Fraxiparin - petunjuk penggunaan, ulasan, analog dan bentuk pelepasan (solusi untuk pemberian subkutan 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml dalam injeksi, Forte) obat untuk pengobatan dan pencegahan trombosis dan tromboemboli pada orang dewasa, anak-anak dan kehamilan

Pada artikel ini, Anda dapat membaca petunjuk penggunaan obat Fraxiparin. Mempresentasikan ulasan pengunjung ke situs - konsumen obat ini, serta pendapat dokter spesialis tentang penggunaan Fraxiparin dalam praktek mereka. Permintaan besar untuk menambahkan umpan balik Anda tentang obat secara lebih aktif: obat membantu atau tidak membantu untuk menyingkirkan penyakit, apa komplikasi dan efek samping yang diamati, mungkin tidak dinyatakan oleh produsen dalam anotasi. Analog Fraxiparin dengan adanya analog struktural yang tersedia. Gunakan untuk pengobatan dan pencegahan trombosis dan tromboemboli pada orang dewasa, anak-anak, serta selama kehamilan dan menyusui.

Fraxiparin - adalah heparin dengan berat molekul rendah (LMWH), yang diperoleh dengan depolimerisasi heparin standar, adalah glikosaminoglikan dengan berat molekul rata-rata 4300 Dalton.

Menunjukkan kemampuan tinggi untuk mengikat dengan protein plasma antithrombin 3 (AT 3). Pengikatan ini menyebabkan penghambatan dipercepat faktor 10a, yang merupakan alasan untuk potensi antitrombotik nadroparin (bahan aktif obat Fraxiparin) yang tinggi.

Mekanisme lain yang memberikan efek antitrombotik nadroparin termasuk aktivasi penghambat konversi faktor jaringan (TFPI), aktivasi fibrinolisis dengan melepaskan langsung aktivator plasminogen jaringan dari sel endotel, dan modifikasi sifat reologi darah (penurunan viskositas darah dan peningkatan permeabilitas membran trombosit dan granulosit).

Kalsium nadroparin ditandai dengan aktivitas faktor anti-10a yang lebih tinggi dibandingkan dengan faktor anti-2a atau aktivitas antitrombotik dan memiliki aktivitas antitrombotik segera dan berkepanjangan.

Dibandingkan dengan heparin yang tidak terfraksi, nadroparin memiliki efek yang lebih kecil pada fungsi dan agregasi trombosit dan efek yang kurang jelas pada hemostasis primer.

Dalam dosis profilaksis, Fraxiparin tidak menyebabkan penurunan APTT yang jelas.

Selama pengobatan selama periode aktivitas maksimum, dimungkinkan untuk meningkatkan APTT ke nilai 1,4 kali lebih tinggi dari standar. Perpanjangan seperti itu mencerminkan efek antitrombotik residu dari kalsium nadroparin.

Komposisi

Eksipien kalsium + kalsium Nadroparin.

Farmakokinetik

Sifat farmakokinetik ditentukan berdasarkan perubahan aktivitas plasma anti-10a-faktor.

Fraxiparin diserap hampir sepenuhnya (sekitar 88%). Dengan pemberian intravena, aktivitas anti-10a maksimum dicapai dalam waktu kurang dari 10 menit. Dimetabolisme terutama di hati dengan desulfasi dan depolimerisasi.

Hasil penelitian menunjukkan bahwa akumulasi kecil nadroparin dapat diamati pada pasien dengan gagal ginjal ringan sampai sedang (CC ≥ 30 mL / menit dan

Instruksi penggunaan dan dosis

Bagaimana dan di mana menusuk Fraksiparin - teknik injeksi

Untuk pemberian subkutan, lebih disukai untuk memberikan obat dalam posisi pasien berbaring di p / ke jaringan permukaan anterolateral atau posterolateral perut, secara bergantian di sisi kanan dan kiri. Pengantar paha diizinkan.

Untuk menghindari kehilangan obat saat menggunakan jarum suntik, Anda tidak harus menghilangkan gelembung udara sebelum injeksi.

Jarum harus dimasukkan tegak lurus, bukan miring, ke dalam lipatan kulit terjepit yang terbentuk antara ibu jari dan jari telunjuk. Lipatan harus dipertahankan sepanjang seluruh periode pemberian obat. Jangan menggosok situs injeksi setelah injeksi.

Untuk pencegahan tromboemboli dalam praktik bedah umum, dosis Fraxiparin yang direkomendasikan adalah 0,3 ml (2850 anti-10a ME) n / a. Obat ini diberikan selama 2-4 jam sebelum operasi, lalu - 1 kali per hari. Perawatan dilanjutkan selama setidaknya 7 hari atau selama seluruh periode peningkatan risiko pembekuan darah, sampai pasien dipindahkan ke mode rawat jalan.

Untuk pencegahan tromboemboli selama operasi ortopedi, Fraxiparin disuntikkan s / c dalam dosis yang diatur tergantung pada massa tubuh pasien pada tingkat 38 anti-10a IU / kg, yang dapat ditingkatkan hingga 50% pada hari ke-4 pasca operasi. Dosis awal diresepkan 12 jam sebelum operasi, dosis 2 - 12 jam setelah akhir operasi. Selanjutnya, Fraxiparin terus diterapkan sekali sehari selama seluruh periode peningkatan risiko pembentukan trombus sampai pasien dipindahkan ke mode rawat jalan. Durasi minimum terapi adalah 10 hari.

Dalam pengobatan angina tidak stabil dan infark miokard tanpa gelombang Q, Fraxiparin diberikan sc / c 2 kali sehari (setiap 12 jam). Durasi pengobatan biasanya 6 hari. Dalam studi klinis pada pasien dengan angina pektoris / infark miokard yang tidak stabil tanpa gelombang Q, Fraxiparin diresepkan dalam kombinasi dengan asam asetilsalisilat dengan dosis 325 mg per hari.

Dosis awal diberikan sebagai injeksi bolus intravena tunggal, dosis selanjutnya diberikan secara subkutan. Dosis ditetapkan tergantung pada berat badan pada tingkat 86 anti-10a IU / kg.

Dalam pengobatan tromboemboli, antikoagulan oral (jika tidak ada kontraindikasi) harus diresepkan sesegera mungkin. Terapi dengan Fraxiparin tidak dihentikan sampai nilai target waktu protrombin tercapai. Obat ini diresepkan s / c 2 kali sehari (setiap 12 jam), durasi kursus yang biasa adalah 10 hari. Dosis tergantung pada massa tubuh pasien pada tingkat 86 anti-10a IU / kg berat badan.

Efek samping

• pendarahan berbagai pelokalan;
• trombositopenia;
• eosinofilia, reversibel setelah penghentian obat;
• reaksi hipersensitivitas (angioedema, reaksi kulit);
• pembentukan hematoma subkutan kecil di tempat injeksi;
• nekrosis kulit, biasanya di tempat suntikan;
• priapisme;
• hiperkalemia reversibel (terkait dengan kemampuan heparin untuk menekan sekresi aldosteron, terutama pada pasien berisiko).

Kontraindikasi

• trombositopenia dengan riwayat nadroparin;
• tanda-tanda perdarahan atau peningkatan risiko perdarahan yang berhubungan dengan gangguan hemostasis (dengan pengecualian sindrom DIC, bukan disebabkan oleh heparin);
• kerusakan organ organik dengan kecenderungan perdarahan (misalnya, tukak lambung atau duodenum akut);
• cedera atau operasi pada otak dan sumsum tulang belakang atau pada mata;
• perdarahan intrakranial;
• endokarditis septik akut;
• gagal ginjal berat (QC)

Fraxiparin

Solusi untuk administrasi s / c jelas, sedikit opalescent, tidak berwarna atau kuning muda.

Eksipien: larutan kalsium hidroksida atau asam hidroklorat encer (hingga pH 5,0-7,5), air d / dan (hingga 0,3 ml).

0,3 ml - jarum suntik dosis tunggal (2) - lepuh (1) - kemasan kardus.
0,3 ml - jarum suntik dosis tunggal (2) - lepuh (5) - bungkus kardus.

Solusi untuk administrasi s / c jelas, sedikit opalescent, tidak berwarna atau kuning muda.

Eksipien: larutan kalsium hidroksida atau asam hidroklorat encer (hingga pH 5,0-7,5), air d / dan (hingga 0,4 ml).

0,4 ml - jarum suntik dosis tunggal (2) - lepuh (1) - bungkus kardus.
0,4 ml - jarum suntik dosis tunggal (2) - lepuh (5) - bungkus kardus.

