Fraxiparin

Obat-obatan yang terutama memengaruhi metabolisme jaringan

Fraxiparin (Nadroparin kalsium)

Tindakan farmakologis

Kalsium Nadroparin (bahan aktif Fraxiparin) adalah heparin dengan berat molekul rendah yang diperoleh dari heparin standar dengan depolimerisasi dalam kondisi khusus.

Obat ini ditandai dengan aktivitas nyata terhadap faktor pembekuan darah Xa dan aktivitas lemah terhadap faktor Pa. Aktivitas Angi-Xa (mis., Antiplatelet / anti-adhesi trombosit / aktivitas) obat lebih jelas daripada pengaruhnya terhadap waktu parsial trombo-plat yang diaktifkan (indikator laju pembekuan darah), yang membedakan kalsium nadroparin dari heparin standar yang tidak difraksi. Dengan demikian, obat ini memiliki aktivitas antitrombotik (yang mencegah pembentukan gumpalan darah), dan memiliki efek cepat dan tahan lama.

Indikasi untuk digunakan

Penggunaan Fraxiparin direkomendasikan untuk:

pencegahan komplikasi tromboemboli (pembentukan bekuan darah di pembuluh darah) setelah intervensi bedah, baik secara umum maupun dalam bedah ortopedi; pada pasien non-bedah dengan risiko tinggi komplikasi tromboemboli (gagal napas akut dan / atau infeksi pernapasan, gagal jantung akut), pada pasien yang menjalani perawatan di unit perawatan intensif;

pencegahan pembekuan darah selama hemodialisis;

pengobatan komplikasi tromboemboli;

pengobatan stenokardia yang tidak stabil dan infark miokard tanpa gelombang Q pada EKG.

Metode penggunaan

Fraxiparin ditujukan untuk subkutan dan

pemberian intravena. Jangan menggunakan Fraxiparin secara intramuskular. Dengan diperkenalkannya Fraxiparin, itu tidak dapat dicampur dengan obat lain.

Pencegahan komplikasi tromboemboli

Bedah umum. Dosis yang dianjurkan adalah 0,3 ml Fraxiparin secara subkutan sekali sehari selama setidaknya 7 hari. Bagaimanapun, pencegahan harus dilakukan selama periode risiko. Dosis pertama diberikan 2 hingga 4 jam sebelum operasi.

Operasi ortopedi. Dosis awal Fraxiparin diberikan 12 jam sebelum operasi dan 12 jam setelahnya. Penggunaan obat dilanjutkan selama setidaknya 10 hari. Bagaimanapun, pencegahan harus dilakukan selama periode risiko. Dosis tergantung pada berat badan pasien dan ditentukan oleh tabel berikut:

Kontraindikasi, efek samping dan rekomendasi penting untuk penggunaan Fraxiparin

Masalah dengan pembekuan darah, komplikasi tromboemboli adalah penyakit yang cukup serius yang membutuhkan perawatan segera.

Sangat sering dalam kasus seperti itu, dokter meresepkan obat Fraxiparin. Efek samping dan kontraindikasi untuk penggunaannya ditemukan, dan penting untuk mengetahuinya.

Pertanyaan-pertanyaan ini, serta informasi tentang penggunaan obat, tindakan dan umpan baliknya akan dibahas lebih lanjut.

Tindakan farmakologis

Fraxiparin mengandung berdasarkan heparin dengan berat molekul rendah, pembuatannya dilakukan dalam proses depolimerisasi. Ciri khas obat ini adalah aktivitas yang jelas mengenai faktor pembekuan darah Xa, serta aktivitas faktor Pa yang lemah.

Aktivitas anti-Xa lebih jelas daripada efek agen terhadap waktu trombo-pelat parsial yang diaktifkan. Ini menunjukkan aktivitas antitrombotik.

Obat ini memiliki efek antiinflamasi dan imunosupresif. Selain itu, efek dari alat dapat dilihat dengan sangat cepat, dan itu berlangsung cukup lama. Dalam 3-4 jam, obatnya benar-benar diserap. Ini ditampilkan dengan urin melalui ginjal.

Indikasi untuk digunakan

Penggunaan aktual Fraxiparin dalam kasus berikut:

• pengobatan infark miokard;
• pencegahan komplikasi tromboemboli, misalnya, setelah operasi, atau tanpa operasi;
• pencegahan pembekuan darah selama hemodialisis;
• pengobatan komplikasi tromboemboli;
• pengobatan angina tidak stabil.

Bentuk rilis, komposisi

Komposisi mengandung zat aktif yang disebut kalsium adroparin 5700-9500 IU. Komponen karakter tambahan di sini adalah: kalsium hidroksida, air murni, asam klorida.

Efek samping

Diabetes takut obat ini, seperti api!

Anda hanya perlu mendaftar.

Seperti kebanyakan obat, terkadang Fraxiparin menyebabkan efek samping:

• trombositopenia;
• reaksi alergi (biasanya, lambung tergores dari Fraxiparin), termasuk angioedema;
• pendarahan di berbagai lokasi;
• nekrosis kulit;
• prisma;
• eosinofilia setelah penghentian obat;
• hiperkalemia reversibel;
• pembentukan hematoma kecil di tempat injeksi, terkadang memar besar dari Fraxiparin muncul (foto di bawah);
• peningkatan enzim hati.

Memar dari Fraxiparin

Beberapa pasien yang menggunakan Fraxiparin telah mencatat sensasi terbakar yang kuat setelah injeksi.

Kontraindikasi

Kontraindikasi Fraxiparin memiliki yang berikut:

• trombositopenia;
• usia hingga 18 tahun;
• lesi organ organik dengan kecenderungan perdarahan;
• perdarahan intrakranial;
• sensitivitas terhadap komponen di atas normal;
• operasi atau cedera pada mata, otak dan sumsum tulang belakang;
• perdarahan atau risiko tinggi terjadinya pelanggaran hemostasis;
• gagal ginjal berat yang disebabkan oleh infark miokard, angina tidak stabil, pengobatan tromboemboli.

Dengan peningkatan risiko perdarahan, Fraxiparin harus diambil dengan hati-hati. Situasi adalah sebagai berikut:

• gagal hati;
• gangguan peredaran darah di retina dan koroid;
• pengobatan jangka panjang, lebih lama dari yang direkomendasikan;
• berat badan hingga 40 kg;
• periode setelah operasi pada mata, sumsum tulang belakang, otak;
• hipertensi arteri parah;
• ketidakpatuhan dengan kondisi perawatan;
• tukak lambung;
• mengambil pada saat yang sama obat yang dapat menyebabkan perdarahan.

Instruksi untuk digunakan

Seiring waktu, masalah dengan kadar gula dapat menyebabkan sejumlah besar penyakit, seperti masalah penglihatan, kulit dan rambut, bisul, gangren, dan bahkan kanker! Orang-orang diajari pengalaman pahit untuk menormalkan tingkat penggunaan gula.

