Clexane - petunjuk penggunaan, ulasan, analog, dan bentuk pelepasan (suntikan dalam ampul untuk injeksi 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml dan 1 ml) obat untuk pengobatan dan pencegahan trombosis dan emboli di orang dewasa, anak-anak dan selama kehamilan

Pada artikel ini, Anda dapat membaca instruksi penggunaan obat Clexane. Mempresentasikan ulasan pengunjung ke situs - konsumen obat ini, serta pendapat dokter spesialis tentang penggunaan Clexane dalam praktik mereka. Permintaan besar untuk menambahkan umpan balik Anda tentang obat secara lebih aktif: obat membantu atau tidak membantu untuk menyingkirkan penyakit, apa komplikasi dan efek samping yang diamati, mungkin tidak dinyatakan oleh produsen dalam anotasi. Analog Clexane dengan adanya analog struktural yang tersedia. Gunakan untuk pengobatan dan pencegahan trombosis dan emboli pada orang dewasa, anak-anak, serta selama kehamilan dan menyusui.

Clexane adalah obat heparin dengan berat molekul rendah (berat molekul sekitar 4.500 dalton: kurang dari 2.000 dalton - sekitar 20%, dari 2.000 hingga 8.000 dalton - sekitar 68%, lebih dari 8.000 dalton - sekitar 18%). Enoxaparin sodium (bahan aktif dari obat Clexane) diperoleh dengan hidrolisis alkali dari heparin benzyl ester, diisolasi dari selaput lendir usus halus babi. Strukturnya dicirikan oleh fragmen asam 2-O-sulfo-4-enepyrazinosuronic yang tidak mereduksi dan fragmen pulih dari 2-N, 6-O-disulfo-D-glucopyranoside. Struktur enoxaparin mengandung sekitar 20% (berkisar antara 15% hingga 25%) dari turunan 1,6-anhydro dalam mengurangi fragmen rantai polisakarida.

Dalam sistem yang dimurnikan, Clexane memiliki aktivitas anti-10a yang tinggi (sekitar 100 IU / ml) dan aktivitas anti-2a atau antitrombin yang rendah (sekitar 28 IU / ml). Aktivitas antikoagulan ini bertindak melalui antitrombin 3 (AT-3), menyediakan aktivitas antikoagulan pada manusia. Selain aktivitas anti-10a / 2a, sifat antikoagulan dan anti-inflamasi tambahan natrium enoxaparin juga terdeteksi pada orang sehat dan pasien, dan pada model hewan. Ini termasuk penghambatan yang tergantung pada AT-3 dari faktor koagulasi lainnya sebagai faktor 7a, aktivasi pelepasan jalur penghambat faktor jaringan (PTF), serta penurunan pelepasan faktor von Willebrand dari endotelium vaskular ke dalam aliran darah. Faktor-faktor ini memberikan efek antikoagulan natrium enoxaparin secara umum.

Ketika menggunakan obat dalam dosis profilaksis, itu sedikit mengubah APTT, hampir tidak berpengaruh pada agregasi trombosit dan pada tingkat ikatan fibrinogen dengan reseptor trombosit.

Aktivitas anti-2a dalam plasma sekitar 10 kali lebih rendah daripada aktivitas anti-10a. Aktivitas anti-2a maksimum rata-rata diamati sekitar 3-4 jam setelah pemberian subkutan dan mencapai 0,13 IU / ml dan 0,19 IU / ml setelah pemberian berulang 1 mg / kg berat badan dengan pemberian ganda dan 1,5 mg / kg berat badan dengan injeksi tunggal, masing-masing.

Aktivitas anti-10a plasma maksimum rata-rata diamati 3-5 jam setelah pemberian obat s / c dan sekitar 0,2, 0,4, 1,0 dan 1,3 anti-10a IU / ml setelah pemberian s / c 20, 40 mg dan 1 mg / kg dan 1,5 mg / kg, masing-masing.

Komposisi

Enoxaparin sodium + eksipien.

Farmakokinetik

Farmakokinetik enoxaparin dalam rejimen dosis ini linier. Ketersediaan hayati natrium enoxaparin setelah pemberian subkutan, diperkirakan berdasarkan aktivitas anti-10a, mendekati 100%. Natrium enoxaparin terutama biotransformasi dalam hati dengan desulfasi dan / atau depolimerisasi dengan pembentukan zat dengan berat molekul rendah dengan aktivitas biologis yang sangat rendah. Penghapusan obat bersifat monofasik. 40% dari dosis yang disuntikkan diekskresikan oleh ginjal, dengan 10% tidak berubah.

Kemungkinan keterlambatan dalam penghapusan natrium enoxaparin pada pasien usia lanjut sebagai akibat dari penurunan fungsi ginjal.

Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, ada penurunan pembersihan natrium enoxaparin.

Pada pasien dengan kelebihan berat badan dengan pemberian subkutan dari clearance obat sedikit kurang.

Indikasi

• pencegahan trombosis vena dan emboli selama intervensi bedah, terutama operasi bedah ortopedi dan umum;
• pencegahan trombosis vena dan tromboemboli pada pasien dengan tirah baring karena penyakit terapeutik akut (gagal jantung akut, gagal jantung kronis dalam dekompensasi tahap 3 atau 4 kelas fungsional menurut klasifikasi NYHA, gagal pernapasan akut, infeksi akut parah, penyakit rematik akut dalam kombinasi dengan salah satu faktor risiko trombosis vena);
• pengobatan trombosis vena dalam dengan atau tanpa tromboemboli emboli paru;
• pencegahan trombosis dalam sirkulasi ekstrakorporeal selama hemodialisis (biasanya, dengan durasi sesi tidak lebih dari 4 jam);
• pengobatan angina tidak stabil dan infark miokard gelombang non-Q dalam kombinasi dengan asam asetilsalisilat;
• pengobatan infark miokard akut dengan peningkatan segmen ST pada pasien yang menjalani perawatan medis atau intervensi koroner perkutan berikutnya.

Bentuk rilis

Solusi untuk injeksi 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml dan 1 ml (tusukan jarum suntik ampul).

Bentuk sediaan dalam bentuk tablet tidak ada.

Petunjuk penggunaan, dosis dan metode penggunaan (cara menusuk obat)

Kecuali dalam kasus-kasus khusus (pengobatan infark miokard dengan peningkatan segmen ST, pengobatan atau dengan intervensi koroner perkutan dan pencegahan trombosis dalam sistem sirkulasi ekstrakorporeal selama hemodialisis), natrium enoxaparin disuntikkan dalam p / c. Suntikan lebih disukai dilakukan pada posisi pasien berbaring. Ketika menggunakan jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya untuk 20 mg dan 40 mg untuk menghindari kehilangan obat sebelum injeksi, tidak perlu menghilangkan gelembung udara dari jarum suntik. Suntikan harus dilakukan secara bergantian di permukaan anterolateral atau posterolateral kiri atau kanan. Jarum harus dimasukkan secara vertikal (bukan ke samping) ke dalam lipatan kulit sepanjang, dikumpulkan dan ditahan sampai injeksi selesai antara ibu jari dan jari telunjuk. Lipatan kulit dilepaskan hanya setelah injeksi selesai. Jangan memijat situs injeksi setelah injeksi.

Jarum suntik sekali pakai yang siap pakai siap digunakan.

Obat tidak dapat diberikan dalam / m!

Pencegahan trombosis vena dan emboli selama intervensi bedah, terutama selama operasi bedah ortopedi dan umum

Pasien dengan risiko sedang trombosis dan emboli (pembedahan umum) dosis yang dianjurkan Clexan adalah 20 mg 1 kali per hari secara subkutan. Suntikan pertama dilakukan 2 jam sebelum operasi.

Untuk pasien dengan risiko tinggi trombosis dan emboli (pembedahan umum dan bedah ortopedi), obat ini direkomendasikan dengan dosis 40 mg 1 kali per hari p / c, dosis pertama diberikan 12 jam sebelum operasi, atau 30 mg 2 kali per hari c / c awal pengantar setelah 12-24 jam setelah operasi.

Durasi pengobatan dengan Clexane rata-rata 7-10 hari. Jika perlu, terapi dapat dilanjutkan selama risiko trombosis dan emboli tetap ada (misalnya, pada ortopedi, Clexane diresepkan dengan dosis 40 mg 1 kali per hari selama 5 minggu).

Pencegahan trombosis vena dan emboli pada pasien dengan tirah baring, karena penyakit terapi akut

Dosis Clexan yang disarankan adalah 40 mg 1 kali per hari, s / c selama 6-14 hari.

