Aksi langsung antikoagulan. Milik kelompok heparin dengan berat molekul rendah (berat molekul sekitar 4.500 dalton). Ini memiliki efek antitrombotik. Ini telah diucapkan aktivitas terhadap faktor Xa dan aktivitas lemah terhadap faktor IIa. Tidak seperti heparin standar yang tidak difraksinasi, aktivitas antiplatelet lebih jelas daripada aktivitas antikoagulan. Tidak berpengaruh pada agregasi platelet.
Farmakokinetik
Ketika pemberian s / c dengan cepat dan hampir sepenuhnya diserap dari situs injeksi. Puncak aktivitas anti-Xa enoxaparin dalam plasma darah dicapai dalam 3-5 jam, yang sesuai dengan konsentrasi 1,6 μg / ml setelah pemberian 40 mg. Vd enoxaparin sesuai dengan volume darah.
Natrium enoxaparin sedikit dimetabolisme di hati untuk membentuk metabolit tidak aktif.
T1 / 2 - sekitar 4 jam Aktivitas anti-Xa dalam plasma ditentukan dalam 24 jam setelah injeksi tunggal. Diekskresikan dalam urin, tidak berubah dan dalam bentuk metabolit.
Pada pasien dengan insufisiensi ginjal dan lansia, peningkatan T1 / 2 hingga 5-7 jam adalah mungkin, tetapi tidak ada penyesuaian rejimen dosis yang diperlukan.
Selama hemodialisis, eliminasi enoxaparin tidak berubah.
Dosis
Individu Perkenalkan sc ke dinding perut lateral anterior atau posterior di tingkat sabuk.
Interaksi obat
Dengan penggunaan simultan dengan obat-obatan yang memengaruhi hemostasis (salisilat, NSAID lainnya, dekstran 40, tiklopidin, GCS, trombolitik, antikoagulan), efek antikoagulan natrium enoxiparin dapat terjadi, komplikasi hemoragik dapat terjadi.
Gunakan selama kehamilan dan menyusui
Pada kehamilan, penggunaannya tidak dianjurkan. Jika perlu, penggunaan enoxaparin sodium selama menyusui harus dihentikan.
Efek samping
Pada bagian dari sistem pembekuan darah: jarang - trombositopenia asimptomatik sedang.
Hati: jarang - peningkatan reversibel dalam tingkat enzim hati.
Reaksi alergi: jarang - ruam kulit, gatal.
Reaksi lokal: jarang - reaksi inflamasi; dalam kasus yang jarang terjadi - nekrosis.
Indikasi
Pencegahan tromboemboli, terutama dalam praktik ortopedi dan bedah umum; pengobatan trombosis vena dalam; pencegahan hiperkoagulasi dalam sistem sirkulasi ekstrakorporeal selama hemodialisis. Pengobatan angina tidak stabil dan infark miokard tanpa gelombang Q patologis pada EKG (dalam kombinasi dengan asam asetilsalisilat).
Kontraindikasi
Kondisi dengan risiko tinggi mengalami perdarahan yang tidak terkontrol (termasuk lesi ulseratif pada saluran pencernaan, baru-baru ini menderita stroke hemoragik); hipersensitivitas terhadap enoxaparin.
Instruksi khusus
Jangan masukkan / m. Heparin dengan berat molekul rendah tidak dapat dipertukarkan.
Jika ada indikasi riwayat trombositopenia yang diinduksi oleh heparin, enoxaparin sodium hanya dapat digunakan dalam kasus-kasus darurat.
Ini digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan risiko potensial perdarahan (termasuk dalam keadaan hypocoagulation, ulkus lambung dan ulkus duodenum dalam sejarah), sirkulasi otak iskemik, hipertensi arteri berat yang tidak terkontrol, retinopati diabetikum, tumor berulang, tumor berulang, dan tumor tidak kambuh. juga pada pasien dengan penyakit hati yang parah. Tidak dianjurkan untuk digunakan dalam anestesi spinal / epidural.
Sebelum dan selama perawatan, jumlah trombosit dalam darah tepi harus dipantau secara teratur. Jika indeks ini berkurang 30-50% dari nilai awal, natrium enoxaparin harus segera dibatalkan dan terapi yang tepat harus ditentukan. Sebelum digunakan, Anda harus membatalkan dana yang berpotensi mempengaruhi hemostasis; jika ini tidak memungkinkan, terapi simultan dilakukan di bawah pengawasan ketat terhadap parameter pembekuan.
Enoxaparin Sodium - Analog
Bagaimana cara menggunakan
- Tambahkan obat dari Pencarian Cepat di panel atas menggunakan Analog, dan lihat hasilnya.
- Analog aksi menunjukkan bahan aktif mereka.
- Daftar analog lengkap (memiliki bahan aktif yang sama) ditampilkan untuk persiapan dengan bahan aktif.
- Untuk banyak obat, ada kisaran harga di apotek di Moskow.
Mengapa Anda perlu mencari analog
- Layanan online medis dirancang untuk memilih penggantian obat yang optimal.
- Temukan rekanan murah untuk obat-obatan mahal.
- Untuk obat yang tidak memiliki analog lengkap, lihat daftar obat yang paling mirip yang digunakan.
- Jika Anda seorang profesional, bantuan kecerdasan buatan akan membantu dalam pemilihan perawatan.
Enoxaparin sodium memiliki 5 analog lengkap, yang termurah adalah Clexane (360-4605ք); 30 analog dalam aksi, yang paling mirip - Fraxiparin (242-5408ք)
Informasi singkat tentang alat ini
Kemungkinan pengganti obat "Enoxaparin sodium"
Analog penuh dengan substansi
Analog untuk aksi
Keuntungan dari Cyberis adalah keserbagunaannya, berkat itu ia dapat memilih analog untuk obat apa pun. Kecerdasan buatan menganalisis indikasi, kontraindikasi, komponen, kelompok farmakologis, serta informasi tentang penggunaan praktis obat-obatan, dan menampilkan penggantian terbaik dengan tingkat kesamaan dalam persen.
Analog penuh obat tidak selalu tersedia, dan penggunaannya tidak selalu memungkinkan karena adanya interaksi obat yang berbahaya. Oleh karena itu, perlu untuk menggunakan obat yang sama saja, kadang-kadang bahkan dari kelompok farmakologis yang berbeda.
Analog Enoxaparin-Pharmex
Halaman ini berisi daftar semua analog Enoxaparin-Pharmex dalam komposisi dan aplikasi. Daftar analog murah, serta Anda dapat membandingkan harga di apotek.
- Pengganti termurah untuk Enoxaparin-Pharmex: Heparin
- Analog paling populer dari Enoxaparin-Pharmex: Wessel Due F
- Klasifikasi ATC: Enoxaparin
- Bahan / Komposisi Aktif: Enoxaparin Sodium
Analog murah Enoxaparin-Pharmex
Ketika menghitung biaya analog murah Enoxaparin-Pharmex, harga minimum yang ditemukan dalam daftar harga yang disediakan oleh apotek diperhitungkan.
Analog populer Enoxaparin-Pharmex
Daftar analog obat ini didasarkan pada statistik obat yang paling banyak diminta.
Semua analog Enoxaparin-Pharmex
Analoginya dengan komposisi dan indikasi
Daftar analog obat yang disebutkan di atas, di mana pengganti Enoxaparin-Pharmex adalah yang paling tepat, karena mereka memiliki komposisi bahan aktif yang sama dan sama seperti yang ditunjukkan untuk digunakan
Analog dengan indikasi dan metode penggunaan
Komposisi yang berbeda, dapat bertepatan sesuai dengan indikasi dan metode aplikasi.