Fraxiparin disuntikkan ke daerah perut di jaringan subkutan. Lipatan kulit harus dijaga setiap saat selama larutan disuntikkan.

Pasien harus berbaring. Adalah penting bahwa jarum harus tegak lurus dan tidak miring.

Dalam operasi umum untuk pencegahan komplikasi tromboemboli, solusinya diberikan dalam volume 0,3 ml sekali sehari. Obat ini diminum setidaknya seminggu sampai masa risiko berlalu.

Masukkan dosis pertama sebelum operasi selama 2-4 jam. Dalam kasus operasi ortopedi, obat diberikan 12 jam sebelum operasi dan 12 jam setelah selesai. Selanjutnya, minum obat setidaknya selama 10 hari dan sampai akhir periode risiko.

Dosis untuk profilaksis ditentukan berdasarkan berat badan pasien:

• 40-55 kg - sekali sehari, 0,5 ml;
• 60-70 kg - 0,6 ml sekali sehari;
• 70-80 kg - 0,7 ml dua kali sehari;
• 85-100 kg - 0,8 ml dua kali sehari.

Untuk pengobatan komplikasi tromboemboli, obat ini diberikan dengan interval 12 jam dua kali sehari selama 10 hari.

Dalam pengobatan komplikasi tromboemboli, peran berat seseorang untuk menentukan dosis bermain:

• hingga 50 kg - 0,4 mg;
• 50-59 kg - 0,5 mg;
• 60-69 kg - 0,6 mg;
• 70-79 kg - 0,7 mg;
• 80-89 kg - 0,8 mg;
• 90-99 kg - 0,9 mg.

Dalam pencegahan pembekuan darah, dosis harus ditentukan secara individual berdasarkan kondisi teknis dialisis. Biasanya, dalam pencegahan pembekuan darah, dosis awal 0,3 mg untuk orang hingga 50 kg, 0,4 mg hingga 60 kg, 0,6 mg lebih dari 70 kg adalah dosis awal.

Pengobatan infark miokard dan angina tidak stabil direkomendasikan dalam kombinasi dengan Aspirin selama 6 hari. Awalnya, obat disuntikkan ke dalam kateter vena. Dosis yang digunakan untuk ini adalah 86 IU anti-XA / kg. Selanjutnya, larutan disuntikkan secara subkutan dua kali sehari dalam dosis yang sama.

Overdosis

Dalam kasus overdosis obat tersebut muncul pada tingkat keparahan perdarahan. Jika mereka kecil, maka jangan khawatir. Dalam situasi ini, Anda perlu mengurangi dosis, atau menambah interval antar suntikan. Jika perdarahannya signifikan, maka Anda perlu mengonsumsi protamine sulfate, 0,6 mg di antaranya mampu menetralkan 0,1 mg Fraxiparin.

Interaksi obat

Mengambil franciparin bersama dengan beberapa obat dapat menyebabkan hiperkalemia.

Ini termasuk agen-agen seperti: garam kalium, inhibitor ACE, heparin, NSAID, diuretik hemat kalium, Trimethoprim, penghambat reseptor angiotensin II, Tacrolimus, Cyclosporin.

Obat-obatan yang memengaruhi hemostasis (antikoagulan tidak langsung, asam asetilsalisilat, NSAID, fibrinolitik, dekstran), bersama dengan penggunaan alat ini meningkatkan efek satu sama lain.

Risiko pendarahan meningkat jika Anda juga mengonsumsi Abciximab, Beraprost, Iloprost, Etifibatid, Tirofiban, Tiklodedin. Asam asetilsalisilat juga dapat berkontribusi untuk ini, tetapi hanya dalam dosis antiagregatnye, yaitu 50-300 mg.

Sangat hati-hati, Fraxiparin harus diresepkan ketika pasien menerima dekstran, antikoagulan tidak langsung, kortikosteroid sistemik. Dalam kasus mengambil antikoagulan tidak langsung dengan obat ini, penggunaannya dilanjutkan sampai normalisasi indeks INO dinormalisasi.

Ulasan

Ulasan negatif didasarkan pada adanya sejumlah besar efek samping, kontraindikasi. Pada saat yang sama, meskipun ada peringatan dalam membawa obat ke wanita hamil, tidak ada efek pada kesehatan dan perkembangan anak ditemukan.

Video terkait

Cara menusuk Fraksiparin:

Dengan demikian, Fraksiparin sering diresepkan untuk masalah pembekuan darah, kebutuhan untuk pengobatan atau pencegahan komplikasi tromboemboli. Hal utama adalah mengikuti rekomendasi dari seorang spesialis yang akan dapat menentukan kelayakan penggunaannya dan dosis yang diperlukan. Kalau tidak, di samping kurangnya efek, ada kemungkinan, sebaliknya, efek negatif yang terkait dengan overdosis, pengembangan perdarahan, hiperkalemia.

• Menstabilkan kadar gula dalam waktu lama
• Mengembalikan produksi insulin oleh pankreas

Penggunaan antikoagulan selama kehamilan: Fraxiparin

Selama kehamilan, ada situasi ketika dokter, setelah tes darah lain, meresepkan obat antikoagulan tambahan untuk wanita tersebut. Kecenderungan untuk membentuk gumpalan darah berbahaya bagi kehidupan ibu dan anak, sehingga diperbolehkan untuk menggunakan obat yang dikontraindikasikan pada periode ini. Fraxiparin selama kehamilan, terlepas dari larangan instruksi resmi, diresepkan untuk mencegah hiperkoagulasi. Sebagian besar ahli hemostasiologi setuju bahwa obat, jika digunakan dengan benar, tidak membahayakan janin.

Mekanisme kerja Fraxiparin

Fraxiparin adalah heparin dengan berat molekul rendah yang memiliki efek antikoagulan. Dengan kata lain, itu mencegah aktivasi rantai reaksi yang mengarah ke pembekuan darah. Dengan diperkenalkannya obat ini secara teratur mencegah pembentukan gumpalan darah.

Komponen aktif Fraxiparin adalah kalsium nadroparin. Zat ini mampu dengan cepat dan andal membentuk ikatan dengan molekul protein dalam plasma. Mekanisme inilah yang mencegah munculnya gumpalan darah. Pengenalan Fraxiparin, atau nadroparin kalsium, memiliki efek nyata pada sifat-sifat darah dan pada saat yang sama praktis tidak menyebabkan reaksi yang merugikan. Seperti semua heparin, itu tidak meningkatkan kemungkinan perdarahan.

Trombofilia adalah gangguan pendarahan dengan risiko pembekuan darah. Kondisi ini dapat menyebabkan kematian janin di dalam rahim. Fraxiparin selama kehamilan mempertahankan suplai darah normal ke anak yang belum lahir, tidak membahayakan kesehatan ibu. Kelebihan lainnya dari obat ini adalah tidak melewati sawar plasenta dan tidak mempengaruhi janin.

