan dengan antikoagulan oral, sementara penggunaan Clexane harus dilanjutkan sampai efek antikoagulan yang diinginkan tercapai.

Dengan pencegahan trombosis selama hemodialisis dalam sirkulasi ekstrakorporeal, dosis rata-rata Clexane adalah 1 mg / kg. Jika risiko perdarahan tinggi, kurangi dosisnya:

  • Akses vaskular unary - hingga 0,75 mg / kg;
  • Akses vaskular ganda - hingga 0,5 mg / kg.

Dalam hemodialisis, Clexane harus diberikan pada awal sesi hemodialisis di situs shunt arteri. Sebagai aturan, 1 dosis obat cukup untuk sesi empat jam, namun, dengan cincin fibrin dengan hemodialisis yang lebih lama, solusi tambahan mungkin pada tingkat 0,5-1 mg / kg. Ketika mengobati infark miokard tanpa gelombang Q dan angina tidak stabil, Clexane harus diberikan setiap 12 jam dengan laju 1 mg / kg bersamaan dengan asam asetilsalisilat, 100-325 mg sekali sehari. Durasi rata-rata pengobatan adalah 2-8 hari (sampai stabilisasi kondisi klinis datang).

Pengobatan infark miokard dengan elevasi segmen-ST (obat atau dengan intervensi koroner perkutan) dimulai dari pemberian bolus (intravena) Clexan dengan dosis 30 mg, setelah itu, dalam 15 menit, 1 mg / kg larutan disuntikkan secara subkutan (maksimum selama dua injeksi subkutan pertama) dosis adalah 100 mg obat). Semua dosis selanjutnya diberikan secara subkutan 2 kali sehari dengan interval yang sama yaitu 1 mg / kg berat badan.

Untuk pasien di atas usia 75, bolus intravena awal tidak berlaku. Clexane diberikan secara subkutan. Dosis tunggal - 0,75 mg / kg, frekuensi penggunaan - setiap 12 jam (saat melakukan dua injeksi subkutan pertama, Anda dapat memasukkan sebanyak 75 mg obat). Semua dosis selanjutnya diberikan secara subkutan 2 kali sehari (setiap 12 jam) dalam dosis yang sama.

Ketika dikombinasikan dengan agen trombolitik (spesifik-fibrin dan spesifik-fibrin), Clexane harus diberikan dalam kisaran dari 15 menit sebelum dimulainya terapi trombolitik hingga 30 menit setelahnya. Sesegera mungkin setelah mendeteksi infark miokard akut dengan peningkatan segmen ST, perlu untuk secara bersamaan mulai mengambil asam asetilsalisilat dan, tanpa adanya kontraindikasi, melanjutkan terapi selama setidaknya 30 hari, 75-325 mg setiap hari.

Durasi pengobatan yang disarankan adalah 8 hari atau sampai pasien keluar dari rumah sakit (jika periode rawat inap kurang dari 8 hari).

Pemberian bolus Clexane dilakukan melalui kateter vena, obat tidak boleh dicampur atau diberikan bersama dengan obat lain. Sebelum dan setelah pemberian bolus intravena Clexane, kateter vena harus dicuci dengan larutan natrium klorida 0,9% atau dekstrosa. Ini akan membantu untuk menghindari keberadaan jejak obat lain dalam sistem dan, oleh karena itu, interaksinya. Obat ini dapat diberikan secara aman dengan 5% dekstrosa dan larutan natrium klorida 0,9%.

Untuk pemberian bolus Clexane 30 mg dalam pengobatan infark miokard akut dengan peningkatan segmen ST dari jarum suntik kaca sebesar 60 mg, 80 mg dan 100 mg, jumlah persiapan yang berlebihan harus dihilangkan.

Untuk pasien yang menjalani intervensi koroner perkutan, jika injeksi Clexane subkutan terakhir dilakukan kurang dari 8 jam sebelum inflasi kateter balon diperkenalkan di lokasi penyempitan arteri koroner, tidak ada solusi tambahan yang diperlukan. Jika injeksi Clexane subkutan terakhir dilakukan lebih dari 8 jam sebelum balon kateter menggembung, 0,3 mg / kg obat harus disuntikkan secara intravena.

Pasien lanjut usia tanpa adanya disfungsi ginjal, untuk semua indikasi, kecuali untuk pengobatan infark miokard dengan elevasi segmen-ST, pengurangan dosis Clexane tidak diperlukan.

Pada gangguan fungsi ginjal yang parah, dosis Clexane harus dikurangi. Dengan gangguan ginjal ringan dan sedang, penyesuaian dosis tidak boleh dilakukan, tetapi dalam hal ini diperlukan pemantauan terapi laboratorium yang lebih cermat.

Karena kurangnya studi klinis, perawatan harus diambil ketika menetapkan Clexane untuk pasien dengan gangguan fungsi hati.

Efek samping

Selama terapi, ada kemungkinan bahwa kelainan vaskular dapat berkembang dalam bentuk perdarahan, trombositosis, dan trombositopenia.

Juga, terlepas dari indikasi selama pengobatan dapat mengembangkan reaksi merugikan yang signifikan secara klinis lainnya:

  • Sistem kekebalan: sering - reaksi alergi; jarang - reaksi anafilaktoid dan anafilaksis;
  • Jaringan dan kulit subkutan: sering - gatal, eritema, urtikaria; jarang - dermatitis bulosa;
  • Saluran empedu dan hati: sangat sering - peningkatan aktivitas enzim hati;
  • Data instrumental dan laboratorium: jarang - hiperkalemia;
  • Gangguan di tempat suntikan dan gangguan umum: sering - hematoma, nyeri, bengkak, lumpuh dan radang di tempat suntikan, perdarahan, reaksi hipersensitivitas; jarang - iritasi dan nekrosis kulit di tempat suntikan.

Selama penggunaan pasca-pemasaran Clexane, perkembangan reaksi merugikan berikut dengan frekuensi yang tidak diketahui juga dicatat:

  • Saluran empedu dan hati: kerusakan kolestatik pada hati, kerusakan hepatoseluler pada hati;
  • Sistem kekebalan: reaksi anafilaktoid / anafilaksis, termasuk syok;
  • Pembuluh: hematoma spinal atau neuroaxial (bila menggunakan obat dengan latar belakang anestesi spinal / epidural);
  • Sistem saraf: sakit kepala;
  • Kulit dan jaringan subkutan: alopecia, di tempat suntikan - nekrosis kulit, vaskulitis kulit, nodul inflamasi padat - infiltrat (hilang setelah beberapa hari dan bukan alasan penghentian obat);
  • Darah atau sistem limfatik: anemia hemoragik, trombositopenia alergi-imun dengan trombosis, eosinofilia;
  • Jaringan ikat dan muskuloskeletal: osteoporosis (dengan terapi lebih dari 3 bulan).

Instruksi khusus

Heparin dengan berat molekul rendah tidak dapat dipertukarkan karena mereka berbeda dalam aktivitas biologis dan farmakokinetik (interaksi dengan trombosit dan aktivitas antitrombin). Dalam hal ini, perlu untuk secara ketat mematuhi rekomendasi untuk digunakan untuk setiap obat milik kelas heparin dengan berat molekul rendah.

Dengan perkembangan perdarahan selama terapi harus menemukan sumbernya dan melakukan perawatan yang tepat. Dianjurkan untuk memantau dengan seksama kondisi pasien yang lebih tua dari 80 tahun, karena ada peningkatan risiko perdarahan.

Peningkatan aktivitas anti-Xa Clexan dengan penggunaan profilaksisnya pada wanita dengan berat hingga 45 kg dan pada pria dengan berat kurang dari 57 kg dapat menyebabkan peningkatan risiko perdarahan.

Pada pasien dengan obesitas, ada peningkatan risiko trombosis dan emboli. Kemanjuran dan keamanan penggunaan obat dalam dosis profilaksis pada pasien ini tidak sepenuhnya ditentukan, dan tidak ada konsensus tentang penyesuaian dosis. Dalam hal ini, pasien obesitas perlu dimonitor tanda-tanda emboli dan trombosis.

Sebelum menggunakan Clexane direkomendasikan agen terapi menghentikan mampu mengganggu hemostasis (salisilat termasuk asam asetilsalisilat, obat antiinflamasi nonsteroid, tiklopidin, dekstran dengan berat molekul 40 kDa, agen antiplatelet, clopidogrel, steroid, antikoagulan, trombolitik, kecuali penggunaannya secara ketat ditampilkan.

Pada pasien dengan gangguan ginjal, ada risiko perdarahan karena peningkatan paparan sistemik Clexan.

Trombositopenia biasanya berkembang dari 5 hingga 21 hari setelah dimulainya Clexan. Dalam hal ini, sebelum dimulainya terapi dan selama penggunaan obat dianjurkan untuk secara teratur memantau jumlah trombosit dalam darah tepi. Dengan pengurangan jumlah trombosit yang signifikan (sebanyak 30-50% dibandingkan dengan baseline), obat harus segera dibatalkan dan rejimen pengobatan diubah.

Risiko hematom neuroaxial dalam penerapan Clexane secara bersamaan dengan melakukan anestesi epidural / spinal berkurang dengan diperkenalkannya obat dalam dosis hingga 40 mg.

Clexane harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan riwayat trombositopenia yang diinduksi heparin dengan atau tanpa trombosis.

Dengan perkembangan infeksi akut dan kondisi rematik akut, penggunaan profilaksis Clexane hanya dibenarkan bila dikombinasikan dengan faktor-faktor risiko berikut untuk trombosis vena:

  • Neoplasma ganas;
  • Umur lebih dari 75 tahun;
  • Obesitas;
  • Embolisme dan trombosis dalam sejarah;
  • Gagal jantung;
  • Terapi hormon;
  • Gagal pernapasan kronis.

Interaksi obat

Dicampur dengan obat lain Clexan tidak bisa.

Tidak dianjurkan untuk mengganti Clexane dengan heparin dengan berat molekul rendah lainnya, karena mereka berbeda satu sama lain dalam berat molekul, cara produksi, aktivitas anti-Xa spesifik, dosis dan unit pengukuran.

Sedangkan penggunaan asam asetilsalisilat, obat antiinflamasi nonsteroid (termasuk ketorolac), salisilat tindakan sistemik, dekstran dengan berat molekul 40 kDa, clopidogrel dan tiklopidin, kortikosteroid sistemik, antikoagulan atau agen trombolitik, obat antiplatelet lain meningkatkan risiko perdarahan.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan pada suhu hingga 25 ° C di luar jangkauan anak-anak.

Umur simpan - 3 tahun.

Menemukan kesalahan dalam teks? Pilih dan tekan Ctrl + Enter.