Bagaimana menemukan obat murah yang setara dengan yang murah?
Untuk menemukan analog obat yang murah, generik atau sinonim, pertama-tama kami sarankan untuk memperhatikan komposisi, yaitu bahan aktif yang sama dan indikasi untuk digunakan. Bahan aktif obat adalah sama dan akan menunjukkan bahwa obat tersebut identik dengan obat yang secara farmasi setara atau alternatif farmasi. Namun, jangan lupa tentang komponen tidak aktif dari obat yang serupa yang dapat mempengaruhi keamanan dan kemanjuran. Jangan lupakan nasihat dokter, perawatan sendiri dapat membahayakan kesehatan Anda, jadi selalu konsultasikan dengan dokter sebelum menggunakan obat apa pun.
Harga Enoxaparin-Pharmex
Di situs-situs di bawah ini, Anda dapat menemukan harga Enoxaparin-Pharmex dan mencari tahu apakah ada apotek di dekatnya.
- Harga Enoxaparin-Pharmex di Rusia
- Harga Enoxaparin-Pharmex di Ukraina
- Harga Enoxaparin-Pharmex di Kazakhstan
Enoxaparin sodium (Enoxaparin sodium)
Konten
Rumus struktural
Nama Rusia
Nama zat latin Enoxaparin sodium
Nama kimia
Heparin dengan berat molekul rendah, dengan berat molekul di atas 4.500 dalton
Rumus kotor
Kelompok farmakologis zat Enoxaparin sodium
Klasifikasi nosologis (ICD-10)
Kode CAS
Zat-zat karakteristik Enoxaparin sodium
Heparin dengan berat molekul rendah dengan berat molekul rata-rata 4.500 dalton.
Farmakologi
Ini memiliki efek antikoagulan langsung, menghambat trombokinase (faktor Xa), menonaktifkan trombin (faktor IIa).
Diserap dengan cepat dan sepenuhnya setelah injeksi, Cmaks (1,6 μg / ml) dicapai dalam 3-5 jam dengan dosis 40 mg. Bagian yang tidak penting mengalami biotransformasi. Diekskresikan oleh ginjal dengan T1/2 4 jam (dengan gagal ginjal dan usia lanjut 5-7 jam). Aktivitas anti-Xa bertahan dalam darah selama 24 jam.
Penggunaan zat Enoxaparin sodium
Pencegahan trombosis vena dan tromboemboli (terutama dalam praktik ortopedi dan bedah umum), termasuk pada pasien dengan penyakit terapi pada tirah baring (gagal jantung kronis kelas III atau IV NYHA, gagal pernapasan akut; infeksi akut; kondisi rematik akut dalam kombinasi dengan salah satu faktor risiko trombosis vena). Pengobatan trombosis vena dalam kombinasi dengan atau tanpa emboli paru. Pencegahan koagulasi dalam sirkulasi ekstrakorporeal selama hemodialisis. Pengobatan angina tidak stabil dan infark miokard tanpa gelombang Q (dalam kombinasi dengan asam asetilsalisilat).
Kontraindikasi
Hipersensitivitas (termasuk terhadap heparin atau turunannya, termasuk heparin dengan berat molekul rendah lainnya); kondisi dan penyakit di mana terdapat risiko tinggi perdarahan: aborsi terancam, aneurisma vaskular serebral atau pembedahan aorta aneurisma (kecuali untuk intervensi bedah), stroke hemoragik, perdarahan yang tidak terkontrol, trombositopenia yang disebabkan oleh enoxaparin dan heparin yang berat, efikasi hingga 18 tahun, efisiensi hingga 18 tahun, efikasi keamanan tidak ditetapkan).
Pembatasan penggunaan
Gangguan hemostasis (termasuk hemofilia, trombositopenia, hipokagulasi, penyakit von Willebrand), vaskulitis berat, ulkus peptikum atau ulkus duodenum, atau lesi ulseratif erosif lainnya pada saluran pencernaan; stroke iskemik baru-baru ini, hipertensi arteri berat yang tidak terkontrol, retinopati diabetik atau hemoragik, diabetes mellitus berat, diabetes mellitus, baru-baru ini menjalani atau dicurigai melakukan bedah neurologis atau opththalmik, hematoma tulang belakang persalinan, endokarditis bakteri (akut atau subakut), perikarditis atau efusi perikardial, insufisiensi ginjal dan / atau hati ness, kontrasepsi intrauterin (IUD), cedera parah (terutama sistem saraf pusat), luka terbuka pada permukaan besar; pemberian obat secara simultan yang mempengaruhi sistem hemostatik.
Gunakan selama kehamilan dan menyusui
Seharusnya tidak digunakan selama kehamilan kecuali potensi manfaat untuk ibu melebihi potensi risiko pada janin.
Tidak dianjurkan untuk digunakan pada wanita hamil dengan katup jantung buatan.
Kategori tindakan pada janin oleh FDA - B.
Pada saat pengobatan harus berhenti menyusui.
Efek samping dari Enoxaparin sodium
Trombositopenia (asimptomatik, imuno-alergi), hematoma intraspinal (dengan anestesi spinal) dan kelumpuhan, peningkatan enzim hati, reaksi alergi kulit atau sistemik, perdarahan, di tempat injeksi - peradangan, nyeri, hematoma, kelenjar getah bening, nekrosis.
Interaksi
Tidak sesuai dengan obat lain yang mempengaruhi hemostasis: NSAID (kecuali asam asetilsalisilat), dekstran −40, tiklopidin, trombolitik, dll.
Overdosis
Pengobatan: pemberian protamine sulfate secara lambat.
Rute administrasi
Kewaspadaan zat Enoxaparin sodium
Anda tidak dapat memasukkan / m. Dengan trombositopenia yang diinduksi heparin, dapat diresepkan dalam anamnesis dalam kasus luar biasa karena risiko trombositopenia imuno-alergi, yang memanifestasikan dirinya dalam 5-24 hari. Dengan penurunan jumlah trombosit di bawah 50% dari enoxaparin normal membatalkan.
SODIUM ENOXAPARIN
Solusi untuk injeksi jelas, dari tidak berwarna menjadi kuning pucat.
Eksipien: air d / dan - hingga 0,2 ml.
1 buah - jarum suntik - paket seluler kontur (2) - kemasan kardus.
1 buah - jarum suntik - paket seluler kontur (10) - kemasan kardus.
Aksi langsung antikoagulan. Milik kelompok heparin dengan berat molekul rendah (berat molekul sekitar 4.500 dalton). Ini memiliki efek antitrombotik. Ini telah diucapkan aktivitas terhadap faktor Xa dan aktivitas lemah terhadap faktor IIa. Tidak seperti heparin standar yang tidak difraksinasi, aktivitas antiplatelet lebih jelas daripada aktivitas antikoagulan. Tidak berpengaruh pada agregasi platelet.
Ketika pemberian s / c dengan cepat dan hampir sepenuhnya diserap dari situs injeksi. Puncak aktivitas anti-Xa enoxaparin dalam plasma darah dicapai dalam 3-5 jam, yang sesuai dengan konsentrasi 1,6 μg / ml setelah pemberian 40 mg. Vd enoxaparin sesuai dengan volume darah.
Natrium enoxaparin sedikit dimetabolisme di hati untuk membentuk metabolit tidak aktif.