Gunakan selama kehamilan

Selama kehamilan, Fraxiparin diresepkan untuk pengobatan kondisi yang berhubungan dengan peningkatan pembekuan darah, serta untuk pencegahannya. Durasi kursus terapi dipilih secara individual: dalam beberapa kasus semua 9 bulan. Perawatan jangka panjang mungkin diperlukan jika seorang wanita mengalami keguguran karena pembentukan gumpalan darah. Dalam kasus seperti itu, bahkan satu hari istirahat dalam pemberian solusi obat dapat memicu kematian janin.

Seberapa amankah Fraxiparin selama kehamilan, tidak bisa dikatakan pasti. Instruksi berisi informasi bahwa pengangkatannya dimungkinkan dalam 2 dan 3 trimester. Ahli hemostasi yakin bahwa obat ini tidak berbahaya bagi wanita dan janin, tetapi tidak ada studi klinis dari kategori orang yang dilakukan. Artinya, pertanyaan tentang teratogenisitas Fraxiparin tetap terbuka. Namun, obat ini telah digunakan sejak lama untuk pengobatan dan pencegahan peningkatan pembekuan darah pada wanita hamil, dan ringkasan obat belum disesuaikan selama beberapa dekade.

Fraxiparin yang hamil jarang diresepkan. Setelah mendapatkan data diagnostik laboratorium, dokter menentukan risiko kelahiran prematur dan kematian janin janin, dan kemudian memutuskan apakah akan menggunakan obat. Pengenalan rutin membantu mengembalikan pembekuan darah normal dan menghindari komplikasi seperti itu.

1 trimester adalah yang paling berbahaya untuk minum obat apa pun, termasuk antikoagulan. Mereka mencoba menunda penggunaannya sampai 16 minggu, ketika plasenta terbentuk. Pada trimester 2 dan 3 diizinkan untuk menggunakannya jika wanita hamil tidak memiliki kontraindikasi lain.

Semakin lama menstruasi, semakin tinggi risiko komplikasi karena peningkatan pembekuan darah. Plasenta tumbuh selama semua 9 bulan, jumlah pembuluh besar dan kecil terus meningkat di dalamnya. Di kapiler, gumpalan darah paling cepat terbentuk, yang menyebabkan hipoksia kronis pada janin dan selanjutnya menghambat pertumbuhan intrauterin.

Dalam 3 trimester, rahim dan janin mencapai ukuran maksimalnya. Semakin banyak mereka tumbuh, semakin banyak mereka menekan vena cava inferior, yang dengannya darah mengalir dari anggota tubuh ke jantung. Akibatnya, itu mandek, mengarah ke pengembangan gumpalan darah. Pilihan yang paling berbahaya adalah penyumbatan arteri pulmonalis, kondisi ini dapat menyebabkan kematian ibu hamil.

Menjadi jelas bahwa ada indikasi penting untuk meresepkan Fraxiparin. Dalam semua kasus di atas, risiko penggunaannya kurang dari konsekuensi gangguan pembekuan darah.

Fraxiparin ketika merencanakan kehamilan juga diresepkan untuk meningkatkan pembekuan darah. Pembentukan trombus adalah salah satu alasan yang mencegah sel telur yang dibuahi menempel pada dinding rahim. Artinya, pengenalan obat ini berkontribusi terhadap konsepsi.

Metode penggunaan

Saat menunjuk Fraxiparin selama kehamilan, penting untuk mengetahui bagaimana menusuknya. Produsen khawatir tentang kemudahan penggunaan: obat diproduksi dalam bentuk larutan, dituangkan ke dalam jarum suntik sekali pakai dengan jarum untuk injeksi di bawah kulit. Volume satu dosis mungkin berbeda, di apotek Anda dapat menemukan pilihan: 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml, 1 ml.

Selama kehamilan, dosis minimum yang paling sering diresepkan adalah 0,3 ml, 1 kali per hari. Durasi kursus injeksi dipilih secara individual, tetapi tidak bisa kurang dari 10 hari. Dosis ditingkatkan jika wanita tersebut memiliki berat badan besar.

Ideal saat pengenalan Fraxiparin dilakukan oleh seorang profesional medis. Tetapi karena banyak orang yang diresepkan obat untuk waktu yang lama, dan kadang-kadang selama 9 bulan, menjadi perlu untuk menguasai prosedurnya sendiri. Namun, sebelum pindah ke perawatan di rumah, perlu bahwa spesialis melakukan beberapa suntikan. Jadi akan mungkin untuk melihat teknik yang benar dan memahami apa yang bisa dirasakan dengan pengenalan solusi.

Pengenalan solusi adalah sebagai berikut:

1. Keluarkan udara dari jarum suntik dengan memutarnya terbalik.
2. Siapkan kapas yang dicelupkan ke dalam alkohol.
3. Berbaring telentang dan rawat area kecil kulit dengan alkohol, beberapa sentimeter dari pusar.
4. Pada area yang dirawat dengan dua jari untuk meraih lipatan kulit.
5. Masukkan jarum di bagian atas lipatan dengan sudut 90 ° ke seluruh permukaan kulit.
6. Tekan piston secara perlahan hingga seluruh larutan disuntikkan.
7. Lepaskan jarum dan tekan kapas ke situs tusukan.

Setelah prosedur, tidak ada gesekan dari situs injeksi harus diizinkan. Setiap hari Anda perlu mengubahnya, bergantian sisi (kiri, kanan). Segera setelah pengangkatan jarum, beberapa darah mungkin muncul di lokasi tusukan, dan setelah beberapa saat - sedikit bengkak. Ini normal dan tidak perlu mengkhawatirkan.

Fraxiparin selama kehamilan dapat diperoleh secara gratis. Ekstrak obat dilakukan melalui konsultasi wanita di tempat tinggal. Tanda terima diberikan melalui akta kelahiran dalam rangka proyek nasional "Kesehatan" (Urutan Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 16 Januari 2008 N 11N).

Kontraindikasi

Fraksiparin adalah obat kuat, sehingga penggunaannya dikontraindikasikan pada kondisi dan penyakit tertentu. Sebelum meresepkan obat ini, dokter dengan hati-hati memeriksa sejarah dan menentukan arah untuk diagnosis laboratorium. Data yang dikumpulkan membantu menilai status kesehatan seorang wanita dan mengidentifikasi kemungkinan risiko.

Penunjukan Fraxiparin tidak dimungkinkan dalam kasus-kasus berikut:

• dengan intoleransi individu terhadap nadroparin;
• dengan kekurangan pembekuan darah dengan perdarahan;
• jika hasil positif tidak diperoleh dari pengobatan antiplatelet sebelumnya.

Dengan hati-hati, Fraxiparin diresepkan untuk pasien dengan gangguan fungsi hati atau ginjal, untuk penyakit pada saluran pencernaan, dan peningkatan tekanan darah.

Efek samping dan konsekuensi

Efek samping dari pemberian Fraciparin kadang-kadang muncul sebagai reaksi kulit: tempat suntikan terasa gatal dan tertutup ruam. Alergi dapat menyatakan diri mereka urtikaria, angioedema. Syok anafilaksis sangat jarang. Overdosis dapat menyebabkan perdarahan.

