Berat molekul rendah heparin Enixum: indikasi, instruksi, ulasan

Enixum termasuk dalam kelompok antikoagulan kerja langsung, komponen aktif utamanya adalah Enoxaparin sodium, yang dalam komposisi kimianya adalah heparin dengan berat molekul rendah.

Komposisi obat termasuk enoxaparin sodium dalam dosis 20 mg hingga 100 mg.

Tersedia dalam jarum suntik 0,2 ml, 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml, 1,0 ml. 2 jarum suntik dikemas dalam kemasan kontur dan 5 kemasan seluler tersebut dalam karton.

Profil farmakologis

Sifat farmakologis utama dari obat:

• aktivitas tinggi ke faktor Xa;
• aktivitas rendah menjadi faktor koagulasi IIa.

Khasiat mengurangi pembekuan darah yang dimanifestasikan oleh penggunaan antitrombin III. Selain kemampuan untuk mencegah pembekuan darah, obat ini juga menunjukkan sifat anti-inflamasi. Kualitas-kualitas ini ditentukan dengan melakukan penelitian pada hewan dan manusia. Ia memanifestasikan dirinya dalam penekanan faktor koagulasi seperti VIIa.

Ketika meresepkan obat dengan tujuan profilaksis dapat diamati:

• bahan aktif obat membuat perubahan dalam APTT;
• tidak mempengaruhi gumpalan darah;
• tidak mempengaruhi jumlah ikatan fibrinogen dengan reseptor trombosit.

Formula struktural enoxaparin sodium

Karakteristik farmakokinetik obat muncul dalam hubungan linier. Dengan suntikan obat subkutan tunggal dengan dosis 1 miligram per kilogram berat pasien, konsentrasi maksimum dalam darah adalah pada tingkat 0,49 IU / ml.

Ketika menilai konsentrasi obat setelah injeksi, hasilnya diperoleh secara subkutan sekitar 100% bioavailabilitasnya.

Proses metabolisme obat terjadi di hati. Dalam proses desulfasi atau depolimerisasi, zat dengan struktur berat molekul rendah terbentuk yang memiliki aktivitas biologis rendah.

Penghapusan fragmen aktif terjadi oleh ginjal dan tidak lebih dari 10%, dan jumlah total semua fragmen tidak melebihi 40% dari total dosis sediaan yang diberikan.

Indikasi dan kontraindikasi untuk digunakan

Enixum digunakan dalam kasus seperti ini:

• selama operasi bedah untuk mencegah perkembangan bekuan darah dan emboli di pembuluh darah;
• dalam pengobatan trombosis vena dalam, di mana ada kemungkinan perkembangan emboli paru;
• terapi dengan infark miokard Aspirin dan angina tidak stabil;
• jika perlu, intervensi koroner perkutan.

Kontraindikasi utama untuk penunjukan obat ini adalah:

• reaksi alergi terhadap komponen utama obat;
• perdarahan berlebihan berbagai etiologi;
• adanya katup jantung buatan pada wanita hamil;
• anak di bawah 18 tahun.

Ada kondisi di mana ada kemungkinan perdarahan yang tinggi, sehingga penggunaan Enixum dalam kasus ini harus terjadi dengan sangat hati-hati:

• pasien memiliki hemostasis dan vaskulitis berat;
• riwayat lesi erosif dan ulseratif pada saluran pencernaan;
• stroke iskemik, yang terjadi baru-baru ini;
• diabetes mellitus berat;
• intervensi bedah yang bersifat neurologis atau oftalmik;
• anestesi: spinal, epidural;
• kebutuhan akan tusukan tulang belakang;
• endokarditis bakteri dalam bentuk akut atau subakut;
• keberadaan alat kontrasepsi;
• poltrauma atau luka terbuka besar;
• pemberian kombinasi obat yang memiliki sifat untuk mempengaruhi hemostasis.

Sampai saat ini, tidak ada data yang diperlukan tentang penggunaan obat untuk pengobatan pasien dengan TB dan selama radioterapi.

Fitur aplikasi pada kondisi yang berbeda

Enixum harus diberikan secara subkutan. Penggunaan obat secara intramuskular dilarang. Suntikan dilakukan dengan berbaring secara bergantian di perut kiri dan kanan. Jarum suntik obat siap digunakan, Anda hanya perlu menghapus perlindungan dari jarum.

Berdasarkan kenyataan bahwa obat ini digunakan untuk meredakan berbagai penyakit, maka untuk setiap situasi ada skema terapi yang berbeda, dosis dan durasi pengobatan:

1. Pencegahan pembekuan darah dan emboli selama operasi. Dengan risiko trombosis sedang, 20 mg obat digunakan dua jam sebelum operasi, dan berisiko tinggi, 40 mg sekali setiap 24 jam. Durasi terapi adalah dari 7 hingga 10 hari.
2. Trombosis vena dalam. Kursus pengobatan dengan obat 1,5 mg / kg sekali setiap 24 jam selama 10 hari.
3. Pencegahan pembekuan darah pada pasien yang tidak bergerak, perlu untuk melakukan injeksi dalam dosis 40 mg setiap 24 jam sekali. Durasi terapi adalah 7-14 hari.
4. Pada infark miokard dengan elevasi, segmen ST. Pertama-tama Anda harus memberi pasien 30 mg, dan setelah 15 menit 1 mg / kg berat badan pasien.
5. Saat melakukan intervensi koroner perkutan. Untuk melakukan prosedur ini, Anda harus memasukkan satu dosis obat selama 8 jam sebelum dimulainya manipulasi.
6. Untuk pencegahan gumpalan darah dalam sistem sirkulasi ekstrakorporeal selama hemodialisis. Dosis obat yang diperlukan dihitung 1 mg / kg berat badan pasien dan diberikan satu kali.

Video tentang cara menusuk Clexane, injeksi Enixum dibuat dengan cara yang sama:

Overdosis dan efek samping

Dengan diperkenalkannya dosis besar obat secara subkutan, ada kemungkinan komplikasi hemoragik. Dengan pemberian obat ini secara oral, penyerapan obat hampir tidak terjadi dan kemungkinan overdosis tidak mungkin terjadi.

Penangkal: Protamine sulfate. Dengan bantuan obat ini, Enixum yang sebelumnya diberikan dinetralkan. Sebelum obat penawar diberikan, perlu dipastikan bahwa keseimbangan yang tepat antara risiko dan manfaat dikaitkan dengan kemungkinan pengembangan syok anafilaksis.

Protamine sulfate dapat menonaktifkan Enixum dalam rasio 1: 1, asalkan Enoxaparin Sodium diberikan tidak lebih dari 8 jam yang lalu.

Ketika Anda memasukkan kembali dosis dihitung sebagai 0,5 mg penawar racun per 1 mg obat yang diberikan.

Jika enoxaparin natrium diberikan 12 jam lebih awal dari keputusan yang dibuat untuk memperkenalkan penawar racun, maka penggunaan Protamine sulfate tidak lagi disarankan.

Selama penggunaan zat obat ini dapat mengembangkan komplikasi berikut:

• perdarahan etiologi yang berbeda;
• hematoma neuroksial yang dapat menyebabkan gangguan neurologis;
• kemungkinan pengembangan trombositosis dan trombositopenia;
• manifestasi alergi terhadap komponen utama obat;
• nodul-infiltrat inflamasi padat dapat terbentuk di tempat injeksi, mereka menghilang setelah beberapa hari, dan tidak perlu menghentikan penggunaan obat;
• aktivitas transaminase hati meningkat;
• peningkatan konsentrasi kalium dalam darah;
• terapi jangka panjang meningkatkan risiko osteoporosis.

Pasien dan kondisi khusus

Sampai saat ini, tidak ada data yang cukup tentang kemungkinan pengembangan sifat teratogenik atau fetotoksik obat selama penggunaannya selama kehamilan, karena alasan ini, penunjukan Enixum selama periode ini tidak dianjurkan. Pengecualiannya adalah kasus di mana manfaatnya bagi wanita jauh lebih tinggi daripada risiko terhadap anak yang belum lahir.

Obat ini tidak digunakan selama kehamilan pada wanita yang memiliki katup jantung prostetik. Jika dokter telah memutuskan untuk meresepkan enoxaparin sodium selama menyusui, maka menyusui harus dihentikan sementara.

Karena kurangnya penelitian tentang keamanan obat di masa kanak-kanak, penggunaannya pada anak di bawah 18 dilarang.

Jika pasien tidak memiliki gangguan fungsi ginjal, maka pasien usia lanjut tidak perlu mengurangi dosis obat.

Jika Anda memiliki riwayat pelanggaran ginjal yang parah, perlu untuk mengurangi dosis obat dan melakukan studi pembersihan kreatinin.

Ketika meresepkan Enixum untuk pasien dengan penyakit hati, kehati-hatian harus dilakukan karena kurangnya data tentang efek obat pada manusia selama periode ini.

Perlu untuk mengambil tindakan pencegahan ketika menggunakan obat untuk perawatan pasien yang memiliki penyakit berikut dalam sejarah mereka:

• gagal jantung pada tahap kronis;
• sirosis hati;
• hipovolemia.

Selama perawatan obat, perlu untuk menahan diri dari mengendarai mobil atau bekerja dengan mekanisme lain, karena selama studi klinis ditemukan bahwa Enaproxen sodium memicu sakit kepala, pusing, kantuk.

Interaksi dengan obat lain

Saat menggunakan Enixum, Anda harus memperhatikan kemungkinan interaksi obat berikut ini:

• Dilarang memberikan obat dalam jarum suntik yang sama dengan obat lain;
• Tidak dianjurkan untuk memberikan obat dan heparin dengan berat molekul rendah, karena sifat farmakokinetik dan aktivitas biologisnya yang berbeda;
• ketika dikombinasikan dengan salisilat, obat antiinflamasi nonsteroid, tiklopidin, trombolitik, kemungkinan perdarahan meningkat.