Pengobatan trombosis vena dalam dengan tromboemboli paru atau tanpa emboli paru

Obat ini diberikan secara subkutan dengan laju 1,5 mg / kg berat badan 1 kali per hari atau dengan dosis 1 mg / kg berat badan 2 kali per hari. Pada pasien dengan kelainan tromboemboli yang rumit, obat ini direkomendasikan untuk digunakan dengan dosis 1 mg / kg 2 kali sehari.

Durasi rata-rata pengobatan adalah 10 hari. Dianjurkan untuk segera memulai terapi dengan antikoagulan tidak langsung, sementara terapi dengan Clexane harus dilanjutkan sampai efek antikoagulan yang cukup tercapai, yaitu. MHO harus 2-3.

Pencegahan trombosis dalam sirkulasi ekstrakorporeal selama hemodialisis

Dosis Clexane adalah rata-rata 1 mg / kg berat badan. Dengan risiko tinggi perdarahan, dosis harus dikurangi menjadi 0,5 mg / kg berat badan dengan pendekatan vaskular ganda atau 0,75 mg dengan pendekatan vaskular tunggal.

Pada hemodialisis, obat harus disuntikkan ke situs arterial shunt pada awal sesi hemodialisis. Dosis tunggal biasanya cukup untuk sesi 4 jam, namun, jika cincin fibrin terdeteksi selama hemodialisis yang lebih lama, obat juga dapat diberikan dengan laju 0,5-1 mg / kg berat badan.

Pengobatan angina tidak stabil dan infark miokard tanpa gelombang Q

Clexane diberikan pada tingkat 1 mg / kg berat badan setiap 12 jam s / c, dengan penunjukan simultan asam asetilsalisilat dalam dosis 100-325 mg sekali sehari. Durasi rata-rata terapi adalah 2-8 hari (sampai kondisi klinis pasien stabil).

Pengobatan infark miokard dengan peningkatan segmen ST, pengobatan atau dengan intervensi koroner perkutan

Pengobatan dimulai dengan pemberian natrium enoxaparin bolus intravena dengan dosis 30 mg dan segera setelah itu (dalam waktu 15 menit) injeksi Clexane subkutan diberikan dengan dosis 1 mg / kg (apalagi, ketika melakukan dua s / c injeksi pertama, Anda dapat memasukkan 100 mg natrium). Kemudian, semua dosis p / c selanjutnya harus diberikan setiap 12 jam dengan laju 1 mg / kg berat badan (yaitu, dengan berat badan lebih dari 100 kg, dosis dapat melebihi 100 mg).

Pada individu yang berusia 75 tahun ke atas, bolus intravena awal tidak digunakan. Clexane disuntikkan s / c dengan dosis 0,75 mg / kg setiap 12 jam (apalagi, selama dua s / c injeksi pertama, 75 mg natrium enoxaparin dapat diberikan sebanyak mungkin). Kemudian semua dosis p / c selanjutnya harus diberikan setiap 12 jam dengan laju 0,75 mg / kg berat badan (yaitu, dengan berat badan lebih dari 100 kg, dosis dapat melebihi 75 mg).

Ketika dikombinasikan dengan agen trombolitik (spesifik-fibrin dan spesifik-fibrin), natrium enoxaparin harus diberikan dalam kisaran 15 menit sebelum dimulainya terapi trombolitik hingga 30 menit setelahnya. Sesegera mungkin setelah deteksi infark miokard akut dengan peningkatan segmen ST, asam asetilsalisilat harus diambil secara bersamaan dan, jika tidak ada kontraindikasi, harus dilanjutkan selama setidaknya 30 hari dalam dosis dari 75 hingga 325 mg setiap hari.

Durasi pengobatan yang disarankan adalah 8 hari atau sampai pasien keluar dari rumah sakit jika periode rawat inap kurang dari 8 hari.

Bolus enoxaparin natrium harus diberikan melalui kateter vena dan natrium enoxaparin tidak boleh dicampur atau diberikan dengan obat lain. Untuk menghindari keberadaan obat-obatan lain dalam sistem dan interaksinya dengan natrium enoxaparin, kateter vena harus disiram dengan larutan natrium klorida atau dekstrosa 0,9% sebelum dan setelah injeksi bolus natrium enoxaparin. Enoxaparin sodium dapat diberikan secara aman dengan larutan natrium klorida 0,9% dan larutan dekstrosa 5%.

Untuk pemberian bolus enoxaparin natrium dengan dosis 30 mg dalam pengobatan infark miokard akut dengan peningkatan segmen ST dari jarum suntik kaca 60 mg, 80 mg dan 100 mg, hilangkan jumlah kelebihan obat sehingga hanya 30 mg (0,3 ml) yang tersisa di dalamnya. Dosis 30 mg dapat diberikan secara langsung IV.

Untuk pemberian natrium enoxaparin bolus intravena melalui kateter vena, jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya untuk pemberian obat subkutan 60 mg, 80 mg dan 100 mg dapat digunakan. Disarankan untuk menggunakan jarum suntik 60 mg, karena Ini mengurangi jumlah obat yang dikeluarkan dari jarum suntik. Jarum suntik 20 mg tidak digunakan, karena mereka tidak cukup obat untuk bolus enoxaparin sodium 30 mg. Jarum suntik 40 mg tidak digunakan, karena mereka tidak memiliki divisi dan oleh karena itu tidak mungkin untuk secara akurat mengukur jumlah 30 mg.

Pada pasien yang menjalani intervensi koroner perkutan, jika injeksi s / c enoxaparin natrium terakhir dilakukan kurang dari 8 jam sebelum kateter balon dimasukkan ke tempat arteri koroner meningkat, pemberian natrium enoxaparin tambahan tidak diperlukan. Jika injeksi s / c natrium enoxaparin terakhir dilakukan lebih dari 8 jam sebelum balon kateter balon, bolus tambahan natrium Enoxaparin harus diberikan IV dengan dosis 0,3 mg / kg.

Untuk meningkatkan keakuratan dari bolus tambahan volume kecil ke dalam kateter vena selama intervensi koroner perkutan, direkomendasikan untuk mengencerkan obat hingga konsentrasi 3 mg / ml. Larutan larutan disarankan segera sebelum digunakan.

Untuk mendapatkan larutan enoxaparin natrium dengan konsentrasi 3 mg / ml menggunakan jarum suntik pra-isi 60 mg, disarankan untuk menggunakan wadah dengan larutan infus 50 ml (yaitu, dengan larutan natrium klorida 0,9% atau larutan dekstrosa 5%). Dari wadah dengan larutan infus menggunakan jarum suntik konvensional dikeluarkan dan dihilangkan 30 ml larutan. Enoxaparin sodium (isi jarum suntik untuk injeksi s / c 60 mg) disuntikkan ke dalam 20 ml larutan infus yang tersisa di dalam pembuluh. Isi wadah dengan larutan enoxaparin sodium encer dicampur dengan lembut.

Efek samping

• berdarah;
• perdarahan retroperitoneal;
• perdarahan intrakranial;
• hematoma neuroaxial;
• trombositopenia (termasuk trombositopenia autoimun);
• trombositosis;
• peningkatan aktivitas transaminase hati;
• reaksi alergi;
• urtikaria;
• gatal;
• kemerahan pada kulit;
• hematoma dan nyeri di tempat suntikan;
• ruam kulit (bulosa);
• reaksi inflamasi di tempat suntikan;
• nekrosis kulit di tempat suntikan;
• reaksi anafilaksis dan anafilaktoid;
• hiperkalemia.

Kontraindikasi

• kondisi dan penyakit di mana ada risiko tinggi perdarahan (mengancam aborsi, aneurisma serebral atau membedah aneurisma aorta (kecuali untuk intervensi bedah), stroke hemoragik, perdarahan yang tidak terkontrol, trombositopenia yang disebabkan oleh enoxaparin atau heparin yang diinduksi)
• usia di bawah 18 tahun (kemanjuran dan keamanan tidak ditetapkan);
• Hipersensitif terhadap enoxaparin, heparin dan turunannya, termasuk heparin dengan berat molekul rendah lainnya.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Clexane tidak boleh digunakan selama kehamilan kecuali manfaat yang dimaksudkan untuk ibu lebih besar dari potensi risiko pada janin. Tidak ada informasi bahwa natrium enoxaparin menembus penghalang plasenta pada trimester ke-2, tidak ada informasi mengenai trimester 1 dan 3 kehamilan.

Penggunaan obat pada wanita hamil dengan katup jantung buatan tidak dianjurkan.

Saat menerapkan Clexane selama menyusui harus berhenti menyusui.

Gunakan pada pasien usia lanjut

Pada individu yang berusia 75 tahun ke atas, bolus intravena awal tidak digunakan. Natrium enoxaparin disuntikkan s / c dengan dosis 0,75 mg / kg setiap 12 jam (apalagi, ketika melakukan dua injeksi s / c pertama, 75 mg natrium enoxaparin dapat diberikan secara maksimal). Kemudian semua dosis sc selanjutnya diberikan setiap 12 jam dengan laju 0,75 mg / kg berat badan (yaitu, dengan berat badan lebih dari 100 kg, dosis dapat melebihi 75 mg).