Fraxiparin selama kehamilan selalu diresepkan berdasarkan indikasi serius, konsekuensi untuk janin belum diteliti. Tetapi sebagian besar dokter setuju bahwa jika Anda mengikuti dosis, risiko kejadiannya minimal.

Fraxiparin selama kehamilan diresepkan dengan hati-hati, tidak ada data klinis tentang penggunaannya selama periode ini, tetapi umpan balik dari ibu hamil adalah positif. Obat ini mengembalikan pembekuan darah normal dan mencegah pembekuan darah, memungkinkan Anda untuk menghindari keguguran, kekurangan oksigen, dan kematian janin. Dengan memperhatikan dosis yang diresepkan oleh dokter, risiko reaksi buruknya rendah.

Penulis: Olga Khanova, dokter,
khusus untuk Mama66.ru

Fraxiparin

Konten

Sifat farmakologis dari obat Fraxiparin

Farmakodinamik. Nadroparin - heparin dengan berat molekul rendah yang diperoleh dari heparin standar dengan metode depolimerisasi, adalah glikosaminoglikan dengan berat molekul rata-rata 4300 Da. Nadroparin menunjukkan tingkat pengikatan yang tinggi terhadap protein plasma antithrombin III. Afinitas ini menyebabkan penghambatan dipercepat faktor Xa dan merupakan penyebab utama dari aktivitas antitrombotik nadroparin yang tinggi. Mekanisme lain dari aktivitas antitrombotik nadroparin adalah stimulasi penghambat faktor konduktivitas jaringan, aktivasi fibrinolisis dengan melepaskan langsung aktivator plasminogen jaringan dari sel-sel epitel, modifikasi parameter hemorheologis (pengurangan viskositas darah dan turnover granulosit membran dan membran). Nadroparin memiliki rasio tinggi antara aktivitas anti-Xa dan anti-IIa. Ini memiliki efek antitrombotik segera dan berkepanjangan. Dibandingkan dengan heparin nonfractional, nadroparin kurang efektif mempengaruhi fungsi dan agregasi platelet dan memiliki efek yang sangat kecil pada homeostasis primer.
Farmakokinetik ditentukan dengan mengukur aktivitas anti-Ha-faktor plasma darah.
Ketersediaan hayati. Setelah pemberian s / c, konsentrasi plasma maksimum tercapai setelah 3-5 jam, bioavailabilitasnya hampir lengkap (sekitar 98%).
Setelah administrasi i / v, maksimum aktivitas anti-Xa tercapai setelah 10 menit dengan waktu paruh 2 jam.
Metabolisme nadroparin terjadi terutama di hati (desulfasi, depolimerisasi).
Derivasi. Setelah pemberian s / c, waktu paruh sekitar 3,5 jam.
Kelompok pasien khusus
Pasien lanjut usia. Karena fungsi fisiologis ginjal menurun seiring bertambahnya usia, proses eliminasi melambat. Seseorang harus mempertimbangkan kemungkinan perkembangan gagal ginjal pada kelompok pasien ini dan, dengan demikian, memperbaiki dosis obat.
Gagal ginjal. Data pengamatan klinis pada studi parameter farmakokinetik nadroparin dengan pada / dalam pengenalan pasien dengan berbagai tingkat gagal ginjal mengungkapkan korelasi antara pembersihan nadroparin dan pembersihan kreatinin. Rata-rata AUC dan waktu paruh pada gagal ginjal sedang (bersihan kreatinin 36-43 ml / menit) masing-masing meningkat sebesar 52 dan 39%, dan pembersihan plasma rata-rata menurun hingga 63% dari norma. Tercatat variabilitas individu yang luas. Pada pasien dengan insufisiensi ginjal berat (bersihan kreatinin 10-20 ml / menit) dengan injeksi SC Aad nadroparin dan waktu paruh meningkat menjadi 95 dan 112%, masing-masing, dibandingkan dengan mereka yang menjadi sukarelawan sehat. Pembersihan plasma pada gagal ginjal berat berkurang hingga 50% dibandingkan dengan pasien dengan fungsi ginjal normal. Pada pasien dengan insufisiensi ginjal berat (bersihan kreatinin, 3-6 ml / menit) pada hemodialisis, waktu paruh AUC dan eliminasi meningkat masing-masing sebesar 62 dan 65%, dibandingkan dengan sukarelawan sehat. Pembersihan plasma pada pasien dengan insufisiensi ginjal berat pada hemodialisis berkurang hingga 67% pada pasien dengan fungsi ginjal normal.

Indikasi untuk penggunaan obat Fraxiparin

Pencegahan komplikasi tromboemboli dalam proses intervensi bedah umum atau ortopedi; pada pasien dengan risiko tinggi komplikasi tromboemboli (gagal napas dan / atau penyakit infeksi pada saluran pernapasan dan / atau gagal jantung) dirawat di rumah sakit di unit perawatan intensif; pengobatan komplikasi tromboemboli; pencegahan pembekuan darah dalam proses hemodialisis; pengobatan angina tidak stabil dan infark miokard tanpa gelombang Q patologis pada EKG.

Penggunaan obat Fraxiparin

Perhatian khusus harus diberikan pada rekomendasi spesifik pada dosis setiap preparasi individu dari kelompok heparin dengan berat molekul rendah, karena satuan ukuran yang berbeda (IU atau mg) digunakan untuk menentukan dosis preparat ini. Oleh karena itu, nadroparin tidak dapat digunakan sebagai pengganti heparin dengan berat molekul rendah lainnya selama pengobatan. Diperlukan perawatan khusus dan kepatuhan dengan instruksi spesifik untuk penggunaan setiap obat.
Fraxiparin tidak digunakan untuk pemberian i / m. Obat ini dimaksudkan untuk injeksi subkutan dan digunakan dalam proses hemodialisis pada orang dewasa.
Teknik n / pengantar. Dianjurkan untuk memberikan injeksi scrapping Fraxiparin pada posisi pasien berbaring di daerah anterolateral dinding perut, secara bergantian ke kanan dan kiri. Jarum dimasukkan tegak lurus ke permukaan tubuh (dan tidak miring) ke lipatan kulit, diambil oleh ibu jari dan telunjuk (pegang saat memberikan larutan).
Orang dewasa
Pencegahan komplikasi tromboemboli
Bedah umum. Dosis nadroparin yang direkomendasikan adalah 0,3 ml (2850 IU aktivitas faktor anti-Xa), diberikan sc dalam 2-4 jam sebelum operasi. Dosis lebih lanjut diberikan 1 kali per hari untuk setidaknya 7 hari berikutnya dan selama seluruh periode risiko sebelum mentransfer pasien ke perawatan rawat jalan.
Operasi ortopedi. Obat disuntikkan s / c dalam dosis yang tergantung pada berat badan pasien (lihat tabel di bawah). Dosis dihitung berdasarkan pada kehadiran 38 IU aktivitas faktor anti-XA per 1 kg berat badan pasien dan meningkat 50% pada hari ke-4 pasca operasi. Dosis awal diberikan 12 jam sebelum operasi, yang kedua - 12 jam setelah operasi. Dosis selanjutnya diberikan 1 kali per hari selama seluruh periode risiko dan sebelum pemindahan pasien ke perawatan rawat jalan. Durasi minimum perawatan adalah 10 hari.

