Fraxiparin

Selama kehamilan, ada situasi ketika dokter, setelah tes darah lain, meresepkan obat antikoagulan tambahan untuk wanita tersebut. Kecenderungan untuk membentuk gumpalan darah berbahaya bagi kehidupan ibu dan anak, sehingga diperbolehkan untuk menggunakan obat yang dikontraindikasikan pada periode ini. Fraxiparin selama kehamilan, terlepas dari larangan instruksi resmi, diresepkan untuk mencegah hiperkoagulasi. Sebagian besar ahli hemostasiologi setuju bahwa obat, jika digunakan dengan benar, tidak membahayakan janin.

Mekanisme kerja Fraxiparin

Fraxiparin adalah heparin dengan berat molekul rendah yang memiliki efek antikoagulan. Dengan kata lain, itu mencegah aktivasi rantai reaksi yang mengarah ke pembekuan darah. Dengan diperkenalkannya obat ini secara teratur mencegah pembentukan gumpalan darah.

Komponen aktif Fraxiparin adalah kalsium nadroparin. Zat ini mampu dengan cepat dan andal membentuk ikatan dengan molekul protein dalam plasma. Mekanisme inilah yang mencegah munculnya gumpalan darah. Pengenalan Fraxiparin, atau nadroparin kalsium, memiliki efek nyata pada sifat-sifat darah dan pada saat yang sama praktis tidak menyebabkan reaksi yang merugikan. Seperti semua heparin, itu tidak meningkatkan kemungkinan perdarahan.

Trombofilia adalah gangguan pendarahan dengan risiko pembekuan darah. Kondisi ini dapat menyebabkan kematian janin di dalam rahim. Fraxiparin selama kehamilan mempertahankan suplai darah normal ke anak yang belum lahir, tidak membahayakan kesehatan ibu. Kelebihan lainnya dari obat ini adalah tidak melewati sawar plasenta dan tidak mempengaruhi janin.

Gunakan selama kehamilan

Selama kehamilan, Fraxiparin diresepkan untuk pengobatan kondisi yang berhubungan dengan peningkatan pembekuan darah, serta untuk pencegahannya. Durasi kursus terapi dipilih secara individual: dalam beberapa kasus semua 9 bulan. Perawatan jangka panjang mungkin diperlukan jika seorang wanita mengalami keguguran karena pembentukan gumpalan darah. Dalam kasus seperti itu, bahkan satu hari istirahat dalam pemberian solusi obat dapat memicu kematian janin.

Seberapa amankah Fraxiparin selama kehamilan, tidak bisa dikatakan pasti. Instruksi berisi informasi bahwa pengangkatannya dimungkinkan dalam 2 dan 3 trimester. Ahli hemostasi yakin bahwa obat ini tidak berbahaya bagi wanita dan janin, tetapi tidak ada studi klinis dari kategori orang yang dilakukan. Artinya, pertanyaan tentang teratogenisitas Fraxiparin tetap terbuka. Namun, obat ini telah digunakan sejak lama untuk pengobatan dan pencegahan peningkatan pembekuan darah pada wanita hamil, dan ringkasan obat belum disesuaikan selama beberapa dekade.

Fraxiparin yang hamil jarang diresepkan. Setelah mendapatkan data diagnostik laboratorium, dokter menentukan risiko kelahiran prematur dan kematian janin janin, dan kemudian memutuskan apakah akan menggunakan obat. Pengenalan rutin membantu mengembalikan pembekuan darah normal dan menghindari komplikasi seperti itu.

1 trimester adalah yang paling berbahaya untuk minum obat apa pun, termasuk antikoagulan. Mereka mencoba menunda penggunaannya sampai 16 minggu, ketika plasenta terbentuk. Pada trimester 2 dan 3 diizinkan untuk menggunakannya jika wanita hamil tidak memiliki kontraindikasi lain.

Semakin lama menstruasi, semakin tinggi risiko komplikasi karena peningkatan pembekuan darah. Plasenta tumbuh selama semua 9 bulan, jumlah pembuluh besar dan kecil terus meningkat di dalamnya. Di kapiler, gumpalan darah paling cepat terbentuk, yang menyebabkan hipoksia kronis pada janin dan selanjutnya menghambat pertumbuhan intrauterin.

Dalam 3 trimester, rahim dan janin mencapai ukuran maksimalnya. Semakin banyak mereka tumbuh, semakin banyak mereka menekan vena cava inferior, yang dengannya darah mengalir dari anggota tubuh ke jantung. Akibatnya, itu mandek, mengarah ke pengembangan gumpalan darah. Pilihan yang paling berbahaya adalah penyumbatan arteri pulmonalis, kondisi ini dapat menyebabkan kematian ibu hamil.

Menjadi jelas bahwa ada indikasi penting untuk meresepkan Fraxiparin. Dalam semua kasus di atas, risiko penggunaannya kurang dari konsekuensi gangguan pembekuan darah.

Fraxiparin ketika merencanakan kehamilan juga diresepkan untuk meningkatkan pembekuan darah. Pembentukan trombus adalah salah satu alasan yang mencegah sel telur yang dibuahi menempel pada dinding rahim. Artinya, pengenalan obat ini berkontribusi terhadap konsepsi.

