Fragmin

Fragmin adalah obat yang memiliki efek antitrombotik. Mengacu pada heparin dengan berat molekul rendah yang dikeluarkan dalam proses depolimerisasi terkontrol.

Efek farmakologis

Komposisi natrium dalteparin diwakili oleh rantai polisakarida tersulfasi, memiliki berat molekul rata-rata 5.000 dalton dan indikator tingkat sulfasi sekitar 2-2,5 per disakarida.

Ini dibedakan oleh efek fibrinolitik, coronarodilating, penurun lipid dan imunosupresif, berkontribusi terhadap penekanan trombokinase. Jika komposisi memasuki tubuh, efek terapeutik tercapai agak cepat dan berlangsung hingga 6 jam.

Formulir rilis

Obat ini tersedia secara eksklusif dalam bentuk larutan injeksi untuk injeksi intravena dan subkutan. Bentuk-bentuk berikut ada:

• 10.000 solusi injeksi IU, 10 ampul per bungkus dalam volume masing-masing 1 ml;
• 2.500 larutan injeksi IU, 10 ampul per bungkus dalam volume masing-masing 0,2 ml;
• solusi injeksi 5.000 IU, 10 ampul per bungkus dalam volume masing-masing 0,2 ml.

Solusi Fragmin jelas, tidak berwarna, atau memiliki semburat kekuningan.

Instruksi untuk digunakan

Indikasi utama untuk pengangkatan Fragmin adalah:

• pencegahan pembekuan darah dalam sirkulasi ekstrakorporeal yang terkait dengan hemodialisis atau hemofiltrasi pada pasien yang telah didiagnosis dengan gagal ginjal;
• pencegahan pembekuan darah, yang mungkin merupakan hasil dari intervensi bedah;
• pencegahan komplikasi tromboemboli pada orang dengan eksaserbasi penyakit terapi dan mobilitas terbatas;
• angina tidak stabil dan infark miokard;
• perjuangan panjang dengan tromboemboli vena simptomatik, yang akan meminimalkan kemungkinan berkembangnya tumor ganas di masa depan.

Setelah penusuk jarum suntik pertama dari botol obat, agen dapat disimpan selama 2 minggu di tempat yang dingin, setelah tanggal kedaluwarsa dibuang.

Saat ini, Fragmin dapat dibeli di hampir semua apotek daring dan toko online farmasi, dan harga bervariasi tergantung pada dosis bahan aktif dan produsen.

Analog

Fragmin milik obat-obatan asing, yang karena satu dan lain alasan mungkin tidak dijual, sehingga pertanyaan untuk menemukan analog yang efektif cukup relevan. Anda dapat mengganti obat dengan senyawa berikut:

• Clexane adalah antikoagulan kerja langsung berdasarkan enoxaparin sodium 4000 anti-Ha IU. Ini juga diresepkan untuk pengobatan dan pencegahan trombosis vena dan tromboemboli, infark miokard, angina tidak stabil. Tersedia dalam bentuk solusi yang jelas untuk injeksi. Dijual dalam jumlah 10 ampul dalam satu paket masing-masing 0,4 ml. Biaya rata-rata kemasan obat adalah 2.930 rubel (Sanofi Winthrop Industry, Prancis).
• Novoparin adalah agen antikoagulan (antikoagulan) dengan aksi langsung. Ini termasuk dalam kategori heparin dengan berat molekul rendah, yang menonaktifkan trombin (faktor IIa) dan menghambat trombokinase (faktor Xa). Ini memiliki komposisi yang sama dengan Fragmin, bahan aktif utama yang diwakili oleh natrium enoxaparin. Tersedia dalam bentuk larutan (100 mg / ml) untuk injeksi dengan volume 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 dan 1 ml. Biaya rata-rata pengemasan dengan dua jarum suntik 0,4 ml adalah 1,390 rubel (negara asal adalah China).
• Flenox adalah obat antitrombotik lain yang berbasis enoxaparin. Tersedia dalam bentuk solusi untuk injeksi 2 atau 10 pcs. dalam paket. Volume satu ampul bisa 0,2, 0,4, 0,6 dan 0,8 ml. Pada saat yang sama dalam 1 ml komposisi adalah sekitar 10.000 IU bahan aktif. Biaya rata-rata paket dengan 10 jarum suntik dengan volume masing-masing 0,6 ml adalah 6.160 rubel.
• Pradaksa adalah obat yang diresepkan untuk mencegah tromboemboli vena pada pasien setelah operasi ortopedi. Berbeda dari bahan aktif Fragmin, yang dalam kasus Pradaks mewakili dabigatran etexilate mesilate. Tersedia dalam bentuk kapsul untuk pemberian oral. Di apotek, Anda hanya dapat menemukan produk dari produsen Beringer Ingelheim dari Austria. Biaya rata-rata paket dengan 30 tablet adalah 1.800 rubel, dengan 60 tablet - 3.060 rubel.
• Fraxiparin adalah obat yang diresepkan untuk pencegahan tromboemboli selama intervensi bedah, trombosis dan pengobatannya. Tersedia dalam bentuk solusi injeksi berdasarkan nadroparin calcium IU anti-Xa 2.850, 3.800, 5.700, 7.600 dan 9.500. Saat ini, apotek memiliki produk dari pabrikan Irlandia Aspen Pharma Trading Limited. Harga rata-rata obat adalah 2.460 rubel (2.850 IU 0,3 ml, 10 pcs.), 5.260 rubel (7.600 IU 0,8 ml, 10 pcs.).

Kontraindikasi

Penggunaan Fragmin untuk tujuan terapeutik dan profilaksis dikontraindikasikan dalam:

• perdarahan signifikan secara klinis di daerah organ-organ saluran pencernaan, yang mungkin berhubungan dengan tukak lambung atau tukak duodenum;
• trombositopenia imun, yang merupakan hasil pajanan terhadap heparin (bahayanya tidak hanya ditransfer ke patologi, tetapi juga kecenderungan untuk perkembangannya);
• cedera atau operasi sebelumnya pada sistem saraf pusat, organ penglihatan dan pendengaran;
• endokarditis septik;
• gangguan pendarahan yang nyata;
• hipersensitivitas terhadap unsur-unsur seperti natrium dalteparin dan heparin berat molekul rendah lainnya.

Jika pasien harus menjalani prosedur anestesi epidural atau pungsi lumbal yang direkomendasikan, jangan gunakan Fragmin dosis tinggi. Kalau tidak, ada risiko pendarahan serius. Rekomendasi ini juga berlaku untuk pasien yang dalam rehabilitasi setelah operasi.

Segera sebelum penunjukan pasien, spesialis harus mengevaluasi kemungkinan risiko perdarahan. Pasien yang didiagnosis dengan trombositopenia, fungsi trombosit abnormal, gagal hati atau ginjal berat, hipertensi arteri yang tidak terkontrol, retinopati hipertensi atau diabetes harus dipertimbangkan dalam kategori risiko tinggi.

Fragmin termasuk dalam kategori obat-obatan dengan risiko efek samping yang rendah terhadap anak dan wanita selama kehamilan dan menyusui. Meskipun relatif aman, sangat dianjurkan untuk minum obat selama periode mengandung bayi dan menyusui hanya seperti yang ditentukan oleh dokter yang merawat.

Dosis

Untuk pengobatan trombosis vena dalam dan tromboemboli paru, injeksi obat subkutan direkomendasikan 1 hingga 2 kali sehari. Durasi pengobatan adalah sekitar 5 hari dan dapat ditingkatkan untuk mencapai efek terapi yang diinginkan.

Untuk mencegah pembekuan darah selama intervensi bedah, dianjurkan untuk menyuntikkan obat secara subkutan sesuai dengan dosis optimal berikut:

• Jika ada risiko komplikasi yang bersifat tromboemboli, 2.500 IU harus disuntikkan dua jam sebelum operasi, dan 2.500 IU per hari selama seminggu setelah operasi.
• Jika ada faktor risiko tambahan, dosis ganda dianjurkan. Sehari sebelum operasi, 5.000 IU harus diberikan, dan setelah operasi, dosis yang sama harus diberikan setiap hari selama periode rehabilitasi.

Efek samping

Efek samping dari perawatan dengan Fragmin dapat terjadi pada bagian dari sistem hematopoietik, organ pencernaan, dan juga dalam bentuk reaksi lokal. Seperti yang ditunjukkan oleh praktik medis, paling sering pasien dihadapkan pada:

• berdarah;
• peningkatan sementara aktivitas transaminase hati;
• perkembangan hematoma di tempat suntikan, nyeri dan nekrosis kulit, yang jauh lebih jarang terjadi;
• reaksi anafilaksis.

Kompatibilitas

Penggunaan simultan Fragmin dan obat-obatan yang mempengaruhi hemostasis, dapat menyebabkan peningkatan efek antikoagulan yang pertama. Pengobatan dengan komposisi dengan latar belakang sediaan antihistamin, glikosida jantung, tetrasiklin, asam askorbat dapat disertai dengan melemahnya efek terapi Fragmin.

Overdosis

Resepsi Fragmin dalam dosis berlebihan penuh dengan perkembangan komplikasi hemoragik. Dalam hal ini, pasien dihadapkan dengan pendarahan pada kulit dan selaput lendir, saluran pencernaan dan urogenital.

Kehadiran pendarahan laten dalam tubuh akan ditunjukkan oleh gejala spesifik, yang diwakili oleh penurunan tekanan darah dan hematokrit. Ketika efek samping tersebut diamati, obat harus segera dihentikan.

Untuk memperbaiki efek antikoagulan obat, penggunaan protamin sulfat direkomendasikan, yang diberikan secara intravena untuk menetralisir sebagian efek natrium dalteparin. Dosis optimal penangkal racun harus dihitung dalam perbandingan 1 mg protamine sulfat per 100 IU bahan aktif, yang harus dinetralkan.

Ulasan

Fragmin memiliki aktivitas antitrombotik, meningkatkan proses penghambatan. Kemanjuran obat dikonfirmasi oleh studi klinis. Menampilkan komposisi ginjal saat ini. Tersedia dengan resep dokter.

Fragmin: petunjuk penggunaan

Komposisi

Zat aktif: dalteparin sodium 2500 ME (anti-Xa) / 0,2 ml, 5000 ME (anti-Xa) / 0,2 ml, 10.000 ME (anti-Xa) / 1 ml, masing-masing.

Eksipien: air untuk injeksi, natrium hidroksida (Е524) atau

asam klorida (E507) (untuk memberikan pH yang dibutuhkan), natrium klorida (untuk dosis 2500 ME (anti-Xa) / 0,2 ml dan 10.000 IU (anti-Xa) / ml).

Deskripsi

solusi yang jelas, tidak berwarna atau kekuningan.

Tindakan farmakologis

Dalteparin natrium adalah heparin dengan berat molekul rendah yang diisolasi selama depolimerisasi terkontrol (dengan asam nitrat) dari natrium heparin dari membran mukosa usus halus babi dan mengalami pemurnian tambahan menggunakan kromatografi penukar ion. Obat ini terdiri dari rantai polisakarida tersulfasi dengan berat molekul rata-rata 5.000 dalton; sementara 90% memiliki berat molekul dari 2.000 hingga 9.000 dalton; tingkat sulfasi adalah 2 hingga 2,5 per disakarida. Farmakodinamik

Dalteparin sodium melalui plasma antithrombin menghambat aktivitas faktor Xa dan trombin. Efek antikoagulan natrium dalteparin terutama disebabkan oleh penghambatan faktor Xa; pada saat pembekuan darah obat memiliki efek yang kecil. Dibandingkan dengan heparin, natrium dalteparin memiliki efek yang lemah pada adhesi trombosit dan dengan demikian memiliki efek yang lebih kecil pada hemostasis primer.

Farmakokinetik

Waktu paruh eliminasi setelah i / v obat adalah 2 jam, setelah pemberian subkutan - 3-5 jam. Ketersediaan hayati setelah pemberian subkutan sekitar 90%; parameter farmakokinetik tidak tergantung pada dosis.

Pada pasien dengan uremia, waktu paruh obat meningkat. Sodium Dalteparin diekskresikan terutama melalui ginjal.

Pada bayi di bawah usia 2-3 bulan atau dengan berat badan 100.000 / mm 3, dalteparin.

Pada gagal ginjal berat dengan tingkat kreatinin melebihi VGN lebih dari 3 kali, dosis dalteparin harus disesuaikan sehingga dapat mempertahankan tingkat terapi anti-Xa 1 IU / ml (kisaran 0,5-1,5 IU / ml), ditentukan dalam 4-6 jam setelah pemberian dalteparin. Jika tingkat anti-Xa berada di bawah atau di atas kisaran terapeutik, maka dosis dalteparin harus dinaikkan atau diturunkan, untuk itu digunakan jarum suntik dengan dosis obat yang tetap, dan pengukuran anti-Xa harus diulang setelah pemberian 3-4 dosis baru. Penyesuaian dosis harus dilakukan untuk mencapai tingkat terapi anti-Xa.

Aplikasi dalam praktik pediatrik

Keamanan dan kemanjuran penggunaan natrium dalteparin pada pasien anak belum ditetapkan. Data yang diperoleh sejauh ini tidak memungkinkan membuat rekomendasi mengenai rejimen dosis.

Memantau tingkat anti-Ha pada anak-anak

Dalam beberapa kelompok pasien khusus, termasuk pasien anak-anak, perlu untuk mengukur kadar anti-Xa setelah sekitar 4 jam dari saat pemberian dosis natrium dalteparin. Dosis dalteparin harus disesuaikan sedemikian rupa untuk mempertahankan tingkat terapi anti-Xa dalam kisaran 0,5-1,0 IU / ml, ditentukan setelah 4 jam setelah pemberian dalteparin. Dalam kasus fungsi ginjal fisiologis yang lemah atau berubah, misalnya, pada bayi baru lahir, pemantauan kadar anti-Xa diperlukan. Dengan pengobatan profilaksis, kadar anti-Xa biasanya dipertahankan pada kisaran 0,2-0,4 IU / ml.

Efek samping

Sekitar 3% dari pasien yang menerima pengobatan profilaksis dengan dalteparin sodium menunjukkan perkembangan efek samping.

Efek samping yang dilaporkan, yang mungkin telah dikaitkan dengan pengobatan dengan dalteparin sodium, tercantum dalam tabel di bawah ini dan dibagi ke dalam kelas-kelas sistem organ dan frekuensi kejadian: sangat sering (> 1/10), sering (> 1/100, 1/1000, 1 / 10.000 hingga 0

FRAGMIN

Solusi untuk iv dan p / untuk pengenalan transparan, tidak berwarna atau dengan semburat kekuningan.

Eksipien: natrium klorida, natrium hidroksida atau asam klorida q., air d / dan.

0,2 ml - jarum suntik kaca dosis tunggal (5) - lepuh (2) - kemasan kardus.

Solusi untuk iv dan p / untuk pengenalan transparan, tidak berwarna atau dengan semburat kekuningan.

Eksipien: natrium hidroksida atau asam hidroklorat q.s., air d / dan.

0,2 ml - jarum suntik kaca dosis tunggal (5) - lepuh (2) - kemasan kardus.

Solusi untuk iv dan p / untuk pengenalan transparan, tidak berwarna atau dengan semburat kekuningan.

Eksipien: air d / dan.

0,3 ml - jarum suntik kaca dosis tunggal (5) - lepuh (2) - kemasan kardus.

Solusi untuk iv dan p / untuk pengenalan transparan, tidak berwarna atau dengan semburat kekuningan.

Eksipien: air d / dan.

0,4 ml - jarum suntik kaca dosis tunggal (5) - lepuh (1) - kemasan kardus.

Solusi untuk iv dan p / untuk pengenalan transparan, tidak berwarna atau dengan semburat kekuningan.

Eksipien: natrium klorida, natrium hidroksida atau asam klorida q., air d / dan.

1 ml - ampul (10) - bungkus kardus.

Solusi untuk iv dan p / untuk pengenalan transparan, tidak berwarna atau dengan semburat kekuningan.

Eksipien: air d / dan.

0,5 ml - jarum suntik kaca dosis tunggal (5) - lepuh (1) - kemasan kardus.

Solusi untuk iv dan p / untuk pengenalan transparan, tidak berwarna atau dengan semburat kekuningan.

Eksipien: air d / dan.

0,6 ml - jarum suntik kaca dosis tunggal (5) - lepuh (1) - bungkus kardus.

Solusi untuk iv dan p / untuk pengenalan transparan, tidak berwarna atau dengan semburat kekuningan.

Eksipien: air d / dan.

0,72 ml - jarum suntik kaca dosis tunggal (5) - lepuh (1) - bungkus kardus.

Aksi langsung antikoagulan. Ini adalah heparin dengan berat molekul rendah yang diisolasi dalam proses depolimerisasi terkontrol (dengan asam nitrat) dari natrium heparin dari selaput lendir usus kecil babi dan mengalami pemurnian tambahan menggunakan kromatografi pertukaran ion. Terdiri dari rantai polisakarida tersulfasi yang memiliki berat molekul rata-rata 5.000 dalton; sementara 90% memiliki berat molekul dari 2000 hingga 9000 dalton; tingkat sulfasi adalah 2 hingga 2,5 per disakarida.

Ini mengikat antitrombin plasma, dan karena itu menghambat aktivitas faktor Xa dan trombin. Efek antikoagulan natrium dalparin terutama disebabkan oleh penghambatan faktor Xa; selama pembekuan mempengaruhi sedikit. Dibandingkan dengan heparin, ia memiliki efek lemah pada adhesi trombosit dan, dengan demikian, memiliki efek yang lebih kecil pada hemostasis primer.

Parameter farmakokinetik natrium dalteparin tidak berubah tergantung pada dosis obat yang diberikan.

Setelah pemberian s / c, bioavailabilitas natrium dalteparin adalah sekitar 90%.

T_1/2 setelah on / dalam pendahuluan adalah 2 jam, setelah injeksi s / c - 3-5 jam.Sodium natrium diekskresikan terutama oleh ginjal, namun aktivitas biologis dari fragmen yang diekskresikan dalam urin tidak dipahami dengan baik. Dalam urin kurang dari 5% aktivitas anti-Xa terdeteksi. Pembersihan aktivitas anti-Xa dalteparin dari plasma setelah injeksi IV tunggal dari obat bolus dengan dosis 30 dan 120 IU (anti-Xa) / kg rata-rata 24,6 ± 5,4 dan 15,6 ± 2,4 ml / jam / kg, masing-masing, dan T_1/2 - 1,47 ± 0,3 dan 2,5 ± 0,3 jam.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Pada pasien dengan uremia T_1/2 meningkat.

Pada pasien dengan gagal ginjal kronis yang menerima pengobatan dengan hemodialisis, setelah injeksi IV tunggal dalteparin natrium dalam dosis 5000 IU T_1/2, ditentukan oleh aktivitas anti-Xa, adalah 5,7 ± 2 jam dan secara signifikan lebih tinggi daripada relawan sehat. Dengan demikian, pada pasien ini, dapat terjadi penumpukan obat yang lebih jelas.

- trombosis vena dalam akut;

- emboli paru;

- pencegahan pembekuan darah dalam sirkulasi ekstrakorporeal selama hemodialisis atau hemofiltrasi pada pasien dengan gagal ginjal akut atau kronis;

- pencegahan trombosis selama intervensi bedah;

- pencegahan komplikasi tromboemboli pada pasien dengan penyakit terapi pada fase akut dan mobilitas terbatas (termasuk dalam kondisi yang membutuhkan tirah baring);

- angina tidak stabil dan infark miokard (tanpa gelombang Q patologis pada EKG);

- pengobatan jangka panjang (hingga 6 bulan) untuk mencegah kambuhnya trombosis vena dan tromboemboli paru pada pasien dengan penyakit onkologis.

- riwayat trombositopenia imun (disebabkan oleh heparin) atau kecurigaannya;

- perdarahan (signifikan secara klinis, misalnya, dari saluran pencernaan pada latar belakang ulkus lambung dan / atau ulkus duodenum, perdarahan intrakranial);

- gangguan parah pada sistem pembekuan darah;

- cedera atau operasi baru-baru ini pada sistem saraf pusat, organ penglihatan, pendengaran;

- hipersensitif terhadap obat;

- hipersensitivitas terhadap heparin berat molekul rendah lainnya dan / atau terhadap heparin.

Karena peningkatan risiko pendarahan Fragmin pada dosis tinggi (digunakan, misalnya, untuk pengobatan trombosis akut dalam vena, emboli paru, angina tidak stabil dan infark miokard tanpa patologis gigi Q pada EKG) tidak dapat digunakan pada pasien yang direncanakan untuk anestesi spinal atau epidural, atau prosedur lain yang melibatkan pungsi lumbal.

Dengan hati-hati, terutama pada pasien pada periode awal pasca operasi, Fragmin harus diberikan dalam dosis tinggi (misalnya, untuk pengobatan trombosis vena dalam akut, emboli paru, angina tidak stabil dan infark miokard tanpa gelombang Q pada EKG); dengan hati-hati harus menunjuk pasien Fragmin dengan peningkatan risiko perdarahan, termasuk. pasien dengan trombositopenia, disfungsi trombosit, hati berat atau gagal ginjal, hipertensi yang tidak terkontrol, hipertensi atau retinopati diabetik.

Fragmin tidak bisa masuk ke / m!

Pengobatan trombosis vena dalam akut dan tromboemboli paru

Fragmin disuntikkan s / c 1-2 kali / hari. Anda dapat segera memulai terapi dengan antikoagulan tidak langsung (antagonis vitamin K). Terapi kombinasi ini harus dilanjutkan sampai indeks protrombin mencapai tingkat terapeutik (biasanya tidak lebih awal dari setelah 5 hari). Pasien dapat dirawat secara rawat jalan dalam dosis yang direkomendasikan untuk terapi rawat inap.

Ketika diberikan sekali sehari, dosis 200 IU / kg berat badan disuntikkan sc. Dosis tunggal tidak boleh melebihi 18.000 IU. Pemantauan aktivitas antikoagulan obat tidak dapat dilakukan.

Dengan diperkenalkannya 2 kali / hari disuntikkan pada 100 IU / kg berat badan n / a. Pemantauan aktivitas antikoagulan obat tidak dapat dilakukan, tetapi harus diingat bahwa ini mungkin diperlukan dalam pengobatan kelompok pasien tertentu. Konsentrasi maksimum yang direkomendasikan obat dalam plasma harus 0,5-1 IU anti-Xa / ml.

Pencegahan pembekuan darah dalam sirkulasi ekstrakorporeal selama hemodialisis atau hemofiltrasi

Fragmin disuntikkan ke / di.

Pasien dengan gagal ginjal kronis atau pasien tanpa risiko perdarahan, sebagai aturan, memerlukan sedikit koreksi dari rejimen dosis, sehingga dalam kebanyakan kasus tidak perlu sering pemantauan tingkat anti-XA. Dengan diperkenalkannya dosis yang dianjurkan selama hemodialisis, kadar anti-Xa 0,5-1 IU / ml biasanya tercapai. Dengan durasi hemodialisis atau hemofiltrasi tidak lebih dari 4 jam, obat diberikan secara intravena dalam aliran 30-40 IU / kg berat badan, diikuti dengan suntikan infus dengan kecepatan 10-15 IU / kg / jam atau sekali streamer dengan dosis 5000 IU. Dengan durasi hemodialisis atau hemofiltrasi selama lebih dari 4 jam, injeksi IV obat diberikan secara dosis pada tingkat 30-40 IU / kg, diikuti dengan injeksi infus IV pada laju 10-15 IU / kg / jam.

Ketika menggunakan Fragmin pada pasien dengan gagal ginjal akut atau pada pasien dengan risiko tinggi perdarahan, obat diberikan dalam jet dengan kecepatan 5-10 IU / kg, diikuti dengan infus IV pada kecepatan 4-5 IU / kg / jam. Hemodialisis darurat (untuk gagal ginjal akut) memerlukan pemantauan yang lebih hati-hati terhadap tingkat aktivitas anti-Xa, karena kisaran dosis terapi untuk pasien semacam itu jauh lebih sempit daripada pasien yang menjalani hemodialisis kronis. Level maksimum aktivitas anti-Xa yang direkomendasikan dalam plasma harus berada dalam kisaran 0,2-0,4 IU / ml.

Pencegahan trombosis selama intervensi bedah

Fragmin masukkan s / c. Pemantauan aktivitas antikoagulan biasanya tidak diperlukan. Saat menggunakan obat dalam dosis yang dianjurkan C_maks dalam plasma mereka berkisar dari 0,1 hingga 0,4 IU anti-Xa / ml.

Ketika melakukan operasi dalam praktik bedah umum pada pasien yang berisiko mengalami komplikasi tromboemboli, obat disuntikkan s / c pada dosis 2500 IU 2 jam sebelum operasi, kemudian setelah operasi, 2500 IU / hari (setiap pagi) selama seluruh periode saat pasien dalam keadaan aktif. tirah baring (biasanya 5-7 hari).

Pasien dengan faktor risiko tambahan untuk pengembangan komplikasi tromboemboli (termasuk pasien dengan tumor ganas) Fragmin harus digunakan selama seluruh periode saat pasien sedang istirahat (biasanya 5-7 hari atau lebih). Pada saat yang sama, pada awal terapi sehari sebelum operasi, Fragmin disuntikkan s / c dalam dosis 5000 IU di malam hari sebelum operasi, kemudian setelah operasi, 5000 IU setiap malam. Pada awal terapi pada hari operasi, n / a 2500 IU diberikan 2 jam sebelum operasi dan 2500 IU setelah 8-12 jam, tetapi tidak lebih awal dari 4 jam setelah akhir operasi; maka mulai hari berikutnya setiap pagi di 5000 IU.

Ketika melakukan operasi ortopedi (misalnya, untuk artroplasti sendi panggul), Fragmin harus diberikan hingga 5 minggu setelah operasi, memilih salah satu dari rejimen dosis alternatif. Pada awal terapi, obat diberikan dalam dosis 5.000 IU p / c di malam hari, pada malam operasi, kemudian 5.000 IU setiap malam setelah operasi. Pada awal terapi pada hari operasi, Fragmin disuntikkan s / c dengan dosis 2500 IU 2 jam sebelum operasi dan 2500 IU setelah 8-12 jam, tetapi tidak lebih awal dari 4 jam setelah akhir operasi; lalu mulai hari berikutnya setiap pagi - 5000 IU.

Pada awal terapi setelah operasi, obat disuntikkan s / c dengan dosis 2500 IU 4-8 jam setelah operasi, tetapi tidak lebih awal dari 4 jam setelah akhir operasi; kemudian dari hari berikutnya p / hingga 5000 IU / hari.

Pencegahan komplikasi tromboemboli pada pasien dengan penyakit terapi pada fase akut dan mobilitas terbatas (termasuk dalam kondisi yang membutuhkan tirah baring)

Fragmin harus diberikan sc / iU 5.000 IU 1 kali / hari, biasanya dalam 12-14 hari atau lebih lama (pada pasien dengan pembatasan mobilitas berkelanjutan). Pemantauan aktivitas antikoagulan biasanya tidak diperlukan.

Angina tidak stabil atau infark miokard tanpa gelombang Q patologis pada EKG

Pemantauan aktivitas antikoagulan, sebagai suatu peraturan, tidak diperlukan, tetapi harus diingat bahwa hal itu mungkin diperlukan dalam perawatan kelompok pasien khusus. Direkomendasikan C_maks obat dalam plasma harus 0,5-1 IU anti-Xa / ml (pada saat yang sama disarankan untuk melakukan terapi dengan asam asetilsalisilat dalam dosis dari 75 hingga 325 mg / hari). Fragmin disuntikkan dengan dosis 120 IU / kg berat badan setiap 12 jam. Dosis maksimum tidak boleh melebihi 10.000 IU / 12 jam. Terapi harus dilanjutkan sampai kondisi klinis pasien stabil (biasanya setidaknya 6 hari) atau lebih lama (atas kebijakan dokter). Maka dianjurkan untuk beralih ke terapi jangka panjang dengan Fragmin dalam dosis konstan hingga revaskularisasi (intervensi perkutan atau operasi bypass arteri koroner). Total durasi terapi tidak boleh melebihi 45 hari.

Petunjuk FRAGMIN (FRAGMIN) untuk digunakan

Bentuk rilis, komposisi dan kemasan

Solusi untuk injeksi transparan, tidak berwarna atau kekuningan.

Eksipien: air d / i, asam hidroklorat atau natrium hidroksida - q.s., natrium klorida.

1 ml - ampul kaca tidak berwarna (10) - kotak kardus.

rr d / injeksi. 2500 IU (anti-Ha) /0,2 ml: jarum suntik 10 pcs.
Reg. No: 3311/98/03/08/13 dari 06/06/2013 - Sekarang

Solusi untuk injeksi transparan, tidak berwarna atau kekuningan.

Eksipien: air d / i, asam hidroklorat atau natrium hidroksida - q.s., natrium klorida.

0,2 ml - jarum suntik sekali pakai dari kaca bening dengan jarum (5) - lecet (2) - kotak kardus.

rr d / injeksi. 5000 IU (anti-Ha) /0,2 ml: jarum suntik 10 pcs.
Reg. No: 3311/98/03/08/13 dari 06/06/2013 - Sekarang

Solusi untuk injeksi transparan, tidak berwarna atau kekuningan.

Eksipien: air d / i, asam klorida atau natrium hidroksida - q.s..

0,2 ml - jarum suntik sekali pakai dari kaca bening dengan jarum (5) - lecet (2) - kotak kardus.

Tindakan farmakologis

Antikoagulan kerja langsung (heparin dengan berat molekul rendah). Efek antikoagulan dalparin sodium adalah karena kemampuannya untuk menghambat faktor Xa dan trombin. Dalteparin sodium dianggap memiliki kemampuan yang lebih nyata untuk menghambat faktor Xa daripada memperpanjang APTT. Sodium Dalteparin memiliki efek yang dapat diabaikan pada fungsi platelet dan adhesi platelet dan, dengan demikian, memiliki efek yang lebih kecil pada hemostasis primer dibandingkan dengan heparin.

Farmakokinetik

Ketersediaan hayati absolut pada sukarelawan sehat, yang diukur dengan aktivitas anti-Xa, adalah 87 ± 6%. Peningkatan dosis dari 2500 menjadi 10.000 IU menyebabkan peningkatan keseluruhan AUC dari faktor anti-Xa, yang secara proporsional lebih banyak dengan 1/3.

V_d Aktivitas anti-Xa Dalteparin natrium adalah 40 hingga 60 ml / kg.

Setelah pada / dalam pengenalan 40 dan 60 IU / kg T_1/2 adalah 2,1 ± 0,3 dan 2,3 ± 0,4 jam, masing-masing. Setelah injeksi s / c T_1/2 berkisar antara 3 hingga 5 jam, mungkin karena penyerapan tertunda.

Sodium Dalteparin terutama diekskresikan oleh ginjal. Namun, aktivitas biologis dari fragmen-turunan ginjal tidak dikarakterisasi dengan baik. Kurang dari 5% aktivitas anti-Xa ditentukan dalam urin.

Rata-rata pembersihan plasma aktivitas anti-Xa faktor dalteparin pada sukarelawan sehat setelah dosis tunggal bolus IV dalteparin sodium 30 dan 120 anti-Xa IU / kg faktor adalah 24,6 ± 5,4 dan 15,6 ± 2,4 ml / jam / kg, masing-masing.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Pada pasien dengan gagal ginjal kronis yang memerlukan hemodialisis, setelah dosis tunggal dalteparin natrium, 5000 IU, rata-rata T_1/2 aktivitas anti-Xa adalah 5,7 ± 2 jam (secara signifikan lebih dari pada sukarelawan sehat), yang menunjukkan akumulasi besar natrium dalteparin.

Indikasi untuk digunakan

• trombosis vena dalam akut;
• emboli paru;
• pencegahan pembekuan darah dalam sirkulasi ekstrakorporeal selama hemodialisis atau hemofiltrasi pada pasien dengan gagal ginjal akut atau kronis;
• pencegahan trombosis pada pasien dengan mobilitas terbatas karena kondisi akut;
• pencegahan trombosis selama intervensi bedah;
• angina tidak stabil dan / atau infark miokard (tanpa gelombang Q pada EKG);
• pengobatan jangka panjang dari tromboemboli vena simptomatik (VTE; trombosis vena dalam proksimal dan / atau emboli paru) untuk mengurangi kekambuhan VTE pada pasien kanker.

Regimen dosis

Fragmin tidak bisa masuk ke / m!

Pengobatan trombosis vena dalam akut dan tromboemboli paru

Fragmin disuntikkan s / c 1-2 kali / hari. Pada saat yang sama, adalah mungkin untuk segera memulai terapi antikoagulan dengan antagonis vitamin K. Terapi kombinasi harus dilanjutkan sampai indeks protrombin mencapai tingkat terapeutik (biasanya setidaknya 5 hari). Pasien dapat dirawat secara rawat jalan dalam dosis yang direkomendasikan untuk terapi rawat inap.

Dengan diperkenalkannya 1 kali / hari, obat disuntikkan s / c dengan dosis 200 IU / kg berat badan. Dosis tunggal tidak boleh melebihi 18.000 IU. Pemantauan aktivitas antikoagulan obat tidak dapat dilakukan.

Dengan diperkenalkannya 2 kali / hari obat disuntikkan n / a 100 IU / kg berat badan. Pemantauan aktivitas antikoagulan obat tidak dapat dilakukan, tetapi harus diingat bahwa ini mungkin diperlukan dalam pengobatan kelompok pasien tertentu. Sampel darah harus diambil pada konsentrasi plasma maksimum (3 sampai 4 jam setelah injeksi s / c). Konsentrasi plasma maksimum yang disarankan dari obat ini adalah 0,5-1 IU anti-Xa / ml.

Pencegahan pembekuan darah dalam sirkulasi ekstrakorporeal selama hemodialisis atau hemofiltrasi

Fragmin disuntikkan ke / di.

Pasien dengan gagal ginjal kronis atau risiko perdarahan yang diketahui, sebagai aturan, memerlukan beberapa penyesuaian rejimen dosis, sehingga pasien ini perlu sering memantau tingkat anti-Xa. Dengan diperkenalkannya dosis yang dianjurkan selama hemodialisis, kadar anti-Xa 0,5-1 IU / ml biasanya tercapai.

Dengan durasi hemodialisis atau hemofiltrasi tidak lebih dari 4 jam, obat ini diberikan secara intravena dalam bentuk suntikan bolus dalam dosis 30-40 IU / kg berat badan secara paralel dengan injeksi infus dengan kecepatan 10-15 IU / kg / jam, atau sekali / dalam bentuk suntikan bolus dalam dosis 5000 IU.

Dengan durasi hemodialisis atau hemofiltrasi selama lebih dari 4 jam, obat ini diberikan secara intravena dalam bentuk injeksi bolus dalam dosis 30-40 IU / kg berat badan secara paralel dengan injeksi infus dengan laju tetesan 10-15 IU / kg / jam.

Pada pasien dengan gagal ginjal akut atau risiko tinggi perdarahan, obat ini diberikan secara intravena dalam bentuk injeksi bolus dengan dosis 5-10 IU / kg secara paralel dengan injeksi infus dengan kecepatan 4-5 IU / kg / jam.

Hemodialisis darurat memerlukan pemantauan yang lebih hati-hati terhadap tingkat aktivitas anti-Xa, karena kisaran dosis terapi untuk pasien ini jauh lebih sempit daripada pasien yang menjalani hemodialisis permanen. Tingkat aktivitas anti-Xa dalam plasma harus berada di kisaran 0,2-0,4 IU / ml.

Pencegahan komplikasi trombosis selama intervensi bedah

Fragmin masukkan s / c. Pemantauan aktivitas antikoagulan biasanya tidak diperlukan. Jika dilakukan, sampel darah harus diambil pada konsentrasi plasma maksimum (3 hingga 4 jam setelah injeksi sc). Saat menggunakan obat dalam dosis yang disarankan, konsentrasi plasma maksimum adalah 0,1-0,4 IU anti-Xa / ml.

Pasien yang berisiko mengalami komplikasi tromboemboli menerima obat dengan dosis 2500 IU 2 jam sebelum operasi, kemudian setelah operasi 2500 IU / hari (setiap pagi) selama seluruh periode saat pasien sedang beristirahat di tempat tidur (biasanya 5-7 hari atau lebih).

Pasien dengan faktor risiko tambahan untuk pengembangan komplikasi tromboemboli (termasuk pasien dengan tumor ganas) Fragmin harus digunakan selama seluruh periode saat pasien sedang istirahat (biasanya 5-7 hari atau lebih).

Pada awal terapi sehari sebelum operasi:

• Fragmin menyuntikkan s / c dalam dosis 5000 IU pada malam hari sebelum operasi. Setelah operasi, SCs 5000 IU diberikan setiap malam.

Pada awal terapi pada hari:

• Fragmin disuntikkan s / c 2500 IU 2 jam sebelum operasi dan s / c 2500 IU setelah 8-12 jam, tetapi tidak lebih awal dari 4 jam setelah operasi. Satu hari setelah operasi, SCs 5000 IU diberikan setiap pagi.

Komplikasi tromboemboli dalam bedah ortopedi (misalnya, artroplasti panggul)

Oleskan Fragmin harus tidak lebih dari 5 minggu setelah operasi, memilih salah satu dari rejimen dosis berikut.

Di awal terapi sebelum operasi:

• obat disuntikkan s / c dalam dosis 5000 IU pada malam hari sebelum operasi. Setelah operasi, SCs 5000 IU diberikan setiap malam.

Pada awal terapi pada hari operasi:

• obat disuntikkan s / c dengan dosis 2500 IU 2 jam sebelum operasi dan s / c 2500 IU setelah 8-12 jam, tetapi tidak lebih awal dari 4 jam setelah operasi. Satu hari setelah operasi, SCs 5000 IU diberikan setiap pagi.

Di awal terapi setelah operasi:

• obat disuntikkan s / c dengan dosis 2500 IU 4-8 jam setelah operasi, tetapi tidak lebih awal dari 4 jam setelah akhir operasi. Satu hari setelah operasi, SCs 5000 IU diberikan setiap pagi.

Pencegahan komplikasi tromboemboli pada pasien dengan mobilitas terbatas

Fragmin harus diberikan sc / c dalam dosis 5000 IU 1 kali / hari, biasanya dalam 12-14 hari atau lebih lama (pada pasien dengan mobilitas lanjutan).

Angina tidak stabil atau infark miokard tanpa gelombang Q

Fragmin disuntikkan s / c pada 120 IU / kg berat badan setiap 12 jam.Dosis maksimum adalah 10.000 IU / 12 jam.Jika tidak ada kontraindikasi, asam asetilsalisilat harus diberikan dengan dosis 75 hingga 325 mg / hari.

Terapi harus dilanjutkan sampai kondisi klinis pasien menjadi stabil (biasanya setidaknya 6 hari) atau lebih lama (sesuai kebijaksanaan dokter). Maka dianjurkan untuk beralih ke terapi jangka panjang dengan Fragmin dalam dosis konstan hingga revaskularisasi (intervensi perkutan atau operasi bypass arteri koroner). Total durasi terapi tidak boleh melebihi 45 hari.

Dosis Fragmin dipilih dengan mempertimbangkan jenis kelamin dan berat badan pasien:

- untuk wanita dengan berat badan 80 kg dan pria dengan berat badan> 70 kg, obat harus diberikan dosis subkutan 7500 IU / 12 jam.

Pemantauan aktivitas antikoagulan biasanya tidak diperlukan. Jika dilakukan, sampel darah harus diambil pada konsentrasi plasma maksimum (3 hingga 4 jam setelah injeksi sc). Saat menggunakan obat dalam dosis yang disarankan, konsentrasi plasma maksimum adalah 0,1-0,4 IU anti-Xa / ml.

Pengobatan jangka panjang dari VTE simptomatik untuk mengurangi kekambuhan VTE pada pasien dengan tumor ganas

Selama bulan pertama terapi, Fragmin harus diterapkan dengan dosis 200 IU / kg 1 kali / hari. Dosis total tidak boleh melebihi 18.000 IU / hari.

Dalam 2-6 bulan terapi, Fragmin n / a harus diterapkan dengan dosis 150 IU / kg 1 kali / hari. Untuk pengenalan obat harus menggunakan jarum suntik dengan dosis tetap.

Penentuan dosis Fragmin tergantung pada berat badan pasien untuk terapi selama 2-6 bulan

Fragmin

Uraian per 30 Juni 2015

• Nama latin: Fragmin
• Kode ATC: B01AB04
• Bahan aktif: Dalteparin sodium (Dalteparin sodium)
• Pabrikan: Vetter Pharma-Fertigung (Jerman), Pfizer MFG. Belgia N.V. (Belgia)

Komposisi

Fragmin diproduksi dalam berbagai dosis:

• dalam botol 0,2 ml 2500 IU atau 5000 natrium medalteparina + air, natrium hidroksida, asam klorida, natrium klorida;
• dalam botol 0,3 ml 7500 IU bahan aktif + natrium klorida dan air murni;
• dalam botol 0,4 ml 10.000 IU natrium dalteparin + air dan natrium klorida;
• dalam botol 0,5 ml kapasitas mengandung 12.500 IU bahan aktif + elemen tambahan;
• dalam 0,6 ml p-ra adalah 15000 IU bahan aktif + natrium klorida dan air;
• 0,75 ml dari akun obat untuk 18.000 IU + bahan tambahan;
• 1 ml produk mengandung 10000ME dalteparina sodium + air dan sodium chloride.

Formulir rilis

Solusinya jelas, tidak berwarna atau memiliki warna kuning yang lemah, dijual dalam ampul atau jarum suntik sekali pakai, dari berbagai kapasitas (0,2; 0,3; 0,4; 0,5; 0,72; 1 ml), dalam lepuh sesuai dengan 5 buah, dalam satu bundel kardus satu blister.

Tindakan farmakologis

Antikoagulan.

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Bahan aktif obat ini adalah heparin dengan berat molekul rendah, yang diperoleh dengan depolimerisasi terkontrol dengan menggunakan asam nitrat, natrium heparin dari selaput lendir usus halus babi. Komponen ini juga mengalami pemurnian tambahan menggunakan kromatografi penukar ion.

Dalteparin natrium adalah rantai polisakarida tersulfasi, dengan berat molekul rata-rata 5.000 dalton, dengan tingkat sulfasi 2-2,5 per sakarida.

Obat ini memiliki aktivitas antitrombotik yang jelas. Zat ini mampu meningkatkan proses penghambatan faktor Xa dan trombin karena proses pengikatan antitrombin. Obat ini berpengaruh lemah pada proses adhesi trombosit dan hemostasis primer.

Kemanjuran dan keamanan obat ini telah dikonfirmasi oleh beberapa studi klinis.

Setelah pemberian intravena dan subkutan, obat dieliminasi dalam 120 atau 240 menit. Ketersediaan hayati setelah pemberian subkutan adalah sekitar 88%. Parameter farmakokinetik tidak tergantung pada dosis. Pada orang yang menderita urinemia, waktu paruh diperpanjang. Obat ini diekskresikan oleh ginjal.

Pada pasien yang menjalani hemodialisis, dalteparin dapat menumpuk di dalam tubuh.

Bayi baru lahir berusia 2-3 bulan atau jika beratnya kurang dari 5 mg memerlukan peningkatan dosis obat sebesar satu kilogram berat badan.

Indikasi untuk digunakan

• dengan trombosis vena dalam (pengobatan);
• untuk pencegahan trombosis sebelum operasi dan pada periode pasca operasi;
• pada tromboembolis vena dengan trombosis vena dalam dan / atau emboli paru;
• sebagai agen profilaksis untuk trombosis vena dalam, jika pasien sedang istirahat, ia memiliki jantung kongestif, gagal pernapasan atau infeksi akut;
• untuk pencegahan trombosis pada orang setelah 75 tahun, dengan obesitas, kanker, tromboemboli vena;
• dengan angina tidak stabil atau infark miokard tanpa gelombang Q dalam kombinasi dengan aspirin;
• sebagai agen profilaksis untuk proses tromboemboli vena berulang pada pasien kanker;
• selama hemodialisis, hemofiltrasi pada pasien dengan gagal ginjal akut.

Kontraindikasi

Fragmin tidak direkomendasikan untuk digunakan:

• pada trombositopenia imun yang disebabkan oleh heparin, termasuk riwayat penyakit dan diduga penyakit;
• setelah cedera atau operasi baru-baru ini pada sistem saraf pusat, mata, telinga;
• dengan perdarahan yang signifikan secara klinis;
• jika pasien memiliki gangguan parah pada sistem pembekuan darah;
• pasien dengan endokarditis septik;
• jika Anda alergi terhadap komponen alat atau heparin berat molekul rendah lainnya.

Obat tidak boleh diresepkan dalam dosis tinggi:

• jika direncanakan anestesi epidural atau spinal atau pungsi lumbal;
• dengan hipertensi arteri yang tidak terkontrol;
• segera setelah operasi;
• dengan retinopati diabetik atau hipertensi;
• pasien dengan trombositopenia;
• dengan penyakit hati dan ginjal yang parah.

Efek samping

Sekitar 3% dari pasien yang menggunakan obat untuk pencegahan berbagai penyakit, menghadapi reaksi yang merugikan.

Paling sering dimanifestasikan:

• trombositopenia ringan (reversibel), perdarahan;
• peningkatan aktivitas enzim hati;
• sensasi menyakitkan di tempat suntikan, pembentukan hematoma subkutan.

Jarang dan sangat diperhatikan:

• asidosis metabolik;
• syok anafilaksis, gatal dan urtikaria, reaksi alergi;
• alopecia dan nekrosis kulit;
• sklerosis di tempat suntikan, kemerahan, perubahan warna kulit;
• pendarahan di situs tempat injeksi dilakukan.

Kasus pengembangan dijelaskan:

• hematoma tulang belakang atau epidural;
• peningkatan kadar tiroksin, membalikkan retensi kalium;
• hasil palsu dari tes kolesterol, glukosa, bromsulfalein;
• perdarahan dari uretra atau alat kelamin;
• purpura, petechiae;
• bradikardia, vasospasme;
• trombosis katup buatan di jantung;
• perdarahan intrakranial;
• syok anafilaksis, mual, sakit kepala, muntah, pilek, sesak napas, bronkospasme;
• trombositopenia berat yang diprakarsai oleh pengobatan.

Ada laporan kasus perdarahan hebat, kadang fatal.

Penggunaan obat yang lama meningkatkan risiko osteoporosis.

Petunjuk tentang Fragmin (metode dan dosis)

Obat tidak boleh disuntikkan ke otot.

Obat dalam jarum suntik yang disiapkan sebelumnya disuntikkan secara subkutan. Dalam ampul - intravena.

Petunjuk penggunaan Fragmina

Dalam pengobatan trombosis vena dalam akut dan tromboemboli paru, obat diberikan secara subkutan, 1-2 kali sehari. Secara paralel, dianjurkan untuk menunjuk antikoagulan tidak langsung (antagonis vitamin K). Kursus pengobatan - setidaknya 5 hari atau untuk mencapai IP normal.

Dengan diperkenalkannya dana sehari sekali menggunakan dosis 200 IU per kg berat pasien. Memasuki obat dilakukan secara subkutan.

Saat memilih pengantar dua kali, gunakan 100 IU per kg berat badan, secara subkutan.

Jika obat digunakan untuk mencegah pembekuan darah selama hemofiltrasi atau dialisis, obat diberikan secara intravena.

Dengan gagal ginjal sedang atau risiko perdarahan rendah, Anda perlu menyesuaikan cara dosis. Tingkat aktivitas anti-Xa yang direkomendasikan adalah 0,5-1 IU per ml.

Jika prosedur berlangsung kurang dari 4 jam, maka obat diberikan secara intravena, jet, 30-40 IU per kg berat, dan kemudian 10-15 IU per kg per jam menetes (atau jet lebih dari 5 IU).

Jika hemodialisis atau hemofiltrasi dilakukan selama lebih dari 4 jam, maka agen diberikan secara intravena dalam aliran 30-40 IU per kg berat, dan 10-15 IU per kg per jam menetes.

Pada gagal ginjal akut, pada individu dengan risiko tinggi perdarahan, mereka diberikan secara intravena, 5-10 IU per kg berat badan, kemudian 4-5 IU per kg berat badan per jam, menetes. Sangat diharapkan bahwa tingkat anti-Xa tidak lebih dari 0,2-0,4 IU per ml.

Untuk pencegahan pembekuan darah selama operasi, agen disuntikkan secara subkutan. Kandungan maksimum obat dalam darah adalah 0,1-0,4 IU dalam 1 ml.

Sebelum melakukan intervensi bedah dan dengan risiko tromboemboli, 2500 IU disuntikkan secara subkutan 120 menit sebelum operasi dan 2500 IU per hari setiap pagi selama 5-7 hari.

Jika pasien menggunakan tirah baring, sebagai profilaksis trombosis, 5000 IU diberikan secara subkutan 1 IU selama 12-14 hari atau lebih per hari.

Orang yang memiliki neoplasma ganas atau peningkatan risiko pembekuan darah, Fragmin harus diambil selama periode pemulihan. Pada malam operasi, 5.000 IU obat disuntikkan secara subkutan dan satu minggu lagi sebelum tidur, masing-masing 5.000 IU.

Juga, pada hari operasi, 2500 IU diberikan secara subkutan dalam 2 jam dan jumlah yang sama 12 jam setelah operasi.

Untuk operasi ortopedi, obat ini diberikan selama 35 hari setelah prosthetics. Pada malam sebelum operasi, 5000 IU disuntikkan secara subkutan dan kemudian 5000 IU semalam untuk periode waktu yang diperlukan. Anda juga dapat menggunakan skema 2 jam sebelum operasi, secara subkutan, 2500 IU dan setelah 12 jam, 2500 IU lainnya, kemudian di pagi hari, masing-masing 5.000 IU.

Untuk angina pectoris atau infark miokard, dosis maksimum adalah 0,5-1 IU obat per ml. Aspirin juga diresepkan dengan dosis 75 atau 325 mg per hari. Fragmin disarankan untuk diberikan secara subkutan dengan berat 120 IU per kg berat badan dengan interval 12 jam. Dosis harian maksimum tidak lebih dari 20.000 IU (10.000 IU setiap 12 jam). Kursus pengobatan biasanya 6 hari atau lebih, berdasarkan rekomendasi dari dokter yang hadir.

Kemudian, untuk waktu yang lama, dosis pemeliharaan digunakan, sampai operasi bypass arteri koroner atau intervensi perkutan lainnya dilakukan. Obat dapat diberikan kepada pasien tidak lebih dari 45 hari.

Dosis harus dipilih, dengan mempertimbangkan jenis kelamin dan berat badan pasien. Untuk wanita lebih ringan dari 80 kg dan pria kurang dari 70 kg, disarankan untuk menyuntikkan 5000 IU satu kali secara subkutan. Jika berat wanita lebih dari 80 kg, dan pria lebih dari 70, maka mereka akan menyuntikkan 7.500 IU secara subkutan dengan cara yang sama.

Dengan pengobatan jangka panjang pasien kanker selama 30 hari, disarankan untuk mengonsumsi s / c 200 IU per kg berat badan 1 kali per hari (hingga 18.000 IU per hari). Jika pengobatan dilakukan dalam 2-6 bulan, maka gunakan 150 IU per kg berat badan 1 kali per hari. Saat memilih dosis, tabel khusus digunakan tergantung pada berat badan pasien.

Jika trombositopenia terjadi selama pengobatan dan jumlah trombosit di bawah 50 ribu per μl, obat dihentikan sampai tingkat trombosit dinormalisasi. Koreksi dosis juga diperlukan ketika jumlah trombosit dari 50 ribu per μl menjadi 100 ribu per μl.

Sesuaikan dosis diperlukan untuk penyakit ginjal serius, jika tingkat QC lebih dari 3 kali lebih tinggi dari normal. Dosis obat dipilih sehingga anti-Xa berada dalam kisaran 0,5 hingga 1,5 IU per satu ml, tingkat anti-Xa ditentukan 5 jam setelah pemberian agen dan dosis diperbaiki kembali.

Overdosis

Dalam kasus overdosis, komplikasi hemoragik, perdarahan pada saluran pencernaan, pada kulit, uretra dan genitalia dapat terjadi.

Pendarahan disertai dengan penurunan tekanan darah, tingkat hematokrin, keringat dingin, kelemahan, dan sensasi nyeri.

Penerimaan berarti berhenti menilai perdarahan. Administrasi protamin sulfat (1 mg per 100 IU Fragmin) ditunjukkan.

Interaksi

Fragmin dapat dicampur dengan 9% promine natrium klorida dan 5% glukosa promine.

Ketika dikombinasikan dengan agen trombolitik, urokinase, alteplazy, streptokinase, antagonis vitamin K, antikoagulan tidak langsung, indometasin, aspirin, NSAID lainnya, risiko perdarahan meningkat.

Ketentuan penjualan

Kondisi penyimpanan

Obat dalam ampul disimpan pada suhu tidak lebih dari 30 derajat, dalam jarum suntik - tidak lebih dari 25.

Umur simpan

Instruksi khusus

Untuk menentukan aktivitas anti-XA harus ada metode yang menggunakan substrat kromogenik. Metode lain untuk menentukan anti-Ha tidak cocok.

Tidak ada data klinis tentang penggunaan obat untuk pengobatan tromboemboli paru, jika korban telah mengganggu sirkulasi darah normal, menurunkan tekanan darah, syok.

Ketika menggunakan obat pada anak-anak, pasien dengan obesitas atau berat badan lahir rendah, pada wanita hamil, dengan risiko trombosis atau perdarahan berulang, perlu untuk mengontrol aktivitas antikoagulan obat.

Setelah jarum ditusuk pertama kali dengan botol multi-dosis, obat dapat diambil darinya dalam waktu dua minggu, kemudian botol dengan obat harus dibuang.

Analog

Merry Duee F, Atenativ, Flenox, Heparin, Gizende, Clexane, Flenox, Novoparin, Fraksiparin, Cybor, Enoxaparin.

Fragmin selama kehamilan dan menyusui

Obat ini dapat digunakan selama kehamilan, risiko komplikasi untuk janin minimal. Namun, tetap saja, jadi obat harus diminum hanya atas rekomendasi dokter.

Tidak diketahui apakah zat aktif dilepaskan dari ASI.

Ulasan

Ulasan tentang obat itu baik. Setelah injeksi subkutan, bekas luka sering muncul dalam bentuk memar. Banyak orang menyukai obat itu dapat digunakan untuk wanita hamil dan menyusui. Efektivitas obat ditentukan oleh fakta bahwa setelah penggunaannya tidak ada gumpalan darah, oleh karena itu hasil setelah menjalani pengobatan sulit untuk diperhatikan.

Harga Fragmina

Biaya Fragmin, 5000 IU - sekitar 1800 rubel, 10 buah.

Harga Fragmin, dosis 10.000 IU adalah sekitar 3.600 rubel untuk 10 buah.