Solusi untuk administrasi s / c jelas, sedikit opalescent, tidak berwarna atau kuning muda.

Eksipien: larutan kalsium hidroksida atau asam hidroklorat encer (hingga pH 5,0-7,5), air d / dan (hingga 0,6 ml).

0,6 ml - jarum suntik dosis tunggal (2) - lepuh (1) - kemasan kardus.
0,6 ml - jarum suntik dosis tunggal (2) - lepuh (5) - bungkus kardus.

Solusi untuk administrasi s / c jelas, sedikit opalescent, tidak berwarna atau kuning muda.

Eksipien: larutan kalsium hidroksida atau asam hidroklorat encer (hingga pH 5,0-7,5), air d / dan (hingga 0,8 ml).

0,8 ml - jarum suntik dosis tunggal (2) - lepuh (1) - kemasan kardus.
0,8 ml - jarum suntik dosis tunggal (2) - lepuh (5) - kemasan kardus.

Solusi untuk administrasi s / c jelas, sedikit opalescent, tidak berwarna atau kuning muda.

Eksipien: larutan kalsium hidroksida atau asam hidroklorat encer (hingga pH 5,0-7,5), air d / dan (hingga 1 ml).

1 ml - jarum suntik dosis tunggal (2) - lepuh (1) - bungkus kardus.
1 ml - jarum suntik dosis tunggal (2) - lepuh (5) - bungkus kardus.

Kalsium nadroparin adalah heparin dengan berat molekul rendah (LMWH), yang diperoleh dengan depolimerisasi dari heparin standar, adalah glikosaminoglikan dengan berat molekul rata-rata 4300 dalton.

Ini menunjukkan kemampuan tinggi untuk mengikat protein plasma antithrombin III (AT III). Pengikatan ini menyebabkan penghambatan dipercepat faktor Xa, yang merupakan alasan untuk potensi antitrombotik nadroparin yang tinggi.

Mekanisme lain yang memberikan efek antitrombotik nadroparin termasuk aktivasi penghambat konversi faktor jaringan (TFPI), aktivasi fibrinolisis dengan melepaskan langsung aktivator plasminogen jaringan dari sel endotel, dan modifikasi sifat reologi darah (penurunan viskositas darah dan peningkatan permeabilitas membran trombosit dan granulosit).

Kalsium nadroparin ditandai dengan aktivitas faktor anti-Xa yang lebih tinggi dibandingkan dengan faktor anti-IIa atau aktivitas antitrombotik dan memiliki aktivitas antitrombotik segera dan berkepanjangan.

Dibandingkan dengan heparin yang tidak terfraksi, nadroparin memiliki efek yang lebih kecil pada fungsi dan agregasi trombosit dan efek yang kurang jelas pada hemostasis primer.

Dalam dosis profilaksis, nadroparin tidak menyebabkan penurunan APTT yang jelas.

Selama pengobatan selama periode aktivitas maksimum, dimungkinkan untuk meningkatkan APTT ke nilai 1,4 kali lebih tinggi dari standar. Perpanjangan seperti itu mencerminkan efek antitrombotik residu dari kalsium nadroparin.

Sifat farmakokinetik ditentukan berdasarkan perubahan aktivitas faktor anti-Xa plasma.

Setelah pemberian s / c, aktivitas anti-Xa maksimum (C_maks) tercapai dalam 3-5 jam, nadroparin diserap hampir sepenuhnya (sekitar 88%). Dengan administrasi mis.v, aktivitas anti-Xa maksimum dicapai dalam waktu kurang dari 10 menit, T_1/2 sekitar 2 jam

Dimetabolisme terutama di hati dengan desulfasi dan depolimerisasi.

Setelah injeksi s / c T_1/2 adalah sekitar 3,5 jam. Namun, aktivitas anti-Xa bertahan selama setidaknya 18 jam setelah injeksi nadroparin dengan dosis 1900 anti-Xa ME.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Pada pasien usia lanjut, karena gangguan fungsi ginjal secara fisiologis, eliminasi nadroparin melambat. Kemungkinan gagal ginjal pada kelompok pasien ini memerlukan evaluasi dan penyesuaian dosis yang tepat.

Dalam studi klinis pada farmakokinetik nadroparin dengan a / dalam pengenalan pasien dengan insufisiensi ginjal dari berbagai korelasi keparahan ditemukan antara pembersihan nadroparin dan bersihan kreatinin. Ketika membandingkan nilai-nilai yang diperoleh dengan mereka yang menjadi sukarelawan sehat, ditemukan bahwa AUC dan T_1/2 pada pasien dengan gagal ginjal ringan (CK 36-43 ml / menit) masing-masing meningkat menjadi 52% dan 39%, dan pembersihan plasma nadroparin berkurang hingga 63% dari nilai normal. Pada pasien dengan gagal ginjal berat (CC 10-20 ml / menit) AUC dan T_1/2 masing-masing meningkat menjadi 95% dan 112%, dan pembersihan plasma nadroparin berkurang hingga 50% dari nilai normal. Pada pasien dengan gagal ginjal berat (CK 3-6 ml / menit) dan pada hemodialisis, AUC dan T_1/2 masing-masing meningkat menjadi 62% dan 65%, dan pembersihan plasma nadroparin berkurang hingga 67% dari nilai normal.

Hasil penelitian menunjukkan bahwa sedikit akumulasi nadroparin dapat diamati pada pasien dengan gagal ginjal ringan sampai sedang (CC ≥ 30 ml / menit dan 70%).

Dalam pengobatan angina tidak stabil dan infark miokard tanpa gelombang Q, Fraxiparin diresepkan sc / c 2 kali / hari (setiap 12 jam). Durasi pengobatan biasanya 6 hari. Dalam studi klinis pada pasien dengan angina tidak stabil / infark miokard tanpa gelombang Q, Fraxiparin diresepkan dalam kombinasi dengan asam asetilsalisilat dengan dosis 325 mg / hari.

Dosis awal diberikan sebagai injeksi bolus IV tunggal, dosis berikutnya diberikan sc. Dosis diatur tergantung pada berat badan pada tingkat 86 anti-Ha IU / kg.

Kontraindikasi, efek samping dan rekomendasi penting untuk penggunaan Fraxiparin

Masalah dengan pembekuan darah, komplikasi tromboemboli adalah penyakit yang cukup serius yang membutuhkan perawatan segera.

Sangat sering dalam kasus seperti itu, dokter meresepkan obat Fraxiparin. Efek samping dan kontraindikasi untuk penggunaannya ditemukan, dan penting untuk mengetahuinya.

Pertanyaan-pertanyaan ini, serta informasi tentang penggunaan obat, tindakan dan umpan baliknya akan dibahas lebih lanjut.

Tindakan farmakologis

Fraxiparin mengandung berdasarkan heparin dengan berat molekul rendah, pembuatannya dilakukan dalam proses depolimerisasi. Ciri khas obat ini adalah aktivitas yang jelas mengenai faktor pembekuan darah Xa, serta aktivitas faktor Pa yang lemah.

Aktivitas anti-Xa lebih jelas daripada efek agen terhadap waktu trombo-pelat parsial yang diaktifkan. Ini menunjukkan aktivitas antitrombotik.

Obat ini memiliki efek antiinflamasi dan imunosupresif. Selain itu, efek dari alat dapat dilihat dengan sangat cepat, dan itu berlangsung cukup lama. Dalam 3-4 jam, obatnya benar-benar diserap. Ini ditampilkan dengan urin melalui ginjal.

Indikasi untuk digunakan

Penggunaan aktual Fraxiparin dalam kasus berikut:

• pengobatan infark miokard;
• pencegahan komplikasi tromboemboli, misalnya, setelah operasi, atau tanpa operasi;
• pencegahan pembekuan darah selama hemodialisis;
• pengobatan komplikasi tromboemboli;
• pengobatan angina tidak stabil.

Bentuk rilis, komposisi

Komposisi mengandung zat aktif yang disebut kalsium adroparin 5700-9500 IU. Komponen karakter tambahan di sini adalah: kalsium hidroksida, air murni, asam klorida.

Efek samping

Diabetes takut obat ini, seperti api!

Anda hanya perlu mendaftar.

Seperti kebanyakan obat, terkadang Fraxiparin menyebabkan efek samping:

• trombositopenia;
• reaksi alergi (biasanya, lambung tergores dari Fraxiparin), termasuk angioedema;
• pendarahan di berbagai lokasi;
• nekrosis kulit;
• prisma;
• eosinofilia setelah penghentian obat;
• hiperkalemia reversibel;
• pembentukan hematoma kecil di tempat injeksi, terkadang memar besar dari Fraxiparin muncul (foto di bawah);
• peningkatan enzim hati.