Metode penggunaan

Saat menunjuk Fraxiparin selama kehamilan, penting untuk mengetahui bagaimana menusuknya. Produsen khawatir tentang kemudahan penggunaan: obat diproduksi dalam bentuk larutan, dituangkan ke dalam jarum suntik sekali pakai dengan jarum untuk injeksi di bawah kulit. Volume satu dosis mungkin berbeda, di apotek Anda dapat menemukan pilihan: 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml, 1 ml.

Selama kehamilan, dosis minimum yang paling sering diresepkan adalah 0,3 ml, 1 kali per hari. Durasi kursus injeksi dipilih secara individual, tetapi tidak bisa kurang dari 10 hari. Dosis ditingkatkan jika wanita tersebut memiliki berat badan besar.

Ideal saat pengenalan Fraxiparin dilakukan oleh seorang profesional medis. Tetapi karena banyak orang yang diresepkan obat untuk waktu yang lama, dan kadang-kadang selama 9 bulan, menjadi perlu untuk menguasai prosedurnya sendiri. Namun, sebelum pindah ke perawatan di rumah, perlu bahwa spesialis melakukan beberapa suntikan. Jadi akan mungkin untuk melihat teknik yang benar dan memahami apa yang bisa dirasakan dengan pengenalan solusi.

Pengenalan solusi adalah sebagai berikut:

1. Keluarkan udara dari jarum suntik dengan memutarnya terbalik.
2. Siapkan kapas yang dicelupkan ke dalam alkohol.
3. Berbaring telentang dan rawat area kecil kulit dengan alkohol, beberapa sentimeter dari pusar.
4. Pada area yang dirawat dengan dua jari untuk meraih lipatan kulit.
5. Masukkan jarum di bagian atas lipatan dengan sudut 90 ° ke seluruh permukaan kulit.
6. Tekan piston secara perlahan hingga seluruh larutan disuntikkan.
7. Lepaskan jarum dan tekan kapas ke situs tusukan.

Setelah prosedur, tidak ada gesekan dari situs injeksi harus diizinkan. Setiap hari Anda perlu mengubahnya, bergantian sisi (kiri, kanan). Segera setelah pengangkatan jarum, beberapa darah mungkin muncul di lokasi tusukan, dan setelah beberapa saat - sedikit bengkak. Ini normal dan tidak perlu mengkhawatirkan.

Fraxiparin selama kehamilan dapat diperoleh secara gratis. Ekstrak obat dilakukan melalui konsultasi wanita di tempat tinggal. Tanda terima diberikan melalui akta kelahiran dalam rangka proyek nasional "Kesehatan" (Urutan Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 16 Januari 2008 N 11N).

Kontraindikasi

Fraksiparin adalah obat kuat, sehingga penggunaannya dikontraindikasikan pada kondisi dan penyakit tertentu. Sebelum meresepkan obat ini, dokter dengan hati-hati memeriksa sejarah dan menentukan arah untuk diagnosis laboratorium. Data yang dikumpulkan membantu menilai status kesehatan seorang wanita dan mengidentifikasi kemungkinan risiko.

Penunjukan Fraxiparin tidak dimungkinkan dalam kasus-kasus berikut:

• dengan intoleransi individu terhadap nadroparin;
• dengan kekurangan pembekuan darah dengan perdarahan;
• jika hasil positif tidak diperoleh dari pengobatan antiplatelet sebelumnya.

Dengan hati-hati, Fraxiparin diresepkan untuk pasien dengan gangguan fungsi hati atau ginjal, untuk penyakit pada saluran pencernaan, dan peningkatan tekanan darah.

Efek samping dan konsekuensi

Efek samping dari pemberian Fraciparin kadang-kadang muncul sebagai reaksi kulit: tempat suntikan terasa gatal dan tertutup ruam. Alergi dapat menyatakan diri mereka urtikaria, angioedema. Syok anafilaksis sangat jarang. Overdosis dapat menyebabkan perdarahan.

Fraxiparin selama kehamilan selalu diresepkan berdasarkan indikasi serius, konsekuensi untuk janin belum diteliti. Tetapi sebagian besar dokter setuju bahwa jika Anda mengikuti dosis, risiko kejadiannya minimal.

Fraxiparin selama kehamilan diresepkan dengan hati-hati, tidak ada data klinis tentang penggunaannya selama periode ini, tetapi umpan balik dari ibu hamil adalah positif. Obat ini mengembalikan pembekuan darah normal dan mencegah pembekuan darah, memungkinkan Anda untuk menghindari keguguran, kekurangan oksigen, dan kematian janin. Dengan memperhatikan dosis yang diresepkan oleh dokter, risiko reaksi buruknya rendah.

Penulis: Olga Khanova, dokter,
khusus untuk Mama66.ru

Fraxiparin

Deskripsi per 29 Desember 2014

• Nama latin: Fraxiparine
• Kode ATC: B01AB06
• Bahan aktif: Nadroparin kalsium
• Pabrikan: GLAXO WELLCOME PRODUCTION (Prancis)

Komposisi

1 jarum suntik obat Fraxiparin dapat mengandung 9500, 7600, 5700, 3800 atau 2850 IU kalsium nadroparin anti-Xa.

Komponen tambahan: asam klorida atau larutan kalsium hidroksida, air.

Formulir rilis

Dalam jarum suntik adalah larutan pucat, tidak berwarna, transparan untuk injeksi subkutan.