Gunakan pada anak-anak

Kontraindikasi pada anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun (kemanjuran dan keamanan belum ditetapkan).

Instruksi khusus

Ketika meresepkan obat untuk tujuan pencegahan, tidak ditemukan kecenderungan peningkatan perdarahan. Ketika meresepkan obat untuk tujuan terapeutik, ada risiko perdarahan pada pasien yang lebih tua (terutama pada orang yang berusia lebih dari 80 tahun). Dianjurkan untuk melakukan pengamatan cermat terhadap kondisi pasien.

Disarankan bahwa penggunaan obat-obatan yang dapat mengganggu hemostasis (salisilat, asam asetilsalisilat, anak-anak yang tidak steril, dll.), Termasuk Ketorolak, dekstran dengan massa molekul 40 kDa; 2b / 3a reseptor) dihentikan sebelum pengobatan dengan enoxaparin sodium, kecuali jika penggunaannya diindikasikan secara ketat. Jika kombinasi enoxaparin sodium dengan obat-obat ini diindikasikan, pengamatan klinis dan pemantauan parameter laboratorium yang relevan harus dilakukan.

Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, ada risiko perdarahan sebagai akibat dari peningkatan aktivitas anti-10a natrium enoxaparin. Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal (CC)

Clexane - instruksi, aplikasi, indikasi, kontraindikasi, aksi, efek samping, analog, dosis, komposisi

Clexane adalah obat dari kelompok antikoagulan yang bekerja langsung, yang disebut heparin dengan berat molekul rendah.

• Apa jenis obat yang dimiliki Clexane?

Industri farmasi menghasilkan solusi untuk injeksi, transparan, tidak berwarna atau kekuningan pucat. Obat ditempatkan dalam jarum suntik, di mana bahan aktif Enoxaparin sodium 2000 anti-Xa IU hadir, dosis bahan aktif dapat berbeda: 4000, 6000, 8000, serta 10.000 anti-Ha IU.

Jarum suntik dengan obat Clexane telah digunakan selama tiga tahun sejak tanggal persiapan farmasi. Obat harus dijauhkan dari anak-anak. Anda dapat membeli antikoagulan setelah mengirimkan resep.

• Apa efek clexan?

Bahan aktif Clexane, diwakili oleh enoxaparin sodium, diperoleh dengan hidrolisis ester heparin benzyl, yang diisolasi dengan metode khusus dari mukosa usus kecil babi.

Enoxaparin sodium memiliki aktivitas anti-Xa yang tinggi dan aktivitas antitrombin yang rendah, yang bekerja melalui antitrombin III, memberikan efek antikoagulan. Ketersediaan hayati mendekati 100 persen. Biotransformasi clexan di hati melalui proses biokimia desulfasi atau depolimerisasi. Diekskresikan terutama oleh ginjal.

• Apa saja indikasi untuk pengobatan Clexan?

Obat Clexane diindikasikan untuk digunakan dalam kasus-kasus berikut:

• Menetapkan agen antikoagulan untuk pencegahan trombosis dan emboli selama intervensi bedah;
• Gunakan obat untuk pencegahan trombosis dan tromboemboli pada pasien setelah tirah baring, karena gagal jantung pada tahap dekompensasi, dengan gagal napas, dan sebagainya;
• Resep obat untuk mengobati trombosis vena dalam.

Selain itu, penggunaan obat untuk pengobatan angina tidak stabil dan infark gelombang non-Q bersama dengan aspirin.

• Apa kontraindikasi untuk Clexane?

Saya akan mencantumkan dalam kasus apa Clexane tidak diresepkan:

• Hingga delapan belas;
• Dalam kondisi yang penuh risiko pendarahan tinggi (stroke hemoragik, aborsi yang mengancam, serta aneurisma otak dan sebagainya);
• Dalam kasus hipersensitivitas terhadap zat aktif enoxaparin, serta terhadap heparin dengan berat molekul rendah.

Dengan perawatan, Clexane digunakan untuk: pelanggaran hemostasis, dengan vasculitis berat, dengan luka terbuka yang besar, dengan tukak lambung, dengan stroke iskemik, dengan retinopati, dengan kelahiran baru-baru ini dan seterusnya.

• Apa penggunaan dan dosis Clexane?

Dengan pengecualian pada beberapa kasus, obat Clexane biasanya disuntikkan secara subkutan cukup dalam. Selama injeksi, pasien harus berbaring, suntikan dilakukan secara bergantian di perut di permukaan kiri atau kanannya. Anda tidak bisa memijat tempat obat itu diperkenalkan. Obat intramuskular tidak digunakan.

Dengan risiko trombosis atau emboli yang moderat, obat Clexane biasanya diberikan dalam jumlah 20 mg sekali sehari secara subkutan. Suntikan pertama dilakukan dua jam sebelum operasi. Durasi rata-rata pengobatan adalah seminggu atau sepuluh hari, jika perlu, dokter dapat memperpanjang terapi.

• Overdosis dari Clexane

Overdosis obat antikoagulan menyebabkan komplikasi hemoragik. Ini menunjukkan pengenalan agen penetral - protamin sulfat, diberikan intravena.

• Apa efek samping dari Clexane?

Di antara efek samping dari Instruksi Clexan untuk Penggunaan, manifestasi berikut dicatat: perdarahan retroperitoneal, perdarahan intrakranial tidak dikecualikan, hematoma tulang belakang, trombositosis sering terjadi, trombositopenia lebih jarang terjadi, reaksi alergi bersifat khas, enzim hepar yang meningkat tidak dikecualikan, urtikaria, dan alopecia. gatal

Mungkin ada efek samping lain yang akan diekspresikan oleh gejala-gejala seperti: hiperkalemia, kemungkinan eritema, sakit kepala karakteristik, kerusakan hati hepatoseluler atau kolestatik, anemia hemoragik, serta eosinofilia, di samping itu, perkembangan osteoporosis dengan pengobatan yang berkepanjangan.

Di tempat suntikan, hematoma, pembengkakan, pegal mungkin terjadi, perdarahan, iritasi, vaskulitis, nekrosis kulit, didahului oleh papula eritematosa, tidak dikecualikan, dan pemberian obat selanjutnya harus segera dibatalkan, memberikan pasien dengan bantuan yang tepat.

Jika manifestasi di atas terjadi, pasien harus segera diberitahu dokter yang hadir.

Seperti halnya dengan penggunaan alat lain dari kelompok antikoagulan, penggunaan Clexane dapat menyebabkan perkembangan perdarahan lokalisasi yang berbeda. Ketika muncul, disarankan untuk segera menentukan sumbernya dan memberi pasien perawatan obat yang tepat.

Ketika menggunakan obat dalam dosis terapeutik pada orang tua, khususnya pada usia lebih dari delapan puluh tahun, ada peningkatan risiko perdarahan. Oleh karena itu, pasien tersebut disarankan untuk dimonitor secara ketat.

• Bagaimana cara mengganti Clexane, analog mana yang digunakan?

Obat Enixum, Enoxaparin Sodium, di samping itu, obat Hemapaxan, serta Anfibre adalah analog.

Obat ini direkomendasikan untuk digunakan sesuai resep dokter spesialis.

Pasien harus secara mandiri mempelajari instruksi penggunaan obat yang diresepkan. Memberkati kamu!

Clexane: petunjuk penggunaan, analog, dan ulasan

Clexane adalah antikoagulan aksi langsung, mengacu pada heparin dan turunannya, dan digunakan untuk mengobati dan mencegah trombosis.

Obat ini menunjukkan sifat antitrombotik dan digunakan untuk injeksi subkutan dalam pengobatan sindrom koroner akut, trombosis vena dalam, serta pencegahannya.

Enoxaparin sodium - zat aktif - diperoleh melalui hidrolisis alkali heparin (dalam bentuk benzyl ether), diproduksi dari selaput lendir usus halus babi. Milik kelompok heparin dengan berat molekul rendah, menunjukkan aktivitas anti-Xa yang tinggi, zat ini memiliki sedikit efek negatif pada trombin.

Clexane adalah agen antitrombotik yang efektif dengan efek cepat dan tahan lama yang tidak mempengaruhi agregasi platelet.

Indikasi untuk digunakan

Apa yang Clexane bantu? Menurut petunjuk, obat ini diresepkan dalam kasus-kasus berikut:

• angina tidak stabil, infark miokard akut dengan elevasi segmen ST;
• infark miokard tanpa gelombang Q (dengan asam asetilsalisilat);
• gumpalan darah di vena dalam, dengan atau tanpa penyumbatan arteri pulmonalis;
• terapi obat atau intervensi koroner perkutan berikutnya.

