tentang penggunaan obat secara medis
Nomor pendaftaran:
Nama dagang obat:
Nama atau nama pengelompokan internasional non-eksklusif:
Bentuk dosis:
Deskripsi:
Kelompok farmakoterapi:
Kode ATX:
Tindakan farmakologis
Asam asetilsalisilat (ASA) adalah ester kompleks asam salisilat, yang termasuk dalam kelompok obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID). Mekanisme aksi didasarkan pada inaktivasi enzim ireikliken cyclooxygenase (COX-1) yang ireversibel, akibatnya tersumbatnya sintesis prostaglandin, prostacyclins, dan thromboxane. Mengurangi agregasi, adhesi trombosit dan pembentukan trombus dengan menekan sintesis tromboksan A2 dalam trombosit.
Meningkatkan aktivitas fibrinolitik plasma dan mengurangi konsentrasi faktor koagulasi yang tergantung vitamin K (II, VII, IX, X). Efek antiplatelet paling jelas pada trombosit, karena tidak dapat mensintesis kembali siklooksigenase. Efek antiplatelet berkembang setelah penggunaan dosis kecil obat dan bertahan selama 7 hari setelah dosis tunggal. Sifat-sifat ASA ini digunakan dalam pencegahan dan pengobatan infark miokard, penyakit jantung koroner, komplikasi varises.
ASA juga memiliki efek antiinflamasi, antipiretik, dan analgesik.
Ketika diberikan, ASA diserap dengan cepat dan sepenuhnya dari saluran pencernaan. Tablet ASA trombotik ditutupi dengan lapisan enterik yang mengurangi efek iritasi langsung ASA pada mukosa lambung: ASA sebagian dimetabolisme selama penyerapan: Selama dan setelah penyerapan, ASA dikonversi menjadi metabolit utama - asam salisilat, yang dimetabolisme terutama di hati di bawah pengaruh enzim hati dengan pembentukan metabolit seperti fenil salisilat, glukuronida salisilat dan asam salisilat, ditemukan di banyak jaringan dan dalam urin. Pada wanita, proses metabolisme lebih lambat (aktivitas enzim serum lebih rendah).
ASK dan asam salisilat sangat terikat dengan protein plasma (dari 66 hingga 98%, tergantung pada dosisnya) dan didistribusikan dengan cepat dalam tubuh. Asam salisilat melintasi plasenta dan diekskresikan dalam ASI.
Waktu paruh ASA dari plasma darah adalah sekitar 15-20 menit. Tidak seperti salisilat lain, dengan penggunaan obat yang berulang, ASA yang tidak terhidrolisis tidak menumpuk dalam serum darah. Hanya 1% diterima; di dalam ASC diekskresikan oleh ginjal sebagai ASC non-terhidrolisis, sisanya diekskresikan sebagai salisilat dan metabolitnya. Pada pasien dengan fungsi ginjal normal, 80-100% dari dosis tunggal obat diekskresikan oleh ginjal dalam waktu 24-72 jam.
Indikasi untuk digunakan
- Pencegahan primer infark miokard akut dengan faktor risiko (misalnya, diabetes mellitus, hiperlipidemia, hipertensi arteri, obesitas, merokok, usia tua);
- pencegahan sekunder infark miokard (diulang);
- angina stabil dan tidak stabil;
- pencegahan stroke (termasuk pada pasien dengan kecelakaan serebrovaskular sementara);
- pencegahan sirkulasi serebral sementara;
- pencegahan tromboemboli setelah operasi dan intervensi invasif pada pembuluh darah (misalnya, operasi bypass aorto-koroner, endarterektomi arteri karotid, angioplasti, dan pemasangan stent arteri koroner);
- pencegahan trombosis vena dalam dan tromboemboli arteri pulmonalis dan cabang-cabangnya (termasuk dengan imobilisasi yang berkepanjangan sebagai hasil dari intervensi bedah yang luas).
Kontraindikasi
- Hipersensitif terhadap ASA, eksipien dalam komposisi obat dan NSAID lainnya;
- lesi erosif dan ulseratif pada saluran pencernaan (pada fase akut);
- perdarahan gastrointestinal;
- diatesis hemoragik;
- asma bronkial yang disebabkan oleh salisilat dan NSAID lainnya;
- kombinasi asma bronkial, poliposis hidung berulang dan sinus paranasal dan intoleransi ASA;
- penggunaan kombinasi dengan metotreksat dengan dosis 15 mg per minggu atau lebih;
- kehamilan (trimester I dan III) dan laktasi;
- usia hingga 18 tahun;
- gagal ginjal berat (kreatinin (CC) kurang dari 30 ml / menit);
- gangguan hati berat (grade B atau lebih tinggi pada skala Child-Pugh);
- gagal jantung kronis dari kelas fungsional III-IV sesuai dengan klasifikasi NYHA;
- intoleransi laktosa, defisiensi laktase dan malabsorpsi glukosa-galaktosa.
Dengan hati-hati: untuk asam urat, hiperurisemia, tukak lambung dan tukak duodenum atau perdarahan gastrointestinal (riwayat), gagal ginjal (CC lebih dari 30 ml / menit), gagal hati (di bawah kelas B pada skala Child-Pugh), asma bronkial, penyakit kronis pada sistem pernapasan, demam, poliposis hidung, alergi obat, termasuk obat NSAID, analgesik, antiinflamasi, obat antirematik; kehamilan (trimester II), dengan intervensi bedah yang dimaksud (termasuk minor, misalnya, pencabutan gigi); saat mengambil dengan obat berikut ini (lihat bagian Interaksi dengan obat lain):
- metotreksat dengan dosis kurang dari 15 mg per minggu;
- dengan obat antikoagulan, trombolitik atau anti-platelet;
- dengan NSAID dan turunan asam salisilat dalam dosis tinggi;
- dengan digoxin;
- dengan agen hipoglikemik oral (turunan sulfonylurea) dan insulin;
- dengan asam valproik;
- dengan alkohol (minuman beralkohol khususnya);
- dengan inhibitor reuptake serotonin selektif;
- dengan ibuprofen.
Gunakan selama kehamilan
Pada trimester terakhir kehamilan, salisilat dosis tinggi (lebih dari 300 mg / hari) menyebabkan terhambatnya persalinan, penutupan prematur duktus arteriosus pada janin, peningkatan perdarahan pada ibu dan janin, dan pemberian langsung pada kelahiran dapat menyebabkan perdarahan intrakranial, terutama pada bayi prematur. Penggunaan salisilat pada trimester terakhir kehamilan dikontraindikasikan.
Pada trimester II kehamilan, salisilat hanya dapat digunakan dengan penilaian risiko dan manfaat yang ketat untuk ibu dan janin, lebih disukai dalam dosis tidak lebih tinggi dari 150 mg / hari dan tidak lama.
Gunakan saat menyusui
Salisilat dan metabolitnya dalam jumlah kecil masuk ke dalam ASI. Penerimaan salisilat yang tidak disengaja selama menyusui tidak disertai dengan perkembangan reaksi yang merugikan pada anak dan tidak memerlukan penghentian pemberian ASI. Namun, dengan penggunaan jangka panjang obat atau menggunakannya dalam dosis tinggi, menyusui harus segera dihentikan.