Berat badan pasien kg)

Dosis Fraxiparin, yang diberikan 12 jam sebelum dan sesudah operasi dan hingga hari ke-3 setelah operasi

Dosis Fraxiparin, yang diberikan 1 kali sehari, mulai dari hari ke 4 setelah operasi

Volume injeksi (ml)

Jumlah aktivitas anti-XA IU

Volume injeksi (ml)

Jumlah aktivitas anti-XA IU

Pasien dengan komplikasi tromboemboli risiko tinggi (gagal pernapasan dan / atau penyakit infeksi saluran pernapasan, dan / atau gagal jantung)
Nadroparin digunakan s / c 1 kali per hari. Dosis dihitung sesuai dengan berat tubuh pasien, seperti yang ditunjukkan pada tabel di bawah ini. Pengobatan berlanjut untuk seluruh periode risiko tromboemboli.

Berat badan pasien (kg)

Sekali sehari

Volume injeksi (ml)

Jumlah aktivitas anti-XA IU

Pengobatan komplikasi tromboemboli
Ketika mengobati komplikasi tromboemboli, antikoagulan oral harus diresepkan sedini mungkin, asalkan tidak ada kontraindikasi untuk penggunaannya. Pengobatan dengan nadroparin tidak boleh dihentikan sebelum mencapai tingkat yang sesuai dari rasio normalisasi internasional (INR).
Dianjurkan untuk menggunakan nadroparin s / c 2 kali sehari (setiap 12 jam), biasanya dalam 10 hari. Dosis dihitung sesuai dengan berat tubuh pasien, seperti ditunjukkan dalam tabel, tergantung pada kehadiran 86 IU aktivitas anti-Xa-faktor per 1 kg berat badan pasien.

Berat badan pasien (kg)

2 kali sehari dengan durasi pengobatan yang biasa selama 10 hari

Volume injeksi (ml)

Jumlah aktivitas anti-XA IU

Pencegahan pembekuan darah dengan hemodialisis
Dosis nadroparin dipilih secara individual, juga dengan mempertimbangkan kondisi teknis hemodialisis.
Sebagai aturan, nadroparin digunakan sebagai injeksi intravaskular tunggal ke pirau arteri dari loop hemodialisis pada awal setiap sesi hemodialisis. Pada pasien tanpa peningkatan risiko perdarahan, dosis awal dihitung sesuai dengan berat badan dan cukup untuk sesi hemodialisis yang berlangsung hingga 4 jam (lihat tabel).

Berat badan pasien (kg)

Pengantar shunt arteri pada awal dialisis

Volume injeksi (ml)

Jumlah aktivitas anti-XA IU

Dengan peningkatan risiko perdarahan, kurangi dosis menjadi setengahnya. Jika sesi hemodialisis berlangsung 4 jam, obat dapat diberikan dengan dosis yang lebih rendah. Dosis ini ditentukan tergantung pada respons masing-masing pasien, yang harus selalu dipantau dengan cermat untuk mendeteksi tanda-tanda perdarahan atau pembekuan dalam sistem dialisis.
Pengobatan angina tidak stabil dan infark miokard tanpa gelombang Q patologis pada EKG
Dianjurkan untuk menggunakan nadroparin s / c 2 kali sehari (setiap 12 jam). Durasi pengobatan yang biasa adalah 6 hari. Dalam studi klinis untuk pengobatan pasien dengan angina tidak stabil dan infark miokard gelombang non-Q pada EKG, nadroparin digunakan dalam kombinasi dengan 325 mg asam asetilsalisilat per hari.
Dosis awal diberikan sebagai injeksi bolus IV, dosis selanjutnya diberikan sc. Dosis dihitung berdasarkan berat badan pasien, tergantung pada adanya 86 IU aktivitas anti-faktor Xa per 1 kg berat badan pasien (lihat tabel).

Berat badan pasien
(kg)

In / in dosis awal (ml)

Dosis subkutan berikutnya (setiap 12 jam, ml)

Jumlah aktivitas anti-XA IU

Anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun
Nadroparin tidak direkomendasikan untuk pengobatan anak-anak dan remaja, karena tidak ada data yang cukup mengenai keamanan dan kemanjuran obat dan untuk menentukan dosis optimal pada kelompok pasien ini.
Pasien lanjut usia
Tidak perlu mengubah dosis jika tidak ada gangguan fungsi ginjal. Sebelum memulai perawatan, dianjurkan untuk memeriksa fungsi ginjal.
Gagal ginjal
Pencegahan komplikasi tromboemboli.
Jangan mengubah dosis pada pasien dengan insufisiensi ginjal ringan (bersihan kreatinin ≥50 ml / menit).
Dengan gagal ginjal sedang atau berat, efek nadroparin meningkat, dan risiko tromboemboli dan perdarahan meningkat.
Jika pengurangan dosis sesuai untuk gagal ginjal sedang (bersihan kreatinin ≥30 ml / menit dan ≤ 50 ml / menit), dosis dikurangi 25-33%, dengan mempertimbangkan faktor risiko individu untuk pengembangan perdarahan dan tromboemboli.
Pada insufisiensi ginjal berat (bersihan kreatinin ≤ 30 ml / menit), dosis dikurangi 25-33%.
Pengobatan komplikasi tromboemboli, angina tidak stabil dan infark miokard tanpa gelombang Q patologis pada EKG
Untuk pengobatan kondisi di atas pada pasien dengan insufisiensi ginjal ringan (bersihan kreatinin ≥50 ml / menit), dosis tidak boleh diubah. Jika pengurangan dosis sesuai untuk gagal ginjal sedang (bersihan kreatinin ≥30 ml / menit dan ≤ 50 ml / menit), dosis dikurangi 25-33%, dengan mempertimbangkan faktor risiko individu untuk pengembangan perdarahan dan tromboemboli.
Untuk perawatan kondisi ini pada pasien dengan insufisiensi ginjal berat, nadroparin dikontraindikasikan.
Gagal hati
Studi klinis pada kelompok pasien ini tidak dilakukan.

Kontraindikasi penggunaan obat Fraxiparin

Hipersensitif terhadap nadroparin atau komponen obat apa pun; trombositopenia yang terkait dengan riwayat nadroparin; tanda-tanda perdarahan atau peningkatan risiko perdarahan yang berhubungan dengan gangguan hemostasis, tidak termasuk DIC, bukan karena penggunaan heparin; lesi organik dengan kecenderungan berdarah (misalnya, tukak lambung atau duodenum akut); stroke hemoragik; endokarditis infektif akut; gagal ginjal berat (bersihan kreatinin ≤ 30 ml / menit) pada pasien dengan pengobatan komplikasi tromboemboli, angina tidak stabil dan infark miokard tanpa gelombang Q patologis pada EKG.

