Kapsul gelatin lunak, merah bata, oval; isi kapsul - suspensi putih-abu-abu, warna merah muda atau merah muda krim dibolehkan.
Eksipien: natrium lauryl sarkosinat - 3,3 mg, silikon dioksida koloid - 3 mg, trigliserida - 86,1 mg.
Komposisi cangkang: gelatin - 55 mg, gliserol - 21 mg, etil parahydroxybenzoate sodium - 0,24 mg, propyl parahydroxybenzoate sodium - 0,12 mg, titanium dioxide (E171) - 0,3 mg, besi oksida merah (E172) - 0,9 mg.
25 pcs. - lecet (2) - bungkus kardus.
Solusi untuk in / in dan in / m pengenalan cahaya kuning atau kuning, transparan.
Eksipien: natrium klorida - 18 mg, air d / dan - hingga 2 ml.
2 ml - ampul kaca gelap (5) - kemasan blister (2) - kemasan kardus.
2 ml - ampul kaca gelap (10) - kemasan blister (1) - kemasan kardus.
Aksi langsung antikoagulan. Zat aktif dari obat Wessel Due F - sulodexide - adalah produk alami, diekstraksi dan diisolasi dari selaput lendir usus kecil babi. Ini adalah campuran alami glikosaminoglikan: fraksi seperti heparin dengan berat molekul 8.000 dalton (80%) dan dermatan sulfat (20%).
Ia memiliki aksi antikoagulan, antitrombotik, angioprotektif dan profibrinolitik.
Tindakan antikoagulan dimanifestasikan karena afinitas untuk kofaktor II heparin, yang menonaktifkan trombin.
Mekanisme aksi antitrombotik dikaitkan dengan penekanan faktor X teraktivasi, peningkatan sintesis dan sekresi prostasiklin (PG I2), dengan penurunan kadar fibrinogen plasma.
Efek profibrinolitik disebabkan oleh peningkatan kadar aktivator plasminogen jaringan dalam darah dan penurunan kandungan inhibitornya.
Mekanisme aksi angioprotektif dikaitkan dengan pemulihan integritas struktural dan fungsional sel endotelium vaskular, pemulihan kerapatan normal muatan listrik negatif dari pori-pori membran basal pembuluh.
Selain itu, obat menormalkan sifat reologi darah dengan menurunkan kadar trigliserida (karena merangsang enzim lipolitik - lipoprotein lipase, yang menghidrolisis trigliserida yang merupakan bagian dari LDL).
Kemanjuran obat dalam nefropati diabetik ditentukan oleh kemampuan sulodexide untuk mengurangi ketebalan membran basal dan produksi matriks ekstraseluler dengan mengurangi proliferasi sel mesangium.
Sedot dan distribusi
Setelah pemberian oral, sulodexide diserap dari usus kecil. 90% dari sulodexide diserap oleh endotelium vaskular, yang melebihi konsentrasinya dalam jaringan organ lain sebanyak 20-30 kali.
Dimetabolisme di hati dan ginjal. Tidak seperti heparin yang tidak terfraksi dan heparin dengan berat molekul rendah, sulodexide tidak mengalami desulfasi, yang mengarah pada penurunan aktivitas antitrombotik dan secara signifikan mempercepat eliminasi dari tubuh.
Diekskresikan oleh ginjal setelah 4 jam setelah pemberian.
Setelah pemberian i / v, setelah 24 jam, ekskresi urin adalah 50%, setelah 48 jam, 67%.
- Angiopati dengan peningkatan risiko trombosis, termasuk. dan setelah infark miokard;
- pelanggaran sirkulasi serebral, termasuk periode akut stroke iskemik dan periode pemulihan dini;
- ensefalopati dyscirculatory karena atherosclerosis, diabetes mellitus, hipertensi arteri;
- lesi oklusif arteri perifer dari genesis aterosklerotik dan diabetes;
- flebopati, trombosis vena dalam;
- mikroangiopati (nefropati, retinopati, neuropati);
- makroangiopati pada diabetes mellitus (sindrom kaki diabetik, ensefalopati, kardiopati);
- keadaan trombofilik, sindrom antifosfolipid (diresepkan bersama dengan asam asetilsalisilat, serta mengikuti heparin dengan berat molekul rendah);
- pengobatan trombositopenia yang diinduksi heparin (karena obat tidak menyebabkan atau memperburuknya).
- diatesis hemoragik dan penyakit disertai dengan pembekuan darah rendah;
- Saya trimester kehamilan;
- hipersensitif terhadap obat.
Pada awal terapi, obat disuntikkan secara parenteral dalam / m atau / dalam (bolus atau tetesan) 2 ml (1 ampul) larutan untuk injeksi (600 LU) selama 15-20 hari. Untuk mempersiapkan solusi untuk on / dalam pengenalan isi 1 vial diencerkan dalam 150-200 ml saline.
Kemudian pindah ke obat di dalam. Tetapkan 1 kapsul (250 LU) 2 kali / hari selama 30-40 hari.
Kapsul memakan waktu di antara waktu makan.
Perawatan lengkap harus diulang setidaknya 2 kali setahun.
Bergantung pada hasil pemeriksaan diagnostik klinis pasien, rejimen dosis dapat diubah.
Pada bagian dari sistem pencernaan: mual, muntah, nyeri epigastrium.
Reaksi alergi: ruam kulit dari berbagai pelokalan.
Reaksi lokal: nyeri, terbakar, hematoma di tempat suntikan.