Memar dari Fraxiparin

Beberapa pasien yang menggunakan Fraxiparin telah mencatat sensasi terbakar yang kuat setelah injeksi.

Kontraindikasi

Kontraindikasi Fraxiparin memiliki yang berikut:

• trombositopenia;
• usia hingga 18 tahun;
• lesi organ organik dengan kecenderungan perdarahan;
• perdarahan intrakranial;
• sensitivitas terhadap komponen di atas normal;
• operasi atau cedera pada mata, otak dan sumsum tulang belakang;
• perdarahan atau risiko tinggi terjadinya pelanggaran hemostasis;
• gagal ginjal berat yang disebabkan oleh infark miokard, angina tidak stabil, pengobatan tromboemboli.

Dengan peningkatan risiko perdarahan, Fraxiparin harus diambil dengan hati-hati. Situasi adalah sebagai berikut:

• gagal hati;
• gangguan peredaran darah di retina dan koroid;
• pengobatan jangka panjang, lebih lama dari yang direkomendasikan;
• berat badan hingga 40 kg;
• periode setelah operasi pada mata, sumsum tulang belakang, otak;
• hipertensi arteri parah;
• ketidakpatuhan dengan kondisi perawatan;
• tukak lambung;
• mengambil pada saat yang sama obat yang dapat menyebabkan perdarahan.

Instruksi untuk digunakan

Seiring waktu, masalah dengan kadar gula dapat menyebabkan sejumlah besar penyakit, seperti masalah penglihatan, kulit dan rambut, bisul, gangren, dan bahkan kanker! Orang-orang diajari pengalaman pahit untuk menormalkan tingkat penggunaan gula.

Fraxiparin disuntikkan ke daerah perut di jaringan subkutan. Lipatan kulit harus dijaga setiap saat selama larutan disuntikkan.

Pasien harus berbaring. Adalah penting bahwa jarum harus tegak lurus dan tidak miring.

Dalam operasi umum untuk pencegahan komplikasi tromboemboli, solusinya diberikan dalam volume 0,3 ml sekali sehari. Obat ini diminum setidaknya seminggu sampai masa risiko berlalu.

Masukkan dosis pertama sebelum operasi selama 2-4 jam. Dalam kasus operasi ortopedi, obat diberikan 12 jam sebelum operasi dan 12 jam setelah selesai. Selanjutnya, minum obat setidaknya selama 10 hari dan sampai akhir periode risiko.

Dosis untuk profilaksis ditentukan berdasarkan berat badan pasien:

• 40-55 kg - sekali sehari, 0,5 ml;
• 60-70 kg - 0,6 ml sekali sehari;
• 70-80 kg - 0,7 ml dua kali sehari;
• 85-100 kg - 0,8 ml dua kali sehari.

Untuk pengobatan komplikasi tromboemboli, obat ini diberikan dengan interval 12 jam dua kali sehari selama 10 hari.

Dalam pengobatan komplikasi tromboemboli, peran berat seseorang untuk menentukan dosis bermain:

• hingga 50 kg - 0,4 mg;
• 50-59 kg - 0,5 mg;
• 60-69 kg - 0,6 mg;
• 70-79 kg - 0,7 mg;
• 80-89 kg - 0,8 mg;
• 90-99 kg - 0,9 mg.

Dalam pencegahan pembekuan darah, dosis harus ditentukan secara individual berdasarkan kondisi teknis dialisis. Biasanya, dalam pencegahan pembekuan darah, dosis awal 0,3 mg untuk orang hingga 50 kg, 0,4 mg hingga 60 kg, 0,6 mg lebih dari 70 kg adalah dosis awal.

Pengobatan infark miokard dan angina tidak stabil direkomendasikan dalam kombinasi dengan Aspirin selama 6 hari. Awalnya, obat disuntikkan ke dalam kateter vena. Dosis yang digunakan untuk ini adalah 86 IU anti-XA / kg. Selanjutnya, larutan disuntikkan secara subkutan dua kali sehari dalam dosis yang sama.

Overdosis

Dalam kasus overdosis obat tersebut muncul pada tingkat keparahan perdarahan. Jika mereka kecil, maka jangan khawatir. Dalam situasi ini, Anda perlu mengurangi dosis, atau menambah interval antar suntikan. Jika perdarahannya signifikan, maka Anda perlu mengonsumsi protamine sulfate, 0,6 mg di antaranya mampu menetralkan 0,1 mg Fraxiparin.

Interaksi obat

Mengambil franciparin bersama dengan beberapa obat dapat menyebabkan hiperkalemia.

Ini termasuk agen-agen seperti: garam kalium, inhibitor ACE, heparin, NSAID, diuretik hemat kalium, Trimethoprim, penghambat reseptor angiotensin II, Tacrolimus, Cyclosporin.

Obat-obatan yang memengaruhi hemostasis (antikoagulan tidak langsung, asam asetilsalisilat, NSAID, fibrinolitik, dekstran), bersama dengan penggunaan alat ini meningkatkan efek satu sama lain.

Risiko pendarahan meningkat jika Anda juga mengonsumsi Abciximab, Beraprost, Iloprost, Etifibatid, Tirofiban, Tiklodedin. Asam asetilsalisilat juga dapat berkontribusi untuk ini, tetapi hanya dalam dosis antiagregatnye, yaitu 50-300 mg.

Sangat hati-hati, Fraxiparin harus diresepkan ketika pasien menerima dekstran, antikoagulan tidak langsung, kortikosteroid sistemik. Dalam kasus mengambil antikoagulan tidak langsung dengan obat ini, penggunaannya dilanjutkan sampai normalisasi indeks INO dinormalisasi.

Ulasan

Ulasan negatif didasarkan pada adanya sejumlah besar efek samping, kontraindikasi. Pada saat yang sama, meskipun ada peringatan dalam membawa obat ke wanita hamil, tidak ada efek pada kesehatan dan perkembangan anak ditemukan.

Video terkait

Cara menusuk Fraksiparin:

Dengan demikian, Fraksiparin sering diresepkan untuk masalah pembekuan darah, kebutuhan untuk pengobatan atau pencegahan komplikasi tromboemboli. Hal utama adalah mengikuti rekomendasi dari seorang spesialis yang akan dapat menentukan kelayakan penggunaannya dan dosis yang diperlukan. Kalau tidak, di samping kurangnya efek, ada kemungkinan, sebaliknya, efek negatif yang terkait dengan overdosis, pengembangan perdarahan, hiperkalemia.

• Menstabilkan kadar gula dalam waktu lama
• Mengembalikan produksi insulin oleh pankreas

Apakah Xarelto obat untuk perawatan atau untuk profilaksis?

Halo, Elena Olegovna sayang.
Telah menemukan sebuah artikel, ia mengatakan bahwa czarelto mengobati trombosis. Tidak percaya Ibuku diresepkan sebagai pengobatan trombosis, apakah obat ini? Tapi apa yang terjadi pada gumpalan darah abadi? Putuskan, lepaskan? Untuk minum obat ini atau tidak? Apakah itu untuk pencegahan atau untuk perawatan?

Larisa, Voronezh, 40 tahun

Belyanina Elena Olegovna

Ahli bedah phlebologist-limfologi, ahli bedah kategori pertama

Jawaban dokter hewan:

Obat ini diperlukan untuk trombosis akut dan peningkatan risiko pembentukan kembali gumpalan darah. Ini terutama untuk pencegahan tromboemboli paru, dan dapat secara tidak langsung merangsang resorpsi gumpalan darah. Jika ditunjuk - Anda perlu minum, tentu saja!

Hormat kami, Belyanina Elena Olegovna.

Jelaskan pertanyaan 0

Masalah terkait

Pembengkakan kaki setelah cedera dan plester

Halo, setelah fraktur tumit, kaki saya bengkak selama 6 bulan, dua bulan dalam gips, 4 setelah gips. →

Nune, Armenia, 49 tahun

Gosokkan kaki di antara 1 dan 2 jari

Saya memiliki sesuatu dengan kaki kanan saya. Ketika saya berdiri, ada semacam distensi di kaki antara ibu jari dan ibu jari dari atas →

Seb, Ukraina, Kiev, 23 tahun

Apa yang membuat jempol kaki membeku?

Jempolnya dingin, lalu mulai sakit, dan seluruh kaki mulai membeku, di sepanjang USG pembuluh dan vena semuanya baik-baik saja, →

Tatiana, Engels, Rusia, 31

Mengapa membekukan ibu jari?

Selamat siang, jempol kaki itu dingin, lalu sakit dan sakit, lalu seluruh kaki membeku, urat nadi diperiksa, semuanya beres →

Vladimir, Engels, Rusia, 60 tahun

Nyeri, mati rasa dan penembakan di kaki

Selamat siang Tolong beritahu saya. Sedikit lebih dari sebulan yang lalu, kaki saya sakit, saya ada di janji dengan dokter bedah di St. Petersburg, dia →

Fraxiparin

Instruksi untuk digunakan

Beberapa fakta

Trombosit adalah sel darah yang relatif kecil tanpa nukleus. Fungsi utama mereka dalam tubuh adalah untuk mencegah kehilangan darah. Ini adalah pembentukan sumbat utama pada luka dan ruptur vaskular, dan percepatan koagulasi plasma yang signifikan, jika perlu.

Studi terbaru juga menunjukkan bahwa trombosit menyembuhkan dan meregenerasi jaringan dengan mengisolasi faktor pertumbuhan dari struktur mereka sendiri.

Tetapi dalam berbagai keadaan, keseimbangan pembekuan darah mungkin terganggu. Hal ini dapat diekspresikan baik karena kurangnya trombosit dalam darah, dan pelanggaran pekerjaan mereka. Ada juga keadaan peningkatan tajam kadar trombosit. Gejala-gejala ini sangat berbahaya bagi manusia, karena melanggar mekanisme yang mendasari sistem peredaran darah.

Bahan aktif obat Fraxiparin dari sudut pandang kimia adalah heparin dengan berat molekul rendah. Dalam industri, diproduksi dari heparin dengan memutus ikatan polimer.

Tujuan utama dari alat ini adalah efek pada pembekuan darah. Bahan aktif mencegah adhesi trombosit. Tindakan ini melebihi efek pada indikator sementara pembekuan darah. Ini adalah perbedaan utama antara kalsium suproparin dan heparin. Karenanya, Fraksiparin memberikan efek cepat dan langgeng.

Sifat farmakologis

Setelah injeksi, hampir seluruh jumlah obat diserap ke dalam plasma. Dalam waktu kurang dari 5 jam, pasien akan mendapatkan dosis maksimum dalam plasma. Indikator ini akan optimal jika Anda memasukkan 2 suntikan dalam 24 jam. Jika 1 injeksi diresepkan, maka konsentrasi maksimum akan tercapai dalam 6 jam.

Semua reaksi metabolisme akan terjadi di hati. Setengah dari porsi yang dimasukkan akan ditampilkan dalam 4 jam. Metabolisme diekskresikan oleh ginjal, tetapi sebagian besar zat yang diekskresikan dalam bentuk yang tidak berubah.

Bentuk komposisi dan rilis

Fraxiparin diproduksi dalam jarum suntik siap pakai, yang dikemas dalam lepuh. Dijual Anda dapat menemukan kotak dengan dua atau sepuluh lecet.

Bahan aktif dari larutan ini adalah kalsium nadroparin.

Kalsium hidroksida, asam klorida ditambahkan sebagai komponen tambahan. Air siap pelarut untuk injeksi.

Fitur aplikasi

Alat ini dirancang hanya untuk injeksi subkutan atau intravena. Pengenalan obat secara intramuskuler dilarang. Dalam hal ini, tidak perlu mencampur larutan dan zat lain dalam jarum suntik individu.

Dalam kasus penggunaan dalam operasi untuk mencegah komplikasi yang terkait dengan pembentukan gumpalan darah, dianjurkan untuk menyuntikkan 0,3 ml obat sepanjang minggu. Prosedur pertama harus dilakukan 4 jam sebelum intervensi.

Sebelum operasi ortopedi, dosis tunggal diberikan 12 jam sebelum operasi dan 12 jam setelahnya. Setelah itu perlu dilakukan kursus sepuluh hari.

Ketika mengobati kondisi yang berhubungan dengan pembekuan darah di pembuluh darah dalam, dua kali sehari, dosis yang ditentukan sebelumnya diberikan dengan interval 12 jam.

Indikasi untuk digunakan

Penggunaan obat ini optimal untuk penyakit tertentu:

• Terapi pencegahan yang bertujuan mencegah pembentukan gumpalan darah setelah operasi. Juga gunakan alat untuk mencegah risiko yang sama pada pasien dengan infeksi pernapasan, gagal jantung.
• Untuk periode hemodialisis, penunjukan Fraxiparin cukup tepat.
• Pasien yang telah menginstal komplikasi yang terkait dengan pembekuan darah, diberikan cara dosis individu.
• Ketidakstabilan stenocardia dan infark miokard spesifik adalah alasan untuk merekomendasikan kursus.

Klasifikasi menurut mcb-10: I20.0 Angina pectoris tidak stabil, I21.9 Infark miokard akut, tidak spesifik, I82.9 Emboli dan trombosis vena yang tidak spesifik, Z49.1 Bantuan, termasuk dialisis ekstrakorporeal.

Reaksi yang merugikan

Instruksi penggunaan menunjukkan bahwa selama perjalanan obat pasien dapat mengalami reaksi negatif dari tubuh.

Pertama-tama, ini adalah berbagai manifestasi alergi, perdarahan lokal, pembentukan hematoma dan pertumbuhan padat di titik penetrasi jarum.

Lebih jarang, pasien mengalami penurunan kadar trombosit yang tajam, peningkatan konsentrasi eosinofil, dan kelebihan kadar kation kalium yang diperbolehkan dalam darah. Kondisi ini sering berlalu setelah menyelesaikan kursus.

Kasus overdosis telah dilaporkan. Jika ini sedikit berlebihan dari dosis yang diperlukan, yang disertai dengan perdarahan sembrono, itu sudah cukup untuk mengurangi porsi larutan. Dengan perdarahan yang signifikan disuntikkan protamine sulfate. Pada 1 ml komponen aktif alat ini, Anda harus memasukkan 6 ml penawar racun.

Kontraindikasi

Penggunaan Fraxiparin dilarang ketika kerentanan terhadap komponen solusi terbentuk

Jika pasien sudah memiliki pengalaman dalam mengonsumsi obat, diikuti dengan penurunan jumlah trombosit dalam darah, maka produk ini tidak dianjurkan untuk digunakan.

Pasien yang berisiko mengalami segala jenis perdarahan dilarang memberikan solusi.

Bisul di perut atau usus dua belas jari pada fase akut menyebabkan penolakan kursus.

Setiap patologi pembuluh darah otak dan proses peradangan di lapisan dalam jantung (sering disebabkan oleh infeksi) adalah kontraindikasi.

Fitur penyimpanan

Menyimpan obat melibatkan tempat dengan suhu kamar yang konstan, kelembaban sedang tanpa akses ke sinar matahari. Jarum suntik toko bisa tidak lebih dari tiga tahun. Setelah kedaluwarsa, buang dengan isi.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Produsen mengklaim bahwa penggunaan Fraxiparin selama kehamilan tidak dianjurkan. Ini karena risiko mengembangkan anak dari penyakit pada sistem kardiovaskular. Penggunaan dana untuk kategori pasien ini akan tetap dipertimbangkan oleh dokter. Pengantar solusi disarankan jika risiko untuk anak kurang dari manfaat untuk wanita. Seorang wanita harus mewaspadai risiko ini.

Pada saat kursus lebih baik menolak menyusui. Bahan aktif masuk ke dalam ASI.

Kompatibilitas dengan alkohol

Tidak ada data tentang kompatibilitas produk dengan alkohol, tetapi perlu dipertimbangkan bahwa penggunaan alkohol meningkatkan beban pada pembuluh darah, ginjal dan hati. Pada saat kursus lebih baik menolak alkohol.

Interaksi obat

Selama masa pelatihan, obat apa pun yang dikonsumsi pasien harus ditinjau oleh dokter. Ini juga berlaku untuk produk-produk farmakologis yang dijual bebas.

Sebagian besar salisilat (misalnya, aspirin) tidak diinginkan untuk digabungkan dengan alat ini. Pengecualian termasuk angina dan infark miokard spesifik.

Produk antiinflamasi nonsteroid tidak digunakan dalam kombinasi dengan alat ini tanpa berkonsultasi dengan dokter.

Dokter yang hadir yang merekomendasikan kursus harus menyadari bahwa pasien mengambil antikoagulan, glukokortikosteroid atau dekstran.

Fitur terapi

Penurunan fungsi ginjal adalah karakteristik pasien yang lebih tua, tetapi ini tidak mempengaruhi dosis. Fraxiparin harus dihentikan hanya jika pasien dalam kelompok usia ini mengalami penurunan fungsi ginjal. Untuk semua pasien di atas usia 75 tahun yang direkomendasikan untuk perawatan, kondisi ginjal harus dipantau secara teratur.

Dengan gagal ginjal yang lemah, tidak perlu mengurangi porsi larutan atau memilih cara alternatif.

Untuk hemodialisis, Fraxiparin digunakan untuk mencegah darah membeku di loop dialisis. Pada saat yang sama, sifat fisiologis larutan tidak berubah.

Fraxiparin secara signifikan meningkatkan risiko perdarahan. Untuk meminimalkan kemungkinan perdarahan, perlu untuk menghitung dosis secara akurat dan mengikuti cara pemberian. Seringkali, efek yang dijelaskan berkembang pada pasien yang lebih tua. Gagal ginjal yang parah juga dapat memicu perdarahan lokal yang tidak terkontrol. Selain itu, yang berisiko adalah pasien dengan massa tubuh rendah yang abnormal (kurang dari 40 kg).

Dokter yang merawat harus memperhatikan apa yang sudah digunakan pasien, karena kombinasi tersebut mempengaruhi keadaan darah dan tingkat trombosit.

Ada bahaya git berkembang selama kursus. Karena itu perlu dilakukan pemantauan kadar trombosit secara teratur pada semua pasien, terlepas dari kecenderungan atau kelompok usia. Jumlah trombosit dilakukan sebelum dimulainya terapi dan sehari setelah injeksi pertama. Jika nilainya berada dalam kisaran normal, maka penghitungan trombosit dua kali seminggu dilakukan sepanjang kursus. Asumsi git meningkat jika ada penurunan kadar trombosit lebih dari 30% di antara analisis. Seringkali, diagnosis ini diasumsikan antara 5 dan 21 hari saja.

Pabrikan tidak memberikan data tentang dampak dana pada anak-anak. Karena itu, Fraxiparin tidak direkomendasikan untuk anak-anak dan remaja di bawah 18 tahun.

Alat ini tidak memengaruhi kemampuan mengemudi atau mekanisme yang rumit, tetapi jika pasien merasakan sakit kepala, pusing, atau kondisi lainnya, maka lebih baik menolak aktivitas ini. Dengan demikian, dapat dikatakan bahwa itu tergantung pada kesejahteraan individu pasien.

Instruksi fraksiparin untuk penggunaan, analog, kontraindikasi, komposisi dan harga di apotek

Nama latin: Fraxiparine

Bahan aktif: Nadroparin kalsium

Kode ATC: B01AB06

Pabrikan: GLAXO WELLCOME PRODUCTION (Prancis)

Umur simpan obat Fraxiparin: 3 tahun

Kondisi penyimpanan obat:

• Jangan membeku.
• Simpan pada suhu hingga 30 derajat.
• Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Ketentuan penjualan farmasi: Dengan resep dokter

Komposisi, bentuk pelepasan, aksi farmakologis dari Fraxiparin

Komposisi obat Fraxiparin

1 jarum suntik obat Fraxiparin dapat mengandung 9500, 7600, 5700, 3800 atau 2850 IU kalsium nadroparin anti-Xa.

Komponen tambahan: asam klorida atau larutan kalsium hidroksida, air.

Bentuk pelepasan obat Fraxiparin

Dalam jarum suntik adalah larutan pucat, tidak berwarna, transparan untuk injeksi subkutan.

Dua jarum suntik sekali pakai dalam blister, lima atau satu blister dalam bungkus kertas.

Tindakan farmakologis dari obat Fraxiparin

Antikoagulan dan antitrombotik.

Indikasi untuk penggunaan obat Fraxiparin

Indikasi untuk penggunaan obat Fraxiparin adalah:

• Pencegahan komplikasi tromboemboli (setelah intervensi bedah ortopedi dan bedah; pada individu dengan risiko tinggi trombosis, menderita gagal pernapasan akut atau jantung).

Kontraindikasi penggunaan Fraxiparin

Kontraindikasi untuk penggunaan obat Fraxiparin adalah:

• Pendarahan atau peningkatan risiko yang terkait dengan kerusakan hemostasis.
• Trombositopenia dalam penggunaan nadroparin di masa lalu.
• Kerusakan organ dengan risiko pendarahan.
• Usia hingga 18 tahun.
• Gagal ginjal berat.
• Perdarahan intrakranial.
• Cedera atau operasi pada sumsum tulang belakang dan otak atau pada bola mata.
• Endokarditis infektif akut.
• Hipersensitif terhadap obat.

Gunakan dengan hati-hati ketika: gagal hati atau ginjal, hipertensi berat, dengan tukak lambung di masa lalu atau penyakit lain dengan peningkatan risiko perdarahan, perubahan sirkulasi darah pada membran vaskular ophthalmic dan retina, setelah operasi, pada pasien dengan berat hingga 40 kg, jika durasinya pengobatan melebihi 10 hari, ketidakpatuhan dengan rejimen pengobatan yang disarankan, bila dikombinasikan dengan antikoagulan lainnya.

Fraxiparin - Instruksi penggunaan

Instruksi penggunaan menunjukkan bahwa obat harus disuntikkan secara subkutan pada posisi terlentang di daerah perut, bergantian sisi kanan dan kiri perut. Anda bisa memasukkan obat di paha.

Untuk menghindari kehilangan obat, Anda sebaiknya tidak mencoba mengeluarkan gelembung udara dari jarum suntik sebelum disuntikkan.
Seringkali pasien memiliki pertanyaan "bagaimana cara menusuk Fraciparin?" Penting untuk memasukkan jarum secara tegak lurus ke lipatan kulit yang dibentuk oleh jari-jari tangan bebas. Lipatan harus ditahan selama seluruh periode injeksi obat. Situs injeksi tidak boleh digosok.

Video, bagaimana menusuk Fraksiparin
Untuk pencegahan tromboemboli dalam operasi, dosis subkutan 0,3 ml Fraxiparin (2850 anti-Xa ME) direkomendasikan. Alat ini diberikan 4 jam sebelum operasi, lalu sekali sehari. Terapi dilanjutkan untuk setidaknya satu minggu atau seluruh periode risiko peningkatan trombosis sampai pasien menjalani pemantauan rawat jalan.

Untuk mencegah tromboemboli dengan intervensi ortopedi, Fraxiparin disuntikkan secara subkutan dengan 38 anti-Ha IU per kilogram berat, dosis ini dapat ditingkatkan satu setengah kali pada hari keempat setelah operasi. Dosis pertama diberikan 12 jam sebelum operasi, berikut ini - setelah waktu yang sama setelah operasi. Selanjutnya, Fraxiparin digunakan sekali sehari untuk seluruh periode risiko peningkatan pembentukan trombus sampai pasien menjalani pemantauan rawat jalan. Durasi terapi setidaknya 10 hari.

Pasien dengan risiko trombosis yang kuat (misalnya, mereka yang berada dalam perawatan intensif atau bangsal perawatan intensif, untuk gagal pernapasan atau gagal jantung) Fraxiparin diberikan secara subkutan sekali sehari dalam jumlah yang dihitung tergantung pada berat pasien: dengan berat kurang dari 70 kg, 3800 anti-Ha IU diberikan per hari, dan dengan massa lebih dari 70 kg, 5700 anti-Ha IU diberikan per hari. Alat ini menggunakan seluruh periode risiko peningkatan gumpalan darah.

Dalam pengobatan infark tanpa adanya gelombang Q atau angina yang tidak stabil, obat diberikan secara subkutan setiap 12 jam. Durasi pengobatan adalah 6 hari. Dosis pertama diberikan secara intravena setelah metode bolus, dosis berikut diberikan secara subkutan. Mereka ditetapkan berdasarkan berat badan pasien - 86 anti-Ha IU per kilogram berat.

Saat mengobati tromboemboli, tablet antikoagulan harus diberikan sesegera mungkin. Pengobatan dengan Fraxiparin tidak dihentikan sampai nilai target waktu protrombin tercapai. Obat ini diresepkan secara subkutan setiap 12 jam, durasi standar kursus adalah 10 hari. Dosis diberikan pada tingkat 86 anti-Xa IU per kilogram berat.

Apakah Xarelto obat untuk perawatan atau untuk profilaksis?

Halo, Elena Olegovna sayang.
Telah menemukan sebuah artikel, ia mengatakan bahwa czarelto mengobati trombosis. Tidak percaya Ibuku diresepkan sebagai pengobatan trombosis, apakah obat ini? Tapi apa yang terjadi pada gumpalan darah abadi? Putuskan, lepaskan? Untuk minum obat ini atau tidak? Apakah itu untuk pencegahan atau untuk perawatan?

Larisa, Voronezh, 40 tahun

Belyanina Elena Olegovna

Ahli bedah phlebologist-limfologi, ahli bedah kategori pertama

Jawaban dokter hewan:

Obat ini diperlukan untuk trombosis akut dan peningkatan risiko pembentukan kembali gumpalan darah. Ini terutama untuk pencegahan tromboemboli paru, dan dapat secara tidak langsung merangsang resorpsi gumpalan darah. Jika ditunjuk - Anda perlu minum, tentu saja!

Hormat kami, Belyanina Elena Olegovna.

Jelaskan pertanyaan 0

Masalah terkait

Pembengkakan kaki setelah cedera dan plester

Halo, setelah fraktur tumit, kaki saya bengkak selama 6 bulan, dua bulan dalam gips, 4 setelah gips. →

Nune, Armenia, 49 tahun

Gosokkan kaki di antara 1 dan 2 jari

Saya memiliki sesuatu dengan kaki kanan saya. Ketika saya berdiri, ada semacam distensi di kaki antara ibu jari dan ibu jari dari atas →

Seb, Ukraina, Kiev, 23 tahun

Apa yang membuat jempol kaki membeku?

Jempolnya dingin, lalu mulai sakit, dan seluruh kaki mulai membeku, di sepanjang USG pembuluh dan vena semuanya baik-baik saja, →

Tatiana, Engels, Rusia, 31

Mengapa membekukan ibu jari?

Selamat siang, jempol kaki itu dingin, lalu sakit dan sakit, lalu seluruh kaki membeku, urat nadi diperiksa, semuanya beres →

Vladimir, Engels, Rusia, 60 tahun

Nyeri, mati rasa dan penembakan di kaki

Selamat siang Tolong beritahu saya. Sedikit lebih dari sebulan yang lalu, kaki saya sakit, saya ada di janji dengan dokter bedah di St. Petersburg, dia →

Fraxiparine ®

Bahan aktif:

Konten

Kelompok farmakologis

Klasifikasi nosologis (ICD-10)

Gambar 3D

Bentuk komposisi dan rilis

dalam blister 2 jarum suntik sekali pakai 0,3 ml; dalam karton 1 atau 5 lecet.

dalam blister, 2 jarum suntik sekali pakai 0,4 ml; dalam karton 1 atau 5 lecet.

dalam blister, 2 jarum suntik sekali pakai 0,6 ml; dalam karton 1 atau 5 lecet.

dalam blister, 2 jarum suntik sekali pakai 0,6 ml; dalam karton 1 atau 5 lecet.

dalam blister 2 jarum suntik sekali pakai 1 ml; dalam karton 1 atau 5 lecet.

Deskripsi bentuk sediaan

Solusi transparan, sedikit opalescent, tidak berwarna atau kuning muda.

Karakteristik

Heparin berat molekul rendah (LMWH).

Tindakan farmakologis

Farmakodinamik

Kalsium nadroparin ditandai oleh faktor anti-Xa yang lebih tinggi dibandingkan dengan faktor anti-IIa atau aktivitas antitrombotik. Hubungan antara dua aktivitas untuk nadroparin adalah 2,5-4.

Dalam dosis profilaksis, nadroparin tidak menyebabkan penurunan waktu trombin parsial teraktivasi (APTT).

Selama pengobatan selama periode aktivitas maksimum, APTT dapat diperluas ke nilai 1,4 kali lebih tinggi dari standar. Perpanjangan seperti itu mencerminkan efek antitrombotik residu dari kalsium nadroparin.

Farmakokinetik

Sifat farmakokinetik ditentukan berdasarkan perubahan aktivitas plasma faktor anti-Xa. Setelah injeksi s / c, hampir 100% obat cepat diserap. C_maks dalam plasma dicapai antara 3 dan 4 jam, jika kalsium nadroparin digunakan dalam mode 2 suntikan per hari. Saat menggunakan nadroparin kalsium dalam mode 1 injeksi per hari C_maks dicapai antara 4 dan 6 jam setelah administrasi. Metabolisme terjadi terutama di hati (desulfasi, depolimerisasi). Setelah injeksi s / c T_1/2 Aktivitas faktor anti-Xa dari heparin dengan berat molekul rendah lebih tinggi daripada dalam kasus heparin yang tidak terfraksi dan 3-4 jam.

Adapun aktivitas faktor anti-IIa, ketika menggunakan heparin dengan berat molekul rendah, ia menghilang dari plasma lebih cepat daripada aktivitas faktor anti-Xa.

Ekskresi terutama terjadi oleh ginjal, dalam bentuk aslinya atau kurang dimodifikasi.

Pada pasien usia lanjut, karena fungsi ginjal berkurang secara fisiologis, eliminasi melambat. Ini tidak mempengaruhi dosis dan cara pemberian obat dengan tujuan profilaksis selama fungsi ginjal pasien tetap dalam batas yang dapat diterima, yaitu. sedikit terganggu.

Sebelum memulai pengobatan LMWH, fungsi ginjal pasien usia lanjut di atas 75 tahun harus dievaluasi secara sistematis menggunakan formula Cockroft.

Gagal ginjal ringan sampai sedang (Cl> 30 ml / menit): dalam beberapa kasus, mungkin berguna untuk memantau tingkat aktivitas faktor anti-Xa dalam darah untuk menyingkirkan kemungkinan overdosis dalam penggunaan obat.

Hemodialisis: heparin dengan berat molekul rendah disuntikkan ke dalam jalur arteri loop dialisis dalam dosis cukup tinggi untuk mencegah darah membeku di loop. Pada prinsipnya, parameter farmakokinetik tidak berubah, kecuali dalam kasus overdosis, ketika lewatnya obat ke dalam sirkulasi sistemik dapat menyebabkan peningkatan aktivitas faktor anti-Xa terkait dengan fase akhir gagal ginjal.

Indikasi obat Fraxiparin

Pencegahan trombosis selama intervensi bedah, pembekuan darah dalam sirkulasi ekstrakorporeal selama hemodialisis atau hemofiltrasi, komplikasi tromboemboli pada pasien dengan risiko tinggi trombosis (dengan pernapasan akut dan / atau gagal jantung di unit perawatan intensif).

Pengobatan tromboemboli, angina tidak stabil dan infark miokard tanpa gelombang Q.

Kontraindikasi

Hipersensitivitas (termasuk trombositopenia) terhadap Fraxiparin atau LMWH lainnya dan / atau heparin dalam sejarah; tanda-tanda perdarahan atau peningkatan risiko perdarahan yang terkait dengan gangguan hemostasis, dengan pengecualian sindrom DIC, tidak disebabkan oleh heparin; kerusakan organ organik dengan kecenderungan perdarahan (misalnya, tukak lambung atau duodenum akut); cedera atau operasi pada sistem saraf pusat; endokarditis septik.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Eksperimen pada hewan tidak menunjukkan efek teratogenik kalsium nadroparin, namun, pada trimester pertama kehamilan, lebih baik untuk menghindari pemberian resep Fraxiparin baik dalam dosis profilaksis dan dalam bentuk kursus pengobatan.

Selama trimester II dan III kehamilan, Fraxiparin hanya dapat digunakan sesuai dengan rekomendasi dokter untuk pencegahan trombosis vena (ketika membandingkan manfaat dengan ibu dengan risiko pada janin). Pengobatan kursus selama periode ini tidak digunakan.

Jika ada pertanyaan tentang penggunaan anestesi epidural, disarankan, sejauh mungkin, untuk menunda pengobatan profilaksis dengan heparin, setidaknya 12 jam sebelum anestesi.

Karena penyerapan obat dalam saluran pencernaan pada bayi baru lahir pada prinsipnya tidak mungkin, pengobatan dengan Fraxiparin dari ibu menyusui tidak kontraindikasi.

Efek samping

Efek samping yang paling sering adalah pembentukan hematoma subkutan di tempat injeksi. Dalam beberapa kasus, ada penampakan nodul padat yang tidak berarti enkapsulasi heparin, yang menghilang setelah beberapa hari.

Fraxiparin dosis besar dapat memicu perdarahan di berbagai tempat dan trombositopenia ringan (tipe I), yang biasanya hilang selama terapi lebih lanjut. Mungkin peningkatan sementara enzim hati (ALT, AST).

Nekrosis kulit dan reaksi alergi jarang terjadi. Beberapa kasus reaksi anafilaksis dan trombositopenia imun (tipe II) telah dilaporkan, dikombinasikan dengan trombosis arteri dan / atau vena atau tromboemboli.

Interaksi

Perkembangan hiperkalemia mungkin tergantung pada kehadiran simultan beberapa faktor risiko. Obat yang menyebabkan hiperkalemia: garam kalium, diuretik hemat kalium, penghambat ACE, penghambat reseptor angiotensin II, NSAID, heparin (berat molekul rendah atau tidak terfraksi), siklosporin dan takrologus, trimetoprim. Risiko hiperkalemia meningkat dengan kombinasi dana di atas dengan Fraxiparin.

Kombinasi penggunaan Fraxiparin dengan obat-obatan yang memengaruhi hemostasis, seperti asam asetilsalisilat, NSAID, antagonis vitamin K, fibrinolitik dan dekstran, mengarah pada peningkatan efek yang saling menguntungkan.

Selain itu, harus dipertimbangkan bahwa inhibitor agregasi trombosit (kecuali asam asetilsalisilat sebagai obat analgesik dan antipiretik, yaitu dengan dosis lebih dari 500 mg): indikasi kardiologis dan neurologis, beraprost, clopidogrel, eptifibatid, iloprost, ticlopidine, tirofiban meningkatkan risiko perdarahan.

Dosis dan pemberian

P / C (kecuali untuk digunakan dalam proses hemodialisis).

Formulir ini ditujukan untuk orang dewasa.

Anda tidak dapat memasukkan / m!

1 ml Fraciparin setara dengan sekitar 9.500 IU aktivitas faktor anti-Xa dari nadroparin.

Teknik n / pengantar

Lebih disukai untuk memberikan kepada pasien dalam posisi tengkurap, di jaringan subkutan sabuk perut anterolateral atau posterolateral, secara bergantian di sisi kanan dan kiri.

Jarum harus dimasukkan secara tegak lurus (dan tidak miring) ke dalam lipatan kulit yang terjepit, dipegang di antara ibu jari dan jari telunjuk sampai akhir injeksi larutan. Alat suntik bertingkat dirancang untuk menyesuaikan dosis tergantung pada berat badan pasien.

Pencegahan tromboemboli dalam operasi

Rekomendasi ini berlaku untuk prosedur bedah yang dilakukan dengan anestesi umum.

Frekuensi penggunaan. 1 suntikan per hari.

Dosis diterapkan. Dosis ini disebabkan oleh tingkat risiko individu, tergantung pada berat badan pasien dan jenis operasi.

Situasi dengan risiko trombogenik sedang. Dalam operasi bedah yang mewakili risiko trombogenik sedang, serta pada pasien tanpa peningkatan risiko tromboemboli, pencegahan efektif penyakit tromboemboli dicapai dengan memberikan dosis 2850 IU aktivitas faktor anti-Xa per hari (0,3 ml).

Suntikan awal harus diberikan 2 jam sebelum operasi.

Situasi Risiko Trombogenik. Operasi pada pinggul dan lutut: dosis nadroparin tergantung pada berat badan pasien. Masukkan sekali sehari: 38 IU aktivitas faktor anti-Xa / kg sebelum operasi, mis. 12 jam sebelum prosedur, setelah operasi, mis. mulai dari 12 jam setelah akhir prosedur, kemudian setiap hari, hingga hari ketiga setelah operasi, inklusif; 57 IU aktivitas faktor anti-Xa / kg, mulai dari hari keempat setelah operasi.

Dosis yang digunakan pada pasien, tergantung pada berat badan, adalah sebagai berikut:

Overdosis

Overdosis yang tidak disengaja dengan pemberian dosis besar heparin dengan berat molekul rendah dapat menyebabkan perdarahan.

Dalam kasus konsumsi - bahkan dosis massal - heparin dengan berat molekul rendah (sejauh ini tidak dicatat), konsekuensi serius tidak boleh diharapkan, mengingat penyerapan obat yang sangat rendah.

Pengobatan: dengan sedikit pendarahan - tunda dosis berikutnya.

Dalam beberapa kasus, dapat ditunjukkan penggunaan protamin sulfat, mengingat hal berikut: efektivitasnya jauh lebih rendah daripada yang dijelaskan sehubungan dengan overdosis heparin yang tidak terfraksi; rasio manfaat / risiko protamin sulfat harus dievaluasi dengan cermat, karena efek sampingnya (terutama syok anafilaksis).

Jika diputuskan untuk menerapkan perlakuan semacam itu, netralisasi dilakukan dengan pemberian iv protamin sulfat secara lambat.

Dosis efektif protamin sulfat tergantung: pada dosis heparin yang diberikan (100 unit antiheparin protamin sulfat dapat digunakan untuk menetralkan aktivitas 100 IU aktivitas faktor anti-Xa LMWH); waktu berlalu setelah pemberian heparin, dengan kemungkinan pengurangan dosis penawarnya.

Namun, tidak mungkin untuk sepenuhnya menetralkan aktivitas faktor anti-Xa.

Selain itu, kinetika penyerapan heparin dengan berat molekul rendah dapat membuat netralisasi ini bersifat sementara dan membutuhkan fragmentasi dari dosis protamin sulfat yang dihitung penuh menjadi beberapa injeksi (2-4) yang didistribusikan lebih dari sehari.

Instruksi khusus

Terlepas dari kenyataan bahwa konsentrasi berbagai obat heparin dengan berat molekul rendah dinyatakan dalam unit internasional aktivitas faktor anti-Xa, efektivitasnya tidak terbatas pada aktivitas faktor anti-Xa. Mengganti rejimen dosis satu LMWH dengan yang lain berbahaya dan tidak dapat diterima, karena Setiap rejimen diuji dengan uji klinis khusus. Oleh karena itu, perawatan khusus dan kepatuhan dengan instruksi spesifik untuk digunakan untuk setiap obat diperlukan.

Risiko pendarahan. Amati rejimen terapi yang direkomendasikan (dosis dan lamanya pengobatan). Dalam kasus yang berlawanan, perdarahan dapat terjadi, terutama pada pasien yang berisiko (orang lanjut usia, pasien yang menderita gagal ginjal, dll).

Diamati perdarahan serius: pada pasien usia lanjut, terutama sehubungan dengan melemahnya fungsi ginjal seiring bertambahnya usia; dengan gagal ginjal; pada pasien dengan berat badan kurang dari 40 kg; jika durasi pengobatan melebihi yang disarankan (10 hari); dalam hal ketidaksesuaian dengan kondisi perawatan yang direkomendasikan (khususnya, durasi dan pengaturan dosis berdasarkan berat badan untuk penggunaan kursus); bila dikombinasikan dengan obat yang meningkatkan risiko perdarahan.

Dalam setiap kasus, kontrol khusus diperlukan pada pasien usia lanjut dan pasien yang menderita gagal ginjal, serta dengan durasi penggunaan obat selama 10 hari. Dalam beberapa kasus, mungkin berguna untuk mengukur aktivitas faktor anti-Xa untuk mendeteksi akumulasi obat.

Risiko trombositopenia terinduksi heparin (HIT). Jika seorang pasien yang menerima pengobatan untuk LMWH (tentu saja atau dosis profilaksis) telah mencatat: dinamika negatif trombosis, di mana pasien dirawat, flebitis, emboli paru, iskemia akut pada ekstremitas bawah, infark miokard atau stroke, harus dipertimbangkan sebagai: manifestasi trombositopenia yang diinduksi heparin (HIT), dan segera melakukan analisis terhadap jumlah trombosit.

Gunakan pada anak-anak. Karena kurangnya data, penggunaan LMWH pada anak-anak tidak dianjurkan.

Fungsi ginjal. Sebelum memulai pengobatan dengan LMWH, perlu untuk memantau fungsi ginjal, terutama pada pasien usia lanjut di atas 75 tahun. Klirens kreatinin dihitung menggunakan rumus Cockroft dan berdasarkan pada berat badan aktual pasien: pada pria, kreatinin Cl = (140-usia) × berat badan / (0,814 × kreatinin serum), menyatakan usia dalam tahun, berat badan dalam kg, dan kreatinin serum dalam μmol / l (jika kreatinin dinyatakan dalam mg / ml, dikalikan dengan 8,8).

Untuk wanita, formula ini dilengkapi dengan mengalikan hasilnya dengan 0,85.

Deteksi gagal ginjal berat (kreatinin Cl sekitar 30 ml / menit) merupakan kontraindikasi untuk penggunaan LMWH dalam bentuk kursus (lihat "Kontraindikasi").

Kontrol jumlah trombosit

Karena bahaya mengembangkan HIT, perlu untuk mengontrol jumlah trombosit, terlepas dari indikasi untuk digunakan dan dosis yang ditentukan. Penghitungan jumlah trombosit dilakukan sebelum dimulainya pengobatan atau paling lambat pada hari-hari pertama setelah dimulainya pengobatan, dan kemudian 2 kali seminggu selama seluruh pengobatan.

Diagnosis HIT harus diasumsikan jika jumlah trombosit adalah 3 dan / atau ada penurunan jumlah trombosit sebesar 30-50% relatif terhadap analisis sebelumnya. Ini berkembang terutama antara 5 dan 21 hari setelah memulai pengobatan dengan heparin (dengan frekuensi maksimum sekitar 10 hari).

Namun, dapat memanifestasikan dirinya jauh lebih awal di hadapan pasien dengan riwayat trombositopenia terkait dengan pengobatan dengan heparin, dalam kasus yang sangat jarang, dan setelah 21 hari. Pengumpulan anamnesis tersebut harus dilakukan secara sistematis selama wawancara dengan pasien sebelum memulai pengobatan. Selain itu, risiko HIT dengan pemberian heparin berulang dapat bertahan selama beberapa tahun atau bahkan tanpa batas waktu (lihat "Kontraindikasi").

Bagaimanapun, kejadian GIT adalah situasi darurat dan memerlukan konsultasi dengan spesialis. Setiap penurunan yang signifikan dalam jumlah trombosit (30-50% dari nilai awal) harus dianggap sebagai sinyal alarm bahkan sebelum mencapai nilai kritis. Jika terjadi penurunan jumlah trombosit, Anda harus: segera memeriksa jumlah trombosit.

Tangguhkan administrasi heparin, jika penurunan dikonfirmasi atau terdeteksi oleh kontrol ini, jika tidak ada alasan lain yang jelas.

Kumpulkan sampel darah dalam tabung sitrat untuk studi agregasi platelet in vitro dan immunoassay. Namun, dalam situasi seperti itu, langkah-langkah mendesak tidak tergantung pada hasil analisis ini, karena analisis ini dilakukan oleh hanya beberapa laboratorium khusus, dan, paling banter, hasilnya hanya dapat diperoleh setelah beberapa jam. Meskipun demikian, tes harus dilakukan untuk menetapkan diagnosis komplikasi yang akurat, karena dengan perawatan lanjutan dengan heparin, risiko trombosis sangat tinggi.

Untuk melakukan pencegahan dan pengobatan komplikasi trombotik dari HIT.

Jika komplikasi muncul dengan sendirinya, perlu untuk melanjutkan pengobatan antikoagulan, heparin harus diganti dengan obat antitrombotik kelas lain: natrium danaparoid atau hirudin, yang diresepkan dalam dosis profilaksis atau terapi, tergantung pada situasinya.

Penggantian untuk antagonis vitamin K dapat dilakukan hanya setelah normalisasi jumlah trombosit, karena risiko peningkatan efek trombotik.

Mengganti heparin dengan antagonis vitamin K. Dalam hal ini, pemantauan klinis dan laboratorium harus diperkuat untuk memantau efek antagonis vitamin K.

Karena efek penuh dari antagonis vitamin K tidak segera muncul, heparin harus terus diberikan dalam dosis yang setara, asalkan diperlukan untuk mencapai level INR yang diperlukan dalam dua tes berturut-turut.

Mengontrol aktivitas faktor anti-Xa. Karena sebagian besar uji klinis yang menunjukkan efektivitas LMWH, dilakukan dalam dosis yang ditetapkan dengan mempertimbangkan berat badan pasien dan tanpa kontrol laboratorium khusus, nilai jenis kontrol ini untuk mengevaluasi efektivitas LMWH belum ditetapkan. Namun, pemantauan laboratorium dengan menentukan aktivitas faktor anti-Xa mungkin berguna untuk risiko perdarahan dalam situasi klinis tertentu, sering dikaitkan dengan risiko overdosis.

Situasi ini mungkin menyangkut indikasi untuk penggunaan LMWH, sehubungan dengan dosis yang diterapkan, dalam kasus gagal ginjal yang lemah dan sedang (Cl dihitung menggunakan rumus Cockroft, 30-60 ml / mnt): memang, berbeda dengan heparin standar yang tidak difraksi, LMWH berasal terutama ginjal, dan gangguan fungsi ginjal dapat menyebabkan overdosis relatif. Berkenaan dengan gagal ginjal yang parah, itu merupakan kontraindikasi untuk penggunaan LMWH dalam rezim nilai tukar (lihat "Kontraindikasi"); dengan berat badan ekstrem (penurunan berat badan atau bahkan penipisan, obesitas); dengan pendarahan yang tidak bisa dijelaskan.

Namun, kontrol laboratorium tidak dianjurkan ketika menggunakan dosis profilaksis, jika pengobatan LMWH sesuai dengan rekomendasi (terutama dalam kaitannya dengan durasi) dan selama hemodialisis.

Untuk mengidentifikasi kemungkinan akumulasi setelah injeksi ulang, dianjurkan untuk mengambil darah dari pasien bila memungkinkan dengan aktivitas maksimum obat (sesuai dengan data yang tersedia), yaitu:

sekitar 4 jam setelah injeksi ketiga, jika obat digunakan dalam bentuk injeksi dua s / c per hari atau sekitar 4 jam setelah injeksi kedua, jika obat tersebut digunakan dalam bentuk injeksi satu s / c per hari.

Penentuan kembali aktivitas faktor anti-Xa untuk mengukur kadar serum heparin - setiap 2 atau 3 hari - harus dipertimbangkan berdasarkan kasus per kasus, tergantung pada hasil analisis sebelumnya, memodifikasi dosis LMWH jika perlu.

Untuk setiap LMWH dan untuk setiap rejimen terapi, aktivitas faktor anti-Xa yang dihasilkan berbeda.

Sesuai dengan indikasi dan menurut data yang tersedia, rata-rata aktivitas faktor anti-Xa (± standar deviasi) diamati pada jam keempat setelah pemberian nadroparin dalam dosis:

83 IU / kg dalam bentuk dua suntikan per hari adalah 1,01 ± 0,18 IU

168 IU / kg sebagai injeksi tunggal per hari, adalah 1,34 ± 0,15 IU

Nilai rata-rata diamati selama uji klinis untuk menentukan aktivitas faktor anti-Xa, yang dilakukan dengan menggunakan metode kromogenik (amidolitik).

Waktu tromboplastin parsial teraktivasi (APTT). Beberapa LMWH memperpanjang APTT secara moderat. (Tidak ada relevansi klinis).

Anestesi spinal / epidural dalam kasus penggunaan profilaksis LMWH. Saat menggunakan LMWH, serta antikoagulan lainnya, selama anestesi spinal atau epidural, ada kasus hematoma intraspinal yang jarang terjadi yang menyebabkan kelumpuhan jangka panjang atau persisten.

Risiko hematoma intraspinal tampaknya lebih tinggi dengan kateter epidural dibandingkan dengan anestesi spinal.

Risiko komplikasi langka ini dapat meningkat dengan penggunaan kateter epidural yang berkepanjangan setelah operasi.

Jika perawatan LMWH pra operasi diperlukan (imobilisasi berkepanjangan, trauma), dan manfaat anestesi spinal dievaluasi dengan cermat, teknik ini dapat diterapkan pada pasien yang menerima injeksi LMHH sebelum operasi, jika ada periode setidaknya 12 jam antara injeksi heparin dan injeksi anestesi spinal Karena risiko hematoma intraspinal, pemantauan neurologis yang cermat diperlukan.

Dalam hampir semua kasus, pengobatan profilaksis LMWH dapat dimulai dalam 6-8 jam setelah penerapan anestesi atau ekstraksi kateter, dengan pemantauan neurologis.

Diperlukan perawatan khusus dalam kasus kombinasi dengan obat lain yang mempengaruhi hemostasis (yaitu, NSAID, asam asetilsalisilat).

Tidak memengaruhi kemampuan mengemudi dan bekerja pada mesin.

Penggunaan sistem perlindungan jarum: setelah injeksi, terapkan sistem keamanan untuk jarum suntik Fraxiparin. Pegang jarum suntik bekas pakai di satu tangan di atas rumah pelindung, dengan tangan yang lain tarik dudukan untuk melepaskan kait dan geser penutup untuk melindungi jarum sampai berbunyi klik. Jarum bekas dilindungi sepenuhnya.

Pabrikan

Industri Sanofi Winthrop, Perancis.

Kondisi penyimpanan obat Fraxiparin

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.