Efek samping dari obat Fraxiparin

Efek samping yang terdaftar diklasifikasikan berdasarkan organ, sistem, dan frekuensi kejadian: sangat sering (≥1 / 10), sering (≥1 / 100 dan ≤1 / 10), jarang (≥1 / 1000 dan ≤1 / 100), jarang (≥ 1/10 000 dan ≤1 / 1000), sangat jarang (≤1 / 10 000).
Sistem darah dan limfatik
Sangat sering: berbagai perdarahan, lebih sering terjadi pada pasien dengan faktor risiko.
Jarang: trombositopenia (terkadang - trombogenik), trombositosis.
Sangat jarang: eosinofilia, reversibel setelah penghentian pengobatan.
Sistem kekebalan tubuh
Sangat jarang: reaksi hipersensitivitas (termasuk angioedema dan reaksi kulit), reaksi anafilaktoid.
Pada bagian metabolisme dan gangguan pencernaan
Sangat jarang: hiperkalemia reversibel yang terkait dengan inhibisi aldosteron yang diinduksi heparin, terutama pada pasien dengan faktor risiko.
Dari sistem hepatobilier
Seringkali: peningkatan kadar transaminase, biasanya reversibel.
Dari sistem reproduksi
Sangat jarang: priapisme.
Gangguan umum dan reaksi lokal
Sangat sering: hematoma kecil di tempat suntikan.
Dalam beberapa kasus, nodul keras dapat muncul, menghilang dalam beberapa hari.
Seringkali: reaksi di situs administrasi.
Jarang: kalsifikasi di tempat injeksi.
Kalsifikasi sering terjadi pada pasien dengan kadar kalsium fosfat yang berubah, misalnya, pada gagal ginjal kronis.
Sangat jarang: nekrosis kulit di tempat suntikan, didahului oleh infiltrasi atau bintik-bintik yang menyakitkan dan eritmatosa tanpa gejala umum. Dalam kasus seperti itu, penggunaan obat harus segera dihentikan.

Instruksi khusus untuk penggunaan obat Fraxiparin

Trombositopenia
Sehubungan dengan risiko trombositopenia yang diinduksi heparin selama seluruh pengobatan nadroparin, jumlah trombosit harus dipantau.
Dilaporkan pada kasus terisolasi trombositopenia berat, disertai dengan trombosis arteri atau vena. Diagnosis semacam itu dapat diasumsikan dalam situasi seperti itu: trombositopenia; setiap pengurangan jumlah trombosit yang signifikan (dari 30% menjadi 50% dari baseline); dinamika negatif trombosis, di mana pengobatan ditentukan; munculnya trombosis selama pengobatan; ICE.
Jika kondisi ini terjadi, pengobatan dengan nadroparin harus dihentikan.
Efek di atas memiliki sifat immunoalergik, jika pengobatan pertama kali dilakukan, terjadi antara hari ke 5 dan 21, tetapi dapat terjadi jauh lebih awal jika pasien memiliki riwayat trombositopenia yang terkait dengan pengobatan heparin.
Pasien dengan trombositopenia, yang terjadi selama pengobatan dengan heparin (baik standar dan berat molekul rendah) dalam sejarah, dapat diberikan dengan nadroparin, jika perlu. Dalam hal ini, pengamatan klinis yang cermat dan penentuan jumlah trombosit setiap hari diperlukan. Jika trombositopenia terjadi, pengobatan dengan nadroparin harus segera dihentikan.
Ketika trombositopenia terjadi selama pengobatan dengan heparin (baik standar dan berat molekul rendah), itu harus dibatalkan dan melanjutkan pengobatan dengan kelas lain obat antitrombotik. Jika obat semacam itu tidak tersedia, Anda dapat menggunakan kelompok obat lain dari heparin dengan berat molekul rendah jika penggunaan heparin diperlukan. Jumlah trombosit harus dipantau setidaknya 1 kali per hari dan pengobatan harus dihentikan sesegera mungkin jika trombositopenia awal bertahan setelah penggantian obat.
Tes agregasi platelet in vitro memiliki nilai terbatas untuk menegakkan diagnosis trombositopenia yang diinduksi heparin.
Pasien lanjut usia
Dianjurkan untuk memeriksa fungsi ginjal sebelum memulai perawatan dalam kategori pasien ini.
Situasi di mana risiko perdarahan meningkat
Nadroparin digunakan dengan hati-hati dalam situasi yang terkait dengan peningkatan risiko perdarahan, seperti:

• gagal hati;
• hipertensi berat (hipertensi arteri);
• tukak lambung atau duodenum atau lesi organik lainnya dengan riwayat perdarahan;
• chorioretinitis;
• periode setelah operasi pada otak dan sumsum tulang belakang, di mata.

Gagal ginjal
Diketahui bahwa nadroparin diekskresikan terutama oleh ginjal, yang mengarah pada peningkatan aksi nadroparin pada gagal ginjal dan peningkatan risiko perdarahan, oleh karena itu, pada pasien ini, nadroparin digunakan dengan hati-hati.
Keputusan tentang kemungkinan mengurangi dosis dengan bersihan kreatinin 30-50 ml / menit harus didasarkan pada penilaian klinis faktor risiko individu untuk terjadinya perdarahan dibandingkan dengan risiko tromboemboli.
Hiperkalemia
Heparin dapat menghambat sekresi adrenal aldosteron dan menyebabkan hiperkalemia, terutama pada pasien dengan peningkatan kadar kalium dalam plasma darah atau risiko peningkatan seperti itu, misalnya pada pasien dengan diabetes mellitus, gagal ginjal kronis, asidosis metabolik atau dalam kasus pasien yang menerima obat yang dapat menyebabkan hiperkalemia ( misalnya, ACE inhibitor, NSAID).
Risiko hiperkalemia meningkat dengan meningkatnya durasi pengobatan, tetapi biasanya hiperkalemia dapat dibalik. Pada pasien-pasien dengan faktor-faktor risiko, perlu untuk secara teratur memonitor tingkat potassium dalam plasma darah.
Anestesi spinal / epidural, tusukan tulang belakang, dan obat-obatan bersamaan
Risiko mengembangkan hematoma tulang belakang / epidural meningkat dengan menggunakan kateter epidural atau dengan penggunaan kombinasi obat lain yang mempengaruhi hemostasis, seperti NSAID, inhibitor agregasi trombosit dan antikoagulan lainnya. Risiko hematoma dapat meningkat dengan tusukan epidural atau tulang belakang yang traumatis atau berulang. Oleh karena itu, penggunaan simultan blokade tulang belakang dan antikoagulan hanya mungkin setelah penilaian menyeluruh dari manfaat / risiko dalam setiap kasus individu:

• pada pasien yang diobati dengan agen antikoagulan, manfaat penggunaan blok tulang belakang harus hati-hati dibandingkan dengan risiko yang mungkin;
• pada pasien yang mempersiapkan intervensi bedah yang direncanakan dengan blokade tulang belakang, manfaat penggunaan antikoagulan harus hati-hati dibandingkan dengan risiko yang mungkin.

Saat melakukan anestesi tusukan lumbal, spinal atau epidural, interval yang cukup harus dipertahankan antara injeksi nadroparin dan pemasangan atau pengangkatan kateter atau jarum spinal / epidural.
Pasien harus dimonitor dengan hati-hati untuk mendeteksi gejala gangguan neurologis tepat waktu. Jika muncul, pasien harus segera menjalani terapi yang sesuai.
Salisilat, NSAID, dan inhibitor agregasi platelet
Untuk pencegahan atau pengobatan komplikasi tromboemboli vena dan untuk pencegahan pembekuan darah selama hemodialisis, penggunaan bersamaan asam asetilsalisilat, salisilat lain, NSAID dan inhibitor agregasi platelet tidak dianjurkan karena mereka meningkatkan risiko perdarahan. Jika perlu, penggunaan kombinasi seperti itu membutuhkan pemantauan klinis yang cermat. Ketika melakukan studi klinis dalam pengobatan pasien dengan angina tidak stabil dan infark miokard tanpa gelombang Q patologis pada EKG, nadroparin digunakan dalam kombinasi dengan asam asetilsalisilat dengan dosis 325 mg / hari.
Alergi lateks
Tutup pelindung pada jarum suntik yang diisi sebelumnya mengandung karet dari lateks alami, yang dapat menyebabkan reaksi alergi jika hipersensitif terhadap lateks.
Tidak memengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan dan melakukan pekerjaan yang membutuhkan perhatian.
Masa kehamilan dan menyusui. Tidak ada studi klinis mengenai efek nadroparin pada fungsi reproduksi. Penelitian pada hewan belum menunjukkan efek Fraxiparin teratogenik atau embriotoksik. Namun, data klinis mengenai perjalanan transplasental nadroparin pada wanita hamil terbatas, sehingga penggunaan obat selama kehamilan tidak dianjurkan, kecuali dalam kasus di mana manfaat yang diharapkan melebihi risiko yang mungkin. Data tentang ekskresi nadroparin ke dalam ASI terbatas, sehingga penggunaan nadroparin selama menyusui tidak dianjurkan.

Interaksi obat Fraksiparin

Nadroparin digunakan dengan hati-hati dalam pengobatan pasien yang menggunakan antikoagulan oral, kortikosteroid sistemik dan dekstran. Jika antikoagulan oral harus diberikan kepada pasien yang menerima nadroparin, pengobatan dengan nadroparin harus dilanjutkan sampai distabilkan pada tingkat rasio normalisasi internasional (INR) yang sesuai.

Overdosis Fraxiparin, gejala dan pengobatan

Tanda klinis utama overdosis dengan s / c atau a / dalam pendahuluan - perdarahan. Dalam hal ini, perlu untuk menentukan jumlah trombosit dan indikator lain pembekuan darah. Pasien dengan perdarahan ringan sangat jarang membutuhkan tindakan terapi khusus. Sebagai aturan, pengurangan atau penundaan dosis dalam pemberian nadroparin dosis reguler akan cukup.
Dalam kasus yang parah, protamine sulfate diindikasikan. Zat ini sebagian besar menetralkan efek antikoagulan nadroparin, tetapi beberapa aktivitas anti-Xa tetap ada. Menentukan jumlah protamin sulfat yang diperlukan untuk pemberian, diasumsikan bahwa 0,6 ml protamin sulfat menetralkan sekitar 950 IU aktivitas anti-X-faktor nadroparin. Penting untuk memperhitungkan waktu yang telah berlalu sejak diperkenalkannya heparin, karena mungkin perlu untuk mengurangi dosis penawarnya.

Kondisi penyimpanan obat Fraxiparin

Pada suhu hingga 30 ° C dari perangkat pemanas.

Daftar apotek tempat Anda dapat membeli Fraxiparin:

Instruksi Fraxiparine (FRAXIPARINE) untuk digunakan

Bentuk rilis, komposisi dan kemasan

Solusi untuk injeksi transparan atau sedikit opalescent, tidak berwarna atau kuning muda.

Eksipien: larutan kalsium hidroksida atau asam hidroklorat encer hingga pH 5-7,5 hingga pH 5,0-7,5, air d / dan hingga 0,4 ml.

0,4 ml - jarum suntik dosis tunggal (2) - lepuh (5) - bungkus kardus.

rr d / injeksi. 9500 IU anti-Xa / 1 ml: jarum suntik 0,6 ml 10 pcs.
Reg. No: 4110/99/05/06 tanggal 28 April 2006 - Dibatalkan

Solusi untuk injeksi transparan atau sedikit opalescent, tidak berwarna atau kuning muda.

Eksipien: larutan kalsium hidroksida atau asam hidroklorat encer hingga pH 5-7,5 hingga pH 5,0-7,5, air d / dan hingga 0,6 ml.

0,6 ml - jarum suntik dosis tunggal (2) - lepuh (5) - bungkus kardus.

rr d / injeksi. 9500 IU anti-Xa / 1 ml: jarum suntik 0,8 ml 10 pcs.
Reg. No: 4110/99/05/06 tanggal 28 April 2006 - Dibatalkan

Solusi untuk injeksi transparan atau sedikit opalescent, tidak berwarna atau kuning muda.

Eksipien: larutan kalsium hidroksida atau asam hidroklorat encer hingga pH 5-7,5 hingga pH 5,0-7,5, air d / dan hingga 0,8 ml.

0,8 ml - jarum suntik dosis tunggal (2) - lepuh (5) - kemasan kardus.

Tindakan farmakologis

Kalsium Nadroparin adalah heparin dengan berat molekul rendah (LMWH) yang diperoleh dengan depolimerisasi dari heparin standar. Ini adalah glikosaminoglikan dengan berat molekul rata-rata 4300 dalton.

Ini menunjukkan kemampuan tinggi untuk mengikat dengan protein plasma antithrombin III (ATIII). Pengikatan ini mengarah pada penghambatan dipercepat faktor Xa, yang menyumbang potensi antitrombotik nadroparin yang tinggi. Kalsium Nadroparin ditandai oleh aktivitas faktor anti-Xa yang lebih tinggi dibandingkan dengan faktor anti-IIa atau aktivitas antitrombotik.

Mekanisme lain yang menyediakan aktivitas antitrombotik nadroparin termasuk stimulasi penghambat jalur faktor jaringan (TFPI), aktivasi fibrinolisis dengan melepaskan langsung aktivator plasminogen jaringan dari sel endotel, dan modifikasi reologi darah (penurunan viskositas darah dan peningkatan viskositas sel darah dan permeabilitas granulosit).

