Clexane

Deskripsi per 10 Juli 2014

• Nama latin: Clexane
• Kode ATC: B01AB05
• Bahan aktif: Enoxaparin sodium (Enoxaparin sodium)
• Pabrikan: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Prancis)

Komposisi

Satu jarum suntik mengandung tergantung pada dosis: 10.000 anti-Ha IU, 2000 anti-Ha IU, 8000 anti-Ha IU, 4000 anti-Ha IU, atau 6000 anti-Ha IU enoxaparin sodium.

Formulir rilis

Obatnya adalah solusi yang jelas untuk injeksi tidak berwarna atau kekuningan.

1,0 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml atau 0,2 ml larutan ini dalam semprit gelas, dua semprit tersebut dalam blister, satu atau lima blister dalam kemasan kertas.

Tindakan farmakologis

Clexane memiliki efek antitrombotik.

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Farmakodinamik

Kleksan INN (nama non-kepemilikan internasional) Enoxaparin. Obat ini adalah heparin dengan berat molekul rendah dengan berat molekul sekitar 4.500 dalton. Diperoleh dengan metode hidrolisis alkali heparin benzyl ether yang diekstraksi dari selaput lendir usus babi.

Ketika digunakan dalam dosis profilaksis, obat sedikit mengubah APTT, hampir tidak berpengaruh pada agregasi trombosit dan mengikat fibrinogen. Dalam dosis terapi, enoxaparin meningkatkan APTT 1,5-2,2 kali.

Farmakokinetik

Setelah injeksi natrium enoxaparin subkutan yang sistematis, 1,5 mg per kilogram berat badan sekali sehari, konsentrasi kesetimbangan terjadi setelah 2 hari. Ketersediaan hayati setelah injeksi subkutan mencapai 100%.

Sodium enoxaparin dimetabolisme di hati melalui desulfasi dan depolimerisasi. Metabolit yang dihasilkan memiliki aktivitas yang sangat rendah.

Waktu paruh adalah 4 jam (injeksi tunggal) atau 7 jam (administrasi multipel). 40% dari obat diekskresikan melalui ginjal. Penghapusan enoxaparin pada pasien usia lanjut ditunda karena gangguan fungsi ginjal.

Pada orang dengan kerusakan ginjal, pembersihan enoxaparin berkurang.

Indikasi untuk digunakan

Obat ini memiliki kontraindikasi sebagai berikut:

• pencegahan trombosis dan emboli vena setelah intervensi bedah;
• terapi trombosis vena dalam yang rumit dengan emboli paru atau tidak rumit oleh tromboemboli;
• pencegahan trombosis dan emboli vena pada pasien yang telah lama berbaring di tempat tidur karena patologi terapeutik akut (gagal jantung kronis dan akut, infeksi berat, gagal napas, penyakit rematik akut);
• pencegahan trombosis dalam sistem aliran darah ekstrakorporeal selama hemodialisis;
• terapi angina pektoris dan infark tanpa gelombang Q;
• pengobatan infark miokard akut dengan peningkatan segmen ST pada individu yang membutuhkan pengobatan.

Kontraindikasi

• Alergi terhadap komponen obat, dan heparin berat molekul rendah lainnya.
• Penyakit dengan peningkatan risiko perdarahan, seperti aneurisma, aborsi terancam, perdarahan, stroke hemoragik.
• Dilarang menggunakan Clexane selama kehamilan pada wanita dengan katup jantung buatan.
• Usia kurang dari 18 tahun (keamanan dan kemanjuran tidak ditetapkan).

Gunakan dengan hati-hati dalam kasus berikut:

• penyakit yang berhubungan dengan gangguan hemostasis (hemofilia, hipokagulasi, trombositopenia, penyakit von Willebrand), diucapkan vasculitis;
• ulkus lambung atau ulkus duodenum, lesi erosif-ulseratif pada saluran pencernaan;
• stroke iskemik baru-baru ini;
• hipertensi arteri parah;
• retinopati hemoragik atau diabetes;
• diabetes mellitus berat;
• persalinan terakhir;
• intervensi neurologis atau oftalmologis baru-baru ini;
• melakukan anestesi epidural atau spinal, tusukan tulang belakang;
• endokarditis bakteri;
• kontrasepsi intrauterin;
• perikarditis;
• kerusakan ginjal atau hati;
• cedera parah, luka terbuka yang luas;
• penerimaan bersama dengan obat yang memengaruhi sistem hemostasis.

Efek samping

Seperti halnya penggunaan antikoagulan lain, ada risiko perdarahan, terutama ketika prosedur invasif atau penggunaan obat-obatan yang memengaruhi hemostasis. Jika perdarahan terdeteksi, hentikan pemberian obat, cari penyebab komplikasi, dan mulai perawatan yang tepat.

Ketika menggunakan obat pada latar belakang anestesi epidural atau spinal, penggunaan kateter tembus pasca operasi, muncul kasus hematoma neuroaxial, yang mengarah ke penyakit neurologis dengan berbagai tingkat keparahan, termasuk kelumpuhan yang ireversibel.

Trombositopenia pada profilaksis trombosis vena pada pasien bedah, pengobatan trombosis vena dalam dan infark miokard dengan peningkatan segmen ST terjadi pada 1-10% kasus dan pada 0,1-1% kasus dalam pencegahan trombosis vena pada pasien setelah istirahat dan terapi infark miokard dan angina.

Setelah pemberian Clexane, hematoma dapat muncul di tempat injeksi. Pada 0,001% kasus, nekrosis kulit lokal berkembang.

Peningkatan sementara konsentrasi enzim hati asimptomatik juga dijelaskan.

Petunjuk penggunaan Clexane

Instruksi penggunaan Clexane melaporkan bahwa obat disuntikkan jauh di bawah kulit dalam posisi terlentang pasien.

Bagaimana cara menusuk Clexane?

Obat harus disuntikkan ke sisi kiri dan kanan perut secara bergantian. Untuk melakukan injeksi, perlu untuk melakukan manipulasi seperti membuka jarum suntik, mengekspos jarum dan memasukkannya secara vertikal ke panjang penuh, ke lipatan kulit yang sebelumnya dirakit oleh ibu jari dan jari telunjuk. Lipatan dilepaskan setelah injeksi. Tidak dianjurkan untuk memijat tempat suntikan.

Video, cara menusuk Clexane:

Obat ini dilarang masuk secara intramuskular.

Skema pengantar. Menghasilkan 2 suntikan per hari dengan paparan 12 jam. Dosis untuk satu administrasi harus 100 anti-Xa IU per kilogram berat badan.

Pasien dengan risiko rata-rata trombosis memerlukan dosis 20 mg sehari sekali. Pengenalan pertama dilakukan 2 jam sebelum operasi.

Pasien dengan risiko tinggi trombosis dianjurkan untuk memberikan 40 mg Clexane sekali sehari (dosis pertama 12 jam sebelum operasi), atau 30 mg obat dua kali sehari (dosis pertama 13-24 jam setelah operasi). Durasi terapi rata-rata seminggu atau 10 hari. Jika perlu, pengobatan dapat dilanjutkan sampai ada risiko trombosis.

Pengobatan trombosis vena dalam. Obat ini diberikan pada tingkat 1,5 mg per kilogram berat badan sekali sehari. Kursus terapi biasanya berlangsung 10 hari.

Pencegahan trombosis dan emboli vena pada pasien dengan tirah baring yang disebabkan oleh penyakit terapi akut. Dosis yang diperlukan obat - 40 mg 1 kali per hari (durasi 6-14 hari).

Overdosis

Overdosis yang tidak disengaja dapat menyebabkan komplikasi hemoragik yang parah. Ketika diminum, penyerapan obat ke dalam sirkulasi sistemik tidak mungkin.

Pemberian protamin sulfat yang lambat secara intravena diindikasikan sebagai agen penetral. Satu mg protamin menetralkan satu mg enoxaparin. Jika lebih dari 12 jam telah berlalu sejak awal overdosis, maka pengenalan protamin sulfat tidak diperlukan.

Interaksi

Obat Clexane tidak dapat dicampur dengan obat lain. Juga, jangan mengganti penggunaan Clexane dan heparin dengan berat molekul rendah lainnya.

Ketika digunakan dengan asam asetilsalisilat, dekstran 40 kDa, obat antiinflamasi nonsteroid, clopidogrel dan tiklopidin, agen trombolitik atau antikoagulan, risiko perdarahan dapat meningkat.

Ketentuan penjualan

Ketat dengan resep dokter.

Kondisi penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak. Simpan pada suhu hingga 25 ° C.

Umur simpan

Instruksi khusus

Saat menggunakan obat untuk pencegahan kecenderungan untuk meningkatkan risiko perdarahan tidak terdeteksi. Ketika menggunakan obat Clexane untuk tujuan terapeutik, ada risiko perdarahan pada orang tua. Dalam kasus ini, pengamatan yang seksama terhadap pasien diperlukan.

Clexane tidak memengaruhi kemampuan mengemudi.

Analog Clexana

Analog Clexane dengan bahan aktif yang identik: Clexane 300, Novoparin, Enoxarin.

Mana yang lebih baik: Clexane atau Fraxiparin?

Pasien sering bertanya tentang efektivitas komparatif obat. Fraxiparin dan Clexane termasuk dalam kelompok yang sama dan merupakan analog. Studi belum secara meyakinkan mengkonfirmasi keunggulan satu obat di atas yang lain. Oleh karena itu, pilihan antara obat harus dibuat oleh dokter yang hadir berdasarkan gambaran klinis penyakit, kondisi pasien dan pengalaman pribadi.

Untuk anak-anak

Kontraindikasi pada orang di bawah 18 tahun.

Clexane selama kehamilan dan menyusui

Dilarang (kecuali untuk kasus-kasus ketika manfaat bagi ibu lebih tinggi daripada risiko bagi janin) untuk menggunakan Clexane selama kehamilan. Konsekuensinya bisa tidak dapat diprediksi, karena tidak ada informasi yang pasti tentang efek penggunaan Clexane pada kehamilan.

Jika perlu, gunakan Clexane untuk menghentikan menyusui pada saat perawatan.

Ulasan-ulasan tentang Clexane

Sejak awal penggunaan obat dalam praktek klinis, Clexane telah membuktikan dirinya dengan baik di antara dokter dan pasien. Laporan terjadinya alergi terhadap obat ini sangat kecil.

Harga Clexan

Perlu dicatat bahwa biaya obat ini tidak selalu berkorelasi dengan dosis. Harga rata-rata Clexan 0,2 ml (10 pcs.) Di Rusia adalah 3.600 rubel, Clexana 0,4 ml (10 pcs.) - 2.960 rubel, 0,8 ml (10 pcs.) - 4.100 rubel, dan tidak akan ada biaya untuk membeli obat di Moskow dalam dosis yang sama. jauh lebih mahal.

Di Ukraina, harga Clexane adalah 0,2 ml angka 10 - 665 hryvnia, 0,4 ml angka 10 - 1045 hryvnia, dan 0,8 ml angka 10 - 323 hryvnia.

Clexane harga di apotek Blagoveshchensk

Harga grosir farmasi "REDapteka"

• CLEKSAN 60 mg / 0,6 ml solusi N2 untuk injeksi Sanofi Winthrop Industry syringe (Sanofi Winthrop Industry) 834. 00 gosok
• CLEKSAN 20mg / 0,2ml N10 rr d / jarum suntik Industri Sanofi Winthrop (Industri Sanofi Winthrop) 1.400. 00 gosok
• CLEKSAN 80mg / 0,8ml N10 rd d / jarum suntik Industri Sanofi Winthrop 4.100. 00 gosok

• Harga grosir farmasi "REDapteka"
• Harga grosir farmasi "REDapteka" Moskow

Durasi penggunaan obat yang disarankan:

Pencegahan trombosis selama operasi:

dari 1 hingga 5 minggu;

Pencegahan trombosis dengan imobilisasi jangka panjang:

dari 6 hari hingga 2 minggu;

Trombosis vena dalam:

Penyakit jantung iskemik tanpa adanya gelombang Q abnormal, angina tidak stabil:

Fitur aplikasi:

• Menurut instruksi, Clexane dimaksudkan hanya untuk administrasi subkutan.

Efek samping

perdarahan, hematoma ruang tulang belakang dengan perkembangan gangguan neurologis (hingga perkembangan paresis dan / atau kelumpuhan), vaskulitis, sindrom hemoragik dengan perkembangan perdarahan di ruang retroperitoneal dan / atau rongga kranial dan ruang retroperitoneal (hingga kematian);

berbagai reaksi alergi kulit dan / atau sistemik;

mengurangi jumlah trombosit;

Hasil laboratorium:

sedikit peningkatan reversibel pada level transaminase;

hematoma, plak eritematosa (kemungkinan perkembangan nekrosis), nyeri tekan, infiltrat padat.

Kontraindikasi

• Stroke hemoragik, aneurisma aorta dan / atau pembuluh darah otak, perdarahan yang tidak terkontrol, ancaman aborsi sendiri, penurunan jumlah trombosit yang parah (disebabkan oleh penggunaan obat-obatan);
• Intoleransi individu atau hipersensitif terhadap Clexane atau komponennya;
• Gunakan pada wanita hamil dengan katup jantung buatan;
• Penggunaan simultan dengan obat dari kelompok heparin dengan berat molekul rendah;
• Gunakan pada pasien yang lebih muda dari 18 tahun.

Gunakan dengan hati-hati:

• Gangguan hemostatik, stroke iskemik dalam riwayat penyakit, perikarditis, hipertensi maligna, endokarditis;
• Lesi erosif dan ulseratif pada saluran pencernaan;
• Retinopati hemoragik atau diabetes;
• Baru-baru ini ditransfer atau operasi yang direncanakan, anestesi epidural, kebutuhan untuk tusukan tulang belakang;
• Diabetes mellitus berat;
• Mencegah kehamilan dengan IUD, baru-baru ini ditunda;
• Ketidakcukupan hati dan / atau ginjal;
• Penggunaan simultan obat-obatan yang memengaruhi hemostasis (jika diperlukan, pemantauan hemostasis perlu dilakukan dengan cermat).

Selama kehamilan dan menyusui

Interaksi dengan obat lain

Overdosis

Gejala:

peningkatan efek samping.Penangkal khusus: Protamin sulfat.

Pengobatan overdosis Clexane:

• Bergejala

Formulir rilis

• Solusi untuk pemberian subkutan, 2000 anti-Xa IU / 0,2 ml - jarum suntik 2 atau 10 buah; 4000 anti-Ha IU / 0,4 ml - jarum suntik 2 atau 10 buah; 6000 anti-Ha IU / 0,6 ml - jarum suntik 2 atau 10 buah; 8.000 anti-Ha IU / 0,8 ml - jarum suntik 2 atau 10 buah; 10.000 anti-Ha IU / 1 ml - jarum suntik 2 atau 10 pcs.

Kondisi penyimpanan

• Kurangnya sinar matahari dan sumber panas di area penyimpanan;
• Tidak mungkin akses untuk anak-anak dan orang asing.

Suhu penyimpanan yang disarankan Clexane

- di dalam kamar.

Umur simpan yang disarankan

- berbeda, tergantung pada pabriknya, ditunjukkan pada kemasan.

Komposisi

1 solusi jarum suntik:

• enoxaparin sodium - 2000, 4000, 6000, 8000 atau 10.000 anti-Ha IU;

Ketentuan penjualan farmasi

Juga merekomendasikan

Bagikan di sosial. jaringan

Kategori

Iklan

Alamat situs pendek

Kepada konsumen

Apotik

Bagian situs

Penyakit

Kebijakan privasi

Perusahaan kami berkomitmen untuk melindungi informasi rahasia Anda. Kebijakan privasi kami menjelaskan informasi apa yang kami kumpulkan tentang Anda, bagaimana kami menggunakan informasi yang kami kumpulkan tentang Anda, bagaimana Anda dapat memberi tahu kami jika Anda memilih untuk membatasi penggunaan informasi tersebut.

Dengan mengirimkan informasi Anda, Anda menyetujui penggunaan informasi tersebut sesuai dengan kebijakan privasi ini. Jika kami mengubah kebijakan privasi kami, setiap perubahan akan diposting pada halaman ini tanpa pemberitahuan sebelumnya.

Kami mengumpulkan informasi tentang pengguna situs web kami dalam beberapa cara, termasuk menggunakan file identifikasi yang disimpan dalam sistem klien, melalui pendaftaran, serta melalui email yang dikirimkan kepada kami melalui situs web kami. Informasi yang dikumpulkan meliputi yang berikut: Jika Anda mengirim kami email, Anda secara otomatis memberi kami alamat kotak surat Anda, serta informasi pribadi lainnya yang termasuk dalam teks pesan Anda.

Jika Anda menghubungi pusat dukungan teknis kami, atau meninggalkan pesan suara, Anda setuju untuk memberi kami nama Anda, nomor telepon, alamat email Anda, dan data pribadi lainnya yang Anda setujui untuk diberikan kepada pakar teknis kami agar sehingga ahli teknis kami dapat menanggapi permintaan Anda.

Kami mengumpulkan dan menyimpan informasi dari semua pengunjung ke situs web kami, yang mereka sediakan secara aktif untuk kami, atau selama penjelajahan sederhana situs web kami: alamat komputer di jaringan (IP), tipe browser, tipe sistem operasi, tanggal dan waktu akses ke situs web kami, alamat sumber daya Internet tempat pengguna diarahkan ke situs web kami. Kami menggunakan informasi ini untuk melacak lalu lintas ke situs web kami, menghitung jumlah pengunjung di berbagai bagian situs web, dan juga untuk membuat situs web kami lebih berguna.

Kami menggunakan data pribadi untuk memberi Anda layanan yang Anda minta kami sediakan. Kecuali jika Anda memberi tahu kami bahwa Anda tidak lagi ingin menerima informasi semacam ini, kami dapat secara berkala memberi tahu Anda tentang produk dan layanan kami. Dengan memberi tahu kami data pribadi Anda melalui email atau telepon, Anda menyetujui penggunaan informasi Anda oleh kami dengan cara yang dijelaskan dalam pasal ini.

Kami dapat melakukan analisis statistik terhadap perilaku pengguna (misalnya, menganalisis data tentang penggunaan situs web, secara pasif dari semua pengguna) untuk menentukan tingkat minat relatif konsumen di berbagai bagian situs web kami. Analisis semacam itu akan membantu kami dalam upaya kami untuk lebih meningkatkan produk.

Kami akan memberikan data pribadi Anda jika diharuskan oleh hukum, termasuk, atas permintaan pengadilan, atas perintah pengadilan, ketika dipanggil ke pengadilan sebagai saksi, atau sesuai dengan persyaratan lain dari undang-undang federal, regional atau kota.

Kami dapat mentransfer data statistik ke pihak ketiga dalam bentuk ringkasan tanpa mengungkapkan data pribadi apa pun kepada pengguna kami.

Jika Anda tidak ingin kami menghubungi Anda mengenai produk atau layanan kami, Anda dapat memberi tahu kami mengenai hal ini baik pada saat Anda memberikan kami informasi kontak Anda, atau pada waktu lain dengan mengirimkan email ke [email protected].

Sebagai layanan, kami dapat memberi Anda tautan ke situs web yang dioperasikan dan dioperasikan oleh pihak ketiga. Pihak ketiga tersebut menggunakan sistem pengumpulan data mereka sendiri. Kami tidak bertanggung jawab atas praktik pengumpulan data mereka, atau untuk konten situs mereka. Kami menyarankan Anda untuk hati-hati memeriksa tingkat kerahasiaan di semua situs web, termasuk yang tersedia di tautan dari halaman ini.

Semua informasi yang berkaitan dengan Anda yang disimpan di server web kami ditempatkan di basis data tertutup dan dilindungi oleh berbagai cara teknis kontrol akses.

Aturan Cookie

Agar situs web kami berfungsi optimal, dan agar semua halaman ditampilkan dengan benar, browser Anda perlu cookie. Cookie digunakan untuk memungkinkan situs mengenali pengunjung berdasarkan kunjungan sebelumnya, atau memberi pengunjung akses ke berbagai fungsi atau layanan di situs, serta memberikan data statistik kepada pemilik situs. Jika Anda tidak ingin menerima cookie dari situs web kami atau lainnya, Anda dapat mengubah pengaturan browser Anda.

Cookie adalah file teks kecil yang disimpan situs web di komputer Anda. Cookie yang berbeda memiliki tujuannya. Misalnya, cookie digunakan untuk menyimpan preferensi pengguna untuk suatu situs. Cookie juga dapat digunakan untuk statistik situs.

Sesuai dengan Undang-Undang tentang Komunikasi Elektronik, setiap orang yang mengunjungi situs web dengan cookie harus diberitahu hal-hal berikut:
- Situs web apa yang berisi cookie?
- Untuk apa cookie ini digunakan?
- Cara menghindari cookie diunduh

Ada dua jenis cookie: sesi dan persisten. Cookie sesi disimpan di komputer Anda, tetapi menghilang segera setelah Anda meninggalkan situs. Cookie yang persisten disimpan di komputer Anda hingga tanggal saat cookie tersebut dianggap digunakan.

Ingin informasi lebih lanjut?

Ingin tahu lebih banyak tentang cookie dan apa yang harus dilakukan untuk menghindarinya? Kunjungi situs web kantor pos dan telekomunikasi di www.allaboutcookies.org.

Pemilihan kota

Menentukan kota, Anda dapat:

• Beralih ke wilayah yang ditentukan dari header situs dengan mengklik ikon
• Lihat informasi yang berkaitan dengan wilayah yang ditentukan, misalnya, objek terdekat dan harga di apotek

Mulai ketikkan nama kota, lalu pilih dari daftar.

Saat memilih kota, Anda akan meninggalkan halaman saat ini dan pindah ke cabang kota

Kota-kota populer:

• Moskow
• St. Petersburg
• Nizhny Novgorod
• Krasnodar
• Rostov-on-Don
• Khabarovsk
• Voronezh
• Astrakhan
• Volgograd

KLEKSAN

Solusi untuk injeksi jelas, dari tidak berwarna menjadi kuning pucat.

Pelarut: air d / dan - hingga 0,2 ml.

0,2 ml - jarum suntik kaca (tipe I) (2) - lepuh (1) - bungkus kardus.
0,2 ml - jarum suntik kaca (tipe I) (2) - lepuh (5) - bungkus kardus.
0,2 ml - jarum suntik kaca (tipe I) dengan sistem jarum pelindung (2) - lepuh (1) - kemasan kardus.
0,2 ml - jarum suntik kaca (tipe I) dengan sistem jarum pelindung (2) - lepuh (5) - kemasan kardus.

Solusi untuk injeksi jelas, dari tidak berwarna menjadi kuning pucat.

Pelarut: air d / dan - hingga 0,4 ml.

0,4 ml - jarum suntik kaca (tipe I) (2) - lepuh (1) - bungkus kardus.
0,4 ml - jarum suntik kaca (tipe I) (2) - lepuh (5) - bungkus kardus.
0,4 ml - jarum suntik kaca (tipe I) dengan sistem jarum pelindung (2) - lepuh (1) - kemasan kardus.
0,4 ml - jarum suntik kaca (tipe I) dengan sistem jarum pelindung (2) - lepuh (5) - kemasan kardus.

Solusi untuk injeksi jelas, dari tidak berwarna menjadi kuning pucat.

Pelarut: air d / dan - hingga 0,6 ml.

0,6 ml - jarum suntik kaca (tipe I) (2) - lepuh (1) - bungkus kardus.
0,6 ml - jarum suntik kaca (tipe I) (2) - lepuh (5) - bungkus kardus.
0,6 ml - jarum suntik kaca (tipe I) dengan sistem jarum pelindung (2) - lepuh (1) - kemasan kardus.
0,6 ml - jarum suntik kaca (tipe I) dengan sistem jarum pelindung (2) - lepuh (5) - kemasan kardus.

Solusi untuk injeksi jelas, dari tidak berwarna menjadi kuning pucat.

Pelarut: air d / dan - hingga 0,8 ml.

0,8 ml - jarum suntik kaca (tipe I) (2) - lepuh (1) - bungkus kardus.
0,8 ml - jarum suntik kaca (tipe I) (2) - lepuh (5) - bungkus kardus.
0,8 ml - jarum suntik kaca (tipe I) dengan sistem jarum pelindung (2) - lepuh (1) - kemasan kardus.
0,8 ml - jarum suntik kaca (tipe I) dengan sistem jarum pelindung (2) - lepuh (5) - kemasan kardus.

Solusi untuk injeksi jelas, dari tidak berwarna menjadi kuning pucat.

Pelarut: air d / dan - hingga 1 ml.

1 ml - jarum suntik kaca (tipe I) (2) - lepuh (1) - bungkus kardus.
1 ml - jarum suntik kaca (tipe I) (2) - lepuh (5) - bungkus kardus.
1 ml - jarum suntik kaca (tipe I) dengan sistem jarum pelindung (2) - lepuh (1) - kemasan kardus.
1 ml - jarum suntik kaca (tipe I) dengan sistem jarum pelindung (2) - lepuh (5) - kemasan kardus.

* Berat dihitung berdasarkan kandungan natrium enoxaparin yang digunakan (aktivitas teoritis 100 anti-Xa IU / mg).

Penyiapan heparin dengan berat molekul rendah (berat molekul rata-rata sekitar 4.500 dalton: kurang dari 2.000 dalton - 68%, lebih dari 8.000 dalton - 9 / l) dalam pencegahan trombosis vena pada pasien bedah dan dalam pengobatan trombosis vena dalam dengan atau tanpa tromboemboli.

Seringkali - trombositosis dalam pengobatan pasien dengan infark miokard akut dengan peningkatan segmen ST; trombositopenia dalam pencegahan trombosis vena pada pasien bedah dan pengobatan trombosis vena dalam dengan atau tanpa tromboemboli, serta infark miokard dengan peningkatan ST.

Jarang - trombositopenia dalam pencegahan trombosis vena pada pasien di tempat tidur, dan dalam pengobatan angina tidak stabil, infark miokard tanpa gelombang Q.

Sangat jarang - trombositopenia alergi-imun dalam pengobatan pasien dengan infark miokard akut dengan peningkatan segmen ST.

Reaksi merugikan yang signifikan secara klinis lainnya, terlepas dari bukti

Reaksi yang tidak diinginkan yang disajikan di bawah ini dikelompokkan sesuai dengan kelas-kelas sistem-organ, diberikan dengan frekuensi kemunculannya yang ditunjukkan di atas dan dalam rangka mengurangi keparahannya.

Pada bagian dari sistem kekebalan tubuh: sering - reaksi alergi; jarang - reaksi anafilaksis dan anafilaktoid.

Pada bagian hati dan saluran empedu: sangat sering - peningkatan aktivitas enzim hati, terutama, peningkatan aktivitas transaminase lebih dari 3 kali lebih tinggi dari VGN.

Pada bagian kulit dan jaringan subkutan: sering - urtikaria, pruritus, eritema; jarang - dermatitis bulosa.

Gangguan dan gangguan umum di tempat suntikan: sering - hematoma, nyeri, pembengkakan di tempat suntikan, perdarahan, reaksi hipersensitivitas, peradangan, pembentukan indurasi di tempat suntikan; jarang - iritasi di tempat suntikan, nekrosis kulit di tempat suntikan.

Data laboratorium dan instrumental: jarang - hiperkalemia.

Data diperoleh setelah rilis obat di pasaran

Reaksi negatif berikut dicatat selama penggunaan pasca pemasaran Clexan. Ada laporan spontan dari reaksi yang merugikan ini, dan frekuensinya didefinisikan sebagai “frekuensi tidak diketahui” (tidak dapat ditentukan dari data yang tersedia).

Gangguan sistem kekebalan: reaksi anafilaksis / anafilaktoid, termasuk syok.

Dari sistem saraf: sakit kepala.

Pada bagian dari sistem pembekuan darah: ketika menggunakan enoxaparin natrium pada latar belakang anestesi spinal / epidural atau tusukan tulang belakang, ada kasus hematoma tulang belakang (atau hematoma neuroaxial). Reaksi-reaksi ini menyebabkan perkembangan gangguan neurologis dari berbagai tingkat keparahan, termasuk kelumpuhan yang persisten atau tidak dapat diubah.

Dari sistem hemopoietik: anemia hemoragik; kasus perkembangan trombositopenia alergi-imun dengan trombosis; dalam beberapa kasus, trombosis dipersulit oleh perkembangan infark organ atau iskemia ekstremitas; eosinofilia.

Dari kulit jaringan subkutan: vaskulitis dermal, nekrosis kulit, yang biasanya didahului oleh penampakan purpura atau papula eritematosa (infiltrasi dan nyeri), dapat berkembang di tempat injeksi; dalam kasus ini, terapi dengan Clexane harus dihentikan; kemungkinan pembentukan nodul-radang padat infiltrat di tempat injeksi obat, yang menghilang setelah beberapa hari dan bukan alasan untuk penghentian obat; alopecia.

Pada bagian hati dan saluran empedu: kerusakan hepatoseluler pada hati; kerusakan hati kolestatik.

Dari sistem muskuloskeletal: osteoporosis dengan terapi jangka panjang (lebih dari 3 bulan).

Gejala: Overdosis IV, injeksi ekstrakorporeal, atau SC yang tidak disengaja dapat menyebabkan komplikasi hemoragik. Ketika tertelan, bahkan dalam dosis besar, penyerapan obat tidak mungkin.

Pengobatan: sebagai agen penetralan, pemberian iv protamin sulfat yang lambat ditunjukkan, dosisnya tergantung pada dosis Clexan yang diberikan. Penting untuk memperhitungkan bahwa 1 mg protamin menetralkan efek antikoagulan 1 mg enoxaparin, jika Clexane diberikan tidak lebih dari 8 jam sebelum pemberian protamine. 0,5 mg protamin menetralkan efek antikoagulan 1 mg Clexane, jika diberikan lebih dari 8 jam yang lalu atau jika dosis kedua protamine diberikan. Jika, setelah pemberian Clexane, lebih dari 12 jam telah berlalu, maka pemberian protamin tidak diperlukan. Namun, bahkan dengan pemberian protamine sulfate dosis tinggi, aktivitas anti-Xa Clexane tidak sepenuhnya dinetralkan (maksimum 60%).

Clexane tidak dapat dicampur dengan obat lain!

Dengan penggunaan simultan dengan obat-obatan yang mempengaruhi hemostasis (salisilat sistemik, asam asetilsalisilat, NPVS (termasuk Ketorolac), dekstran dengan massa molekul 40 kDa, ticlopidine dan clopidogrel, saya menggunakan terapi atoprostomatics menggunakan atoprostomatics). IIIa) meningkatkan risiko perdarahan.

Heparin dengan berat molekul rendah tidak dapat dipertukarkan, karena mereka berbeda dalam proses produksi, berat molekul, aktivitas anti-Xa spesifik, unit dosis dan rejimen dosis, yang perbedaan farmakokinetik dan aktivitas biologis mereka (aktivitas antitrombin dan interaksi dengan trombosit) terkait. Oleh karena itu, diperlukan untuk secara ketat mengikuti rekomendasi untuk digunakan untuk setiap obat milik kelas heparin dengan berat molekul rendah.

Seperti halnya dengan penggunaan antikoagulan lain, dengan penggunaan obat Clexane dapat menyebabkan perdarahan pada setiap lokalisasi. Dengan perkembangan perdarahan, perlu untuk menemukan sumbernya dan melakukan perawatan yang tepat.

Pendarahan pada pasien usia lanjut

Ketika menggunakan obat Clexan dalam dosis profilaksis pada pasien usia lanjut, tidak ada risiko perdarahan.

Ketika menggunakan obat dalam dosis terapi pada pasien usia lanjut (terutama yang berusia ≥80 tahun), ada peningkatan risiko perdarahan. Disarankan untuk melakukan pengamatan menyeluruh terhadap kondisi pasien ini.

Penggunaan simultan obat lain yang memengaruhi hemostasis

Disarankan untuk menggunakan obat-obatan yang dapat mengganggu hemostasis (salisilat, termasuk aspirin, NSAIDs, termasuk ketorolac; dekstran dengan berat molekul 40 kDa, tiklopidin, clopidogrel, kortikosteroid, trombolitik, antikoagulan, agen antiplatelet, antagonis reseptor glikoprotein termasuk IIb / IIIa) dihentikan sebelum pengobatan dengan enoxaparin sodium, kecuali jika diperlukan. Jika kombinasi enoxaparin sodium dengan obat-obat ini diindikasikan, pengamatan klinis dan pemantauan parameter laboratorium yang relevan harus dilakukan.

Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, ada risiko perdarahan sebagai akibat dari peningkatan paparan natrium enoxaparin sistemik.

Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal yang parah (CC 30 kg / m2) tidak sepenuhnya didefinisikan, dan tidak ada konsensus tentang penyesuaian dosis. Pasien seperti itu harus dimonitor secara hati-hati untuk perkembangan gejala dan tanda trombosis dan emboli.

Kontrol jumlah trombosit dalam darah perifer

Risiko mengembangkan trombositopenia yang diinduksi-antibodi yang dimediasi-antibodi juga ada dengan penggunaan heparin dengan berat molekul rendah. Trombositopenia biasanya berkembang antara hari ke 5 dan 21 setelah dimulainya terapi dengan natrium enoxaparin. Dalam hal ini, dianjurkan untuk secara teratur memantau jumlah trombosit dalam darah tepi sebelum pengobatan dengan Clexane dan selama penggunaannya. Jika ada pengurangan yang signifikan dalam jumlah trombosit (30-50% dibandingkan dengan baseline), perlu untuk segera membatalkan enoxaparin sodium dan memindahkan pasien ke terapi lain.

Kasus terjadinya hematoma neuroaxial dengan penggunaan obat Clexane saat melakukan anestesi spinal / epidural dengan perkembangan kelumpuhan persisten atau ireversibel dijelaskan. Risiko fenomena ini berkurang ketika menggunakan obat dengan dosis 40 mg atau lebih rendah. Risiko meningkat dengan penggunaan Clexan dalam dosis yang lebih tinggi, serta dengan penggunaan kateter permanen setelah operasi, atau dengan penggunaan simultan obat tambahan yang mempengaruhi hemostasis, seperti NSAID. Risiko juga meningkat dengan tusukan tulang belakang traumatis atau berulang atau pada pasien yang memiliki riwayat menjalani operasi di tulang belakang atau kelainan bentuk tulang belakang.

Untuk mengurangi kemungkinan risiko perdarahan terkait dengan penggunaan enoxaparin natrium dan melakukan anestesi / analgesia epidural atau spinal, profil farmakokinetik obat harus diperhitungkan. Lebih baik memasang atau melepas kateter dengan efek antikoagulan natrium Enoxaparin yang rendah, tetapi waktu yang tepat untuk mencapai pengurangan efek antikoagulan pada pasien yang berbeda tidak diketahui.

Pemasangan atau pelepasan kateter harus dilakukan setelah 10-12 jam setelah pemberian Clexan dengan dosis yang lebih rendah (20 mg 1 kali / hari, 30 mg 1-2 kali / hari, 40 mg 1 kali / hari) dan setidaknya 24 h setelah pemberian Clexan dalam dosis yang lebih tinggi (0,75 mg / kg berat badan 2 kali / hari, 1 mg / kg berat badan 2 kali / hari, 1,5 mg / kg berat badan 1 kali / hari). Pada titik waktu ini, aktivitas anti-Xa obat masih terdeteksi, dan penundaan waktu tidak menjamin bahwa perkembangan hematoma neuroaxial dapat dihindari.

Pasien yang menerima enoxaparin sodium dalam dosis 0,75 mg / kg berat badan 2 kali / hari atau 1 mg / kg berat badan 2 kali / hari, dengan rejimen dosis ini (dua kali sehari) tidak boleh diberikan dosis kedua untuk meningkatkan Interval sebelum memasang atau mengganti kateter. Demikian pula, pertimbangan harus diberikan pada kemungkinan menunda dosis berikutnya untuk setidaknya 4 jam, berdasarkan pada rasio manfaat / risiko (risiko trombosis dan perdarahan selama prosedur, dengan mempertimbangkan adanya faktor risiko pada pasien). Namun, tidak mungkin untuk memberikan rekomendasi yang jelas tentang waktu pemberian dosis berikutnya enoxaparin sodium setelah kateter dilepas. Harus diingat bahwa pada pasien dengan QA kurang dari 30 ml / menit ekskresi enoxaparin natrium melambat. Oleh karena itu, dalam kategori pasien ini, pertimbangan harus diberikan untuk menggandakan waktu dari saat pelepasan kateter: setidaknya 24 jam untuk dosis rendah enoxaparin sodium (30 mg 1 kali / hari) dan setidaknya 48 jam untuk dosis yang lebih tinggi (1 mg / kg berat badan) per hari).

Jika terapi antikoagulan digunakan sesuai anjuran dokter selama anestesi epidural / spinal, pasien harus dimonitor terus menerus untuk mengidentifikasi gejala neurologis, seperti: nyeri punggung, gangguan fungsi sensorik dan motorik (mati rasa atau kelemahan pada ekstremitas bawah), dan gangguan fungsi usus dan / atau kandung kemih. Pasien harus diinstruksikan untuk segera memberi tahu dokter ketika gejala di atas terjadi. Jika Anda mencurigai gejala karakteristik hematoma sumsum tulang belakang, diagnosis dan pengobatan segera diperlukan, termasuk, jika perlu, dekompresi sumsum tulang belakang.

Dengan sangat hati-hati, Clexane harus digunakan pada pasien dengan riwayat trombositopenia yang diinduksi heparin dalam kombinasi dengan atau tanpa trombosis.

Risiko trombositopenia yang diinduksi heparin dapat bertahan selama beberapa tahun. Jika, berdasarkan anamnesis, trombositopenia yang diinduksi heparin diasumsikan, tes agregasi platelet in vitro tidak begitu penting dalam memprediksi risiko perkembangannya. Keputusan tentang penunjukan obat Clexan dalam kasus ini dapat diambil hanya setelah berkonsultasi dengan spesialis yang sesuai.

Angioplasti Koroner Perkutan

Untuk meminimalkan risiko perdarahan yang terkait dengan manipulasi instrumental vaskular invasif dalam pengobatan angina tidak stabil dan infark miokard tanpa gelombang Q dan infark miokard akut dengan elevasi segmen ST, prosedur ini harus dilakukan dalam interval antara pemberian Clexane. Ini diperlukan untuk mencapai hemostasis setelah intervensi koroner perkutan. Saat menggunakan perangkat penutup, pengantar arteri femoralis dapat dihapus segera. Saat menggunakan kompresi manual, pengantar arteri femoralis harus dihilangkan 6 jam setelah injeksi IV terakhir atau injeksi natrium enoxaparin subkutan. Jika pengobatan dengan enoxaparin natrium berlanjut, dosis berikutnya harus diberikan tidak lebih awal dari 6-8 jam setelah pengangkatan pengantar arteri femoralis. Hal ini diperlukan untuk memantau tempat introduksi pengantar untuk mendeteksi tanda-tanda perdarahan dan pembentukan hematoma secara tepat waktu.

Pasien dengan katup jantung buatan mekanis

Penggunaan Clexan untuk pencegahan trombosis pada pasien dengan katup jantung buatan mekanis belum diteliti secara memadai. Ada laporan terpisah tentang perkembangan trombosis katup jantung pada pasien dengan katup jantung buatan mekanis selama terapi dengan natrium enoxaparin untuk pencegahan trombosis. Evaluasi pesan-pesan ini terbatas karena adanya faktor-faktor yang bersaing yang berkontribusi pada pengembangan trombosis katup jantung buatan, termasuk penyakit yang mendasarinya, dan karena kurangnya data klinis.

Dalam dosis yang digunakan untuk pencegahan komplikasi tromboemboli, Clexane tidak secara signifikan mempengaruhi waktu perdarahan dan tingkat pembekuan darah, serta agregasi trombosit atau mengikat fibrinogen.

Pada dosis yang lebih tinggi, APTT dan waktu pembekuan yang diaktifkan dapat diperpanjang. Peningkatan APTT dan waktu pembekuan yang diaktifkan tidak secara langsung tergantung pada peningkatan aktivitas antikoagulan obat, sehingga tidak perlu dipantau.

Pencegahan trombosis vena dan emboli pada pasien dengan penyakit terapi akut yang sedang beristirahat

Dalam kasus infeksi akut, kondisi rematik akut, pemberian profilaksis enoxaparin natrium dibenarkan hanya jika kondisi di atas dikombinasikan dengan salah satu faktor risiko berikut untuk trombosis vena: usia lebih dari 75 tahun, tumor ganas, trombosis dan emboli dalam sejarah, obesitas, terapi hormonal, gagal jantung, gagal pernapasan kronis.

Gunakan di Pediatri

Keamanan dan efektivitas natrium enoxaparin pada anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun belum ditetapkan.

Mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme

Obat Clexane tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme.

Tidak ada informasi bahwa natrium enoxaparin menembus penghalang plasenta pada trimester kedua, tidak ada informasi yang relevan mengenai trimester pertama dan ketiga kehamilan.

Sejak tidak ada studi yang memadai dan terkontrol dengan baik pada wanita hamil, dan studi pada hewan tidak selalu memprediksi respon terhadap pemberian natrium enoxaparin pada kehamilan pada manusia, Clexane harus digunakan pada kehamilan hanya dalam kasus-kasus di mana ada kebutuhan mendesak untuk penggunaannya, sebagaimana ditetapkan oleh dokter.

Tidak diketahui apakah natrium enoxaparin yang tidak berubah diekskresikan dalam ASI. Penyerapan natrium enoxaparin dari saluran pencernaan pada bayi baru lahir tidak mungkin. Namun, sebagai tindakan pencegahan, wanita menyusui yang menerima pengobatan dengan Clexane harus berhenti menyusui.

Wanita hamil dengan katup jantung buatan mekanis

Penggunaan obat Clexane untuk pencegahan trombosis pada wanita hamil dengan katup jantung buatan mekanis belum banyak diteliti. Dalam sebuah studi klinis pada wanita hamil dengan katup jantung mekanis yang menggunakan enoxaparin sodium dengan dosis 1 mg / kg berat badan 2 kali / hari untuk mengurangi risiko trombosis dan emboli, 2 dari 8 wanita memiliki bekuan darah yang menyebabkan penyumbatan katup jantung dan kematian ibu. dan janin.

Ada laporan terpisah pasca pemasaran trombosis katup jantung pada wanita hamil dengan katup jantung mekanis yang diobati dengan enoxaparin untuk mencegah trombosis.

Wanita hamil dengan katup jantung mekanis memiliki risiko tinggi trombosis dan emboli.