Clexane: petunjuk penggunaan, analog, dan ulasan

Clexane adalah antikoagulan aksi langsung, mengacu pada heparin dan turunannya, dan digunakan untuk mengobati dan mencegah trombosis.

Obat ini menunjukkan sifat antitrombotik dan digunakan untuk injeksi subkutan dalam pengobatan sindrom koroner akut, trombosis vena dalam, serta pencegahannya.

Enoxaparin sodium - zat aktif - diperoleh melalui hidrolisis alkali heparin (dalam bentuk benzyl ether), diproduksi dari selaput lendir usus halus babi. Milik kelompok heparin dengan berat molekul rendah, menunjukkan aktivitas anti-Xa yang tinggi, zat ini memiliki sedikit efek negatif pada trombin.

Clexane adalah agen antitrombotik yang efektif dengan efek cepat dan tahan lama yang tidak mempengaruhi agregasi platelet.

Indikasi untuk digunakan

Apa yang Clexane bantu? Menurut petunjuk, obat ini diresepkan dalam kasus-kasus berikut:

• angina tidak stabil, infark miokard akut dengan elevasi segmen ST;
• infark miokard tanpa gelombang Q (dengan asam asetilsalisilat);
• gumpalan darah di vena dalam, dengan atau tanpa penyumbatan arteri pulmonalis;
• terapi obat atau intervensi koroner perkutan berikutnya.

Sebagai profilaksis:

• trombosis dan emboli (oklusi vaskular) selama operasi bedah, terutama bedah ortopedi dan umum, pada pasien yang ditugaskan untuk istirahat di tempat tidur;
• pembentukan trombus dalam sistem sirkulasi ekstrakorporeal (buatan).

Petunjuk penggunaan Clexan, dosis

Obat ini dimaksudkan untuk pemberian subkutan dalam atau intravena. Injeksi intramuskular sangat dilarang. Lakukan injeksi pada posisi terlentang. Injeksi subkutan dilakukan di dinding perut kiri / kanan anterolateral atau posterior.

Untuk pencegahan emboli vena dan trombosis selama intervensi bedah diberikan dalam dosis 20 mg secara subkutan sekali sehari. Suntikan pertama dilakukan dua jam sebelum operasi.

Pada pasien dengan risiko tinggi emboli dan trombosis, obat ini diberikan dengan dosis 40 mg secara subkutan 12 jam sebelum operasi. Menurut petunjuk penggunaan, dosis lain juga dimungkinkan: 30 mg Clexane 12 dan 24 jam setelah operasi.

Kursus pengobatan rata-rata adalah 7-10 hari. Jika perlu, lamanya dapat diperpanjang jika risiko trombosis dan emboli tetap ada.

Saat melakukan operasi ortopedi, 40 mg diberikan sekali sehari selama tiga minggu.

Untuk pencegahan trombosis vena dan emboli pada pasien dengan tirah baring karena penyakit terapi akut, Clexane disuntikkan 40 mg per hari secara subkutan selama 6 hari. Perawatan berlanjut sampai pasien keluar, tetapi tidak lebih dari 14 hari.

Pengobatan trombosis vena dalam dalam kombinasi dengan emboli paru atau arteri pulmonalis: 1,5 mg / kg 1 kali per hari atau 1 mg / kg 2 kali per hari. Pada pasien dengan gangguan tromboemboli yang rumit - 1 mg / kg 2 kali sehari. Durasi pengobatan adalah 10 hari. Sangat diharapkan untuk segera memulai terapi dengan antikoagulan oral, sementara terapi dengan Clexane harus dilanjutkan sampai efek antikoagulan yang memadai tercapai (faktor normalisasi internasional 2-3).

Pengobatan stenokardia yang tidak stabil dan infark miokard tanpa gelombang Q: 1 mg / kg setiap 12 jam sambil meminum ASA dalam dosis 100-325 mg sekali sehari. Instruksi ini merekomendasikan durasi rata-rata terapi dari 2 hingga 8 hari (sampai kondisi klinis pasien stabil).

Pencegahan trombosis dalam sirkulasi ekstrakorporeal selama hemodialisis: 1 mg / kg berat badan. Dengan risiko tinggi perdarahan, dosis dikurangi menjadi 0,5 mg / kg dengan pendekatan vaskular ganda atau menjadi 0,75 mg dengan pendekatan vaskular tunggal. Dalam hemodialisis, Clexane harus disuntikkan ke dalam area arteri shunt pada awal sesi hemodialisis. Dosis tunggal biasanya cukup untuk sesi 4 jam, tetapi jika cincin fibrin terdeteksi selama hemodialisis yang lebih lama, 0,5-1 mg / kg dapat ditambahkan.

Instruksi khusus

Pada insufisiensi ginjal berat, dosis disesuaikan tergantung pada ukuran CC: jika CC kurang dari 30 ml / menit, 1 mg / kg 1 kali per hari untuk tujuan terapeutik dan 20 mg 1 kali per hari untuk tujuan profilaksis. Regimen dosis tidak berlaku untuk kasus hemodialisis.

Dengan gagal ginjal ringan sampai sedang, penyesuaian dosis tidak diperlukan.

Efek samping

Instruksi ini memperingatkan tentang kemungkinan pengembangan efek samping berikut ketika meresepkan Clexane:

• berdarah;
• trombositopenia;
• ruam kulit;
• reaksi alergi, termasuk reaksi yang bersifat sistemik.

Mungkin juga ada reaksi lokal - nyeri di tempat suntikan, hematoma, dalam kasus yang jarang terjadi - nekrosis kulit. Ada risiko osteoporosis yang cukup tinggi dalam kasus pengobatan jangka panjang.

Kontraindikasi

Dikontraindikasikan untuk menunjuk Clexane dalam kasus berikut:

• Risiko aborsi yang mengancam pendarahan, dinding arteri yang menggembung aneurisma (pembuluh darah otak, pembedahan aorta, stroke hemoragik, dll.).
• Jangan menunjuk anak-anak dan remaja, gunakan hanya setelah 18 tahun.
• Hipersensitif terhadap obat dan komponennya.
• Tidak dianjurkan untuk wanita hamil dengan katup jantung buatan.
• Tidak ada data tentang kemungkinan menggunakan obat pada pasien dengan TB dalam bentuk aktif dan setelah terapi radiasi baru-baru ini.

Gunakan dengan hati-hati ketika:

• gagal ginjal dan / atau hati;
• ulkus lambung dan ulkus duodenum atau lesi ulosatif erosif lainnya pada saluran pencernaan;
• diabetes parah;
• retinopati hemoragik atau diabetes;
• vaskulitis berat;
• gangguan hemostasis;
• endokarditis bakteri;
• hipertensi berat yang tidak terkontrol;
• melakukan anestesi epidural atau spinal;
• perikarditis atau efusi perikardial;
• cedera parah (terutama sistem saraf pusat);
• kontrasepsi intrauterin;
• luka terbuka dengan permukaan luka besar;
• penggunaan simultan obat yang mempengaruhi sistem hemostatik.

Berhati-hatilah dalam periode pemulihan pascapersalinan, serta setelah operasi neurologis atau oftalmikus baru-baru ini, stroke iskemik dan tusukan tulang belakang.

Overdosis

Overdosis yang tidak disengaja dengan penggunaan IV, SC, atau ekstrakorporeal dapat menyebabkan komplikasi hemoragik. Ketika menelan dosis besar, penyerapan obat tidak mungkin.

Pemberian protamin sulfat (hidroklorida) intravena lambat pada tingkat 1 mg protamin per 1 mg Clexane diindikasikan sebagai penangkal khusus (jika enoxaparin natrium diberikan selama 8 jam sebelumnya).

Namun, bahkan dengan pemberian protamin sulfat dalam dosis tinggi, efek enoxaparin sodium tidak sepenuhnya dinetralkan (hingga maksimum 60%).

Karena netralisasi bersifat sementara (karena karakteristik penyerapan heparin dengan berat molekul rendah), dosis protamin harus dibagi menjadi beberapa suntikan (dari 2 hingga 4) dalam waktu 24 jam.

Interaksi obat

Kemungkinan pendarahan.

Anda tidak dapat mengganti penggunaan larutan natrium Enoxaparin dengan heparin berat molekul rendah lainnya.

Analog Clexane, harga di apotek

Jika perlu, Clexan dapat diganti dengan analog untuk tindakan terapeutik - ini adalah obat:

1. Anfibra,
2. Hemapaksan,
3. Clexane 300,
4. Novoparin,
5. Enixum,
6. Fraxiparin.

Memilih analog, penting untuk memahami bahwa petunjuk penggunaan Clexane, harga dan ulasan obat dari tindakan serupa tidak berlaku. Penting untuk berkonsultasi dengan dokter dan tidak melakukan penggantian obat secara independen.

Harga di apotek Rusia: solusi injeksi Clexan 8000 Anti-Ha IU / ml 80 g 0,8 ml - dari 460 hingga 482 rubel, 2000 jarum suntik anti-HA IU / 0,2 ml No. 10 - dari 1689 hingga 1732 rubel, menurut 482 apotek.

Simpan di tempat gelap pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak. Umur simpan - 3 tahun. Ketentuan penjualan dari apotek - resep.

Clexane

Instruksi penggunaan:

Harga di apotek daring:

Clexane - heparin dengan berat molekul rendah, antikoagulan kerja langsung.

Bentuk dan komposisi rilis

Clexane diproduksi dalam bentuk larutan untuk injeksi: cairan bening dari kuning pucat menjadi tidak berwarna (1 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml atau 0,2 ml dalam jarum suntik kaca (tipe I) atau jarum suntik kaca (tipe I) dengan sistem jarum pelindung, masing-masing dalam lecet 2 jarum suntik, dalam bundel kardus 1 atau 5 lecet).

Bahan aktifnya adalah enoxaparin sodium, kandungannya dalam anti-Xa IU (International Units) adalah:

• 1 jarum suntik pada 0,2 ml - 2000;
• 1 jarum suntik pada 0,4 ml - 4000;
• 1 jarum suntik pada 0,6 ml - 6000;
• 1 jarum suntik untuk 0,8 ml - 8000;
• 1 jarum suntik dengan 1 ml - 10.000.

Indikasi untuk digunakan

• Terapi untuk trombosis vena dalam pada pasien dengan atau tanpa emboli paru;
• Pengobatan infark miokard tanpa gelombang Q dan angina tidak stabil dalam kombinasi dengan asam asetilsalisilat;
• Terapi infark miokard akut dengan peningkatan segmen ST pada pasien dengan terapi obat eksklusif atau subjek intervensi koroner perkutaneus berikutnya;
• Pencegahan tromboemboli dan trombosis vena pada pasien dengan gagal jantung kronis pada tahap dekompensasi kelas III atau IV (klasifikasi fungsional NYHA), gagal jantung akut, infeksi akut berat, penyakit rematik akut pada latar belakang salah satu faktor risiko trombosis vena, gagal pernapasan akut, terpaksa harus di tempat tidur;
• Pencegahan emboli vena atau trombosis dalam operasi bedah, terutama intervensi bedah umum dan ortopedi;
• Pencegahan pembentukan trombus selama hemodialisis untuk jangka waktu tidak lebih dari 4 jam dalam sistem sirkulasi ekstrakorporeal.

Kontraindikasi

• Penyakit dan kondisi klinis yang terkait dengan kemungkinan perdarahan tinggi, termasuk stroke hemoragik, aneurisma vaskular serebral, pembedahan aneurisma aorta (selain pembedahan), aborsi terancam, trombositopenia yang diinduksi heparin atau enoxaparin parah, perdarahan tidak terkontrol
• Masa menyusui;
• Usia hingga 18 tahun;
• Hipersensitif terhadap heparin, turunannya, dan heparin dengan berat molekul rendah lainnya.

Wanita hamil dengan katup jantung buatan untuk menggunakan obat tidak dianjurkan.

Akan waspada ditunjuk pasien Clexane dengan patologi berikut: vaskulitis parah, gangguan hemostasis (termasuk hemofilia, hypocoagulation, trombositopenia, penyakit von Willebrand), erosif dan lesi ulseratif pada saluran pencernaan (GIT), termasuk ulkus duodenum dan lambung stroke iskemik (baru saja ditransfer), hipertensi arteri parah yang tidak terkontrol, diabetes mellitus berat, retinopati hemoragik atau diabetes, endokarditis bakteri (subakut atau akut), hati / Atau gagal ginjal, perikarditis atau efusi perikardial, trauma berat (terutama lesi sistem saraf pusat), luka terbuka besar.

Selain itu, perhatian khusus diperlukan untuk digunakan dalam situasi seperti: operasi ophthalmologic atau neurologis yang dimaksudkan atau baru-baru ini ditransfer, anestesi epidural atau spinal, baru-baru ini mentransfer tusukan tulang belakang, kontrasepsi intrauterin, persalinan baru-baru ini, periode kehamilan, pemberian agen simultan yang memengaruhi sistem hemostasis.

Tidak ada data klinis tentang penggunaan Clexane setelah radioterapi baru-baru ini dan pada pasien dengan TB aktif.

Dosis dan Administrasi

Aplikasi solusi dibuat dengan injeksi subkutan (sc) dalam, sc, bolus intravena (iv) atau dengan memberikan obat ke situs shunt arteri dalam sirkulasi ekstrakorporeal selama hemodialisis.

Obat intramuskular dikontraindikasikan.

Jarum suntik sekali pakai siap digunakan segera.

Dosis, rute pemberian dan periode penggunaan ditentukan oleh dokter yang hadir berdasarkan indikasi klinis dan kondisi pasien.

Dosis yang dianjurkan untuk injeksi sc:

• Pencegahan emboli vena atau trombosis dalam operasi bedah: untuk operasi umum - 20 mg 1 kali per hari, dosis pertama diberikan 2 jam sebelum operasi; untuk intervensi ortopedi dan bedah umum pada pasien dengan risiko tinggi pengembangan emboli dan trombosis - 40 mg 1 kali sehari, dosis pertama harus diberikan 12 jam sebelum operasi, atau 30 mg 2 kali sehari, dosis pertama diberikan setelah 12-24 jam setelah operasi. Masa pengobatan adalah 7-10 hari, dalam ortopedi - hingga 5 minggu;
• Pencegahan emboli vena dan trombosis pada pasien dengan tirah baring, dengan penyakit terapi akut: 40 mg 1 kali per hari, jalannya terapi adalah 6-14 hari;
• Terapi untuk deep vein thrombosis: 1,5 mg per 1 kg berat badan pasien 1 kali sehari atau 1 mg per 1 kg 2 kali per hari. Diinginkan untuk melakukan pengobatan dalam kombinasi dengan antikoagulan tidak langsung dan berlanjut sampai 2-3 indikasi INR (rasio normalisasi internasional) dicapai dalam koagulogram darah selama rata-rata 10 hari;
• Pengobatan infark miokard tanpa gelombang Q dan angina tidak stabil: dengan laju 1 mg per 1 kg berat badan 2 kali sehari dalam kombinasi dengan asam asetilsalisilat dalam dosis 100-325 mg 1 kali per hari. Kursus pengobatan adalah 2-8 hari.

Untuk pencegahan trombosis dalam sirkulasi ekstrakorporeal selama hemodialisis, larutan disuntikkan ke daerah shunt arteri sebelum prosedur dimulai dengan dosis 1 mg per 1 kg berat. Untuk pasien dengan probabilitas tinggi perdarahan, dosisnya adalah 0,5 mg per 1 kg berat dalam hal akses vaskular ganda, atau 0,75 mg per 1 kg dalam kasus akses tunggal. Satu dosis dihitung untuk sesi 4 jam, dengan hemodialisis yang lebih lama, solusi tambahan diperbolehkan pada tingkat 0,5-1 mg per 1 kg berat badan pasien.

Terapi infark miokard dengan peningkatan segmen ST harus dimulai dengan pemberian bolus intravena 30 mg larutan, kemudian Clexan diberikan dalam dosis 1 mg per 1 kg berat badan selama 15 menit berikutnya, dosis maksimum masing-masing dari dua injeksi pertama. mungkin 100 mg. Interval antara semua dosis s / c berikutnya harus 12 jam.

Perawatan pasien berusia 75 tahun dan lebih tua tidak menyiratkan injeksi bolus IV tunggal, pasien diresepkan 0,75 mg per 1 kg berat badan dengan administrasi sc setiap 12 jam. Dua dosis pertama enoxaparin sodium 75 mg diperbolehkan, terlepas dari berat pasien.

Terapi harus dilakukan saat mengambil asam asetilsalisilat dengan dosis 75-323 mg per hari selama sebulan. Ketika dikombinasikan dengan larutan trombolitik, disarankan untuk menyuntikkan larutan 15 menit sebelum atau 30 menit setelah terapi trombolitik.

Periode penggunaan obat dalam infark miokard dengan peningkatan segmen ST berlangsung 8 hari.

Dalam / dalam sediaan bolus disuntikkan melalui kateter vena, Clexane kompatibel dengan larutan dekstrosa 5% dan larutan natrium klorida 0,9%.

Pencampuran atau pemberian natrium enoxaparin dengan obat lain dikontraindikasikan.

Dalam intervensi koroner perkutan pada pasien dengan infark miokard dengan peningkatan segmen ST, pemberian obat bolus IV diresepkan dalam dosis 0,3 mg per 1 kg berat pasien jika lebih dari 8 jam berlalu sejak injeksi s / c terakhir terhadap inflasi balon balon..

Pasien lanjut usia tanpa disfungsi ginjal, penyesuaian dosis tidak diperlukan, kecuali untuk pengobatan infark miokard dengan peningkatan segmen ST.

Dosis yang disarankan untuk pasien dengan insufisiensi ginjal: ketika (n / a) penggunaan obat untuk tujuan terapeutik - 1 mg per 1 kg berat badan 1 kali per hari; dalam pengobatan infark miokard akut dengan peningkatan segmen ST pada pasien yang lebih muda dari 75 tahun - injeksi intramuskuler bolus tunggal 30 mg dan dosis dosis 1 mg per 1 kg berat diikuti dengan dosis 1 dosis per hari ; dalam pengobatan infark miokard akut dengan peningkatan segmen ST pada pasien berusia di atas 75 tahun - tanpa pemberian bolus intravena, pasien diberikan dosis 1 mg per 1 kg berat badan sekali sehari. Untuk masing-masing kategori pasien yang terdaftar, diizinkan untuk meresepkan injeksi sc pertama 100 mg.

Penggunaan profilaksis larutan pada pasien dengan insufisiensi ginjal diresepkan s / c dengan dosis 20 mg sekali sehari.

Efek samping

• Pada bagian dari sistem pembekuan darah: sangat sering - hematoma, ekimosis, epistaksis, hematuria, perdarahan gastrointestinal, hematoma luka, trombositosis pada pasien bedah dan pasien dengan trombosis vena dalam dengan atau tanpa tromboemboli; sering - perdarahan hidung dan gastrointestinal, ekimosis, hematoma, hematuria, luka hematoma pada pasien dengan angina tidak stabil, infark miokard tanpa gelombang Q, infark miokard dengan elevasi segmen ST dan pasien dengan patologi terapi berat di tempat tidur, trombositosis, dan ureteroma, pasien dengan ST. infark miokard akut dengan elevasi segmen-ST), trombositopenia pada pasien dengan pencegahan trombosis vena dalam operasi bedah, infark miokard dengan elevasi segmen-ST dan trombosis vena dalam dengan atau tanpa tromboemboli dia; jarang - perdarahan intrakranial dan perdarahan retroperitoneal pada pasien dengan trombosis vena dalam dengan atau tanpa emboli paru-paru dari arteri pulmonalis dan pada infark miokard dengan peningkatan ST, trombositopenia - pada pasien dengan tirah baring, dan dalam perawatan infark miokard tanpa gigi, gigi, gigi) ; jarang, perdarahan retroperitoneal pada pasien dengan angina tidak stabil, pembedahan, infark miokard tanpa gelombang Q; sangat jarang - trombositopenia imuno-alergi pada infark miokard akut dengan peningkatan segmen ST; frekuensi tidak diketahui - perkembangan hematoma spinal atau neuroaxial (di hadapan anestesi spinal / epidural atau tusukan tulang belakang);
• Dari sisi sistem hemopoietik: frekuensinya tidak diketahui - anemia hemoragik, trombositopenia imuno-alergi dengan trombosis, infark organ, iskemia ekstremitas, eosinofilia;
• Pada bagian dari sistem kekebalan tubuh: sering - reaksi alergi; jarang - reaksi anafilaksis dan anafilaktoid; frekuensi tidak diketahui - syok;
• Pada bagian dari sistem saraf: frekuensinya tidak diketahui - sakit kepala;
• Pada bagian hati dan saluran empedu: sangat sering - peningkatan aktivitas enzim hati; frekuensi tidak diketahui - kerusakan hati hepatoseluler dan / atau kolestatik;
• Dari sistem muskuloskeletal: frekuensinya tidak diketahui - osteoporosis (selama terapi lebih dari 3 bulan);
• Pada bagian kulit dan jaringan subkutan: sering - eritema, pruritus, urtikaria; jarang - dermatitis bulosa; frekuensi tidak diketahui - purpura atau papula eritematosa, vaskulitis kulit (di tempat injeksi), alopecia;
• Data laboratorium: jarang - hiperkalemia;
• Lainnya: sering - nyeri, hematoma, peradangan, pembengkakan di tempat suntikan, reaksi hipersensitivitas, perdarahan, pembentukan segel; jarang - iritasi di tempat suntikan, nekrosis kulit di tempat suntikan.

Instruksi khusus

Penggunaan Clexane dikaitkan dengan risiko tinggi perdarahan, sehingga perlu untuk mendiagnosisnya tepat waktu, menentukan lokasi perdarahan, dan mengambil tindakan darurat untuk menghentikannya.

Dosis terapeutik pada pasien usia lanjut, terutama mereka yang berusia lebih dari 80 tahun, menimbulkan risiko perdarahan, oleh karena itu, perawatan pasien dengan kategori ini harus dilakukan dengan observasi ketat.

Jika perlu, penggunaan simultan Enoxaparin sodium dengan obat-obatan yang memengaruhi hemostasis, pengobatan harus disertai dengan pemantauan indikasi laboratorium secara teratur dan pengamatan klinis yang cermat. Dengan tidak adanya indikasi spesifik kombinasi ini harus dihindari.

Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal yang parah, penyesuaian dosis harus selalu dilakukan, dengan deviasi kreatinin ringan atau sedang - perlu pemantauan kondisi yang cermat.

Pasien dengan berat badan rendah (wanita kurang dari 45 kg, pria - 57 kg) ada peningkatan risiko perdarahan.

Penggunaan obat pada pasien dengan obesitas dikaitkan dengan risiko trombosis dan emboli.

Natrium enoxaparin dapat menyebabkan perkembangan trombositopenia, biasanya terjadi pada pasien dari 5-21 hari penggunaan, oleh karena itu dianjurkan untuk secara teratur memonitor tingkat trombosit dalam darah dibandingkan dengan kinerjanya sebelum perawatan. Dalam kasus penurunan tingkat trombosit yang signifikan (30-50%) - obat harus dihentikan.

Ada risiko tinggi kelumpuhan persisten atau ireversibel selama periode anestesi spinal atau epidural ketika menggunakan Clexane pada pasien dengan dosis lebih tinggi dari 40 mg, ketika menggunakan kateter permanen setelah operasi, saat menggunakan agen yang mempengaruhi hemostasis. Kemungkinan komplikasi lebih tinggi pada pasien yang telah menjalani operasi sebelumnya atau memiliki kelainan bentuk tulang belakang, serta dalam kasus pungsi tulang belakang berulang atau traumatis. Untuk mengurangi risiko perdarahan, pemasangan dan pengangkatan kateter harus dilakukan 10-12 jam setelah penggunaan terakhir obat dalam dosis yang direkomendasikan untuk pencegahan trombosis vena dalam. Pengenalan obat setelah pengangkatan kateter harus dilakukan setelah 2 jam. Jika tidak mungkin untuk mengurangi dosis Clexane, prosedur anestesi spinal atau epidural harus ditunda.

Jika Anda merasakan sakit di punggung, mati rasa atau lemah pada ekstremitas bawah, gangguan fungsi sensorik, kandung kemih dan / atau fungsi usus, pasien harus segera memberi tahu dokter tentang terjadinya gejala-gejala ini. Mereka adalah tanda-tanda hematoma sumsum tulang belakang dan membutuhkan perawatan segera.

Ketika mengikuti dosis yang diresepkan untuk pencegahan komplikasi tromboemboli, efek obat tidak memiliki efek signifikan pada agregasi trombosit, tingkat pembekuan darah dan waktu perdarahan.

Dengan perkembangan infeksi akut dan kondisi rematik parah, penggunaan enoxaparin natrium dibenarkan jika patologi ini terjadi dengan latar belakang salah satu faktor risiko berikut untuk trombosis vena: kegagalan pernapasan kronis, neoplasma ganas, usia di atas 75 tahun, emboli dan trombosis dalam sejarah, terapi hormon, obesitas, gagal jantung.

Clexane tidak mempengaruhi kemampuan pasien untuk mengendarai kendaraan dan mekanisme.

Interaksi obat

Kemungkinan pendarahan agen antiplatelet.

Anda tidak dapat mengganti penggunaan larutan natrium Enoxaparin dengan heparin berat molekul rendah lainnya.

Analog

Analog Clexan adalah: Anfibra, Hemapaksan, Clexan 300, Novoparin, Enixum, Fraksiparin.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat gelap pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Clexane

Deskripsi per 10 Juli 2014

• Nama latin: Clexane
• Kode ATC: B01AB05
• Bahan aktif: Enoxaparin sodium (Enoxaparin sodium)
• Pabrikan: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Prancis)

Komposisi

Satu jarum suntik mengandung tergantung pada dosis: 10.000 anti-Ha IU, 2000 anti-Ha IU, 8000 anti-Ha IU, 4000 anti-Ha IU, atau 6000 anti-Ha IU enoxaparin sodium.

Formulir rilis

Obatnya adalah solusi yang jelas untuk injeksi tidak berwarna atau kekuningan.

1,0 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml atau 0,2 ml larutan ini dalam semprit gelas, dua semprit tersebut dalam blister, satu atau lima blister dalam kemasan kertas.

Tindakan farmakologis

Clexane memiliki efek antitrombotik.

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Farmakodinamik

Kleksan INN (nama non-kepemilikan internasional) Enoxaparin. Obat ini adalah heparin dengan berat molekul rendah dengan berat molekul sekitar 4.500 dalton. Diperoleh dengan metode hidrolisis alkali heparin benzyl ether yang diekstraksi dari selaput lendir usus babi.

Ketika digunakan dalam dosis profilaksis, obat sedikit mengubah APTT, hampir tidak berpengaruh pada agregasi trombosit dan mengikat fibrinogen. Dalam dosis terapi, enoxaparin meningkatkan APTT 1,5-2,2 kali.

Farmakokinetik

Setelah injeksi natrium enoxaparin subkutan yang sistematis, 1,5 mg per kilogram berat badan sekali sehari, konsentrasi kesetimbangan terjadi setelah 2 hari. Ketersediaan hayati setelah injeksi subkutan mencapai 100%.

Sodium enoxaparin dimetabolisme di hati melalui desulfasi dan depolimerisasi. Metabolit yang dihasilkan memiliki aktivitas yang sangat rendah.

Waktu paruh adalah 4 jam (injeksi tunggal) atau 7 jam (administrasi multipel). 40% dari obat diekskresikan melalui ginjal. Penghapusan enoxaparin pada pasien usia lanjut ditunda karena gangguan fungsi ginjal.

Pada orang dengan kerusakan ginjal, pembersihan enoxaparin berkurang.

Indikasi untuk digunakan

Obat ini memiliki kontraindikasi sebagai berikut:

• pencegahan trombosis dan emboli vena setelah intervensi bedah;
• terapi trombosis vena dalam yang rumit dengan emboli paru atau tidak rumit oleh tromboemboli;
• pencegahan trombosis dan emboli vena pada pasien yang telah lama berbaring di tempat tidur karena patologi terapeutik akut (gagal jantung kronis dan akut, infeksi berat, gagal napas, penyakit rematik akut);
• pencegahan trombosis dalam sistem aliran darah ekstrakorporeal selama hemodialisis;
• terapi angina pektoris dan infark tanpa gelombang Q;
• pengobatan infark miokard akut dengan peningkatan segmen ST pada individu yang membutuhkan pengobatan.

Kontraindikasi

• Alergi terhadap komponen obat, dan heparin berat molekul rendah lainnya.
• Penyakit dengan peningkatan risiko perdarahan, seperti aneurisma, aborsi terancam, perdarahan, stroke hemoragik.
• Dilarang menggunakan Clexane selama kehamilan pada wanita dengan katup jantung buatan.
• Usia kurang dari 18 tahun (keamanan dan kemanjuran tidak ditetapkan).

Gunakan dengan hati-hati dalam kasus berikut:

• penyakit yang berhubungan dengan gangguan hemostasis (hemofilia, hipokagulasi, trombositopenia, penyakit von Willebrand), diucapkan vasculitis;
• ulkus lambung atau ulkus duodenum, lesi erosif-ulseratif pada saluran pencernaan;
• stroke iskemik baru-baru ini;
• hipertensi arteri parah;
• retinopati hemoragik atau diabetes;
• diabetes mellitus berat;
• persalinan terakhir;
• intervensi neurologis atau oftalmologis baru-baru ini;
• melakukan anestesi epidural atau spinal, tusukan tulang belakang;
• endokarditis bakteri;
• kontrasepsi intrauterin;
• perikarditis;
• kerusakan ginjal atau hati;
• cedera parah, luka terbuka yang luas;
• penerimaan bersama dengan obat yang memengaruhi sistem hemostasis.

Efek samping

Seperti halnya penggunaan antikoagulan lain, ada risiko perdarahan, terutama ketika prosedur invasif atau penggunaan obat-obatan yang memengaruhi hemostasis. Jika perdarahan terdeteksi, hentikan pemberian obat, cari penyebab komplikasi, dan mulai perawatan yang tepat.

Ketika menggunakan obat pada latar belakang anestesi epidural atau spinal, penggunaan kateter tembus pasca operasi, muncul kasus hematoma neuroaxial, yang mengarah ke penyakit neurologis dengan berbagai tingkat keparahan, termasuk kelumpuhan yang ireversibel.

Trombositopenia pada profilaksis trombosis vena pada pasien bedah, pengobatan trombosis vena dalam dan infark miokard dengan peningkatan segmen ST terjadi pada 1-10% kasus dan pada 0,1-1% kasus dalam pencegahan trombosis vena pada pasien setelah istirahat dan terapi infark miokard dan angina.

Setelah pemberian Clexane, hematoma dapat muncul di tempat injeksi. Pada 0,001% kasus, nekrosis kulit lokal berkembang.

Peningkatan sementara konsentrasi enzim hati asimptomatik juga dijelaskan.

Petunjuk penggunaan Clexane

Instruksi penggunaan Clexane melaporkan bahwa obat disuntikkan jauh di bawah kulit dalam posisi terlentang pasien.

Bagaimana cara menusuk Clexane?

Obat harus disuntikkan ke sisi kiri dan kanan perut secara bergantian. Untuk melakukan injeksi, perlu untuk melakukan manipulasi seperti membuka jarum suntik, mengekspos jarum dan memasukkannya secara vertikal ke panjang penuh, ke lipatan kulit yang sebelumnya dirakit oleh ibu jari dan jari telunjuk. Lipatan dilepaskan setelah injeksi. Tidak dianjurkan untuk memijat tempat suntikan.

Video, cara menusuk Clexane:

Obat ini dilarang masuk secara intramuskular.

Skema pengantar. Menghasilkan 2 suntikan per hari dengan paparan 12 jam. Dosis untuk satu administrasi harus 100 anti-Xa IU per kilogram berat badan.

Pasien dengan risiko rata-rata trombosis memerlukan dosis 20 mg sehari sekali. Pengenalan pertama dilakukan 2 jam sebelum operasi.

Pasien dengan risiko tinggi trombosis dianjurkan untuk memberikan 40 mg Clexane sekali sehari (dosis pertama 12 jam sebelum operasi), atau 30 mg obat dua kali sehari (dosis pertama 13-24 jam setelah operasi). Durasi terapi rata-rata seminggu atau 10 hari. Jika perlu, pengobatan dapat dilanjutkan sampai ada risiko trombosis.

Pengobatan trombosis vena dalam. Obat ini diberikan pada tingkat 1,5 mg per kilogram berat badan sekali sehari. Kursus terapi biasanya berlangsung 10 hari.

Pencegahan trombosis dan emboli vena pada pasien dengan tirah baring yang disebabkan oleh penyakit terapi akut. Dosis yang diperlukan obat - 40 mg 1 kali per hari (durasi 6-14 hari).

Overdosis

Overdosis yang tidak disengaja dapat menyebabkan komplikasi hemoragik yang parah. Ketika diminum, penyerapan obat ke dalam sirkulasi sistemik tidak mungkin.

Pemberian protamin sulfat yang lambat secara intravena diindikasikan sebagai agen penetral. Satu mg protamin menetralkan satu mg enoxaparin. Jika lebih dari 12 jam telah berlalu sejak awal overdosis, maka pengenalan protamin sulfat tidak diperlukan.

Interaksi

Obat Clexane tidak dapat dicampur dengan obat lain. Juga, jangan mengganti penggunaan Clexane dan heparin dengan berat molekul rendah lainnya.

Ketika digunakan dengan asam asetilsalisilat, dekstran 40 kDa, obat antiinflamasi nonsteroid, clopidogrel dan tiklopidin, agen trombolitik atau antikoagulan, risiko perdarahan dapat meningkat.

Ketentuan penjualan

Ketat dengan resep dokter.

Kondisi penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak. Simpan pada suhu hingga 25 ° C.

Umur simpan

Instruksi khusus

Saat menggunakan obat untuk pencegahan kecenderungan untuk meningkatkan risiko perdarahan tidak terdeteksi. Ketika menggunakan obat Clexane untuk tujuan terapeutik, ada risiko perdarahan pada orang tua. Dalam kasus ini, pengamatan yang seksama terhadap pasien diperlukan.

Clexane tidak memengaruhi kemampuan mengemudi.

Analog Clexana

Analog Clexane dengan bahan aktif yang identik: Clexane 300, Novoparin, Enoxarin.

Mana yang lebih baik: Clexane atau Fraxiparin?

Pasien sering bertanya tentang efektivitas komparatif obat. Fraxiparin dan Clexane termasuk dalam kelompok yang sama dan merupakan analog. Studi belum secara meyakinkan mengkonfirmasi keunggulan satu obat di atas yang lain. Oleh karena itu, pilihan antara obat harus dibuat oleh dokter yang hadir berdasarkan gambaran klinis penyakit, kondisi pasien dan pengalaman pribadi.

Untuk anak-anak

Kontraindikasi pada orang di bawah 18 tahun.

Clexane selama kehamilan dan menyusui

Dilarang (kecuali untuk kasus-kasus ketika manfaat bagi ibu lebih tinggi daripada risiko bagi janin) untuk menggunakan Clexane selama kehamilan. Konsekuensinya bisa tidak dapat diprediksi, karena tidak ada informasi yang pasti tentang efek penggunaan Clexane pada kehamilan.

Jika perlu, gunakan Clexane untuk menghentikan menyusui pada saat perawatan.

Ulasan-ulasan tentang Clexane

Sejak awal penggunaan obat dalam praktek klinis, Clexane telah membuktikan dirinya dengan baik di antara dokter dan pasien. Laporan terjadinya alergi terhadap obat ini sangat kecil.

Harga Clexan

Perlu dicatat bahwa biaya obat ini tidak selalu berkorelasi dengan dosis. Harga rata-rata Clexan 0,2 ml (10 pcs.) Di Rusia adalah 3.600 rubel, Clexana 0,4 ml (10 pcs.) - 2.960 rubel, 0,8 ml (10 pcs.) - 4.100 rubel, dan tidak akan ada biaya untuk membeli obat di Moskow dalam dosis yang sama. jauh lebih mahal.

Di Ukraina, harga Clexane adalah 0,2 ml angka 10 - 665 hryvnia, 0,4 ml angka 10 - 1045 hryvnia, dan 0,8 ml angka 10 - 323 hryvnia.

Cara menusuk Clexane 0.4: petunjuk penggunaan

Di antara obat - antikoagulan termasuk Clexane. Larutan obat ini (warna dari transparan ke kuning pucat) mengurangi kemungkinan pembekuan darah dan membantu menghentikan pertumbuhan yang sudah ada. Di bawah ini adalah deskripsi singkat dari obat clexan 0,4, petunjuk penggunaan yang disediakan dengan pengiriman obat itu sendiri.

Informasi umum

Tindakan farmakologis utama dari obat ini adalah untuk mencegah pembentukan gumpalan darah. Komponen utama obat ini adalah enoxaparin sodium. Tanpa menggunakan istilah farmakologis, kami mencatat bahwa zat ini memungkinkan Anda untuk mencapai penurunan kepadatan darah, dan membantu meningkatkan kondisinya secara keseluruhan.

Kondisi penyimpanan

Suhu penyimpanan obat yang disarankan adalah 25 ° C. Jika formulir aplikasi sudah dilakukan di jarum suntik, maka penyimpanan di tempat yang gelap, terlindung dari sinar matahari dan kelembaban, direkomendasikan.
Alasan untuk kondisi ini adalah faktor-faktor berikut:

• paparan langsung sinar matahari (dan termasuk ultraviolet) mengurangi masa manfaat;
• jika dibeli dalam bentuk bubuk, kelembaban yang berlebihan dapat mengurangi efek dari obat yang diperlukan dan memengaruhi kualitasnya;
• dalam hal menggunakan jarum suntik dengan bahan obat, dalam hal apa pun, jangan membukanya, untuk menghindari oksidasi atau penguapan udara.

Biasanya, lokasi penyimpanan yang paling dapat diterima adalah bufet, atau lemari. Dalam kasus yang ekstrem, diizinkan untuk disimpan di lemari es (dan gelap, dan suhunya sesuai). Penyimpanan obat ini harus sulit dijangkau untuk anak-anak. Umur simpan adalah 3 tahun.

Cara minum obat

Sebelum Anda menusuk Clexane, kami harus segera memperhatikan - obat ini hanya ditujukan untuk injeksi di bawah kulit. Injeksi intramuskulernya sangat dilarang. Bergantung pada tujuan penggunaan alat, ada beberapa perbedaan dalam pendekatan penggunaannya.
Suntikan obat dilakukan secara ketat di rongga perut.

Ini menarik! Cara menusuk Fragmin: petunjuk penggunaan

Perkiraan area injeksi biasanya terletak di pusar (radius 10 hingga 15 cm, atau lebar telapak tangan).
Prosedur injeksi adalah sebagai berikut:

• posisi pasien (lebih disukai) harus horisontal;
• cuci tangan Anda dengan sabun;
• menangani tempat injeksi yang direncanakan (kapas atau spons dalam kombinasi dengan alkohol medis, atau asam borat);
• siapkan jarum suntik dengan larutan Clexane (jika ada gelembung udara, jangan dibuang);
• pada perut membentuk lipatan (tidak terlalu besar);
• masukkan jarum suntik untuk seluruh panjang jarum suntik (tidak lebih dari 2 cm), buat injeksi;
• tahan lipatan kulit di perut sampai obat disuntikkan sepenuhnya;
• setelah kami melepas jarum, kami kembali mendesinfeksi tempat injeksi.

Mungkin terasa aneh bagi banyak orang bahwa gelembung dari jarum suntik tidak dihilangkan.

Faktanya, ini adalah indikator bahwa zat medis disuntikkan sepenuhnya, dan tidak akan terjadi kerusakan pada tubuh.

Namun, penghapusan gelembung diperbolehkan, hasilnya akan sama.

Prosedurnya sendiri tidak menyakitkan, dan bukan merupakan sesuatu yang sulit, sehingga memberikan jawaban untuk pertanyaan: "Kleksan, di mana Anda harus menusuk?".

Hal utama yang harus diingat adalah bahwa obat hanya disuntikkan ke dalam rongga perut.

Dan jika ada kesulitan dalam memahami, kami akan memberi tahu Anda bahwa untuk setiap paket Clexan 0.4 instruksi tersebut berisi tip grafis tentang cara melakukannya dengan benar.

Ini menarik! Cara mengambil tablet Detralex: petunjuk penggunaan

Tergantung pada dosis yang ditentukan, ada beberapa bentuk larutan untuk injeksi: jarum suntik gelas dengan volume 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 dan 1 ml. Obat ini dirilis dalam paket 2 jarum suntik yang dilindungi oleh blister.

Lebih banyak instruksi visual untuk penggunaan diberikan bersama obat.

Dosis yang dianjurkan

Tergantung pada kondisi pasien, dan tujuan pengobatan, ada dosis yang berbeda.

Jika injeksi dilakukan untuk tujuan profilaksis, maka tergantung pada berat, solusi dari 20 hingga 40 mg 1 kali per hari dapat ditentukan.

Jika gagal ginjal parah diamati, maka volume maksimum tidak akan melebihi 0,2 ml 1 kali selama 24 jam.

Penyesuaian volume larutan Clexan yang disuntikkan harus dilakukan oleh dokter yang hadir.

Jika ada penyakit seperti infark miokard, angina pektoris, trombosis vena dalam, dan sebagainya.

Penggunaan larutan untuk hemodialisis sangat dilarang.

Gunakan selama kehamilan

Tidak ada data penting yang melarang penggunaan obat ini untuk wanita selama kehamilan. Namun, dari esensi pengangkatannya, jelas apa yang mereka resepkan - pencegahan pembekuan darah.

Jika kehamilan berlanjut dengan IVF, alasan penunjukannya dapat:

1. Penurunan kepadatan darah (pengencerannya).
2. Sebagai pencegahan pembekuan darah.
3. Memastikan janin memiliki aliran darah normal (selama kehamilan, darah menjadi "lebih tebal" untuk mengurangi volume darah yang akan hilang selama persalinan).

Tetapi kami juga mencatat kekhasan bahwa efek obat pada seorang wanita dan anak selama trimester 1 hingga 3 tidak sepenuhnya dipahami.

Faktanya, penggunaan zat ini secara rasional adalah rasional jika membawa lebih banyak manfaat bagi ibu dan anak daripada membahayakan.

Jika obat ini diperlukan untuk wanita hamil, maka sebelum Clexan ditusuk, Anda harus berkonsultasi dengan dokter.

Jika selama masa menyusui anak enoxaparin dilepaskan ke dalam ASI, perlu untuk segera berhenti menggunakannya. Ke depan, kami akan memberi tahu Anda bahwa Clexane dan alkohol selama kehamilan benar-benar tidak sesuai!

Konsekuensi yang mungkin

Salah satu efek samping yang mungkin terjadi adalah pendarahan. Dengan hasil ini, obat harus segera dihentikan. Setelah itu, segera diperlukan untuk menjalani pemeriksaan dan mencari tahu alasan untuk hasil seperti itu, hanya setelah rekomendasi dari dokter untuk melanjutkan aplikasi.

Dalam kasus yang jarang terjadi, sindrom hemoragik berkembang (yaitu, ruam di seluruh tubuh dengan titik-titik berdiameter hingga 3 mm, memar pada kulit dan selaput lendir, pembekuan darah rendah, perdarahan, dll.), Yang kemudian muncul sebagai pendarahan pada tengkorak; tidak cocok dengan kehidupan.
Jika obat diberikan kepada pasien selama penggunaan kateter atau ketika menggunakan anestesi spinal, pembentukan lesi neurologis (gangguan) adalah mungkin, yang kemudian memanifestasikan diri dalam bentuk paresis atau kelumpuhan.

Pada hari-hari pertama pemberian, jumlah total trombosit dalam darah dapat diturunkan, yang akan memanifestasikan dirinya dalam bentuk koagulabilitas darah rendah.

Namun, indikator semacam itu bukanlah argumen yang berat untuk penghapusan penggunaan obat, dan dianggap sementara, bahkan dalam kondisi menggunakan obat Clexan selama kehamilan.

Selama aplikasi, seorang pasien mungkin memiliki plak eritematosa dalam bentuk plak (mungkin berwarna merah muda dengan kulit bersisik).

Ini menarik! Cara mengambil kapsul Troxevasin: petunjuk penggunaan

Seiring waktu, efek samping ini "berubah" menjadi nekrosis jaringan hidup.

Jika "bank" pertama ditemukan, obat harus dihentikan. Oleh karena itu, Clexane, yang efek sampingnya dapat menyebabkan bahaya serius, harus diambil dengan peningkatan kehati-hatian dan perhatian.

Clexane dapat menyebabkan reaksi alergi yang dinyatakan sebagai pelanggaran kulit. Pada kasus lanjut, pembentukan vaskulitis mungkin terjadi. Jika Anda menemukan efek seperti itu, Anda harus mengunjungi dokter dalam waktu dekat.

Obat serupa dari arah yang sama

Di antara yang paling "terkait" oleh properti termasuk pengganti tersebut:

Semua persiapan obat mengandung natrium enoxaparin itu sendiri. Obat-obatan ini tersedia dalam bentuk bubuk untuk persiapan larutan dan injeksi berikutnya.

Dalam hal harga, kenaikan harga tergantung pada negara asal (domestik dan impor), serta pada dosis.

Misalnya, Flenoks yang sama, dengan dosis 0,4, akan menelan biaya sekitar 980 rubel, dan Novoparin dari produksi Ukraina mungkin harganya tidak lebih dari 567 rubel.

Harga astronomi dapat mencapai Fraksiparin dari keluarga yang sama (perbedaan harga berkisar antara 1.800 hingga 2.500 rubel).

Harga analog impor berbeda secara signifikan. Pada contoh Novoparin, setelah melakukan pemantauan singkat, orang dapat mengetahui bahwa produk manufaktur Inggris (dosis 0,4) akan menelan biaya sekitar 800 rubel. Cara termudah untuk menemukan Novoparin, karena harganya yang lebih rendah dan prevalensi. Yaitu Analog Clexane yang disajikan di atas merupakan cara yang agak spesifik untuk memilih pengganti yang lebih murah.

Analog terdekat dianggap sebagai Fraxiparin, sebagai pengganti yang setara. Karena kesamaan obat, banyak yang memiliki pertanyaan yang masuk akal: "Fraxiparin atau Clexane lebih baik?"

Intinya, kedua obat ini setara. Menurut apoteker dan dokter, perbedaan utama terletak pada jumlah (persentase) zat aktif - enoxaparin sodium.

Sebelum Anda membeli "pengganti" dalam hal apa pun Anda harus berkonsultasi dengan dokter Anda. Karena “ganda” yang dipilih secara salah dari obat Clexane dapat menyebabkan konsekuensi berikut:

• reaksi alergi dengan kemungkinan konsekuensi;
• kerusakan pasien karena zat yang tidak dapat diterima dalam komposisi;
• efek samping analog, yang dapat memperbaiki pengobatan ke arah yang salah;
• mungkin nol efek, dll.

Esensi dari obat ini adalah, seolah-olah, mereka mengencerkan darah, menyelamatkannya dari "kepadatan" yang berlebihan.

Sisa obat sangat mirip dan dapat digunakan untuk mencegah pembekuan darah. Dalam masalah penetapan harga, jarum suntik obat Clexane akan bervariasi dalam 2.700 rubel, dan harga "kembarannya" akan bervariasi dari 2.900 hingga 3.400 rubel.

Kedua obat tersebut dijual dalam jumlah yang cukup, dan tidak ada masalah dengan persediaannya.

Yaitu risiko penggantian cukup besar, dan keinginan untuk menabung akan menghasilkan biaya tambahan yang terbaik. Karena itu, jika Anda ingin membeli obat pengganti yang efektif, tentukan nama, dosis, dan biayanya, kemudian konsultasikan dengan dokter Anda untuk kemungkinan penggunaannya.

Clexane dan pesta minuman keras

Tidak ada kontraindikasi akut terutama untuk kompatibilitas kedua zat ini. Tetapi masuknya mereka secara simultan ke dalam tubuh manusia tidak dapat diterima jika:

• jika minuman beralkohol dan obat-obatan dikonsumsi bersamaan;
• penggunaan obat Clexan selama kehamilan setiap saat tidak dapat diterima;
• selama pengobatan sangat dilarang untuk minum alkohol.

Dalam kasus yang tersisa, kedua zat ini kompatibel jika tidak kurang dari 24 jam telah berlalu di antara pengantar mereka ke dalam tubuh. Jika zat-zat ini dikonsumsi dengan perbedaan kurang dari 20 jam, cobalah untuk minum air sebanyak mungkin (bersih, tidak berkarbonasi atau semacamnya) dalam 4 jam berikutnya, sambil sepenuhnya menghilangkan penggunaan minuman keras.

Dalam penghiburan kita dapat mengatakan bahwa jika kecelakaan seperti itu terjadi untuk pertama kalinya, maka tidak akan ada konsekuensi serius. Efek samping yang jelas dapat berupa: mual, muntah, sakit kepala, kemerahan, kram pada tungkai, dan sebagainya.

Video: cara mengatur Clexane dengan benar

Clexane, meskipun memiliki kekhususan yang sempit, adalah alat yang sangat kuat yang dapat membahayakan seseorang. Penggunaannya hanya diizinkan atas rekomendasi dokter yang merawat. Kalau tidak, mungkin ada konsekuensi negatif, yang pada gilirannya dapat menyebabkan masalah kesehatan baru.

Clexane® (Clexane®)

Bahan aktif:

Konten

Kelompok farmakologis

Klasifikasi nosologis (ICD-10)

Komposisi

* Massa dihitung berdasarkan kandungan natrium enoxaparin yang digunakan (aktivitas teoritis 100 anti-Xa IU / mg).

Deskripsi bentuk sediaan

Solusi jernih dari tidak berwarna hingga kuning pucat.

Karakteristik

Enoxaparin sodium - heparin dengan berat molekul rendah dengan berat molekul rata-rata sekitar 4500 Da: kurang dari 2000 Da - 68%, lebih dari 8000 Da - 2) dibandingkan dengan pasien dengan berat badan rata-rata normal, sedangkan aktivitas anti-Xa maksimum plasma darah tidak meningkat. Pada pasien dengan kelebihan berat badan ketika s / untuk pembukaan obat sedikit kurang. Jika dosis tidak disesuaikan dengan berat badan pasien, maka setelah dosis tunggal 40 mg Enoxaparin sodium, aktivitas anti-Xa akan 52% lebih tinggi pada wanita dengan berat badan kurang dari 45 kg dan 27% lebih tinggi pada pria dengan berat badan. kurang dari 57 kg dibandingkan dengan pasien dengan berat badan rata-rata normal.

Indikasi obat Clexane ®

pencegahan trombosis vena dan emboli selama intervensi bedah, terutama selama operasi bedah ortopedi dan umum, termasuk operasi onkologis;

pencegahan trombosis vena dan emboli pada pasien dengan tirah baring karena penyakit terapi akut, termasuk gagal jantung akut dan dekompensasi gagal jantung kronis (NYHA kelas III atau IV), gagal napas, serta infeksi parah dan penyakit rematik dengan peningkatan risiko vena trombosis (lihat "Instruksi khusus");

pengobatan trombosis vena dalam dengan tromboemboli paru atau tanpa emboli paru, kecuali dalam kasus emboli paru yang membutuhkan terapi atau pembedahan trombolitik;

pencegahan trombosis dalam sirkulasi ekstrakorporeal selama hemodialisis;

sindrom koroner akut:

- pengobatan angina tidak stabil dan infark miokard tanpa peningkatan segmen ST dalam kombinasi dengan asam asetilsalisilat oral;

- pengobatan infark miokard akut dengan elevasi segmen ST pada pasien yang akan diobati dengan obat atau intervensi koroner perkutan berikutnya (PCI).

Kontraindikasi

hipersensitivitas terhadap enoxaparin sodium, heparin atau turunannya, termasuk heparin dengan berat molekul rendah lainnya;

perdarahan yang signifikan secara klinis aktif, serta kondisi dan penyakit di mana ada risiko tinggi perdarahan, termasuk stroke hemoragik baru-baru ini, ulkus gastrointestinal akut, adanya neoplasma ganas dengan risiko tinggi perdarahan, operasi otak dan sumsum tulang belakang baru-baru ini, operasi mata, operasi ophthalmic, diketahui atau perkiraan kehadiran varises esofagus, malformasi arteriovena, aneurisma vaskular, anomali vaskular sumsum tulang belakang dan otak;

anestesi spinal atau epidural atau anestesi loco-regional, ketika enoxaparin sodium digunakan untuk perawatan dalam 24 jam sebelumnya;

trombositopenia yang diinduksi imunopositif (dalam sejarah) selama 100 hari terakhir atau adanya antibodi anti-platelet yang bersirkulasi dalam darah;

anak-anak hingga 18 tahun, karena kemanjuran dan keamanan dalam kategori pasien ini belum ditetapkan (lihat "Petunjuk Khusus").

Dengan hati-hati: kondisi di mana ada potensi risiko perdarahan: gangguan hemostasis (termasuk hemofilia, trombositopenia, hipokagulasi, penyakit von Willebrand), vaskulitis berat; tukak lambung perut atau duodenum atau lesi ulseratif erosif lainnya pada saluran pencernaan dalam sejarah; stroke iskemik baru-baru ini; hipertensi berat yang tidak terkontrol; retinopati diabetik atau hemoragik; diabetes parah; operasi neurologis atau ophthalmic baru-baru ini atau yang dicurigai; anestesi spinal atau epidural (risiko potensial hematoma), pungsi lumbal (baru saja ditransfer); persalinan terakhir; endokarditis bakteri (akut atau subakut); perikarditis atau efusi perikardial; gagal ginjal dan / atau hati; kontrasepsi intrauterin (IUD); cedera parah (terutama sistem saraf pusat), luka terbuka pada permukaan besar; penggunaan simultan obat-obatan yang memengaruhi sistem hemostatik; trombositopenia yang diinduksi heparin tanpa antibodi yang bersirkulasi dalam anamnesis (lebih dari 100 hari).

Perusahaan tidak memiliki data tentang penggunaan klinis Clexane ® untuk penyakit-penyakit berikut: TBC aktif, terapi radiasi (baru-baru ini ditransfer).

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Tidak ada informasi bahwa natrium enoxaparin menembus penghalang plasenta selama kehamilan. Karena tidak ada studi yang memadai dan terkontrol dengan baik dengan partisipasi wanita hamil, dan studi pada hewan tidak selalu memprediksi respon terhadap pemberian natrium enoxaparin selama kehamilan pada manusia, itu harus digunakan selama kehamilan hanya dalam kasus luar biasa ketika ada kebutuhan mendesak untuk penggunaannya, didirikan seorang dokter.

Dianjurkan agar pasien dimonitor untuk tanda-tanda perdarahan atau hypocoagulation yang berlebihan, pasien harus diperingatkan tentang risiko perdarahan. Tidak ada bukti peningkatan risiko perdarahan, trombositopenia, atau osteoporosis pada wanita hamil, dengan pengecualian pada kasus yang dicatat pada pasien dengan katup jantung buatan (lihat "Petunjuk Khusus").

Ketika merencanakan anestesi epidural, disarankan agar natrium enoxaparin dihapuskan sebelum dilakukan (lihat “Instruksi Khusus”).

Tidak diketahui apakah natrium enoxaparin yang tidak berubah diekskresikan ke dalam ASI. Penyerapan natrium enoxaparin dalam saluran pencernaan pada bayi baru lahir tidak mungkin. Namun, sebagai tindakan pencegahan, wanita menyusui yang menerima pengobatan dengan Clexane ® harus disarankan untuk menghentikan menyusui.

Efek samping

Studi tentang efek samping natrium enoxaparin dilakukan pada lebih dari 15.000 pasien yang berpartisipasi dalam studi klinis, di mana 1776 pasien terlibat dalam pencegahan trombosis vena dan emboli selama operasi bedah dan ortopedi umum; pada 1169 pasien - dalam pencegahan trombosis vena dan emboli pada pasien dengan tirah baring, karena penyakit terapi akut; pada 559 pasien - dalam pengobatan DVT dengan PE atau tanpa emboli paru pada 1578 pasien - dalam pengobatan angina tidak stabil dan infark miokard tanpa gelombang Q; pada 10176 pasien - dalam pengobatan infark miokard dengan peningkatan segmen ST.

Cara pemberian natrium enoxaparin berbeda tergantung pada bukti. Dalam pencegahan trombosis vena dan emboli selama operasi bedah umum dan ortopedi atau pada pasien dengan tirah baring, 40 mg sc diinfuskan sekali sehari diberikan. Dalam pengobatan DVT dengan emboli paru atau tanpa emboli paru, pasien menerima enoxaparin sodium pada tingkat 1 mg / kg sc / c setiap 12 jam atau 1,5 mg / kg sc / c 1 kali per hari. Dalam pengobatan angina tidak stabil dan infark miokard gelombang non-Q, dosis natrium Enoxaparin adalah 1 mg / kg p / k setiap 12 jam, dan dalam kasus infark miokard dengan elevasi ST, 30 mg diberikan dalam / dalam injeksi bolus diikuti dengan 1 mg / kg p. / setiap 12 jam

Insiden reaksi merugikan ditentukan sesuai dengan klasifikasi WHO: sangat sering (≥1 / 10); sering (≥1 / 100 - 400 · 10 9 / l) dalam pencegahan trombosis vena pada pasien bedah dan dalam pengobatan trombosis vena dalam dengan atau tanpa emboli paru.

Seringkali - trombositosis dalam pengobatan pasien dengan infark miokard akut dengan peningkatan segmen ST.

Trombositopenia dalam pencegahan trombosis vena pada pasien bedah dan pengobatan DVT dengan atau tanpa emboli paru, serta infark miokard akut dengan peningkatan segmen ST.

Jarang - trombositopenia dalam pencegahan trombosis vena pada pasien dengan tirah baring, dan dalam pengobatan angina tidak stabil dan infark miokard tanpa gelombang Q.

Sangat jarang - trombositopenia alergi-imun dalam pengobatan pasien dengan infark miokard akut dengan peningkatan segmen ST.

Reaksi merugikan yang signifikan secara klinis lainnya, terlepas dari bukti

Reaksi yang tidak diinginkan ini, disajikan di bawah ini, dikelompokkan sesuai dengan kelas-kelas sistem-organ, diberikan dengan frekuensi kemunculannya yang ditunjukkan di atas dan dalam rangka mengurangi keparahannya.

Dari sisi darah dan sistem limfatik: sering - perdarahan, trombositopenia, trombositosis; jarang, trombositopenia autoimun dengan trombosis; dalam beberapa kasus, trombosis dipersulit oleh perkembangan infark organ atau iskemia tungkai (lihat "Instruksi Khusus", "Kontrol jumlah trombosit dalam darah tepi".

Pada bagian dari sistem kekebalan tubuh: sering - reaksi alergi.

Pada bagian hati dan saluran empedu: sangat sering - peningkatan aktivitas enzim hati, terutama peningkatan aktivitas transaminase, lebih dari 3 kali lebih tinggi dari VGN).

Pada bagian kulit dan jaringan subkutan: sering - urtikaria, pruritus, eritema; jarang - dermatitis bulosa.

Gangguan umum dan gangguan di tempat suntikan: sering - hematoma di tempat suntikan, pembengkakan di tempat suntikan, perdarahan, reaksi hipersensitivitas, peradangan, pembentukan indurasi di tempat suntikan; jarang - iritasi di tempat suntikan, nekrosis kulit di tempat suntikan.

Data diperoleh setelah rilis obat di pasaran

Reaksi merugikan berikut dicatat selama penggunaan pasca pemasaran Clexane ®. Ada laporan spontan dari reaksi yang merugikan ini.

Pada bagian dari sistem kekebalan tubuh: jarang - reaksi anafilaksis / anafilaktoid, termasuk syok.

Pada bagian dari sistem saraf: sering - sakit kepala.

Pada bagian pembuluh: jarang - ketika menggunakan enoxaparin natrium pada latar belakang anestesi spinal / epidural atau tusukan tulang belakang, ada kasus hematoma tulang belakang (atau hematoma neuroaxial). Reaksi-reaksi ini menyebabkan perkembangan gangguan neurologis dari berbagai tingkat keparahan, termasuk kelumpuhan yang persisten atau ireversibel (lihat "Petunjuk Khusus").

Dari sisi darah atau sistem limfatik: sering - anemia hemoragik; jarang eosinofilia.

Pada bagian kulit dan jaringan subkutan: jarang - alopecia; vaskulitis kulit, nekrosis kulit, yang biasanya didahului oleh kemunculan purpura atau papula eritematosa (infiltrasi dan nyeri, dapat berkembang di tempat injeksi; dalam kasus ini, Clexan ® harus dihentikan); nodul inflamasi padat dari infiltrat dapat terbentuk di tempat injeksi obat, yang menghilang setelah beberapa hari dan bukan alasan untuk penghentian obat.

Pada bagian hati dan saluran empedu: jarang - kerusakan hepatoseluler pada hati; jarang - kerusakan hati kolestatik.

Pada bagian dari sistem muskuloskeletal dan jaringan ikat: jarang - osteoporosis dengan terapi jangka panjang (lebih dari 3 bulan).

Data laboratorium dan instrumental: jarang - hiperkalemia.

Interaksi

Obat Clexane® tidak boleh dicampur dengan obat lain.

Obat-obatan yang mempengaruhi hemostasis (salisilat sistemik, asam asetilsalisilat dalam dosis yang memiliki efek antiinflamasi, NSAID, termasuk ketorolak, trombolitik - alteplase, reteplase, strepokinase, teneteplase, urokinase - direkomendasikan untuk dibatalkan sebelum menggunakan enoxaparin natrium. natrium harus hati-hati dan melakukan pengamatan klinis yang cermat dan pemantauan parameter laboratorium yang relevan.

Kombinasi yang membutuhkan kehati-hatian

1. Obat lain yang memengaruhi hemostasis, seperti:

- inhibitor agregasi platelet, termasuk asam asetilsalisilat dalam dosis yang memiliki efek antiplatelet (kardioproteksi), clopidogrel, antagonis glikopidin dan glikoprotein IIb / IIIa, yang ditunjukkan pada sindrom koroner akut, karena peningkatan risiko perdarahan;

- dekstran dengan berat molekul 40 kDa;

2. Obat yang meningkatkan kandungan potasium

Dengan penggunaan simultan dengan obat-obatan yang meningkatkan kandungan kalium dalam serum, pemantauan klinis dan laboratorium harus dilakukan.

Dosis dan pemberian

Kecuali dalam kasus khusus (lihat di bawah. Pengobatan infark miokard dengan peningkatan segmen ST, pengobatan atau menggunakan PCI dan Pencegahan trombosis dalam sistem sirkulasi ekstrakorporeal selama hemodialisis), enoxaparin sodium disuntikkan sc. Suntikan lebih disukai dilakukan pada posisi pasien berbaring. Saat menggunakan jarum suntik yang diisi sebelumnya 20 dan 40 mg untuk menghindari kehilangan obat sebelum injeksi, tidak perlu menghilangkan gelembung udara dari jarum suntik. Suntikan harus dilakukan secara bergantian di dinding perut anterolateral kiri atau kanan lateral. Jarum harus dimasukkan secara vertikal (bukan ke samping) dengan panjang penuh, ke dalam lipatan kulit, dikumpulkan dan dipegang di antara ibu jari dan jari telunjuk. Lipatan kulit dilepaskan hanya setelah injeksi selesai. Jangan memijat situs injeksi setelah injeksi.

Jarum suntik sekali pakai yang siap pakai siap digunakan.

Obat tidak dapat diberikan dalam / m.

Pencegahan trombosis vena dan emboli selama intervensi bedah, terutama dalam operasi bedah ortopedi dan umum

Pasien dengan risiko trombosis dan emboli sedang (misalnya, operasi perut), dosis Clexane ® yang disarankan adalah 20 mg 1 kali per hari p / c. Suntikan pertama harus dilakukan 2 jam sebelum operasi.

Pasien dengan risiko tinggi trombosis dan emboli (misalnya, selama operasi ortopedi, operasi bedah dalam onkologi, pasien dengan faktor risiko tambahan yang tidak terkait dengan operasi, seperti trombofilia bawaan atau didapat, neoplasma ganas, tirah baring selama lebih dari 3 hari, obesitas, vena riwayat trombosis, varises pada ekstremitas bawah, kehamilan) obat dianjurkan dengan dosis 40 mg 1 kali per hari n / a, dengan pemberian dosis pertama 12 jam sebelum operasi. Jika perlu, profilaksis pra operasi sebelumnya (misalnya, pada pasien dengan risiko trombosis dan tromboemboli yang tinggi menunggu operasi ortopedi yang tertunda) injeksi terakhir harus dilakukan 12 jam sebelum dan 12 jam setelah operasi.

Durasi pengobatan dengan Clexane ® rata-rata 7-10 hari. Jika perlu, terapi dapat dilanjutkan selama risiko trombosis dan emboli tetap dan pasien tidak beralih ke rejimen rawat jalan. Untuk operasi ortopedi besar, mungkin disarankan untuk melanjutkan perawatan dengan memberikan Clexane ® dengan dosis 40 mg sehari sekali selama 5 minggu setelah terapi awal.

Untuk pasien dengan risiko tinggi terkena tromboemboli vena yang telah menjalani operasi, operasi perut dan panggul karena kanker, mungkin disarankan untuk meningkatkan durasi pemberian Clexan ® dengan dosis 40 mg 1 kali per hari selama 4 minggu.

Pencegahan trombosis vena dan emboli pada pasien dengan tirah baring karena penyakit terapi akut

Dosis Clexane ® yang disarankan adalah 40 mg 1 kali per hari, s / c, selama 6–14 hari. Terapi harus dilanjutkan sampai pasien sepenuhnya dipindahkan ke mode rawat jalan (maksimum selama 14 hari).

Perawatan DVT dengan emboli paru atau tanpa emboli paru

Obat disuntikkan s / c pada laju 1,5 mg / kg 1 kali per hari atau 1 mg / kg 2 kali per hari. Regimen dosis harus dipilih oleh dokter berdasarkan penilaian risiko tromboemboli dan risiko perdarahan. Pada pasien tanpa komplikasi tromboemboli dan dengan risiko rendah mengembangkan VTE, dianjurkan bahwa obat disuntikkan dengan dosis 1,5 mg / kg sekali sehari. Pada semua pasien lain, termasuk pasien dengan obesitas, emboli paru simtomatik, kanker, VTE berulang dan trombosis proksimal (dalam pembuluh darah iliaka), obat ini direkomendasikan untuk digunakan dengan dosis 1 mg / kg 2 kali sehari.

Durasi rata-rata pengobatan adalah 10 hari. Ini harus segera memulai terapi dengan antikoagulan tidak langsung, sementara pengobatan dengan Clexane ® harus dilanjutkan sampai efek terapeutik terapi tercapai (nilai MHO harus 2-3). Pada pasien dengan kelainan tromboemboli yang rumit, obat ini direkomendasikan untuk digunakan dengan dosis 1 mg / kg 2 kali sehari.

Pencegahan trombosis dalam sirkulasi ekstrakorporeal selama hemodialisis

Dosis Clexane ® yang disarankan adalah rata-rata 1 mg / kg. Dengan risiko tinggi perdarahan, dosis harus dikurangi menjadi 0,5 mg / kg dengan pendekatan vaskular ganda, atau menjadi 0,75 mg / kg dengan pendekatan vaskular tunggal.

Pada hemodialisis, Clexane ® harus disuntikkan ke dalam area arteri shunt pada awal sesi hemodialisis. Dosis tunggal biasanya cukup untuk sesi 4 jam, namun, jika cincin fibrin terdeteksi selama hemodialisis yang lebih lama, obat ini dapat juga diberikan dengan kecepatan 0,5-1 mg / kg. Data pada pasien yang menggunakan enoxaparin sodium untuk profilaksis atau pengobatan dan selama sesi hemodialisis tidak tersedia.

Pengobatan angina tidak stabil dan infark miokard tanpa peningkatan segmen ST

Obat Clexane ® diberikan pada tingkat 1 mg / kg setiap 12 jam, s / c, dengan penggunaan simultan terapi anti-platelet. Durasi rata-rata terapi setidaknya 2 hari dan berlangsung hingga kondisi klinis pasien stabil. Biasanya pemberian obat berlangsung dari 2 hingga 8 hari.

Asam asetilsalisilat direkomendasikan untuk semua pasien yang tidak memiliki kontraindikasi dalam dosis awal 150-300 mg per oral dengan dosis pemeliharaan berikutnya 75-325 mg 1 kali per hari.

Pengobatan infark miokard akut dengan peningkatan segmen ST, pengobatan, atau menggunakan PCI

Pengobatan dimulai dengan injeksi bolus intoxous tunggal enoxaparin sodium dengan dosis 30 mg.

Segera setelah itu, natrium enoxaparin diberikan dalam dosis 1 mg / kg. Selanjutnya, obat diresepkan s / c pada 1 mg / kg setiap 12 jam (maksimum 100 mg enoxaparin sodium untuk masing-masing dari dua s / c injeksi pertama, kemudian 1 mg / kg untuk dosis s / c yang tersisa, yaitu. tubuh lebih dari 100 kg dosis tunggal dapat melebihi 100 mg). Sesegera mungkin setelah mengidentifikasi infark miokard akut dengan elevasi segmen-ST, pasien harus diberikan asam asetilsalisilat pada waktu yang bersamaan, dan jika tidak ada kontraindikasi, asam asetilsalisilat (dalam dosis 75-325 mg) harus dilanjutkan setiap hari selama setidaknya 30 hari.

Durasi perawatan yang disarankan dengan Clexane ® adalah 8 hari atau - sampai pasien keluar dari rumah sakit (jika periode rawat inap kurang dari 8 hari).

Ketika dikombinasikan dengan agen trombolitik (spesifik fibrin dan spesifik fibrin), natrium enoxaparin harus diberikan dalam interval dari 15 menit sebelum dimulainya terapi trombolitik dan hingga 30 menit setelahnya.

Pada pasien 75 tahun dan lebih tua, bolus IV awal tidak diterapkan. Obat ini disuntikkan s / c dalam dosis 0,75 mg / kg setiap 12 jam (maksimum 75 mg enoxaparin sodium untuk masing-masing dari dua s / c injeksi pertama, lalu 0,75 mg / kg untuk dosis s / c yang tersisa, t. (dengan berat badan lebih dari 100 kg, dosis tunggal dapat melebihi 75 mg).

Pada pasien yang menjalani PCI, jika injeksi p / c enoxaparin natrium terakhir dilakukan kurang dari 8 jam sebelum kateter balon dimasukkan ke tempat penyempitan arteri koroner meningkat, pemberian enoxaparin natrium tambahan tidak diperlukan. Jika injeksi s / c natrium enoxaparin terakhir dilakukan lebih dari 8 jam sebelum kateter balon digelembungkan, injeksi bolus IV tambahan enoxaparin natrium harus dilakukan dengan dosis 0,3 mg / kg.

Fitur pemberian obat

Jarum suntik sekali pakai yang siap pakai siap digunakan. Obat tidak dapat diberikan dalam / m.

Suntikan lebih disukai dilakukan pada pasien yang berbaring. Saat menggunakan jarum suntik yang diisi sebelumnya 20 dan 40 mg untuk menghindari kehilangan obat sebelum injeksi, tidak perlu menghilangkan gelembung udara dari jarum suntik. Suntikan harus dilakukan secara bergantian di permukaan anterolateral atau posterolateral kiri atau kanan.

Jarum harus dimasukkan dengan panjang penuh, vertikal (bukan ke samping), ke lipatan kulit, dikumpulkan dan ditahan sampai injeksi selesai antara ibu jari dan jari telunjuk. Lipatan kulit dilepaskan hanya setelah injeksi selesai. Jangan memijat situs injeksi setelah injeksi.

Injeksi bolus IV

B / bolus enoxaparin natrium harus diberikan melalui kateter vena. Natrium enoxaparin tidak boleh dicampur atau diberikan dengan obat lain. Untuk menghindari adanya jejak obat lain dalam sistem infus dan interaksinya dengan natrium enoxaparin, kateter vena harus dicuci dengan jumlah larutan natrium klorida 0,9% yang cukup atau larutan dekstrosa 5% sebelum dan setelah injeksi bolus intravena natrium enoxaparin. Enoxaparin sodium dapat diberikan secara aman dengan larutan natrium klorida 0,9% dan larutan dekstrosa 5%. Untuk pemberian bolus, 30 mg enoxaparin natrium dalam pengobatan infark miokard akut dengan peningkatan segmen ST dari jarum suntik kaca 60, 80 dan 100 mg menghilangkan jumlah kelebihan obat sehingga hanya 30 mg (0,3 ml) tetap di dalamnya. Dosis 30 mg dapat diberikan secara langsung IV.

Untuk pemberian natrium enoxaparin bolus intravena melalui kateter vena, dapat digunakan jarum suntik untuk injeksi subkutan dari obat 60, 80 dan 100 mg. Disarankan untuk menggunakan jarum suntik 60 mg, karena Ini mengurangi jumlah obat yang dikeluarkan dari jarum suntik. Jarum suntik 20 mg tidak digunakan, karena mereka tidak cukup obat untuk bolus enoxaparin sodium 30 mg. Jarum suntik 40 mg tidak digunakan, karena mereka tidak memiliki divisi dan oleh karena itu tidak mungkin untuk secara akurat mengukur jumlah 30 mg. Untuk meningkatkan keakuratan injeksi bolus intravena tambahan volume kecil ke dalam kateter vena selama PCI, dianjurkan untuk mengencerkan obat hingga konsentrasi 3 mg / ml. Larutan larutan disarankan segera sebelum administrasi.

Untuk mendapatkan larutan enoxaparin natrium dengan konsentrasi 3 mg / ml menggunakan jarum suntik pra-isi 60 mg, disarankan untuk menggunakan wadah dengan larutan infus 50 ml (yaitu, dengan larutan natrium klorida 0,9% atau larutan dekstrosa 5%). Dari wadah dengan larutan infus menggunakan jarum suntik konvensional dikeluarkan dan dihilangkan 30 ml larutan. Enoxaparin sodium (isi jarum suntik untuk pemberian sc 60 mg) disuntikkan ke dalam 20 ml larutan infus yang tersisa di dalam pembuluh. Isi wadah dengan larutan enoxaparin sodium encer dicampur dengan lembut. Untuk pendahuluan, volume yang diperlukan dari larutan natrium enoxaparin encer diekstraksi menggunakan jarum suntik, yang dihitung dengan rumus:

Volume larutan encer = berat badan pasien (kg) × 0,1, atau menggunakan tabel 1 berikut.

Volume yang akan diberikan iv setelah pengenceran hingga konsentrasi 3 mg / ml

Beralih antara enoxaparin sodium dan antikoagulan oral

Beralih antara enoxaparin sodium dan vitamin K antagonists (AVK). Untuk memantau efek AVK, perlu untuk mengamati tes dokter dan laboratorium (RO, disajikan sebagai INR). Karena perlu waktu untuk mengembangkan efek maksimum AVK, terapi natrium enoxaparin harus dilanjutkan dalam dosis konstan selama diperlukan untuk mempertahankan nilai INR (sesuai dengan dua penentuan berturut-turut) dalam rentang terapi yang diinginkan, tergantung pada indikasi.

Untuk pasien yang menerima AVK, penghapusan AVK dan pemberian dosis pertama enoxaparin sodium harus dilakukan setelah INR turun di bawah kisaran terapeutik.

Beralih antara enoxaparin natrium dan antikoagulan oral kerja langsung (PAAC). Membatalkan enoxaparin sodium dan meresepkan POA harus dilakukan 0–2 jam sebelum pemberian natrium enoxaparin yang dijadwalkan berikutnya sesuai dengan instruksi penggunaan antikoagulan oral.

Untuk pasien yang menerima POAC, pemberian dosis pertama enoxaparin sodium dan pembatalan antikoagulan oral kerja langsung harus dilakukan pada titik waktu sesuai dengan jadwal penggunaan POAC berikutnya.

Gunakan anestesi spinal / epidural atau pungsi lumbal. Dalam kasus terapi antikoagulan selama anestesi epidural atau spinal / analgesia atau lumbar, pemantauan neurologis diperlukan karena risiko mengembangkan hematoma neuroaxial (lihat "Instruksi Khusus").

Penggunaan natrium enoxaparin dalam dosis profilaksis.Kateter harus dipasang atau dilepas setidaknya 12 jam setelah injeksi terakhir dosis profilaksis natrium enoxaparin.

Saat menggunakan teknologi berkelanjutan, perlu untuk mengamati setidaknya interval 12 jam sebelum melepaskan kateter.

Pada pasien dengan kreatinin Cl 15-30 ml / mnt, pertimbangan harus diberikan untuk menggandakan waktu sebelum tusukan atau penyisipan / pengangkatan kateter menjadi setidaknya 24 jam. Pemberian natrium Enoxaparin 2 jam sebelum intervensi dengan dosis 20 mg tidak sesuai dengan anestesi neuroaxial.

Penggunaan enoxaparin sodium dalam dosis terapi Kateter harus dipasang atau dilepas paling tidak 24 jam setelah injeksi terakhir dosis terapeutik enoxaparin sodium (lihat “Kontraindikasi”).

Ketika menggunakan teknologi berkelanjutan, perlu untuk mengamati setidaknya interval 24 jam sebelum melepaskan kateter.

Pasien dengan kreatinin Cl 15-30 ml / mnt harus mempertimbangkan menggandakan waktu sebelum tusukan atau penyisipan / pengangkatan kateter untuk setidaknya 48 jam.Pasien yang menerima enoxaparin natrium dalam dosis 0,75 atau 1 mg / kg dua kali sehari, tidak perlu memasukkan dosis kedua obat untuk meningkatkan interval sebelum memasang atau mengganti kateter. Demikian pula, pertimbangan harus diberikan pada kemungkinan menunda dosis obat berikutnya untuk setidaknya 4 jam, berdasarkan pada rasio manfaat / risiko (risiko trombosis dan perdarahan selama prosedur, dengan mempertimbangkan adanya faktor risiko pada pasien). Aktivitas anti-Xa obat terus terdeteksi pada titik waktu ini, dan penundaan waktu tidak menjamin bahwa perkembangan hematoma neuroaxial dapat dihindari.

Regimen dosis untuk kelompok pasien khusus

Anak-anak di bawah 18 tahun. Keamanan dan kemanjuran natrium enoxaparin pada anak-anak belum ditetapkan.

Pasien lanjut usia. Dengan pengecualian pengobatan infark miokard dengan peningkatan segmen ST (lihat di atas), untuk semua indikasi lain mengurangi dosis natrium enoxaparin pada pasien usia lanjut, jika mereka tidak memiliki gangguan fungsi ginjal, tidak diperlukan.

Pasien dengan gangguan fungsi ginjal

Disfungsi ginjal berat (Cl creatinine 15-30 ml / menit). Penggunaan enoxaparin sodium tidak dianjurkan pada pasien dengan penyakit ginjal kronis stadium akhir (Cl creatinine ® (jarum suntik yang diisi sebelumnya dengan sistem jarum pelindung)

1. Cuci tangan dan area kulit (tempat injeksi), tempat pasien akan menyuntikkan obat, dengan sabun dan air. Sampai kering

2. Ambil posisi duduk atau berbaring yang nyaman dan rileks. Pastikan Anda dapat melihat dengan jelas tempat obat akan disuntikkan. Penggunaan optimal kursi santai, kursi malas, atau tempat tidur yang dilapisi bantal untuk menopang.

3. Pilih tempat untuk injeksi di perut kanan atau kiri. Tempat ini harus berjarak setidaknya 5 cm dari pusar ke arah samping. Jangan melakukan injeksi sendiri pada jarak 5 cm dari pusar atau di sekitar bekas luka atau memar yang ada. Tempat suntikan alternatif di bagian kanan dan kiri perut, tergantung di mana obat disuntikkan terakhir kali (Gbr. 1).

4. Bersihkan situs injeksi dengan cotton bud (Gbr. 2).

5. Buka penutup dengan hati-hati dari jarum suntik dengan Clexane ®. Pasang kembali tutupnya. Alat suntik sudah diisi sebelumnya dan siap digunakan. Jangan menekan plunger untuk mengeluarkan gelembung udara sebelum memasukkan jarum ke tempat injeksi. Hal ini dapat menyebabkan hilangnya obat. Setelah melepaskan tutupnya, jangan biarkan jarum menyentuh benda apa pun. Ini diperlukan untuk menjaga sterilitas jarum (Gbr. 3).

6. Pegang jarum suntik di tangan yang dengannya pasien menulis, saat ia memegang pensil, dan dengan tangan lainnya, dengan lembut tekan area yang digosok dengan alkohol untuk membentuk lipatan kulit antara ibu jari dan jari telunjuk. Pegang lipatan kulit selama obat disuntikkan (Gbr. 4).

7. Pegang jarum suntik sedemikian rupa sehingga jarum mengarah ke bawah (secara vertikal pada sudut 90 °). Kenalkan jarum ke seluruh lipatannya di lipatan kulit (Gbr. 5).

8. Tekan satu jari pada piston. Ini akan memastikan masuknya obat dalam jaringan lemak subkutan perut. Pegang lipatan kulit saat pasien menyuntikkan obat.

9. Lepaskan jarum dengan menariknya kembali tanpa menyimpang dari poros. Mekanisme perlindungan akan secara otomatis menutup jarum. Sekarang Anda bisa berhenti mempertahankan lipatan kulit. Sistem keamanan yang memastikan dimulainya mekanisme perlindungan diaktifkan hanya setelah seluruh isi jarum suntik telah dimasukkan dengan menekan piston sepanjang panjang langkahnya.

10. Untuk mencegah pembentukan memar, jangan menggosok situs injeksi setelah injeksi.

11. Tempatkan jarum suntik bekas pakai dengan mekanisme pelindung dalam wadah untuk benda tajam. Tutup wadah dengan rapat dan jauhkan dari jangkauan anak-anak (Gbr. 6).

Saat menggunakan obat secara ketat mematuhi rekomendasi yang disajikan dalam deskripsi ini, serta instruksi dari dokter atau apoteker. Jika Anda memiliki pertanyaan, konsultasikan dengan dokter atau apoteker.

Instruksi video untuk digunakan sendiri oleh pasien jarum suntik dengan mekanisme perlindungan dapat dilihat menggunakan kode QR.

Overdosis

Gejala: Overdosis Clexane ® yang tidak disengaja (dengan penggunaan IV, SC, atau ekstrakorporeal) dapat menyebabkan komplikasi hemoragik. Ketika menelan dosis besar, penyerapan obat tidak mungkin.

Pengobatan: efek antikoagulan terutama dapat dinetralkan dengan pemberian iv protamin sulfat yang lambat, dosisnya tergantung pada dosis yang diberikan Clexan. 1 mg protamine sulfate menetralkan aktivitas antikoagulan 1 mg Clexane ®, jika sodium enoxaparin diberikan tidak lebih dari 8 jam sebelum pemberian protamine. 0,5 mg protamin menetralkan efek antikoagulan 1 mg Clexane ® (lihat informasi tentang penggunaan garam protamin), jika enoxaparin natrium diberikan tidak lebih dari 8 jam sebelum pengenalan protamin. 0,5 mg protamin menetralkan efek antikoagulan 1 mg obat, jika lebih dari 8 jam telah berlalu sejak pemberian yang terakhir atau, jika perlu, pengenalan dosis 2 protamin. Jika, setelah pemberian enoxaparin sodium, 12 jam atau lebih telah berlalu, pemberian protamin tidak diperlukan. Namun, bahkan dengan pemberian dosis besar protamine sulfate, aktivitas anti-Xa dari Clexane ® tidak sepenuhnya dinetralkan (maksimum 60%).

Instruksi khusus

Heparin dengan berat molekul rendah tidak dapat dipertukarkan, karena mereka berbeda dalam proses produksi, berat molekul, aktivitas anti-Xa spesifik, unit dosis dan rejimen dosis, yang perbedaan farmakokinetik dan aktivitas biologis mereka (aktivitas antitrombin dan interaksi dengan trombosit) terkait.

Oleh karena itu, diperlukan untuk secara ketat mengikuti rekomendasi untuk digunakan untuk setiap obat milik kelas heparin dengan berat molekul rendah.

Seperti halnya penggunaan antikoagulan lain, dengan penggunaan obat Clexane ®, pengembangan perdarahan pada segala lokalisasi dimungkinkan (lihat "Efek samping"). Dengan perkembangan perdarahan, perlu untuk menemukan sumbernya dan melakukan perawatan yang tepat.

Natrium enoxaparin, seperti antikoagulan lainnya, harus digunakan dengan hati-hati dalam kondisi dengan peningkatan risiko perdarahan, seperti kelainan hemostasis, riwayat penyakit tukak peptik, stroke iskemik baru-baru ini, hipertensi arteri parah, retinopati diabetes, sistem bedah medis saraf atau ophthalmic-medis, istologis, sulit, dan rumit. mempengaruhi hemostasis (lihat "Interaksi").

Pendarahan pada pasien usia lanjut. Ketika menggunakan obat Clexane ® dalam dosis profilaksis pada pasien usia lanjut, tidak ada peningkatan risiko perdarahan. Ketika menggunakan obat dalam dosis terapeutik pada pasien usia lanjut (terutama yang berusia 80 tahun ke atas), ada peningkatan risiko perdarahan. Disarankan bahwa pemantauan cermat terhadap kondisi pasien ini dilakukan (lihat “Farmakokinetik” dan “Dosis dan Pemberian”, Pasien Usia Lanjut).

Penggunaan simultan obat lain yang memengaruhi hemostasis

Penggunaan obat-obatan yang mempengaruhi hemostasis (salisilat sistemik, termasuk asam asetilsalisilat dalam dosis yang memiliki efek antiinflamasi, NSAID, termasuk ketorolak, trombolitik lain (alteplase, reteplase, strepokinase, tenecteplase, urokinase), disarankan untuk membatalkan sebelum pengobatan. natrium, kecuali jika penggunaannya diperlukan. Jika penggunaan simultan dengan enoxaparin natrium diindikasikan, observasi klinis dan pemantauan yang cermat harus dilakukan Ada indikator laboratorium.

Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, ada peningkatan risiko perdarahan sebagai akibat dari peningkatan paparan sistemik terhadap natrium enoxaparin. Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal yang parah (Cl creatinine 15-30 ml / menit), ada peningkatan yang signifikan dalam paparan enoxaparin sodium, oleh karena itu, dianjurkan untuk menyesuaikan dosis dalam penggunaan profilaksis dan terapi obat. Meskipun tidak perlu menyesuaikan dosis pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal paru (kreatinin Cl 30-50 ml / mnt) dan tingkat keparahan sedang (kreatinin Cl 50-80 ml / mnt), disarankan agar pasien ini dipantau dengan cermat, dan pemantauan biologis dengan pengukuran aktivitas anti-Xa (lihat “Farmakokinetik” dan “Dosis dan Administrasi”, Pasien dengan gangguan fungsi ginjal). Penggunaan natrium enoxaparin tidak dianjurkan pada pasien dengan penyakit ginjal kronis tahap akhir (Cl creatinine 2) tidak sepenuhnya didefinisikan, dan tidak ada konsensus tentang penyesuaian dosis. Pasien-pasien ini harus dimonitor secara ketat untuk perkembangan gejala dan tanda-tanda trombosis dan emboli.

Kontrol jumlah trombosit dalam darah perifer

Risiko mengembangkan trombositopenia (HIT) yang dipicu oleh antibodi yang dimediasi-antibodi juga ada dengan penggunaan heparin dengan berat molekul rendah, dan risiko ini lebih tinggi pada pasien yang menjalani operasi jantung dan pasien kanker. Jika trombositopenia berkembang, biasanya terdeteksi antara hari ke 5 dan 21 setelah dimulainya terapi dengan natrium enoxaparin. Dalam hal ini, dianjurkan untuk secara teratur memonitor jumlah trombosit dalam darah tepi sebelum memulai pengobatan dengan enoxaparin sodium dan selama penggunaannya. Jumlah trombosit dalam darah harus ditentukan jika ada gejala yang menunjukkan HIT (episode baru komplikasi tromboemboli arteri dan / atau vena, lesi kulit yang menyakitkan di tempat injeksi, reaksi alergi atau anafilaksis selama perawatan). Jika gejala ini terjadi, dokter harus diberitahu.

Jika ada pengurangan jumlah trombosit yang dikonfirmasi (30-50% dibandingkan dengan baseline), enoxaparin natrium harus segera dihentikan dan pasien dipindahkan ke terapi antikoagulan lain tanpa menggunakan heparin.

Anestesi tulang belakang / epidural. Kasus-kasus terjadinya hematoma neuroaxial ketika menggunakan obat Clexane ® sambil melakukan anestesi spinal / epidural dengan perkembangan kelumpuhan yang tahan lama atau ireversibel dijelaskan. Risiko fenomena ini berkurang ketika menggunakan obat dengan dosis 40 mg atau lebih rendah.

Risiko meningkat dengan penggunaan dosis tinggi Clexane ®, serta dengan penggunaan kateter permanen setelah operasi atau penggunaan simultan obat tambahan yang mempengaruhi hemostasis, seperti NSAID (lihat "Interaksi"). Risiko juga meningkat dengan tusukan tulang belakang traumatis atau berulang atau pada pasien yang memiliki riwayat menjalani operasi di tulang belakang atau kelainan bentuk tulang belakang.

Untuk mengurangi kemungkinan risiko perdarahan terkait dengan penggunaan natrium enoxaparin dan pelaksanaan anestesi / analgesia epidural atau spinal, perlu untuk memperhitungkan profil farmakokinetik obat (lihat "Farmakokinetik"). Lebih baik memasang atau melepas kateter dengan efek antikoagulan natrium Enoxaparin yang rendah, tetapi waktu yang tepat untuk mencapai pengurangan efek antikoagulan pada pasien yang berbeda tidak diketahui. Juga harus diperhitungkan bahwa pada pasien dengan kreatinin Cl 15-30 ml / menit ekskresi natrium enoxaparin diperlambat.

Kateter harus dipasang atau dilepas setidaknya 12 jam setelah pemberian dosis rendah Clexane ® (20 mg sekali sehari, 30 mg 1 atau 2 kali sehari, 40 mg sekali sehari) dan setidaknya 24 jam setelah pemberian dosis tinggi Clexane ® (0,75 mg / kg 2 kali sehari, 1 mg / kg 2 kali sehari, 1,5 mg / kg 1 kali sehari). Aktivitas anti-Xa obat terus terdeteksi pada titik waktu ini, dan penundaan waktu tidak menjamin bahwa perkembangan hematoma neuroaxial dapat dihindari. Pasien yang menerima enoxaparin sodium dalam dosis 0,75 mg / kg 2 kali sehari atau 1 mg / kg 2 kali sehari, dengan rejimen dosis ini (dua kali sehari) tidak boleh diberikan dosis kedua, untuk meningkatkan interval sebelum memasang atau mengganti kateter.

Demikian pula, kemungkinan menunda dosis berikutnya untuk setidaknya 4 jam harus dipertimbangkan, berdasarkan rasio manfaat / risiko (risiko trombosis dan perdarahan selama prosedur, dengan mempertimbangkan adanya faktor risiko pada pasien). Namun, tidak mungkin untuk memberikan rekomendasi yang jelas tentang waktu pemberian dosis berikutnya enoxaparin sodium setelah kateter dilepas. Perhatikan bahwa pada pasien dengan kreatinin Cl kurang dari 30 ml / menit, eliminasi enoxaparin sodium melambat. Oleh karena itu, dalam kategori pasien ini, pertimbangan harus diberikan untuk menggandakan waktu dari waktu pengangkatan kateter: setidaknya 24 jam untuk dosis rendah enoxaparin sodium (30 mg sekali sehari) dan setidaknya 48 jam untuk dosis yang lebih tinggi (1 mg / kg / hari ).

Jika terapi antikoagulan digunakan sesuai anjuran dokter selama anestesi epidural / spinal atau pungsi lumbal, pasien harus terus dimonitor untuk mengidentifikasi gejala neurologis seperti nyeri punggung, gangguan fungsi sensorik dan motorik (mati rasa atau lemah pada ekstremitas bawah) fungsi usus dan / atau kandung kemih. Pasien harus diinstruksikan untuk segera memberi tahu dokter ketika gejala di atas terjadi. Jika Anda mencurigai gejala karakteristik hematoma tulang belakang, diagnosis dan perawatan mendesak diperlukan, termasuk, jika perlu, dekompresi sumsum tulang belakang.

Git Dengan sangat hati-hati, Clexane ® harus digunakan pada pasien dengan riwayat HIT dalam kombinasi dengan atau tanpa trombosis.

Risiko mengembangkan HIT dapat bertahan selama beberapa tahun. Jika keberadaan HIT dianggap anamnesik, maka tes agregasi platelet in vitro memiliki nilai terbatas dalam memprediksi risiko perkembangannya. Keputusan tentang penggunaan Clexan ® dalam hal ini hanya dapat dibuat setelah berkonsultasi dengan spesialis yang sesuai.

Angioplasti koroner perkutan. Untuk meminimalkan risiko perdarahan yang terkait dengan manipulasi instrumental vaskular invasif dalam pengobatan angina tidak stabil dari infark miokard tanpa gelombang Q dan infark miokard akut dengan peningkatan ST, prosedur ini harus dilakukan dalam interval antara pengenalan obat. Ini diperlukan untuk mencapai hemostasis di tempat pemasangan kateter setelah PCI. Saat menggunakan perangkat penutup, pengantar arteri femoralis dapat dihapus segera. Saat menggunakan kompresi manual (manual), pengantar arteri femoralis harus dihilangkan 6 jam setelah injeksi IV terakhir atau injeksi enoxaparin sodium subkutan. Jika pengobatan dengan enoxaparin natrium berlanjut, dosis berikutnya harus diberikan tidak lebih awal dari 6-8 jam setelah pengangkatan pengantar arteri femoralis. Hal ini diperlukan untuk memantau tempat introduksi pengantar untuk mendeteksi tanda-tanda perdarahan dan pembentukan hematoma secara tepat waktu.

Pasien dengan katup jantung buatan mekanis. Penggunaan Clexane ® untuk pencegahan trombosis pada pasien dengan katup jantung mekanis belum banyak diteliti. Ada laporan terpisah tentang perkembangan trombosis katup jantung pada pasien dengan katup jantung buatan mekanis selama terapi dengan natrium enoxaparin untuk pencegahan trombosis. Karena kurangnya data klinis dan adanya faktor ambigu, termasuk penyakit yang mendasarinya, penilaian laporan tersebut sulit dilakukan.

Wanita hamil dengan katup jantung buatan mekanis. Penggunaan Clexane ® untuk pencegahan trombosis pada wanita hamil dengan katup jantung mekanis belum banyak diteliti. Dalam sebuah studi klinis wanita hamil dengan katup jantung mekanis yang menggunakan enoxaparin sodium dengan dosis 1 mg / kg 2 kali sehari untuk mengurangi risiko trombosis dan emboli pada 2 dari 8 wanita membentuk gumpalan darah yang menyebabkan penyumbatan katup jantung dan kematian ibu dan janin. Ada laporan terpisah pasca pemasaran trombosis katup jantung pada wanita hamil dengan katup jantung mekanis yang diobati dengan enoxaparin untuk mencegah trombosis. Wanita hamil dengan katup jantung mekanis memiliki risiko tinggi trombosis dan emboli.

Nekrosis kulit / vaskulitis kulit. Perkembangan nekrosis kulit dan vaskulitis kulit telah dilaporkan dengan penggunaan heparin dengan berat molekul rendah. Jika nekrosis kulit / vaskulitis kulit berkembang, penggunaan obat harus dihentikan.

Endokarditis infektif akut. Penggunaan heparin tidak dianjurkan pada pasien dengan endokarditis infeksi akut karena risiko stroke hemoragik. Jika penggunaan obat dianggap mutlak diperlukan, keputusan harus diambil hanya setelah penilaian individu secara menyeluruh mengenai rasio manfaat dan risiko.

Tes laboratorium. Dalam dosis yang digunakan untuk pencegahan komplikasi tromboemboli, Clexane ® tidak secara signifikan mempengaruhi waktu perdarahan dan tingkat pembekuan darah, serta agregasi trombosit atau mengikat fibrinogen. Pada dosis yang lebih tinggi, APTT dan waktu pembekuan yang diaktifkan dapat diperpanjang. Peningkatan APTT dan waktu pembekuan yang diaktifkan tidak secara langsung tergantung pada peningkatan aktivitas antikoagulan obat, sehingga tidak perlu dipantau.

Hiperkalemia. Heparin dapat menekan sekresi aldosteron oleh kelenjar adrenal, yang mengarah pada pengembangan hiperkalemia, terutama pada pasien dengan diabetes mellitus, gagal ginjal kronis, asidosis metabolik sebelumnya, yang menggunakan obat yang meningkatkan kalium (lihat "Interaksi"). Ini harus secara teratur memonitor kandungan kalium dalam plasma darah, terutama pada pasien yang berisiko.

Pencegahan trombosis vena dan emboli pada pasien dengan penyakit terapi akut yang sedang beristirahat. Dalam kasus infeksi akut, kondisi rematik akut, penggunaan profilaksis enoxaparin natrium dibenarkan hanya jika kondisi di atas dikombinasikan dengan salah satu faktor risiko berikut untuk trombosis vena: usia di atas 75 tahun; neoplasma ganas; riwayat trombosis dan emboli; obesitas; terapi hormon; gagal jantung; gagal napas kronis.

Disfungsi hati. Natrium enoxaparin harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan gangguan fungsi hati karena peningkatan risiko perdarahan. Penyesuaian dosis berdasarkan pemantauan aktivitas anti-Xa pada pasien dengan sirosis hati tidak dapat diandalkan dan tidak dianjurkan.

Berdampak pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme. Tidak ada efek

Formulir rilis

Solusi untuk injeksi, 2000 anti-Ha IU / 0,2 ml; 4000 anti-Ha IU / 0,4 ml; 6000 anti-Ha IU / 0,6 ml; 8.000 anti-HAMEE / 0,8 ml; 10.000 anti-Ha IU / 1 ml.

1 jenis kemasan: 4000 anti-Ha IU / 0,4 ml. Masing-masing 0,2; 0,4; 0,6 atau 0,8 ml atau 1 ml larutan obat dalam gelas jarum (tipe I), masing-masing. Pada 2 jarum suntik di blister. 1 atau 5 bl. ditempatkan dalam kotak karton.

2 jenis kemasan: 0,2; 0,4; 0,6; 0.8; 1 ml larutan obat dalam jarum suntik gelas (tipe I) dengan sistem jarum pelindung, masing-masing. Pada 2 jarum suntik di blister. 1 atau 5 bl. ditempatkan dalam kotak karton.

Pabrikan

1. Sanofi Winthrop Industrie, Prancis. 180, rue Jean Jaures, 94702 Maisons-Alfort Cedex, Prancis.

2. Sanofi Winthrop Industrie, Prancis. Boulevard Industriel, Zone Industrielle, 76580 Le Trait, Prancis.

Badan hukum yang namanya dikeluarkan sertifikat pendaftaran. Sanofi-aventis Prancis, Prancis.

Keluhan konsumen yang dikirim ke alamat di Rusia: 125009, Moskow, ul. Tverskaya, 22.

Tel: (495) 721-14-00; faks: (495) 721-14-11.

Dalam kasus kemasan obat di CJSC Sanofi-Aventis Vostok, Rusia, keluhan konsumen harus dikirim ke alamat berikut: 302516, Rusia, Wilayah Oryol, Distrik Orlovsky, s / p Bolshekulikovskoe, ul. Livenskaya, 1.

Tel. / Faks: (486) 2-44-00-55.

Dalam kasus pengemasan obat di JSC Pharmstandard-UFAVITA, Rusia, klaim konsumen harus dikirim ke alamat berikut: 125009, Moscow, ul. Tverskaya, 22.

Tel: (495) 721-14-00; faks: (495) 721-14-11.

Ketentuan penjualan farmasi

Kondisi penyimpanan obat Clexane ®

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Tanggal kedaluwarsa obat Clexane ®

Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada paket.