Gejala: pendarahan atau pendarahan.
Pengobatan: penghentian obat; terapi simtomatik dilakukan jika perlu.
Interaksi klinis yang signifikan dari obat Vessel Due f dengan obat lain tidak diketahui.
Ketika menggunakan sulodexide, tidak dianjurkan untuk menggunakan antikoagulan (langsung dan tidak langsung) dan agen antiplatelet secara bersamaan.
Saat menggunakan obat, kontrol koagulogram diperlukan. Pada awal dan akhir pengobatan, disarankan untuk menentukan indikator berikut: APTT, antithrombin III, waktu perdarahan dan waktu pembekuan. Wessel Due F meningkatkan APTT normal sekitar 1,5 kali.
Mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan bermotor dan mekanisme kontrol
Obat tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme kontrol.
Penggunaan pada trimester pertama kehamilan dikontraindikasikan.
Ada pengalaman positif dengan sulodexide pada pasien dengan diabetes tipe 1 pada trimester kedua dan ketiga kehamilan untuk pengobatan dan pencegahan komplikasi vaskular selama pengembangan toksikosis terlambat wanita hamil.
Untuk menggunakan obat Vessel Due f selama kehamilan pada trimester II dan III harus benar-benar di bawah pengawasan dokter.
Data tentang penggunaan obat selama menyusui (menyusui) tidak tersedia.
Daftar B. Obat harus dijauhkan dari jangkauan anak-anak pada suhu tidak lebih tinggi dari 30 ° C. Umur simpan - 5 tahun.
Uraian per 24 Maret 2015
Kapsul lunak dalam cangkang gelatin mengandung 250 LE zat aktif sulodexide.
Komponen tambahan adalah: silika (bentuk koloid), natrium lauryl sarkosinat, trigliserida.
Shell terdiri dari titanium dioksida, gelatin, oksida merah Fe, propil parahidroksibenzoat natrium, etil parahidroksibenzoat natrium dan gliserol.
1 vial dengan larutan bening mengandung 600 LE dari kandungan aktif sulodexide. Komponen tambahan adalah air dan natrium klorida.
Kapsul dan larutan.
Kapsul lunak berwarna merah, agar-agar, berbentuk oval di dalamnya mengandung suspensi putih-abu-abu (tambahan krim pink mungkin).
Dalam satu bungkus kardus ada 2 lecet (masing-masing 25 kapsul).
Solusi bening dengan warna kuning atau kuning muda dalam 2 ml ampul.
Dalam paket kardus, 1 atau 2 paket sel (masing-masing 5 ampul).
Antikoagulan langsung. Bahan aktif adalah komponen alami Sulodexide, diisolasi dan diekstraksi dari selaput lendir usus kecil babi.
Bahan aktif terdiri dari dua glikosaminoglikan: dermatan sulfat dan fraksi seperti heparin.
Obat ini memiliki efek sebagai berikut:
Efek antikoagulan dimanifestasikan karena afinitas heparin dalam kofaktor-2, di bawah aksi yang inaktivasi gumpalan darah terjadi.
Efek antitrombotik diberikan oleh peningkatan sekresi dan sintesis prostasiklin, penindasan faktor X aktif, penurunan indeks fibrinogen dalam darah.
Efek profibrinolitik dicapai dengan menurunkan tingkat inhibitor plasminogen aktivator jaringan dan meningkatkan laju aktivator itu sendiri dalam darah.
Efek angioprotektif dikaitkan dengan pemulihan kepadatan yang memadai dari muatan listrik negatif dari pori-pori di membran dasar vaskular. Selain itu, efeknya dipastikan dengan mengembalikan integritas sel endotel vaskular (integritas fungsional dan struktural).
Wessel Due F mengurangi kadar trigliserida, menormalkan parameter darah reologis. Bahan aktif ini mampu menstimulasi lipoprotease (enzim lipolitik tertentu), yang menghidrolisis trigliserida yang merupakan bagian dari kolesterol "jahat".
Dalam nefropati diabetik, zat aktif Sulodexide mengurangi produksi matriks ekstraseluler dengan menekan proliferasi sel mesangium; mengurangi ketebalan membran basement.
Obat ini dimetabolisme di sistem ginjal dan di hati. Zat aktif tidak mengalami desulfasi, tidak seperti bentuk heparin molekul rendah dan heparin tidak terfraksi.
Desulfasi menghambat aktivitas antitrombotik dan secara signifikan mempercepat proses eliminasi dari tubuh.
Bahan aktif diserap dalam lumen usus kecil. 90% zat aktif diserap oleh endotel vaskular. 4 jam setelah masuk Sulodexide diekskresikan melalui sistem ginjal.
Dalam 15-20 hari pertama, obat ini diberikan secara parenteral. Injeksi intravena dan intramuskular diperbolehkan. Pemberian intravena bisa berupa infus atau bolus.
Skema: 2 ml (600 LE - 1 ml) isi ampul dilarutkan dalam larutan garam dengan volume 200 ml. Setelah menyelesaikan terapi injeksi, mereka beralih untuk menerima obat dalam bentuk kapsul dalam waktu 30-40 hari. Dua kali sehari, 1 kapsul. Waktu yang dipilih adalah di antara waktu makan.
Disarankan untuk mengambil 2 kursus setiap tahun. Petunjuk tentang Vesel Due Dousel berisi indikasi kemungkinan mengubah rejimen pengobatan di atas, dengan mempertimbangkan karakteristik individu, tolerabilitas, dan penyakit terkait lainnya.
Dalam dosis besar, obat dapat menyebabkan perdarahan dan perdarahan, yang membutuhkan penghapusan obat dan terapi pasca-sindrom.
Interaksi yang signifikan tidak dijelaskan. Terapi simultan dengan agen antiplatelet dan antikoagulan tidak diperbolehkan (sesuai dengan mekanisme: langsung dan tidak langsung).
Obat ini membutuhkan kepatuhan dengan kondisi tertentu: suhu - hingga 30 derajat; jauh dari sinar matahari.
Ampul dan kapsul dapat disimpan selama 5 tahun tanpa kehilangan efektivitas.
Pengobatan memerlukan pemantauan wajib terhadap semua indikator analisis pembekuan darah (antitrombin-2, APTT, waktu pembekuan, waktu perdarahan).
Obat ini mampu meningkatkan indikator APTT dibandingkan dengan aslinya hampir satu setengah kali. Obat tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi.
Harga analog jauh lebih rendah dari obat aslinya.
Obat tidak boleh diresepkan pada trimester pertama kehamilan. Literatur medis menggambarkan pengalaman positif dalam pengobatan sulodexide pada wanita hamil dengan diabetes tipe I yang didiagnosis pada 2 dan 3 trimester untuk pencegahan penyakit pembuluh darah dan dalam mendaftarkan toksikosis terlambat dalam kehamilan.
Obat ini dapat digunakan pada trimester 2 dan 3 di bawah pengawasan dokter yang merawat dan dengan persetujuan dokter kandungan, ginekologi, ahli bedah vaskular.
Data keamanan Wessel Duee F selama laktasi tidak ditemukan dalam literatur yang relevan.
Ulasan dokter mengkonfirmasi kemanjuran tinggi obat dalam pengobatan trombosis dan makroangiopati. Obat ini telah membuktikan dirinya dalam pengobatan komplikasi vaskular pada pasien dengan diabetes.
Testimonial pada Kapal Karena f selama kehamilan: jarang menyebabkan reaksi negatif jika digunakan untuk tujuan yang dimaksudkan sesuai dengan rejimen pengobatan yang ditunjukkan.
Biaya obat tergantung pada bentuk sediaan, rantai farmasi, wilayah penjualan.
Harga kapsul Wessel Due F di Rusia adalah 2.800 rubel (tablet tidak tersedia).
Harga ampul adalah 200 rubel. Anda dapat membeli obat di apotek khusus.
dalam ampul 2 ml; dalam kotak 10 ampul.
dalam kemasan lepuh 25; dalam kotak 2 lecet.
Solusi untuk injeksi: solusi transparan kuning muda atau kuning, ditempatkan dalam ampul kaca transparan gelap.
Kapsul: kapsul gelatin lunak berbentuk oval, warna merah bata.
Produk alami, diisolasi dari selaput lendir usus kecil babi. Ini adalah campuran alami glikosaminoglikan: fraksi seperti heparin dengan berat molekul 8.000 dalton (80%) dan dermatan sulfat (20%).
Fraksi mirip heparin yang bekerja cepat memiliki afinitas untuk antitrombin III, dan dermatan memiliki afinitas untuk kofaktor heparin II. Tindakan antikoagulan dimanifestasikan karena afinitasnya dengan kofaktor heparin II, yang menonaktifkan trombin.
Mekanisme aksi antitrombotik dikaitkan dengan penekanan faktor X teraktivasi, dengan peningkatan sintesis dan sekresi prostasiklin (PGI)2), dengan penurunan kadar fibrinogen dalam plasma darah, dll.
Efek profibrinolitik disebabkan oleh peningkatan kadar aktivator plasminogen dalam darah dan penurunan kandungan inhibitornya.
Efek angioprotektif dikaitkan dengan pemulihan integritas struktural dan fungsional sel endotelium vaskular, dengan pemulihan kerapatan normal muatan listrik negatif dari pori-pori membran basal pembuluh. Selain itu, obat menormalkan sifat reologi darah dengan mengurangi tingkat trigliserida (merangsang enzim lipolitik - lipoprotein lipase, menghidrolisis trigliserida, yang merupakan bagian dari LDL).
Mengurangi viskositas darah, menekan proliferasi sel mesangium, mengurangi ketebalan membran basement.
90% diserap dalam endotel pembuluh darah (menciptakan konsentrasi di dalamnya, 20-30 kali konsentrasi dalam jaringan organ lain) dan diserap di usus kecil. Dimetabolisme di hati dan ginjal. Tidak seperti heparin yang tidak terfraksi dan heparin dengan berat molekul rendah, sulodexide tidak mengalami desulfasi, yang mengarah pada penurunan aktivitas antitrombotik dan secara signifikan mempercepat eliminasi dari tubuh. Distribusi dosis ke organ menunjukkan bahwa obat mengalami difusi ekstraseluler di hati dan ginjal 4 jam setelah pemberian.