T1/2 - sekitar 4 jam Aktivitas anti-Xa dalam plasma ditentukan dalam 24 jam setelah injeksi tunggal. Diekskresikan dalam urin, tidak berubah dan dalam bentuk metabolit.
Pada pasien dengan insufisiensi ginjal dan pada lansia, peningkatan T adalah mungkin.1/2 sampai 5-7 jam, tetapi koreksi mode pengeluaran tidak diperlukan.
Selama hemodialisis, eliminasi enoxaparin tidak berubah.
Pada bagian dari sistem pembekuan darah: jarang - trombositopenia asimptomatik sedang.
Hati: jarang - peningkatan reversibel dalam tingkat enzim hati.
Reaksi alergi: jarang - ruam kulit, gatal.
Reaksi lokal: jarang - reaksi inflamasi; dalam kasus yang jarang terjadi - nekrosis.
Jangan masukkan / m. Heparin dengan berat molekul rendah tidak dapat dipertukarkan.
Jika ada indikasi riwayat trombositopenia yang diinduksi oleh heparin, enoxaparin sodium hanya dapat digunakan dalam kasus-kasus darurat.
Ini digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan risiko potensial perdarahan (termasuk dalam keadaan hypocoagulation, ulkus lambung dan ulkus duodenum dalam sejarah), sirkulasi otak iskemik, hipertensi arteri berat yang tidak terkontrol, retinopati diabetikum, tumor berulang, tumor berulang, dan tumor tidak kambuh. juga pada pasien dengan penyakit hati yang parah. Tidak dianjurkan untuk digunakan dalam anestesi spinal / epidural.
Sebelum dan selama perawatan, jumlah trombosit dalam darah tepi harus dipantau secara teratur. Jika indeks ini berkurang 30-50% dari nilai awal, natrium enoxaparin harus segera dibatalkan dan terapi yang tepat harus ditentukan. Sebelum digunakan, Anda harus membatalkan dana yang berpotensi mempengaruhi hemostasis; jika ini tidak memungkinkan, terapi simultan dilakukan di bawah pengawasan ketat terhadap parameter pembekuan.
Enoxaparin sodium: deskripsi, instruksi, harga
Nama kimia
garam natrium dipepolimerisasi heparin
Heparin berat molekul rendah (rata-rata mol. Massa sekitar 4.500 Da) dengan aktivitas anti-Xa yang tinggi (100 anti-Xa IU / mg) dan aktivitas penghambatan yang lemah terhadap faktor IIa (trombin). Enoxaparin sodium mengaktifkan antithrombin III, yang mengarah pada penghambatan pembentukan dan aktivitas faktor Xa dan trombin. Ini adalah agen antitrombotik yang efektif dengan efek cepat dan tahan lama yang tidak mempengaruhi agregasi platelet. Rasio aktivitas antitrombotik dan antikoagulan (rasio aktivitas anti-faktor Xa dan IIa) adalah sekitar 3: 1 dibandingkan dengan rasio 1: 1 untuk heparin yang tidak terfraksi. Aktivitas anti-Xa plasma maksimum rata-rata diamati 3-5 jam setelah injeksi s / c dan 0,2, 0,4, 1 dan 1,3 anti-Xa IU / ml setelah pemberian masing-masing 20, 40 mg, 1 mg / kg dan 1,5 mg / kg.. Aktivitas anti-Xa dalam plasma ditentukan hingga 24 jam setelah injeksi sc tunggal.
Aktivitas anti-IIa dalam plasma sekitar 10 kali lebih rendah daripada aktivitas anti-Xa. Aktivitas anti-IIa maksimum rata-rata diamati sekitar 3-4 jam setelah injeksi s / c dan mencapai 0,13 IU / ml dan 0,19 IU / ml setelah pemberian berulang 1 mg / kg dengan 2 kali lipat dan 1,5 mg / kg dengan injeksi tunggal, masing-masing.
Farmakokinetik
Ketersediaan hayati ketika diperkenalkan sekitar 100%. Farmakokinetik linier. Setelah pemberian s / c berulang 40 mg 1 kali per hari dan 1,5 mg / kg 1 kali per hari, Css dicapai pada hari ke 2, dengan AUC 15% lebih tinggi daripada setelah injeksi tunggal. Setelah suntikan harian berulang 1 mg / kg 2 kali sehari, Css tercapai dalam 3-4 hari, dengan rata-rata AUC 65% lebih tinggi daripada setelah dosis tunggal, dan nilai rata-rata Cmax masing-masing adalah 1,2 IU / ml dan 0,52. IU / ml.
Volume distribusi - 5 liter dan dekat dengan volume darah. Setelah on / in pendahuluan selama 6 jam dengan dosis 1,5 mg / kg clearance - 0,74 l / jam.
Dimetabolisme terutama di hati dengan desulfasi dan / atau depolimerisasi dengan pembentukan zat dengan berat molekul rendah dengan aktivitas biologis yang sangat rendah.
Penarikan bersifat monofasik dengan T1 / 2 - 4 jam (setelah injeksi sc tunggal) dan 7 jam (setelah pemberian multipel). 40% dari dosis yang diberikan diekskresikan oleh ginjal sebagai metabolit aktif (10%) dan tidak aktif.
Pada pasien usia lanjut dan pada pasien dengan CKD, tingkat eliminasi berkurang. Setelah pemberian s / c berulang 40 mg 1 kali per hari pada pasien dengan minor (CK 50-80 ml / menit) dan insufisiensi ginjal sedang (CK 30-50 ml / menit), AUC meningkat; pada pasien dengan insufisiensi ginjal berat (CC kurang dari 30 ml / menit), AUC rata-rata 65% lebih tinggi dengan pemberian s / c berulang 40 mg 1 kali per hari.
Indikasi untuk digunakan
Pencegahan: trombosis vena dan tromboemboli (terutama dalam operasi ortopedi dan bedah); trombosis vena dan tromboemboli pada pasien dengan tirah baring (NYHA kelas III atau IV CHF, gagal pernapasan akut, infeksi akut atau penyakit rematik akut dalam kombinasi dengan salah satu faktor risiko trombosis vena: usia lebih dari 75 tahun, kanker, trombosis, dan tromboemboli di riwayat, obesitas, terapi hormon, CHF, gagal pernapasan kronis).
Pencegahan hiperkoagulasi dalam sistem sirkulasi ekstrakorporeal selama hemodialisis.
Pengobatan: trombosis vena dalam (termasuk dalam kombinasi dengan tromboemboli paru), stenokardia tidak stabil dan infark miokard akut tanpa gelombang Q pada EKG (dalam kombinasi dengan ASA).
Kontraindikasi
Hipersensitivitas, aborsi terancam, aneurisma vaskular serebral atau diseksi aorta aneurisma (dengan intervensi bedah), stroke hemoragik (ditetapkan atau dicurigai), perdarahan yang tidak terkontrol, hipertensi arteri yang tidak terkontrol, enoxyarosis parah, atau hepatitis atau hepatitis atau anemia hepatitis atau hati atau aneurisma hepatik;
Dengan hati-hati
Anestesi spinal atau epidural (risiko potensial hematoma), kondisi yang terkait dengan risiko perdarahan - kelainan pada sistem pembekuan darah (termasuk hemofilia, trombositopenia, hipoagulasi, penyakit Willebrand, dll.), Persalinan terakhir, diabetes berat, endokarditis bakteri (akut atau subakut), ulkus lambung atau ulkus duodenum atau lesi erosif dan ulseratif lainnya pada saluran pencernaan, IUD, bedah saraf atau bedah mata (baru-baru ini atau diduga), perikarditis atau efusi perikardial, terapi radiasi (baru saja ditransfer), gagal ginjal dan / atau hati, retinopati diabetik atau hemoragik, pungsi tulang belakang (baru-baru ini ditransfer), trauma parah (terutama SSP), tuberkulosis aktif, penyakit pada sistem pernapasan atau saluran kemih (aktif), vaskulitis berat, luka terbuka pada permukaan besar, hipertensi arteri.