Dua jarum suntik sekali pakai dalam blister, lima atau satu blister dalam bungkus kertas.

Tindakan farmakologis

Antikoagulan dan antitrombotik.

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Farmakodinamik

Heparin dengan berat molekul rendah dihasilkan oleh depolimerisasi dari heparin standar; Secara kimia, ini adalah glikosaminoglikan dengan berat molekul rata-rata 4.300 dalton.

Ini memiliki afinitas tinggi untuk protein darah antithrombin 3, yang mengarah pada penindasan faktor Xa - ini terutama disebabkan oleh efek antitrombotik nadroparin.

Ini mengaktifkan: penghambat transformasi faktor jaringan, fibrinolisis dari pelepasan langsung stimulator plasminogen jaringan dari jaringan endotel, perubahan parameter aliran darah (penurunan viskositas darah dan peningkatan permeabilitas membran sel sel dan granulosit).

Dibandingkan dengan heparin yang tidak terfraksi, ia memiliki efek yang lebih lemah pada aktivitas trombosit, pada agregasi dan pada hemostasis primer.

Selama masa pengobatan, pengobatan dengan aktivitas maksimum dapat memperpanjang APTT 1,4 kali standar. Dalam dosis profilaksis, itu tidak menyebabkan penurunan APTT yang kuat.

Farmakokinetik

Setelah injeksi subkutan, aktivitas anti-Xa tertinggi, yaitu konsentrasi maksimum dalam darah dicapai dalam 4-5 jam, hampir sepenuhnya diserap (hingga 88%). Dengan injeksi intravena, aktivitas anti-Xa terbesar terjadi setelah 10 menit. Waktu paruh hampir 2 jam. Namun, sifat anti-Xa muncul setidaknya selama 18 jam.
Dimetabolisme di hati dengan desulfasi dan depolimerisasi.

Indikasi untuk digunakan

• Pencegahan komplikasi tromboemboli (setelah intervensi bedah ortopedi dan bedah; pada individu dengan risiko tinggi trombosis, menderita gagal jantung atau pernapasan tipe akut).

Kontraindikasi

• Pendarahan atau peningkatan risiko yang terkait dengan kerusakan hemostasis.
• Trombositopenia saat menggunakan suproparin di masa lalu.
• Kerusakan organ dengan risiko pendarahan.
• Usia hingga 18 tahun.
• Gagal ginjal berat.
• Perdarahan intrakranial.
• Cedera atau operasi pada sumsum tulang belakang dan otak atau pada bola mata.
• Endokarditis infektif akut.
• Hipersensitif terhadap obat.

Gunakan dengan hati-hati ketika: gagal hati atau ginjal, hipertensi berat, dengan tukak lambung di masa lalu atau penyakit lain dengan peningkatan risiko perdarahan, perubahan sirkulasi darah pada membran vaskular ophthalmic dan retina, setelah operasi, pada pasien dengan berat hingga 40 kg, jika durasinya pengobatan melebihi 10 hari, ketidakpatuhan dengan rejimen pengobatan yang disarankan, bila dikombinasikan dengan antikoagulan lainnya.

Efek samping

• Reaksi dari sistem koagulasi: perdarahan berbagai pelokalan.
• Reaksi dari sistem hematopoietik: trombositopenia, eosinofilia.
• Reaksi dari sistem hepatobilier: peningkatan kadar enzim hati.
• Reaksi dari sistem kekebalan: reaksi hipersensitivitas.
• Reaksi lokal: pembentukan hematoma subkutan kecil di daerah injeksi, munculnya formasi padat yang menghilang dalam beberapa hari, nekrosis kulit di area injeksi. Dalam kasus ini, terapi dengan Fraxiparin harus dihentikan.
• Reaksi lain: hiperkalemia, priapisme.

Instruksi penggunaan Fraxiparin (Metode dan Dosis)

Instruksi penggunaan menunjukkan bahwa obat harus disuntikkan secara subkutan pada posisi terlentang di daerah perut, bergantian sisi kanan dan kiri perut. Anda bisa memasukkan obat di paha.

Untuk menghindari kehilangan obat, Anda sebaiknya tidak mencoba mengeluarkan gelembung udara dari jarum suntik sebelum disuntikkan.
Seringkali pasien memiliki pertanyaan "bagaimana cara menusuk Fraciparin?" Penting untuk memasukkan jarum secara tegak lurus ke lipatan kulit yang dibentuk oleh jari-jari tangan bebas. Lipatan harus ditahan selama seluruh periode injeksi obat. Situs injeksi tidak boleh digosok.

Video, bagaimana menusuk Fraksiparin
Untuk pencegahan tromboemboli dalam operasi, dosis subkutan 0,3 ml Fraxiparin (2850 anti-Xa ME) direkomendasikan. Alat ini diberikan 4 jam sebelum operasi, lalu sekali sehari. Terapi dilanjutkan untuk setidaknya satu minggu atau seluruh periode risiko peningkatan trombosis sampai pasien menjalani pemantauan rawat jalan.