Nadroparin - heparin dengan berat molekul rendah, di mana sifat antitrombotik dan antikoagulan heparin standar dipisahkan, ditandai dengan aktivitas yang lebih tinggi terhadap faktor Xa, dibandingkan dengan aktivitas terhadap faktor IIa. Ini memiliki aktivitas antitrombotik segera dan berkepanjangan. Hubungan antara jenis aktivitas ini untuk kalsium nadroparin adalah 2,5-4.

Dibandingkan dengan heparin yang tidak terfraksi, nadroparin memiliki efek yang lebih kecil pada fungsi dan agregasi trombosit dan memiliki sedikit efek yang jelas pada hemostasis primer.

Dalam dosis profilaksis, nadroparin tidak menyebabkan penurunan waktu trombin parsial teraktivasi (APTT).

Selama pengobatan selama periode aktivitas maksimum, dimungkinkan untuk meningkatkan APTT ke nilai 1,4 kali lebih tinggi dari standar. Perpanjangan seperti itu mencerminkan efek antitrombotik residu dari kalsium nadroparin.

Farmakokinetik

Sifat farmakokinetik ditentukan berdasarkan perubahan aktivitas faktor anti-Xa plasma.

Setelah pemberian s / c, penyerapannya hampir 100%. C_maks dalam plasma darah dicapai antara 3 dan 5 jam.

Saat menggunakan nadroparin kalsium dalam mode 1 injeksi / hari C_maks dicapai antara 4 dan 6 jam setelah administrasi.

Dimetabolisme terutama di hati dengan desulfasi dan depolimerisasi.

Setelah injeksi s / c T_1/2 aktivitas faktor anti-Xa adalah 3-4 jam.Ketika heparin molekul rendah digunakan, aktivitas faktor anti-IIa menghilang dari plasma lebih cepat dari aktivitas faktor anti-Xa. Aktivitas faktor anti-Xa dimanifestasikan dalam waktu 18 jam setelah pemberian obat.

Ini diturunkan terutama oleh ginjal dalam bentuk yang tidak berubah atau dalam bentuk metabolit, yang sedikit berbeda dari zat yang tidak berubah.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Pada pasien usia lanjut, karena gangguan fungsi ginjal secara fisiologis, eliminasi melambat. Saat menggunakan obat untuk pencegahan kategori ini pasien tidak memerlukan perubahan dalam rejimen dosis dalam kasus disfungsi ginjal paru-paru.

Sebelum pengobatan dengan LMWH (heparin dengan berat molekul rendah), pasien lanjut usia di atas 75 harus dinilai secara sistematis menggunakan rumus Cockroft.

Pada pasien dengan gagal ginjal berat dengan s / c pemberian nadroparin T_1/2 diperpanjang hingga 6 jam, dan oleh karena itu nadroparin dikontraindikasikan untuk pengobatan pasien tersebut. Ketika menggunakan nadroparin dalam dosis profilaksis dalam kategori pasien ini, dosis harus dikurangi 25%.

Pada pasien dengan gagal ginjal yang cukup parah (QC lebih dari 30 ml / menit) dalam beberapa kasus disarankan untuk memantau tingkat aktivitas faktor anti-Xa dalam darah untuk mengesampingkan kemungkinan overdosis dalam aplikasi obat. Dalam kategori pasien ini, akumulasi nadroparin dapat terjadi, dan oleh karena itu pada pasien-pasien ini dosis nadroparin harus dikurangi 25% dalam pengobatan tromboemboli, angina pektoris tidak stabil, dan infark miokard tanpa gelombang Q patologis. Pada kategori ini pasien yang menerima nadroparin untuk pencegahan komplikasi tromboemboli, komplikasi nadroparin tidak melebihi yang pada pasien dengan fungsi ginjal normal mengambil dosis terapi nadroparin. Oleh karena itu, mengurangi dosis nadroparin yang diambil untuk tujuan profilaksis tidak diperlukan dalam kategori pasien ini.

Dalam hemodialisis, pemberian heparin berat molekul rendah dalam dosis tinggi ke dalam jalur arteri dari loop sistem dialisis (untuk mencegah pembekuan darah dalam loop) tidak menyebabkan perubahan dalam parameter farmakokinetik, kecuali dalam kasus overdosis, ketika penetrasi obat ke dalam sirkulasi sistemik dapat menyebabkan peningkatan aktivitas faktor anti-Xa, terkait dengan fase akhir gagal ginjal.

Indikasi untuk digunakan

• pencegahan trombosis selama intervensi bedah dan ortopedi;
• pencegahan pembekuan darah dalam sirkulasi ekstrakorporeal selama hemodialisis atau hemofiltrasi;
• pencegahan komplikasi tromboemboli pada pasien dengan risiko tinggi pembentukan trombus (dalam kasus pernapasan akut dan / atau gagal jantung dalam kondisi ICU);
• pengobatan tromboemboli;
• pengobatan angina tidak stabil dan infark miokard tanpa gelombang Q patologis pada EKG.

Regimen dosis

Obat disuntikkan s / c (kecuali untuk digunakan dalam proses hemodialisis). Formulir dosis ini ditujukan untuk orang dewasa. Obat ini tidak diberikan dalam / m. 1 ml Fraxiparin setara dengan sekitar 9.500 IU aktivitas faktor anti-Xa kalsium nadroparin.

Pencegahan tromboemboli dalam operasi

Rekomendasi ini berlaku untuk prosedur bedah yang dilakukan dengan anestesi umum.

Frekuensi penggunaan obat - 1 injeksi / hari.

Dosis ditentukan oleh tingkat risiko pengembangan tromboemboli dalam situasi klinis tertentu dan tergantung pada berat badan pasien dan jenis operasi.

Dengan risiko trombogenik sedang, serta pada pasien tanpa peningkatan risiko tromboemboli, pencegahan yang efektif terhadap penyakit tromboemboli dicapai dengan pemberian obat dengan dosis 2850 ME / hari (0,3 ml). Suntikan awal diberikan 2 jam sebelum operasi, kemudian nadroparin diberikan 1 kali / hari. Pengobatan dilanjutkan selama setidaknya 7 hari dan selama periode risiko trombosis sebelum pasien dipindahkan ke mode rawat jalan.

Dengan peningkatan risiko trombogenik (operasi pinggul dan lutut), dosis Fraxiparin tergantung pada berat badan pasien. Obat ini diberikan dengan dosis 38 ME / kg sebelum operasi, yaitu 12 jam sebelum prosedur, lalu setelah operasi, mis. mulai dari 12 jam setelah akhir prosedur, kemudian 1 kali / hari hingga 3 hari setelah operasi inklusif. Kemudian, mulai dari 4 hari setelah operasi, 1 kali / hari dengan dosis 57 ME / kg selama periode risiko trombosis sebelum pasien dipindahkan ke mode rawat jalan. Durasi minimum adalah 10 hari.

Dosis Fraksiparina tergantung pada berat badan disajikan pada tabel.