24 jam setelah administrasi, ekskresi urin membentuk 50% dari obat, dan setelah 48 jam, 67%.
angiopathies dengan peningkatan risiko trombosis, termasuk setelah infark miokard;
pelanggaran sirkulasi serebral, termasuk stroke iskemik akut dan periode pemulihan dini;
ensefalopati discirculatory yang disebabkan oleh atherosclerosis, diabetes mellitus, hipertensi;
lesi oklusif pada arteri perifer dari genesis aterosklerotik dan diabetes;
flebopati, trombosis vena dalam;
mikroangiopati (nefropati, retinopati, neuropati) dan makroangiopati (sindrom kaki diabetik, ensefalopati, kardiopati) pada diabetes mellitus;
keadaan trombofilik, sindrom antifosfolipid (bersama dengan asam asetilsalisilat, serta mengikuti heparin dengan berat molekul rendah);
pengobatan thrombotic thrombocytopenia (GTT) yang diinduksi heparin, karena obat ini tidak menyebabkan atau memperburuk GTT.
diatesis hemoragik dan penyakit disertai dengan pembekuan darah rendah;
kehamilan (saya istilahkan).
Ketika kehamilan ditentukan di bawah pengawasan ketat dokter. Ada pengalaman positif penggunaan untuk pengobatan dan pencegahan komplikasi vaskular pada pasien dengan diabetes tipe 1 pada trimester kehamilan II dan III, dengan perkembangan toksikosis lanjut wanita hamil - gestosis.
Pada bagian saluran pencernaan: mual, muntah, nyeri pada epigastrium.
Reaksi alergi: ruam.
Lain-lain: nyeri, terbakar, hematoma di tempat suntikan.
Penggunaan bersamaan dengan obat-obatan yang mempengaruhi sistem hemostatik (antikoagulan langsung dan tidak langsung, agen antiplatelet) tidak dianjurkan.
V / m, dalam / dalam (150-200 ml saline), di dalam. Pada awal pengobatan, isi 1 ampul harus diberikan setiap hari dalam a / m selama 15-20 hari, kemudian masing-masing 1 kapsul. 2 kali sehari di dalam di antara waktu makan selama 30-40 hari. Kursus penuh harus diulang setidaknya 2 kali setahun. Sesuai kebijaksanaan dokter, rejimen dosis dapat diubah.
Gejala: pendarahan atau pendarahan.
Pengobatan: penghentian obat, terapi simptomatik.
Jika perlu, disarankan untuk menggunakan obat di bawah kendali koagulogram. Pada awal dan akhir perawatan, disarankan untuk menentukan indikator berikut: APTT (biasanya - 30-40 s, tergantung pada jenis dan konsentrasi aktivator yang digunakan bisa 25-30 atau 35-50 s), isi antitrombin III (biasanya - 210-300 mg / l), waktu perdarahan (biasanya menurut Duque, 2-4 menit), waktu pembekuan darah yang tidak distabilkan (biasanya, menurut metode Milian dalam modifikasi Moravice, 6-8 menit). Wessel Due F meningkatkan kinerja normal sekitar satu setengah kali.
Wessel Due F, kapsul - pengemasan Pharmacor Production (Rusia).
Wessel Due F, ampul - kemasan Produksi Pharmacor (Rusia).
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada paket.
Harga dari: 12215tg.
Pesan dalam satu klik
Instruksi untuk penggunaan medis
WESSEL DUE F
Nama dagang
Nama non-eksklusif internasional
Bentuk Dosis
Solusi untuk injeksi 600 LE / 2 ml
Komposisi
2 ml larutan mengandung
bahan aktif - sulodexide 600 LE *,
eksipien: natrium klorida, air untuk injeksi.
Solusi jernih dari kuning muda ke kuning.
Kelompok farmakoterapi
Kode ATC B01AB11
Farmakokinetik
90% dari sulodexide terakumulasi dalam endotelium vaskular, yang melebihi konsentrasinya dalam jaringan organ lain sebanyak 20-30 kali. Dimetabolisme di hati dan diekskresikan melalui ginjal. Distribusi sulodexide dalam organ menunjukkan bahwa obat mengalami difusi ekstraseluler di hati dan ginjal 4 jam setelah pemberian.
24 jam setelah pemberian obat intravena, ekskresi urin adalah 50% dari senyawa, dan setelah 48 jam, 67%.
Farmakodinamik
Wessel Due F memiliki tindakan antithrombotik, antikoagulasi (pemberian parenteral), angioprotektif, dan profibrinolitik.
Vessel Due F (sulodexide) adalah produk alami, diekstraksi dan diisolasi dari selaput lendir usus kecil babi. Ini adalah campuran alami glukosaminoglikan (GAG): fraksi seperti heparin dengan berat molekul 8.000 dalton (80%) dan dermatan sulfat (20%).
Mekanisme kerja sulodexide disebabkan oleh dua sifat utama: fraksi seperti heparin yang bekerja cepat memiliki afinitas untuk antithrombin III (ATIII) dan fraksi dermatan untuk heparin II (CGII).
Mekanisme aksi antitrombotik Vessel Due F dikaitkan dengan penekanan faktor Xa teraktivasi, dengan peningkatan sintesis dan sekresi prostasiklin (prostaglandin I2), dengan penurunan kadar fibrinogen plasma.
Mekanisme aksi profibrinolitik Wessel Due F disebabkan oleh peningkatan kadar aktivator plasminogen jaringan (TAP) dalam darah dan penurunan kandungan inhibitornya (TAP).
Mekanisme aksi angioprotektif Wessel Due F dikaitkan dengan pemulihan integritas struktural dan fungsional sel endotelium vaskular, pemulihan kerapatan normal muatan listrik negatif dari pori-pori membran basal vaskular. Obat menormalkan sifat reologi darah dengan mengurangi tingkat trigliserida (karena merangsang enzim lipolitik - lipoprotein lipase, yang menghidrolisis trigliserida), yang merupakan bagian dari LDL (low density lipoprotein).
Kemanjuran obat dalam nefropati diabetik ditentukan oleh kemampuan sulodexide untuk mengurangi ketebalan membran basal dan produksi matriks ekstraseluler dengan mengurangi proliferasi sel mesangium.
Efek antikoagulan Wessel Due F dimanifestasikan karena afinitas untuk antitrombin III dan kofaktor II heparin, yang menonaktifkan trombin.
Indikasi untuk digunakan
Dosis dan pemberian
Solusi untuk injeksi diberikan secara intramuskular atau intravena.
Pengobatan dimulai dengan pemberian intramuskular harian dari isi 1 ampul (2 ml) atau bolus atau tetesan intravena (dalam 150 - 200 ml saline).
Dosis maksimum 4 ml (2 ampul) per hari (2 ml dua kali sehari) diberikan secara intramuskular atau intravena. Kursus pengobatan adalah 15-20 hari. Kemudian lanjutkan perawatan dengan kapsul selama 30-40 hari. Perawatan lengkap harus diulang setidaknya 2 kali setahun.
Interaksi yang signifikan dari Vessel Karena obat dengan obat lain tidak diinstal. Ketika menggunakan Wessel Due F, tidak dianjurkan untuk secara bersamaan menggunakan obat yang mempengaruhi sistem hemostasis sebagai antikoagulan (langsung dan tidak langsung).
Instruksi khusus
Pada penerapan dosis yang direkomendasikan kontrol parameter koagulasi tidak wajib. Penggunaan dosis tinggi untuk pemberian parenteral membutuhkan kontrol koagulasi pada awal dan pada akhir pengobatan.
Dianjurkan untuk menentukan indikator:
Penggunaan pediatrik
Data studi tentang keamanan dan kemanjuran obat pada anak-anak dan remaja di bawah 18 tahun tidak tersedia.
Kehamilan dan menyusui
Ada pengalaman positif dengan penggunaan obat Wessel Due F pasien dengan diabetes tergantung insulin pada trimester kehamilan II dan III untuk pengobatan dan pencegahan komplikasi vaskular (gestosis * - toksikosis lanjut wanita hamil).
* - Gestosis yang timbul pada latar belakang: nefropati derajat I dan II, hipertensi dan sindrom DIC untuk tipe hipertonik, glomerulonefritis kronik, tromboflebitis dan risiko komplikasi tromboemboli, keguguran kehamilan dengan sindrom antifosfolipid, peningkatan kadar pembekuan darah pada varietas yang berbeda, dengan kadar pembekuan darah yang berbeda.
Fitur efek obat pada kemampuan mengendarai kendaraan atau mesin yang berpotensi berbahaya
Kemampuan mengendarai mobil dan mengendalikan peralatan mesin tidak memengaruhi obat.
Pengobatan: penghilangan obat, pemberian larutan protamine sulfate 1%.
Bentuk rilis dan kemasan
Solusi injeksi dalam 2 ml ampul. 10 ampul dalam kemasan blister bersama dengan instruksi untuk penggunaan medis di negara bagian dan bahasa Rusia dimasukkan ke dalam bungkus kardus.
Simpan pada suhu tidak lebih tinggi dari 30 ° C.
Jauhkan dari jangkauan anak-anak!
Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang ditentukan
Ketentuan penjualan farmasi
"Alpha Wassermann S.p.A"
Via Enrico Fermi, 1, 65020 Alanno (Pescara), Milan - Italia
Alamat organisasi yang menerima klaim dari konsumen tentang kualitas produk di Republik Kazakhstan
Perwakilan di Republik Kazakhstan
Kota almaty Pushkin, 13
Apakah Anda mendapat cuti sakit karena sakit punggung?
Seberapa sering Anda mengalami masalah sakit punggung?
Bisakah Anda menoleransi rasa sakit tanpa meminum obat penghilang rasa sakit?
Belajar lebih banyak secepat mungkin untuk mengatasi sakit punggung.
Apakah Anda mendapat cuti sakit karena sakit punggung?
Seberapa sering Anda mengalami masalah sakit punggung?
Bisakah Anda menoleransi rasa sakit tanpa meminum obat penghilang rasa sakit?
Belajar lebih banyak secepat mungkin untuk mengatasi sakit punggung.
bahan aktif: 1 ampul (2 ml larutan) mengandung 600 LO (unit lipoprotein lipase) sulodexide;
Eksipien: natrium klorida, air untuk injeksi.
Solusi untuk injeksi.
Agen antitrombotik. Sulodexide.
Kode ATC B01A B11.
instruksi umum
Rejimen pengobatan yang umum digunakan termasuk pemberian obat parenteral, diikuti dengan kapsul; dalam beberapa kasus, perawatan sulodexide dapat dimulai secara langsung dengan mengambil kapsul. Rejimen pengobatan dan dosis yang digunakan dapat disesuaikan dengan keputusan dokter berdasarkan pemeriksaan klinis dan hasil penentuan parameter laboratorium.
Secara umum, kapsul dianjurkan untuk diminum dalam selang waktu antara waktu makan; jika dosis harian kapsul dibagi menjadi beberapa dosis, dianjurkan untuk menahan interval 12 jam antara dosis obat.
Secara umum, perawatan lengkap direkomendasikan untuk diulang setidaknya 2 kali setahun.
Angiopati dengan peningkatan risiko trombosis, termasuk. trombosis setelah infark miokard akut
Selama bulan pertama, suntikan intramuskular 600 LO sulodexide (isi 1 ampul) diberikan setiap hari, setelah itu perawatan dilanjutkan, dengan menggunakan oral 1-2 kapsul dua kali sehari (500-1000 LO / hari). Hasil terbaik dapat diperoleh jika pengobatan dimulai dalam 10 hari pertama setelah episode infark miokard akut.
Penyakit serebrovaskular: stroke (stroke iskemik akut dan periode rehabilitasi dini setelah stroke)
Pengobatan dimulai dengan pemberian harian 600 LO sulodexide atau bolus atau infus tetes, di mana isi 1 ampul obat dilarutkan dalam 150-200 ml saline. Durasi infus - dari 60 menit (kecepatan 25-50 tetes / menit) hingga 120 menit (kecepatan 35-65 tetes / menit). Durasi pengobatan yang disarankan adalah 15-20 hari. Kemudian terapi harus dilanjutkan dengan penggunaan kapsul, yang dicerna 1 kapsul dua kali sehari (500 LO / hari) selama 30-40 hari.
Ensefalopati disirkulasi yang disebabkan oleh aterosklerosis, diabetes mellitus, hipertensi arteri, dan demensia vaskular
Dianjurkan untuk mengambil 1-2 kapsul obat dua kali sehari (500-1000 LO / hari) secara oral selama 3-6 bulan. Kursus pengobatan dapat dimulai dengan pengenalan 600 LO sulodexide per hari selama 10-30 hari.
Penyakit arteri perifer oklusif dari genesis aterosklerotik dan diabetes
Pengobatan dimulai dengan pemberian harian harian sebanyak 600 LO sulodexide dan berlanjut selama 20-30 hari. Kemudian kursus berlanjut, mengambil 1-2 kapsul oral dua kali sehari (500-1000 LO / hari) selama 2-3 bulan.
Flebopati dan trombosis vena dalam
Biasanya diberikan kapsul sulodexide oral dengan dosis 500-1000 LO / hari (2 atau 4 kapsul) selama 2-6 bulan. Kursus perawatan dapat dimulai dengan pemberian harian 600 LO sulodexide per hari selama 10-30 hari.
Mikroangiopati (nefropati, retinopati, neuropati) dan makroangiopati (sindrom kaki diabetik, ensefalopati, kardiopati) yang disebabkan oleh diabetes mellitus
Perawatan pasien yang menderita mikroangiopati mikro dan direkomendasikan dalam dua tahap. Awalnya, 600 LO sulodexide diberikan setiap hari selama 15 hari, dan kemudian pengobatan dilanjutkan, dengan 1-2 kapsul dua kali sehari (500-1000 LO / hari). Karena hasil pengobatan jangka pendek mungkin sampai batas tertentu hilang, disarankan untuk meningkatkan durasi pengobatan tahap kedua hingga minimal 4 bulan.
Trombofilia, sindrom antifosfolipid
Rejimen pengobatan yang biasa diberikan untuk pemberian oral sulodexide 500-1000 LO per hari (2 atau 4 kapsul) selama 6-12 bulan. Kapsul Sulodexide biasanya diresepkan setelah pengobatan dengan heparin dengan berat molekul rendah dalam kombinasi dengan asam asetilsalisilat, dan rejimen dosis yang terakhir tidak perlu diubah.
trombositopenia heparin
Dalam kasus pengembangan heparin trombositopenia, pemberian heparin atau heparin dengan berat molekul rendah digantikan oleh infus sulfodexide. Untuk melakukan ini, isi 1 ampul obat (600 LO sulodexide) diencerkan dalam 20 ml larutan natrium klorida 0,9% dan diberikan sebagai infus lambat 5 menit (80 tetes / menit). Setelah itu, 600 LO sulodeksid diencerkan dalam 100 ml larutan natrium klorida 0,9% dan diberikan dalam bentuk infus 60 menit (kecepatan 35 tetes / menit) setiap pukul 12:00 selama diperlukan terapi antikoagulan.
Di bawah ini adalah informasi tentang reaksi merugikan yang telah diamati dalam studi klinis yang melibatkan 3258 pasien yang menggunakan dosis standar dan rejimen pengobatan.
Efek samping yang terkait dengan penggunaan sulodexide, diklasifikasikan menurut kelas organ sistemik dan frekuensi. Terminologi berikut digunakan untuk menentukan frekuensi reaksi merugikan: sangat sering (≥ 1/10); sering (dari ≥ 1/100 hingga
Overdosis obat dapat menyebabkan pengembangan gejala hemoragik, seperti diatesis hemoragik atau perdarahan. Dalam kasus perdarahan, perlu untuk menyuntikkan larutan protamine sulfate 1%. Secara umum, dengan overdosis, obat harus dihentikan dan terapi simtomatik yang tepat harus dimulai.
Karena tidak ada pengalaman dengan penggunaan obat pada trimester pertama kehamilan, penggunaan obat untuk wanita selama periode ini harus dihindari, kecuali, menurut pendapat dokter, manfaat yang diharapkan dari pengobatan untuk ibu lebih besar daripada risiko yang mungkin terjadi pada janin.
Ada pengalaman yang terbatas dalam penggunaan sulodexide pada trimester II dan III kehamilan untuk pengobatan komplikasi vaskular yang disebabkan oleh diabetes tipe I dan II dan terlambat toksikosis. Dalam kasus seperti itu, sulodexide diberikan setiap hari secara intramuskuler dengan dosis 600 LO per hari selama 10 hari, setelah itu pemberian oral obat diberikan dalam 1 kapsul dua kali sehari (500 LO / hari) selama 15-30 hari. Dalam kasus toksikosis, rejimen pengobatan ini dapat dikombinasikan dengan metode pengobatan tradisional.
Selama trimester II dan III kehamilan, obat harus digunakan dengan hati-hati, di bawah pengawasan dokter.
Masih belum diketahui apakah sulodexide atau metabolitnya diekskresikan ke dalam ASI. Karena itu, untuk alasan keamanan, tidak disarankan untuk menunjuk wanita selama menyusui.
Ada pengalaman yang terbatas dengan penggunaan sulodexide dalam pengobatan nefropati diabetik dan glomerulonefritis pada remaja berusia 13-17 tahun. Dalam kasus tersebut, 600 LO sulodexide diberikan secara intramuskular setiap hari selama 15 hari, dan kemudian 1-2 kapsul obat diberikan secara oral dua kali sehari (500-1000 LO / hari) selama 2 minggu.
Data tentang kemanjuran dan keamanan obat pada anak di bawah usia 12 tahun tidak tersedia.
Selama pengobatan, parameter hemocoagulation (penentuan koagulogram) harus dipantau secara berkala. Pada awal dan setelah selesai terapi, parameter laboratorium berikut harus ditentukan: waktu tromboplastin parsial teraktivasi, waktu perdarahan / waktu pembekuan, dan antitrombin III. Saat menggunakan obat, waktu tromboplastin parsial teraktivasi meningkat sekitar 1,5 kali.
Kemampuan untuk mempengaruhi laju reaksi saat mengemudi atau bekerja dengan mekanisme lain.
Jika Anda mengalami pusing selama perawatan, Anda harus menahan diri untuk tidak mengemudi dan bekerja dengan mesin.
Karena sulodexide adalah molekul pembengkok heparin, bila digunakan secara bersamaan, ia dapat meningkatkan pertumbuhan efek antikoagulan heparin dan antikoagulan oral. Tidak ada interaksi obat yang signifikan secara klinis dengan obat yang terdeteksi.
Farmakologis. Wessel Due F adalah obat sulodexide, campuran alami glikosaminoglikan yang diisolasi dari mukosa usus babi, terdiri dari fraksi yang kaya heparin dengan berat molekul sekitar 8.000 Da (80%) dan dermatan sulfat (20%).
Sulodexide memiliki efek antitrombotik, antikoagulan, profibrinolitik dan angioprotektif.
Aksi antikoagulan sulodexide adalah karena hubungannya dengan kofaktor heparin II, yang menghambat trombin.
Efek antitrombotik dari sulodexide dimediasi oleh penghambatan aktivitas Xa, dengan mempromosikan sintesis dan sekresi prostasiklin (PGI2) dan dengan mengurangi tingkat fibrinogen dalam plasma darah.
Efek profibrinolitic karena peningkatan aktivitas aktivator plasminogen jaringan dan penurunan aktivitas inhibitornya.
Efek angioprotektif dikaitkan dengan pemulihan integritas struktural dan fungsional sel endotel dan dengan normalisasi kepadatan muatan negatif dari membran basal pembuluh darah.
Selain itu, sulodexide menormalkan sifat reologi darah dengan mengurangi tingkat trigliserida (yang berhubungan dengan aktivasi lipoprotein lipase, enzim yang bertanggung jawab untuk hidrolisis trigliserida).
Kemanjuran obat dalam nefropati diabetik ditentukan oleh kemampuan sulodexide untuk mengurangi ketebalan membran basal dan produksi matriks ekstraseluler dengan mengurangi proliferasi sel mesangium.
Farmakokinetik. Sulodexide diserap di usus kecil. 90% dari dosis yang diberikan dari sulodexide terakumulasi dalam endotel vaskular, di mana konsentrasinya 20-30 kali lebih tinggi daripada konsentrasi di jaringan organ lain. Sulodexide dimetabolisme oleh hati, dan diekskresikan terutama oleh ginjal. Berbeda dengan heparin berat molekul rendah dan tidak terpecah, desulfatuvannya, yang akan mengarah pada penurunan efek antitrombotik dan percepatan yang signifikan dari output sulodexide, tidak terjadi. Dalam studi distribusi sulodexide, ditunjukkan bahwa ia diekskresikan oleh ginjal dengan waktu paruh 4:00.
solusi jelas warna kuning, ditempatkan di ampul kaca gelap.
Karena sulodexide adalah polisakarida dengan sifat asam lemah, ketika diberikan sebagai kombinasi ekstensi, ia dapat membentuk kompleks dengan zat lain yang memiliki sifat dasar. C Sulodexide tidak sesuai dengan zat berikut, yang banyak digunakan untuk injeksi kombinasi ekstemporal: vitamin K, kompleks vitamin kelompok B, hyaluronidase, hidrokortison, kalsium glukonat, garam amonium kuaterner, kloramfenikol, tetrasiklin dan streptomisin.
Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada paket.
Simpan pada suhu tidak melebihi 30 ° C.
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Pada 2 ml (600 LO) larutan untuk injeksi dalam ampul kaca gelap; 5 ampul dalam kemasan blister; pada 2 kemasan planimetrik dalam kotak kardus.
Solusi Wessel Duye F adalah obat biologis, bahan aktif utama yang memiliki kemampuan untuk mengurangi pembekuan darah, sehingga obat tersebut termasuk dalam kelompok farmakologis antikoagulan. Ini digunakan dalam pengobatan penyakit yang disertai dengan peningkatan pembekuan darah.
Solusi Wessel Duye F dimaksudkan untuk administrasi parenteral. Memiliki warna kuning muda atau kuning, transparan. Bahan aktif utama adalah sulodexide, 1 ml larutan mengandung 600 LU (unit obat) dari bahan aktif ini. Juga, komposisi obat sebagai pelarut termasuk air untuk injeksi. Solusinya dikemas dalam 2 ml ampul, yang berada dalam lepuh dalam jumlah 10 buah. Paket karton berisi 1 kemasan blister dan instruksi untuk penggunaan obat.
Bahan aktif utama dari larutan Wessel Due F Sulodexide adalah ekstrak dari selaput lendir usus halus babi. Ini adalah senyawa aktif biologis, 80% di antaranya adalah heparinoid (dalam hal sifat dan struktur kimianya, dekat dengan heparin) dan 20% dari dermatan sulfat. Komponen-komponen ini memberikan aksi antikoagulan (mengurangi pembekuan darah) dan hipolipidemik (penurunan lipid darah) karena efeknya:
Sulodexide juga mengurangi aktivitas proliferasi sel otot polos, sehingga mengurangi aktivitas proses pembentukan plak aterosklerotik pada dinding arteri.
Setelah pemberian parenteral (intramuskuler atau intravena), konsentrasi sulodexide meningkat dalam darah dan mencapai dosis terapeutik dalam 15 menit. Kemudian bahan aktif utama terakumulasi di dinding pembuluh arteri, di mana ia mengerahkan tindakan terapeutiknya, dan konsentrasinya di arteri beberapa kali lebih tinggi daripada di jaringan tubuh lainnya. Sulodexide sebagian besar diekskresikan dalam urin oleh ginjal, waktu paruh (waktu di mana 50% dari total dosis obat dikeluarkan dari tubuh) adalah sekitar 12 jam.
Penggunaan larutan Wessel Due F diindikasikan dalam kondisi patologis disertai dengan risiko tinggi pembentukan trombus dalam pembuluh tanpa mengganggu integritas dinding mereka dan memasukkan kolesterol ke dalamnya (pembentukan plak aterosklerotik):
Juga, obat ini digunakan dalam pengobatan kompleks trombositopenia yang diinduksi heparin (penurunan jumlah trombosit dalam darah).
Ada beberapa keadaan patologis dan fisiologis tubuh di mana penggunaan obat dikontraindikasikan:
Sebelum mulai menggunakan obat ini, Anda harus memastikan tidak ada kontraindikasi.
Solusi Vessel Due f diberikan secara parenteral - intramuskular atau intravena. Bergantung pada keparahan patologi yang mendasarinya, obat ini dapat diberikan secara intravena (stroke serebral iskemik, gangguan sirkulasi akut pada berbagai organ) dalam jumlah 2 ml. Dengan proses patologis yang sedang, larutan disuntikkan secara intramuskular dalam jumlah 2 atau 4 ml (tergantung pada tingkat keparahan koagulasi). Biasanya, obat diberikan 1 kali per hari, durasi terapi ditentukan oleh dokter yang hadir, berdasarkan perjalanan klinis dari patologi dan parameter laboratorium pembekuan darah (durasi kursus bervariasi dari 5 hingga 20 hari). Juga, setelah pengobatan utama, mereka beralih ke pemberian oral obat Wessel Due F dalam bentuk kapsul.
Penggunaan solusi Wessel Due F dapat mengarah pada pengembangan efek samping dan reaksi negatif dari berbagai organ dan sistem:
Jika terjadi gejala efek samping, penggunaan obat dihentikan.
Solusi Wessel Due F hanya digunakan di rumah sakit medis di bawah kendali laboratorium yang konstan dari aktivitas fungsional sistem pembekuan darah, hati dan ginjal. Pengenalan obat untuk wanita hamil di akhir periode dan wanita menyusui hanya mungkin setelah resep dokter, ketika efek yang diharapkan pada ibu melebihi potensi risiko pada janin atau bayi. Selama perawatan, tidak dianjurkan untuk melakukan pekerjaan yang membutuhkan peningkatan konsentrasi perhatian dan kecepatan reaksi psikomotorik, karena pengembangan efek samping dari sistem saraf pusat dimungkinkan. Obat di apotek hanya tersedia dengan resep dokter.
Kelebihan yang signifikan dari dosis terapeutik yang direkomendasikan dari solusi Wessel Due F mengembangkan perdarahan dari berbagai pelokalan (pada sendi, perdarahan gastrointestinal). Dalam kasus seperti itu, obat harus dibatalkan, pengenalan larutan protamin sulfat 1%, pengamatan dan kontrol parameter laboratorium pembekuan darah.
Analogi obat pada efek farmakologis dan terapeutik adalah Axparin, Atenativ, Clexane.
Umur simpan solusi Wessel Due F adalah 5 tahun sejak tanggal pembuatan. Itu harus disimpan di tempat yang gelap tidak dapat diakses oleh anak-anak pada suhu udara tidak lebih dari + 25 ° C.
Biaya rata-rata dari solusi Wessel Due F di apotek di Moskow bervariasi antara 1715-1892 rubel.