Untuk mencegah tromboemboli dengan intervensi ortopedi, Fraxiparin disuntikkan secara subkutan dengan 38 anti-Ha IU per kilogram berat, dosis ini dapat ditingkatkan satu setengah kali pada hari keempat setelah operasi. Dosis pertama diberikan 12 jam sebelum operasi, berikut ini - setelah waktu yang sama setelah operasi. Selanjutnya, Fraxiparin digunakan sekali sehari untuk seluruh periode risiko peningkatan pembentukan trombus sampai pasien menjalani pemantauan rawat jalan. Durasi terapi setidaknya 10 hari.

Pasien dengan risiko trombosis yang kuat (misalnya, mereka yang berada dalam perawatan intensif atau bangsal perawatan intensif, untuk gagal pernapasan atau gagal jantung) Fraxiparin diberikan secara subkutan sekali sehari dalam jumlah yang dihitung tergantung pada berat pasien: dengan berat kurang dari 70 kg, 3800 anti-Ha IU diberikan per hari, dan dengan massa lebih dari 70 kg, 5700 anti-Ha IU diberikan per hari. Alat ini menggunakan seluruh periode risiko peningkatan gumpalan darah.

Dalam pengobatan infark tanpa adanya gelombang Q atau angina yang tidak stabil, obat diberikan secara subkutan setiap 12 jam. Durasi pengobatan adalah 6 hari. Dosis pertama diberikan secara intravena setelah metode bolus, dosis berikut diberikan secara subkutan. Mereka ditetapkan berdasarkan berat badan pasien - 86 anti-Ha IU per kilogram berat.

Saat mengobati tromboemboli, tablet antikoagulan harus diberikan sesegera mungkin. Pengobatan dengan Fraxiparin tidak dihentikan sampai nilai target waktu protrombin tercapai. Obat ini diresepkan secara subkutan setiap 12 jam, durasi standar kursus adalah 10 hari. Dosis diberikan pada tingkat 86 anti-Xa IU per kilogram berat.

Overdosis

Pengobatan: perdarahan lemah tidak memerlukan terapi (cukup untuk menurunkan dosis atau menunda injeksi berikutnya). Protamine sulfate menetralkan efek antikoagulan heparin. Penggunaannya hanya diperlukan dalam kasus yang parah. Anda perlu tahu bahwa 0,6 ml protamine sulfate menetralkan sekitar 950 nadroparin anti-Xa ME.

Interaksi

Risiko hiperkalemia meningkat ketika dikombinasikan dengan garam kalium, inhibitor ACE, diuretik hemat kalium, penghambat reseptor angiotensin, heparin, obat antiinflamasi nonsteroid, tacrolimus, cyclosporine, trimethoprim.

Penggunaan kombinasi dengan asam asetilsalisilat, antikoagulan tidak langsung, NSAID, fibrinolitikami, atau dekstran saling memperkuat efek obat.

Fraxiparine ®

Bahan aktif:

Konten

Kelompok farmakologis

Klasifikasi nosologis (ICD-10)

Gambar 3D

Bentuk komposisi dan rilis

dalam blister 2 jarum suntik sekali pakai 0,3 ml; dalam karton 1 atau 5 lecet.

dalam blister, 2 jarum suntik sekali pakai 0,4 ml; dalam karton 1 atau 5 lecet.

dalam blister, 2 jarum suntik sekali pakai 0,6 ml; dalam karton 1 atau 5 lecet.

dalam blister, 2 jarum suntik sekali pakai 0,6 ml; dalam karton 1 atau 5 lecet.

dalam blister 2 jarum suntik sekali pakai 1 ml; dalam karton 1 atau 5 lecet.

Deskripsi bentuk sediaan

Solusi transparan, sedikit opalescent, tidak berwarna atau kuning muda.

Karakteristik

Heparin berat molekul rendah (LMWH).

Tindakan farmakologis

Farmakodinamik

Kalsium nadroparin ditandai oleh faktor anti-Xa yang lebih tinggi dibandingkan dengan faktor anti-IIa atau aktivitas antitrombotik. Hubungan antara dua aktivitas untuk nadroparin adalah 2,5-4.

Dalam dosis profilaksis, nadroparin tidak menyebabkan penurunan waktu trombin parsial teraktivasi (APTT).

Selama pengobatan selama periode aktivitas maksimum, APTT dapat diperluas ke nilai 1,4 kali lebih tinggi dari standar. Perpanjangan seperti itu mencerminkan efek antitrombotik residu dari kalsium nadroparin.

Farmakokinetik

Sifat farmakokinetik ditentukan berdasarkan perubahan aktivitas plasma faktor anti-Xa. Setelah injeksi s / c, hampir 100% obat cepat diserap. C_maks dalam plasma dicapai antara 3 dan 4 jam, jika kalsium nadroparin digunakan dalam mode 2 suntikan per hari. Saat menggunakan nadroparin kalsium dalam mode 1 injeksi per hari C_maks dicapai antara 4 dan 6 jam setelah administrasi. Metabolisme terjadi terutama di hati (desulfasi, depolimerisasi). Setelah injeksi s / c T_1/2 Aktivitas faktor anti-Xa dari heparin dengan berat molekul rendah lebih tinggi daripada dalam kasus heparin yang tidak terfraksi dan 3-4 jam.

Adapun aktivitas faktor anti-IIa, ketika menggunakan heparin dengan berat molekul rendah, ia menghilang dari plasma lebih cepat daripada aktivitas faktor anti-Xa.

Ekskresi terutama terjadi oleh ginjal, dalam bentuk aslinya atau kurang dimodifikasi.

Pada pasien usia lanjut, karena fungsi ginjal berkurang secara fisiologis, eliminasi melambat. Ini tidak mempengaruhi dosis dan cara pemberian obat dengan tujuan profilaksis selama fungsi ginjal pasien tetap dalam batas yang dapat diterima, yaitu. sedikit terganggu.

Sebelum memulai pengobatan LMWH, fungsi ginjal pasien usia lanjut di atas 75 tahun harus dievaluasi secara sistematis menggunakan formula Cockroft.

Gagal ginjal ringan sampai sedang (Cl> 30 ml / menit): dalam beberapa kasus, mungkin berguna untuk memantau tingkat aktivitas faktor anti-Xa dalam darah untuk menyingkirkan kemungkinan overdosis dalam penggunaan obat.

Hemodialisis: heparin dengan berat molekul rendah disuntikkan ke dalam jalur arteri loop dialisis dalam dosis cukup tinggi untuk mencegah darah membeku di loop. Pada prinsipnya, parameter farmakokinetik tidak berubah, kecuali dalam kasus overdosis, ketika lewatnya obat ke dalam sirkulasi sistemik dapat menyebabkan peningkatan aktivitas faktor anti-Xa terkait dengan fase akhir gagal ginjal.

Indikasi obat Fraxiparin

Pencegahan trombosis selama intervensi bedah, pembekuan darah dalam sirkulasi ekstrakorporeal selama hemodialisis atau hemofiltrasi, komplikasi tromboemboli pada pasien dengan risiko tinggi trombosis (dengan pernapasan akut dan / atau gagal jantung di unit perawatan intensif).

Pengobatan tromboemboli, angina tidak stabil dan infark miokard tanpa gelombang Q.

Kontraindikasi

Hipersensitivitas (termasuk trombositopenia) terhadap Fraxiparin atau LMWH lainnya dan / atau heparin dalam sejarah; tanda-tanda perdarahan atau peningkatan risiko perdarahan yang terkait dengan gangguan hemostasis, dengan pengecualian sindrom DIC, tidak disebabkan oleh heparin; kerusakan organ organik dengan kecenderungan perdarahan (misalnya, tukak lambung atau duodenum akut); cedera atau operasi pada sistem saraf pusat; endokarditis septik.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Eksperimen pada hewan tidak menunjukkan efek teratogenik kalsium nadroparin, namun, pada trimester pertama kehamilan, lebih baik untuk menghindari pemberian resep Fraxiparin baik dalam dosis profilaksis dan dalam bentuk kursus pengobatan.

Selama trimester II dan III kehamilan, Fraxiparin hanya dapat digunakan sesuai dengan rekomendasi dokter untuk pencegahan trombosis vena (ketika membandingkan manfaat dengan ibu dengan risiko pada janin). Pengobatan kursus selama periode ini tidak digunakan.

Jika ada pertanyaan tentang penggunaan anestesi epidural, disarankan, sejauh mungkin, untuk menunda pengobatan profilaksis dengan heparin, setidaknya 12 jam sebelum anestesi.

Karena penyerapan obat dalam saluran pencernaan pada bayi baru lahir pada prinsipnya tidak mungkin, pengobatan dengan Fraxiparin dari ibu menyusui tidak kontraindikasi.

Efek samping

Efek samping yang paling sering adalah pembentukan hematoma subkutan di tempat injeksi. Dalam beberapa kasus, ada penampakan nodul padat yang tidak berarti enkapsulasi heparin, yang menghilang setelah beberapa hari.

Fraxiparin dosis besar dapat memicu perdarahan di berbagai tempat dan trombositopenia ringan (tipe I), yang biasanya hilang selama terapi lebih lanjut. Mungkin peningkatan sementara enzim hati (ALT, AST).

Nekrosis kulit dan reaksi alergi jarang terjadi. Beberapa kasus reaksi anafilaksis dan trombositopenia imun (tipe II) telah dilaporkan, dikombinasikan dengan trombosis arteri dan / atau vena atau tromboemboli.

Interaksi

Perkembangan hiperkalemia mungkin tergantung pada kehadiran simultan beberapa faktor risiko. Obat yang menyebabkan hiperkalemia: garam kalium, diuretik hemat kalium, penghambat ACE, penghambat reseptor angiotensin II, NSAID, heparin (berat molekul rendah atau tidak terfraksi), siklosporin dan takrologus, trimetoprim. Risiko hiperkalemia meningkat dengan kombinasi dana di atas dengan Fraxiparin.

Kombinasi penggunaan Fraxiparin dengan obat-obatan yang memengaruhi hemostasis, seperti asam asetilsalisilat, NSAID, antagonis vitamin K, fibrinolitik dan dekstran, mengarah pada peningkatan efek yang saling menguntungkan.

Selain itu, harus dipertimbangkan bahwa inhibitor agregasi trombosit (kecuali asam asetilsalisilat sebagai obat analgesik dan antipiretik, yaitu dengan dosis lebih dari 500 mg): indikasi kardiologis dan neurologis, beraprost, clopidogrel, eptifibatid, iloprost, ticlopidine, tirofiban meningkatkan risiko perdarahan.

Dosis dan pemberian

P / C (kecuali untuk digunakan dalam proses hemodialisis).

Formulir ini ditujukan untuk orang dewasa.