Sebagai profilaksis:

• trombosis dan emboli (oklusi vaskular) selama operasi bedah, terutama bedah ortopedi dan umum, pada pasien yang ditugaskan untuk istirahat di tempat tidur;
• pembentukan trombus dalam sistem sirkulasi ekstrakorporeal (buatan).

Petunjuk penggunaan Clexan, dosis

Obat ini dimaksudkan untuk pemberian subkutan dalam atau intravena. Injeksi intramuskular sangat dilarang. Lakukan injeksi pada posisi terlentang. Injeksi subkutan dilakukan di dinding perut kiri / kanan anterolateral atau posterior.

Untuk pencegahan emboli vena dan trombosis selama intervensi bedah diberikan dalam dosis 20 mg secara subkutan sekali sehari. Suntikan pertama dilakukan dua jam sebelum operasi.

Pada pasien dengan risiko tinggi emboli dan trombosis, obat ini diberikan dengan dosis 40 mg secara subkutan 12 jam sebelum operasi. Menurut petunjuk penggunaan, dosis lain juga dimungkinkan: 30 mg Clexane 12 dan 24 jam setelah operasi.

Kursus pengobatan rata-rata adalah 7-10 hari. Jika perlu, lamanya dapat diperpanjang jika risiko trombosis dan emboli tetap ada.

Saat melakukan operasi ortopedi, 40 mg diberikan sekali sehari selama tiga minggu.

Untuk pencegahan trombosis vena dan emboli pada pasien dengan tirah baring karena penyakit terapi akut, Clexane disuntikkan 40 mg per hari secara subkutan selama 6 hari. Perawatan berlanjut sampai pasien keluar, tetapi tidak lebih dari 14 hari.

Pengobatan trombosis vena dalam dalam kombinasi dengan emboli paru atau arteri pulmonalis: 1,5 mg / kg 1 kali per hari atau 1 mg / kg 2 kali per hari. Pada pasien dengan gangguan tromboemboli yang rumit - 1 mg / kg 2 kali sehari. Durasi pengobatan adalah 10 hari. Sangat diharapkan untuk segera memulai terapi dengan antikoagulan oral, sementara terapi dengan Clexane harus dilanjutkan sampai efek antikoagulan yang memadai tercapai (faktor normalisasi internasional 2-3).

Pengobatan stenokardia yang tidak stabil dan infark miokard tanpa gelombang Q: 1 mg / kg setiap 12 jam sambil meminum ASA dalam dosis 100-325 mg sekali sehari. Instruksi ini merekomendasikan durasi rata-rata terapi dari 2 hingga 8 hari (sampai kondisi klinis pasien stabil).

Pencegahan trombosis dalam sirkulasi ekstrakorporeal selama hemodialisis: 1 mg / kg berat badan. Dengan risiko tinggi perdarahan, dosis dikurangi menjadi 0,5 mg / kg dengan pendekatan vaskular ganda atau menjadi 0,75 mg dengan pendekatan vaskular tunggal. Dalam hemodialisis, Clexane harus disuntikkan ke dalam area arteri shunt pada awal sesi hemodialisis. Dosis tunggal biasanya cukup untuk sesi 4 jam, tetapi jika cincin fibrin terdeteksi selama hemodialisis yang lebih lama, 0,5-1 mg / kg dapat ditambahkan.

Instruksi khusus

Pada insufisiensi ginjal berat, dosis disesuaikan tergantung pada ukuran CC: jika CC kurang dari 30 ml / menit, 1 mg / kg 1 kali per hari untuk tujuan terapeutik dan 20 mg 1 kali per hari untuk tujuan profilaksis. Regimen dosis tidak berlaku untuk kasus hemodialisis.

Dengan gagal ginjal ringan sampai sedang, penyesuaian dosis tidak diperlukan.

Efek samping

Instruksi ini memperingatkan tentang kemungkinan pengembangan efek samping berikut ketika meresepkan Clexane:

• berdarah;
• trombositopenia;
• ruam kulit;
• reaksi alergi, termasuk reaksi yang bersifat sistemik.

Mungkin juga ada reaksi lokal - nyeri di tempat suntikan, hematoma, dalam kasus yang jarang terjadi - nekrosis kulit. Ada risiko osteoporosis yang cukup tinggi dalam kasus pengobatan jangka panjang.

Kontraindikasi

Dikontraindikasikan untuk menunjuk Clexane dalam kasus berikut:

• Risiko aborsi yang mengancam pendarahan, dinding arteri yang menggembung aneurisma (pembuluh darah otak, pembedahan aorta, stroke hemoragik, dll.).
• Jangan menunjuk anak-anak dan remaja, gunakan hanya setelah 18 tahun.
• Hipersensitif terhadap obat dan komponennya.
• Tidak dianjurkan untuk wanita hamil dengan katup jantung buatan.
• Tidak ada data tentang kemungkinan menggunakan obat pada pasien dengan TB dalam bentuk aktif dan setelah terapi radiasi baru-baru ini.

Gunakan dengan hati-hati ketika:

• gagal ginjal dan / atau hati;
• ulkus lambung dan ulkus duodenum atau lesi ulosatif erosif lainnya pada saluran pencernaan;
• diabetes parah;
• retinopati hemoragik atau diabetes;
• vaskulitis berat;
• gangguan hemostasis;
• endokarditis bakteri;
• hipertensi berat yang tidak terkontrol;
• melakukan anestesi epidural atau spinal;
• perikarditis atau efusi perikardial;
• cedera parah (terutama sistem saraf pusat);
• kontrasepsi intrauterin;
• luka terbuka dengan permukaan luka besar;
• penggunaan simultan obat yang mempengaruhi sistem hemostatik.

Berhati-hatilah dalam periode pemulihan pascapersalinan, serta setelah operasi neurologis atau oftalmikus baru-baru ini, stroke iskemik dan tusukan tulang belakang.

Overdosis

Overdosis yang tidak disengaja dengan penggunaan IV, SC, atau ekstrakorporeal dapat menyebabkan komplikasi hemoragik. Ketika menelan dosis besar, penyerapan obat tidak mungkin.

Pemberian protamin sulfat (hidroklorida) intravena lambat pada tingkat 1 mg protamin per 1 mg Clexane diindikasikan sebagai penangkal khusus (jika enoxaparin natrium diberikan selama 8 jam sebelumnya).

Namun, bahkan dengan pemberian protamin sulfat dalam dosis tinggi, efek enoxaparin sodium tidak sepenuhnya dinetralkan (hingga maksimum 60%).

Karena netralisasi bersifat sementara (karena karakteristik penyerapan heparin dengan berat molekul rendah), dosis protamin harus dibagi menjadi beberapa suntikan (dari 2 hingga 4) dalam waktu 24 jam.

Interaksi obat

Kemungkinan pendarahan.

Anda tidak dapat mengganti penggunaan larutan natrium Enoxaparin dengan heparin berat molekul rendah lainnya.

Analog Clexane, harga di apotek

Jika perlu, Clexan dapat diganti dengan analog untuk tindakan terapeutik - ini adalah obat:

1. Anfibra,
2. Hemapaksan,
3. Clexane 300,
4. Novoparin,
5. Enixum,
6. Fraxiparin.

Memilih analog, penting untuk memahami bahwa petunjuk penggunaan Clexane, harga dan ulasan obat dari tindakan serupa tidak berlaku. Penting untuk berkonsultasi dengan dokter dan tidak melakukan penggantian obat secara independen.

Harga di apotek Rusia: solusi injeksi Clexan 8000 Anti-Ha IU / ml 80 g 0,8 ml - dari 460 hingga 482 rubel, 2000 jarum suntik anti-HA IU / 0,2 ml No. 10 - dari 1689 hingga 1732 rubel, menurut 482 apotek.

Simpan di tempat gelap pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak. Umur simpan - 3 tahun. Ketentuan penjualan dari apotek - resep.

Obat Clexane - ulasan

Trombofilia herediter. Kehamilan IVF. Clexane. Analog Clexane. Memar setelah clexane.

Mempersiapkan IVF, saya belajar bahwa saya memiliki beberapa masalah dengan darah. Setelah lulus tes untuk kerusakan pada gen hemostasis, saya sudah menemukan 7 heterozigot dalam siklus trombofilik dan folat. Salah satunya, mutasi Leiden, merupakan risiko serius bagi saya (risiko trombosis selama stimulasi hormon) dan bagi anak (risiko keguguran besar karena darah kental).

Itulah sebabnya keputusan ahli hematologi adalah sebagai berikut - seluruh kehamilan di Clexane.

Setuju - tidak ada yang bersukacita. Suntikan di perut itu sendiri bukanlah hal yang menyenangkan. Dan mengingat biaya Clexan, itu juga sangat mahal.

Satu suntikan Clexane dengan dosis 0,2 menghabiskan 150-160 rubel. Dan ketika dosis dihitung 0,4, maka setidaknya 300. Dan ini, di samping obat lain

Saya melakukan suntikan clexane pertama sehari setelah tusukan dan menusuk semuanya selama kehamilan, yang, sayangnya, berakhir pada minggu ke-9.

Menusuk cukup sederhana - apa pun akan mengatasinya. Yah, hampir semuanya. Saya tidak pernah berhasil menusuk diri sendiri. Alat suntik dilengkapi dengan sistem perlindungan jarum, sangat nyaman.

Suntikan itu sendiri tidak terlalu menyakitkan, tetapi pada awalnya, tempat injeksi bakes agak kuat setelah injeksi.

Nyaris tidak ada memar jika Anda menusuk dengan benar. Meskipun terkadang ada memar kecil, ini adalah:

Suatu kali seorang perawat menyuntik saya di rumah sakit sehingga setelah 3 minggu ada memar hitam besar - rupanya dia jatuh ke dalam kapal.

Tempat tusukan untuk beberapa waktu sakit, kadang membengkak.

Saya tidak bisa membayangkan apa yang akan terjadi pada perut dalam 9 bulan. Tapi ke mana harus pergi.

Pada suatu waktu, ketika dia berada di rumah sakit dengan sindrom stimulasi berlebihan (jika Anda juga merencanakan IVF, pastikan untuk membaca ulasan ini), yang menusuk analog clexane - enixum - setidaknya gratis. Tusuk bahunya, jadi selama 3 minggu perutku beristirahat.

Kemudian mereka memindahkan saya ke rumah sakit lain, tempat saya ditusuk dengan clexane lagi dengan dosis 0,4 dan benar-benar gratis - saya mendapat kesimpulan dari ahli hematologi tentang perlunya menggunakan obat ini.

Clexane tidak dibatalkan bahkan ketika saya mengalami solusio plasenta dan perdarahan. Mereka hanya menambahkan injeksi clexane crown-ejecting - etamzilat - mereka tidak bertentangan sama sekali.

Ddimer di clexane disimpan sedikit di atas norma. Hitung darah lain berperilaku berbeda. Pada suatu waktu, bahkan lonceng ditambahkan untuk membantu Clexane. Tetapi saya memiliki situasi yang sulit - sindrom hiperstimulasi ovarium yang parah dan tubuh membuang orang-orang yang tidak terduga sehingga dokter pun luar biasa.

Kehamilan akibatnya tidak bisa diselamatkan.

Sayangnya dokter tidak dapat menyebutkan alasannya. Mungkin ada penyakit genetik pada janin, mungkin dosis Clexane tidak cukup, mungkin OHSS sialan dan satu ton obat-obatan menyebabkan konsekuensi fatal, dan mungkin beberapa alasan lain. Sekarang tidak tahu.

Tetapi pada kehamilan berikutnya saya akan menusuk Clexane lagi, karena saya percaya akan keefektifannya dan tanpanya saya tidak bisa mengatasinya.

Klesan memiliki analog. Ini adalah enixum yang saya tulis. Dan fraxiparin lebih populer. Enixum ditusuk di bahu oleh jarum suntik secara subkutan. Fraksiparin, seperti clexane, memiliki sistem perlindungan jarum, tetapi dikatakan bahwa jarum ke dalamnya bodoh dan lebih menyakitkan untuk menusuknya daripada clexane.

Clexan ditoleransi dengan baik. Bagaimanapun, saya tidak dapat mengingat efek tidak menyenangkan yang terkait dengan clexane. Nah, kecuali yang terbakar setelah injeksi. Tapi ini omong kosong.

Analog dari obat Clexane

Daftar analog: mengurutkan berdasarkan harga, peringkat

Clexane (solusi) Peringkat: 37

Kemungkinan pengganti Clexane

Hemapaksan (solusi) → Peringkat pengganti: 49 Naik

Analog lebih murah dari 661 rubel.

Produk yang lebih murah dari produksi Italia. Itu dijual sebagai solusi subkutan dan enoxaparin natrium digunakan sebagai bahan aktif dalam dosis dari 2.000 hingga 6.000 IU. Menurut indikasi utama untuk pemberian, itu mirip dengan Clexane dan juga diresepkan untuk trombosis (pengobatan dan pencegahan).

Fraxiparin (solusi) → Peringkat pengganti: 44 Naik

Analog lebih murah dari 527 rubel.

Fraxiparin juga merupakan solusi untuk pemberian subkutan dan secara signifikan lebih murah, tetapi hanya ada satu jarum suntik dalam paket, sementara Clexan memiliki 2 di antaranya. Ini berbeda dari itu dalam zat aktif dan dosisnya (kalsium nadroparin digunakan di sini). Ini diresepkan untuk pencegahan komplikasi tromboemboli, pengobatan tromboemboli, angina tidak stabil dan infark miokard tanpa gelombang Q.

Enixum (solusi) → Peringkat pengganti: 45 Naik

Analog lebih dari 891 rubel.

Produksi dalam negeri pengganti yang lebih mahal. Biaya pengemasan yang tinggi disebabkan oleh fakta bahwa segera mengandung 10 jarum suntik dengan solusi untuk administrasi subkutan dan biaya satu jarum suntik di Enixum akan jauh lebih murah. Sebagai zat aktif, natrium enoxaparin yang sama digunakan dengan dosis 10.000 anti-Xa IU (100 mg).

Anfibra (Mortar) → Peringkat pengganti: 14 Naik

Analog lebih dari 901 rubel.

Anfibra juga lebih mahal daripada Clexane, tetapi dibedakan dengan paket besar yang berisi 10 jarum suntik sekaligus. Bahan aktif dalam komposisi anfibre adalah enoxaparin sodium. Tersedia dalam bentuk solusi untuk injeksi. Oleh kelompok tani bertepatan dengan pengganti lain yang disajikan pada halaman ini.

Apakah saya perlu melepaskan gelembung udara dari syringe anfibre yang sudah jadi sebelum memasukkan suntikan? Apakah berbahaya mengenai gelembung udara di jaringan subkutan?

Analog Clexane

Gadis-gadis, ambillah, sangat disayangkan jika menghilang, lebih dari 20 jarum suntik! Aku tidak berteman dengan surat.

Ada dua kotak Enixum 0.4 dengan 10 jarum suntik. Tanggal kedaluwarsa hingga Oktober dan Desember 2017.

Dengan penundaan, tetapi masih memberi. Ini adalah analog dari bahasa asli kita. Ini disebut Anfibra. Tapi berhasil. Dia menyerahkan hemostasis dengan Di Dimers, dokter merasa puas, dosisnya tidak bertambah, jadi jika Anda ditawari, jangan menolak.

Hari baik Jika Anda menulis detailnya, Anda mendapatkan banyak. Jika ada anak perempuan pendek, 1g 8 bulan. Kehamilan itu semua Clexan. Dari lahir pada trombositosis anak etiologi yang tidak diketahui. Angka tertinggi mencapai 770 ribu, kini indikator berada di area 400 ribu. Saya tidak menemukan jawaban yang jelas dari dokter anak dan ahli hematologi untuk pertanyaan saya. Efek sampingnya sangat sering digambarkan sebagai trombositosis. Sekarang saya mengetahui tentang kehamilan baru, para dokter mengeluarkan Clexan. Anak perempuan, yang memiliki kehamilan dengan Kleksan dan analog, apakah anak-anak Anda menderita trombositosis?

Dokter menunjuk Kleksan, mereka menulis bahwa analog Hemapaxan benar-benar sama dan hanya pembuatnya yang berbeda. Gemapaksan jauh lebih murah, sekarang agak sulit dengan uang.. (Adakah yang beralih dari clexan ke gemapaksan? Saya akan berkonsultasi dengan dokter hanya pada 22 Januari. Saya memiliki clexane sekarang, saya pikir saya dapat mencoba hemapaxan.. (

Semua pertanyaan secara pribadi, saya tinggal di pinggiran kota Istra.

Kleksan di Moskow

Instruksi

Penyiapan heparin dengan berat molekul rendah (berat molekul sekitar 4.500 dalton: kurang dari 2.000 dalton - 68%, lebih dari 8.000 dalton - ® rata-rata 7-10 hari. Jika perlu, terapi dapat dilanjutkan selama risiko trombosis dan emboli tetap ada (misalnya, ortopedi Clexane ® diberikan dengan dosis 40 mg 1 kali / hari selama 5 minggu).

Gambaran spesifik pemberian Clexane selama anestesi spinal / epidural, serta selama prosedur revaskularisasi koroner dijelaskan pada bagian Instruksi Khusus.

Pencegahan trombosis vena dan emboli pada pasien dengan tirah baring, karena penyakit terapi akut

Dosis Clexane ® yang disarankan adalah 40 mg 1 kali / hari, s / c selama 6-14 hari.

Pengobatan trombosis vena dalam dengan tromboemboli paru atau tanpa emboli paru

Obat ini disuntikkan s / c pada laju 1,5 mg / kg berat badan 1 kali / hari atau dengan dosis 1 mg / kg berat badan 2 kali / hari. Pada pasien dengan gangguan tromboemboli yang rumit, obat ini direkomendasikan untuk digunakan dengan dosis 1 mg / kg 2 kali / hari.

Durasi rata-rata pengobatan adalah 10 hari. Dianjurkan untuk segera memulai terapi dengan antikoagulan tidak langsung, sementara terapi dengan Clexane harus dilanjutkan sampai efek antikoagulan yang cukup tercapai, yaitu. MHO harus 2-3.

Pencegahan trombosis dalam sirkulasi ekstrakorporeal selama hemodialisis

Dosis Clexane adalah rata-rata 1 mg / kg berat badan. Dengan risiko tinggi perdarahan, dosis harus dikurangi menjadi 0,5 mg / kg berat badan dengan pendekatan vaskular ganda atau 0,75 mg dengan pendekatan vaskular tunggal.

Pada hemodialisis, obat harus disuntikkan ke situs arterial shunt pada awal sesi hemodialisis. Dosis tunggal biasanya cukup untuk sesi 4 jam, namun, jika cincin fibrin terdeteksi selama hemodialisis yang lebih lama, obat juga dapat diberikan dengan laju 0,5-1 mg / kg berat badan.

Pengobatan angina tidak stabil dan infark miokard tanpa gelombang Q

Clexane ® diberikan dengan laju 1 mg / kg berat badan setiap 12 jam s / c, dengan pemberian simultan asam asetilsalisilat dalam dosis 100-325 mg 1 kali / hari. Durasi rata-rata terapi adalah 2-8 hari (sampai kondisi klinis pasien stabil).

Pengobatan infark miokard dengan peningkatan segmen ST, pengobatan atau dengan intervensi koroner perkutan

Pengobatan dimulai dengan pemberian natrium enoxaparin bolus intravena dengan dosis 30 mg dan segera setelah itu (dalam waktu 15 menit), injeksi subkutan dari enoxaparin natrium dengan dosis 1 mg / kg dilakukan (apalagi, selama dua suntikan pertama, diberikan 100 mg natrium enoxaparin). Kemudian, semua dosis p / c selanjutnya harus diberikan setiap 12 jam dengan laju 1 mg / kg berat badan (yaitu, dengan berat badan lebih dari 100 kg, dosis dapat melebihi 100 mg).

Pada pasien berusia 75 tahun dan lebih tua, bolus IV awal tidak digunakan. Sodium enoxaparin disuntikkan s / c dengan dosis 0,75 mg / kg setiap 12 jam (apalagi, selama dua s / c injeksi pertama, 75 mg natrium enoxaparin dapat diberikan sebanyak mungkin). Kemudian semua dosis p / c selanjutnya harus diberikan setiap 12 jam dengan laju 0,75 mg / kg berat badan (yaitu, dengan berat badan lebih dari 100 kg, dosis dapat melebihi 75 mg).

Ketika dikombinasikan dengan agen trombolitik (spesifik-fibrin dan spesifik-fibrin), natrium enoxaparin harus diberikan dalam kisaran 15 menit sebelum dimulainya terapi trombolitik hingga 30 menit setelahnya. Sesegera mungkin setelah deteksi infark miokard akut dengan peningkatan segmen ST, asam asetilsalisilat harus diambil secara bersamaan dan, jika tidak ada kontraindikasi, harus dilanjutkan selama setidaknya 30 hari dalam dosis dari 75 hingga 325 mg setiap hari.

Durasi pengobatan yang disarankan adalah 8 hari atau sampai pasien keluar dari rumah sakit jika periode rawat inap kurang dari 8 hari.

Bolus enoxaparin natrium harus diberikan melalui kateter vena dan natrium enoxaparin tidak boleh dicampur atau diberikan dengan obat lain. Untuk menghindari keberadaan obat-obatan lain dalam sistem dan interaksinya dengan natrium enoxaparin, kateter vena harus disiram dengan larutan natrium klorida atau dekstrosa 0,9% sebelum dan setelah injeksi bolus natrium enoxaparin. Enoxaparin sodium dapat diberikan secara aman dengan larutan natrium klorida 0,9% dan larutan dekstrosa 5%.

Untuk pemberian bolus enoxaparin natrium dengan dosis 30 mg dalam pengobatan infark miokard akut dengan peningkatan segmen ST dari jarum suntik kaca 60 mg, 80 mg dan 100 mg, hilangkan jumlah kelebihan obat sehingga hanya 30 mg (0,3 ml) yang tersisa di dalamnya. Dosis 30 mg dapat diberikan secara langsung IV.

Untuk pemberian bolus enoxaparin natrium IV melalui kateter vena, Anda dapat menggunakan jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya untuk pemberian s / c obat 60 mg, 80 mg dan 100 mg. Disarankan untuk menggunakan jarum suntik 60 mg, karena Ini mengurangi jumlah obat yang dikeluarkan dari jarum suntik. Jarum suntik 20 mg tidak digunakan, karena mereka tidak cukup obat untuk bolus enoxaparin sodium 30 mg. Jarum suntik 40 mg tidak digunakan, karena mereka tidak memiliki divisi dan oleh karena itu tidak mungkin untuk secara akurat mengukur jumlah 30 mg.

Pada pasien yang menjalani intervensi koroner perkutan, jika injeksi s / c enoxaparin natrium terakhir dilakukan kurang dari 8 jam sebelum kateter balon dimasukkan ke tempat arteri koroner meningkat, pemberian natrium enoxaparin tambahan tidak diperlukan. Jika injeksi s / c natrium enoxaparin terakhir dilakukan lebih dari 8 jam sebelum balon kateter balon, bolus tambahan natrium Enoxaparin harus diberikan IV dengan dosis 0,3 mg / kg.

Untuk meningkatkan keakuratan dari bolus tambahan volume kecil ke dalam kateter vena selama intervensi koroner perkutan, direkomendasikan untuk mengencerkan obat hingga konsentrasi 3 mg / ml. Larutan larutan disarankan segera sebelum digunakan.

Untuk mendapatkan larutan enoxaparin natrium dengan konsentrasi 3 mg / ml menggunakan jarum suntik pra-isi 60 mg, disarankan untuk menggunakan wadah dengan larutan infus 50 ml (yaitu, dengan larutan natrium klorida 0,9% atau larutan dekstrosa 5%). Dari wadah dengan larutan infus menggunakan jarum suntik konvensional dikeluarkan dan dihilangkan 30 ml larutan. Enoxaparin sodium (isi jarum suntik untuk injeksi s / c 60 mg) disuntikkan ke dalam 20 ml larutan infus yang tersisa di dalam pembuluh. Isi wadah dengan larutan Enoxaparin Sodium encer dicampur dengan lembut. Untuk pengantar dengan ekstrak jarum suntik diperlukan volume larutan enoksaparin natrium yang diencerkan, yang dihitung dengan rumus:

Volume larutan encer = berat badan pasien (kg) × 0,1 atau menggunakan tabel di bawah ini.

Pasien lanjut usia. Kecuali untuk pengobatan infark miokard dengan peningkatan segmen ST (lihat di atas), untuk semua indikasi lain mengurangi dosis natrium enoxaparin pada pasien usia lanjut, jika mereka tidak memiliki gangguan fungsi ginjal, tidak diperlukan.

Pasien dengan gangguan fungsi ginjal berat (CC kurang dari 30 ml / mnt) mengurangi dosis enoxaparin sodium sesuai dengan tabel di bawah ini, karena pasien-pasien ini menumpuk obat.

Saat menggunakan obat untuk tujuan terapeutik, rejimen dosis koreksi berikut disarankan:

Seringkali - trombositosis dalam pengobatan pasien dengan infark miokard akut dengan peningkatan segmen ST; trombositopenia dalam pencegahan trombosis vena pada pasien bedah dan pengobatan trombosis vena dalam dengan atau tanpa tromboemboli, serta infark miokard dengan peningkatan ST.

Jarang - trombositopenia dalam pencegahan trombosis vena pada pasien di tempat tidur, dan dalam pengobatan angina tidak stabil, infark miokard tanpa gelombang Q.

Sangat jarang - trombositopenia alergi-imun dalam pengobatan pasien dengan infark miokard akut dengan peningkatan segmen ST.

Reaksi merugikan yang signifikan secara klinis lainnya, terlepas dari bukti

Reaksi yang tidak diinginkan yang disajikan di bawah ini dikelompokkan sesuai dengan kelas-kelas sistem-organ, diberikan dengan frekuensi kemunculannya yang ditunjukkan di atas dan dalam rangka mengurangi keparahannya.

Pada bagian dari sistem kekebalan tubuh: sering - reaksi alergi; jarang - reaksi anafilaksis dan anafilaktoid.

Pada bagian hati dan saluran empedu: sangat sering - peningkatan aktivitas enzim hati, terutama, peningkatan aktivitas transaminase lebih dari 3 kali lebih tinggi dari VGN.

Pada bagian kulit dan jaringan subkutan: sering - urtikaria, pruritus, eritema; jarang - dermatitis bulosa.

Gangguan dan gangguan umum di tempat suntikan: sering - hematoma, nyeri, pembengkakan di tempat suntikan, perdarahan, reaksi hipersensitivitas, peradangan, pembentukan indurasi di tempat suntikan; jarang - iritasi di tempat suntikan, nekrosis kulit di tempat suntikan.

Data laboratorium dan instrumental: jarang - hiperkalemia.

Data diperoleh setelah rilis obat di pasaran

Reaksi merugikan berikut dicatat selama penggunaan pasca pemasaran Clexane ®. Ada laporan spontan dari reaksi yang merugikan ini, dan frekuensinya didefinisikan sebagai “frekuensi tidak diketahui” (tidak dapat ditentukan dari data yang tersedia).

Gangguan sistem kekebalan: reaksi anafilaksis / anafilaktoid, termasuk syok.

Dari sistem saraf: sakit kepala.

Pada bagian dari sistem pembekuan darah: ketika menggunakan enoxaparin natrium pada latar belakang anestesi spinal / epidural atau tusukan tulang belakang, ada kasus hematoma tulang belakang (atau hematoma neuroaxial). Reaksi-reaksi ini menyebabkan perkembangan gangguan neurologis dari berbagai tingkat keparahan, termasuk kelumpuhan yang persisten atau tidak dapat diubah.

Dari sistem hemopoietik: anemia hemoragik; kasus perkembangan trombositopenia alergi-imun dengan trombosis; dalam beberapa kasus, trombosis dipersulit oleh perkembangan infark organ atau iskemia ekstremitas; eosinofilia.

Dari kulit jaringan subkutan: vaskulitis dermal, nekrosis kulit, yang biasanya didahului oleh penampakan purpura atau papula eritematosa (infiltrasi dan nyeri), dapat berkembang di tempat injeksi; dalam kasus ini, terapi dengan Clexane ® harus dihentikan; kemungkinan pembentukan nodul-radang padat infiltrat di tempat injeksi obat, yang menghilang setelah beberapa hari dan bukan alasan untuk penghentian obat; alopecia.

Pada bagian hati dan saluran empedu: kerusakan hepatoseluler pada hati; kerusakan hati kolestatik.

Dari sistem muskuloskeletal: osteoporosis dengan terapi jangka panjang (lebih dari 3 bulan).

- kondisi dan penyakit di mana ada risiko tinggi perdarahan (mengancam aborsi, aneurisma serebral atau membedah aneurisma aorta / kecuali untuk intervensi bedah /, stroke hemoragik, perdarahan yang tidak terkontrol, trombositopenia yang disebabkan oleh enoxaparin - atau heparin yang diinduksi);

- usia hingga 18 tahun (kemanjuran dan keamanan belum ditetapkan);

- hipersensitivitas terhadap enoxaparin, heparin dan turunannya, termasuk heparin molekul rendah lainnya.

Penggunaan obat pada wanita hamil dengan katup jantung buatan tidak dianjurkan.

Untuk menggunakan hati-hati dalam kondisi berikut: gangguan hemostatik (termasuk hemofilia, trombositopenia, hypocoagulation, penyakit von Willebrand), vaskulitis parah, ulkus lambung dan ulkus duodenum, atau erosif lain dan lesi ulseratif pada saluran pencernaan, stroke iskemik baru-baru ini, tidak terkendali arteri parah hipertensi, retinopati diabetik atau hemoragik, diabetes mellitus berat, baru-baru ini atau yang diduga sebagai bedah saraf atau opthalmik, bedah tulang belakang atau anestesi epidural (risiko potensial hematoma), tusukan tulang belakang (baru-baru ini ditransfer), persalinan baru-baru ini, endokarditis bakteri (akut atau subakut), perikarditis atau efusi perikardium, insufisiensi ginjal dan / atau hati, kontrasepsi intrauterin, trauma parah (terutama SSP), luka terbuka dengan permukaan luka besar, pemberian obat secara simultan yang memengaruhi sistem hemostatik.

Perusahaan tidak memiliki data tentang penggunaan klinis Clexane ® dalam kondisi berikut: TB aktif, terapi radiasi (baru-baru ini dilakukan).

Tidak ada informasi bahwa natrium enoxaparin menembus penghalang plasenta pada trimester kedua, tidak ada informasi yang relevan mengenai trimester pertama dan ketiga kehamilan.

Sejak tidak ada studi yang memadai dan terkontrol dengan baik pada wanita hamil, dan studi pada hewan tidak selalu memprediksi respon terhadap pemberian natrium enoxaparin pada kehamilan pada manusia, Clexane ® harus digunakan pada kehamilan hanya dalam kasus di mana ada kebutuhan mendesak untuk penggunaannya, seperti yang ditetapkan oleh dokter.

Tidak diketahui apakah natrium enoxaparin yang tidak berubah diekskresikan dalam ASI. Menyusui harus dihentikan selama perawatan ibu dengan Clexane ®.

Wanita hamil dengan katup jantung buatan mekanis

Penggunaan Clexane ® untuk pencegahan trombosis pada wanita hamil dengan katup jantung mekanis belum banyak diteliti. Dalam sebuah studi klinis pada wanita hamil dengan katup jantung mekanis yang menggunakan enoxaparin sodium dengan dosis 1 mg / kg berat badan 2 kali / hari untuk mengurangi risiko trombosis dan emboli, 2 dari 8 wanita memiliki bekuan darah yang menyebabkan penyumbatan katup jantung dan kematian ibu. dan janin.

Ada laporan terpisah pasca pemasaran trombosis katup jantung pada wanita hamil dengan katup jantung mekanis yang diobati dengan enoxaparin untuk mencegah trombosis.

Wanita hamil dengan katup jantung mekanis memiliki risiko tinggi trombosis dan emboli.

Gejala: Overdosis IV, injeksi ekstrakorporeal, atau SC yang tidak disengaja dapat menyebabkan komplikasi hemoragik. Ketika tertelan, bahkan dalam dosis besar, penyerapan obat tidak mungkin.

Pengobatan: sebagai agen penetralan, pemberian iv protamin sulfat yang lambat ditunjukkan, dosisnya tergantung pada dosis Clexan yang diberikan. Penting untuk memperhitungkan bahwa 1 mg protamin menetralkan efek antikoagulan 1 mg enoxaparin, jika Clexane ® diberikan tidak lebih dari 8 jam sebelum pemberian protamin. 0,5 mg protamin menetralkan efek antikoagulan 1 mg Clexane, jika diberikan lebih dari 8 jam yang lalu atau jika dosis kedua protamine diberikan. Jika, setelah pemberian Clexane, lebih dari 12 jam telah berlalu, maka pemberian protamin tidak diperlukan. Namun, bahkan dengan pemberian protamine sulfate dosis tinggi, aktivitas anti-Xa Clexane tidak sepenuhnya dinetralkan (maksimum 60%).

Clexane ® tidak dapat dicampur dengan obat lain!

Karena itu, jangan mengganti penggunaan enoxaparin sodium dan heparin berat molekul rendah lainnya mereka berbeda satu sama lain dalam cara produksi, berat molekul, aktivitas anti-Xa spesifik, satuan ukuran dan dosis. Dan, akibatnya, obat memiliki farmakokinetik dan aktivitas biologis yang berbeda (aktivitas anti-IIa, interaksi dengan trombosit).

Dengan salisilat sistemik, asam asetilsalisilat, NSAID (termasuk Ketorolac), anthrase 40% kb, ticlopidine dan clopidogrel, GCS sistemik, trombolitik atau antikoagulan, obat antiplatelet lain (termasuk antagonis glikoprotein air mata, antagonis antagonis lain, antagonis antagonis lain).

Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Umur simpan - 3 tahun.

Heparin dengan berat molekul rendah tidak dapat dipertukarkan, karena mereka berbeda dalam proses produksi, berat molekul, aktivitas anti-Xa spesifik, unit dosis dan rejimen dosis, yang perbedaan farmakokinetik dan aktivitas biologis mereka (aktivitas antitrombin dan interaksi dengan trombosit) terkait. Oleh karena itu, diperlukan untuk secara ketat mengikuti rekomendasi untuk digunakan untuk setiap obat milik kelas heparin dengan berat molekul rendah.

Seperti halnya penggunaan antikoagulan lain, penggunaan obat Clexane ® dapat menyebabkan perdarahan pada setiap lokalisasi. Dengan perkembangan perdarahan, perlu untuk menemukan sumbernya dan melakukan perawatan yang tepat.

Pendarahan pada pasien usia lanjut

Ketika menggunakan obat Clexane ® dalam dosis profilaksis pada pasien usia lanjut, tidak ada kecenderungan peningkatan perdarahan.

Ketika menggunakan obat dalam dosis terapi pada pasien usia lanjut (terutama yang berusia ≥80 tahun), ada peningkatan risiko perdarahan. Disarankan untuk melakukan pengamatan menyeluruh terhadap kondisi pasien ini.

Penggunaan simultan obat lain yang memengaruhi hemostasis

Disarankan untuk menggunakan obat-obatan yang dapat mengganggu hemostasis (salisilat, termasuk aspirin, NSAIDs, termasuk ketorolac; dekstran dengan berat molekul 40 kDa, tiklopidin, clopidogrel, kortikosteroid, trombolitik, antikoagulan, agen antiplatelet, antagonis reseptor glikoprotein termasuk IIb / IIIa) dihentikan sebelum pengobatan dengan enoxaparin sodium, kecuali jika penggunaannya diindikasikan secara ketat. Jika kombinasi enoxaparin sodium dengan obat-obat ini diindikasikan, pengamatan klinis dan pemantauan parameter laboratorium yang relevan harus dilakukan.

Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, ada risiko perdarahan sebagai akibat dari peningkatan paparan natrium enoxaparin sistemik.

Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal yang parah (CC 30 kg / m2) tidak sepenuhnya didefinisikan, dan tidak ada konsensus tentang penyesuaian dosis. Pasien seperti itu harus dimonitor secara hati-hati untuk perkembangan gejala dan tanda trombosis dan emboli.

Kontrol jumlah trombosit dalam darah perifer

Risiko mengembangkan trombositopenia yang diinduksi-antibodi yang dimediasi-antibodi juga ada dengan penggunaan heparin dengan berat molekul rendah. Trombositopenia biasanya berkembang antara hari ke 5 dan 21 setelah dimulainya terapi dengan natrium enoxaparin. Dalam hal ini, dianjurkan untuk secara teratur memonitor jumlah trombosit dalam darah tepi sebelum pengobatan dengan Clexane ® dan selama penggunaannya. Jika ada pengurangan yang signifikan dalam jumlah trombosit (30-50% dibandingkan dengan baseline), perlu untuk segera membatalkan enoxaparin sodium dan memindahkan pasien ke terapi lain.

Seperti dengan penggunaan antikoagulan lain, kasus-kasus terjadinya hematoma neuroaxial saat menggunakan obat Clexane ® saat melakukan anestesi spinal / epidural dengan perkembangan kelumpuhan persisten atau ireversibel dijelaskan. Risiko fenomena ini berkurang ketika menggunakan obat dengan dosis 40 mg atau lebih rendah. Risiko meningkat dengan penggunaan Clexan ® dalam dosis yang lebih tinggi, serta dengan penggunaan kateter permanen setelah operasi, atau dengan penggunaan simultan obat tambahan yang mempengaruhi hemostasis, seperti NSAID. Risiko juga meningkat dengan tusukan tulang belakang traumatis atau berulang atau pada pasien yang memiliki riwayat menjalani operasi di tulang belakang atau kelainan bentuk tulang belakang.

Untuk mengurangi kemungkinan risiko perdarahan terkait dengan penggunaan enoxaparin natrium dan melakukan anestesi / analgesia epidural atau spinal, profil farmakokinetik obat harus diperhitungkan. Pemasangan atau pengangkatan kateter paling baik dilakukan dengan efek antikoagulan natrium enoxaparin yang rendah.

Pemasangan atau pengangkatan kateter harus dilakukan 10-12 jam setelah pemberian Clexane ® dalam dosis profilaksis untuk pencegahan trombosis vena dalam. Dalam kasus di mana pasien menerima enoxaparin sodium dalam dosis yang lebih tinggi (1 mg / kg 2 kali / hari atau 1,5 mg / kg 1 kali / hari), prosedur ini harus ditunda untuk periode waktu yang lebih lama (24 jam). Pemberian obat selanjutnya harus dilakukan tidak lebih awal dari 2 jam setelah pengangkatan kateter.

Jika terapi antikoagulan digunakan sesuai anjuran dokter selama anestesi epidural / spinal, pemantauan pasien sangat diperlukan untuk mengidentifikasi gejala neurologis, seperti: nyeri punggung, gangguan fungsi sensorik dan motorik (mati rasa atau kelemahan pada ekstremitas bawah), gangguan fungsi usus dan / atau kandung kemih. Pasien harus diinstruksikan untuk segera memberi tahu dokter ketika gejala di atas terjadi. Jika gejala karakteristik hematoma tulang belakang terdeteksi, diagnosis dan pengobatan segera diperlukan, termasuk, jika perlu, dekompresi tulang belakang.

Dengan sangat hati-hati, Clexan ® harus digunakan pada pasien dengan riwayat trombositopenia yang diinduksi heparin dalam kombinasi dengan atau tanpa trombosis.

Risiko trombositopenia yang diinduksi heparin dapat bertahan selama beberapa tahun. Jika, berdasarkan anamnesis, trombositopenia yang diinduksi heparin diasumsikan, tes agregasi platelet in vitro tidak begitu penting dalam memprediksi risiko perkembangannya. Keputusan tentang penunjukan Clexane ® dalam hal ini hanya dapat dibuat setelah berkonsultasi dengan spesialis yang sesuai.

Angioplasti Koroner Perkutan

Untuk meminimalkan risiko perdarahan yang terkait dengan manipulasi instrumental vaskular invasif dalam pengobatan angina tidak stabil dan infark miokard tanpa gelombang Q dan miokardium akut dengan elevasi segmen ST, perlu untuk secara ketat mengamati interval yang direkomendasikan antara pemberian Clexane ® dan prosedur ini. Ini diperlukan untuk mencapai hemostasis setelah intervensi koroner perkutan. Saat menggunakan perangkat penutup, pengantar arteri femoralis dapat dihapus segera. Saat menggunakan kompresi manual, pengantar arteri femoralis harus dihilangkan 6 jam setelah injeksi IV terakhir atau injeksi natrium enoxaparin subkutan. Jika pengobatan dengan enoxaparin natrium berlanjut, dosis berikutnya harus diberikan tidak lebih awal dari 6-8 jam setelah pengangkatan pengantar arteri femoralis. Hal ini diperlukan untuk memantau tempat introduksi pengantar untuk mendeteksi tanda-tanda perdarahan dan pembentukan hematoma secara tepat waktu.

Pasien dengan katup jantung buatan mekanis

Penggunaan Clexane ® untuk pencegahan trombosis pada pasien dengan katup jantung mekanis belum banyak diteliti. Ada laporan terpisah tentang perkembangan trombosis katup jantung pada pasien dengan katup jantung buatan mekanis selama terapi dengan natrium enoxaparin untuk pencegahan trombosis. Evaluasi pesan-pesan ini terbatas karena adanya faktor-faktor yang bersaing yang berkontribusi pada pengembangan trombosis katup jantung buatan, termasuk penyakit yang mendasarinya, dan karena kurangnya data klinis.

Dalam dosis yang digunakan untuk pencegahan komplikasi tromboemboli, Clexane ® tidak secara signifikan mempengaruhi waktu perdarahan dan tingkat pembekuan darah, serta agregasi trombosit atau pengikatannya dengan fibrinogen.

Pada dosis yang lebih tinggi, APTT dan waktu pembekuan yang diaktifkan dapat diperpanjang. Peningkatan APTT dan waktu pembekuan yang diaktifkan tidak secara langsung tergantung pada peningkatan aktivitas antikoagulan obat, sehingga tidak perlu dipantau.

Pencegahan trombosis vena dan emboli pada pasien dengan penyakit terapi akut yang sedang beristirahat

Dalam kasus infeksi akut, kondisi rematik akut, pemberian profilaksis enoxaparin natrium dibenarkan hanya jika kondisi di atas dikombinasikan dengan salah satu faktor risiko berikut untuk trombosis vena: usia lebih dari 75 tahun, tumor ganas, trombosis dan emboli dalam sejarah, obesitas, terapi hormonal, gagal jantung, gagal pernapasan kronis.

Mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan bermotor dan mekanisme kontrol

Persiapan Kleksan ® tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme.