Image

Solusi injeksi Flenox: indikasi, instruksi dan ulasan

Varises dan trombosis adalah masalah utama masyarakat modern. Karena itu, untuk pengobatan penyakit flebologis ini, semakin banyak obat baru dikembangkan setiap tahun.

Salah satu cara paling efektif untuk pengobatan varises, tromboemboli, trombosis, dan penyakit vena lainnya adalah obat Flenox, tetapi sebelum Anda mulai menggunakannya untuk terapi, Anda harus mempelajari instruksi dan tip penggunaannya dengan hati-hati.

Sifat farmasi

Flenox termasuk dalam kelompok obat jenis antikoagulan. Komponen utama obat ini adalah enoxaparin, yang memiliki aktivitas antitrombotik dan antikoagulan yang dibagi.

Aktivitas jenis antikoagulan lebih tinggi dari aktivitas jenis antiplatelet, rasio indikator ini adalah 1 hingga 3,6.

Flenox hampir tidak berpengaruh pada waktu tromboplastin teraktivasi. Ketika digunakan pada dosis terapi, perpanjangan APTT terjadi, menghasilkan refleksi dari aktivitas antitrombin residual.

Saat menggunakan obat dalam dosis terapeutik, APTT dapat diperpanjang, kelebihannya bisa hampir 1,5-2,2 kali waktu kontrol dari tingkat aktivitas maksimum.

Dengan diperkenalkannya obat dengan metode subkutan, tingkat ketersediaan hayati komponen utama alat ini adalah 100%. Konsentrasi plasma tertinggi terjadi 3-4 jam setelah pemberian obat.

Metabolisme utama dari komponen utama agen diamati di hati. Diekskresikan oleh ginjal atau melalui hati. Waktu paruh enoxaparin selama injeksi tunggal dicapai setelah 4 jam, dengan pemberian berikutnya - 7 jam.

Komponen

Flenox mengandung bahan aktif - enoxaparin.

Tergantung pada dosis obat, tingkat komponen ini berbeda. Sediaan tersedia dengan dosis komponen utama 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml dan 0,8 ml.

Bahan tambahan - air untuk injeksi.

Tersedia dalam jarum suntik dalam bentuk solusi untuk pemberian subkutan. Dalam penampilan itu adalah solusi yang jelas, kadang-kadang mungkin memiliki warna kuning.

Lingkup

Flenox diresepkan untuk indikasi berikut:

  • pengobatan trombosis vena dan emboli selama intervensi bedah yang bersifat bedah dan ortopedi umum;
  • untuk pencegahan komplikasi tromboemboli pada pasien yang beristirahat di tempat tidur karena penyakit akut - gagal jantung, gagal pernapasan, adanya proses infeksi yang parah, penyakit rematik;
  • sebagai pencegahan bekuan darah dalam sistem peredaran darah bentuk ekstrakorporeal selama hemodialisis;
  • untuk pengobatan manifestasi trombotik dari vena berbaring dalam, dengan ada atau tidak adanya emboli paru;
  • untuk pengobatan angina tidak stabil dan infark miokard akut.

Kapan menggunakan alat ini dilarang

Menurut petunjuk, Flenox tidak dapat digunakan untuk indikasi berikut:

  • sensitivitas tinggi terhadap bahan aktif - enoxaparin sodium, serta heparin dengan berat molekul rendah;
  • selama manifestasi trombositopenia yang diinduksi heparin dengan tipe 2;
  • di hadapan fenomena hemoragik dan perdarahan yang sering terjadi karena masalah pada homeostasis;
  • jika lesi organik hadir dengan kemungkinan perdarahan;
  • jika ada perdarahan tipe intracerebral;
  • dalam kasus kekurangan ginjal dalam bentuk parah, kecuali untuk kasus hemodialisis;
  • anak-anak di bawah 18 tahun.

Selain itu, obat tidak dapat digunakan untuk penyakit-penyakit berikut:

  • pada tahap awal stroke iskemik tipe masif, dengan kehilangan atau tanpa kehilangan kesadaran;
  • pada endokarditis infektif akut;
  • dengan gagal ginjal ringan atau sedang.

Skema dan dosis

Bergantung pada situasinya, berbagai skema aplikasi Flenox diterapkan.

Penggunaan obat dalam tindakan pencegahan

Selama operasi pada pasien yang memiliki risiko moderat gumpalan darah dan pada pasien tanpa risiko tromboemboli, obat harus diterapkan dengan metode subkutan dalam dosis 20 mg setiap 24 jam.

Pasien yang memiliki kecenderungan tromboemboli, Flenox harus digunakan secara subkutan dengan dosis 40 mg setiap 24 jam. Dalam pembedahan umum, dosis obat pertama disuntikkan 4 jam sebelum operasi, dalam operasi ortopedi selama 12 jam sebelum operasi.

Rata-rata, kursus terapi terapi berlangsung dari seminggu hingga 10 hari. Pada ortopedi, obat ini diresepkan dengan dosis 40 mg 1 kali per 24 jam, periode terapi berlangsung sekitar sebulan.

Pencegahan komplikasi tromboemboli

Pasien yang menggunakan bed rest harus diberikan Flenox secara subkutan dengan dosis 40 mg setiap 24 jam sekali.

Diperlukan untuk menggunakan obat selama sekitar 6 hari, jalannya terapi medis berlangsung tidak lebih dari 2 minggu.

Pengobatan trombosis vena dalam

Obat ini diberikan secara subkutan 1 kali per hari dengan dosis 1,5 mg per 1 kg berat badan atau 2 kali per hari dengan dosis 1 mg per 1 kg setiap 12 jam.

Cara memasang Clexan injeksi (analog penuh Flenox):

Efek samping

Efek samping berikut terjadi paling sering setelah menggunakan obat:

  • rasa sakit dan ketidaknyamanan di tempat suntikan;
  • pembentukan memar dan hematoma;
  • dalam kasus yang jarang - manifestasi nekrosis, terjadinya erupsi kulit dari tipe bulosa, reaksi alergi sistematis;
  • terjadinya perdarahan yang sifatnya berbeda;
  • trombositopenia kadang terjadi;
  • dengan pengobatan jangka panjang dapat terjadi osteoporosis.

Instruksi khusus

Selama kehamilan, obat ini hanya diresepkan untuk alasan kesehatan, dan dokter harus terus dipantau.

Alat itu tidak bisa diterapkan pada wanita hamil yang memiliki katup jantung prostetik. Penggunaan obat selama anestesi spinal dan epidural tidak dianjurkan.

Jika Anda membutuhkan obat selama menyusui, maka untuk periode terapi perlu untuk membatalkan menyusui.

Anak-anak di bawah 18 tahun tidak boleh menggunakan obat. Hal ini disebabkan oleh fakta bahwa tidak ada data tentang bagaimana obat tersebut mempengaruhi tubuh anak-anak.

Interaksi dengan obat lain

Tidak dianjurkan menggunakan Flenox bersamaan dengan jenis obat berikut ini:

  • dengan salisilat dan asam asetilsalisilat dalam dosis yang memiliki efek analgesik, antipiretik, dan antiinflamasi;
  • dengan obat-obatan non-steroid yang memiliki efek antiinflamasi, sebagai akibat dari interaksi ini risiko perdarahan meningkat;
  • dengan Dextran-40;
  • dengan sangat hati-hati harus digunakan dengan antikoagulan oral.

Setelah meninjau pendapat komunitas medis dan ulasan pasien, Anda bisa mendapatkan informasi yang lebih berguna dan penting tentang Flenox.

Dari praktik dokter...

Flenox adalah obat yang bekerja cukup baik dalam pengobatan berbagai penyakit vena - varises, tromboemboli dan trombosis vena dalam.

Untuk semua waktu penerapan alat ini oleh pasien saya, reaksi negatif tidak diamati. Namun, dalam hal apa pun, Anda harus lulus pemeriksaan terlebih dahulu dan berkonsultasi dengan dokter.

Ahli bedah vaskular

Saya sering meresepkan Flenox kepada pasien saya untuk risiko trombosis dan (atau) tromboemboli. Dalam semua praktik saya menggunakan obat ini, saya dapat mencatat bahwa dalam semua kasus obatnya membantu.

Banyak pasien mencatat peningkatan hampir dari penggunaan kedua obat tersebut.

Ahli flebologi

... serta pasien mereka

Sudah lama menderita trombosis. Rasa sakit dan peradangan yang sering - Saya mengalami kondisi ini hampir secara konstan.

Setelah pemeriksaan lain, dokter memberi saya resep obat Flenox. Saya disuntikkan secara intramuskular dengan dosis 20 mg sekali sehari selama 10 hari. Saya perhatikan bahwa pada hari ke 3, rasa sakit dan peradangan berhenti mengganggu saya, dan setelah kursus penuh saya merasa jauh lebih mudah.

Svetlana, 57 tahun

Deep vein thrombosis adalah penyakit yang saya derita selama lebih dari 8 tahun. Setelah berkonsultasi, dokter meresepkan obat Flenox, untuk awalnya ia meresepkannya untuk saya gunakan selama 5 hari dengan dosis 20 mg.

Saya perhatikan peningkatan sudah untuk 2 kali aplikasi. Setelah perawatan 5 hari, dokter memperpanjang pengobatan selama 5 hari. Yang mengejutkan, setelah perawatan penuh saya menjadi jauh lebih baik!

Sergey, 49 tahun

Apa yang akan ditawarkan di apotek

Bergantung pada dosisnya, harga Flenox adalah:

  • 20 mg nomor 10 - dari 1500 rubel;
  • 40 mg nomor 10 - dari 1900 rubel;
  • 60 mg nomor 10 - dari 2.300 rubel;
  • 80 mg nomor 2 - dari 650 rubel.

Juga, dengan tidak adanya obat, analognya dapat menawarkan:

FLENOX

  • Indikasi untuk digunakan
  • Metode penggunaan
  • Efek samping
  • Kontraindikasi
  • Kehamilan
  • Interaksi dengan obat lain
  • Overdosis
  • Kondisi penyimpanan
  • Formulir rilis
  • Komposisi

Flenox - obat antitrombotik. Flenox mengandung enoxaparin, heparin dengan berat molekul rendah dengan aktivitas antitrombotik dan antikoagulan yang terpisah. Aktivitas anti-Xa dari enoxaparin lebih tinggi dari aktivitas anti-IIa atau antitrombin (rasio sekitar 3,6). Flenox hampir tidak berpengaruh pada waktu tromboplastin parsial teraktivasi (dengan penggunaan dosis terapi obat, dimungkinkan perpanjangan APTT, yang mencerminkan aktivitas antitrombin residual).
Pada pasien dengan infark miokard akut dengan elevasi segmen ST (dengan atau tanpa angioplasti koroner berikutnya), enoxaparin (dibandingkan dengan heparin yang tidak terfraksi) mengurangi mortalitas dan risiko perdarahan intrakranial dan kambuhnya infark miokard.
Dengan pemberian subkutan, bioavailabilitas enoxaparin mencapai 100%, puncak konsentrasi plasma tercapai dalam 3-4 jam setelah injeksi. Aktivitas maksimum (dalam anti-Ha IU) adalah 0,18 + 0,04, 0,43 ± 0,11 atau 1,01 ± 0,14 setelah pemberian 2000 anti-Ha IU, 4000 anti-Ha IU atau 10.000 anti-Ha Ha IU masing-masing.
Konsentrasi enoxaparin plasma keseimbangan dicapai pada hari kedua terapi. Dengan pemberian enoxaparin berulang, aktivitasnya meningkat. Enoxaparin dimetabolisme di hati, diekskresikan terutama oleh ginjal dan hati. Waktu paruh enoxaparin dengan injeksi tunggal mencapai 4 jam, dengan diulang - 7 jam. Pasien lanjut usia, serta pasien dengan gangguan fungsi ginjal, dapat mengubah waktu paruh zat aktif Flenox.

Indikasi untuk digunakan

Flenox digunakan untuk mencegah trombosis vena dan emboli pada pasien selama operasi bedah umum dan ortopedi, serta pada pasien yang ditunjukkan istirahat di tempat tidur dengan gagal jantung kelas III dan IV, gagal pernapasan, penyakit rematik, dan infeksi akut yang parah.
Flenox juga dapat diresepkan selama hemodialisis untuk mencegah pembentukan trombus dalam sistem sirkulasi ekstrakorporeal.
Enoxaparin diresepkan untuk pasien yang didiagnosis trombosis vena dalam, disertai atau tidak disertai dengan tromboemboli paru (dalam kasus yang tidak memerlukan intervensi bedah atau terapi trombolitik).
Flenox dapat diresepkan dalam rejimen pengobatan untuk pasien yang menderita angina pectoris yang tidak stabil, infark miokard Q-wave akut dan infark miokard akut dengan elevasi / elevasi ST (termasuk pasien yang mungkin memiliki angioplasti koroner lebih lanjut).

Metode penggunaan

Masalah melakukan studi aktivitas anti-Xa untuk menentukan tingkat heparin dan penyesuaian dosis tepat waktu juga harus diatasi.

Efek samping

Ketika menggunakan obat Flenox pada pasien, pengembangan manifestasi hemoragik mungkin terjadi (terutama pada pasien yang berisiko atau melanggar rejimen dosis).
Selain itu, ketika menggunakan enoxaparin, hematoma sumsum tulang belakang dapat terjadi selama anestesi spinal atau epidural, yang dapat menyebabkan gangguan neurologis.
Setelah pemberian heparin dengan berat molekul rendah, hematoma, penebalan dan nekrosis kulit dapat terjadi di tempat injeksi.
Flenox dapat menyebabkan perkembangan trombositopenia tipe I atau II. Trombositopenia tipe I, biasanya, terjadi sebelum hari kelima terapi dan tidak memerlukan penghentian obat. Trombositopenia tipe II tidak dipahami dengan baik dan merupakan trombositopenia imunoalergik berat.
Selama terapi dengan enoxaparin, peningkatan asimtomatik yang reversibel dalam kadar trombosit, perkembangan purpura, reaksi alergi (termasuk reaksi alergi sistemik parah yang membutuhkan penghentian obat), vaskulitis, osteoporosis, hiperkalemia dan peningkatan sementara kadar transaminase hati juga dimungkinkan.
Jika terjadi perdarahan selama periode perawatan dengan Flenox, perlu untuk menetapkan etiologinya dan melakukan terapi yang tepat.

Kontraindikasi

Flenox dikontraindikasikan pada pasien dengan intoleransi terhadap enoxaparin sodium, heparin, dan juga turunannya.
Flenox tidak digunakan untuk pengobatan pasien dengan trombositopenia tipe II yang diinduksi heparin parah dalam sejarah, serta pasien yang menderita manifestasi hemoragik dan kecenderungan perdarahan terkait dengan gangguan hemostasis.
Flenox tidak digunakan untuk mengobati pasien dengan perdarahan aktif yang signifikan, lesi organik dengan peningkatan risiko perdarahan, perdarahan intraserebral, serta bentuk gagal ginjal yang parah.
Saat menggunakan obat Flenox, anestesi spinal atau epidural dilarang.
Flenox tidak digunakan dalam praktik pediatrik.
Flenox tidak boleh diresepkan untuk pasien dengan tahap awal stroke iskemik masif, endokarditis infeksi akut (ada pengecualian di mana dokter memutuskan resep resep persiapan Flenox).
Jika stroke disebabkan oleh tromboemboli, obat Flenox harus diberikan dalam 72 jam pertama sejak timbulnya stroke.
Perawatan harus diambil ketika meresepkan Flenox untuk pasien dengan kelainan signifikan dalam berat badan, perdarahan etiologi yang tidak diketahui, fungsi hati abnormal, ulkus lambung dan penyakit lainnya dengan peningkatan risiko pengembangan perdarahan gastrointestinal, penyakit korioretinal vaskular.
Flenox juga diresepkan dengan hati-hati untuk pasien yang baru saja menjalani pungsi lumbal atau operasi pada sumsum tulang belakang atau otak.
Flenox harus digunakan hanya di bawah pengawasan dokter untuk pasien usia lanjut, serta untuk pasien dengan berat badan kurang dari 40 kg.

Kehamilan

Flenox selama kehamilan hanya diresepkan untuk alasan kesehatan dan di bawah pengawasan dokter. Anda tidak boleh menugaskan wanita hamil Flenox dengan katup jantung prostetik. Harus diingat bahwa ketika menggunakan enoxaparin, anestesi spinal atau epidural dilarang.
Jika perlu, gunakan obat Flenox selama menyusui harus dibatalkan menyusui.

Interaksi dengan obat lain

Penggunaan kombinasi obat Flenox dengan preparasi kalium, diuretik hemat kalium, antagonis angiotensin II, analgesik non-narkotika, inhibitor enzim pengonversi angiotensin, tacrolimus, trimetoprim dan siklosporin dapat mengembangkan hiperkalemia.
Ada peningkatan risiko perdarahan dengan penggunaan kombinasi obat Flenox dengan salisilat (termasuk asam asetilsalisilat), analgesik non-narkotika, dekstran, beraprost, clopidogrel, iloprost, ticlopidine, eptifibatid dan tirofibanom.
Flenox mempotensiasi aksi antikoagulan oral.
Dilarang mencampur larutan Flenox dengan obat parenteral lainnya.

Overdosis

Dengan penggunaan obat Flenox dosis berlebihan secara subkutan, pasien dapat mengalami komplikasi hemoragik.
Dengan pemberian enoxaparin dosis tinggi sesekali, pemberian protamin sulfat atau protamin hidroklorida ditunjukkan secara subkutan. Dengan diperkenalkannya protamin dengan overdosis heparin dengan berat molekul rendah, harus diingat bahwa dalam kasus ini, efektivitas protamin lebih rendah daripada dengan overdosis heparin yang tidak terfraksi. Mengingat risiko reaksi anafilaksis saat menerapkan protamin sebelum diperkenalkan harus hati-hati mempertimbangkan risiko dan manfaatnya.
Dosis protamin dihitung tergantung pada dosis enoxaparin dan waktu yang berlalu sejak injeksi overdosis. Jika kurang dari 8 jam telah berlalu sejak pemberian obat Flenox, protamine diberikan secara intravena dengan dosis 100 unit antiheparin protamine untuk setiap 100 anti-Xa IU enoxaparin. Jika lebih dari 8 jam telah berlalu sejak obat Flenox diperkenalkan, protamin perlahan-lahan disuntikkan secara intravena dengan dosis 50 unit antiheparin protamin untuk setiap 100 anti-Xa IU enoxaparin.
Jika setelah pemberian obat Flenox lebih dari 12 jam telah berlalu, pemberian protamin tidak diperlukan.
Harus diingat bahwa protamin tidak dapat sepenuhnya menetralkan aktivitas anti-Xa enoxaparin. Selain itu, dengan mempertimbangkan karakteristik penyerapan enoxaparin, mungkin perlu untuk membagi dosis protamin yang dihitung menjadi beberapa suntikan.
Dalam kasus pemberian obat Flenox oral yang tidak disengaja, penyerapan bahan aktif tidak signifikan dan mungkin tidak mengarah pada pengembangan overdosis.

Kondisi penyimpanan

Flenox dapat digunakan selama 2 tahun setelah produksi, asalkan disimpan di ruangan dengan rezim suhu 15 hingga 25 derajat Celcius.

Formulir rilis

Solusi untuk injeksi Flenox 2000 anti-XA ME 0,2 ml dalam jarum suntik, dikemas dalam blister, dalam bundel kardus dengan 1, 2 atau 10 jarum suntik.
Solusi untuk injeksi Flenox 4000 anti-XA ME 0,4 ml dalam jarum suntik, dikemas dalam blister, dalam bundel kardus dengan 1, 2 atau 10 jarum suntik.
Solusi untuk injeksi Flenox 6000 anti-Ha IU 0,6 ml dalam jarum suntik, dikemas dalam blister, dalam bundel kardus dengan 1, 2 atau 10 jarum suntik.
Solusi untuk injeksi Flenox 8000 anti-Xa ME dengan 0,8 ml dalam jarum suntik, dikemas dalam blister, dalam bundel kardus dengan 1 atau 2 jarum suntik.

Komposisi

1 ml larutan untuk injeksi Flenox mengandung: enoxaparin sodium - 10.000 IU. Bahan tambahan.

Flenox

Nama:

Flenox (Flenox)

Komposisi

1 ml larutan untuk injeksi Flenox mengandung:
Enoxaparin sodium - 10.000 IU;
Bahan tambahan.

Tindakan farmakologis

Flenox - obat antitrombotik. Flenox mengandung enoxaparin, heparin dengan berat molekul rendah dengan aktivitas antitrombotik dan antikoagulan yang terpisah. Aktivitas anti-Xa dari enoxaparin lebih tinggi dari aktivitas anti-IIa atau antitrombin (rasio sekitar 3,6). Flenox hampir tidak berpengaruh pada waktu tromboplastin parsial teraktivasi (dengan penggunaan dosis terapi obat, dimungkinkan perpanjangan APTT, yang mencerminkan aktivitas antitrombin residual).
Pada pasien dengan infark miokard akut dengan elevasi segmen ST (dengan atau tanpa angioplasti koroner berikutnya), enoxaparin (dibandingkan dengan heparin yang tidak terfraksi) mengurangi mortalitas dan risiko perdarahan intrakranial dan kambuhnya infark miokard.

Dengan pemberian subkutan, bioavailabilitas enoxaparin mencapai 100%, puncak konsentrasi plasma tercapai dalam 3-4 jam setelah injeksi. Aktivitas maksimum (dalam anti-Ha IU) adalah 0,18 + 0,04, 0,43 ± 0,11 atau 1,01 ± 0,14 setelah pemberian 2000 anti-Ha IU, 4000 anti-Ha IU atau 10.000 anti-Ha Ha IU masing-masing.
Konsentrasi enoxaparin plasma keseimbangan dicapai pada hari kedua terapi. Dengan pemberian enoxaparin berulang, aktivitasnya meningkat. Enoxaparin dimetabolisme di hati, diekskresikan terutama oleh ginjal dan hati. Waktu paruh enoxaparin dengan injeksi tunggal mencapai 4 jam, dengan diulang - 7 jam. Pasien lanjut usia, serta pasien dengan gangguan fungsi ginjal, dapat mengubah waktu paruh zat aktif Flenox.

Indikasi untuk digunakan

Flenox digunakan untuk mencegah trombosis vena dan emboli pada pasien selama operasi bedah umum dan ortopedi, serta pada pasien yang ditunjukkan istirahat di tempat tidur dengan gagal jantung kelas III dan IV, gagal pernapasan, penyakit rematik, dan infeksi akut yang parah.
Flenox juga dapat diresepkan selama hemodialisis untuk mencegah pembentukan trombus dalam sistem sirkulasi ekstrakorporeal.

Enoxaparin diresepkan untuk pasien yang didiagnosis trombosis vena dalam, disertai atau tidak disertai dengan tromboemboli paru (dalam kasus yang tidak memerlukan intervensi bedah atau terapi trombolitik).
Flenox dapat diresepkan dalam rejimen pengobatan untuk pasien yang menderita angina pectoris yang tidak stabil, infark miokard Q-wave akut dan infark miokard akut dengan elevasi / elevasi ST (termasuk pasien yang mungkin memiliki angioplasti koroner lebih lanjut).

Metode penggunaan

Flenox dimaksudkan untuk pemberian subkutan. Untuk infark miokard dengan elevasi segmen ST, pemberian bolus intravena dari obat Flenox diindikasikan. Selama hemodialisis, Flenox disuntikkan ke dalam batang arteri dari sistem sirkulasi darah ekstrakorporeal. Pemberian obat Flenox secara intamuskular sangat dilarang.
0,01 ml larutan (0,1 mg enoxaparin sodium) sesuai dengan 100 unit aktivitas anti-Xa IU.
Jarum suntik obat Flenox tidak mengandung gelembung udara dan siap digunakan, jika bagian dari dosis diperlukan, larutan berlebih harus dihilangkan dari jarum suntik sebelum injeksi.

Injeksi subkutan direkomendasikan dalam posisi terlentang. Solusinya harus disuntikkan ke jaringan lemak subkutan dari posterolateral atau permukaan anterolateral dinding perut (dianjurkan untuk mengganti sisi kiri dan kanan dan menyuntikkan di daerah yang berbeda). Selama injeksi, jarum suntik dimasukkan sepenuhnya ke dalam lipatan kulit, dipegang oleh jari-jari. Setelah injeksi, jangan menggosok situs injeksi Flenox.
Injeksi bolus intravena dilakukan dengan memasukkan larutan Flenox ke dalam tabung sistem untuk pemberian larutan secara intravena. Saat menggunakan obat lain, sebelum memasukkan larutan Flenox, sistem harus dicuci dengan larutan natrium klorida 0,9%. Diperbolehkan untuk memperkenalkan larutan Flenox dalam larutan natrium klorida 0,9% atau larutan glukosa 5%. Jika hanya sebagian dari dosis yang diperlukan, larutan berlebih dikeluarkan dari jarum suntik sebelum larutan dimasukkan ke dalam tabung.
Durasi terapi dan dosis obat Flenox ditentukan oleh dokter.

Untuk pencegahan trombosis vena selama operasi, sebagai aturan, 2000 anti-Xa IU (0,2 ml larutan) disuntikkan secara subkutan setiap 24 jam. Dengan risiko trombosis tinggi, dosis ditingkatkan menjadi 4.000 anti-Xa IU (0,4 ml larutan) secara subkutan setiap 24 jam. Dosis pertama harus diberikan 2 jam sebelum operasi dan 12 jam sebelum operasi ortopedi.
Durasi rata-rata aplikasi adalah 7-10 hari. Dalam praktik ortopedi (dengan dosis 4.000 anti-Ha IU per hari) selama 4 minggu.
Untuk pencegahan komplikasi tromboemboli vena pada pasien dengan tirah baring, 4000 anti-Xa IU (0,4 ml larutan) biasanya diberikan secara subkutan setiap 24 jam.
Durasi pengobatan adalah dari 6 hingga 14 hari.

Untuk mencegah trombosis dalam sistem sirkulasi ekstrakorporeal selama hemodialisis, sebagai aturan, 100 anti-Xa IU / kg berat badan (0,01 ml / kg) disuntikkan ke dalam jalur arteri pada awal dialisis. Dengan risiko tinggi perdarahan, dosis dikurangi menjadi 50 anti-Xa IU / kg berat badan (0,005 ml / kg) dengan akses vaskular ganda dan hingga 75 anti-Xa IU / kg berat badan (0,0075 ml / kg) dengan akses vaskular tunggal. Ketika cincin fibrin muncul, dosis tambahan diberikan, dihitung secara individual.
Untuk pengobatan trombosis vena dalam, sebagai aturan, 150 anti-Xa IU / kg berat badan (0,015 ml / kg) diberikan secara subkutan setiap 24 jam atau 100 anti-Xa IU / kg (0,01 ml / kg) secara subkutan setiap 12 jam. Pasien dengan berat lebih dari 100kg atau kurang dari 40kg dosis harus dipilih secara individual.
Untuk pengobatan infark miokard tanpa gelombang Q, serta angina tidak stabil, sebagai aturan, pemberian 100 anti-Xa IU / kg (0,01 ml / kg) secara subkutan setiap 12 jam (dikombinasikan dengan pemberian oral asam asetilsalisilat dalam dosis 75-325 mg ).

Durasi pengobatan yang disarankan adalah 2 hingga 8 hari.
Untuk pengobatan infark miokard akut dengan elevasi segmen ST, 3000 anti-Xa IU (0,3 ml larutan) disuntikkan secara intravena, setelah itu mereka pindah ke pengenalan 100 anti-Xa IU / kg (0,01 ml / kg) secara subkutan di selama 15 menit, kemudian disuntikkan secara subkutan setiap 12 jam dengan dosis yang disarankan. Pasien usia lanjut tidak boleh diberikan dosis awal dalam bentuk injeksi bolus intravena, untuk pasien tersebut, terapi segera dimulai dengan injeksi subkutan 75 anti-Xa IU / kg berat badan (0,0075 ml / kg) setiap 12 jam (dosis total maksimum untuk dua injeksi pertama) adalah 7500 anti-Ha IU).

Durasi perawatan adalah 8 hari atau sampai pasien keluar dari rumah sakit (jika perawatan rawat inap berlangsung kurang dari 8 hari). Jika pasien kemudian menjalani angioplasti koroner dan setelah injeksi obat terakhir, dosis tambahan obat Flenox tidak diberikan sebelum balon dipompa kurang dari 8 jam. Jika setelah injeksi obat terakhir sampai balon telah mengembang lebih dari 8 jam berlalu, tambahkan dosis tambahan Flenox - 30 anti-Xa IU / kg berat badan (0,003 ml / kg) yang sebelumnya diencerkan menjadi 300 anti-X IU / ml dengan larutan 0,9% natrium klorida atau larutan glukosa 5%.
Harus segera diberikan antikoagulan oral. Durasi maksimum yang disarankan penggunaan obat Flenox adalah 10 hari (tidak termasuk kondisi parah yang membutuhkan penggunaan bentuk parenteral yang lebih lama).

Selama seluruh periode pengobatan dengan obat Flenox, jumlah trombosit harus dipantau (dengan mempertimbangkan risiko mengembangkan trombositopenia yang diinduksi heparin), disarankan untuk melakukan analisis sebelum memulai terapi, 24 jam setelah dimulainya terapi dan kemudian dua kali seminggu.
Selain itu, darah harus diambil pada periode aktivitas tertinggi dari obat Flenox (sekitar 4 jam setelah injeksi) untuk mendeteksi kemungkinan akumulasi. Masalah melakukan studi aktivitas anti-Xa untuk menentukan tingkat heparin dan penyesuaian dosis tepat waktu juga harus diatasi.

Efek samping

Ketika menggunakan obat Flenox pada pasien, pengembangan manifestasi hemoragik mungkin terjadi (terutama pada pasien yang berisiko atau melanggar rejimen dosis).
Selain itu, ketika menggunakan enoxaparin, hematoma sumsum tulang belakang dapat terjadi selama anestesi spinal atau epidural, yang dapat menyebabkan gangguan neurologis.
Setelah pemberian heparin dengan berat molekul rendah, hematoma, penebalan dan nekrosis kulit dapat terjadi di tempat injeksi.
Flenox dapat menyebabkan perkembangan trombositopenia tipe I atau II. Trombositopenia tipe I, biasanya, terjadi sebelum hari kelima terapi dan tidak memerlukan penghentian obat. Trombositopenia tipe II tidak dipahami dengan baik dan merupakan trombositopenia imunoalergik berat.

Selama terapi dengan enoxaparin, peningkatan asimtomatik yang reversibel dalam kadar trombosit, perkembangan purpura, reaksi alergi (termasuk reaksi alergi sistemik parah yang membutuhkan penghentian obat), vaskulitis, osteoporosis, hiperkalemia dan peningkatan sementara kadar transaminase hati juga dimungkinkan.
Jika terjadi perdarahan selama periode perawatan dengan Flenox, perlu untuk menetapkan etiologinya dan melakukan terapi yang tepat.

Kontraindikasi

Flenox tidak diresepkan untuk pasien dengan intoleransi terhadap enoxaparin sodium, heparin, dan juga turunannya.
Flenox tidak digunakan untuk pengobatan pasien dengan trombositopenia tipe II yang diinduksi heparin parah dalam sejarah, serta pasien yang menderita manifestasi hemoragik dan kecenderungan perdarahan terkait dengan gangguan hemostasis.
Flenox tidak digunakan untuk mengobati pasien dengan perdarahan aktif yang signifikan, lesi organik dengan peningkatan risiko perdarahan, perdarahan intraserebral, serta bentuk gagal ginjal yang parah.

Saat menggunakan obat Flenox, anestesi spinal atau epidural dilarang.
Flenox tidak digunakan dalam praktik pediatrik.
Flenox tidak boleh diresepkan untuk pasien dengan tahap awal stroke iskemik masif, endokarditis infeksi akut (ada pengecualian di mana dokter memutuskan resep resep persiapan Flenox).
Jika stroke disebabkan oleh tromboemboli, obat Flenox harus diberikan dalam 72 jam pertama sejak timbulnya stroke.

Perawatan harus diambil ketika meresepkan Flenox untuk pasien dengan kelainan signifikan dalam berat badan, perdarahan etiologi yang tidak diketahui, fungsi hati abnormal, ulkus lambung dan penyakit lainnya dengan peningkatan risiko pengembangan perdarahan gastrointestinal, penyakit korioretinal vaskular.
Flenox juga diresepkan dengan hati-hati untuk pasien yang baru saja menjalani pungsi lumbal atau operasi pada sumsum tulang belakang atau otak.
Flenox harus digunakan hanya di bawah pengawasan dokter untuk pasien usia lanjut, serta untuk pasien dengan berat badan kurang dari 40 kg.

Kehamilan

Flenox selama kehamilan hanya diresepkan untuk alasan kesehatan dan di bawah pengawasan dokter. Anda tidak boleh menugaskan wanita hamil Flenox dengan katup jantung prostetik. Harus diingat bahwa ketika menggunakan enoxaparin, anestesi spinal atau epidural dilarang.
Jika perlu, gunakan obat Flenox selama menyusui harus dibatalkan menyusui.

Interaksi obat

Penggunaan kombinasi obat Flenox dengan preparasi kalium, diuretik hemat kalium, antagonis angiotensin II, analgesik non-narkotika, inhibitor enzim pengonversi angiotensin, tacrolimus, trimetoprim dan siklosporin dapat mengembangkan hiperkalemia.

Ada peningkatan risiko perdarahan dengan penggunaan kombinasi obat Flenox dengan salisilat (termasuk asam asetilsalisilat), analgesik non-narkotika, dekstran, beraprost, clopidogrel, iloprost, ticlopidine, eptifibatid dan tirofibanom.
Flenox mempotensiasi aksi antikoagulan oral.
Dilarang mencampur larutan Flenox dengan obat parenteral lainnya.

Overdosis

Dengan penggunaan obat Flenox dosis berlebihan secara subkutan, pasien dapat mengalami komplikasi hemoragik.
Dengan pemberian enoxaparin dosis tinggi sesekali, pemberian protamin sulfat atau protamin hidroklorida ditunjukkan secara subkutan. Dengan diperkenalkannya protamin dengan overdosis heparin dengan berat molekul rendah, harus diingat bahwa dalam kasus ini, efektivitas protamin lebih rendah daripada dengan overdosis heparin yang tidak terfraksi. Mengingat risiko reaksi anafilaksis saat menerapkan protamin sebelum diperkenalkan harus hati-hati mempertimbangkan risiko dan manfaatnya.

Dosis protamin dihitung tergantung pada dosis enoxaparin dan waktu yang berlalu sejak injeksi overdosis. Jika kurang dari 8 jam telah berlalu sejak pemberian obat Flenox, protamine diberikan secara intravena dengan dosis 100 unit antiheparin protamine untuk setiap 100 anti-Xa IU enoxaparin. Jika lebih dari 8 jam telah berlalu sejak obat Flenox diperkenalkan, protamin perlahan-lahan disuntikkan secara intravena dengan dosis 50 unit antiheparin protamin untuk setiap 100 anti-Xa IU enoxaparin.
Jika setelah pemberian obat Flenox lebih dari 12 jam telah berlalu, pemberian protamin tidak diperlukan.

Harus diingat bahwa protamin tidak dapat sepenuhnya menetralkan aktivitas anti-Xa enoxaparin. Selain itu, dengan mempertimbangkan karakteristik penyerapan enoxaparin, mungkin perlu untuk membagi dosis protamin yang dihitung menjadi beberapa suntikan.
Dalam kasus pemberian obat Flenox oral yang tidak disengaja, penyerapan bahan aktif tidak signifikan dan mungkin tidak mengarah pada pengembangan overdosis.

Formulir rilis

Solusi untuk injeksi Flenox 2000 anti-XA ME 0,2 ml dalam jarum suntik, dikemas dalam blister, dalam bundel kardus dengan 1, 2 atau 10 jarum suntik.
Solusi untuk injeksi Flenox 4000 anti-XA ME 0,4 ml dalam jarum suntik, dikemas dalam blister, dalam bundel kardus dengan 1, 2 atau 10 jarum suntik.
Solusi untuk injeksi Flenox 6000 anti-Ha IU 0,6 ml dalam jarum suntik, dikemas dalam blister, dalam bundel kardus dengan 1, 2 atau 10 jarum suntik.
Solusi untuk injeksi Flenox 8000 anti-Xa ME dengan 0,8 ml dalam jarum suntik, dikemas dalam blister, dalam bundel kardus dengan 1 atau 2 jarum suntik.

Kondisi penyimpanan

Flenox dapat digunakan selama 2 tahun setelah produksi, asalkan disimpan di ruangan dengan rezim suhu 15 hingga 25 derajat Celcius.

Kedokteran Flenoks

Flenox termasuk dalam kategori agen antitrombotik. Dasar dari obat ini adalah natrium enoxaparin.

Obat ini digunakan untuk mencegah trombosis vena pada pasien yang menunjukkan tirah baring setelah operasi, dengan gagal jantung yang parah, patologi rematik dan selama hemodialisis.

Obat ini ditujukan untuk pemberian di bawah kulit. Implementasi injeksi menyiratkan beberapa fitur.

Pemberian obat yang tidak tepat menyebabkan reaksi yang merugikan dalam bentuk hematoma dan kelainan pada komposisi darah. Dalam beberapa kasus, Flenox dikontraindikasikan untuk digunakan.

Instruksi untuk digunakan

Daftar indikasi, kontraindikasi, komposisi obat dan fitur interaksi obat dengan agen farmasi lain dijelaskan secara rinci dalam instruksi.

Regimen dosis dan pola penggunaan obat dalam berbagai patologi berbeda. Pabrikan memberikan penjelasan tentang penerapan injeksi dan perhitungan dosis untuk penyakit yang paling umum dari daftar indikasi mereka.

Durasi terapi ditentukan oleh dokter. Selain itu, petunjuknya berisi rekomendasi tentang kondisi dan umur simpan obat.

Tindakan farmakologis

Aktivitas antitrombotik dan antikoagulan Flenox disediakan oleh kandungan enoxaparin dalam komposisi. Obat dapat digunakan dalam terapi kombinasi atau untuk mencegah pembentukan gumpalan darah dengan risiko yang tepat.

Obat tersebut mempengaruhi pembekuan darah dan metabolisme jaringan. Flenox termasuk dalam kategori antikoagulan akting langsung.

Indikasi untuk digunakan pada Flenox

Obat ini digunakan selama pengobatan kompleks infark miokard akut, emboli, gagal jantung, angina tidak stabil dan trombosis vena dalam.

Obat ini menyediakan pencegahan gumpalan darah yang baik dalam pelaksanaan hemodialisis. Dalam kebanyakan kasus, obat ini diresepkan dalam kombinasi dengan obat lain (rejimen tersebut secara signifikan dapat mengurangi risiko pembekuan darah).

Indikasi untuk pengangkatan:

  • tirah baring untuk penyakit akut dari berbagai asal;
  • gagal jantung (grade 3 dan 4);
  • penyakit rematik pada periode eksaserbasi;
  • risiko emboli selama operasi;
  • kegagalan pernapasan;
  • penyakit menular akut;
  • trombosis vena dalam;
  • angina tidak stabil;
  • angioplasti koroner.

Metode penggunaan

Skema penggunaan Flenox tergantung pada tujuan penggunaan obat. Jika ada risiko trombosis selama operasi, obat diberikan sekali dalam dosis 20 mg.

Jika pasien memiliki kecenderungan tromboemboli, dosis tunggal ditingkatkan menjadi 40 mg. Suntikan dilakukan empat atau dua belas jam sebelum operasi.

Pola penggunaan yang serupa direkomendasikan untuk pencegahan komplikasi tromboemboli, tetapi durasi terapi akan dua minggu.

Skema penggunaan saat digunakan untuk tujuan pengobatan:

  • dosis tunggal dihitung dari proporsi - 1,5 mg larutan akan dibutuhkan untuk satu kilogram berat badan (injeksi dilakukan sekali sehari);
  • jika Anda menggunakan proporsi 1 mg larutan per kilogram berat badan, maka suntikan harus dilakukan setiap dua belas jam;
  • selama suntikan, pasien harus dalam posisi terlentang (obat disuntikkan ke lipatan kulit di sisi kiri atau kanan dari sisi luar dinding perut);
  • Suntikan harus dilakukan secara bergantian di bagian kiri dan kanan sisi luar dinding perut (injeksi obat di tempat injeksi yang sama harus dikecualikan);
  • jarum suntik dimasukkan secara vertikal dan sepanjang (pelanggaran teknik dapat menyebabkan hematoma dan perdarahan).

Bentuk dan komposisi rilis

Flenox diproduksi dalam bentuk larutan, dikemas dalam jarum suntik.

Cairan itu bening, tetapi mungkin memiliki warna agak kekuningan. Jarum suntik juga dikemas dalam lepuh dan ditempatkan dalam karton.

Obat ini tersedia dalam empat konsentrasi bahan aktif yang berbeda. Dalam komposisi obat ada dua zat - enoxaparin dan air untuk injeksi.

Varian bentuk pelepasan obat sesuai dengan konsentrasi bahan aktif:

Interaksi dengan obat lain

Flenox tidak dapat dikombinasikan dengan antikoagulan oral, asam asetilsalisilat dan salisilat. Dilarang keras memberikan suntikan saat menggunakan obat antiinflamasi tipe non-steroid dan Dextran-40.

Kombinasi Flenox dengan obat-obatan semacam itu meningkatkan risiko perdarahan.

Efek samping

Efek samping yang umum terjadi ketika menggunakan obat adalah rasa sakit di daerah suntikan dan hematoma. Di tempat suntikan, memar dengan intensitas yang bervariasi dapat terbentuk.

Dalam kasus pelanggaran teknik injeksi, pendarahan mungkin terjadi. Dengan peningkatan kepekaan terhadap komponen aktif ada risiko manifestasi alergi.

Gejala buruk yang jarang terjadi:

  • trombositopenia;
  • nekrosis;
  • vaskulitis;
  • hiperkalemia;
  • osteoporosis;
  • hematoma tulang belakang;
  • jenis ruam bullosa.

Overdosis

Overdosis tunggal Flenox memicu komplikasi hemoragik dari tipe hemoragik. Pelanggaran rutin rejimen dosis meningkatkan risiko hematoma, reaksi alergi dan trombositopenia.

Komplikasi yang jarang dari overdosis termasuk nekrosis berbagai lokalisasi. Pada kasus yang parah, gangguan dosis dapat menyebabkan syok anafilaksis.

Kontraindikasi

Flenox dikontraindikasikan pada anak di bawah delapan belas tahun dan tidak digunakan dalam praktik pediatrik. Anda tidak dapat menggunakan obat untuk endokarditis infektif pada periode eksaserbasi, gagal ginjal berat, dan tahap awal stroke iskemik.

Dengan patologi ini, obat dapat memicu reaksi yang tidak diinginkan. Gejala yang merugikan memperburuk kondisi pasien dan menciptakan risiko tambahan.

  • perdarahan intraserebral;
  • kecenderungan perdarahan dengan masalah di homeostasis;
  • hipersensitivitas terhadap komponen aktif;
  • hipertensi berat;
  • penyakit ulseratif (dokter menilai risiko);
  • endokarditis subakut atau akut;
  • trombositopenia yang diinduksi heparin dari tipe kedua;
  • lesi organik dengan risiko perdarahan.

Selama kehamilan

Wanita hamil Flenox ditunjuk hanya dalam keadaan darurat. Obat ini sama sekali tidak sesuai dengan anestesi epidural dan spinal. Anda tidak dapat membuat suntikan obat di hadapan seorang wanita hamil dengan katup jantung prostetik.

Jika penggunaan obat diperlukan selama periode menyusui, maka menyusui dihentikan sementara.

Instruksi khusus

Mempengaruhi kemampuan mengemudi transportasi motor dan manajemen mekanisme

Flenox tidak memiliki efek pada sistem saraf pusat, tetapi kondisi di mana obat diindikasikan untuk digunakan menghalangi kontrol mekanisme yang kompleks dan mengemudi alat-alat otomotif.

Kehamilan dan menyusui

Pengangkatan wanita hamil Flenox hanya diijinkan dalam kasus kebutuhan vital. Kehadiran katup jantung prostetik atau anestesi epidural menghalangi kemungkinan resep obat. Menyusui pada saat terapi dihentikan.

Gunakan di masa kecil

Flenox dilarang untuk digunakan dalam praktik pediatrik. Daftar kontraindikasi menunjukkan batas usia untuk pasien di bawah delapan belas tahun.

Dalam kasus pelanggaran hati

Dengan hati-hati, Flenox diresepkan untuk gagal hati. Pasien perlu mengontrol kadar trombosit dan parameter darah lainnya. Jika terjadi kelainan, suntikan segera dibatalkan.

Dalam kasus gangguan ginjal

Gagal ginjal berat adalah kontraindikasi absolut untuk menyuntikkan Flenox.

Ketentuan penjualan farmasi

Anda dapat membeli Flenox di apotek hanya dengan resep dokter.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Umur simpan Flenox adalah dua tahun. Pabrikan menunjukkan tanggal pembuatan solusi pada kemasan utama dan tambahan.

Saat menyimpan obat, perlu untuk mengecualikan pembekuan dan untuk memastikan kondisi dasar (suhu udara tidak boleh melebihi 25 derajat, akses anak-anak terbatas, paparan langsung ke sumber panas tidak termasuk).

Biaya Flenox di apotek Rusia adalah sekitar 650-1500 rubel (tergantung pada konsentrasi komponen aktif dan volume kemasan).

Satu paket di apotek Ukraina biaya sekitar 270-600 hryvnia.

Analog

Flenox memiliki beberapa analog struktural dan obat-pengganti untuk sifat farmakologis. Efektivitas obat dengan formulasi lain dapat bervariasi. Perbedaan yang signifikan mungkin menyangkut pola penggunaan, rejimen dosis, daftar kontraindikasi dan instruksi khusus.

Tidak disarankan untuk memilih analog sendiri. Persiapan dari kategori ini dijual dengan resep dokter dan harus diresepkan oleh dokter sesuai indikasi.

  • Novoparin (650 rubel);
  • Enoxaparin (700 rubel);
  • Kleksan (820 rubel);
  • Enoxan (200 rkbley).

Ulasan

Efektivitas Flenox dalam pengobatan penyakit vena dikonfirmasi oleh banyak ulasan positif pasien dan meluasnya penggunaan obat dalam praktik medis.

Suntikan mengurangi risiko tromboemboli dan trombosis. Reaksi yang merugikan terhadap pengobatan terjadi pada kasus yang terisolasi. Jika Anda memiliki pengalaman menggunakan Flenox, pastikan untuk membagikannya dengan pengunjung situs lain.

Flenox

Harga: 1,00 - 1396,23 UAH.

Informasi umum

Bentuk komposisi dan rilis:

rr d / in. 2000 jarum suntik anti-Ha IU 0,2 ml, blister, № 1, № 2, № 10

rr d / in. 4000 jarum suntik anti-Ha IU 0,4 ml, blister, № 1, № 2, № 10

rr d / in. 6000 jarum suntik anti-Ha IU 0,6 ml, blister, No. 1, No. 2, No. 10

rr d / in. 8000 jarum suntik anti-Ha ME 0,8 ml, blister, № 1, № 2

Enoxaparin sodium 10000 IU anti-Ha / ml

Bahan lain: air untuk injeksi.

№ UA / 9353/01/01 dari 02.02.2009 hingga 02.02.2014

Sifat farmakologis:

Farmakodinamik. Enoxaparin adalah heparin dengan berat molekul rendah (LMWH), di mana aktivitas antitrombotik dan antikoagulan heparin standar dipisahkan. Ia memiliki aktivitas anti-Xa yang lebih tinggi daripada aktivitas anti-IIa atau antitrombin (untuk enoxaparin, rasionya adalah 3,6). Bila digunakan dalam dosis profilaksis enoxaparin Ini tidak memiliki efek signifikan pada APTTV (waktu tromboplastin parsial teraktivasi). Ketika digunakan dalam dosis terapi, APTTV dapat diperpanjang dan 1,5-2,2 kali lebih lama dari waktu kontrol maksimum. aktivitas maksimum. Perpanjangan ini mencerminkan sisa aktivitas antitrombin. Farmakokinetik. Parameter farmakokinetik obat dievaluasi dengan perubahan aktivitas anti-Xa dan anti-IIa dalam plasma darah dari waktu ke waktu dalam rentang dosis yang disarankan. Ketika s / c pemberian enoxaparin diserap dengan cepat dan hampir sepenuhnya (hampir 100%). Aktivitas maksimum dalam plasma darah diamati 3-4 jam setelah injeksi. Aktivitas maksimum ini (dinyatakan dalam anti-Ha IU) adalah 0,18 + 0,04 (setelah pemberian 2000 anti-Ha Me), 0,43 ± 0,11 (setelah pemberian 4000 anti-Xa IU), dan 1,01 ± 0,14 (setelah pemberian 10.000 anti-Xa IU). Pada kisaran dosis yang direkomendasikan, farmakokinetik enoxaparin linier. Perbedaan kinerja pada pasien individu dan antara pasien sangat kecil. Setelah pemberian s / c berulang kepada sukarelawan sehat sebanyak 4.000 anti-Xa IU sekali sehari, keadaan keseimbangan tercapai pada hari ke-2, sedangkan aktivitas rata-rata enoxaparin hampir 15% lebih tinggi daripada yang diamati dengan satu administrasi. Tingkat aktivitas enoxaparin yang stabil cukup dapat diprediksi ketika diberikan dalam dosis tunggal. Setelah injeksi berulang 100 anti-Xa IU / kg 2 kali sehari, keadaan keseimbangan dicapai antara hari ke-3 dan ke-4, sedangkan AUC rata-rata 65% lebih tinggi daripada yang diamati dengan injeksi tunggal, dan aktivitas anti-Xa maksimum dan minimum masing-masing adalah 1,2 dan 0,52 anti-Xa IU / ml. Menurut farmakokinetik enoxaparin natrium, perbedaan dalam keseimbangan ini juga dapat diharapkan untuk rentang dosis terapeutik Aktivitas anti-X plasma setelah pemberian s / c hampir 10 kali lebih rendah daripada aktivitas anti-Xa. Rata-rata aktivitas anti-Xa maksimum tercatat sekitar 3-4 jam setelah injeksi s / c, mencapai 0,13 anti-Xa IU / ml setelah pemberian berulang dengan dosis 100 anti-Xa IU / kg 2 kali sehari. Distribusi. Distribusi volume Natrium enoxaparin pada aktivitas anti-Xa sekitar 5 liter dan hampir sesuai dengan volume darah yang bersirkulasi. Metabolisme enoxaparin terjadi terutama di hati (oleh desulfatisation dan depolymerization). Ekskresi. Setelah injeksi s / c, waktu paruh aktivitas anti-Xa dalam heparin dengan berat molekul rendah lebih lama dibandingkan dengan indikator ini pada heparin yang tidak terfraksi. Eloxasi enoxaparin bersifat monofasik, dengan waktu paruh sekitar 4 jam setelah pemberian oral tunggal dan hampir 7 jam pada pengenalan dosis berulang. Heparin dengan berat molekul rendah ditandai dengan penurunan aktivitas anti-IIa dalam plasma yang lebih cepat dibandingkan dengan aktivitas anti-Xa. Enoxaparin dan metabolitnya diekskresikan dalam urin (mekanisme tidak jenuh), serta dalam empedu. Pembersihan ginjal zat dengan aktivitas anti-Xa adalah 10% dari dosis yang diberikan, dan ekskresi ginjal total dari metabolit aktif dan tidak aktif adalah 40% dari dosis. Kelompok risiko meningkat: • pasien lansia: karena dalam kelompok usia ini penurunan fisiologis fungsi ginjal terdeteksi, eliminasi obat lambat. Ini tidak mempengaruhi dosis atau rejimen pemberian untuk pengobatan profilaksis. Pada pasien di atas usia 75, pemantauan fungsi ginjal menggunakan formula Cockroft sebelum memulai pengobatan dengan heparin dengan berat molekul rendah sangat penting; • pasien dengan insufisiensi ginjal ringan hingga sedang (bersihan kreatinin> 30 ml / min): dalam beberapa kasus mungkin perlu untuk memantau aktivitas anti-Xa untuk mengesampingkan kemungkinan overdosis jika enoxaparin digunakan dalam dosis terapi.

Indikasi:

• pencegahan trombosis vena dan emboli selama operasi bedah ortopedi atau umum • pencegahan komplikasi tromboemboli vena pada pasien dengan profil terapi yang diresepkan istirahat di tempat tidur dengan penyakit akut (gagal jantung Kelas III atau Kelas IVHA, gagal pernapasan, proses infeksi akut parah, penyakit rematik) ); • pencegahan trombosis dalam sistem sirkulasi ekstrakorporeal selama hemodialisis; • pengobatan yang didiagnosis dengan throm Oz deep vein thrombosis, yang disertai atau tidak disertai dengan emboli paru, kecuali yang perlu terapi trombolitik atau operasi; • pengobatan angina tidak stabil dan infark miokard fase akut tanpa gigi Q dalam kombinasi dengan asam asetilsalisilat.

Aplikasi:

1 mg (0,01 ml) natrium enoxaparin berhubungan dengan sekitar 100 unit aktivitas anti-Xa IU. Flenox harus diberikan sc / c untuk profilaksis dan pengobatan dan IV untuk antikoagulasi selama hemodialisis. Flenox tidak bisa masuk ke / m! Obat ini direkomendasikan untuk digunakan hanya pada orang dewasa. Teknik p / untuk pengenalan jarum suntik yang diisi pabrik siap untuk digunakan langsung. Tidak perlu menghilangkan gelembung udara dari jarum suntik sebelum injeksi untuk menghindari kehilangan obat. Suntikan Flenox harus dilakukan pada posisi pasien berbaring, bergantian di sisi kiri atau kanan luar dinding perut, menggunakan tempat yang berbeda untuk setiap injeksi. Jarum harus dimasukkan panjang penuh secara vertikal ke dalam ketebalan lipatan kulit, dibuat dengan lembut dengan ibu jari dan jari telunjuk Anda. Lipatan kulit harus dijaga sepanjang pemberian obat. Tempat injeksi tidak boleh digosok setelah injeksi Selama seluruh periode pengobatan, jumlah trombosit harus dipantau secara teratur, karena ada risiko trombositopenia yang diinduksi heparin Pencegahan trombosis vena Selama intervensi bedah pada orang dewasa dengan risiko moderat pembentukan trombus (misalnya, dalam operasi abdominal) dan pada pasien tanpa tinggi risiko tromboemboli, obat disuntikkan s / c pada dosis 20 mg (0,2 ml; 2000 anti-Ha IU) 1 kali per hari n / a. Pasien dewasa dengan risiko tromboemboli yang tinggi (operasi pada zobedrennom, sendi lutut; operasi pada pasien kanker) Flenoks disuntikkan s / c dalam dosis 40 mg (0,4 ml; 4.000 anti-Xa) 1 kali per hari. Dalam operasi umum, dosis pertama harus diberikan 2 jam, secara ortopedi, 12 jam sebelum operasi. Durasi perawatan pencegahan rata-rata 7-10 hari. Dalam ortopedi, efektivitas natrium enoxaparin pada dosis 40 mg (0,4 ml; 4000 anti-Xa) telah terbukti sekali sehari selama 4 minggu. Pencegahan komplikasi tromboemboli vena pada pasien terapeutik yang tetap berbaring di tempat tidur: dosis Flenox yang disarankan adalah 40 mg (0,4 ml; 4000 anti-Ha IU) 1 kali per hari n / a. Flenox diresepkan untuk setidaknya 6 hari, durasi maksimum pengobatan tidak lebih dari 14 hari Pencegahan trombosis dalam sirkulasi ekstrakorporeal selama hemodialisis. Dosis yang dianjurkan untuk orang dewasa adalah 1 mg / kg berat badan pasien. Flenox disuntikkan ke tulang punggung arteri pada awal sesi dialisis. Efek antikoagulan dosis ini biasanya cukup untuk sesi hemodialisis 4 jam; ketika cincin fibrin terdeteksi, dosis tambahan obat - 0,5-1,0 mg / kg (50-100 anti-Xa IU) dapat diberikan.Untuk pasien dengan risiko perdarahan tinggi, dosis enoxaparin natrium harus dikurangi menjadi 0,5 mg / kg dengan akses vaskular ganda dan hingga 0,75 mg / kg - dengan akses tunggal. Ketika cincin fibrin muncul, dosis tambahan 0,5 mg / kg hingga 1 mg / kg diberikan. Pengobatan trombosis vena dalam, yang disertai atau tidak disertai dengan emboli paru pada pasien tanpa gejala klinis yang serius: setiap kecurigaan akan terjadinya trombosis vena dalam segera diperlukan konfirmasikan dengan menggunakan metode penelitian yang tepat. Dosis Flenox diresepkan sc / c 1 kali sehari dalam dosis 1,5 mg / kg (150 anti-Ha IU) atau 2 kali sehari dalam dosis tunggal 1 mg / kg (100 anti-Ha IU ) setiap 12 jam. Sampai sekarang dan pada pasien dengan berat badan> 100 kg dan 100 kg dan menyebabkan peningkatan risiko perdarahan pada pasien dengan berat badan 30 dan 100 000 / mm3) yang terjadi sebelum hari ke 5 perawatan dan tidak memerlukan penghentian terapi. Tipe II sangat jarang trombositopenia imunoalergik parah, prevalensinya tetap tidak cukup dipelajari.Hal ini juga mungkin meningkatkan asimtomatik dan reversibel dalam jumlah trombosit. Sangat jarang dilaporkan terjadinya nekrosis kulit di tempat suntikan. Terjadinya efek samping ini dapat didahului oleh terjadinya purpura atau plak eritematosa yang terinfiltrasi dan menyakitkan. Dalam kasus seperti itu, terapi harus dihentikan segera. Jarang, manifestasi alergi pada kulit atau reaksi sistemik terjadi, yang dalam beberapa kasus menyebabkan penghentian pengobatan. Sangat jarang terjadi kasus vaskulitis yang berhubungan dengan hipersensitivitas kulit, seperti halnya heparin yang tidak terfraksi, pengobatan jangka panjang tidak mengesampingkan risiko osteoporosis, telah dilaporkan bahwa hiperkalemia dan peningkatan sementara dalam kadar transaminase telah dilaporkan.

Instruksi khusus:

obat tidak diizinkan memasuki / m. Saat menggunakan enoxaparin sodium, kontrol ketat terhadap kondisi pasien diperlukan. Dianjurkan untuk menentukan jumlah trombosit sebelum perawatan dan selama pengobatan. Pemantauan jumlah trombosit diperlukan terlepas dari indikasi obat yang diresepkan, dan dosisnya. Kontrol laboratorium Pemantauan jumlah trombosit trombositopenia yang diinduksi oleh Heparin. Ada risiko trombositopenia serius, terkadang trombogenik, diinduksi heparin (yang juga dicatat ketika menggunakan heparin yang tidak terfraksi dan jauh lebih jarang - ketika menggunakan heparin berbobot molekul rendah) yang berasal dari kekebalan - trombositopenia yang diinduksi heparin tipe II. Karena risiko ini, perlu untuk menentukan jumlah trombosit secara independen. dari indikasi terapi dan dosis yang diterapkan. Penentuan jumlah trombosit harus dilakukan sebelum pengenalan obat atau tidak. selambat-lambatnya 24 jam setelah dimulainya pengobatan, dan kemudian 2 kali seminggu selama seluruh periode pengobatan.Harus diasumsikan bahwa trombositopenia yang diinduksi heparin terjadi jika jumlah trombosit tidak melebihi 100.000 / mm dan / atau jika ada penurunan jumlah trombosit sebesar 30-50 % dibandingkan dengan tes darah sebelumnya. Trombositopenia yang diinduksi heparin berkembang terutama dari hari ke 5 hingga 21 setelah dimulainya pengobatan dengan heparin (paling sering pada hari ke 10). Namun, pada pasien dengan riwayat trombositopenia yang diinduksi heparin, komplikasi ini dapat terjadi jauh lebih awal. Kasus-kasus individual juga dicatat setelah 21 hari perawatan. Penting untuk mengidentifikasi pasien dengan riwayat ini dengan survei rinci sebelum memulai pengobatan. Selain itu, risiko kekambuhan dengan penggunaan berulang heparin diamati selama bertahun-tahun, dan kadang-kadang berlangsung selama jangka waktu yang tidak terbatas.Dalam semua kasus, terjadinya trombositopenia yang diinduksi heparin adalah kondisi darurat yang memerlukan saran ahli. Setiap pengurangan signifikan dalam jumlah trombosit (oleh 30-50) % dibandingkan dengan baseline) adalah sinyal peringatan, bahkan jika indikator belum mencapai tingkat kritis. Jika penurunan jumlah trombosit dicatat, langkah-langkah berikut harus diambil: 1. Penghitungan ulang trombosit segera untuk konfirmasi. Penghentian pengobatan dengan Flenox jika hasilnya mengkonfirmasi penurunan jumlah trombosit atau menunjukkan peningkatan jika alasan jelas lainnya tidak ditemukan. Sampel darah harus ditempatkan dalam tabung reaksi dengan p-rum sitrat untuk melakukan tes agregasi platelet in vitro. Namun, dalam kondisi seperti itu, tindakan darurat yang diperlukan tidak didasarkan pada hasil tes agregasi trombosit secara in vitro, tetapi pada studi imunologi, yang mengarah pada kesulitan, karena hanya ada beberapa laboratorium khusus yang dapat melakukan tes tersebut, dan hasilnya dapat diperoleh dengan sebaik-baiknya. kasus, hanya beberapa jam kemudian. Namun, studi ini diperlukan karena mereka dapat membantu mendiagnosis komplikasi seperti itu, karena risiko trombosis dengan perawatan lanjutan dengan Flenox sangat tinggi.3 Pencegahan atau pengobatan komplikasi tromboemboli yang terkait dengan trombositopenia yang diinduksi heparin. Jika kelanjutan terapi antikoagulan sangat penting, Flenox harus diganti agen antitrombotik yang termasuk dalam kelompok kimia lain, misalnya, natrium danaparide atau hirudin, yang diresepkan dalam obat atau profil Dosis adalah individual untuk setiap pasien. Transisi ke antikoagulan oral dapat dilakukan hanya setelah jumlah trombosit kembali normal, karena ada risiko memburuknya jalannya trombosis dengan penggunaan antikoagulan oral. Pengganti heparin dengan antikoagulan oral Pemantauan yang lebih intensif dan studi laboratorium harus dilakukan. - INR) atau untuk mengendalikan efek yang disebabkan oleh antikoagulan oral karena ada jumlah tertentu Waktu yang berlalu hingga antikoagulan oral mencapai maksimum aksinya, perlu untuk melanjutkan pemberian heparin dalam dosis yang setara sehingga INR dalam dua analisis yang dilakukan berturut-turut tetap dalam batas terapeutik yang diperlukan. Pemantauan aktivitas anti-Xa Karena sebagian besar studi klinis telah menunjukkan efektivitas heparin dengan berat molekul rendah. dilakukan dengan menggunakan dosis yang dihitung tergantung pada berat badan pasien dan tanpa pemantauan khusus. manfaat dari pengujian laboratorium untuk mengevaluasi efektivitas heparin dengan berat molekul rendah belum ditentukan, namun pemantauan aktivitas anti-Xa mungkin diperlukan untuk mengurangi risiko perdarahan dalam situasi klinis tertentu yang paling sering dikaitkan dengan risiko overdosis. terutama berkaitan dengan indikasi terapi untuk penggunaan heparin dengan berat molekul rendah dan timbul sehubungan dengan dosis yang diberikan kepada pasien dengan: • insufisiensi ginjal ringan dan sedang chnostyu (kreatinin 30-60 ml / menit, dihitung dengan Cockcroft). Karena heparin dengan berat molekul rendah terutama diekskresikan dalam urin, tidak seperti heparin yang tidak terfraksi standar, overdosis relatif dapat terjadi dalam kasus setiap tingkat gagal ginjal. Gagal ginjal berat merupakan kontraindikasi untuk penggunaannya (lihat KONTRAINDIKASI); • penyimpangan berat badan yang signifikan dari norma (berat badan sangat rendah dan bahkan cachexia, obesitas); • perdarahan etiologi yang tidak diketahui. Sebaliknya, pemantauan indikator laboratorium tidak dianjurkan saat menggunakan dosis profilaksis, jika heparin dengan berat molekul rendah digunakan sesuai dengan rekomendasi terapi (khususnya mengenai lamanya pengobatan) atau selama hemodialisis. untuk mengidentifikasi kemungkinan akumulasi heparin pada pemberian obat berulang kali, dianjurkan untuk mengambil darah pada saat aktivitas tertinggi obat (berdasarkan data yang tersedia), yaitu, sekitar 4 jam setelah injeksi ketiga, jika obat diberikan sebagai injeksi s / c 2 kali per hari. Pertanyaan untuk melakukan penelitian berulang tentang aktivitas anti-Xa untuk menentukan tingkat heparin, misalnya, setiap 2-3 hari, harus ditangani secara individual, tergantung pada hasil penelitian sebelumnya. Kemungkinan menyesuaikan dosis LMWH juga harus dipertimbangkan. Aktivitas anti-Xa yang diamati tergantung pada heparin dengan berat molekul rendah dan rejimen dosis. Menurut informasi yang didasarkan pada data yang ada, nilai rata-rata (± standar deviasi), yang dicatat 4 jam setelah injeksi enoxaparin ke-7. pada dosis 100 anta-ha IU / kg / per injeksi, 2 kali sehari, adalah 1,20 ± 0,17 anti-Xa IU / ml. Nilai rata-rata ini dihitung dalam studi klinis, di mana studi aktivitas anti-Xa dilakukan dengan metode kromogenik ( amidolytic) Kontrol waktu tromboplastin parsial teraktivasi (APTT). Penggunaan beberapa heparin dengan berat molekul rendah dapat menyebabkan peningkatan moderat dalam indeks APTT. Karena signifikansi klinis dari tes ini belum ditetapkan, tidak perlu memantau pengobatan dengan mempertimbangkan APTT Situasi yang disertai dengan risiko tertentu Kontrol terhadap pengobatan harus ditingkatkan dalam kasus-kasus seperti: • gagal hati • ulkus gastrointestinal atau lesi organik lainnya dengan kemungkinan perdarahan; • penyakit korioretinal vaskular; • setelah pembedahan pada otak dan / atau sumsum tulang belakang; • tusukan lumbar (lumbar), karena ada risiko internal nnego perdarahan tulang belakang. Tusukan harus ditunda saat mengambil obat lain yang mempengaruhi hemostasis (lihat INTERAKSI). Sediaan heparin dengan berat molekul rendah tidak dapat dipertukarkan. Heparin dengan berat molekul rendah berbeda dalam berat molekul, nilai aktivitas spesifik terhadap faktor Xa, dan dosis. Penting untuk secara ketat mengamati metode penggunaan yang direkomendasikan secara khusus untuk setiap obat heparin dengan berat molekul rendah. Risiko pendarahan. Penting untuk mematuhi rejimen dosis yang direkomendasikan (dosis dan lamanya pengobatan). Kegagalan untuk mematuhi rekomendasi ini dapat menyebabkan perdarahan, terutama pada pasien berisiko tinggi (pasien lansia, pasien dengan insufisiensi ginjal, dll.). Kasus perdarahan serius dicatat: • pada pasien usia lanjut, khususnya karena disfungsi ginjal yang berkaitan dengan usia; • pada pasien dengan insufisiensi ginjal; • jika berat badan adalah Beli