Dosis dan pemberian:
Efek samping
Overdosis
Gejala overdosis:
- dengan tingkat keparahan ringan hingga sedang (dosis tunggal kurang dari 150 mg / kg): pusing, tinitus, gangguan pendengaran, peningkatan keringat, mual dan muntah, sakit kepala, kebingungan; takipnea, hiperventilasi, alkalosis pernapasan. Pengobatan: lavage lambung, pemberian berulang karbon aktif, diuresis alkali paksa, pemulihan keseimbangan air-elektrolit dan status asam-basa.
- dengan tingkat keparahan sedang dan berat (dosis tunggal 150 mg / kg - 300 mg / kg - keparahan sedang, lebih dari 300 mg / kg - keracunan parah): alkalosis pernapasan dengan asidosis metabolik kompensasi, hiperpireksia, hiperventilasi, edema paru non-kardiogenik, depresi pernafasan, asfiksia; pada bagian dari sistem kardiovaskular: aritmia jantung, penurunan tekanan darah yang nyata, depresi aktivitas jantung; pada bagian keseimbangan air-elektrolit: dehidrasi, gangguan fungsi ginjal dari oliguria sampai perkembangan gagal ginjal, ditandai oleh hipokalemia, hipernatremia, hiponatremia; gangguan metabolisme glukosa:, hiperglikemia, hipoglikemia (terutama pada anak-anak), ketoasidosis; tinitus, tuli; perdarahan gastrointestinal; gangguan hematologis: dari penghambatan agregasi trombosit menjadi koagulopati, perpanjangan waktu protrombin, hipoprothrombinemia; gangguan neurologis: ensefalopati toksik dan depresi fungsi sistem saraf pusat (kantuk, kebingungan, koma, kejang). Pengobatan: rawat inap segera di departemen khusus untuk perawatan darurat - lavage lambung, pemberian berulang karbon aktif, diuresis alkali paksa, hemodialisis, pemulihan keseimbangan air-elektrolit dan status asam-basa, terapi simtomatik.
Interaksi dengan obat lain
Penggunaan ASA secara bersamaan dalam dosis tinggi dapat melemahkan efek obat-obatan yang tercantum di bawah ini; jika perlu, penunjukan ASC secara bersamaan dengan dana yang terdaftar harus mempertimbangkan perlunya penyesuaian dosis dana yang terdaftar:
- setiap diuretik (bila digunakan bersama dengan ASA dalam dosis tinggi, ada penurunan laju filtrasi glomerulus (GFR) sebagai akibat dari penurunan sintesis prostaglandin dalam ginjal);
- Inhibitor angiotensin converting enzyme (ACE) (ada penurunan tergantung dosis pada GFR sebagai akibat dari penghambatan prostaglandin dengan efek vasodilatasi, masing-masing, melemahnya efek hipotensif. Penurunan klinis pada GFR diamati dengan dosis harian ASC lebih dari 160 mg. Selain itu, penurunan efek kardioprotik positif dari APP dicatat pada APP). ditugaskan untuk pasien untuk pengobatan gagal jantung kronis.Efek ini juga muncul ketika digunakan bersama dengan ASA pada umumnya dosis).
- obat dengan aksi urikosurik - benzbromarone, probenecid (pengurangan efek urikosurik karena penekanan kompetitif ekskresi asam urat tubulus ginjal);
- dengan penggunaan simultan dengan glukokortikosteroid sistemik (dengan pengecualian hidrokortison, digunakan untuk terapi penggantian penyakit Addison), ada peningkatan eliminasi salisilat dan, dengan demikian, melemahkan aksinya.
Instruksi khusus
ASK dapat memicu bronkospasme, serta menyebabkan serangan asma dan reaksi hipersensitif lainnya. Faktor risiko adalah riwayat asma bronkial, demam, poliposis hidung, penyakit kronis pada sistem pernapasan, dan reaksi alergi terhadap obat lain (misalnya, reaksi kulit, gatal, urtikaria).
Efek penghambatan ASA pada agregasi platelet bertahan selama beberapa hari setelah konsumsi, dan oleh karena itu, mungkin ada peningkatan risiko perdarahan selama operasi atau dalam periode pasca operasi. Jika perlu, pengecualian absolut perdarahan selama operasi, perlu, jika mungkin, untuk sepenuhnya meninggalkan penggunaan ASA pada periode pra operasi.
Kombinasi ASA dengan antikoagulan, agen trombolitik dan obat antiplatelet dikaitkan dengan peningkatan risiko perdarahan.
ASC dalam dosis rendah dapat memicu pengembangan asam urat pada individu yang rentan (dengan ekskresi asam urat berkurang).
Kombinasi ASA dengan metotreksat disertai dengan peningkatan insiden efek samping dari organ pembentuk darah.
ASA dosis tinggi memiliki efek hipoglikemik, yang harus diingat ketika meresepkannya untuk pasien dengan diabetes mellitus yang menerima agen hipoglikemik untuk pemberian oral (turunan sulfonylurea) dan insulin.
Dengan penunjukan gabungan glukokortikosteroid (GCS) dan salisilat harus diingat bahwa selama pengobatan tingkat salisilat dalam darah berkurang, dan setelah penghapusan GCS, salisilat mungkin terjadi.
Kombinasi ASA dengan ibuprofen tidak dianjurkan pada pasien dengan peningkatan risiko penyakit kardiovaskular, karena yang terakhir mengurangi efek positif ASA pada harapan hidup (mengurangi efek kardioprotektif ASA)
Dosis ASA yang berlebih dikaitkan dengan risiko perdarahan gastrointestinal. Overdosis sangat berbahaya pada pasien yang lebih tua.
Ketika dikombinasikan ASA dengan etanol (minuman beralkohol) meningkatkan risiko kerusakan pada mukosa gastrointestinal dan memperpanjang waktu perdarahan.
Trombot aku
◊ Tablet, dilapisi enterik, dilapisi putih, bulat, bikonveks; dengan permukaan mengkilap, halus atau sedikit kasar.
Eksipien: laktosa, selulosa mikrokristalin, silikon dioksida koloidal, pati kentang, bedak, triasetin, bahan antifoaming silikon SE2, eudragit L30D (asam metakrilat dan kopolimer etakrilat).
10 pcs. - lecet (3) - bungkus kardus.
Tindakan farmakologis
NSAID. Dasar dari mekanisme kerja asam asetilsalisilat (ASK) adalah penghambatan siklooksigenase yang ireversibel, yang menyebabkan sintesis tromboksan A2 terhambat dan agregasi platelet terhambat. Diyakini bahwa ada mekanisme lain untuk menekan agregasi trombosit, yang memperluas bidang aplikasinya dalam berbagai penyakit pembuluh darah.
Ini juga memiliki efek anti-inflamasi, analgesik dan antipiretik.
Farmakokinetik
Setelah mengambil obat di dalam asam asetilsalisilat diserap dari usus kecil bagian atas. Cmax dalam plasma diamati rata-rata 3 jam setelah minum obat.
Asam asetilsalisilat mengalami metabolisme parsial dalam hati untuk membentuk metabolit yang kurang aktif.
Ini diekskresikan oleh ginjal, baik tidak berubah maupun dalam bentuk metabolit. T1 / 2 untuk ASA adalah sekitar 15 menit, untuk metabolit - sekitar 3 jam.
Dosis
Tablet harus diminum, tanpa dikunyah, sebelum makan, dicuci dengan sedikit cairan.
Tetapkan dalam 50 -100 mg 1 kali / hari.
Thrombotic ACC® ditujukan untuk penggunaan jangka panjang. Durasi terapi ditentukan secara individual.
Overdosis
Overdosis tidak mungkin karena rendahnya kandungan ASA dalam obat. Dosis ASA yang berlebih dikaitkan dengan risiko perdarahan gastrointestinal. Overdosis sangat berbahaya pada pasien usia lanjut.
Gejala: mual, muntah, tinitus, pusing, kebingungan, malaise umum.
Pengobatan: muntah buatan, pengangkatan karbon aktif, obat pencahar; jika perlu, lakukan koreksi keseimbangan asam-basa.
Interaksi obat
Dengan penggunaan simultan Trombotik ACC ® meningkatkan efek obat-obatan berikut:
- metotreksat dengan mengurangi pembersihan ginjal dan mendorongnya keluar dari komunikasi dengan protein;
- Heparin dan antikoagulan tidak langsung karena disfungsi trombosit dan perpindahan antikoagulan tidak langsung karena protein;
- agen trombolitik dan antiplatelet (tiklopidin);
- digoksin karena penurunan ekskresi ginjalnya;
- agen hipoglikemik (insulin dan turunan sulfonylurea) karena sifat hipoglikemik ASA sendiri dalam dosis tinggi dan memaksa keluar turunan sulfonylurea dari ikatan dengan protein;
- asam valproat karena perpindahannya dari ikatan dengan protein.
Efek aditif diamati saat mengambil ASA dengan etanol.
ASA melemahkan efek obat urikosurik (benzbromarone) karena eliminasi asam urat tubular yang kompetitif.
Dengan penggunaan simultan GCS meningkatkan ekskresi salisilat dan melemahkan aksinya.
Gunakan selama kehamilan dan menyusui
Penggunaan dosis besar salisilat dalam 3 bulan pertama kehamilan dikaitkan dengan peningkatan frekuensi cacat dalam perkembangan janin (langit-langit pecah, cacat jantung). Pada trimester II kehamilan, salisilat hanya dapat diresepkan dengan penilaian risiko dan manfaat yang ketat. Penunjukan ASC pada trimester terakhir dikontraindikasikan.
Salisilat dan metabolitnya dalam dosis kecil masuk ke dalam ASI. Penggunaan salisilat dalam waktu lama adalah alasan untuk berhenti menyusui. Penerimaan salisilat yang tidak disengaja selama menyusui tidak disertai dengan perkembangan reaksi yang merugikan pada anak dan tidak memerlukan penghentian pemberian ASI.
Efek samping
Reaksi alergi: urtikaria, angioedema, reaksi anafilaksis.
Pada bagian dari sistem pencernaan: mual, mulas, muntah, sakit perut, borok pada selaput lendir lambung dan duodenum (termasuk perforatif), peningkatan aktivitas enzim hati.
Pada bagian dari sistem pernapasan: bronkospasme.
Pada bagian sistem darah: anemia (jarang), perdarahan meningkat.
Dari sisi sistem saraf pusat: pusing, tinitus.
Secara umum, Trombotik ACC® ditoleransi dengan baik oleh pasien (karena rendahnya kandungan asam asetilsalisilat dalam persiapan). Efek samping dicatat dalam beberapa kasus.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Sediaan harus disimpan di tempat yang kering, terlindung dari cahaya, jauh dari jangkauan anak-anak pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Umur simpan - 3 tahun.
Indikasi
- pencegahan infark miokard akut dengan adanya faktor risiko (seperti diabetes, hiperlipidemia, hipertensi, obesitas, merokok, usia tua);
- pencegahan sekunder infark miokard;
- pencegahan stroke (termasuk pada pasien dengan gangguan sirkulasi serebral sementara);
- pencegahan gangguan transien sirkulasi serebral;
- pencegahan tromboemboli setelah operasi dan intervensi invasif pada kapal (seperti operasi bypass aorto-koroner, endarterektomi arteri karotid, bedah bypass arteri-vena, angioplasti arteri karotis);
- pencegahan trombosis vena dalam dan tromboemboli paru dan cabang-cabangnya (misalnya, selama imobilisasi yang berkepanjangan sebagai akibat dari intervensi bedah yang serius).
Kontraindikasi
- lesi erosif dan ulseratif pada saluran pencernaan, perdarahan gastrointestinal;
- Asma "Aspirin" (asma bronkial yang disebabkan oleh salisilat dan NSAID);
- "Aspirin Triad" (kombinasi asma bronkial, poliposis hidung dan sinus paranasal berulang dan intoleransi terhadap asam asetilsalisilat);
- penggunaan kombinasi dengan metotreksat dengan dosis 15 mg atau lebih per minggu;
- I dan III trimester kehamilan;
- laktasi (menyusui);
- usia anak-anak dan remaja hingga 18 tahun;
- Hipersensitif terhadap asam asetilsalisilat, terhadap eksipien obat dan NSAID lainnya.
Dengan hati-hati diresepkan untuk gout, hiperurisemia, lesi ulseratif pada saluran pencernaan atau perdarahan dari saluran pencernaan dalam sejarah, dengan insufisiensi ginjal dan hati, asma bronkial, penyakit kronis pada sistem pernapasan, dengan demam, poliposis hidung, dengan reaksi alergi terhadap obat dalam sejarah; penggunaan simultan dengan metotreksat dengan dosis 15 mg atau kurang per minggu.
Instruksi khusus
ASK dapat memicu bronkospasme, serta menyebabkan serangan asma dan reaksi hipersensitif lainnya. Faktor risiko adalah riwayat asma bronkial, demam, poliposis hidung, penyakit pernapasan kronis, dan reaksi alergi terhadap obat lain (pruritus, urtikaria).
ASK dapat menyebabkan pendarahan dengan berbagai tingkat keparahan selama dan setelah operasi.
Kombinasi ASA dengan antikoagulan, agen trombolitik, agen antiplatelet dikaitkan dengan peningkatan risiko perdarahan.
ASA dosis rendah dapat memicu perkembangan asam urat pada individu yang rentan dengan ekskresi asam urat berkurang.
Kombinasi ASA dengan metotreksat disertai dengan peningkatan insiden efek samping dari sistem hematopoietik.
ASA dosis tinggi memiliki efek hipoglikemik, yang harus dipertimbangkan ketika meresepkannya untuk pasien dengan diabetes yang menerima obat hipoglikemik.
Ketika dikombinasikan dengan pengangkatan kortikosteroid harus diingat bahwa selama pengobatan tingkat salisilat dalam darah berkurang, dan setelah penghapusan kortikosteroid kemungkinan overdosis salisilat.
Kombinasi ASA dengan ibuprofen tidak dianjurkan, karena yang terakhir memperburuk efek menguntungkan ASA pada harapan hidup.
Ketika ASA dikombinasikan dengan alkohol meningkatkan risiko kerusakan pada mukosa saluran cerna dan memperpanjang waktu perdarahan.
Gunakan yang melanggar fungsi ginjal
Dengan hati-hati harus menggunakan obat untuk pelanggaran ginjal.
Gunakan yang melanggar hati
Dengan hati-hati harus menggunakan obat untuk fungsi hati yang abnormal.
Ketentuan penjualan farmasi
Obat ini disetujui untuk digunakan sebagai alat OTC.
Petunjuk TROMBO ACC ® (ASR THROMBO) untuk digunakan
Pemegang sertifikat pendaftaran:
Diproduksi oleh:
Informasi kontak:
Bentuk Dosis
Bentuk rilis, pengemasan dan komposisi Thrombos Ass ®
Tablet ditutup dengan penutup film enterik dengan warna putih, bulat, bikonveks; dengan permukaan mengkilap, halus atau sedikit kasar.
Eksipien: laktosa monohidrat - 65 mg, selulosa mikrokristalin - 28,5 mg, silikon dioksida koloid - 1,5 mg, pati kentang - 5 mg.
Komposisi cangkang: talc - 2,53 mg, triacetin - 680 μg, kopolimer asam metakrilat dan etil akrilat (1: 1) (Eudragit L) - 6,79 mg.
14 pcs. - lecet (2) - bungkus kardus.
20 pcs. - lecet (5) - bungkus kardus.
Tablet ditutup dengan penutup film enterik dengan warna putih, bulat, bikonveks; dengan permukaan mengkilap, halus atau sedikit kasar.
Eksipien: laktosa monohidrat - 60 mg, mikrokristalin selulosa - 27 mg, silikon dioksida koloid - 3 mg, pati kentang - 10 mg.
Komposisi cangkang: talc - 3,795 mg, triacetin - 1,02 mg, kopolimer asam metakrilat dan etil akrilat (1: 1) (Eudragit L) - 10,185 mg.
14 pcs. - lecet (2) - bungkus kardus.
20 pcs. - lecet (5) - bungkus kardus.
Tindakan farmakologis
Asam asetilsalisilat (ASA) adalah ester asam salisilat, milik kelompok NSAID. Mekanisme aksi didasarkan pada inaktivasi enzim COX-1 yang ireversibel, akibatnya sintesis prostaglandin, prostacyclins, dan thromboxane terhambat. Mengurangi agregasi, adhesi trombosit dan pembentukan trombus dengan menekan sintesis tromboksan A2 dalam trombosit.
Meningkatkan aktivitas fibrinolitik plasma dan mengurangi konsentrasi faktor koagulasi yang tergantung vitamin K (II, VII, IX, X). Efek antiplatelet paling jelas di trombosit, karena mereka tidak dapat mensintesis ulang COX.
Efek antiplatelet berkembang setelah penggunaan dosis kecil obat dan bertahan selama 7 hari setelah dosis tunggal. Sifat-sifat ASA ini digunakan dalam pencegahan dan pengobatan infark miokard, penyakit jantung iskemik, komplikasi varises.
ASA juga memiliki efek antiinflamasi, antipiretik, dan analgesik.
Farmakokinetik
Ketika dicerna, ASC diserap dari saluran pencernaan dengan cepat dan sepenuhnya. Tablet ini dilapisi enterik, yang mengurangi efek iritasi langsung ASA pada mukosa lambung. ASK dimetabolisme sebagian selama penyerapan.
Distribusi dan metabolisme
Selama dan setelah penyerapan, ASA dikonversi menjadi metabolit utama - asam salisilat, yang dimetabolisme terutama di hati di bawah pengaruh enzim hati untuk membentuk metabolit seperti fenil salisilat, glukuronida salisilat dan asam salisilat, yang ditemukan di banyak jaringan dan dalam urin. Pada wanita, proses metabolisme lebih lambat (aktivitas enzim serum lebih rendah).
ASK dan asam salisilat sangat terikat dengan protein plasma (dari 66 hingga 98%, tergantung pada dosisnya) dan didistribusikan dengan cepat dalam tubuh. Asam salisilat menembus penghalang plasenta dan diekskresikan dalam ASI.
T1/2 ASC dari plasma darah sekitar 15-20 menit. Tidak seperti salisilat lain, dengan penggunaan obat yang berulang, ASA yang tidak terhidrolisis tidak menumpuk dalam serum darah. Hanya 1% ASA yang dicerna diekskresikan oleh ginjal sebagai ASA non-terhidrolisis, sisanya diekskresikan sebagai salisilat dan metabolitnya. Pada pasien dengan fungsi ginjal normal, 80-100% dari dosis tunggal obat diekskresikan oleh ginjal dalam waktu 24-72 jam.
Indikasi obat Trombos Ass ®
- pencegahan utama infark miokard akut dengan adanya faktor risiko (seperti diabetes, hiperlipidemia, hipertensi arteri, obesitas, merokok, usia tua);
- pencegahan sekunder infark miokard (diulang);
- angina stabil dan tidak stabil;
- pencegahan stroke (termasuk pada pasien dengan kecelakaan serebrovaskular sementara);
- pencegahan gangguan sirkulasi serebral sementara;
- pencegahan tromboemboli setelah operasi dan intervensi invasif pada pembuluh darah (misalnya, operasi bypass arteri koroner, endarterektomi arteri karotis, angioplasti, dan pemasangan stent arteri koroner);
- pencegahan trombosis vena dalam dan tromboemboli arteri pulmonalis dan cabang-cabangnya (misalnya, selama imobilisasi yang berkepanjangan sebagai hasil dari intervensi bedah yang luas).
Regimen dosis
Trombotik ACC ® lebih baik diminum sebelum makan dengan banyak cairan.
Obat ini dimaksudkan untuk penggunaan jangka panjang. Durasi terapi ditentukan oleh dokter.
Pencegahan primer infark miokard akut dengan adanya faktor risiko: 50-100 mg / hari.
Pencegahan sekunder infark miokard, angina: 50-100 mg / hari.
Pencegahan stroke dan sirkulasi serebral transien: 50-100 mg / hari.
Pencegahan tromboemboli setelah operasi dan intervensi invasif pada pembuluh: 50-100 mg / hari.
Pencegahan trombosis vena dalam dan tromboemboli paru dan cabangnya: 100-200 mg (2 tab.) / Hari.
Efek samping
Secara umum, ACC Trombotik ditoleransi dengan baik oleh pasien karena dosis rendah.
Reaksi yang merugikan terjadi dalam kasus yang jarang terjadi.
Pada bagian dari sistem pencernaan: mual, mulas, muntah, sakit di perut; jarang - borok lambung dan duodenum, termasuk. perforasi, perdarahan gastrointestinal, fungsi hati abnormal sementara dengan peningkatan aktivitas transaminase hati.
Pada bagian sistem saraf pusat: pusing, gangguan pendengaran, tinitus, yang mungkin merupakan tanda overdosis obat.
Pada bagian dari sistem hematopoietik: peningkatan frekuensi perdarahan perioperatif (intra dan pasca operasi), hematoma, perdarahan hidung, gusi berdarah, perdarahan dari saluran kemih. Ada laporan kasus-kasus serius perdarahan, yang meliputi pendarahan gastrointestinal dan pendarahan di otak (terutama pada pasien dengan hipertensi arteri yang belum mencapai tekanan darah target dan / atau menerima terapi antikoagulan bersamaan, yang dalam beberapa kasus mungkin mengancam jiwa. Pendarahan dapat menyebabkan pengembangan anemia defisiensi besi / post-hemoragik akut / kronis (misalnya, karena pendarahan laten) dengan masalah klinis dan laboratorium yang sesuai. Gejala Athorne (kelelahan, pucat, hipoperfusi).
Reaksi alergi: ruam kulit, pruritus, urtikaria, angioedema, rinitis, pembengkakan mukosa hidung, bronkospasme, sindrom tekanan kardio-pernapasan, serta reaksi berat, termasuk syok anafilaksis.
Kontraindikasi
- lesi erosif dan ulseratif pada saluran pencernaan (pada fase akut);
- perdarahan gastrointestinal;
- diatesis hemoragik;
- asma bronkial yang disebabkan oleh salisilat dan NSAID lainnya;
- kombinasi asma bronkial, poliposis hidung berulang dan sinus paranasal dan intoleransi ASA;
- penggunaan simultan dengan metotreksat dengan dosis 15 mg per minggu atau lebih;
- gagal ginjal berat (CC kurang dari 30 ml / menit);
- gangguan hati berat (grade B atau lebih tinggi pada skala Child-Pugh);
- gagal jantung kronis dari kelas fungsional III-IV sesuai dengan klasifikasi NYHA;
- kehamilan (trimester I dan III);
- periode laktasi;
- usia hingga 18 tahun;
- intoleransi laktosa, defisiensi laktase dan malabsorpsi glukosa-galaktosa;
- hipersensitivitas terhadap ASA, eksipien dalam komposisi obat dan NSAID lainnya.
Dengan hati-hati: untuk asam urat, hiperurisemia, tukak lambung dan tukak duodenum atau perdarahan gastrointestinal (riwayat), gagal ginjal (CC lebih dari 30 ml / menit), gagal hati (lebih rendah dari kelas B pada skala Child-Pugh), asma bronkial, penyakit kronis pada sistem pernapasan, demam, poliposis hidung, alergi obat, termasuk pada obat-obatan NSAID, analgesik, antiinflamasi, obat antirematik; kehamilan (trimester II), dengan intervensi bedah yang dimaksud (termasuk minor, misalnya, pencabutan gigi); saat mengambil dengan obat berikut (metotreksat dengan dosis kurang dari 15 mg per minggu, antikoagulan, agen trombolitik atau antiplatelet, NSAID dan turunan asam salisilat dalam dosis besar; digoxin; sarana hipoglikemik untuk pemberian oral (turunan sulfonilurea) dan insulin; etanol (minuman beralkohol khususnya); serotonin reuptake inhibitor selektif; ibuprofen).
Gunakan selama kehamilan dan menyusui
Penggunaan salisilat dosis besar dalam 3 bulan pertama kehamilan dikaitkan dengan peningkatan frekuensi defek perkembangan janin (membagi palatum atas, defek jantung). Penggunaan salisilat pada trimester pertama kehamilan dikontraindikasikan. Pada trimester terakhir kehamilan, salisilat dengan dosis tinggi (lebih dari 300 mg / hari) menyebabkan terhambatnya persalinan, penutupan prematur duktus arteriosus pada janin, peningkatan perdarahan pada ibu dan janin, dan pemberian segera sebelum kelahiran dapat menyebabkan perdarahan intrakranial, terutama pada bayi prematur. Penggunaan salisilat pada trimester terakhir kehamilan dikontraindikasikan. Pada trimester II kehamilan, salisilat hanya dapat digunakan dengan penilaian risiko dan manfaat yang ketat untuk ibu dan janin, lebih disukai dalam dosis tidak lebih tinggi dari 150 mg / hari dan berumur pendek.
Salisilat dan metabolitnya dalam jumlah kecil masuk ke dalam ASI. Penerimaan salisilat yang tidak disengaja selama menyusui tidak disertai dengan perkembangan reaksi yang merugikan pada anak dan tidak memerlukan penghentian pemberian ASI. Namun, dengan penggunaan jangka panjang obat atau menggunakannya dalam dosis tinggi, menyusui harus segera dihentikan.
Aplikasi untuk pelanggaran hati
Kontraindikasi pada gagal hati berat (kelas B ke atas pada skala Child-Pugh).
Dengan hati-hati harus menggunakan obat untuk gagal hati (di bawah kelas B pada skala Child-Pugh).
Aplikasi untuk pelanggaran fungsi ginjal
Kontraindikasi pada gagal ginjal berat (CC kurang dari 30 ml / menit).
Dengan hati-hati harus menggunakan obat untuk gagal ginjal (CC lebih dari 30 ml / menit).
Gunakan pada anak-anak
Gunakan pada pasien usia lanjut
Instruksi khusus
Obat harus digunakan setelah resep.
ASK dapat memicu bronkospasme, serta menyebabkan serangan asma dan reaksi hipersensitif lainnya. Faktor risiko adalah riwayat asma bronkial, demam, poliposis hidung, penyakit kronis pada sistem pernapasan, dan reaksi alergi terhadap obat lain (misalnya, reaksi kulit, gatal, urtikaria).
Efek penghambatan ASA pada agregasi platelet bertahan selama beberapa hari setelah konsumsi, oleh karena itu, mungkin ada peningkatan risiko perdarahan selama operasi atau dalam periode pasca operasi. Jika perlu, pengecualian absolut perdarahan selama operasi, perlu, jika mungkin, untuk sepenuhnya meninggalkan penggunaan asam asetilsalisilat pada periode pra operasi.
Kombinasi ASA dengan antikoagulan, agen trombolitik dan obat antiplatelet dikaitkan dengan peningkatan risiko perdarahan.
ASC dalam dosis rendah dapat memicu pengembangan asam urat pada individu yang rentan (dengan ekskresi asam urat berkurang).
Kombinasi ASA dengan metotreksat disertai dengan peningkatan insiden efek samping dari organ pembentuk darah.
ASC dalam dosis tinggi memiliki efek hipoglikemik, yang harus diingat ketika meresepkan obat untuk pasien diabetes mellitus yang menerima agen hipoglikemik untuk pemberian oral (turunan sulfonylurea) dan insulin.
Dengan penunjukan gabungan dari GCS dan salisilat, harus diingat bahwa selama perawatan tingkat salisilat dalam darah berkurang, dan setelah GCS dibatalkan, overdosis salisilat dimungkinkan.
Kombinasi ASA dengan ibuprofen pada pasien dengan peningkatan risiko penyakit kardiovaskular tidak dianjurkan, karena yang terakhir mengurangi efek positif asam asetilsalisilat pada umur panjang, yaitu mengurangi efek kardioprotektif ASA.
Dosis ASA yang berlebih dikaitkan dengan risiko perdarahan gastrointestinal.
Overdosis sangat berbahaya pada pasien usia lanjut.
Ketika dikombinasikan ASA dengan etanol (minuman yang mengandung alkohol) meningkatkan risiko kerusakan pada mukosa gastrointestinal dan memperpanjang waktu perdarahan.
Mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan bermotor dan mekanisme kontrol
Selama masa perawatan, perawatan harus diambil ketika mengendarai kendaraan dan terlibat dalam kegiatan yang berpotensi berbahaya yang memerlukan peningkatan konsentrasi dan kecepatan psikomotorik, karena penggunaan obat Trombotik ACC ® dapat menyebabkan pusing.
Overdosis
Overdosis obat dapat memiliki konsekuensi serius, terutama pada pasien usia lanjut dan pada anak-anak. Sindrom salisilat berkembang ketika mengambil asam asetilsalisilat dalam dosis lebih dari 100 mg / kg / hari selama lebih dari 2 hari karena penggunaan dosis toksik obat sebagai bagian dari penggunaan terapi yang tidak tepat (keracunan kronis) atau penerimaan tak sengaja atau sengaja dari dosis toksik obat oleh orang dewasa atau anak (keracunan akut) ).
Overdosis keparahan ringan hingga sedang (dosis tunggal kurang dari 150 mg / kg)
Gejala: pusing, tinitus, gangguan pendengaran, peningkatan keringat, mual dan muntah, sakit kepala, kebingungan, takipnea, hiperventilasi, alkalosis pernapasan.
Pengobatan: lavage lambung, pemberian berulang karbon aktif, diuresis alkali paksa, pemulihan keseimbangan air-elektrolit dan status asam-basa.
Overdosis keparahan sedang dan berat (dosis tunggal 150-300 mg / kg - keparahan sedang, lebih dari 300 mg / kg - tingkat keracunan parah)
Gejala: sistem pernapasan - alkalosis pernapasan dengan asidosis metabolik kompensasi, hiperpireksia, hiperventilasi, edema paru non-kardiogenik, depresi pernapasan, asfiksia; pada bagian dari sistem kardiovaskular - aritmia jantung, penurunan tekanan darah, penghambatan aktivitas jantung; pada bagian keseimbangan air dan elektrolit - dehidrasi, gangguan fungsi ginjal dari oliguria sampai berkembangnya gagal ginjal, ditandai oleh hipokalemia, hipernatremia, hiponatremia; pelanggaran metabolisme glukosa - hiperglikemia, hipoglikemia (terutama pada anak-anak), ketoasidosis; pada bagian organ pendengaran - tinitus, tuli; pada bagian dari sistem pencernaan - perdarahan gastrointestinal; gangguan hematologis - dari penghambatan agregasi trombosit menjadi koagulopati, perpanjangan waktu protrombin, hipoprothrombinemia; gangguan neurologis - ensefalopati toksik dan depresi fungsi sistem saraf pusat (kantuk, kebingungan, koma, kejang).
Pengobatan: rawat inap segera di departemen khusus untuk perawatan darurat - lavage lambung, pemberian berulang karbon aktif, diuresis alkali paksa, hemodialisis, pemulihan keseimbangan air-elektrolit dan status asam-basa, terapi simtomatik.
Interaksi obat
Dengan penggunaan simultan asam asetilsalisilat meningkatkan aksi obat berikut (jika perlu, penggunaan simultan obat Thrombos ACC ® dengan dana terdaftar harus mempertimbangkan kebutuhan untuk mengurangi dosis mereka):
Methotrexate - dengan mengurangi pembersihan ginjal dan memindahkannya dari koneksi dengan protein.
Dengan penggunaan simultan dengan antikoagulan, agen trombolitik dan antiplatelet (ticlopidine, clopidogrel), ada peningkatan risiko perdarahan akibat sinergisme efek terapi utama dari agen yang digunakan.
Dengan penggunaan simultan dengan obat-obatan yang memiliki efek antikoagulan, trombolitik atau anti-gagal, ada peningkatan efek merusak pada mukosa gastrointestinal.
Inhibitor reuptake serotonin selektif - dapat meningkatkan risiko perdarahan dari saluran GI atas (sinergisme dengan asam asetilsalisilat).
Digoxin - karena penurunan ekskresi ginjalnya, yang dapat menyebabkan overdosis.
Agen hipoglikemik untuk pemberian oral (turunan sulfonylurea) dan insulin - karena sifat hipoglikemik asam asetilsalisilat sendiri dalam dosis tinggi dan memaksa keluar turunan sulfonilurea dari hubungannya dengan protein plasma.
Dengan penggunaan simultan dengan asam valproat, toksisitasnya meningkat karena perpindahan hubungannya dengan protein plasma.
NSAID dan turunan asam salisilat dalam dosis tinggi - peningkatan risiko efek ulserogenik dan perdarahan dari saluran pencernaan sebagai akibat dari tindakan sinergis. Dengan penggunaan simultan dengan ibuprofen, antagonisme diamati sehubungan dengan penghambatan trombosit yang disebabkan oleh tindakan, yang mengarah pada penurunan efek kardioprotektif dari asam asetilsalisilat.
Etanol - peningkatan risiko kerusakan pada mukosa gastrointestinal dan memperpanjang waktu perdarahan sebagai akibat dari saling meningkatkan efek asam asetilsalisilat dan etanol.
Penggunaan simultan asam asetilsalisilat dalam dosis tinggi dapat mengurangi efek obat-obatan yang tercantum di bawah ini (jika perlu, pemberian simultan obat Thromboth ACC ® dengan obat-obatan yang terdaftar harus mempertimbangkan kebutuhan untuk menyesuaikan dosis mereka):
Setiap diuretik - bila dikombinasikan dengan asam asetilsalisilat dalam dosis tinggi, ada penurunan laju filtrasi glomerulus (GFR) sebagai akibat dari penurunan sintesis prostaglandin dalam ginjal.
ACE inhibitor - ada penurunan dosis tergantung pada GFR sebagai akibat dari penghambatan prostaglandin dengan tindakan vasodilatasi, masing-masing, melemahnya efek hipotensi. Penurunan klinis dalam GFR diamati dengan dosis harian asam asetilsalisilat lebih dari 160 mg. Selain itu, ada penurunan efek kardioprotektif positif dari inhibitor ACE yang diberikan kepada pasien untuk pengobatan gagal jantung kronis. Efek ini juga muncul ketika digunakan dalam kombinasi dengan asam asetilsalisilat dalam dosis tinggi.
Obat-obatan urikosurik (benzbromarone, probenecid) - reduksi efek urikosurik karena penekanan kompetitif ekskresi tubular ginjal dari asam urat.
Dengan penggunaan simultan dengan kortikosteroid sistemik (dengan pengecualian hidrokortison, yang digunakan untuk terapi penggantian penyakit Addison), ada peningkatan eliminasi salisilat dan, dengan demikian, melemahkan aksinya.
Kondisi Penyimpanan Thrombo Ass ®
Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak, kering, terlindung dari cahaya, pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
THROMB ACC, TABLET DILAPISI DI SHELL BERKELANJUTAN
Pesan dalam satu klik
- Klasifikasi ATX: N02BA01 asam asetilsalisilat
- INN atau nama pengelompokan: Allopurinol
- Kelompok farmakologis: B01C - INHIBITOR AGREGASI PLATELET
- Pabrikan: GEROT LANNACH PH.
- Pemilik Lisensi: VALEANT
- Negara: Tidak Diketahui
Instruksi untuk penggunaan medis
produk obat
Thrombo ACC®
Nama dagang
Thrombo ACC®
Nama non-eksklusif internasional
Bentuk Dosis
Tablet, film salut enterik, 50 mg dan
Komposisi
Satu tablet berisi
zat aktif adalah asam asetilsalisilat 50 mg atau 100 mg,
eksipien: laktosa monohidrat, selulosa mikrokristalin, silikon dioksida koloid, pati kentang,
komposisi cangkang: talk, triasetin, kopolimer asam-etil akrilat metakrilat (1: 1) dispersi 30% 1.
1 22,63 mg suspensi sesuai dengan 6,79 mg bahan kering (untuk dosis 50 mg)
33,95 mg suspensi sesuai dengan 10,185 mg bahan kering (untuk dosis 100 mg)
Deskripsi
Tablet berbentuk bulat dengan permukaan bikonveks dilapisi dengan lapisan putih
Kelompok farmakoterapi
Analgesik. Analgesik, antipiretik lainnya. Asam salisilat dan turunannya. Asam asetilsalisilat.
Kode ATX N02BA01
Sifat farmakologis
Farmakokinetik
Saat menggunakan obat diserap dalam usus kecil, karena memiliki cangkang yang tahan terhadap aksi jus lambung. Tingkat maksimum obat dalam plasma diamati 3 jam setelah penggunaannya.
Di bawah aksi enzim asam asetilsalisilat (ASA) dihidrolisis menjadi asam salisilat di hati dan sebagian di mukosa usus halus. Selain itu, asam salisilat adalah glukoronisasi di hati. Karena aktivitas enzim esterase, konsentrasi asam asetilsalisilat dalam plasma menurun dengan cepat, sedangkan konsentrasi metabolit utama - asam salisilat - meningkat dan mencapai maksimum 4 jam setelah minum obat.
Distribusi asam asetilsalisilat dan asam salisilat dalam jaringan dan cairan tubuh dilakukan terutama oleh difusi pasif, yang tergantung pada tingkat dan konsentrasi pH. Oleh karena itu, salisilat terakumulasi dalam jaringan dengan nilai pH rendah.
Volume distribusi salisilat tergantung pada dosisnya. Dengan penggunaan dosis rendah (antitrombotik), dosisnya sekitar 0,2 l / kg, yang menunjukkan distribusi ekstraseluler yang dominan karena pengikatan yang tinggi terhadap protein plasma dari 89 hingga 90%.
Waktu paruh asam asetilsalisilat dalam darah adalah antara 15 dan 20 menit. Asam asetilsalisilat mengalami transformasi lengkap dan karena itu dikeluarkan dari tubuh hanya dalam bentuk metabolit dalam urin. Ketika dosis terapi asam asetilsalisilat dikonsumsi, metabolit utamanya, asam salisilat, ditemukan dalam urin terutama dalam bentuk konjugat glisin (asam urat salisilat - 75%), dan juga dalam bentuk eter dan eter glukuronon (5 sampai 10% dan sebagai asam salisilat bebas (10%) ).
Peningkatan pH urin, misalnya, dengan infus bikarbonat, secara signifikan meningkatkan ekskresi salisilat (5-10 kali).
Farmakodinamik
Asam asetilsalisilat adalah agen antiinflamasi nonsteroid. Dengan pengangkatan dosis rendah (30-300 mg), mekanisme kerja utama asam asetilsalisilat adalah inaktivasi enzim siklooksigenase, yang mengakibatkan terganggunya sintesis prostaglandin, prostasiklin, dan tromboksan dari asam arakidonat. Pelanggaran ireversibel pada sintesis tromboksan A2 dalam trombosit menyebabkan efek antiagregan asam asetilsalisilat. Selain itu, asam asetilsalisilat memblokir reaksi pelepasan trombosit, yang menghasilkan pelepasan sejumlah besar zat yang juga dapat menyebabkan agregasi trombosit seperti ADP (adenosin difosfat), serotonin, faktor pengaktif trombosit, dll. Pada dosis 30-300 mg, ASK secara efektif menghambat pembentukan trombus. endotelium dari dinding vaskular, mencegah pertumbuhan trombus trombosit. Dengan demikian, efek antiplatelet asam asetilsalisilat, ditujukan untuk pencegahan dan pengobatan penyakit yang terkait dengan peningkatan agregasi trombosit. Obat meningkatkan fungsi trombosit pada pasien dengan penyakit serebrovaskular, penyakit arteri perifer, penyakit jantung koroner (termasuk infark miokard) dan penyakit pembuluh darah lainnya. Selain itu, asam asetilsalisilat mengurangi efek tromboemboli dan mengurangi jumlah restenosis pada pasien (setelah operasi jantung).
Indikasi untuk digunakan
- pencegahan primer dan sekunder infark miokard pada pasien dengan angina pektoris
- mengurangi risiko kekambuhan infark miokard di antara pasien dengan penyakit jantung koroner
- pencegahan gangguan sirkulasi otak berdasarkan jenis iskemik dan stroke
- pencegahan trombosis dan emboli, termasuk pada pasien dengan peningkatan risiko kejadiannya (setelah operasi jantung dan pembuluh darah, operasi bypass arteri koroner)
- pencegahan penyakit kardiovaskular pada diabetes mellitus
Dosis dan pemberian
Tablet ACC trombone, ditutup dengan lapisan film enterik, harus dikonsumsi secara oral, tanpa dikunyah, dengan sedikit cairan pada waktu yang sama. Untuk menjaga integritas cangkang film dari tablet tidak disarankan untuk dibagi. Dosis yang disarankan untuk indikasi di atas adalah 50 hingga 300 mg sekali sehari. Pada pasien usia lanjut, penyesuaian dosis tidak diperlukan. Dosis harian maksimum 300 mg.
Obat ini disarankan untuk memakan waktu lama dalam dosis rendah. Dosis dan lamanya pengobatan ditentukan oleh dokter yang hadir.
Efek samping
-gangguan pencernaan (mulas, mual, muntah, nyeri epigastrium, diare)
-microbleeds gastrointestinal
-perdarahan dan borok pada saluran pencernaan (tanda-tandanya adalah kotoran hitam atau muntah darah)
- trombositopenia, peningkatan waktu perdarahan, leukopenia
- reaksi hipersensitivitas (bronkospasme, angioedema, manifestasi kulit, reaksi anafilaksis, angioedema, gangguan kardio-pernapasan)
- gangguan gastrointestinal (mual, muntah, diare)
- perdarahan gastrointestinal laten yang dapat menyebabkan anemia defisiensi besi
- perpanjangan siklus menstruasi
- provokasi serangan asma
- dengan terapi jangka panjang dengan dosis tinggi obat dapat berupa kelainan pada ginjal (hematuria, nephropathy, leukocyturia, albuminuria)
- sakit kepala, pusing, kebingungan
- gangguan pendengaran, tinitus
- peningkatan aktivitas transaminase hati
- pendarahan otak (terutama pada pasien dengan hipertensi arteri yang tidak terkontrol)
Kontraindikasi
- Hipersensitif terhadap asam salisilat dan turunannya atau obat analgesik / antiinflamasi nonsteroid (NSAID), serta terhadap eksipien
- ulkus peptikum dari saluran pencernaan pada tahap akut
- diatesis hemoragik, trombositopenia, hemofilia
- gagal ginjal dan oxaluria
- gagal hati yang parah
- gagal jantung berat yang tidak terkontrol
- penggunaan metotreksat secara bersamaan dengan dosis 15 mg atau lebih per minggu
- hipoprothrombinemia
- defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase
- kehamilan dan menyusui
- anak-anak hingga 18 tahun
- intoleransi fruktosa herediter, defisiensi enzim Lapp - laktase, malabsorpsi glukosa-galaktosa
Interaksi obat
Trombone ACC meningkatkan:
-aksi antikoagulan dan obat antiplatelet (misalnya, warfarin dan kumarin lainnya, heparin, dipyridamole, turunan sulfinpyrazone)
-aksi inhibitor agregasi platelet lainnya, seperti ticlopidine, clopidogrel: kemungkinan peningkatan waktu perdarahan
-aksi obat antidiabetes - efek hipoglikemik dari turunan sulfonilurea
-efek yang diinginkan dan tidak diinginkan dari produk antiinflamasi dan antirematik nonsteroid
-efek metotreksat yang diinginkan dan tidak diinginkan
-risiko perdarahan gastrointestinal dengan penggunaan simultan dengan glukokortikoid atau alkohol
-konsentrasi digoxin, barbiturat dan litium dalam plasma darah
-aksi obat sulfa dan kombinasi sulfonamid, termasuk kotrimoksazol
-aksi asam valproat.
-aksi antagonis aldosteron (spironolactone dan kanrenon)
-aksi loop diuretik (misalnya, furosemide)
-aksi obat urikosurik (probenecid, sulfinpyrazon)
-aksi inhibitor ACE
Dengan penggunaan simultan tetrasiklin, kompleks yang tidak terserap dapat terbentuk. Dengan demikian, perlu untuk mengamati interval setidaknya 1-3 jam antara minum obat ini.
Perawatan harus diambil bersamaan dengan penggunaan siklosporin atau tacrolimus.
Jika perlu, penggunaan kompleks Trombone ACC dan obat-obatan di atas, interval di antara mereka harus setidaknya 1-3 jam.
Instruksi khusus
Trombosis ACC harus diresepkan dengan hati-hati dalam kasus-kasus berikut:
-Data anamnestik tentang reaksi hipersensitivitas terhadap penggunaan NSAID
- asma bronkial, demam, pembengkakan mukosa hidung, penyakit pernapasan kronis
- terapi antikoagulan bersamaan (turunan kumarin, heparin, dengan pengecualian terapi heparin dosis rendah)
-penyakit erosif-ulseratif dan inflamasi pada saluran pencernaan tanpa eksaserbasi
-gangguan fungsi hati atau ginjal
Sebelum melakukan prosedur bedah (bahkan sebelum intervensi kecil, seperti bedah gigi), Anda harus memberi tahu dokter tentang penggunaan tablet Thrombo ACC yang dilapisi film dan memperhitungkan efek antiaggregant dari asam asetilsalisilat. Peningkatan waktu perdarahan mungkin terjadi.
Penggunaan tambahan salisilat lain atau produk antiinflamasi / antirematik nonsteroid harus dihindari.
Dalam kasus menerima dosis obat yang tinggi selama beberapa tahun dapat mengembangkan gagal ginjal. Penting untuk memantau fungsi ginjal secara berkala.
Pasien yang telah diresepkan terapi trombolitik dianjurkan untuk diperiksa tanda-tanda perdarahan eksternal atau internal (misalnya, hematoma).
Dalam dosis rendah, asam asetilsalisilat mengurangi ekskresi asam urat, yang dapat menyebabkan serangan gout pada pasien yang rentan.
Obat tersebut mengandung laktosa monohidrat. Pasien dengan masalah herediter yang jarang yaitu intoleransi terhadap galaktosa, defisiensi Lappase laktase, atau sindrom malabsorpsi glukosa dan galaktosa tidak dianjurkan untuk menggunakan obat ini.
Fitur pengaruh obat pada kemampuan mengendarai kendaraan atau mesin yang berpotensi berbahaya.
Mengingat kemungkinan pengembangan efek samping seperti pusing, kebingungan, perlu berhati-hati saat mengendarai kendaraan dengan mekanisme yang berpotensi berbahaya.
Overdosis
Sebagai aturan, orang harus membedakan antara overdosis kronis dengan asam asetilsalisilat, yang disertai terutama oleh gangguan sistem saraf, seperti kantuk, pusing, kebingungan atau mual (keracunan oleh asam salisilat atau senyawanya), dan keracunan akut.
Gejala keracunan akut: ketidakseimbangan asam-basa parah. Bahkan dengan dosis terapi, alkalosis pernapasan dapat terjadi dengan pernapasan cepat. Ini dikompensasi oleh peningkatan ekskresi bikarbonat oleh ginjal, sehingga pH darah tetap dalam kisaran nilai normal. Pada dosis beracun, kompensasi seperti itu tidak mencukupi, oleh karena itu pH darah dan konsentrasi bikarbonat menurun. Nilai pCO2 darah mungkin tetap normal. Tanda-tanda eksternal menunjukkan gambaran klinis asidosis metabolik. Bahkan, manifestasi tersebut adalah kombinasi dari asidosis respiratorik dan metabolik, penyebabnya adalah: gangguan pernapasan yang disebabkan oleh dosis toksik, penumpukan asam, sebagian karena berkurangnya ekskresi ginjal (asam sulfat dan fosfat, serta asam salisilat, laktat, asam asetoasetat, dll..) disebabkan oleh pelanggaran metabolisme karbohidrat. Selain itu, keseimbangan elektrolit terganggu dan kehilangan kalium yang luas terjadi.
Keracunan ringan atau sedang akut (200-400 μg / ml): gangguan keseimbangan asam-basa, ketidakseimbangan elektrolit (misalnya, kehilangan kalium), hipoglikemia, ruam kulit, perdarahan saluran cerna, hiperventilasi, tinnitus, mual, muntah, gangguan penglihatan dan pendengaran, sakit kepala, pusing dan kebingungan.
Keracunan parah (lebih dari 400 μg / ml): kemungkinan berkembangnya keadaan delusi, tremor, sesak napas, peningkatan keringat, exsiccosis, hipertermia, dan koma.
Keracunan mematikan: kematian biasanya terjadi akibat henti napas.
Perawatan: Pilihan perawatan untuk keracunan asam asetilsalisilat didasarkan pada keparahan, tahap, dan gejala klinis keracunan. Sebagai terapi, mereka mengambil tindakan konvensional untuk mengurangi penyerapan zat aktif, mengontrol keseimbangan air dan elektrolit, serta menormalkan gangguan termoregulasi dan pernapasan.
Perhatian prioritas harus diberikan pada langkah-langkah yang mempromosikan penghapusan dan normalisasi asam-basa dan keseimbangan elektrolit. Selain pemberian larutan bikarbonat dan kalium klorida secara intravena, Anda dapat menggunakan diuretik. Urin harus bersifat basa untuk meningkatkan tingkat ionisasi salisilat dan mengurangi reabsorpsi tubular.
Disarankan agar pH darah, pCO2, bikarbonat, kalium, dll dipantau. Pada kasus yang parah, terapi intensif mungkin diperlukan (diuresis alkali paksa, hemodialisis), diazepam untuk kejang.
Bentuk rilis dan kemasan
Pada 10 atau 20 tablet, tempatkan dalam kemasan blister strip dari film polivinil klorida dan aluminium yang dipernis dengan kertas aluminium.
3 paket blister (masing-masing 10 tablet) atau 5 paket blister (masing-masing 20 tablet) bersama dengan instruksi untuk penggunaan medis di negara bagian dan bahasa Rusia ditempatkan dalam paket kardus.
Kondisi penyimpanan
Simpan di tempat yang kering dan gelap pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
Jauhkan dari jangkauan anak-anak!
Umur simpan
Jangan menggunakan obat setelah tanggal kedaluwarsa.
Ketentuan penjualan farmasi
Pabrikan
"G.L. Pharma GmbH. Industriestraße 1, A-8502 Lannach, Austria
Pemegang Sertifikat Pendaftaran
OOO Valeant, Moskow, Rusia
Alamat organisasi yang menerima klaim dari konsumen tentang kualitas produk di Republik Kazakhstan
Kantor perwakilan OOO Valeant di Republik Kazakhstan
Kazakhstan, 050059, Almaty, Al-Farabi Avenue,
17, Blok 4B, kamar 4-4B-11
Telepon 3 111 516 Faks 3 111 517
Apakah Anda mendapat cuti sakit karena sakit punggung?
Seberapa sering Anda mengalami masalah sakit punggung?
Bisakah Anda menoleransi rasa sakit tanpa meminum obat penghilang rasa sakit?
Belajar lebih banyak secepat mungkin untuk mengatasi sakit punggung.