Regimen dosis
P / c, secara bergantian di sisi kiri atau kanan atas atau sisi bawah dinding perut anterior. Selama injeksi, pasien harus berbaring. Selama injeksi, jarum dimasukkan secara vertikal pada seluruh panjangnya ke dalam ketebalan kulit, dijepit di lipatan antara ibu jari dan jari telunjuk. Lipatan kulit tidak diluruskan sampai akhir injeksi. Setelah injeksi, situs injeksi tidak dapat digosok.
Pencegahan trombosis vena dan tromboemboli, terutama selama operasi bedah ortopedi dan umum: pasien dengan risiko sedang trombosis dan tromboemboli (operasi perut) - 20-40 mg 1 kali per hari. Suntikan pertama dilakukan 2 jam sebelum operasi.
Pasien dengan risiko tinggi trombosis dan tromboemboli (bedah ortopedi) - 40 mg 1 kali per hari, dosis pertama diberikan 12 jam sebelum operasi, atau 30 mg 2 kali sehari dengan dimulainya pemberian 12-24 jam setelah operasi.
Durasi pengobatan adalah 7-10 hari. Jika perlu, terapi dilanjutkan selama risiko trombosis dan tromboemboli tetap ada (pada ortopedi, dosis 40 mg digunakan sekali sehari selama 5 minggu).
Ciri-ciri pengangkatan dengan anestesi spinal / epidural, serta dengan angioplasti koroner perkutan: untuk mengurangi kemungkinan risiko perdarahan dari kanal spinal selama anestesi epidural atau spinal, lebih baik memasang atau melepas kateter dengan efek antikoagulan natrium enoxaparin rendah.
Pemasangan atau pengangkatan kateter harus dilakukan setelah 10-12 jam setelah pemberian dosis profilaksis obat untuk trombosis vena dalam. Dalam kasus di mana pasien menerima dosis tinggi enoxaparin sodium (1 mg / kg 2 kali per hari atau 1,5 mg / kg 1 kali per hari), prosedur ini harus ditunda untuk periode waktu yang lebih lama (24 jam). Pemberian obat selanjutnya harus dilakukan tidak lebih awal dari 2 jam setelah pengangkatan kateter.
Pencegahan trombosis vena dan tromboemboli pada pasien dengan tirah baring: 40 mg 1 kali per hari selama 6-14 hari.
Pengobatan trombosis vena dalam dalam kombinasi dengan atau tanpa tromboemboli paru: 1,5 mg / kg 1 kali per hari atau 1 mg / kg 2 kali per hari. Pada pasien dengan gangguan tromboemboli yang rumit - 1 mg / kg 2 kali sehari. Durasi pengobatan adalah 10 hari. Dianjurkan untuk segera memulai terapi dengan antikoagulan oral, sementara terapi dengan enoxaparin harus dilanjutkan sampai efek antikoagulan yang memadai tercapai (faktor normalisasi internasional 2-3).
Pengobatan stenokardia yang tidak stabil dan infark miokard tanpa gelombang Q: 1 mg / kg setiap 12 jam sambil meminum ASA dalam dosis 100-325 mg sekali sehari. Durasi rata-rata terapi adalah 2-8 hari (sampai kondisi klinis pasien stabil).
Pencegahan trombosis dalam sirkulasi ekstrakorporeal selama hemodialisis: 1 mg / kg berat badan. Dengan risiko tinggi perdarahan, dosis dikurangi menjadi 0,5 mg / kg dengan pendekatan vaskular ganda atau menjadi 0,75 mg dengan pendekatan vaskular tunggal. Pada hemodialisis, obat harus disuntikkan ke situs arterial shunt pada awal sesi hemodialisis. Dosis tunggal biasanya cukup untuk sesi 4 jam, tetapi jika cincin fibrin terdeteksi selama hemodialisis yang lebih lama, 0,5-1 mg / kg dapat ditambahkan.
Pada insufisiensi ginjal berat, dosis disesuaikan tergantung pada ukuran CC: jika CC kurang dari 30 ml / menit, 1 mg / kg 1 kali per hari untuk tujuan terapeutik dan 20 mg 1 kali per hari untuk tujuan profilaksis. Regimen dosis tidak berlaku untuk kasus hemodialisis.
Dengan gagal ginjal ringan sampai sedang, penyesuaian dosis tidak diperlukan.
Efek samping
Pendarahan titik (petechiae), ecchymosis, jarang - sindrom hemoragik (termasuk perdarahan retroperitoneal dan intrakranial, bahkan kematian), hiperemia dan nyeri di tempat suntikan, jarang - hematoma, terjadinya kelenjar radang yang padat (larut setelah beberapa hari, penghentian pengobatan tidak diperlukan); jarang, nekrosis di lokasi pemberian didahului oleh purpura atau plak eritematosa (infiltrasi dan nyeri); trombositopenia asimptomatik (pada hari-hari pertama pengobatan), jarang - trombositopenia imunoalergik (5-21 hari pengobatan) dengan perkembangan ricochet thrombosis (heparin thrombotic trombositopenia), yang mungkin rumit oleh infark organ atau iskemia ekstremitas; peningkatan reversibel asimptomatik dalam aktivitas transaminase hati.
Jarang - reaksi alergi sistemik dan kulit. Pada anestesi spinal / epidural traumatis (kemungkinan meningkat dengan penggunaan kateter epidural permanen pasca operasi) - hematoma intraspinal (jarang), yang dapat menyebabkan kelumpuhan sementara atau permanen.
Overdosis
Pengobatan: Protamine Sulfate (1 mg protamine menetralkan aktivitas anti-IIa yang disebabkan oleh 1 mg Enoxaparin sodium); dosis tinggi menetralkan aktivitas anti-Xa enoxaparin sodium sebesar 60%.
Interaksi
Tidak dianjurkan untuk dikombinasikan dengan antagonis vitamin K, agen antiplatelet (termasuk ASA dan glikoprotein IIb / IIIa reseptor blocker), sulfinpyrazone, asam valproat, NSAID, dextrans dengan massa molar besar, ticlopidine, clopidogrel, GCS, trombolitik. Jika perlu, penggunaan kombinasi obat-obatan ini membutuhkan pemantauan yang cermat terhadap pasien dan hemostasis.
Anda tidak dapat mencampur obat dalam jarum suntik yang sama dengan obat lain.
Instruksi khusus
Perawatan dilakukan secara ketat di bawah pengawasan dokter dan kontrol jumlah trombosit dalam darah. Dengan perkembangan trombositopenia heparin - penarikan obat segera.
Masukkan hanya s / w atau / selama hemodialisis.
Heparin dengan berat molekul rendah tidak dapat dipertukarkan, mereka hanya diberikan secara ketat sesuai dengan instruksi.
Dengan penurunan jumlah trombosit di bawah normal sebesar 30-50%, serta munculnya tanda-tanda perdarahan internal (melena atau deteksi darah segar dalam tinja, darah muntah, anemia hipokromik), natrium enoxaparin dibatalkan. Dalam riwayat trombositopenia yang diinduksi oleh heparin, natrium Enoxaparin diresepkan dalam kasus-kasus luar biasa karena risiko trombositopenia trombotik immunoallergic, yang memanifestasikan dirinya 5-21 hari setelah pemberian. Tes agregasi platelet in vitro memiliki nilai terbatas dalam memprediksi risiko perkembangannya. Risiko trombositopenia yang diinduksi heparin dapat bertahan selama beberapa tahun.