Opini saat ini

Akan bermanfaat untuk mempelajari pendapat dokter dan pasien yang telah menggunakan atau menggunakan Enixum saat ini.

Saya telah menggunakan Enixum sejak lama dalam praktik medis saya. Sampai saat ini, untuk perawatan penyumbatan pembuluh darah dalam trombi, saya belum menemukan obat yang lebih baik.

Ahli flebologi, pengalaman 19 tahun

Karena saya telah bekerja di klinik kardiologi selama 20 tahun, saya tahu secara pribadi tentang obat yang mengandung enoxaparin sodium. Perlu dicatat bahwa Enixum tidak berbeda dari para pesaingnya yang lebih terkenal, perbedaan utamanya adalah harga yang lebih terjangkau.

Dokter Jantung, 20 tahun pengalaman

Belum lama berselang, nenek dirawat di rumah sakit dengan angina tidak stabil. Dokter memeriksanya dan meresepkan Enixum dalam kombinasi dengan Aspirin 325 mg. Hanya butuh 4 hari dan nenek itu menjadi jauh lebih mudah, dan setelah dua minggu dokter dengan aman meninggalkan rumahnya.

Alina Nikolaevna, 38

Selama kehamilan ada kebutuhan mendesak untuk menggunakan Clexane. Karena obatnya cukup mahal, dia meminta nasihat tentang sesuatu yang lebih murah. Dokter meresepkan Enixum. Mencobanya dengan resep dokter dan melahirkan seorang putra pada waktunya.

Nastya, 27

Ketentuan pembelian dan penyimpanan

Obat tidak memerlukan kondisi penyimpanan khusus, cukup untuk tidak melebihi suhu 25 derajat Celcius dan tidak untuk membekukan jarum suntik dengan obat.

Umur simpan obat adalah 2 tahun sejak tanggal penerbitan. Setelah akhir waktu ini untuk menggunakan obat ini dilarang. Tinggalkan dari apotek hanya pada presentasi resep dari dokter.

Harga obat tergantung pada jumlah bahan aktif utama, dan berada pada level 1500 - 3200 rubel per bungkus, Anda juga dapat membeli analog Enixum berikut di apotek:

Enixum

Enixum: petunjuk penggunaan dan ulasan

Nama latin: Enixum

Kode ATX: B01AB05

Bahan aktif: Enoxaparin sodium (Enoxaparin sodium)

Pabrikan: Sotex FarmFirma (Rusia)

Aktualisasi deskripsi dan foto: 11/28/2018

Harga di apotek: dari 1253 rubel.

Enixum adalah obat aksi langsung yang menghambat aktivitas sistem pembekuan darah dan mencegah pembentukan gumpalan darah (antikoagulan).

Bentuk dan komposisi rilis

Enixum tersedia dalam bentuk solusi untuk injeksi: cairan bening dari tidak berwarna menjadi kekuningan atau kecoklatan-kekuningan [dalam jarum suntik kaca lengkap dengan jarum (perangkat pelindung jarum mungkin ada): 1 atau 2 set dalam kemasan blister, dalam kotak kardus 1 atau 5 bungkus; dalam ampul kaca tak berwarna dengan cincin fraktur warna / titik warna dan takik (satu atau dua atau tiga cincin warna dan / atau kode batang dua dimensi / kode alfanumerik dapat ditambahkan ke ampul): 1 atau 5 ampul dalam paket strip blister, dalam kemasan kardus 1 atau 2 bungkus; 2 ampul per bungkus blister sel, dalam kemasan karton 1 bungkus; Setiap paket juga berisi instruksi untuk menggunakan Enixum. Volume larutan dalam setiap jarum suntik: 2000 anti-Xa ME - 0,2 ml, 3000 anti-Xa ME - 0,3 ml, 4.000 anti-Xa ME - 0,4 ml, 5.000 anti-Xa ME - 0,5 ml, 6000 anti-Ha IU - 0,6 ml, 7000 anti-Ha IU - 0,7 ml, 8000 anti-Ha IU - 0,8 ml, 10000 anti-Ha IU - 1 ml].

Komposisi larutan dalam 1 jarum suntik:

• bahan aktif: enoxaparin sodium - 20 mg (2000 anti-Ha IU), 30 mg (3000 anti-Ha IU), 40 mg (4000 anti-Ha IU), 50 mg (5000 anti-Ha IU), 60 mg (6000 anti-Ha IU), 70 mg (7000 anti-Ha IU), 80 mg (8000 anti-Ha IU) atau 100 mg (10.000 anti-Ha IU);
• komponen tambahan: air untuk injeksi.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Komponen efektif Enixum - enoxaparin sodium, adalah heparin dengan berat molekul rendah, antikoagulan yang bekerja langsung. Berat molekul rata-rata adalah sekitar 4500 dalton: 68% - 2000-8000 dalton, 30 kg / m2) tidak sepenuhnya ditentukan. Tidak ada konsensus spesialis medis mengenai koreksi rejimen dosis. Dalam hal ini, pasien dengan kelebihan berat badan selama periode terapi harus dipantau dengan cermat untuk pengembangan emboli dan trombosis.

Dengan penggunaan heparin dengan berat molekul rendah, ada risiko mengembangkan HIT yang dimediasi-antibodi (trombositopenia yang diinduksi-heparin), yang biasanya terdeteksi pada hari ke 5-21 saja. Untuk alasan ini, perlu untuk secara teratur memonitor jumlah trombosit dalam darah tepi, baik sebelum dimulainya pemberian Enixum dan selama perawatan. Jika jumlah trombosit berkurang 30-50% dibandingkan dengan baseline, terapi antikoagulan segera dibatalkan dan pengobatan alternatif ditentukan.

Enixum harus digunakan dengan sangat hati-hati pada pasien dengan riwayat trombositopenia yang diinduksi heparin. Risiko perkembangannya dapat bertahan selama beberapa tahun. Jika, menurut riwayat, diasumsikan trombositopenia yang diinduksi heparin, hasil dari tes agregasi platelet in vitro adalah penting terbatas dalam memprediksi risiko kekambuhannya. Keputusan tentang kemanfaatan penggunaan natrium enoxaparin hanya diambil oleh dokter.

Pemasangan dan pelepasan kateter direkomendasikan dengan efek antikoagulan rendah. Namun, harus diingat bahwa waktu yang diperlukan untuk pengurangan yang cukup dalam efek antikoagulan belum ditentukan secara tepat, oleh karena itu, kateter harus dipasang / dihilangkan setidaknya 12 jam setelah pemberian dosis rendah Enixum (20 mg sekali sehari, atau 30 mg 1-2 kali sehari, atau 40 mg 1 kali sehari), 24 jam setelah pemberian dosis tinggi Enixum (0,75 mg / kg 2 kali sehari, atau 1 mg / kg 2 kali sehari, atau 1,5 mg / kg 1 sekali sehari). Selama periode ini, aktivitas anti-Xa terus terdeteksi, sehingga penundaan waktu tidak menjamin bahwa akan mungkin untuk menghindari perkembangan hematoma neuroaxial.

Pasien yang diberikan Enixum 2 kali sehari sebaiknya tidak menggunakan dosis kedua untuk meningkatkan interval sebelum memasang / mengganti kateter.

Setelah kateter dilepas, dianjurkan untuk menunda pemberian dosis berikutnya enoxaparin sodium selama minimal 4 jam, yang disebabkan oleh kemungkinan pendarahan selama prosedur dan trombosis (terutama jika ada faktor risiko). Namun, tidak ada rekomendasi yang jelas untuk pengenalan dosis obat berikutnya.

Perlu untuk mempertimbangkan bahwa ketika kreatinin membersihkan

Enixum

Solusi untuk injeksi jelas, tidak berwarna atau kekuningan, atau kecoklatan-kekuningan.

Eksipien: air d / dan - hingga 0,2 ml.

0,2 ml - jarum suntik kaca (1) lengkap dengan alat pelindung jarum dan atau tanpa jarum - kemasan blister (1) - kemasan kardus.
0,2 ml - jarum suntik kaca (1) lengkap dengan alat pelindung jarum dan atau tanpa jarum - kemasan blister (5) - kemasan kardus.
0,2 ml - jarum suntik kaca (2) lengkap dengan alat pelindung jarum dan atau tanpa jarum - kemasan blister (1) - kemasan kardus.
0,2 ml - jarum suntik kaca (2) lengkap dengan alat pelindung jarum dan atau tanpa jarum - kemasan blister (5) - kemasan kardus.
0,2 ml - ampul kaca tidak berwarna (1) - paket sel berkontur (1) - kemasan kardus.
0,2 ml - ampul kaca tidak berwarna (1) - paket sel berkontur (2) - kemasan kardus.
0,2 ml - ampul kaca tidak berwarna (2) - paket sel berkontur (1) - kemasan kardus.
0,2 ml - ampul kaca tidak berwarna (5) - paket sel berkontur (1) - bungkus kardus.
0,2 ml - ampul kaca tidak berwarna (5) - paket sel berkontur (2) - bungkus kardus.

Solusi untuk injeksi jelas, tidak berwarna atau kekuningan, atau kecoklatan-kekuningan.

Eksipien: air d / dan - hingga 0,3 ml.

0,3 ml - jarum suntik kaca (1) lengkap dengan jarum dan alat pelindung jarum atau tanpa jarum - bungkus blister (1) - kemasan kardus.
0,3 ml - jarum suntik kaca (1) lengkap dengan alat pelindung jarum dan atau tanpa jarum - kemasan blister (5) - kemasan kardus.
0,3 ml - jarum suntik kaca (2) lengkap dengan jarum dan perangkat pelindung jarum atau tanpa jarum - bungkus blister (1) - kemasan kardus.
0,3 ml - jarum suntik kaca (2) lengkap dengan jarum dan alat pelindung jarum atau tanpa jarum - bungkus blister (5) - kemasan kardus.
0,3 ml - ampul kaca tidak berwarna (1) - paket sel berkontur (1) - bungkus kardus.
0,3 ml - ampul kaca tidak berwarna (1) - paket sel berkontur (2) - bungkus kardus.
0,3 ml - ampul kaca tidak berwarna (2) - paket sel berkontur (1) - bungkus kardus.
0,3 ml - ampul kaca tidak berwarna (5) - paket sel berkontur (1) - bungkus kardus.
0,3 ml - ampul kaca tidak berwarna (5) - paket sel kontur (2) - bungkus kardus.

Solusi untuk injeksi jelas, tidak berwarna atau kekuningan, atau kecoklatan-kekuningan.

Eksipien: air d / dan - hingga 0,4 ml.

0,4 ml - jarum suntik kaca (1) lengkap dengan alat pelindung jarum dan atau tanpa jarum - kemasan blister (1) - kemasan kardus.
0,4 ml - jarum suntik kaca (1) lengkap dengan jarum dan alat pelindung jarum atau tanpa jarum - bungkus blister (5) - kemasan kardus.
0,4 ml - jarum suntik kaca (2) lengkap dengan alat pelindung jarum dan atau tanpa jarum - kemasan blister (1) - kemasan kardus.
0,4 ml - jarum suntik kaca (2) lengkap dengan jarum dan alat pelindung jarum atau tanpa jarum - bungkus blister (5) - kemasan kardus.
0,4 ml - ampul kaca tidak berwarna (1) - paket sel kontur (1) - bungkus kardus.
0,4 ml - ampul kaca tidak berwarna (1) - paket sel berkontur (2) - kemasan kardus.
0,4 ml - ampul kaca tidak berwarna (2) - paket sel berkontur (1) - bungkus kardus.
0,4 ml - ampul kaca tidak berwarna (5) - paket sel kontur (1) - bungkus kardus.
0,4 ml - ampul kaca tidak berwarna (5) - paket sel berkontur (2) - kemasan kardus.

Solusi untuk injeksi jelas, tidak berwarna atau kekuningan, atau kecoklatan-kekuningan.

Eksipien: air d / dan - hingga 0,5 ml.

0,5 ml - jarum suntik kaca (1) lengkap dengan alat pelindung jarum dan atau tanpa jarum - bungkus blister (1) - kemasan kardus.
0,5 ml - jarum suntik kaca (1) lengkap dengan alat pelindung jarum dan atau tanpa jarum - bungkus blister (5) - kemasan kardus.
0,5 ml - jarum suntik kaca (2) lengkap dengan alat pelindung jarum dan atau tanpa jarum - bungkus blister (1) - kemasan kardus.
0,5 ml - jarum suntik kaca (2) lengkap dengan alat pelindung jarum dan atau tanpa jarum - bungkus blister (5) - kemasan kardus.
0,5 ml - ampul kaca tidak berwarna (1) - paket sel berkontur (1) - bungkus kardus.
0,5 ml - ampul kaca tidak berwarna (1) - paket sel berkontur (2) - kemasan kardus.
0,5 ml - ampul kaca tidak berwarna (2) - paket sel berkontur (1) - kemasan kardus.
0,5 ml - ampul kaca tidak berwarna (5) - paket sel berkontur (1) - bungkus kardus.
0,5 ml - ampul kaca tidak berwarna (5) - paket sel berkontur (2) - bungkus kardus.

Solusi untuk injeksi jelas, tidak berwarna atau kekuningan, atau kecoklatan-kekuningan.

Eksipien: air d / dan - hingga 0,6 ml.

0,6 ml - jarum suntik kaca (1) lengkap dengan alat pelindung jarum dan atau tanpa jarum - kemasan blister (1) - kemasan kardus.
0,6 ml - jarum suntik kaca (1) lengkap dengan alat pelindung jarum dan atau tanpa jarum - kemasan blister (5) - kemasan kardus.
0,6 ml - jarum suntik kaca (2) lengkap dengan alat pelindung jarum dan atau tanpa jarum - bungkus blister (1) - kemasan kardus.
0,6 ml - jarum suntik kaca (2) lengkap dengan alat pelindung jarum dan atau tanpa jarum - kemasan blister (5) - kemasan kardus.
0,6 ml - ampul kaca tidak berwarna (1) - paket sel berkontur (1) - kemasan kardus.
0,6 ml - ampul kaca tidak berwarna (1) - paket sel berkontur (2) - kemasan kardus.
0,6 ml - ampul kaca tidak berwarna (2) - paket sel berkontur (1) - bungkus kardus.
0,6 ml - ampul kaca tidak berwarna (5) - paket sel berkontur (1) - bungkus kardus.
0,6 ml - ampul kaca tidak berwarna (5) - paket sel berkontur (2) - bungkus kardus.

Solusi untuk injeksi jelas, tidak berwarna atau kekuningan, atau kecoklatan-kekuningan.

Eksipien: air d / dan - hingga 0,7 ml.

0,7 ml - jarum suntik kaca (1) lengkap dengan alat pelindung jarum dan atau tanpa jarum - kemasan blister (1) - kemasan kardus.
0,7 ml - jarum suntik kaca (1) lengkap dengan alat pelindung jarum dan atau tanpa jarum - bungkus blister (5) - kemasan kardus.
0,7 ml - jarum suntik kaca (2) lengkap dengan alat pelindung jarum dan atau tanpa jarum - bungkus blister (1) - kemasan kardus.
0,7 ml - jarum suntik kaca (2) lengkap dengan alat pelindung jarum dan atau tanpa jarum - bungkus blister (5) - kemasan kardus.
0,7 ml - ampul kaca tidak berwarna (1) - paket sel berkontur (1) - bungkus kardus.
0,7 ml - ampul kaca tidak berwarna (1) - paket sel berkontur (2) - bungkus kardus.
0,7 ml - ampul kaca tidak berwarna (2) - paket sel berkontur (1) - bungkus kardus.
0,7 ml - ampul kaca tidak berwarna (5) - paket sel berkontur (1) - bungkus kardus.
0,7 ml - ampul kaca tidak berwarna (5) - paket sel berkontur (2) - kemasan kardus.

Solusi untuk injeksi jelas, tidak berwarna atau kekuningan, atau kecoklatan-kekuningan.

Eksipien: air d / dan - hingga 0,8 ml.

0,8 ml - jarum suntik kaca (1) lengkap dengan alat pelindung jarum dan atau tanpa jarum - kemasan blister (1) - kemasan kardus.
0,8 ml - jarum suntik kaca (1) lengkap dengan alat pelindung jarum dan atau tanpa jarum - kemasan blister (5) - kemasan kardus.
0,8 ml - jarum suntik kaca (2) lengkap dengan alat pelindung jarum dan atau tanpa jarum - kemasan blister (1) - kemasan kardus.
0,8 ml - jarum suntik kaca (2) lengkap dengan alat pelindung jarum dan atau tanpa jarum - kemasan blister (5) - kemasan kardus.
0,8 ml - ampul kaca tidak berwarna (1) - paket sel berkontur (1) - bungkus kardus.
0,8 ml - ampul kaca tidak berwarna (1) - paket sel berkontur (2) - kemasan kardus.
0,8 ml - ampul kaca tidak berwarna (2) - paket sel berkontur (1) - bungkus kardus.
0,8 ml - ampul kaca tidak berwarna (5) - paket sel berkontur (1) - bungkus kardus.
0,8 ml - ampul kaca tidak berwarna (5) - paket sel berkontur (2) - kemasan kardus.

Solusi untuk injeksi jelas, tidak berwarna atau kekuningan, atau kecoklatan-kekuningan.

Eksipien: air d / dan - hingga 1 ml.

1 ml - jarum suntik kaca (1) lengkap dengan alat pelindung jarum dan atau tanpa jarum - bungkus blister (1) - kemasan kardus.
1 ml - jarum suntik kaca (1) lengkap dengan alat pelindung jarum dan atau tanpa jarum - kemasan blister (5) - kemasan kardus.
1 ml - jarum suntik kaca (2) lengkap dengan alat pelindung jarum dan atau tanpa jarum - kemasan sel kontur (1) - kemasan kardus.
1 ml - jarum suntik kaca (2) lengkap dengan alat pelindung jarum dan atau tanpa jarum - bungkus blister (5) - kemasan kardus.
1 ml - ampul kaca tidak berwarna (1) - paket sel berkontur (1) - bungkus kardus.
1 ml - ampul kaca tidak berwarna (1) - paket sel berkontur (2) - kemasan kardus.
1 ml - ampul kaca tidak berwarna (2) - paket sel berkontur (1) - bungkus kardus.
1 ml - ampul kaca tidak berwarna (5) - paket sel berkontur (1) - bungkus kardus.
1 ml - ampul kaca tidak berwarna (5) - paket sel berkontur (2) - bungkus kardus.

Aksi langsung antikoagulan. Enoxaparin sodium - heparin dengan berat molekul rendah. Berat molekul rata-rata sekitar 4.500 dalton: kurang dari 2.000 dalton - 68%, lebih dari 8.000 dalton - 75 tahun

Saat menggunakan obat untuk tujuan profilaksis, koreksi rejimen dosis berikut dianjurkan:

Regimen dosis koreksi yang disarankan tidak berlaku selama hemodialisis.

Pada gagal ginjal paru-paru (CC 50-80 ml / menit) dan penyesuaian dosis sedang (CC 30-50 ml / menit) tidak diperlukan, tetapi pasien harus di bawah pengawasan dokter yang cermat.

Karena kurangnya studi klinis, kehati-hatian harus dilakukan ketika menggunakan Enoxaparin Sodium pada pasien dengan gangguan fungsi hati.

Penentuan frekuensi reaksi merugikan: sangat sering (≥1 / 10), sering (≥1 / 100, 2) tidak sepenuhnya didefinisikan, dan tidak ada konsensus tentang penyesuaian dosis. Anda harus hati-hati memantau kondisi pasien ini untuk perkembangan gejala dan tanda-tanda trombosis dan emboli.

Kontrol jumlah trombosit dalam darah perifer

Risiko mengembangkan trombositopenia yang diinduksi-antibodi yang dimediasi-antibodi juga ada dengan penggunaan heparin dengan berat molekul rendah. Jika trombositopenia berkembang, biasanya terdeteksi antara hari ke 5 dan 21 setelah dimulainya terapi dengan natrium enoxaparin. Dalam hal ini, jumlah trombosit dalam darah perifer harus dipantau secara teratur sebelum memulai pengobatan dengan Enixum dan selama penggunaannya. Jika ada pengurangan yang signifikan dalam jumlah trombosit (30-50% dibandingkan dengan awal), perlu untuk segera membatalkan Enixum dan memindahkan pasien ke terapi lain.

Kasus-kasus terjadinya hematoma neuroaxial dengan penggunaan enoxaparin natrium saat melakukan anestesi spinal / epidural dengan perkembangan kelumpuhan yang sudah lama ada atau kelumpuhan ireversibel dijelaskan. Risiko fenomena ini berkurang dengan penggunaan enoxaparin sodium dengan dosis 40 mg atau lebih rendah.

Risiko meningkat dengan meningkatnya dosis obat, serta dengan penggunaan kateter permanen setelah operasi atau dengan penggunaan simultan obat tambahan yang mempengaruhi hemostasis, seperti NSAID. Risiko juga meningkat dengan tusukan tulang belakang traumatis atau berulang atau pada pasien yang memiliki riwayat menjalani operasi di tulang belakang atau kelainan bentuk tulang belakang. Untuk mengurangi kemungkinan risiko perdarahan terkait dengan penggunaan enoxaparin natrium dan melakukan anestesi / analgesia epidural atau spinal, profil farmakokinetik obat harus diperhitungkan. Lebih baik memasang atau melepas kateter dengan efek antikoagulan natrium Enoxaparin yang rendah, tetapi waktu yang tepat untuk mencapai pengurangan efek antikoagulan pada pasien yang berbeda tidak diketahui.

Kateter harus dipasang atau dilepas setelah setidaknya 12 jam setelah pemberian dosis rendah Enixum (20 mg 1 kali / hari, 30 mg 1 atau 2 kali / hari, 40 mg 1 kali / hari) dan, setidaknya, setelah 24 jam setelah pemberian dosis tinggi Enixum (0,75 mg / kg berat badan 2 kali / hari, 1 mg / kg berat badan 2 kali / hari, 1,5 mg / kg 1 kali / hari). Pada titik waktu ini, aktivitas anti-Xa dari enoxaparin sodium masih terus terdeteksi, dan penundaan waktu tidak menjamin bahwa perkembangan hematoma neuroaxial dapat dihindari.

Pasien yang menerima enoxaparin sodium dalam dosis 0,75 mg / kg berat badan 2 kali / hari atau 1 mg / kg berat badan 2 kali / hari, dengan rejimen dosis ini (dua kali sehari) tidak boleh diberikan dosis kedua untuk meningkatkan Interval sebelum memasang atau mengganti kateter. Demikian pula, kemungkinan menunda dosis berikutnya natrium enoxaparin selama minimal 4 jam harus dipertimbangkan, berdasarkan penilaian rasio manfaat / risiko (risiko trombosis dan perdarahan selama prosedur, dengan mempertimbangkan adanya faktor risiko pada pasien). Namun, tidak mungkin untuk memberikan rekomendasi yang jelas tentang waktu pemberian dosis berikutnya enoxaparin sodium setelah kateter dilepas. Harus diingat bahwa pada pasien dengan QA kurang dari 30 ml / menit ekskresi enoxaparin natrium melambat. Oleh karena itu, dalam kategori pasien ini, pertimbangan harus diberikan untuk menggandakan waktu dari waktu pengangkatan kateter: setidaknya 24 jam untuk dosis rendah enoxaparin sodium (30 mg 1 kali / hari) dan setidaknya 48 jam untuk dosis yang lebih tinggi (1 mg / kg berat badan per hari).

Jika terapi antikoagulan digunakan sesuai anjuran dokter selama anestesi epidural / spinal atau pungsi lumbal, pasien harus terus dimonitor untuk mengidentifikasi gejala neurologis seperti nyeri punggung, gangguan fungsi sensorik dan motorik (mati rasa atau lemah pada ekstremitas bawah) fungsi usus dan / atau kandung kemih. Pasien harus diinstruksikan untuk segera memberi tahu dokter ketika gejala di atas terjadi. Jika Anda mencurigai gejala karakteristik hematoma tulang belakang, diagnosis dan perawatan mendesak diperlukan, termasuk, jika perlu, dekompresi sumsum tulang belakang.

Enixum harus digunakan dengan sangat hati-hati pada pasien dengan riwayat trombositopenia yang diinduksi heparin dalam kombinasi dengan atau tanpa trombosis.

Risiko mengembangkan trombositopenia yang diinduksi heparin dapat bertahan selama beberapa tahun. Jika, sehubungan dengan data riwayat, diasumsikan trombositopenia yang diinduksi heparin, tes agregasi platelet in vitro tidak begitu penting dalam memprediksi risiko perkembangannya. Keputusan tentang penggunaan obat Enixum dalam kasus ini hanya dapat diambil setelah berkonsultasi dengan spesialis yang sesuai.

Angioplasti Koroner Perkutan

Untuk meminimalkan risiko perdarahan terkait dengan manipulasi instrumental vaskular invasif dalam pengobatan angina tidak stabil dan infark miokard tanpa gelombang Q dan infark miokard akut dengan elevasi segmen ST, prosedur ini harus dilakukan dalam interval antara pemberian Enixum. Ini diperlukan untuk mencapai hemostasis setelah intervensi koroner perkutan. Saat menggunakan perangkat penutup, pengantar arteri femoralis dapat dihapus segera. Saat menggunakan kompresi manual, pengantar arteri femoralis harus dihilangkan 6 jam setelah injeksi IV terakhir atau injeksi natrium enoxaparin subkutan. Jika pengobatan dengan enoxaparin natrium berlanjut, dosis berikutnya harus diberikan tidak lebih awal dari 6-8 jam setelah pengangkatan pengantar arteri femoralis. Hal ini diperlukan untuk memantau tempat introduksi pengantar untuk mendeteksi tanda-tanda perdarahan dan pembentukan hematoma secara tepat waktu.

Pasien dengan katup jantung buatan mekanis

Penggunaan enoxaparin sodium untuk pencegahan trombosis pada pasien dengan katup jantung mekanis belum diteliti secara memadai. Ada laporan terpisah tentang perkembangan trombosis katup jantung pada pasien dengan katup jantung buatan mekanis selama terapi dengan natrium enoxaparin untuk pencegahan trombosis. Evaluasi pesan-pesan ini terbatas karena adanya faktor-faktor yang bersaing yang berkontribusi pada pengembangan trombosis katup jantung buatan, termasuk penyakit yang mendasarinya, dan karena kurangnya data klinis.

Penggunaan enoxaparin sodium untuk pencegahan trombosis pada wanita hamil dengan katup jantung mekanis belum banyak diteliti. Dalam sebuah studi klinis pada wanita hamil dengan katup jantung mekanis menggunakan enoxaparin sodium dengan dosis 1 mg / kg 2 kali / hari untuk mengurangi risiko trombosis dan emboli, 2 dari 8 wanita memiliki pembekuan darah yang menyebabkan penyumbatan katup jantung dan kematian ibu dan janin. Ada laporan terpisah pasca-pemasaran thrombosis katup jantung pada wanita hamil dengan katup jantung mekanis yang diobati dengan enoxaparin sodium untuk pencegahan trombosis. Wanita hamil dengan katup jantung mekanis memiliki risiko tinggi trombosis dan emboli.

Dalam dosis yang digunakan untuk pencegahan komplikasi tromboemboli, enoxaparin sodium tidak secara signifikan mempengaruhi waktu perdarahan dan tingkat pembekuan darah, serta agregasi trombosit atau pengikatannya dengan fibrinogen.

Pada dosis yang lebih tinggi, APTT dan waktu pembekuan yang diaktifkan dapat diperpanjang. Peningkatan indikator-indikator ini tidak dalam hubungan linier langsung dengan peningkatan aktivitas antikoagulan obat, sehingga tidak perlu pemantauan mereka.

Pencegahan trombosis vena dan emboli pada pasien dengan penyakit terapi akut yang sedang beristirahat

Dalam kasus infeksi akut, kondisi rematik akut, pemberian profilaksis enoxaparin natrium dibenarkan hanya jika kondisi di atas dikombinasikan dengan salah satu faktor risiko berikut untuk trombosis vena: usia di atas 75 tahun, neoplasma ganas, trombosis dan emboli dalam sejarah, obesitas, terapi hormon, gagal jantung gagal napas kronis.

Gunakan di Pediatri

Keamanan dan efektivitas natrium enoxaparin pada anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun belum ditetapkan.

Mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme

Tidak ada data yang menunjukkan dampak negatif natrium enoxaparin pada kemampuan mengendarai kendaraan bermotor dan terlibat dalam kegiatan berbahaya lainnya yang membutuhkan peningkatan konsentrasi perhatian dan kecepatan reaksi psikomotorik.

Studi praklinis yang dilakukan sendiri belum menunjukkan efek teratogenik dari Enixum pada janin. Studi klinis pada wanita hamil belum dilakukan. Tidak ada informasi bahwa natrium enoxaparin menembus penghalang plasenta pada trimester kedua kehamilan pada manusia.

Tidak ada informasi yang relevan mengenai trimester pertama dan ketiga kehamilan. Sejak Studi yang memadai dan terkontrol dengan baik pada wanita hamil belum dilakukan, dan studi pada hewan tidak selalu memprediksi reaksi terhadap pemberian natrium Enoxaparin selama kehamilan pada manusia, penggunaan Enixum hanya mungkin dalam kasus di mana potensi manfaat bagi ibu melebihi risiko yang mungkin terjadi pada janin.

Tidak diketahui apakah natrium enoxaparin yang tidak berubah diekskresikan dalam ASI pada wanita. Penyerapan natrium enoxaparin dari saluran pencernaan pada bayi baru lahir tidak mungkin. Namun, sebagai tindakan pencegahan, wanita menyusui yang menerima pengobatan dengan enoxaparin natrium harus disarankan untuk menghentikan menyusui.

Enixum

Hari ini sedang direncanakan masuk dalam LCD, memberikan resep gratis untuk "clexane" :-) tetapi secara alami dalam resep hanya zat aktif yang ditunjukkan. Enixum yang diterbitkan.

Adakah orang lain yang membajaknya, bagaimana ia dipindahkan?

Natalia, Bagaimana Anda memindahkannya? Dan bagaimana dari satu obat ke obat lain?

Anna, aku baik-baik saja, aku tidak merasa sama sekali bahwa yang lain. Aku bertanya kepada dokter, dia mengatakan bahwa dia bisa, itu hal yang sama. Dia hanya mengatakan bahwa Clexan tampaknya lebih lembut, jadi untuk wanita hamil itu lebih baik. Tapi kau mengerti bahwa, informasi yang agak kabur, dokter lain akan mengatakan yang sebaliknya. Karena itu, saya tidak repot lagi dan tidak mencari Enixum. Jika Anda seorang raja, jangan khawatir, semuanya akan baik-baik saja!

Wow, dan bagaimana Anda mendapatkannya? Saya membelinya sepanjang kehamilan.

Elena, apakah itu dia? Saya juga tidak :-) Saya melakukan apa pun. Dokter kandungan sendiri di LCD memberi saya resep gratis dan saya mendapat di apotek :-) Saya terkejut bahwa secara umum mereka memberikan sesuatu :-)

Ulasan tentang obat Enixum

Solusi untuk injeksi, Sotex FarmFirma

Indikasi untuk digunakan

pencegahan trombosis vena dan emboli selama intervensi bedah, terutama selama operasi bedah ortopedi dan umum;

pencegahan trombosis vena dan emboli pada pasien dengan tirah baring karena penyakit terapi akut, termasuk gagal jantung akut dan dekompensasi gagal jantung kronis (NYHA kelas III atau IV), gagal napas akut; penyakit menular akut; tahap akut penyakit rematik dalam kombinasi dengan salah satu faktor risiko pembentukan trombus vena (lihat "Instruksi Khusus");

pengobatan trombosis vena dalam, yang disertai atau tidak disertai dengan emboli paru;

pencegahan trombosis dalam sirkulasi ekstrakorporeal selama hemodialisis (biasanya dengan sesi tidak lebih dari 4 jam);

pengobatan angina tidak stabil dan infark miokard gelombang non-Q dalam kombinasi dengan asam asetilsalisilat;

pengobatan infark miokard akut dengan peningkatan segmen ST pada pasien yang menjalani perawatan medis atau intervensi koroner perkutan berikutnya.

Enixum ® (Enixum)

Bahan aktif:

Konten

Kelompok farmakologis

Klasifikasi nosologis (ICD-10)

Gambar 3D

Komposisi

Deskripsi bentuk sediaan

Cairan bening tidak berwarna atau kekuningan atau kecoklatan.

Tindakan farmakologis

Farmakodinamik

Enoxaparin sodium - heparin dengan berat molekul rendah. Berat molekul rata-rata adalah sekitar 4500 Da: kurang dari 2000 Da - 68%, lebih dari 8000 Da - ® dengan dosis 1 mg / kg C_maks adalah (0,49 ± 0,07) IU / ml, T_maks adalah (3,19 + 1,08) h, AUC _0-24= (4,44 + 0,91) IU · ml / jam. Menurut literatur, setelah pemberian s / c natrium enoxaparin berulang dengan dosis 40 mg 1 kali per hari dan pemberian s / c natrium enoxaparin dengan dosis 1,5 mg / kg 1 kali C_ss dicapai pada hari ke-2, dengan AUC rata-rata 15% lebih tinggi daripada setelah injeksi tunggal. Setelah injeksi enoxaparin natrium subkutan berulang dalam dosis harian 1 mg / kg 2 kali sehari C_ss dicapai dalam 3-4 hari, dengan AUC rata-rata 65% lebih tinggi daripada setelah injeksi tunggal. Ketersediaan hayati natrium enoxaparin dalam pemberian s / c, diperkirakan berdasarkan aktivitas anti-Xa, mendekati 100%.

V_d Aktivitas anti-Xa dari enoxaparin sodium adalah sekitar 5 liter dan mendekati volume darah.

Enoxaparin sodium adalah obat yang tidak mengandung banyak cairan. Setelah pemberian iv selama 6 jam dengan dosis 1,5 mg / kg, nilai rata-rata anti-Xa clearance dalam plasma adalah 0,74 l / jam.

Natrium enoxaparin terutama dimetabolisme di hati dengan desulfasi dan / atau depolimerisasi dengan pembentukan zat dengan berat molekul rendah dengan aktivitas biologis yang sangat rendah.

Penghapusan obat bersifat monofasik dengan T_1/2 - 4 jam (setelah injeksi sc tunggal) dan 7 jam (setelah pemberian obat berulang-ulang).

Ekskresi fragmen aktif melalui ginjal adalah sekitar 10% dari dosis yang diberikan, dan total ekskresi fragmen aktif dan tidak aktif adalah sekitar 40% dari dosis yang diberikan.

Pasien lanjut usia. Ekskresi tertunda karena penurunan fungsi ginjal secara fisiologis. Perubahan ini tidak mempengaruhi dosis dan cara pemberian selama terapi profilaksis, jika fungsi ginjal pasien ini masih dalam batas yang dapat diterima, yaitu berkurang sedikit.

Ggn fungsi ginjal. Pembersihan enoxaparin sodium berkurang pada pasien dengan penurunan fungsi ginjal. Ada penurunan pembersihan natrium enoxaparin pada gagal ginjal. Setelah pemberian berulang 40 mg enoxaparin sodium 1 kali per hari, ada peningkatan aktivitas anti-Xa, diwakili oleh AUC dengan gagal ginjal ringan (Cl creatinine 50–80 ml / menit) dan gagal ginjal sedang (Cl creatinine 30–50 ml / menit). Pada pasien dengan insufisiensi ginjal berat (Cl kreatinin kurang dari 30 ml / menit), AUC dalam keseimbangan rata-rata 65% lebih tinggi dengan pemberian subkutan berulang 40 mg obat 1 kali per hari.

Pasien kelebihan berat badan. Pada orang yang kelebihan berat badan dengan s / c pemberian obat, clearance agak kurang. Jika Anda tidak menyesuaikan dosis, dengan mempertimbangkan berat tubuh pasien, maka setelah pemberian SC tunggal 40 mg natrium Enoxaparin, aktivitas anti-Xa akan 50% lebih tinggi pada wanita dengan berat badan kurang dari 45 kg dan 27% lebih tinggi pada pria dengan berat badan. kurang dari 57 kg dibandingkan dengan pasien dengan berat badan rata-rata normal.

Indikasi untuk Enixum ®

pencegahan trombosis vena dan emboli selama intervensi bedah, terutama selama operasi bedah ortopedi dan umum;

pencegahan trombosis vena dan emboli pada pasien dengan tirah baring karena penyakit terapi akut, termasuk gagal jantung akut dan dekompensasi gagal jantung kronis (NYHA kelas III atau IV), gagal napas akut; penyakit menular akut; tahap akut penyakit rematik dalam kombinasi dengan salah satu faktor risiko pembentukan trombus vena (lihat "Instruksi Khusus");

pengobatan trombosis vena dalam, yang disertai atau tidak disertai dengan emboli paru;

pencegahan trombosis dalam sirkulasi ekstrakorporeal selama hemodialisis (biasanya dengan sesi tidak lebih dari 4 jam);

pengobatan angina tidak stabil dan infark miokard gelombang non-Q dalam kombinasi dengan asam asetilsalisilat;

pengobatan infark miokard akut dengan peningkatan segmen ST pada pasien yang menjalani perawatan medis atau intervensi koroner perkutan berikutnya.

Kontraindikasi

hipersensitivitas terhadap enoxaparin sodium, heparin atau turunannya, termasuk heparin dengan berat molekul rendah lainnya;

perdarahan mayor aktif, serta kondisi dan penyakit di mana ada risiko tinggi perdarahan - mengancam aborsi, aneurisma otak atau membedah aneurisma aorta (kecuali untuk kasus intervensi bedah dalam hal ini);

stroke hemoragik baru-baru ini;

trombositopenia dalam kombinasi dengan tes in vitro positif untuk antibodi antitrombosit di hadapan natrium enoxaparin;

usia anak-anak hingga 18 tahun (efisiensi dan keamanan tidak ditetapkan) (lihat "Instruksi Khusus").

Dengan hati-hati: kondisi di mana ada potensi risiko perdarahan - gangguan hemostasis (termasuk hemofilia, trombositopenia, hipokagulasi, penyakit von Willebrand), vaskulitis berat; tukak lambung perut atau duodenum atau lesi ulseratif erosif lainnya pada saluran pencernaan dalam sejarah; stroke iskemik baru-baru ini; hipertensi berat yang tidak terkontrol; retinopati diabetik atau hemoragik; diabetes parah; operasi neurologis atau ophthalmic baru-baru ini atau yang dicurigai; anestesi spinal atau epidural (risiko potensial hematoma), pungsi lumbal (baru saja ditransfer); persalinan terakhir; endokarditis bakteri (akut atau subakut); perikarditis atau efusi perikardial; gagal ginjal dan / atau hati; kontrasepsi intrauterin; cedera parah (terutama sistem saraf pusat), luka terbuka pada permukaan besar; pemberian obat secara simultan yang mempengaruhi sistem hemostasis; trombositopenia yang diinduksi heparin (dalam riwayat) dengan atau tanpa trombosis.

Tidak ada data tentang penggunaan klinis obat dalam penyakit berikut: TBC aktif, terapi radiasi (baru-baru ini ditransfer).

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Saat ini, data klinis yang tersedia tidak cukup untuk menentukan kemungkinan efek teratogenik atau fetotoksik dari enoxaparin sodium ketika diresepkan untuk tujuan profilaksis selama kehamilan. Enixum ® tidak boleh digunakan selama kehamilan kecuali potensi manfaat bagi ibu melebihi potensi risiko pada janin.

Anestesi spinal atau epidural tidak boleh dilakukan selama terapi obat. Jika anestesi epidural direncanakan, pengobatan pencegahan dengan enoxaparin sodium harus dihentikan, jika mungkin, setidaknya 12 jam sebelum anestesi.

Natrium enoxaparin tidak dianjurkan untuk digunakan pada wanita hamil dengan katup jantung prostetik.

Tidak diketahui apakah natrium enoxaparin yang tidak berubah diekskresikan ke dalam air susu ibu. Penyerapan natrium enoxaparin dalam saluran pencernaan pada bayi baru lahir tidak mungkin. Namun, sebagai tindakan pencegahan, wanita menyusui yang menerima pengobatan dengan enoxaparin natrium harus disarankan untuk berhenti menyusui.

Efek samping

Efek samping diklasifikasikan berdasarkan frekuensi sebagai berikut: sangat sering - ≥1 / 10; sering - ≥1 / 100– ® dengan obat lain dalam jarum suntik yang sama.

Bila diterapkan bersamaan dengan persiapan lain yang mempengaruhi hemostasis (salisilat termasuk asam asetilsalisilat, NSAIDs, termasuk ketorolac, dekstran dengan berat molekul 40 kDa, tiklopidin, clopidogrel, kortikosteroid sistemik, trombolitik atau antikoagulan dan obat lain antiplatelet, termasuk antagonis glikoprotein IIb / IIIa reseptor), risiko perdarahan meningkat (lihat "Instruksi Khusus").

Dosis dan pemberian

P / c (dalam), kecuali untuk kasus khusus (lihat Pengobatan infark miokard dengan elevasi segmen ST, pengobatan atau dengan intervensi koroner perkutan - dalam / dalam administrasi bolus dan pencegahan trombosis dalam sistem sirkulasi ekstrakorporeal selama hemodialisis - di shunt arteri) pada awal sesi hemodialisis).

Obat tidak dapat diberikan dalam / m.

Suntikan lebih disukai dilakukan pada pasien yang berbaring. Suntikan harus dilakukan secara bergantian di permukaan anterolateral atau posterolateral kiri atau kanan. Jarum harus dimasukkan secara vertikal (bukan ke samping) ke dalam lipatan kulit untuk seluruh panjangnya, dikumpulkan dan ditahan sampai ujung injeksi antara ibu jari dan jari telunjuk. Lipatan kulit dilepaskan hanya setelah injeksi selesai. Jangan memijat situs injeksi setelah injeksi.

Jarum suntik sekali pakai yang siap pakai siap digunakan.

Pencegahan trombosis vena dan emboli selama intervensi bedah, terutama dalam operasi bedah ortopedi dan umum

Untuk pasien dengan risiko trombosis dan emboli sedang (misalnya, operasi perut), dosis obat yang disarankan adalah 20 mg 1 kali per hari p / k. Suntikan pertama dilakukan 2 jam sebelum operasi.

Untuk pasien dengan risiko tinggi trombosis dan emboli (misalnya, untuk operasi ortopedi, operasi bedah dalam onkologi, adanya faktor risiko tambahan yang tidak terkait dengan operasi, seperti trombofilia bawaan atau didapat, neoplasma ganas, tirah baring selama lebih dari 3 hari, obesitas, trombosis vena) dalam sejarah, varises pada ekstremitas bawah, kehamilan) obat direkomendasikan dengan dosis 40 mg 1 kali per hari n / a; dengan pemberian dosis pertama 12 jam sebelum operasi, atau 30 mg 2 kali sehari dengan dimulainya pemberian 12-24 jam setelah operasi.

Durasi pengobatan rata-rata 7-10 hari. Jika perlu, terapi dapat dilanjutkan selama risiko trombosis dan emboli berlanjut dan sampai pasien beralih ke rejimen rawat jalan.

Selama operasi ortopedi, mungkin disarankan untuk melanjutkan pengobatan dengan memberikan obat dengan dosis 40 mg / hari selama 3 minggu setelah terapi awal.

Fitur obat dalam anestesi spinal / epidural, serta selama prosedur revaskularisasi koroner - lihat "instruksi khusus".

Pencegahan trombosis vena dan emboli pada pasien dengan tirah baring karena penyakit terapi akut

Dosis yang dianjurkan dari enoxaparin sodium adalah 40 mg / hari p / c selama minimal 6 hari. Terapi harus dilanjutkan sampai pasien sepenuhnya dipindahkan ke mode rawat jalan (maksimum selama 14 hari).

Pengobatan trombosis vena dalam, yang disertai atau tidak disertai dengan emboli paru

Enixum ® diberikan sc / c, pada tingkat 1,5 mg / kg / hari atau dengan dosis 1 mg / kg 2 kali sehari. Pada pasien dengan kelainan tromboemboli yang rumit, obat ini direkomendasikan untuk digunakan dengan dosis 1 mg / kg 2 kali sehari.

Durasi pengobatan rata-rata 10 hari. Ini harus segera memulai terapi dengan antikoagulan oral, sementara terapi dengan enoxaparin natrium harus dilanjutkan sampai efek antikoagulan terapeutik tercapai (nilai INR harus 2-3). Jika perlu, kontrol efek antikoagulan harus dinilai oleh aktivitas anti-Xa.

Pengobatan angina tidak stabil dan infark miokard gelombang non-Q dalam kombinasi dengan asam asetilsalisilat

Enixum ® diberikan dengan kecepatan 1 mg / kg setiap 12 jam s / c, sementara asam asetilsalisilat diberikan secara oral dengan dosis 100–325 mg sekali sehari.

Durasi rata-rata perawatan minimal 2 hari dan berlangsung sampai kondisi klinis pasien stabil. Biasanya pemberian obat berlangsung dari 2 hingga 8 hari.

Pengobatan infark miokard dengan peningkatan segmen ST, pengobatan atau dengan intervensi koroner perkutan

Pengobatan dimulai dengan pemberian bolus enoxaparin sodium intravena dengan dosis 30 mg dan segera setelah itu (dalam 15 menit) sc dapat diberikan dengan dosis 1 mg / kg (apalagi, selama dua suntikan sc pertama, 100 mg enoxaparin sodium). Kemudian semua dosis sc selanjutnya diberikan setiap 12 jam pada tingkat 1 mg / kg (yaitu, dengan berat badan lebih dari 100 kg, dosis dapat melebihi 100 mg).

Pada orang yang berusia 75 tahun ke atas, bolus IV awal tidak digunakan.

Enoxaparin sodium disuntikkan sc / c dengan dosis 0,75 mg / kg setiap 12 jam (dan, ketika melakukan dua injeksi sc pertama, 75 mg enoxaparin sodium dapat diberikan sebanyak mungkin). Kemudian semua dosis sc selanjutnya diberikan setiap 12 jam pada tingkat 0,75 mg / kg (yaitu, dengan berat lebih dari 100 kg, dosis dapat melebihi 75 mg).

Ketika dikombinasikan dengan agen trombolitik (spesifik fibrin dan spesifik fibrin), natrium enoxaparin harus diberikan dalam interval dari 15 menit sebelum dimulainya terapi trombolitik hingga 30 menit setelahnya. Setelah deteksi infark miokard akut, dengan naiknya segmen ST, asam asetilsalisilat harus secara bersamaan diambil pada waktu yang sama, yang, jika tidak ada kontraindikasi, harus bertahan selama setidaknya 30 hari dalam dosis 75 hingga 325 mg setiap hari.

Durasi pengobatan yang disarankan adalah 8 hari atau sampai pasien keluar dari rumah sakit jika periode rawat inap kurang dari 8 hari.

B / dalam pemberian bolus enoxaparin natrium harus diberikan melalui kateter vena, dan enoxaparin natrium tidak boleh dicampur atau diberikan dengan obat lain. Untuk menghindari adanya jejak obat lain dalam sistem dan interaksinya dengan natrium enoxaparin, kateter vena harus disiram dengan larutan natrium klorida 0,9% yang cukup atau larutan dekstrosa 5% sebelum dan sesudah injeksi bolus IV natrium enoxaparin. Enoxaparin sodium dapat diberikan secara aman dengan larutan natrium klorida 0,9% dan larutan dekstrosa 5%.

Untuk pemberian bolus, 30 mg enoxaparin natrium dalam pengobatan infark miokard akut dengan peningkatan segmen ST dari jarum suntik kaca 60, 80 dan 100 mg menghilangkan jumlah kelebihan obat sehingga hanya 30 mg (0,3 ml) tetap di dalamnya. Dosis 30 mg dapat diberikan secara langsung IV.

Untuk pemberian natrium enoxaparin bolus intravena melalui kateter vena, dapat digunakan jarum suntik untuk injeksi subkutan dari obat 60, 80 dan 100 mg. Disarankan untuk menggunakan jarum suntik 60 mg, karena Ini mengurangi jumlah obat yang dikeluarkan dari jarum suntik. Jarum suntik 20 mg tidak digunakan, karena mereka tidak cukup obat untuk bolus enoxaparin sodium 30 mg. Jarum suntik 40 mg tidak digunakan, karena tidak ada divisi pada mereka, dan karena itu tidak mungkin untuk secara akurat mengukur jumlah 30 mg.

Pada pasien yang menjalani intervensi koroner perkutan, jika injeksi s / c enoxaparin natrium terakhir dilakukan kurang dari 8 jam sebelum kateter balon dimasukkan ke tempat arteri koroner meningkat, pemberian natrium enoxaparin tambahan tidak diperlukan. Jika injeksi s / c natrium enoxaparin terakhir dilakukan lebih dari 8 jam sebelum kateter balon dipompa, bolus tambahan natrium enoxaparin harus diberikan IV dengan dosis 0,3 mg / kg.

Untuk meningkatkan keakuratan bolus tambahan volume kecil dalam kateter vena selama intervensi koroner perkutan, dianjurkan untuk mengencerkan obat dengan larutan infus hingga konsentrasi 3 mg / ml Larutan larutan disarankan segera sebelum pemberian.

Untuk mendapatkan larutan enoxaparin sodium dengan konsentrasi 3 mg / ml menggunakan jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya, disarankan untuk menggunakan wadah dengan larutan infus, dari mana sebagian larutan diekstraksi ke volume yang diperlukan menggunakan jarum suntik konvensional. Enoxaparin sodium (isi jarum suntik untuk injeksi s / c) disuntikkan ke dalam larutan infus yang tersisa di dalam tangki (lihat Tabel 1).

Isi wadah dengan larutan enoxaparin sodium encer dicampur dengan lembut. Untuk pendahuluan, volume yang diperlukan dari larutan natrium enoxaparin encer diekstraksi menggunakan jarum suntik, yang dihitung dengan rumus:

Volume larutan encer = berat badan pasien, kg × 0,1; atau menggunakan Tabel 2.

Volume yang akan diberikan iv setelah pengenceran

Pencegahan trombosis pada sistem sirkulasi ekstrakorporeal selama hemodialisis (biasanya dengan sesi tidak lebih dari 4 jam)

Dosis enoxaparin sodium adalah 1 mg / kg. Untuk pasien dengan risiko tinggi perdarahan, dosis harus dikurangi menjadi 0,5 mg / kg dengan akses vaskular ganda atau 0,75 mg / kg dengan akses vaskular tunggal.

Dalam hemodialisis, Enixum ® harus dimasukkan ke dalam area arteri shunt pada awal sesi hemodialisis. Dosis tunggal biasanya cukup untuk sesi 4 jam, namun, ketika mendeteksi cincin fibrin dengan hemodialisis yang lebih lama, Anda juga dapat memasukkan Enixum ® dalam dosis 0,5-1 mg / kg.

Kelompok pasien khusus

Usia tua Kecuali untuk pengobatan infark miokard dengan elevasi segmen-ST (lihat di atas), untuk semua indikasi lain, pengurangan dosis enoxaparin natrium pada pasien usia lanjut, jika mereka tidak memiliki gangguan fungsi ginjal, tidak diperlukan.

Gagal ginjal. Pada gangguan fungsi ginjal yang parah (Cl kreatinin endogen kurang dari 30 ml / menit), dosis enoxaparin natrium dikurangi sesuai dengan tabel yang disajikan di bawah ini, karena pasien ini mengalami peningkatan paparan sistemik (durasi kerja) obat.

Rekomendasi untuk koreksi rejimen dosis ketika menggunakan obat untuk tujuan terapeutik

Pengobatan infark miokard akut dengan peningkatan segmen ST pada pasien di bawah 75 tahun

Pengobatan infark miokard akut dengan peningkatan segmen ST pada pasien 75 tahun ke atas

Rekomendasi untuk koreksi rejimen dosis ketika menggunakan obat untuk tujuan profilaksis

Regimen dosis koreksi yang disarankan tidak berlaku selama hemodialisis.

Dengan gagal ginjal ringan (Cl kreatinin 50–80 ml / menit) dan sedang (kreatinin Cl 30-50 ml / mnt), penyesuaian dosis tidak diperlukan, tetapi pasien harus di bawah pengawasan medis yang ketat.

Insufisiensi hati. Karena kurangnya studi klinis, kehati-hatian harus dilakukan ketika menggunakan Enoxaparin Sodium pada pasien dengan gangguan fungsi hati.

Overdosis

Gejala: komplikasi hemoragik jika overdosis tidak sengaja dengan pemberian natrium enoxaparin s / c. Ketika menelan dosis besar, penyerapan obat tidak mungkin.

Pengobatan: menetralkan efek natrium enoxaparin dengan pemberian protamine sulfate (atau hidroklorida) secara lambat. Sebelum menggunakan protamin sulfat, karena kemungkinan efek samping (khususnya syok anafilaksis), perlu untuk hati-hati menimbang rasio manfaat / risiko.

1 mg protamine sulfate menetralkan efek antikoagulan 1 mg enoxaparin sodium, jika obat itu diberikan tidak lebih dari 8 jam sebelum pengenalan protamine sulfate.

0,5 mg protamine sulfate menetralkan efek antikoagulan 1 mg enoxaparin sodium, jika diberikan lebih dari 8 jam yang lalu atau, jika perlu, dosis kedua protamine sulfate.

Namun, jika 12 jam atau lebih telah berlalu setelah pemberian enoxaparin sodium, pemberian protamine sulfate tidak diperlukan. Namun, bahkan dengan pemberian dosis besar protamine sulfate, aktivitas anti-Xa dari enoxaparin sodium tidak sepenuhnya dinetralkan (maksimum 60%).

Instruksi khusus

Heparin dengan berat molekul rendah tidak dapat dipertukarkan, karena mereka berbeda dalam proses produksi, berat molekul, aktivitas anti-Xa spesifik, unit dosis dan rejimen dosis, yang perbedaan farmakokinetik dan aktivitas biologis mereka (aktivitas antitrombin dan interaksi dengan trombosit) terkait. Oleh karena itu, diperlukan untuk secara ketat mengikuti rekomendasi untuk penggunaan setiap obat milik kelas heparin dengan berat molekul rendah.

Seperti halnya penggunaan antikoagulan lain, dengan penggunaan Enixum ®, pengembangan perdarahan pada setiap lokalisasi dimungkinkan (lihat "Efek samping"). Dengan perkembangan perdarahan, perlu untuk menemukan sumbernya dan meresepkan pengobatan yang sesuai.

Pendarahan pada pasien usia lanjut

Ketika menggunakan enoxaparin natrium dalam dosis profilaksis pada pasien usia lanjut, tidak ditemukan kecenderungan peningkatan perdarahan. Dengan penggunaan enoxaparin sodium dalam dosis terapi pada pasien usia lanjut (terutama mereka yang berusia 80 tahun ke atas), ada peningkatan risiko perdarahan. Disarankan bahwa pemantauan cermat terhadap kondisi pasien ini dilakukan (lihat “Farmakokinetik” dan “Dosis dan Pemberian”, Lansia).

Penggunaan simultan obat lain yang memengaruhi hemostasis

Disarankan bahwa penggunaan obat-obatan yang mempengaruhi hemostasis (salisilat termasuk asam asetilsalisilat, NSAIDs, termasuk ketorolac, dekstran dengan berat molekul 40 kDa, tiklopidin, clopidogrel, kortikosteroid, trombolitik, antikoagulan, agen antiplatelet, antagonis reseptor glikoprotein termasuk IIb / IIIa) dihentikan sebelum pengobatan dengan enoxaparin sodium, kecuali jika diperlukan. Jika kombinasi enoxaparin sodium dengan obat-obat ini diindikasikan, pengamatan klinis dan pemantauan parameter laboratorium yang relevan harus dilakukan.

Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, ada risiko perdarahan sebagai akibat dari peningkatan paparan natrium enoxaparin sistemik.

Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal yang parah (kreatinin Cl kurang dari 30 ml / menit), ada peningkatan yang signifikan dalam paparan enoxaparin sodium, oleh karena itu, dianjurkan untuk menyesuaikan dosis, baik untuk penggunaan profilaksis dan terapi obat. Meskipun tidak perlu untuk menyesuaikan dosis pada pasien dengan fungsi ginjal ringan dan sedang (Cl creatinine 30-50 atau 50-80 ml / menit), disarankan untuk secara cermat memantau kondisi pasien ini (lihat “Farmakokinetik” dan “Dosis dan Administrasi”). Gagal ginjal).

Berat badan rendah

Ada peningkatan paparan natrium enoxaparin dalam penggunaan profilaksisnya pada wanita dengan berat kurang dari 45 kg dan pria dengan berat kurang dari 57 kg, yang dapat menyebabkan peningkatan risiko perdarahan. Dianjurkan untuk melakukan pemantauan menyeluruh terhadap kondisi pasien ini.

Pasien gemuk

Pasien obesitas memiliki peningkatan risiko trombosis dan emboli. Keamanan dan efektivitas natrium enoxaparin dalam dosis profilaksis pada pasien dengan obesitas (BMI lebih dari 30 kg / m2) belum sepenuhnya ditentukan, dan tidak ada konsensus tentang penyesuaian dosis. Anda harus hati-hati memantau kondisi pasien ini untuk perkembangan gejala dan tanda-tanda trombosis dan emboli.

Kontrol jumlah trombosit dalam darah perifer

Risiko mengembangkan trombositopenia yang diinduksi-antibodi yang dimediasi-antibodi juga ada dengan penggunaan heparin dengan berat molekul rendah. Jika trombositopenia berkembang, biasanya terdeteksi antara hari ke 5 dan 21 setelah dimulainya terapi dengan natrium enoxaparin. Dalam hal ini, dianjurkan untuk secara teratur memantau jumlah trombosit dalam darah tepi sebelum memulai pengobatan dengan Enixum ® dan selama penggunaannya. Jika ada pengurangan yang signifikan dalam jumlah trombosit (sekitar 30-50% dibandingkan dengan baseline), enoxaparin natrium harus segera dihentikan dan pasien dipindahkan ke terapi lain.

Kasus-kasus terjadinya hematoma neuroaxial dengan penggunaan enoxaparin natrium saat melakukan anestesi spinal / epidural dengan perkembangan kelumpuhan yang sudah lama ada atau kelumpuhan ireversibel dijelaskan. Risiko fenomena ini berkurang dengan penggunaan enoxaparin sodium dengan dosis 40 mg atau lebih rendah.

Risiko meningkat dengan penggunaan dosis tinggi enoxaparin sodium, serta dengan penggunaan kateter permanen setelah operasi atau dengan penggunaan simultan obat tambahan yang mempengaruhi hemostasis, seperti NSAID (lihat "Interaksi"). Risiko juga meningkat dengan tusukan tulang belakang traumatis atau berulang atau pada pasien yang memiliki riwayat menjalani operasi di tulang belakang atau kelainan bentuk tulang belakang. Untuk mengurangi kemungkinan risiko perdarahan terkait dengan penggunaan natrium enoxaparin dan pelaksanaan anestesi / analgesia epidural atau spinal, perlu untuk memperhitungkan profil farmakokinetik obat (lihat "Farmakokinetik"). Lebih baik memasang atau melepas kateter dengan efek antikoagulan natrium Enoxaparin yang rendah, tetapi waktu yang tepat untuk mencapai pengurangan efek antikoagulan pada pasien yang berbeda tidak diketahui.

Kateter harus dipasang atau dilepas setidaknya 12 jam setelah pemberian dosis rendah Enixum ® (20 mg 1 kali per hari, 30 mg 1 atau 2 kali per hari, 40 mg 1 kali per hari) dan setidaknya 24 jam setelah pemberian dosis tinggi Enixum ® (0,75 mg / kg 2 kali sehari, 1 mg / kg 2 kali sehari, 1,5 mg / kg / hari). Pada titik waktu ini, aktivitas anti-Xa dari enoxaparin sodium masih terus terdeteksi, dan penundaan waktu tidak menjamin bahwa perkembangan hematoma neuroaxial dapat dihindari.

Pasien yang menerima enoxaparin sodium dalam dosis 0,75 mg / kg 2 kali sehari atau 1 mg / kg 2 kali sehari, dengan rejimen dosis ini (dua kali sehari) tidak memperkenalkan dosis kedua untuk meningkatkan interval sebelum pemasangan atau mengganti kateter. Demikian pula, kemungkinan menunda dosis berikutnya natrium enoxaparin selama minimal 4 jam harus dipertimbangkan, berdasarkan pada rasio manfaat / risiko (risiko trombosis dan perdarahan selama prosedur, dengan mempertimbangkan adanya faktor risiko pada pasien). Namun, tidak mungkin untuk memberikan rekomendasi yang jelas tentang waktu pemberian dosis berikutnya enoxaparin sodium setelah kateter dilepas. Perhatikan bahwa pada pasien dengan kreatinin Cl kurang dari 30 ml / menit, eliminasi enoxaparin sodium melambat. Oleh karena itu, dalam kategori pasien ini, pertimbangan harus diberikan untuk menggandakan waktu dari saat pelepasan kateter: setidaknya 24 jam untuk dosis rendah sodium enoxaparin (30 mg / hari) dan setidaknya 48 jam untuk dosis yang lebih tinggi (1 mg / kg / hari).

Jika terapi antikoagulan digunakan sesuai anjuran dokter selama anestesi epidural / spinal atau pungsi lumbal, pasien harus terus dimonitor untuk mengidentifikasi gejala neurologis seperti nyeri punggung, gangguan fungsi sensorik dan motorik (mati rasa atau lemah pada ekstremitas bawah) fungsi usus dan / atau kandung kemih. Pasien harus diinstruksikan untuk segera memberi tahu dokter ketika gejala di atas terjadi. Jika Anda mencurigai gejala karakteristik hematoma tulang belakang, diagnosis dan perawatan mendesak diperlukan, termasuk, jika perlu, dekompresi sumsum tulang belakang.

Dengan sangat hati-hati, Enixum ® harus digunakan pada pasien dengan riwayat trombositopenia yang diinduksi heparin dalam kombinasi dengan atau tanpa trombosis.

Risiko mengembangkan trombositopenia yang diinduksi heparin dapat bertahan selama beberapa tahun. Jika anamnesis trombositopenia yang diinduksi heparin diasumsikan, maka tes agregasi platelet in vitro memiliki nilai terbatas dalam memprediksi risiko perkembangannya. Keputusan tentang penggunaan Enixum ® dalam hal ini hanya dapat diambil setelah berkonsultasi dengan spesialis yang sesuai.

Angioplasti Koroner Perkutan

Untuk meminimalkan risiko perdarahan terkait dengan manipulasi instrumental vaskular invasif dalam pengobatan angina tidak stabil dan infark miokard tanpa gelombang Q dan infark miokard akut dengan elevasi segmen ST, prosedur ini harus dilakukan dalam interval waktu antara pemberian Enixum ®. Ini diperlukan untuk mencapai hemostasis setelah intervensi koroner perkutan. Saat menggunakan perangkat penutup, pengantar arteri femoralis dapat dihapus segera. Saat menggunakan kompresi manual, pengantar arteri femoralis harus dihilangkan 6 jam setelah injeksi IV terakhir atau injeksi natrium enoxaparin subkutan. Jika pengobatan dengan enoxaparin natrium berlanjut, dosis berikutnya harus diberikan tidak lebih awal dari 6-8 jam setelah pengangkatan pengantar arteri femoralis. Hal ini diperlukan untuk memantau tempat introduksi pengantar untuk mendeteksi tanda-tanda perdarahan dan pembentukan hematoma secara tepat waktu.

Pasien dengan katup jantung buatan mekanis

Penggunaan enoxaparin sodium untuk pencegahan trombosis pada pasien dengan katup jantung mekanis belum diteliti secara memadai. Ada laporan terpisah tentang perkembangan trombosis katup jantung pada pasien dengan katup jantung buatan mekanis dengan latar belakang pemberian natrium enoxaparin untuk pencegahan trombosis. Evaluasi pesan-pesan ini terbatas karena adanya faktor-faktor yang bersaing yang berkontribusi pada pengembangan trombosis katup jantung buatan, termasuk penyakit yang mendasarinya, dan karena kurangnya data klinis.

Wanita hamil dengan katup jantung buatan mekanis

Penggunaan enoxaparin sodium untuk pencegahan trombosis pada wanita hamil dengan katup jantung mekanis belum banyak diteliti. Dalam sebuah studi klinis pada wanita hamil dengan katup jantung mekanis dengan natrium enoxaparin dengan dosis 1 mg / kg 2 kali sehari untuk mengurangi risiko trombosis dan emboli pada 2 dari 8 wanita, gumpalan darah terbentuk, yang menyebabkan penyumbatan katup jantung dan kematian ibu dan janin. Ada laporan terpisah pasca-pemasaran thrombosis katup jantung pada wanita hamil dengan katup jantung mekanis yang diobati dengan enoxaparin sodium untuk pencegahan trombosis. Wanita hamil dengan katup jantung mekanis memiliki risiko tinggi trombosis dan emboli.

Dalam dosis yang digunakan untuk pencegahan komplikasi tromboemboli, enoxaparin sodium tidak secara signifikan mempengaruhi waktu perdarahan dan tingkat pembekuan darah, serta agregasi trombosit atau pengikatannya dengan fibrinogen.

Pada dosis yang lebih tinggi, APTT dan waktu pembekuan yang diaktifkan dapat diperpanjang. Peningkatan APTT dan waktu pembekuan yang diaktifkan tidak secara langsung tergantung pada peningkatan aktivitas antikoagulan obat, sehingga tidak perlu dipantau.

Pencegahan trombosis vena dan emboli pada pasien dengan penyakit terapi akut yang sedang beristirahat

Dalam kasus infeksi akut, kondisi rematik akut, penggunaan profilaksis enoxaparin natrium dibenarkan hanya jika kondisi di atas dikombinasikan dengan salah satu faktor risiko berikut untuk trombosis vena: usia di atas 75 tahun; neoplasma ganas; riwayat trombosis dan emboli; obesitas; terapi hormon; gagal jantung; gagal napas kronis.

Penggunaan pediatrik

Keamanan dan efektivitas natrium enoxaparin pada anak di bawah usia 18 tahun belum ditetapkan.

Berdampak pada implementasi kegiatan yang berpotensi berbahaya yang memerlukan perhatian khusus dan kecepatan reaksi. Tidak ada data yang menunjukkan efek negatif natrium enoxaparin pada kemampuan untuk mengendarai kendaraan bermotor dan untuk terlibat dalam kegiatan berbahaya lainnya yang memerlukan konsentrasi tinggi perhatian dan kecepatan reaksi psikomotorik.

Formulir rilis

Solusi untuk injeksi, 10.000 anti-Xa IU (100 mg) / ml.

0,2, 0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8 atau 1 ml dalam tabung suntik kaca steril, lulus atau tanpa kelulusan; dengan jarum, tutup pelindung, dengan perangkat otomatis atau non-otomatis tambahan untuk melindungi jarum setelah menggunakan jarum suntik. 1 atau 2 jarum suntik dalam strip blister yang terbuat dari film PVC atau PET dan film dari bahan komposit atau film polipropilen, film PE, atau kertas kemasan dengan lapisan polimer, atau kertas untuk kemasan produk medis, atau kertas aluminium yang dipernis.

1 atau 5 lepuh dilapisi dalam bungkus kardus.

Pabrikan

Sotex FarmFirm CJSC. 141345, Rusia, wilayah Moskow, distrik kota Sergiev-Posadsky, detik. Bereznyakovskoye, Belikovo, 11.

Tel / Faks: (495) 956-29-30.

Nama badan hukum yang namanya dikeluarkan sertifikat pendaftaran: CJSC FarmFirma Sotex.

Klaim konsumen dikirim ke pabrik.

Ketentuan penjualan farmasi

Kondisi penyimpanan untuk Enixum ®

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Tanggal kedaluwarsa obat Enixum ®

Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada paket.