Anda tidak dapat memasukkan / m!

1 ml Fraciparin setara dengan sekitar 9.500 IU aktivitas faktor anti-Xa dari nadroparin.

Teknik n / pengantar

Lebih disukai untuk memberikan kepada pasien dalam posisi tengkurap, di jaringan subkutan sabuk perut anterolateral atau posterolateral, secara bergantian di sisi kanan dan kiri.

Jarum harus dimasukkan secara tegak lurus (dan tidak miring) ke dalam lipatan kulit yang terjepit, dipegang di antara ibu jari dan jari telunjuk sampai akhir injeksi larutan. Alat suntik bertingkat dirancang untuk menyesuaikan dosis tergantung pada berat badan pasien.

Pencegahan tromboemboli dalam operasi

Rekomendasi ini berlaku untuk prosedur bedah yang dilakukan dengan anestesi umum.

Frekuensi penggunaan. 1 suntikan per hari.

Dosis diterapkan. Dosis ini disebabkan oleh tingkat risiko individu, tergantung pada berat badan pasien dan jenis operasi.

Situasi dengan risiko trombogenik sedang. Dalam operasi bedah yang mewakili risiko trombogenik sedang, serta pada pasien tanpa peningkatan risiko tromboemboli, pencegahan efektif penyakit tromboemboli dicapai dengan memberikan dosis 2850 IU aktivitas faktor anti-Xa per hari (0,3 ml).

Suntikan awal harus diberikan 2 jam sebelum operasi.

Situasi Risiko Trombogenik. Operasi pada pinggul dan lutut: dosis nadroparin tergantung pada berat badan pasien. Masukkan sekali sehari: 38 IU aktivitas faktor anti-Xa / kg sebelum operasi, mis. 12 jam sebelum prosedur, setelah operasi, mis. mulai dari 12 jam setelah akhir prosedur, kemudian setiap hari, hingga hari ketiga setelah operasi, inklusif; 57 IU aktivitas faktor anti-Xa / kg, mulai dari hari keempat setelah operasi.

Dosis yang digunakan pada pasien, tergantung pada berat badan, adalah sebagai berikut:

Overdosis

Overdosis yang tidak disengaja dengan pemberian dosis besar heparin dengan berat molekul rendah dapat menyebabkan perdarahan.

Dalam kasus konsumsi - bahkan dosis massal - heparin dengan berat molekul rendah (sejauh ini tidak dicatat), konsekuensi serius tidak boleh diharapkan, mengingat penyerapan obat yang sangat rendah.

Pengobatan: dengan sedikit pendarahan - tunda dosis berikutnya.

Dalam beberapa kasus, dapat ditunjukkan penggunaan protamin sulfat, mengingat hal berikut: efektivitasnya jauh lebih rendah daripada yang dijelaskan sehubungan dengan overdosis heparin yang tidak terfraksi; rasio manfaat / risiko protamin sulfat harus dievaluasi dengan cermat, karena efek sampingnya (terutama syok anafilaksis).

Jika diputuskan untuk menerapkan perlakuan semacam itu, netralisasi dilakukan dengan pemberian iv protamin sulfat secara lambat.

Dosis efektif protamin sulfat tergantung: pada dosis heparin yang diberikan (100 unit antiheparin protamin sulfat dapat digunakan untuk menetralkan aktivitas 100 IU aktivitas faktor anti-Xa LMWH); waktu berlalu setelah pemberian heparin, dengan kemungkinan pengurangan dosis penawarnya.

Namun, tidak mungkin untuk sepenuhnya menetralkan aktivitas faktor anti-Xa.

Selain itu, kinetika penyerapan heparin dengan berat molekul rendah dapat membuat netralisasi ini bersifat sementara dan membutuhkan fragmentasi dari dosis protamin sulfat yang dihitung penuh menjadi beberapa injeksi (2-4) yang didistribusikan lebih dari sehari.

Instruksi khusus

Terlepas dari kenyataan bahwa konsentrasi berbagai obat heparin dengan berat molekul rendah dinyatakan dalam unit internasional aktivitas faktor anti-Xa, efektivitasnya tidak terbatas pada aktivitas faktor anti-Xa. Mengganti rejimen dosis satu LMWH dengan yang lain berbahaya dan tidak dapat diterima, karena Setiap rejimen diuji dengan uji klinis khusus. Oleh karena itu, perawatan khusus dan kepatuhan dengan instruksi spesifik untuk digunakan untuk setiap obat diperlukan.

Risiko pendarahan. Amati rejimen terapi yang direkomendasikan (dosis dan lamanya pengobatan). Dalam kasus yang berlawanan, perdarahan dapat terjadi, terutama pada pasien yang berisiko (orang lanjut usia, pasien yang menderita gagal ginjal, dll).

Diamati perdarahan serius: pada pasien usia lanjut, terutama sehubungan dengan melemahnya fungsi ginjal seiring bertambahnya usia; dengan gagal ginjal; pada pasien dengan berat badan kurang dari 40 kg; jika durasi pengobatan melebihi yang disarankan (10 hari); dalam hal ketidaksesuaian dengan kondisi perawatan yang direkomendasikan (khususnya, durasi dan pengaturan dosis berdasarkan berat badan untuk penggunaan kursus); bila dikombinasikan dengan obat yang meningkatkan risiko perdarahan.

Dalam setiap kasus, kontrol khusus diperlukan pada pasien usia lanjut dan pasien yang menderita gagal ginjal, serta dengan durasi penggunaan obat selama 10 hari. Dalam beberapa kasus, mungkin berguna untuk mengukur aktivitas faktor anti-Xa untuk mendeteksi akumulasi obat.

Risiko trombositopenia terinduksi heparin (HIT). Jika seorang pasien yang menerima pengobatan untuk LMWH (tentu saja atau dosis profilaksis) telah mencatat: dinamika negatif trombosis, di mana pasien dirawat, flebitis, emboli paru, iskemia akut pada ekstremitas bawah, infark miokard atau stroke, harus dipertimbangkan sebagai: manifestasi trombositopenia yang diinduksi heparin (HIT), dan segera melakukan analisis terhadap jumlah trombosit.

Gunakan pada anak-anak. Karena kurangnya data, penggunaan LMWH pada anak-anak tidak dianjurkan.

Fungsi ginjal. Sebelum memulai pengobatan dengan LMWH, perlu untuk memantau fungsi ginjal, terutama pada pasien usia lanjut di atas 75 tahun. Klirens kreatinin dihitung menggunakan rumus Cockroft dan berdasarkan pada berat badan aktual pasien: pada pria, kreatinin Cl = (140-usia) × berat badan / (0,814 × kreatinin serum), menyatakan usia dalam tahun, berat badan dalam kg, dan kreatinin serum dalam μmol / l (jika kreatinin dinyatakan dalam mg / ml, dikalikan dengan 8,8).

Untuk wanita, formula ini dilengkapi dengan mengalikan hasilnya dengan 0,85.

Deteksi gagal ginjal berat (kreatinin Cl sekitar 30 ml / menit) merupakan kontraindikasi untuk penggunaan LMWH dalam bentuk kursus (lihat "Kontraindikasi").

Kontrol jumlah trombosit

Karena bahaya mengembangkan HIT, perlu untuk mengontrol jumlah trombosit, terlepas dari indikasi untuk digunakan dan dosis yang ditentukan. Penghitungan jumlah trombosit dilakukan sebelum dimulainya pengobatan atau paling lambat pada hari-hari pertama setelah dimulainya pengobatan, dan kemudian 2 kali seminggu selama seluruh pengobatan.

Diagnosis HIT harus diasumsikan jika jumlah trombosit adalah 3 dan / atau ada penurunan jumlah trombosit sebesar 30-50% relatif terhadap analisis sebelumnya. Ini berkembang terutama antara 5 dan 21 hari setelah memulai pengobatan dengan heparin (dengan frekuensi maksimum sekitar 10 hari).

Namun, dapat memanifestasikan dirinya jauh lebih awal di hadapan pasien dengan riwayat trombositopenia terkait dengan pengobatan dengan heparin, dalam kasus yang sangat jarang, dan setelah 21 hari. Pengumpulan anamnesis tersebut harus dilakukan secara sistematis selama wawancara dengan pasien sebelum memulai pengobatan. Selain itu, risiko HIT dengan pemberian heparin berulang dapat bertahan selama beberapa tahun atau bahkan tanpa batas waktu (lihat "Kontraindikasi").

Bagaimanapun, kejadian GIT adalah situasi darurat dan memerlukan konsultasi dengan spesialis. Setiap penurunan yang signifikan dalam jumlah trombosit (30-50% dari nilai awal) harus dianggap sebagai sinyal alarm bahkan sebelum mencapai nilai kritis. Jika terjadi penurunan jumlah trombosit, Anda harus: segera memeriksa jumlah trombosit.

Tangguhkan administrasi heparin, jika penurunan dikonfirmasi atau terdeteksi oleh kontrol ini, jika tidak ada alasan lain yang jelas.

Kumpulkan sampel darah dalam tabung sitrat untuk studi agregasi platelet in vitro dan immunoassay. Namun, dalam situasi seperti itu, langkah-langkah mendesak tidak tergantung pada hasil analisis ini, karena analisis ini dilakukan oleh hanya beberapa laboratorium khusus, dan, paling banter, hasilnya hanya dapat diperoleh setelah beberapa jam. Meskipun demikian, tes harus dilakukan untuk menetapkan diagnosis komplikasi yang akurat, karena dengan perawatan lanjutan dengan heparin, risiko trombosis sangat tinggi.

Untuk melakukan pencegahan dan pengobatan komplikasi trombotik dari HIT.

Jika komplikasi muncul dengan sendirinya, perlu untuk melanjutkan pengobatan antikoagulan, heparin harus diganti dengan obat antitrombotik kelas lain: natrium danaparoid atau hirudin, yang diresepkan dalam dosis profilaksis atau terapi, tergantung pada situasinya.

Penggantian untuk antagonis vitamin K dapat dilakukan hanya setelah normalisasi jumlah trombosit, karena risiko peningkatan efek trombotik.

Mengganti heparin dengan antagonis vitamin K. Dalam hal ini, pemantauan klinis dan laboratorium harus diperkuat untuk memantau efek antagonis vitamin K.

Karena efek penuh dari antagonis vitamin K tidak segera muncul, heparin harus terus diberikan dalam dosis yang setara, asalkan diperlukan untuk mencapai level INR yang diperlukan dalam dua tes berturut-turut.

Mengontrol aktivitas faktor anti-Xa. Karena sebagian besar uji klinis yang menunjukkan efektivitas LMWH, dilakukan dalam dosis yang ditetapkan dengan mempertimbangkan berat badan pasien dan tanpa kontrol laboratorium khusus, nilai jenis kontrol ini untuk mengevaluasi efektivitas LMWH belum ditetapkan. Namun, pemantauan laboratorium dengan menentukan aktivitas faktor anti-Xa mungkin berguna untuk risiko perdarahan dalam situasi klinis tertentu, sering dikaitkan dengan risiko overdosis.

Situasi ini mungkin menyangkut indikasi untuk penggunaan LMWH, sehubungan dengan dosis yang diterapkan, dalam kasus gagal ginjal yang lemah dan sedang (Cl dihitung menggunakan rumus Cockroft, 30-60 ml / mnt): memang, berbeda dengan heparin standar yang tidak difraksi, LMWH berasal terutama ginjal, dan gangguan fungsi ginjal dapat menyebabkan overdosis relatif. Berkenaan dengan gagal ginjal yang parah, itu merupakan kontraindikasi untuk penggunaan LMWH dalam rezim nilai tukar (lihat "Kontraindikasi"); dengan berat badan ekstrem (penurunan berat badan atau bahkan penipisan, obesitas); dengan pendarahan yang tidak bisa dijelaskan.

Namun, kontrol laboratorium tidak dianjurkan ketika menggunakan dosis profilaksis, jika pengobatan LMWH sesuai dengan rekomendasi (terutama dalam kaitannya dengan durasi) dan selama hemodialisis.

Untuk mengidentifikasi kemungkinan akumulasi setelah injeksi ulang, dianjurkan untuk mengambil darah dari pasien bila memungkinkan dengan aktivitas maksimum obat (sesuai dengan data yang tersedia), yaitu:

sekitar 4 jam setelah injeksi ketiga, jika obat digunakan dalam bentuk injeksi dua s / c per hari atau sekitar 4 jam setelah injeksi kedua, jika obat tersebut digunakan dalam bentuk injeksi satu s / c per hari.

Penentuan kembali aktivitas faktor anti-Xa untuk mengukur kadar serum heparin - setiap 2 atau 3 hari - harus dipertimbangkan berdasarkan kasus per kasus, tergantung pada hasil analisis sebelumnya, memodifikasi dosis LMWH jika perlu.

Untuk setiap LMWH dan untuk setiap rejimen terapi, aktivitas faktor anti-Xa yang dihasilkan berbeda.

Sesuai dengan indikasi dan menurut data yang tersedia, rata-rata aktivitas faktor anti-Xa (± standar deviasi) diamati pada jam keempat setelah pemberian nadroparin dalam dosis:

83 IU / kg dalam bentuk dua suntikan per hari adalah 1,01 ± 0,18 IU

168 IU / kg sebagai injeksi tunggal per hari, adalah 1,34 ± 0,15 IU

Nilai rata-rata diamati selama uji klinis untuk menentukan aktivitas faktor anti-Xa, yang dilakukan dengan menggunakan metode kromogenik (amidolitik).

Waktu tromboplastin parsial teraktivasi (APTT). Beberapa LMWH memperpanjang APTT secara moderat. (Tidak ada relevansi klinis).

Anestesi spinal / epidural dalam kasus penggunaan profilaksis LMWH. Saat menggunakan LMWH, serta antikoagulan lainnya, selama anestesi spinal atau epidural, ada kasus hematoma intraspinal yang jarang terjadi yang menyebabkan kelumpuhan jangka panjang atau persisten.

Risiko hematoma intraspinal tampaknya lebih tinggi dengan kateter epidural dibandingkan dengan anestesi spinal.

Risiko komplikasi langka ini dapat meningkat dengan penggunaan kateter epidural yang berkepanjangan setelah operasi.

Jika perawatan LMWH pra operasi diperlukan (imobilisasi berkepanjangan, trauma), dan manfaat anestesi spinal dievaluasi dengan cermat, teknik ini dapat diterapkan pada pasien yang menerima injeksi LMHH sebelum operasi, jika ada periode setidaknya 12 jam antara injeksi heparin dan injeksi anestesi spinal Karena risiko hematoma intraspinal, pemantauan neurologis yang cermat diperlukan.

Dalam hampir semua kasus, pengobatan profilaksis LMWH dapat dimulai dalam 6-8 jam setelah penerapan anestesi atau ekstraksi kateter, dengan pemantauan neurologis.

Diperlukan perawatan khusus dalam kasus kombinasi dengan obat lain yang mempengaruhi hemostasis (yaitu, NSAID, asam asetilsalisilat).

Tidak memengaruhi kemampuan mengemudi dan bekerja pada mesin.

Penggunaan sistem perlindungan jarum: setelah injeksi, terapkan sistem keamanan untuk jarum suntik Fraxiparin. Pegang jarum suntik bekas pakai di satu tangan di atas rumah pelindung, dengan tangan yang lain tarik dudukan untuk melepaskan kait dan geser penutup untuk melindungi jarum sampai berbunyi klik. Jarum bekas dilindungi sepenuhnya.

Pabrikan

Industri Sanofi Winthrop, Perancis.

Kondisi penyimpanan obat Fraxiparin

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.