Kasus hematoma tulang belakang yang jarang terjadi dalam pengobatan enoxaparin sodium pada latar belakang anestesi spinal / epidural dengan perkembangan kelumpuhan persisten atau ireversibel dijelaskan. Risiko fenomena ini berkurang ketika menggunakan obat dengan dosis 40 mg atau lebih rendah. Risiko meningkat dengan meningkatnya dosis obat, serta dengan penggunaan kateter epidural setelah operasi atau bersamaan dengan penggunaan obat tambahan yang mempengaruhi hemostasis (termasuk NSAID). Risiko juga meningkat dengan paparan traumatis atau tusukan tulang belakang berulang.
Ketika meresepkan terapi antikoagulan selama anestesi epidural / spinal, perlu untuk secara hati-hati dan terus menerus memantau pasien untuk mengidentifikasi gejala neurologis (nyeri punggung medial, gangguan fungsi sensorik dan motorik, termasuk mati rasa atau kelemahan pada tungkai bawah, gangguan fungsi). Saluran pencernaan dan / atau kandung kemih). Dalam mengidentifikasi gejala-gejala karakteristik hematoma batang otak, diagnosis dan pengobatan segera diperlukan, termasuk, jika perlu, dekompresi tulang belakang.
Tidak ada data tentang kemanjuran dan keamanan obat untuk pencegahan komplikasi tromboemboli pada pasien dengan katup jantung buatan.
Dalam dosis yang digunakan untuk pencegahan komplikasi tromboemboli, obat tidak secara signifikan mempengaruhi waktu perdarahan dan parameter koagulasi umum, serta agregasi trombosit atau pengikatannya dengan fibrinogen. Pada dosis yang lebih tinggi, APTT dan waktu pembekuan dapat diperpanjang. Peningkatan APTT dan waktu pembekuan tidak secara langsung tergantung pada peningkatan aktivitas antitrombotik obat, sehingga tidak perlu mengontrol aktivitasnya.
Dalam kasus infeksi akut, pemberian profilaksis enoxaparin natrium dibenarkan hanya jika kondisi di atas dikombinasikan dengan salah satu faktor risiko berikut untuk trombosis vena: usia lebih dari 75 tahun, neoplasma ganas, trombosis dan tromboemboli dalam sejarah, obesitas, terapi hormon, CHF, gagal napas kronis.
Keamanan dan kemanjuran pada anak-anak belum ditetapkan.
Selama kehamilan, manfaat bagi ibu harus dibandingkan dengan potensi risiko pada janin. Penggunaan pada wanita hamil dengan katup buatan tidak dianjurkan (dalam studi klinis penggunaan obat untuk mencegah trombosis, 2 kematian dicatat sebagai akibat dari trombosis dan katup blokade). Menyusui selama perawatan dianjurkan untuk berhenti
Kleksan di Moskow
Instruksi
Penyiapan heparin dengan berat molekul rendah (berat molekul sekitar 4.500 dalton: kurang dari 2.000 dalton - 68%, lebih dari 8.000 dalton - ® rata-rata 7-10 hari. Jika perlu, terapi dapat dilanjutkan selama risiko trombosis dan emboli tetap ada (misalnya, ortopedi Clexane ® diberikan dengan dosis 40 mg 1 kali / hari selama 5 minggu).
Gambaran spesifik pemberian Clexane selama anestesi spinal / epidural, serta selama prosedur revaskularisasi koroner dijelaskan pada bagian Instruksi Khusus.
Pencegahan trombosis vena dan emboli pada pasien dengan tirah baring, karena penyakit terapi akut
Dosis Clexane ® yang disarankan adalah 40 mg 1 kali / hari, s / c selama 6-14 hari.
Pengobatan trombosis vena dalam dengan tromboemboli paru atau tanpa emboli paru
Obat ini disuntikkan s / c pada laju 1,5 mg / kg berat badan 1 kali / hari atau dengan dosis 1 mg / kg berat badan 2 kali / hari. Pada pasien dengan gangguan tromboemboli yang rumit, obat ini direkomendasikan untuk digunakan dengan dosis 1 mg / kg 2 kali / hari.
Durasi rata-rata pengobatan adalah 10 hari. Dianjurkan untuk segera memulai terapi dengan antikoagulan tidak langsung, sementara terapi dengan Clexane harus dilanjutkan sampai efek antikoagulan yang cukup tercapai, yaitu. MHO harus 2-3.
Pencegahan trombosis dalam sirkulasi ekstrakorporeal selama hemodialisis
Dosis Clexane adalah rata-rata 1 mg / kg berat badan. Dengan risiko tinggi perdarahan, dosis harus dikurangi menjadi 0,5 mg / kg berat badan dengan pendekatan vaskular ganda atau 0,75 mg dengan pendekatan vaskular tunggal.
Pada hemodialisis, obat harus disuntikkan ke situs arterial shunt pada awal sesi hemodialisis. Dosis tunggal biasanya cukup untuk sesi 4 jam, namun, jika cincin fibrin terdeteksi selama hemodialisis yang lebih lama, obat juga dapat diberikan dengan laju 0,5-1 mg / kg berat badan.
Pengobatan angina tidak stabil dan infark miokard tanpa gelombang Q
Clexane ® diberikan dengan laju 1 mg / kg berat badan setiap 12 jam s / c, dengan pemberian simultan asam asetilsalisilat dalam dosis 100-325 mg 1 kali / hari. Durasi rata-rata terapi adalah 2-8 hari (sampai kondisi klinis pasien stabil).
Pengobatan infark miokard dengan peningkatan segmen ST, pengobatan atau dengan intervensi koroner perkutan
Pengobatan dimulai dengan pemberian natrium enoxaparin bolus intravena dengan dosis 30 mg dan segera setelah itu (dalam waktu 15 menit), injeksi subkutan dari enoxaparin natrium dengan dosis 1 mg / kg dilakukan (apalagi, selama dua suntikan pertama, diberikan 100 mg natrium enoxaparin). Kemudian, semua dosis p / c selanjutnya harus diberikan setiap 12 jam dengan laju 1 mg / kg berat badan (yaitu, dengan berat badan lebih dari 100 kg, dosis dapat melebihi 100 mg).
Pada pasien berusia 75 tahun dan lebih tua, bolus IV awal tidak digunakan. Sodium enoxaparin disuntikkan s / c dengan dosis 0,75 mg / kg setiap 12 jam (apalagi, selama dua s / c injeksi pertama, 75 mg natrium enoxaparin dapat diberikan sebanyak mungkin). Kemudian semua dosis p / c selanjutnya harus diberikan setiap 12 jam dengan laju 0,75 mg / kg berat badan (yaitu, dengan berat badan lebih dari 100 kg, dosis dapat melebihi 75 mg).
Ketika dikombinasikan dengan agen trombolitik (spesifik-fibrin dan spesifik-fibrin), natrium enoxaparin harus diberikan dalam kisaran 15 menit sebelum dimulainya terapi trombolitik hingga 30 menit setelahnya. Sesegera mungkin setelah deteksi infark miokard akut dengan peningkatan segmen ST, asam asetilsalisilat harus diambil secara bersamaan dan, jika tidak ada kontraindikasi, harus dilanjutkan selama setidaknya 30 hari dalam dosis dari 75 hingga 325 mg setiap hari.
Durasi pengobatan yang disarankan adalah 8 hari atau sampai pasien keluar dari rumah sakit jika periode rawat inap kurang dari 8 hari.
Bolus enoxaparin natrium harus diberikan melalui kateter vena dan natrium enoxaparin tidak boleh dicampur atau diberikan dengan obat lain. Untuk menghindari keberadaan obat-obatan lain dalam sistem dan interaksinya dengan natrium enoxaparin, kateter vena harus disiram dengan larutan natrium klorida atau dekstrosa 0,9% sebelum dan setelah injeksi bolus natrium enoxaparin. Enoxaparin sodium dapat diberikan secara aman dengan larutan natrium klorida 0,9% dan larutan dekstrosa 5%.
Untuk pemberian bolus enoxaparin natrium dengan dosis 30 mg dalam pengobatan infark miokard akut dengan peningkatan segmen ST dari jarum suntik kaca 60 mg, 80 mg dan 100 mg, hilangkan jumlah kelebihan obat sehingga hanya 30 mg (0,3 ml) yang tersisa di dalamnya. Dosis 30 mg dapat diberikan secara langsung IV.
Untuk pemberian bolus enoxaparin natrium IV melalui kateter vena, Anda dapat menggunakan jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya untuk pemberian s / c obat 60 mg, 80 mg dan 100 mg. Disarankan untuk menggunakan jarum suntik 60 mg, karena Ini mengurangi jumlah obat yang dikeluarkan dari jarum suntik. Jarum suntik 20 mg tidak digunakan, karena mereka tidak cukup obat untuk bolus enoxaparin sodium 30 mg. Jarum suntik 40 mg tidak digunakan, karena mereka tidak memiliki divisi dan oleh karena itu tidak mungkin untuk secara akurat mengukur jumlah 30 mg.
Pada pasien yang menjalani intervensi koroner perkutan, jika injeksi s / c enoxaparin natrium terakhir dilakukan kurang dari 8 jam sebelum kateter balon dimasukkan ke tempat arteri koroner meningkat, pemberian natrium enoxaparin tambahan tidak diperlukan. Jika injeksi s / c natrium enoxaparin terakhir dilakukan lebih dari 8 jam sebelum balon kateter balon, bolus tambahan natrium Enoxaparin harus diberikan IV dengan dosis 0,3 mg / kg.
Untuk meningkatkan keakuratan dari bolus tambahan volume kecil ke dalam kateter vena selama intervensi koroner perkutan, direkomendasikan untuk mengencerkan obat hingga konsentrasi 3 mg / ml. Larutan larutan disarankan segera sebelum digunakan.
Untuk mendapatkan larutan enoxaparin natrium dengan konsentrasi 3 mg / ml menggunakan jarum suntik pra-isi 60 mg, disarankan untuk menggunakan wadah dengan larutan infus 50 ml (yaitu, dengan larutan natrium klorida 0,9% atau larutan dekstrosa 5%). Dari wadah dengan larutan infus menggunakan jarum suntik konvensional dikeluarkan dan dihilangkan 30 ml larutan. Enoxaparin sodium (isi jarum suntik untuk injeksi s / c 60 mg) disuntikkan ke dalam 20 ml larutan infus yang tersisa di dalam pembuluh. Isi wadah dengan larutan Enoxaparin Sodium encer dicampur dengan lembut. Untuk pengantar dengan ekstrak jarum suntik diperlukan volume larutan enoksaparin natrium yang diencerkan, yang dihitung dengan rumus:
Volume larutan encer = berat badan pasien (kg) × 0,1 atau menggunakan tabel di bawah ini.
Pasien lanjut usia. Kecuali untuk pengobatan infark miokard dengan peningkatan segmen ST (lihat di atas), untuk semua indikasi lain mengurangi dosis natrium enoxaparin pada pasien usia lanjut, jika mereka tidak memiliki gangguan fungsi ginjal, tidak diperlukan.
Pasien dengan gangguan fungsi ginjal berat (CC kurang dari 30 ml / mnt) mengurangi dosis enoxaparin sodium sesuai dengan tabel di bawah ini, karena pasien-pasien ini menumpuk obat.
Saat menggunakan obat untuk tujuan terapeutik, rejimen dosis koreksi berikut disarankan:
Seringkali - trombositosis dalam pengobatan pasien dengan infark miokard akut dengan peningkatan segmen ST; trombositopenia dalam pencegahan trombosis vena pada pasien bedah dan pengobatan trombosis vena dalam dengan atau tanpa tromboemboli, serta infark miokard dengan peningkatan ST.
Jarang - trombositopenia dalam pencegahan trombosis vena pada pasien di tempat tidur, dan dalam pengobatan angina tidak stabil, infark miokard tanpa gelombang Q.
Sangat jarang - trombositopenia alergi-imun dalam pengobatan pasien dengan infark miokard akut dengan peningkatan segmen ST.
Reaksi merugikan yang signifikan secara klinis lainnya, terlepas dari bukti
Reaksi yang tidak diinginkan yang disajikan di bawah ini dikelompokkan sesuai dengan kelas-kelas sistem-organ, diberikan dengan frekuensi kemunculannya yang ditunjukkan di atas dan dalam rangka mengurangi keparahannya.
Pada bagian dari sistem kekebalan tubuh: sering - reaksi alergi; jarang - reaksi anafilaksis dan anafilaktoid.
Pada bagian hati dan saluran empedu: sangat sering - peningkatan aktivitas enzim hati, terutama, peningkatan aktivitas transaminase lebih dari 3 kali lebih tinggi dari VGN.
Pada bagian kulit dan jaringan subkutan: sering - urtikaria, pruritus, eritema; jarang - dermatitis bulosa.
Gangguan dan gangguan umum di tempat suntikan: sering - hematoma, nyeri, pembengkakan di tempat suntikan, perdarahan, reaksi hipersensitivitas, peradangan, pembentukan indurasi di tempat suntikan; jarang - iritasi di tempat suntikan, nekrosis kulit di tempat suntikan.
Data laboratorium dan instrumental: jarang - hiperkalemia.
Data diperoleh setelah rilis obat di pasaran
Reaksi merugikan berikut dicatat selama penggunaan pasca pemasaran Clexane ®. Ada laporan spontan dari reaksi yang merugikan ini, dan frekuensinya didefinisikan sebagai “frekuensi tidak diketahui” (tidak dapat ditentukan dari data yang tersedia).
Gangguan sistem kekebalan: reaksi anafilaksis / anafilaktoid, termasuk syok.
Dari sistem saraf: sakit kepala.
Pada bagian dari sistem pembekuan darah: ketika menggunakan enoxaparin natrium pada latar belakang anestesi spinal / epidural atau tusukan tulang belakang, ada kasus hematoma tulang belakang (atau hematoma neuroaxial). Reaksi-reaksi ini menyebabkan perkembangan gangguan neurologis dari berbagai tingkat keparahan, termasuk kelumpuhan yang persisten atau tidak dapat diubah.
Dari sistem hemopoietik: anemia hemoragik; kasus perkembangan trombositopenia alergi-imun dengan trombosis; dalam beberapa kasus, trombosis dipersulit oleh perkembangan infark organ atau iskemia ekstremitas; eosinofilia.
Dari kulit jaringan subkutan: vaskulitis dermal, nekrosis kulit, yang biasanya didahului oleh penampakan purpura atau papula eritematosa (infiltrasi dan nyeri), dapat berkembang di tempat injeksi; dalam kasus ini, terapi dengan Clexane ® harus dihentikan; kemungkinan pembentukan nodul-radang padat infiltrat di tempat injeksi obat, yang menghilang setelah beberapa hari dan bukan alasan untuk penghentian obat; alopecia.
Pada bagian hati dan saluran empedu: kerusakan hepatoseluler pada hati; kerusakan hati kolestatik.
Dari sistem muskuloskeletal: osteoporosis dengan terapi jangka panjang (lebih dari 3 bulan).
- kondisi dan penyakit di mana ada risiko tinggi perdarahan (mengancam aborsi, aneurisma serebral atau membedah aneurisma aorta / kecuali untuk intervensi bedah /, stroke hemoragik, perdarahan yang tidak terkontrol, trombositopenia yang disebabkan oleh enoxaparin - atau heparin yang diinduksi);
- usia hingga 18 tahun (kemanjuran dan keamanan belum ditetapkan);
- hipersensitivitas terhadap enoxaparin, heparin dan turunannya, termasuk heparin molekul rendah lainnya.
Penggunaan obat pada wanita hamil dengan katup jantung buatan tidak dianjurkan.
Untuk menggunakan hati-hati dalam kondisi berikut: gangguan hemostatik (termasuk hemofilia, trombositopenia, hypocoagulation, penyakit von Willebrand), vaskulitis parah, ulkus lambung dan ulkus duodenum, atau erosif lain dan lesi ulseratif pada saluran pencernaan, stroke iskemik baru-baru ini, tidak terkendali arteri parah hipertensi, retinopati diabetik atau hemoragik, diabetes mellitus berat, baru-baru ini atau yang diduga sebagai bedah saraf atau opthalmik, bedah tulang belakang atau anestesi epidural (risiko potensial hematoma), tusukan tulang belakang (baru-baru ini ditransfer), persalinan baru-baru ini, endokarditis bakteri (akut atau subakut), perikarditis atau efusi perikardium, insufisiensi ginjal dan / atau hati, kontrasepsi intrauterin, trauma parah (terutama SSP), luka terbuka dengan permukaan luka besar, pemberian obat secara simultan yang memengaruhi sistem hemostatik.
Perusahaan tidak memiliki data tentang penggunaan klinis Clexane ® dalam kondisi berikut: TB aktif, terapi radiasi (baru-baru ini dilakukan).
Tidak ada informasi bahwa natrium enoxaparin menembus penghalang plasenta pada trimester kedua, tidak ada informasi yang relevan mengenai trimester pertama dan ketiga kehamilan.
Sejak tidak ada studi yang memadai dan terkontrol dengan baik pada wanita hamil, dan studi pada hewan tidak selalu memprediksi respon terhadap pemberian natrium enoxaparin pada kehamilan pada manusia, Clexane ® harus digunakan pada kehamilan hanya dalam kasus di mana ada kebutuhan mendesak untuk penggunaannya, seperti yang ditetapkan oleh dokter.
Tidak diketahui apakah natrium enoxaparin yang tidak berubah diekskresikan dalam ASI. Menyusui harus dihentikan selama perawatan ibu dengan Clexane ®.
Wanita hamil dengan katup jantung buatan mekanis
Penggunaan Clexane ® untuk pencegahan trombosis pada wanita hamil dengan katup jantung mekanis belum banyak diteliti. Dalam sebuah studi klinis pada wanita hamil dengan katup jantung mekanis yang menggunakan enoxaparin sodium dengan dosis 1 mg / kg berat badan 2 kali / hari untuk mengurangi risiko trombosis dan emboli, 2 dari 8 wanita memiliki bekuan darah yang menyebabkan penyumbatan katup jantung dan kematian ibu. dan janin.
Ada laporan terpisah pasca pemasaran trombosis katup jantung pada wanita hamil dengan katup jantung mekanis yang diobati dengan enoxaparin untuk mencegah trombosis.
Wanita hamil dengan katup jantung mekanis memiliki risiko tinggi trombosis dan emboli.
Gejala: Overdosis IV, injeksi ekstrakorporeal, atau SC yang tidak disengaja dapat menyebabkan komplikasi hemoragik. Ketika tertelan, bahkan dalam dosis besar, penyerapan obat tidak mungkin.
Pengobatan: sebagai agen penetralan, pemberian iv protamin sulfat yang lambat ditunjukkan, dosisnya tergantung pada dosis Clexan yang diberikan. Penting untuk memperhitungkan bahwa 1 mg protamin menetralkan efek antikoagulan 1 mg enoxaparin, jika Clexane ® diberikan tidak lebih dari 8 jam sebelum pemberian protamin. 0,5 mg protamin menetralkan efek antikoagulan 1 mg Clexane, jika diberikan lebih dari 8 jam yang lalu atau jika dosis kedua protamine diberikan. Jika, setelah pemberian Clexane, lebih dari 12 jam telah berlalu, maka pemberian protamin tidak diperlukan. Namun, bahkan dengan pemberian protamine sulfate dosis tinggi, aktivitas anti-Xa Clexane tidak sepenuhnya dinetralkan (maksimum 60%).
Clexane ® tidak dapat dicampur dengan obat lain!
Karena itu, jangan mengganti penggunaan enoxaparin sodium dan heparin berat molekul rendah lainnya mereka berbeda satu sama lain dalam cara produksi, berat molekul, aktivitas anti-Xa spesifik, satuan ukuran dan dosis. Dan, akibatnya, obat memiliki farmakokinetik dan aktivitas biologis yang berbeda (aktivitas anti-IIa, interaksi dengan trombosit).
Dengan salisilat sistemik, asam asetilsalisilat, NSAID (termasuk Ketorolac), anthrase 40% kb, ticlopidine dan clopidogrel, GCS sistemik, trombolitik atau antikoagulan, obat antiplatelet lain (termasuk antagonis glikoprotein air mata, antagonis antagonis lain, antagonis antagonis lain).
Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Umur simpan - 3 tahun.
Heparin dengan berat molekul rendah tidak dapat dipertukarkan, karena mereka berbeda dalam proses produksi, berat molekul, aktivitas anti-Xa spesifik, unit dosis dan rejimen dosis, yang perbedaan farmakokinetik dan aktivitas biologis mereka (aktivitas antitrombin dan interaksi dengan trombosit) terkait. Oleh karena itu, diperlukan untuk secara ketat mengikuti rekomendasi untuk digunakan untuk setiap obat milik kelas heparin dengan berat molekul rendah.
Seperti halnya penggunaan antikoagulan lain, penggunaan obat Clexane ® dapat menyebabkan perdarahan pada setiap lokalisasi. Dengan perkembangan perdarahan, perlu untuk menemukan sumbernya dan melakukan perawatan yang tepat.
Pendarahan pada pasien usia lanjut
Ketika menggunakan obat Clexane ® dalam dosis profilaksis pada pasien usia lanjut, tidak ada kecenderungan peningkatan perdarahan.
Ketika menggunakan obat dalam dosis terapi pada pasien usia lanjut (terutama yang berusia ≥80 tahun), ada peningkatan risiko perdarahan. Disarankan untuk melakukan pengamatan menyeluruh terhadap kondisi pasien ini.
Penggunaan simultan obat lain yang memengaruhi hemostasis
Disarankan untuk menggunakan obat-obatan yang dapat mengganggu hemostasis (salisilat, termasuk aspirin, NSAIDs, termasuk ketorolac; dekstran dengan berat molekul 40 kDa, tiklopidin, clopidogrel, kortikosteroid, trombolitik, antikoagulan, agen antiplatelet, antagonis reseptor glikoprotein termasuk IIb / IIIa) dihentikan sebelum pengobatan dengan enoxaparin sodium, kecuali jika penggunaannya diindikasikan secara ketat. Jika kombinasi enoxaparin sodium dengan obat-obat ini diindikasikan, pengamatan klinis dan pemantauan parameter laboratorium yang relevan harus dilakukan.
Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, ada risiko perdarahan sebagai akibat dari peningkatan paparan natrium enoxaparin sistemik.
Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal yang parah (CC 30 kg / m2) tidak sepenuhnya didefinisikan, dan tidak ada konsensus tentang penyesuaian dosis. Pasien seperti itu harus dimonitor secara hati-hati untuk perkembangan gejala dan tanda trombosis dan emboli.
Kontrol jumlah trombosit dalam darah perifer
Risiko mengembangkan trombositopenia yang diinduksi-antibodi yang dimediasi-antibodi juga ada dengan penggunaan heparin dengan berat molekul rendah. Trombositopenia biasanya berkembang antara hari ke 5 dan 21 setelah dimulainya terapi dengan natrium enoxaparin. Dalam hal ini, dianjurkan untuk secara teratur memonitor jumlah trombosit dalam darah tepi sebelum pengobatan dengan Clexane ® dan selama penggunaannya. Jika ada pengurangan yang signifikan dalam jumlah trombosit (30-50% dibandingkan dengan baseline), perlu untuk segera membatalkan enoxaparin sodium dan memindahkan pasien ke terapi lain.
Seperti dengan penggunaan antikoagulan lain, kasus-kasus terjadinya hematoma neuroaxial saat menggunakan obat Clexane ® saat melakukan anestesi spinal / epidural dengan perkembangan kelumpuhan persisten atau ireversibel dijelaskan. Risiko fenomena ini berkurang ketika menggunakan obat dengan dosis 40 mg atau lebih rendah. Risiko meningkat dengan penggunaan Clexan ® dalam dosis yang lebih tinggi, serta dengan penggunaan kateter permanen setelah operasi, atau dengan penggunaan simultan obat tambahan yang mempengaruhi hemostasis, seperti NSAID. Risiko juga meningkat dengan tusukan tulang belakang traumatis atau berulang atau pada pasien yang memiliki riwayat menjalani operasi di tulang belakang atau kelainan bentuk tulang belakang.
Untuk mengurangi kemungkinan risiko perdarahan terkait dengan penggunaan enoxaparin natrium dan melakukan anestesi / analgesia epidural atau spinal, profil farmakokinetik obat harus diperhitungkan. Pemasangan atau pengangkatan kateter paling baik dilakukan dengan efek antikoagulan natrium enoxaparin yang rendah.
Pemasangan atau pengangkatan kateter harus dilakukan 10-12 jam setelah pemberian Clexane ® dalam dosis profilaksis untuk pencegahan trombosis vena dalam. Dalam kasus di mana pasien menerima enoxaparin sodium dalam dosis yang lebih tinggi (1 mg / kg 2 kali / hari atau 1,5 mg / kg 1 kali / hari), prosedur ini harus ditunda untuk periode waktu yang lebih lama (24 jam). Pemberian obat selanjutnya harus dilakukan tidak lebih awal dari 2 jam setelah pengangkatan kateter.
Jika terapi antikoagulan digunakan sesuai anjuran dokter selama anestesi epidural / spinal, pemantauan pasien sangat diperlukan untuk mengidentifikasi gejala neurologis, seperti: nyeri punggung, gangguan fungsi sensorik dan motorik (mati rasa atau kelemahan pada ekstremitas bawah), gangguan fungsi usus dan / atau kandung kemih. Pasien harus diinstruksikan untuk segera memberi tahu dokter ketika gejala di atas terjadi. Jika gejala karakteristik hematoma tulang belakang terdeteksi, diagnosis dan pengobatan segera diperlukan, termasuk, jika perlu, dekompresi tulang belakang.
Dengan sangat hati-hati, Clexan ® harus digunakan pada pasien dengan riwayat trombositopenia yang diinduksi heparin dalam kombinasi dengan atau tanpa trombosis.
Risiko trombositopenia yang diinduksi heparin dapat bertahan selama beberapa tahun. Jika, berdasarkan anamnesis, trombositopenia yang diinduksi heparin diasumsikan, tes agregasi platelet in vitro tidak begitu penting dalam memprediksi risiko perkembangannya. Keputusan tentang penunjukan Clexane ® dalam hal ini hanya dapat dibuat setelah berkonsultasi dengan spesialis yang sesuai.
Angioplasti Koroner Perkutan
Untuk meminimalkan risiko perdarahan yang terkait dengan manipulasi instrumental vaskular invasif dalam pengobatan angina tidak stabil dan infark miokard tanpa gelombang Q dan miokardium akut dengan elevasi segmen ST, perlu untuk secara ketat mengamati interval yang direkomendasikan antara pemberian Clexane ® dan prosedur ini. Ini diperlukan untuk mencapai hemostasis setelah intervensi koroner perkutan. Saat menggunakan perangkat penutup, pengantar arteri femoralis dapat dihapus segera. Saat menggunakan kompresi manual, pengantar arteri femoralis harus dihilangkan 6 jam setelah injeksi IV terakhir atau injeksi natrium enoxaparin subkutan. Jika pengobatan dengan enoxaparin natrium berlanjut, dosis berikutnya harus diberikan tidak lebih awal dari 6-8 jam setelah pengangkatan pengantar arteri femoralis. Hal ini diperlukan untuk memantau tempat introduksi pengantar untuk mendeteksi tanda-tanda perdarahan dan pembentukan hematoma secara tepat waktu.
Pasien dengan katup jantung buatan mekanis
Penggunaan Clexane ® untuk pencegahan trombosis pada pasien dengan katup jantung mekanis belum banyak diteliti. Ada laporan terpisah tentang perkembangan trombosis katup jantung pada pasien dengan katup jantung buatan mekanis selama terapi dengan natrium enoxaparin untuk pencegahan trombosis. Evaluasi pesan-pesan ini terbatas karena adanya faktor-faktor yang bersaing yang berkontribusi pada pengembangan trombosis katup jantung buatan, termasuk penyakit yang mendasarinya, dan karena kurangnya data klinis.
Dalam dosis yang digunakan untuk pencegahan komplikasi tromboemboli, Clexane ® tidak secara signifikan mempengaruhi waktu perdarahan dan tingkat pembekuan darah, serta agregasi trombosit atau pengikatannya dengan fibrinogen.
Pada dosis yang lebih tinggi, APTT dan waktu pembekuan yang diaktifkan dapat diperpanjang. Peningkatan APTT dan waktu pembekuan yang diaktifkan tidak secara langsung tergantung pada peningkatan aktivitas antikoagulan obat, sehingga tidak perlu dipantau.
Pencegahan trombosis vena dan emboli pada pasien dengan penyakit terapi akut yang sedang beristirahat
Dalam kasus infeksi akut, kondisi rematik akut, pemberian profilaksis enoxaparin natrium dibenarkan hanya jika kondisi di atas dikombinasikan dengan salah satu faktor risiko berikut untuk trombosis vena: usia lebih dari 75 tahun, tumor ganas, trombosis dan emboli dalam sejarah, obesitas, terapi hormonal, gagal jantung, gagal pernapasan kronis.
Mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan bermotor dan mekanisme kontrol
Persiapan Kleksan ® tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme.