Solusi untuk injeksi Fragmin: instruksi dan ulasan lengkap

Berbagai penyakit vaskular dan vena - ini adalah masalah utama masyarakat modern. Penting untuk menyembuhkan penyakit ini pada tahap awal, jika tidak mereka dapat menyebabkan konsekuensi yang jauh lebih serius.

Selain itu, sekarang ada banyak metode medis untuk perawatan tanpa rasa sakit dari kondisi seperti itu. Saat ini, obat Fragmin telah dengan baik merekomendasikan dirinya sendiri dalam pengobatan penyakit vena, dan ada banyak ulasan positif tentang hal itu dalam jaringan, baik pasien dan dokter sendiri. Ini semua tentang propertinya, yang harus dipertimbangkan secara lebih rinci.

Komponen obat memiliki efek imunosupresif dan fibrinolitik pada tubuh. Lepaskan sebagai solusi untuk pemberian intravena dan untuk injeksi di bawah kulit.

Sifat farmakologis

Obat Fragmin termasuk dalam kelompok antikoagulan yang bekerja langsung. Komponen utama obat ini adalah dalteparin sodium. Zat ini adalah jenis heparin berat molekul rendah, yang dilepaskan selama proses depolimerisasi terkontrol bersama dengan asam nitrat.

Ini diperoleh dari selaput lendir usus kecil babi dan kemudian menjalani kromatografi penukar ion lebih lanjut. Ketika dicerna, zat aktif mempengaruhi sifat pembekuan darah. Obat ini mengikat antitrombin plasma, kemudian mengarah pada proses menghambat faktor Xa dan trombin.

Selama pemberian di bawah kulit, jumlah penyerapan agen hampir 90%.

Durasi setengah periode penggunaan setelah pemberian dengan metode intravena berlangsung sekitar 2 jam, dan setelah aplikasi dengan metode subkutan - 3-5 jam. Penghapusan utama natrium dalteparin terjadi melalui ginjal.

Komponen dan formulir rilis

Berarti Fragmin diproduksi dalam bentuk solusi untuk pemberian menggunakan metode intravena atau di bawah kulit. Implementasi obat terjadi pada jarum suntik kaca sekali pakai. Volume jarum suntik berbeda dari 0,2 ml menjadi 0,72 ml.

Jarum suntik ditempatkan dalam lepuh 5 atau 10 buah dan terkandung dalam paket.

Persiapan termasuk komponen utama - dalteparin natrium. Isinya tergantung pada tingkat dosis larutan.

Solusi Fragmin untuk pemberian subkutan atau intravena disimpan dalam jarum suntik 0,2 ml 0,3 ml 0,4 ml 0,5 ml 0,6 ml 0,72 ml, yang masing-masing meliputi 2500 IU 5000 IU 7500 IU 10.000 IU 10.000 I 12500 IU 15.000 IU 18.000 IU bahan aktif dalteparin sodium.

Selain komponen utama, ada komponen tambahan - asam klorida q.s, natrium hidroksida, solusi untuk injeksi, natrium klorida.

Penyakit apa yang direkomendasikan untuk digunakan?

Menurut instruksi, Fragmin direkomendasikan untuk digunakan dalam kondisi berikut:

• di hadapan tromboemboli paru;
• adanya lesi trombotik vena dalam pada tahap awal;
• selama infark miokard dan dalam kondisi dengan angina tidak stabil, asalkan EKG tidak memiliki gelombang Q patologis;
• untuk pengobatan profilaksis komplikasi tromboemboli pada pasien dengan fungsi motorik terbatas, khususnya dalam kondisi di mana tirah baring diperlukan, serta dengan komplikasi terapeutik pada tahap akut;
• untuk pengobatan profilaksis dalam pembentukan bekuan darah selama intervensi bedah dan tipe ortopedi;
• dalam pengobatan profilaksis pembekuan darah dalam sistem sirkulasi darah dengan karakter ekstrasorporal selama hemofiltrasi dan hemodialisis pada pasien dengan gagal ginjal kronis atau akut;
• dengan perawatan terapi yang panjang hingga enam bulan, yang dimaksudkan untuk mencegah terjadinya tromboemboli paru dan lesi trombosis vena pada pasien dengan patologi onkologis.

Batasan untuk pengangkatan dana

Tidak disarankan menggunakan obat untuk indikasi berikut:

• di hadapan perdarahan hebat - misalnya, dengan ulkus lambung dan ulkus duodenum, serta selama perdarahan intrakranial;
• dengan gangguan pendarahan yang parah;
• jika pasien memiliki riwayat trombositopenia tipe imun, yang disebabkan oleh heparin, serta tanda-tanda keberadaannya;
• ada tipe endokarditis yang teguh;
• ada cedera traumatis baru-baru ini;
• di hadapan operasi pada sistem saraf pusat, organ pendengaran, mata;
• ketika merencanakan anestesi untuk tipe epidural atau spinal;
• melaksanakan prosedur yang berhubungan dengan tusukan tipe lumbar (jika perawatan dilakukan dengan dosis Fragmin yang lebih tinggi);
• dalam kasus hipersensitivitas terhadap heparin berat molekul rendah lainnya;
• dengan adanya hipersensitivitas terhadap komponen obat.

Selain itu, obat dalam dosis tinggi pada periode pasca operasi digunakan dengan sangat hati-hati. Dimungkinkan untuk menggunakan Fragmin selama kehamilan, tetapi hanya sesuai dengan kesaksian dokter.

Skema dan dosis

Dosis Fragmin dan rejimen pengobatan secara langsung tergantung pada sifat penyakit:

1. Selama pengobatan tromboemboli paru dan penyakit trombotik pada vena tipe akut, larutan subkutan harus diberikan dengan dosis 200 IU / kg 1 kali sehari atau 100 IU / kg 2 kali sehari. Bersama-sama, dimungkinkan untuk menggunakan antikoagulan dengan efek tidak langsung. Terapi medis harus bertahan hingga tingkat protrombin dalam darah mencapai tingkat normal.
2. Selama pengobatan profilaksis pembentukan trombus selama intervensi bedah, injeksi dilakukan dengan metode subkutan. Ini diberikan dalam dosis 100 IU / kg 2 kali sehari. Analisis tambahan untuk menentukan tingkat protrombin tidak dilakukan.
3. Pasien dengan risiko komplikasi tromboemboli selama operasi harus diterapkan dengan rute subkutan 2 jam sebelum intervensi. Fragmin diberikan dengan dosis 2500 IU. Kemudian diberikan pada periode pasca operasi. Setiap hari, Anda perlu melakukan injeksi dengan metode subkutan dalam dosis larutan 2500 IU. Suntikan diberikan saat pasien dalam tirah baring.
4. Untuk penderita kanker yang memiliki risiko trombosis vena, obat harus digunakan dalam dosis: 1 bulan - obat ini digunakan dengan metode subkutan 1 kali per hari dalam dosis 200 IU / 1 kg. Dosis harian maksimum 18.000 IU; 2-6 bulan - solusinya diberikan setiap hari dengan dosis 150 IU / 1 kg, perlu menggunakan jarum suntik dengan dosis tetap.

Efek samping

Efek samping dapat terjadi selama penggunaan obat:

• terjadinya hematoma di tempat suntikan;
• terjadinya perdarahan;
• perdarahan intrakranial dan peritoneum dapat terjadi;
• pada bagian dari sistem pencernaan, peningkatan aktivitas transaminase hati dapat diamati;
• mungkin ada sensasi menyakitkan di tempat suntikan, nekrosis;
• berbagai reaksi alergi.

Dokter merekomendasikan

Dari ulasan dokter.

Obat Fragmin adalah obat yang baik untuk pengobatan peningkatan pembekuan darah. Selain itu, membantu dengan berbagai penyakit vena, flebitis, trombosis, tromboemboli. Dalam praktik saya, ia telah berulang kali membuktikan keefektifannya.

Semua pasien saya yang diberi resep pengobatan dengan obat ini, mencatat keefektifannya. Namun demikian perlu untuk menerapkannya hanya setelah resep.

Ahli bedah vaskular

Obat ini sangat membantu dalam pengobatan berbagai patologi vena dan trombotik. Ini membuktikan efektivitasnya. Dalam praktik saya, saya sering harus meresepkan obat ini kepada pasien, dan itu membantu hampir semua orang.

Tetapi jangan lupa tentang kontraindikasi dan efek samping, penyair harus menggunakannya hanya sesuai arahan dokter.

Ahli flebologi

Opini pasien

Apa yang dipikirkan orang awam.

Saya memiliki varises untuk waktu yang lama. Metode apa yang saya belum coba untuk perawatannya, tetapi semuanya tidak memberikan hasil yang positif. Tidak hanya itu, saya menderita trombosis vena dalam.

Setelah pemeriksaan, dokter memberi saya obat Fragmin. Setelah 2 minggu perawatan, saya melihat sedikit peningkatan. Tentu saja penyakitnya tidak kunjung sembuh, tetapi setidaknya sekarang saya tidak menderita sakit yang parah dan bengkak.

Evgenia, 49 tahun

Saya diresepkan obat untuk pengobatan profilaksis tromboemboli paru. Saya dirawat dengan agen ini selama sekitar 2-3 minggu, saya tidak ingat persis.

Tapi apa yang bisa saya katakan, setelah perawatan, saya melihat peningkatan yang signifikan. Menurut pendapat saya, ini adalah obat terbaik untuk pengobatan penyakit trombosis.

Alexandra, 56 tahun

Harga masalah

Harga Fragmin tergantung pada dosis:

• dalam ampul 10.000 IU, 1 ml dalam jumlah 10 buah - 3.200 rubel;
• 2500 IU dalam jarum suntik, 0,2 ml 10 buah - 1500 rubel;
• 5.000 IU dalam jarum suntik, 0,2 ml 10 buah - 1.800 rubel.

Ganti obat yang serupa hanya dapat disetujui oleh dokter Anda.

Fragmin

Uraian per 30 Juni 2015

• Nama latin: Fragmin
• Kode ATC: B01AB04
• Bahan aktif: Dalteparin sodium (Dalteparin sodium)
• Pabrikan: Vetter Pharma-Fertigung (Jerman), Pfizer MFG. Belgia N.V. (Belgia)

Komposisi

Fragmin diproduksi dalam berbagai dosis:

• dalam botol 0,2 ml 2500 IU atau 5000 natrium medalteparina + air, natrium hidroksida, asam klorida, natrium klorida;
• dalam botol 0,3 ml 7500 IU bahan aktif + natrium klorida dan air murni;
• dalam botol 0,4 ml 10.000 IU natrium dalteparin + air dan natrium klorida;
• dalam botol 0,5 ml kapasitas mengandung 12.500 IU bahan aktif + elemen tambahan;
• dalam 0,6 ml p-ra adalah 15000 IU bahan aktif + natrium klorida dan air;
• 0,75 ml dari akun obat untuk 18.000 IU + bahan tambahan;
• 1 ml produk mengandung 10000ME dalteparina sodium + air dan sodium chloride.

Formulir rilis

Solusinya jelas, tidak berwarna atau memiliki warna kuning yang lemah, dijual dalam ampul atau jarum suntik sekali pakai, dari berbagai kapasitas (0,2; 0,3; 0,4; 0,5; 0,72; 1 ml), dalam lepuh sesuai dengan 5 buah, dalam satu bundel kardus satu blister.

Tindakan farmakologis

Antikoagulan.

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Bahan aktif obat ini adalah heparin dengan berat molekul rendah, yang diperoleh dengan depolimerisasi terkontrol dengan menggunakan asam nitrat, natrium heparin dari selaput lendir usus halus babi. Komponen ini juga mengalami pemurnian tambahan menggunakan kromatografi penukar ion.

Dalteparin natrium adalah rantai polisakarida tersulfasi, dengan berat molekul rata-rata 5.000 dalton, dengan tingkat sulfasi 2-2,5 per sakarida.

Obat ini memiliki aktivitas antitrombotik yang jelas. Zat ini mampu meningkatkan proses penghambatan faktor Xa dan trombin karena proses pengikatan antitrombin. Obat ini berpengaruh lemah pada proses adhesi trombosit dan hemostasis primer.

Kemanjuran dan keamanan obat ini telah dikonfirmasi oleh beberapa studi klinis.

Setelah pemberian intravena dan subkutan, obat dieliminasi dalam 120 atau 240 menit. Ketersediaan hayati setelah pemberian subkutan adalah sekitar 88%. Parameter farmakokinetik tidak tergantung pada dosis. Pada orang yang menderita urinemia, waktu paruh diperpanjang. Obat ini diekskresikan oleh ginjal.

Pada pasien yang menjalani hemodialisis, dalteparin dapat menumpuk di dalam tubuh.

Bayi baru lahir berusia 2-3 bulan atau jika beratnya kurang dari 5 mg memerlukan peningkatan dosis obat sebesar satu kilogram berat badan.

Indikasi untuk digunakan

• dengan trombosis vena dalam (pengobatan);
• untuk pencegahan trombosis sebelum operasi dan pada periode pasca operasi;
• pada tromboembolis vena dengan trombosis vena dalam dan / atau emboli paru;
• sebagai agen profilaksis untuk trombosis vena dalam, jika pasien sedang istirahat, ia memiliki jantung kongestif, gagal pernapasan atau infeksi akut;
• untuk pencegahan trombosis pada orang setelah 75 tahun, dengan obesitas, kanker, tromboemboli vena;
• dengan angina tidak stabil atau infark miokard tanpa gelombang Q dalam kombinasi dengan aspirin;
• sebagai agen profilaksis untuk proses tromboemboli vena berulang pada pasien kanker;
• selama hemodialisis, hemofiltrasi pada pasien dengan gagal ginjal akut.

Kontraindikasi

Fragmin tidak direkomendasikan untuk digunakan:

• pada trombositopenia imun yang disebabkan oleh heparin, termasuk riwayat penyakit dan diduga penyakit;
• setelah cedera atau operasi baru-baru ini pada sistem saraf pusat, mata, telinga;
• dengan perdarahan yang signifikan secara klinis;
• jika pasien memiliki gangguan parah pada sistem pembekuan darah;
• pasien dengan endokarditis septik;
• jika Anda alergi terhadap komponen alat atau heparin berat molekul rendah lainnya.

Obat tidak boleh diresepkan dalam dosis tinggi:

• jika direncanakan anestesi epidural atau spinal atau pungsi lumbal;
• dengan hipertensi arteri yang tidak terkontrol;
• segera setelah operasi;
• dengan retinopati diabetik atau hipertensi;
• pasien dengan trombositopenia;
• dengan penyakit hati dan ginjal yang parah.

Efek samping

Sekitar 3% dari pasien yang menggunakan obat untuk pencegahan berbagai penyakit, menghadapi reaksi yang merugikan.

Paling sering dimanifestasikan:

• trombositopenia ringan (reversibel), perdarahan;
• peningkatan aktivitas enzim hati;
• sensasi menyakitkan di tempat suntikan, pembentukan hematoma subkutan.

Jarang dan sangat diperhatikan:

• asidosis metabolik;
• syok anafilaksis, gatal dan urtikaria, reaksi alergi;
• alopecia dan nekrosis kulit;
• sklerosis di tempat suntikan, kemerahan, perubahan warna kulit;
• pendarahan di situs tempat injeksi dilakukan.

Kasus pengembangan dijelaskan:

• hematoma tulang belakang atau epidural;
• peningkatan kadar tiroksin, membalikkan retensi kalium;
• hasil palsu dari tes kolesterol, glukosa, bromsulfalein;
• perdarahan dari uretra atau alat kelamin;
• purpura, petechiae;
• bradikardia, vasospasme;
• trombosis katup buatan di jantung;
• perdarahan intrakranial;
• syok anafilaksis, mual, sakit kepala, muntah, pilek, sesak napas, bronkospasme;
• trombositopenia berat yang diprakarsai oleh pengobatan.

Ada laporan kasus perdarahan hebat, kadang fatal.

Penggunaan obat yang lama meningkatkan risiko osteoporosis.

Petunjuk tentang Fragmin (metode dan dosis)

Obat tidak boleh disuntikkan ke otot.

Obat dalam jarum suntik yang disiapkan sebelumnya disuntikkan secara subkutan. Dalam ampul - intravena.

Petunjuk penggunaan Fragmina

Dalam pengobatan trombosis vena dalam akut dan tromboemboli paru, obat diberikan secara subkutan, 1-2 kali sehari. Secara paralel, dianjurkan untuk menunjuk antikoagulan tidak langsung (antagonis vitamin K). Kursus pengobatan - setidaknya 5 hari atau untuk mencapai IP normal.

Dengan diperkenalkannya dana sehari sekali menggunakan dosis 200 IU per kg berat pasien. Memasuki obat dilakukan secara subkutan.

Saat memilih pengantar dua kali, gunakan 100 IU per kg berat badan, secara subkutan.

Jika obat digunakan untuk mencegah pembekuan darah selama hemofiltrasi atau dialisis, obat diberikan secara intravena.

Dengan gagal ginjal sedang atau risiko perdarahan rendah, Anda perlu menyesuaikan cara dosis. Tingkat aktivitas anti-Xa yang direkomendasikan adalah 0,5-1 IU per ml.

Jika prosedur berlangsung kurang dari 4 jam, maka obat diberikan secara intravena, jet, 30-40 IU per kg berat, dan kemudian 10-15 IU per kg per jam menetes (atau jet lebih dari 5 IU).

Jika hemodialisis atau hemofiltrasi dilakukan selama lebih dari 4 jam, maka agen diberikan secara intravena dalam aliran 30-40 IU per kg berat, dan 10-15 IU per kg per jam menetes.

Pada gagal ginjal akut, pada individu dengan risiko tinggi perdarahan, mereka diberikan secara intravena, 5-10 IU per kg berat badan, kemudian 4-5 IU per kg berat badan per jam, menetes. Sangat diharapkan bahwa tingkat anti-Xa tidak lebih dari 0,2-0,4 IU per ml.

Untuk pencegahan pembekuan darah selama operasi, agen disuntikkan secara subkutan. Kandungan maksimum obat dalam darah adalah 0,1-0,4 IU dalam 1 ml.

Sebelum melakukan intervensi bedah dan dengan risiko tromboemboli, 2500 IU disuntikkan secara subkutan 120 menit sebelum operasi dan 2500 IU per hari setiap pagi selama 5-7 hari.

Jika pasien menggunakan tirah baring, sebagai profilaksis trombosis, 5000 IU diberikan secara subkutan 1 IU selama 12-14 hari atau lebih per hari.

Orang yang memiliki neoplasma ganas atau peningkatan risiko pembekuan darah, Fragmin harus diambil selama periode pemulihan. Pada malam operasi, 5.000 IU obat disuntikkan secara subkutan dan satu minggu lagi sebelum tidur, masing-masing 5.000 IU.

Juga, pada hari operasi, 2500 IU diberikan secara subkutan dalam 2 jam dan jumlah yang sama 12 jam setelah operasi.

Untuk operasi ortopedi, obat ini diberikan selama 35 hari setelah prosthetics. Pada malam sebelum operasi, 5000 IU disuntikkan secara subkutan dan kemudian 5000 IU semalam untuk periode waktu yang diperlukan. Anda juga dapat menggunakan skema 2 jam sebelum operasi, secara subkutan, 2500 IU dan setelah 12 jam, 2500 IU lainnya, kemudian di pagi hari, masing-masing 5.000 IU.

Untuk angina pectoris atau infark miokard, dosis maksimum adalah 0,5-1 IU obat per ml. Aspirin juga diresepkan dengan dosis 75 atau 325 mg per hari. Fragmin disarankan untuk diberikan secara subkutan dengan berat 120 IU per kg berat badan dengan interval 12 jam. Dosis harian maksimum tidak lebih dari 20.000 IU (10.000 IU setiap 12 jam). Kursus pengobatan biasanya 6 hari atau lebih, berdasarkan rekomendasi dari dokter yang hadir.

Kemudian, untuk waktu yang lama, dosis pemeliharaan digunakan, sampai operasi bypass arteri koroner atau intervensi perkutan lainnya dilakukan. Obat dapat diberikan kepada pasien tidak lebih dari 45 hari.

Dosis harus dipilih, dengan mempertimbangkan jenis kelamin dan berat badan pasien. Untuk wanita lebih ringan dari 80 kg dan pria kurang dari 70 kg, disarankan untuk menyuntikkan 5000 IU satu kali secara subkutan. Jika berat wanita lebih dari 80 kg, dan pria lebih dari 70, maka mereka akan menyuntikkan 7.500 IU secara subkutan dengan cara yang sama.

Dengan pengobatan jangka panjang pasien kanker selama 30 hari, disarankan untuk mengonsumsi s / c 200 IU per kg berat badan 1 kali per hari (hingga 18.000 IU per hari). Jika pengobatan dilakukan dalam 2-6 bulan, maka gunakan 150 IU per kg berat badan 1 kali per hari. Saat memilih dosis, tabel khusus digunakan tergantung pada berat badan pasien.

Jika trombositopenia terjadi selama pengobatan dan jumlah trombosit di bawah 50 ribu per μl, obat dihentikan sampai tingkat trombosit dinormalisasi. Koreksi dosis juga diperlukan ketika jumlah trombosit dari 50 ribu per μl menjadi 100 ribu per μl.

Sesuaikan dosis diperlukan untuk penyakit ginjal serius, jika tingkat QC lebih dari 3 kali lebih tinggi dari normal. Dosis obat dipilih sehingga anti-Xa berada dalam kisaran 0,5 hingga 1,5 IU per satu ml, tingkat anti-Xa ditentukan 5 jam setelah pemberian agen dan dosis diperbaiki kembali.

Overdosis

Dalam kasus overdosis, komplikasi hemoragik, perdarahan pada saluran pencernaan, pada kulit, uretra dan genitalia dapat terjadi.

Pendarahan disertai dengan penurunan tekanan darah, tingkat hematokrin, keringat dingin, kelemahan, dan sensasi nyeri.

Penerimaan berarti berhenti menilai perdarahan. Administrasi protamin sulfat (1 mg per 100 IU Fragmin) ditunjukkan.

Interaksi

Fragmin dapat dicampur dengan 9% promine natrium klorida dan 5% glukosa promine.

Ketika dikombinasikan dengan agen trombolitik, urokinase, alteplazy, streptokinase, antagonis vitamin K, antikoagulan tidak langsung, indometasin, aspirin, NSAID lainnya, risiko perdarahan meningkat.

Ketentuan penjualan

Kondisi penyimpanan

Obat dalam ampul disimpan pada suhu tidak lebih dari 30 derajat, dalam jarum suntik - tidak lebih dari 25.

Umur simpan

Instruksi khusus

Untuk menentukan aktivitas anti-XA harus ada metode yang menggunakan substrat kromogenik. Metode lain untuk menentukan anti-Ha tidak cocok.

Tidak ada data klinis tentang penggunaan obat untuk pengobatan tromboemboli paru, jika korban telah mengganggu sirkulasi darah normal, menurunkan tekanan darah, syok.

Ketika menggunakan obat pada anak-anak, pasien dengan obesitas atau berat badan lahir rendah, pada wanita hamil, dengan risiko trombosis atau perdarahan berulang, perlu untuk mengontrol aktivitas antikoagulan obat.

Setelah jarum ditusuk pertama kali dengan botol multi-dosis, obat dapat diambil darinya dalam waktu dua minggu, kemudian botol dengan obat harus dibuang.

Analog

Merry Duee F, Atenativ, Flenox, Heparin, Gizende, Clexane, Flenox, Novoparin, Fraksiparin, Cybor, Enoxaparin.

Fragmin selama kehamilan dan menyusui

Obat ini dapat digunakan selama kehamilan, risiko komplikasi untuk janin minimal. Namun, tetap saja, jadi obat harus diminum hanya atas rekomendasi dokter.

Tidak diketahui apakah zat aktif dilepaskan dari ASI.

Ulasan

Ulasan tentang obat itu baik. Setelah injeksi subkutan, bekas luka sering muncul dalam bentuk memar. Banyak orang menyukai obat itu dapat digunakan untuk wanita hamil dan menyusui. Efektivitas obat ditentukan oleh fakta bahwa setelah penggunaannya tidak ada gumpalan darah, oleh karena itu hasil setelah menjalani pengobatan sulit untuk diperhatikan.

Harga Fragmina

Biaya Fragmin, 5000 IU - sekitar 1800 rubel, 10 buah.

Harga Fragmin, dosis 10.000 IU adalah sekitar 3.600 rubel untuk 10 buah.

FRAGMIN

FRAGMIN - bentuk rilis, komposisi dan kemasan

Solusi untuk iv dan p / untuk pengenalan transparan, tidak berwarna atau dengan semburat kekuningan.

[PRING] natrium klorida, natrium hidroksida atau asam klorida q.s., air d / dan.

0,2 ml - jarum suntik kaca dosis tunggal (5) - lepuh (2) - kemasan kardus.

Solusi untuk iv dan p / untuk pengenalan transparan, tidak berwarna atau dengan semburat kekuningan.

[PRING] natrium hidroksida atau asam klorida q.s., air d / u.

0,2 ml - jarum suntik kaca dosis tunggal (5) - lepuh (2) - kemasan kardus.

Solusi untuk iv dan p / untuk pengenalan yang transparan, tidak berwarna atau kekuningan.

0,3 ml - jarum suntik kaca dosis tunggal (5) - lepuh (2) - kemasan kardus.

Solusi untuk iv dan p / untuk pengenalan transparan, tidak berwarna atau dengan semburat kekuningan.

0,4 ml - jarum suntik kaca dosis tunggal (5) - lepuh (1) - kemasan kardus.

Solusi untuk iv dan p / untuk pengenalan transparan, tidak berwarna atau dengan semburat kekuningan.

0,5 ml - jarum suntik kaca dosis tunggal (5) - lepuh (1) - kemasan kardus.

Solusi untuk iv dan p / untuk pengenalan transparan, tidak berwarna atau dengan semburat kekuningan.

0,6 ml - jarum suntik kaca dosis tunggal (5) - lepuh (1) - bungkus kardus.

Solusi untuk iv dan p / untuk pengenalan transparan, tidak berwarna atau dengan semburat kekuningan.

0,72 ml - jarum suntik kaca dosis tunggal (5) - lepuh (1) - bungkus kardus.

Solusi untuk iv dan p / untuk pengenalan transparan, tidak berwarna atau dengan semburat kekuningan.

[PRING] natrium klorida, natrium hidroksida atau asam klorida q.s., air d / dan.

1 ml - ampul kaca tidak berwarna (5) - paket sel berkontur (2) - bungkus kardus.

Tindakan farmakologis

Aksi langsung antikoagulan. Ini adalah heparin dengan berat molekul rendah yang diisolasi dalam proses depolimerisasi terkontrol (dengan asam nitrat) dari natrium heparin dari selaput lendir usus kecil babi dan mengalami pemurnian tambahan menggunakan kromatografi pertukaran ion. Terdiri dari rantai polisakarida tersulfasi yang memiliki berat molekul rata-rata 5.000 dalton; sementara 90% memiliki berat molekul dari 2000 hingga 9000 dalton; tingkat sulfasi adalah 2 hingga 2,5 per disakarida.

Ini mengikat antitrombin plasma, dan karena itu menghambat aktivitas faktor Xa dan trombin. Efek antikoagulan natrium dalparin terutama disebabkan oleh penghambatan faktor Xa; selama pembekuan mempengaruhi sedikit. Dibandingkan dengan heparin, ia memiliki efek lemah pada adhesi trombosit dan, dengan demikian, memiliki efek yang lebih kecil pada hemostasis primer.

Farmakokinetik

Parameter farmakokinetik natrium dalteparin tidak berubah tergantung pada dosis obat yang diberikan.

Setelah pemberian s / c, bioavailabilitas natrium dalteparin adalah sekitar 90%.

T_1/2 setelah on / dalam pendahuluan adalah 2 jam, setelah injeksi s / c - 3-5 jam.Sodium natrium diekskresikan terutama oleh ginjal, namun aktivitas biologis dari fragmen yang diekskresikan dalam urin tidak dipahami dengan baik. Dalam urin kurang dari 5% aktivitas anti-Xa terdeteksi. Pembersihan aktivitas anti-Xa dalteparin dari plasma setelah injeksi IV tunggal dari obat bolus dengan dosis 30 dan 120 IU (anti-Xa) / kg rata-rata 24,6 ± 5,4 dan 15,6 ± 2,4 ml / jam / kg, masing-masing, dan T_1/2 - 1,47 ± 0,3 dan 2,5 ± 0,3 jam.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Pada pasien dengan uremia T_1/2 meningkat.

Pada pasien dengan gagal ginjal kronis yang menerima pengobatan dengan hemodialisis, setelah injeksi IV tunggal dalteparin natrium dalam dosis 5000 IU T_1/2, ditentukan oleh aktivitas anti-Xa, adalah 5,7 ± 2 jam dan secara signifikan lebih tinggi daripada relawan sehat. Dengan demikian, pada pasien ini, dapat terjadi penumpukan obat yang lebih jelas.

Dosis obat FRAGMIN

Fragmin tidak bisa masuk ke / m!

Pengobatan trombosis vena dalam akut dan tromboemboli paru

Fragmin disuntikkan s / c 1-2 kali / hari. Anda dapat segera memulai terapi dengan antikoagulan tidak langsung (antagonis vitamin K). Terapi kombinasi ini harus dilanjutkan sampai indeks protrombin mencapai tingkat terapeutik (biasanya tidak lebih awal dari setelah 5 hari). Pasien dapat dirawat secara rawat jalan dalam dosis yang direkomendasikan untuk terapi rawat inap.

Ketika diberikan sekali sehari, dosis 200 IU / kg berat badan disuntikkan sc. Dosis tunggal tidak boleh melebihi 18.000 IU. Pemantauan aktivitas antikoagulan obat tidak dapat dilakukan.

Dengan diperkenalkannya 2 kali / hari disuntikkan pada 100 IU / kg berat badan n / a. Pemantauan aktivitas antikoagulan obat tidak dapat dilakukan, tetapi harus diingat bahwa ini mungkin diperlukan dalam pengobatan kelompok pasien tertentu. Konsentrasi maksimum yang direkomendasikan obat dalam plasma harus 0,5-1 IU anti-Xa / ml.

Pencegahan pembekuan darah dalam sirkulasi ekstrakorporeal selama hemodialisis atau hemofiltrasi

Fragmin disuntikkan ke / di.

Pasien dengan gagal ginjal kronis atau pasien tanpa risiko perdarahan, sebagai aturan, memerlukan sedikit koreksi dari rejimen dosis, sehingga dalam kebanyakan kasus tidak perlu sering pemantauan tingkat anti-XA. Dengan diperkenalkannya dosis yang dianjurkan selama hemodialisis, kadar anti-Xa 0,5-1 IU / ml biasanya tercapai. Dengan durasi hemodialisis atau hemofiltrasi tidak lebih dari 4 jam, obat diberikan secara intravena dalam aliran 30-40 IU / kg berat badan, diikuti dengan suntikan infus dengan kecepatan 10-15 IU / kg / jam atau sekali streamer dengan dosis 5000 IU. Dengan durasi hemodialisis atau hemofiltrasi selama lebih dari 4 jam, injeksi IV obat diberikan secara dosis pada tingkat 30-40 IU / kg, diikuti dengan injeksi infus IV pada laju 10-15 IU / kg / jam.

Ketika menggunakan Fragmin pada pasien dengan gagal ginjal akut atau pada pasien dengan risiko tinggi perdarahan, obat diberikan dalam jet dengan kecepatan 5-10 IU / kg, diikuti dengan infus IV pada kecepatan 4-5 IU / kg / jam. Hemodialisis darurat (untuk gagal ginjal akut) memerlukan pemantauan yang lebih hati-hati terhadap tingkat aktivitas anti-Xa, karena kisaran dosis terapi untuk pasien semacam itu jauh lebih sempit daripada pasien yang menjalani hemodialisis kronis. Level maksimum aktivitas anti-Xa yang direkomendasikan dalam plasma harus berada dalam kisaran 0,2-0,4 IU / ml.

Pencegahan trombosis selama intervensi bedah

Fragmin masukkan s / c. Pemantauan aktivitas antikoagulan biasanya tidak diperlukan. Saat menggunakan obat dalam dosis yang dianjurkan C_maks dalam plasma mereka berkisar dari 0,1 hingga 0,4 IU anti-Xa / ml.

Ketika melakukan operasi dalam praktik bedah umum pada pasien yang berisiko mengalami komplikasi tromboemboli, obat disuntikkan s / c pada dosis 2500 IU 2 jam sebelum operasi, kemudian setelah operasi, 2500 IU / hari (setiap pagi) selama seluruh periode saat pasien dalam keadaan aktif. tirah baring (biasanya 5-7 hari).

Pasien dengan faktor risiko tambahan untuk pengembangan komplikasi tromboemboli (termasuk pasien dengan tumor ganas) Fragmin harus digunakan selama seluruh periode saat pasien sedang istirahat (biasanya 5-7 hari atau lebih). Pada saat yang sama, pada awal terapi sehari sebelum operasi, Fragmin disuntikkan s / c dalam dosis 5000 IU di malam hari sebelum operasi, kemudian setelah operasi, 5000 IU setiap malam. Pada awal terapi pada hari operasi, n / a 2500 IU diberikan 2 jam sebelum operasi dan 2500 IU setelah 8-12 jam, tetapi tidak lebih awal dari 4 jam setelah akhir operasi; maka mulai hari berikutnya setiap pagi di 5000 IU.

Ketika melakukan operasi ortopedi (misalnya, untuk artroplasti sendi panggul), Fragmin harus diberikan hingga 5 minggu setelah operasi, memilih salah satu dari rejimen dosis alternatif. Pada awal terapi, obat diberikan dalam dosis 5.000 IU p / c di malam hari, pada malam operasi, kemudian 5.000 IU setiap malam setelah operasi. Pada awal terapi pada hari operasi, Fragmin disuntikkan s / c dengan dosis 2500 IU 2 jam sebelum operasi dan 2500 IU setelah 8-12 jam, tetapi tidak lebih awal dari 4 jam setelah akhir operasi; lalu mulai hari berikutnya setiap pagi - 5000 IU.

Pada awal terapi setelah operasi, obat disuntikkan s / c dengan dosis 2500 IU 4-8 jam setelah operasi, tetapi tidak lebih awal dari 4 jam setelah akhir operasi; kemudian dari hari berikutnya p / hingga 5000 IU / hari.

Pencegahan komplikasi tromboemboli pada pasien dengan penyakit terapi pada fase akut dan mobilitas terbatas (termasuk dalam kondisi yang membutuhkan tirah baring)

Fragmin harus diberikan sc / iU 5.000 IU 1 kali / hari, biasanya dalam 12-14 hari atau lebih lama (pada pasien dengan pembatasan mobilitas berkelanjutan). Pemantauan aktivitas antikoagulan biasanya tidak diperlukan.

Angina tidak stabil atau infark miokard tanpa gelombang Q patologis pada EKG

Pemantauan aktivitas antikoagulan, sebagai suatu peraturan, tidak diperlukan, tetapi harus diingat bahwa hal itu mungkin diperlukan dalam perawatan kelompok pasien khusus. Direkomendasikan C_maks obat dalam plasma harus 0,5-1 IU anti-Xa / ml (pada saat yang sama disarankan untuk melakukan terapi dengan asam asetilsalisilat dalam dosis dari 75 hingga 325 mg / hari). Fragmin disuntikkan dengan dosis 120 IU / kg berat badan setiap 12 jam. Dosis maksimum tidak boleh melebihi 10.000 IU / 12 jam. Terapi harus dilanjutkan sampai kondisi klinis pasien stabil (biasanya setidaknya 6 hari) atau lebih lama (atas kebijakan dokter). Maka dianjurkan untuk beralih ke terapi jangka panjang dengan Fragmin dalam dosis konstan hingga revaskularisasi (intervensi perkutan atau operasi bypass arteri koroner). Total durasi terapi tidak boleh melebihi 45 hari.

Dosis Fragmin dipilih dengan mempertimbangkan jenis kelamin dan berat badan pasien. Wanita dengan berat badan

Fragmin

Instruksi penggunaan:

Harga di apotek daring:

Fragmin (nama internasional - Dalteparin sodium) termasuk dalam kelompok antikoagulan langsung yang memiliki efek fibrinolitik dan imunosupresif. Obat ini memiliki efek antikoagulan dan ditujukan untuk pengobatan penyakit kardiovaskular.

Bentuk komposisi dan rilis

Bahan aktif utama adalah dalteparin sodium 25-50 mg.

Komponen tambahan: natrium klorida, asam klorida, natrium hidroksida, air murni.

Fragmin diproduksi dalam bentuk larutan untuk injeksi intravena dalam 1 ml ampul, ditempatkan dalam kemasan karton 10 pcs.

Tindakan farmakologis dari Fragmin

Fragmin secara aktif memengaruhi pembekuan darah. Obat ini dibuat atas dasar heparin dengan berat molekul rendah dengan penambahan partikel selaput lendir usus kecil babi, dan kromatografi ion digunakan sebagai pemurnian tambahan.

Menurut petunjuk, efek terapi Fragmin tercapai dalam 3-4 jam setelah minum obat. Ketersediaan hayati sekitar 90%. Fragmin diekskresikan oleh ginjal dengan urin.

Kursus pengobatan diresepkan dengan hati-hati untuk pasien dengan penyakit parah pada saluran pencernaan, hati dan gagal ginjal, karena Fragmin meningkatkan risiko perdarahan internal. Juga, obat meningkatkan risiko hematoma tulang belakang, saat mengambil dengan antikoagulan lain dan obat yang mengandung heparin.

Pada pasien dengan tromboemboli pada dosis tinggi Fragmin, penurunan tekanan darah yang tajam dapat terjadi dan keadaan syok dapat terjadi.

Indikasi untuk digunakan

Fragmin diresepkan untuk pencegahan pembekuan darah dan trombosis selama operasi bedah.

Obat ini efektif dalam terapi kompleks untuk pengobatan trombosis vena, angina pektoris, tromboemboli dan infark miokard.

Petunjuk penggunaan Fragmina

Menurut instruksi, Fragmin harus diberikan 200 IU 1-2 kali per hari atau 100 IU 2-3 kali per hari. Dalam pengaturan rawat jalan, seperti di rumah sakit, dosis obat yang tepat ditentukan oleh dokter yang hadir sesuai dengan kesaksian pasien.

Selama masa pengobatan, perlu dilakukan pemantauan secara teratur terhadap pembekuan darah. Untuk pasien dengan gangguan sirkulasi yang parah, pra-terapi dengan koagulan tidak langsung diresepkan, dan kemudian Fragmin ditambahkan ke terapi kombinasi.

Pasien dengan peningkatan risiko perdarahan internal diresepkan 5-10 IU larutan Fragmin secara intravena 1 kali per hari. Obat ini diberikan secara bertahap selama beberapa menit.

Sehari sebelum operasi, Fragmin diberikan 5.000 IU 1 kali dan pada dosis yang sama selama 5 hari setelah operasi.

Setelah operasi ortopedi, solusi Fragmin harus diberikan dalam 3-4 minggu selama 5000 IU sekali sehari.

Kontraindikasi

Fragmin dikontraindikasikan dalam kasus hipersensitivitas dan intoleransi individu terhadap komponen persiapan, trombositopenia imun, perdarahan internal, penyakit parah pada saluran pencernaan, endokarditis, penyakit pada sistem saraf pusat, gangguan penglihatan dan pendengaran.

Anda tidak boleh menetapkan Fragmin selama kehamilan dan selama menyusui. Obat meningkatkan risiko perkembangan janin yang tidak tepat, dan selama menyusui memiliki efek negatif pada ASI.

Dalam kasus yang jarang terjadi, Fragmin selama kehamilan dapat diresepkan oleh dokter yang hadir jika efektivitas pengobatan melebihi risiko reaksi yang merugikan.

Dengan hati-hati, obat ini diresepkan untuk gagal ginjal dan hati, gangguan fungsi otak dan di usia tua.

Efek samping Fragmina

Fragmin dapat menyebabkan perdarahan internal, trombositopenia, hematoma tulang belakang, reaksi anafilaksis, nekrosis kulit.

Dengan penggunaan jangka panjang obat, reaksi alergi dapat terjadi - urtikaria, gatal, ruam kulit, angioedema, dermatitis.

Fragmin: harga di apotek daring

Fragmin rr v / v dan p / untuk masuk. 2500anti-ha me / 0,2ml jarum suntik №10

Larutan Fragmin 2500 IU (anti-Xa) / 0,2 ml 0,2 ml 1 dosis 10 pcs.

Larutan Fragmin 0,2 ml 1 dosis 10 pcs.

Informasi tentang obat ini digeneralisasi, disediakan untuk tujuan informasi dan tidak menggantikan instruksi resmi. Perawatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!

Menurut sebuah studi WHO, percakapan setengah jam sehari-hari di ponsel meningkatkan kemungkinan tumor otak sebesar 40%.

Selama bersin, tubuh kita sepenuhnya berhenti bekerja. Bahkan jantung berhenti.

Ada sindrom medis yang sangat aneh, misalnya, menelan benda secara obsesif. Dalam perut seorang pasien yang menderita mania ini, 2500 benda asing ditemukan.

Menurut statistik, pada hari Senin, risiko cedera punggung meningkat 25%, dan risiko serangan jantung - sebesar 33%. Berhati-hatilah.

Untuk mengucapkan kata yang paling singkat dan paling sederhana, kita akan menggunakan 72 otot.

Obat alergi di Amerika Serikat saja menghabiskan lebih dari $ 500 juta per tahun. Apakah Anda masih percaya bahwa cara untuk akhirnya mengalahkan alergi akan ditemukan?

Ilmuwan Amerika melakukan percobaan pada tikus dan sampai pada kesimpulan bahwa jus semangka mencegah perkembangan aterosklerosis. Satu kelompok tikus minum air putih, dan yang kedua - jus semangka. Akibatnya, pembuluh-pembuluh dari kelompok kedua bebas dari plak kolesterol.

Karies adalah penyakit menular yang paling umum di dunia, yang bahkan tidak dapat disaingi oleh flu.

Orang yang terbiasa sarapan secara teratur memiliki kemungkinan lebih kecil untuk mengalami obesitas.

Vibrator pertama ditemukan pada abad ke-19. Dia bekerja pada mesin uap dan dimaksudkan untuk mengobati histeria wanita.

Ketika pecinta mencium, masing-masing kehilangan 6,4 kalori per menit, tetapi pada saat yang sama mereka bertukar hampir 300 jenis bakteri yang berbeda.

Jika hati Anda berhenti bekerja, kematian akan terjadi dalam 24 jam.

Perut seseorang dapat mengatasi dengan baik benda asing dan tanpa intervensi medis. Diketahui bahwa jus lambung bahkan dapat melarutkan koin.

Selain manusia, hanya satu makhluk hidup di planet Bumi - anjing - yang menderita prostatitis. Ini benar-benar teman paling setia kami.

Para ilmuwan dari University of Oxford melakukan serangkaian penelitian di mana mereka menyimpulkan bahwa vegetarianisme dapat berbahaya bagi otak manusia, karena menyebabkan penurunan massa. Karena itu, para ilmuwan merekomendasikan untuk tidak mengecualikan ikan dan daging dari makanan mereka.

Klinik modern Israel Assuta di Tel Aviv - pusat medis swasta, yang dikenal di seluruh dunia. Di sinilah dokter terbaik bekerja dengan nama dunia.

Fragmin ® (Fragmin ®)

Bahan aktif:

Konten

Kelompok farmakologis

Klasifikasi nosologis (ICD-10)

Gambar 3D

Bentuk komposisi dan rilis

dalam sekali pakai jarum suntik 0,2 ml; dalam blister 5 pcs.; dalam bungkus kardus 2 lecet.

dalam jarum suntik sekali pakai 0,3 ml; dalam blister 5 pcs.; dalam bungkus kardus 2 lecet.

dalam sekali pakai jarum suntik 0,4 ml; dalam blister 5 pcs.; dalam bungkus kardus 1 blister.

dalam sekali pakai jarum suntik dalam 0,5 ml; dalam blister 5 pcs.; dalam bungkus kardus 1 blister.

dalam sekali pakai jarum suntik pada 0,6 ml; dalam blister 5 pcs.; dalam bungkus kardus 1 blister.

dalam jarum suntik sekali pakai 0,72 ml; dalam blister 5 pcs.; dalam bungkus kardus 1 blister.

dalam 1 ml ampul; dalam bungkus kardus 10 ampul.

Deskripsi bentuk sediaan

Solusi transparan, tidak berwarna atau kekuningan.

Karakteristik

Heparin dengan berat molekul rendah diisolasi selama depolimerisasi terkontrol (dengan asam nitrat) natrium heparin dari selaput lendir usus kecil babi dan mengalami pemurnian tambahan menggunakan kromatografi penukar ion.

Obat ini terdiri dari rantai polisakarida tersulfasi dengan berat molekul rata-rata 5.000 dalton; sementara 90% memiliki berat molekul dari 2000 hingga 9000 dalton; tingkat sulfasi adalah 2–2,5 per disakarida.

Tindakan farmakologis

Efek antikoagulan terutama disebabkan oleh penghambatan faktor Xa, dan memiliki sedikit efek pada waktu pembekuan darah. Ini memiliki sedikit efek pada adhesi trombosit, yaitu sedikit efek pada hemostasis primer.

Farmakokinetik

Ketersediaan hayati setelah injeksi s / c adalah sekitar 90%; parameter farmakokinetik tidak tergantung pada dosis. Setelah di / dalam pengenalan obat T_1/2 adalah 2 jam, setelah injeksi s / c - 3-5 jam. Pada pasien dengan uraemia T_1/2 obat meningkat. Diekskresikan terutama oleh ginjal.

Indikasi obat Fragmin ®

Trombosis vena dalam akut, tromboemboli paru, stenokardia tidak stabil dan infark miokard (tanpa gelombang Q pada EKG); pencegahan pembekuan darah dalam sirkulasi ekstrakorporeal selama hemodialisis dan hemofiltrasi (pada pasien dengan gagal ginjal akut dan kronis), pencegahan pembentukan trombus selama intervensi bedah (termasuk ortopedi).

Kontraindikasi

Hipersensitif terhadap natrium dalteparin (termasuk heparin dan heparin dengan berat molekul rendah), trombositopenia imun (disebabkan oleh riwayat heparin atau diduga ada), perdarahan (secara klinis signifikan, misalnya, dari saluran pencernaan dengan latar belakang ulkus lambung atau ulkus duodenum) perdarahan intrakranial), hipokagulasi yang ditandai, gangguan sistem pembekuan darah, endokarditis septik, cedera baru-baru ini atau intervensi bedah pada organ sistem saraf pusat, organ penglihatan dan pendengaran; anestesi spinal atau epidural terencana atau prosedur lain yang melibatkan pungsi lumbal (ini mengacu pada Fragmin dosis tinggi).

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Ini dapat digunakan selama kehamilan jika efek terapi yang diharapkan melebihi potensi risiko pada janin.

Tidak diketahui apakah Fragmin diekskresikan ke dalam ASI.

Efek samping

Rata-rata, pada 1% pasien, perdarahan, hematoma di tempat suntikan, trombositopenia non-imun reversibel, nyeri di tempat suntikan, reaksi alergi, serta peningkatan sementara dalam aktivitas transaminase hati (ACT, ALT).

Dalam beberapa kasus, trombositopenia imun (dengan / tanpa komplikasi trombotik), nekrosis kulit, reaksi anafilaksis, perkembangan hematoma tulang belakang atau epidural.

Interaksi

Dengan penggunaan simultan dengan obat-obatan yang memengaruhi hemostasis, seperti: agen trombolitik, antikoagulan lain, NSAID, serta penghambat fungsi trombosit, efek anti-koagulan Fragmin dapat ditingkatkan; penggunaan kombinasi dengan antihistamin, glikosida jantung, tetrasiklin, asam askorbat melemahkan efek dalteparin.

Kompatibilitas dengan solusi untuk pada / di bagian pendahuluan. Fragmin kompatibel dengan larutan natrium klorida isotonik (9 mg / ml) dan larutan dekstrosa isotonik (50 mg / ml).

Dosis dan pemberian

S / C, dalam / dalam (jet atau tetesan).

Dalam pengobatan trombosis vena dalam akut dan tromboemboli paru - s / c, 200 IU / kg 1 kali per hari atau 100 IU / kg 2 kali per hari. Pemantauan aktivitas antikoagulan tidak dapat dilakukan, tetapi harus diingat bahwa hal itu mungkin diperlukan dalam perawatan kelompok pasien khusus. Direkomendasikan C_maks dalam plasma harus 0,5-1 IU anti-Xa / ml. Anda dapat segera memulai terapi dengan antikoagulan tidak langsung (antagonis vitamin K). Terapi kombinasi ini harus dilanjutkan sampai indeks protrombin mencapai tingkat terapeutik (ini biasanya dicatat tidak lebih awal dari 5 hari kemudian). Pasien dapat dirawat secara rawat jalan dalam dosis yang sama yang direkomendasikan untuk perawatan rawat inap.

Untuk pencegahan pembekuan darah dalam sirkulasi ekstrakorporeal selama hemodialisis atau hemofiltrasi - in / in, pilih rejimen dosis dari bawah.

Pasien dengan gagal ginjal kronis atau pasien tanpa risiko perdarahan biasanya memerlukan penyesuaian dosis sedikit, sehingga sebagian besar pasien tidak perlu sering memantau tingkat anti-Xa. Dengan diperkenalkannya dosis yang dianjurkan selama hemodialisis, kadar plasma biasanya mencapai 0,5-1 IU anti-Xa / ml.

Jika durasi hemodialisis atau hemofiltrasi kurang dari 4 jam dosis IV tunggal 5000 ME, atau rejimen yang lebih lama dari 4 jam dapat digunakan.

Jika durasi hemodialisis atau hemofiltrasi lebih dari 4 jam, injeksi intravaginal / aliran jet 30-40 IU / kg, diikuti dengan suntikan infus 10-15 IU / kg / jam.

Pasien dengan gagal ginjal akut atau pasien dengan risiko tinggi perdarahan - in / in struyno 5-10 IU / kg, diikuti oleh / dalam tetes 4-5 IU / kg / jam. Pada pasien yang menjalani hemodialisis untuk gagal ginjal akut, obat ini ditandai dengan indeks terapeutik yang lebih sempit daripada pasien dengan hemodialisis kronis, dan oleh karena itu mereka memerlukan pemantauan kadar anti-Xa yang memadai. Level plasma maksimum yang disarankan harus 0,2-0,4 ME anti-Xa / ml.

Untuk pencegahan trombosis dalam intervensi bedah - s / c. Pemantauan aktivitas antikoagulan biasanya tidak diperlukan. Saat menggunakan obat dalam dosis yang dianjurkan C_maks dalam plasma itu adalah 0,1 hingga 0,4 IU anti-Xa / ml.

Saat melakukan operasi dalam praktik bedah umum: pasien berisiko mengalami komplikasi tromboemboli - s / s 2500 IU selama 2 jam sebelum operasi, kemudian setelah operasi - s pada 2500 IU / hari (setiap pagi) selama seluruh periode saat pasien sedang tirah baring (biasanya 5-7 hari); pada pasien dengan faktor risiko tambahan untuk komplikasi tromboemboli (misalnya, pasien dengan tumor ganas) Fragmin harus digunakan selama seluruh periode saat pasien sedang istirahat (biasanya 5-7 hari atau lebih).

1. Pada awal terapi sehari sebelum operasi: 5000 ME p / c malam sebelum operasi, lalu 5000 ME p / c setiap malam setelah operasi.

2. Pada awal terapi pada hari operasi: 2500 ME n / a 2 jam sebelum operasi dan 2500 ME ME n / a 8-12 jam, tetapi tidak lebih awal dari 4 jam setelah akhir operasi. Kemudian, mulai hari berikutnya, 5.000 ME p / k diberikan setiap pagi.

Saat melakukan operasi ortopedi (misalnya, dalam operasi penggantian endoprosthesis sendi pinggul), Fragmin harus diberikan hingga 5 minggu setelah operasi, memilih salah satu dari rejimen dosis yang tercantum di bawah ini.

1. Pada awal terapi malam sebelum operasi: 5000 ME p / malam sebelum operasi, lalu 5000 ME p / c setiap malam setelah operasi.

2. Pada awal terapi pada hari operasi: 2500 ME n / a 2 jam sebelum operasi dan 2500 ME n / a 8-12 jam, tetapi tidak lebih awal dari 4 jam setelah akhir operasi. Kemudian, mulai hari berikutnya, setiap pagi - 5000 ME p / k.

Pada angina yang tidak stabil dan infark miokard (tanpa gelombang Q pada EKG), aktivitas antikoagulan biasanya tidak dipantau, tetapi harus diingat bahwa mungkin diperlukan dalam perawatan kelompok pasien khusus. Direkomendasikan C_maks dalam plasma harus 0,5-1 ME anti-Xa / ml (pada saat yang sama disarankan untuk melakukan terapi dengan asam asetilsalisilat dalam dosis dari 75 hingga 325 mg / hari). Fragmin disuntikkan dengan dosis 120 IU / kg setiap 12 jam. Dosis maksimum tidak boleh melebihi 10.000 IU setiap 12 jam. Terapi harus dilanjutkan sampai kondisi klinis pasien stabil (biasanya setidaknya 6 hari), atau lebih lama ( atas kebijaksanaan dokter). Maka dianjurkan untuk beralih ke terapi jangka panjang dengan Fragmin dalam dosis konstan hingga revaskularisasi (intervensi perkutan atau operasi bypass aorto-koroner). Total durasi terapi tidak boleh melebihi 45 hari. Dosis Fragmin dipilih dengan mempertimbangkan jenis kelamin dan berat badan pasien:

- wanita dengan berat kurang dari 80 kg dan pria dengan berat kurang dari 70 kg harus diberikan ME 5000 p / k setiap 12 jam;

- wanita dengan berat badan 80 kg atau lebih dan pria dengan berat 70 kg atau lebih harus diberikan pada 7500 IU s / c setiap 12 jam.

Overdosis

Pengobatan: pemberian protamin (1 mg menghambat 100 IU dalteparin).

Tindakan pencegahan keamanan

Perawatan harus diambil ketika meresepkan Fragmin kepada pasien dengan peningkatan risiko perdarahan; Kelompok ini termasuk pasien dengan trombositopenia, disfungsi trombosit, gagal hati atau ginjal berat, hipertensi arteri yang tidak terkontrol, retinopati hipertensi atau diabetes.

Informasi tentang kemanjuran dan keamanan Fragmin dalam pediatri terbatas. Jika perlu, aplikasi semacam itu harus memantau tingkat anti-XA.

Ketika melakukan anestesi epidural atau spinal atau ketika melakukan tusukan tulang belakang pada pasien yang menerima terapi antikoagulan, atau yang berencana untuk melakukan terapi antikoagulan menggunakan heparin atau heparinoid dengan berat molekul rendah untuk pencegahan komplikasi tromboemboli, ada peningkatan risiko pengembangan hematoma epidural atau spinal. perubahan dapat menyebabkan kelumpuhan yang berkepanjangan atau permanen. Risiko komplikasi tersebut meningkat dengan penggunaan kateter epidural permanen untuk pengenalan analgesik atau dengan penggunaan simultan obat yang mempengaruhi hemostasis, seperti NSAID, inhibitor fungsi trombosit dan antikoagulan lainnya. Risiko juga meningkat dengan cedera dan dengan tusukan epidural atau lumbar berulang. Dalam kasus seperti itu, pasien harus terus dipantau untuk deteksi tepat waktu gejala neurologis patologis. Dalam mengidentifikasi patologi neurologis, intervensi mendesak (dekompresi medula spinalis) diindikasikan.

Tidak ada data klinis tentang penggunaan Fragmin pada pasien dengan tromboemboli paru, yang juga memiliki gangguan peredaran darah, hipotensi arteri atau syok.

Perhatian khusus harus diberikan kepada pasien yang mengalami trombositopenia selama perawatan dengan Fragmin, atau trombositopenia dengan jumlah trombosit kurang dari 100.000 / μL. Dalam kasus seperti itu, dianjurkan untuk melakukan tes in vitro untuk antibodi anti-platelet di hadapan heparin atau heparin dengan berat molekul rendah. Jika hasil tes ini ternyata positif atau ragu-ragu, atau jika pengujian belum dilakukan sama sekali, maka pengobatan dengan Fragmin harus dihentikan (lihat bagian "Kontraindikasi").

Pemantauan aktivitas antikoagulan Fragmin biasanya tidak diperlukan, tetapi mungkin diperlukan dalam mengobati kelompok pasien khusus: anak-anak, pasien dengan berat badan di bawah normal atau obesitas, wanita hamil, dan pasien dengan peningkatan risiko perdarahan atau trombosis berulang. Sampel darah untuk analisis aktivitas Fragmin harus diambil pada saat konsentrasi maksimum obat dalam plasma darah tercapai (3-4 jam setelah injeksi s / c).

Untuk menentukan aktivitas anti-Xa, tes laboratorium menggunakan substrat kromogenik diakui sebagai metode pilihan. Dalam hal ini, tes tidak boleh digunakan untuk menentukan waktu tromboplastin parsial teraktivasi (APTT) dan waktu trombin, karena tes ini relatif tidak sensitif terhadap aktivitas natrium dalteparin. Meningkatkan dosis Fragmin untuk meningkatkan APTT dapat menyebabkan perdarahan (lihat bagian "Overdosis").

Unit aksi Fragmin, heparin yang tidak terfraksi, dan heparin berat molekul rendah lainnya tidak sama, oleh karena itu, ketika mengganti satu obat dengan yang lain, perlu untuk menyesuaikan dosis. Saat menggunakan botol multi-dosis, larutan yang tidak digunakan harus dimusnahkan 14 hari setelah penusuk pertama sumbat dengan jarum.

Instruksi khusus

Fragmin tidak dapat memasukkan / m.

Pabrikan

Jarum suntik sekali pakai: Farmasi N.V. / S.A., Belgia, diproduksi oleh Vetter Pharma Fertinung GmbH, Jerman

Ampul: Farmasi dan Updzhon, N.V. / S.A., Belgia.